Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 13.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)
Frovatriptan
Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) показан для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых.
Ограничения приложения
- применять только в том случае, если установлен однозначный диагноз мигрени. Если пациент не реагирует на первый приступ мигрени, полученный аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), пересмотрите диагноз мигрени, прежде чем вводить аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) для лечения последующих судорог.
- Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) не Picasa для профилактики Ростов мигрень.
- Безопасность и эффективность Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) не были Оксана кластера при Оливия боли.
Информация о дозировке
Рекомендуемая доза - одна таблетка Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) (Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан 2,5 мг), принимаемая перорально с жидкостями.
Если мигрень повторяется после первоначального облегчения, вторую таблетку можно принимать при условии, что между дозами есть интервал не менее 2 часов. Общая суточная доза Аллегро (ПРОТИВ МИГРЕНИ) не должна превышать 3 таблетки (3 х 2,5 мг в 24 часа).
Нет никаких доказательств того, что вторая доза аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) эффективна у пациентов, которые не реагируют на первую дозу препарата при тех же головных болях.
Безопасность лечения в среднем более 4 приступов мигрени в течение 30-дневного периода не была доказана.
Аллегро (ПРОТИВ МИГРЕНИ) противопоказано пациентам с:
- Химический химический болезнь сердца (SAP) (E. G. по умолчанию, туда Micra в анемии или документами The химию) или Vespa Krone артерии, включая стандартный Принцметала.
- Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, связанные с другими нарушениями проводимости сердечных аксессуаров.
- Инсулин в истории, химии-клубы (ТИА) или же или на основе мигрени в истории, поскольку у этих пациентов существует более высокий риск Insta.
- Заболевание периферических сосудов.
- Ишемическое заболевание кишечника.
- неконтролируемая гипертония.
- Последнее использование (I. E., в течение 24 часов) другого эгоисты 5-HT1, эрготаминсодержащего маршрутизации или препарата, такого как дигидроэрготамин (DHE) или материи.
- Повышенная чувствительность к аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) (ангионевротический отек и анафилаксия)).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включены как часть меры предосторожности Раздел.
меры предосторожности
Ишемия миокарда, инфаркт миокарда И стенокардия Prinzmetal
Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) противопоказана пациентам с ишемическим или вазоспастическим САПР. Были редкие сообщения о серьезных сердечных побочных эффектах, включая острый инфаркт миокарда, который возник в течение нескольких часов после введения аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ). Некоторые из этих реакций произошли у пациентов без известного САПР. Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) также может привести к вазоспазму коронарных артерий (стенокардия Prinzmetal) у пациентов без истории САПР.
Проведите сердечно-сосудистую оценку у пациентов с триптаном-нейве с несколькими сердечно-сосудистыми факторами риска (e.g., повышенный возраст, диабет, высокое кровяное давление, курение, ожирение, сильная семейная история САПР), прежде чем получать Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ). Не назначайте аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), если есть признаки вазоспазма САПР или коронарной артерии [ см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]. Пациентам с несколькими сердечно-сосудистыми факторами риска, имеющими отрицательную сердечно-сосудистую оценку, следует вводить первую дозу аллегро (ПРОТИВ МИГРЕНИ) в контролируемой с медицинской точки зрения среде и проводить электрокардиограмму (ЭКГ) сразу после введения аллегро.. Для таких пациентов рассмотрим регулярную сердечно-сосудистую оценку у прерывистых долгосрочных пользователей Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ).
Аритмии
Опасные для жизни сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, которые приводят к смерти, были сообщены в течение нескольких часов после введения агонистов 5-HT1. Прекратите аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), если возникают эти расстройства. Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) противопоказана пациентам с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другими нарушениями проводящих путей сердечного аксессуара.
Боль в груди, шее, шее и челюсти / стеснение / давление
Болевые ощущения, стеснение, давление и тяжесть были сообщены в груди, горле, шее и челюсти после лечения аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) и обычно не имеют сердечного происхождения. Однако проведите сердечное обследование, если у этих пациентов высокий сердечный риск. Применение Аллегро (ПРОТИВ МИГРЕНИ) противопоказано пациентам с САПР и пациентам со стенокардией Prinzmetal.
