Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 04.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Alerfedine
Фексофенадин
Алерфедин 120 мг показан взрослым и детям 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом.
Алерфедин 180 мг показан взрослым и детям от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей.
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для взрослых составляет 120 мг один раз в день перед едой.
Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Педиатрическая популяция
- Дети в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.
- Дети в возрасте до 12 лет
Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида 120 мг у детей в возрасте до 12 лет не изучались.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет: таблетка фексофенадина гидрохлорида 30 мг является подходящим препаратом для введения и дозирования в этой популяции.
Особые группы населения
Исследования в особых группах риска (пожилые люди, пациенты с нарушениями функции почек или печени) показывают, что у этих пациентов нет необходимости корректировать дозу фексофенадина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза Алерфедина для взрослых составляет 180 мг один раз в день перед едой. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Педиатрическая популяция
- Дети в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза Алерфедина для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.
- Дети в возрасте до 12 лет
Эффективность и безопасность Алерфедина в дозе 180 мг у детей в возрасте до 12 лет не изучались.
Особые группы населения
Исследования в особых группах риска (пожилые люди, пациенты с нарушениями функции почек или печени) показывают, что нет необходимости корректировать дозу Алерфедина у этих пациентов.
Как и в случае большинства новых лекарственных средств, имеются лишь ограниченные данные о пожилых пациентах с нарушениями функции почек или печени. Фексофенадина гидрохлорид следует назначать с осторожностью в этих специальных группах.
Пациенты с анамнезом или продолжающимися сердечно-сосудистыми заболеваниями должны быть предупреждены о том, что антигистаминные препараты, как класс лекарств, были связаны с побочными реакциями, тахикардией и сердцебиением.
Как и в случае большинства новых лекарственных средств, имеются лишь ограниченные данные о пожилых людях и пациентах с нарушениями функции почек или печени. Алерфедин следует назначать с осторожностью в этих специальных группах.
Пациенты с анамнезом или продолжающимися сердечно-сосудистыми заболеваниями должны быть предупреждены о том, что антигистаминные препараты, как класс лекарств, были связаны с побочными реакциями, тахикардией и сердцебиением.
Исходя из фармакодинамического профиля и сообщенных побочных реакций, маловероятно, что таблетки фексофенадина гидрохлорида окажут влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами. В объективных тестах было показано, что Алерфедин не оказывает существенного влияния на функцию центральной нервной системы. Это означает, что пациенты могут управлять автомобилем или выполнять задачи, требующие концентрации. Однако для того, чтобы выявить чувствительных людей, имеющих необычную реакцию на лекарственные препараты, желательно проверить индивидуальную реакцию перед вождением автомобиля или выполнением сложных задач.
Исходя из фармакодинамического профиля и сообщенных побочных реакций, маловероятно, что таблетки Алерфедина окажут влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами.
В объективных тестах было показано, что Алерфедин не оказывает существенного влияния на функцию центральной нервной системы. Это означает, что пациенты могут управлять автомобилем или выполнять задачи, требующие концентрации. Однако для того, чтобы выявить чувствительных людей, имеющих необычную реакцию на лекарственные препараты, желательно проверить индивидуальную реакцию перед вождением автомобиля или выполнением сложных задач.
При необходимости была использована следующая номинальная частота:
Очень часто >1