Цереброваскулярные события
Кровоизлияния в мозг, субарахноидальные кровотечения, инсульты и другие цереброваскулярные события сообщалось у пациентов, получавших агонисты 5-HT1, а некоторые из них привели к смерти. В ряде случаев, по-видимому, возможно, что цереброваскулярные события были первичными, причем агонист был введен в неправильном предположении, что испытываемые симптомы были следствием мигрени, если они не были.
Перед лечением головных болей у пациентов, у которых ранее не была диагностирована мигрень, и мигрени, у которых есть симптомы, нетипичные для мигрени, необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические заболевания. Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) противопоказана пациентам с инсультом или ТИА в анамнезе.
Другие реакции вазоспазма
Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) может вызывать некоронарные вазоспастические реакции, такие как ишемия периферических сосудов, ишемия желудочно-кишечных сосудов и инфаркт (с болью в животе и кровавой диареей), инфаркт селезенки и синдром Рейно. У пациентов, у которых появляются симптомы или признаки вазоспастической реакции после применения агониста 5ht1, они исключают вазоспастическую реакцию перед применением аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ).
Сообщалось о временной и постоянной слепоте и значительной частичной потере зрения с использованием агонистов 5-HT1. Поскольку проблемы со зрением могут быть частью приступа мигрени, причинно-следственная связь между этими событиями и использованием агонистов 5-HT1 не была четко установлена.
Лекарства чрезмерное использование головных болей
Чрезмерное употребление острых препаратов мигрени (например, эрготамин, триптаны, опиоиды или комбинация этих препаратов в течение 10 и более дней в месяц) может привести к обострению головных болей (головная боль от чрезмерного использования лекарств). Головные боли от чрезмерного использования лекарств могут возникать как мигрени, подобные ежедневным головным болям или как значительное увеличение частоты приступов мигрени. Может потребоваться детоксикация пациентов, включая отмену злоупотребляемых лекарств, и лечение симптомов отмены (которые часто включают временное ухудшение головных болей).
Серотониновый синдром
Синдром серотонина может возникать при аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ), особенно во время одновременного введения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторами обратного захвата серотонина норадреналина (SNRI), трициклическими антидепрессантами (TCAs) и моноаминоксидазой (МАО). Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического статуса (e.г., агитация, галлюцинации, кома), вегетативная нестабильность (е..г., Тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные аберрации (е..г. Гиперрефлексия, координация) и / или желудочно-кишечные симптомы (е.г., тошнота, рвота, диарея). Появление симптомов обычно происходит в течение нескольких минут до нескольких часов после получения новой или большей дозы серотонинергического препарата. Прекратите аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), если есть подозрение на синдром серотонина
Повышение кровяного давления
У пациентов, получавших агонисты 5-HT1, включая пациентов без гипертонии в анамнезе, в редких случаях сообщалось о значительном повышении артериального давления, включая гипертонический криз с острым нарушением систем органов.
Контролируйте кровяное давление у пациентов, страдающих аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ). Аллегро (ПРОТИВ МИГРЕНИ) противопоказано пациентам с неконтролируемой гипертонией.
Анафилактические / анафилактоидные реакции
Были сообщения об анафилаксии, анафилактоидах и реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, у пациентов, получавших аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ). Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Как правило, анафилактические реакции на лекарства, скорее всего, происходят у людей с чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе. Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) противопоказано пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе к аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ).
Информация о консультировании пациентов
Посмотри FDA выделить Различные пациента (ИНФОРМАЦИЯ О PATENTE)
Ишемия миокарда И / Или инфаркт, стенокардия принцметала, другие вазоспастические реакции и цереброваскулярные события
Сообщите пациентам, что аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) может вызвать серьезные сердечно-сосудистые побочные эффекты, такие как инфаркт миокарда или инсульт, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные сердечно-сосудистые реакции могут возникать без предупреждающих симптомов, попросите пациентов быть внимательными к признакам и симптомам боли в груди, одышки, слабости и остроты речи и попросите их обратиться за медицинской помощью при наблюдении ориентировочных признаков или симптомов. Поручите пациентам обратиться за медицинской помощью, если у них есть симптомы других вазоспастических реакций
Анафилактические / анафилактоидные реакции
Сообщите пациентам, что у пациентов, получающих аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), произошли анафилактические/анафилактоидные реакции. Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Как правило, анафилактические реакции на лекарства, скорее всего, происходят у людей с чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе.
Лекарства чрезмерное использование головных болей
Информируйте пациентов о том, что прием лекарств для лечения острой мигрени 10 и более дней в месяц может привести к обострению головной боли, и поощряйте пациентов записывать частоту головных болей и употребление наркотиков (например, путем ведения дневника головной боли).
Серотониновый синдром
Информируйте пациентов о риске серотонинового синдрома при использовании аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ) или других триптанов, особенно при комбинированном использовании с ингибиторами СИОЗС, SNRIs, TCAs и МАО.
Беременность
Сообщите пациентам, что аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) не следует использовать во время беременности, если потенциальная польза не оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери
Сообщите пациентам уведомить своего врача, если они хотят кормить грудью или кормить грудью.
Неклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Канцерогенный потенциал триптана, вводимого перорально аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ), был изучен в 84-недельном исследовании на мышах (4, 13 и 40 мг / кг / сут), 104-недельном исследовании на крысах (8).5, 27 и 85 мг / кг / сут) и 26-недельное исследование трансгенных мышей p53 ( / - ) (20, 62.5, 200 и 400 мг / кг / сут). Хотя максимальная переносимая доза не была достигнута в 84-недельном исследовании мыши и у самок крыс, воздействие плазмы в самых высоких изученных дозах было выше при рекомендуемой максимальной дозе (MRHD) 7, чем у людей.5 мг / сут. Не было увеличения заболеваемости опухолями в 84-недельном исследовании мыши в дозах, которые производят воздействие плазмы (AUC) в 140 раз, что у людей на MRHD. В исследовании крысы было статистически значимое увеличение частоты аденом гипофиза у мужчин только на 85 мг / кг / сут, доза, связанная с плазменным AUC, в 250 раз выше, чем у людей при MRHD. В 26-недельном исследовании трансгенной мыши с использованием p53 ( / - ) частота подкожных сарком была увеличена у женщин в дозах 200 и 400 мг/кг/сут
Эти саркомы были связаны с подкожно имплантированными транспондерами идентификации животных и не считаются актуальными для человека. Никакого дальнейшего увеличения заболеваемости опухолями любого рода в какой-либо группе доз не было.
Мутагенез
Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан был кластогеном в лимфоцитарных культурах человека без метаболической активации. В бактериальном анализе обратной мутации (тест Эймса) Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан генерировал неоднозначную реакцию при отсутствии метаболической активации. Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан был в в пробирке Мышиная лимфома-тк-анализ и один in vivo Мыши костного мозга микро ядре тест отрицательный.
Нарушение фертильности
Мужские и женские крысы были триптаном перорально с аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)до и во время спаривания и у женщин до имплантации в дозах 100, 500 и 1000 мг/кг / сут (эквивалентно примерно в 130, 650 и 1300 раз MRHD на мг / м два - базовая) дозированная). При всех уровнях дозы наблюдалось увеличение числа самок, спаривавшихся в первый день спаривания, по сравнению с контрольными животными. Это произошло в связи с продолжением цикла Эструса. Кроме того, у женщин было уменьшенное среднее количество corpora lutea и, следовательно, меньшее количество живых плодов на помет, что указывало на частичное нарушение овуляции. Не было других эффектов плодородия.
Использование в определенных популяциях
Беременность
Беременность Категория C
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет, поэтому Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Если беременным крысам Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан вводился в пероральных дозах 100, 500 и 1000 мг/кг/сут в течение периода органогенеза (соответствует 130, 650 и 1300 раз рекомендуемой максимальной дозе человека [MRHD] с 7.5 мг / сут до мг / м
Кормящие матери
Неизвестно, выводится ли триптан Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, а у кормящих младенцев могут возникать серьезные побочные эффекты из-за аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ), с учетом важности препарата для матери следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лекарство.
У крыс пероральная дозировка триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)приводила к концентрациям триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)и/или его метаболитов в молоке, которые были в четыре раза выше, чем в плазме.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были доказаны. Поэтому аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет. Никаких дополнительных побочных эффектов у педиатрических пациентов не было обнаружено из-за постмаркетингового опыта, который ранее не был обнаружен у взрослых.
Гериатрическое применение
Средние концентрации Allegro (АНТИ-МИГРЕНИ)триптана в крови у пациентов пожилого возраста были в 1,5-2 раза выше, чем у молодых людей. Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с дисфункцией печени
Коррекция дозы не требуется при введении Allegro (АНТИ-МИГРЕНИ) пациентам с легкой и умеренной дисфункцией печени.
Клинического или фармакокинетического опыта аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ) у пациентов с тяжелой дисфункцией печени нет. Поскольку у пациентов с тяжелой дисфункцией печени прогнозируется более чем двукратное увеличение AUC, у этих пациентов существует больший потенциал для нежелательных событий, и поэтому аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) следует использовать с осторожностью в этой популяции.
Следующие побочные эффекты описаны в других разделах маркировки в другом месте:
- Химию Micra, туда Micra и стандарт Принцметала
- Аритмии
- Боль в груди, шее, шее и/или челюсти/стеснение/давление
- Цереброваскулярные события
- Другие реакции вазоспазма
- Лекарства чрезмерное использование головных болей
- Серотониновый синдром
- Повышение артериального давления
- реакции гиперчувствительности
опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, показатели побочного эффекта, наблюдаемые в клинических испытаниях одного препарата, не могут быть напрямую сопоставлены со показателями в клинических испытаниях другого препарата и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) был изучен в четырех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных исследованиях. Эти исследования включали 2392 пациента (1554 на Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) 2.5 мг и 838 на плацебо). В этих краткосрочных исследованиях пациенты были преимущественно женскими (88%) и кавказскими (94%) со средним возрастом 42 года (диапазон 18 -69).Лечение-возникающие нежелательные события, которые чаще всего происходят после введения Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) 2.5 мг (я.э., по крайней мере у 2% больных), а при заболеваемости ≥ 1% больше, чем при плацебо, были головокружение, парестезии, головная боль, сухость во рту, усталость, полоскание, горячее или холодное ощущение, диспепсия, скелетные боли, и боли в груди. В долгосрочном открытом исследовании, в котором 496 пациентам было разрешено лечить несколько приступов мигрени аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) 2.5 мг на срок до 1 года, 5% пациентов (n=26) прекращены из-за нежелательных событий, связанных с лечением
В таблице 1 перечислены нежелательные события, связанные с лечением, о которых сообщалось в Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) в течение 48 часов после введения препарата 2.5 мг при заболеваемости ≥ 2% и чаще, чем плацебо в четырех плацебо-контролируемых исследованиях. Цитируемые события отражают опыт, полученный в узко контролируемых условиях клинических испытаний в высоко подобранной популяции пациентов. В фактической клинической практике или других клинических испытаниях эти оценки заболеваемости могут не применяться, потому что условия применения, отчетное поведение и тип пациентов, получающих лечение, могут отличаться
Таблица 1: Лечение-где она моросило события сообщаются в течение 48 часов (стабильность ≥ 2% и более плацебо) пациентов в четырех ногами плацебо-контролировать исследованиях мигрень
Нежелательные события | Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) 2. Макс Частота нежелательных событий в клинические Испании не обычно, если в течение 24 часов было piercing до 3 DOS. Частота нежелательных событий в плацебо-контролируемых клинических испытаниях не была затронута полом, возрастом или сопутствующими лекарствами, часто используемыми пациентами с мигренью. Не было достаточно данных, чтобы оценить влияние расы на частоту нежелательных событий. Другие события, наблюдавшиеся в связи с введением аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬЧастота часто сообщаемых нежелательных событий в четырех плацебо-контролируемых исследованиях представлена ниже. События далее подразделяются на категории систем тела. Общие Абу эффекты встречаются по крайней мере у 1/100 пациентов. центральная и периферическая нервная система: нарушение и Кубок hypoästhesie. Желудочно-Кишечные: Рвота, боли в животе и диарея. Тело в целом: Боль. Психиатрический: Бессонница и беспокойство. Дыхательные пути: синусит и ринит. Нарушение зрения: Нарушение зрения. Кожа и конечности: Потоотделение усиливается. Слуховые и вестибулярные расстройства: шум в ушах. Частота сердечных сокращений и ритм: Сердцебиение. Опыт PostmarketingСледующие Абу эффекты были обсудить при применении Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ) после приема. Поскольку эти события добровольно сообщаются из популяции неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата. центральная и периферическая нервная система: Припадок. |
период полувыведения аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптана составляет 26 часов. Таким образом, мониторинг пациентов после передозировки с аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан должен продолжаться не менее 48 часов или до тех пор, пока симптомы или признаки сохраняются. Нет специфического противоядия от аллегро (АНТИ-МИГРЕНИ)триптана. Неизвестно, какое влияние гемодиализ или перитонеальный диализ оказывают на концентрации в сыворотке крови аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптана.
Фармакокинетика триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)аналогична у пациентов с мигренью и здоровых испытуемых.
Поглощение
Средние максимальные концентрации в крови (Cmax) у пациентов достигаются примерно через 2 - 4 часа после введения пероральной разовой дозы Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптана 2.5 мг. Абсолютная биодоступность пероральной дозы триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)2,5 мг у здоровых испытуемых составляет около 20% у мужчин и 30% у женщин. Продукты не оказывают существенного влияния на биодоступность триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ), но задерживают tmax на час.
Распределение
Связывание триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)с белками сыворотки невелико (ок. Обратимое связывание с клетками крови в равновесии составляет около 60%, что приводит к соотношению плазмы крови около 2: 1 у мужчин и женщин. Средний стационарный объем распределения триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)после внутривенного введения 0,8 мг составляет 4,2 л/кг у мужчин и 3,0 л/кг у женщин.
Обмен веществ
в пробирке по-видимому, цитохром P450 1A2 является основным ферментом, участвующим в метаболизме триптана Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ). После введения пероральной разовой дозы радиоактивно маркированного аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) триптана 2.5 мг у здоровых мужчин и женщин-испытуемых 32% дозы были восстановлены в моче и 62% в фекалиях. Радиоактивно маркированные соединения, выделяемые с мочой, были неизменными Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан, гидроксилированное аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ) триптан, N-ацетил десметил аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан, гидроксилированное N-ацетил десметил аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан и десметил аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан вместе с несколькими другими меньшими метаболитами. Десметил Аллегро (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптан имеет меньшее сродство к рецепторам 5-HT1B/1D по сравнению с материнским соединением. N-ацетил-десметилметаболит не имеет значительного сродства к 5-НТ-рецепторам. Активность других метаболитов неизвестна
Ликвидация
После внутривенной дозы средний клиренс Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптана у мужчин и женщин составлял 220 и более соответственно. Почечный клиренс составлял около 40% (82 мл/мин) и 45% (60 мЛ/мин) от общего клиренса у мужчин и женщин. Средний терминальный период полувыведения Allegro (АНТИ-МИГРЕНЬ)триптана у мужчин и женщин составляет около 26 часов.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу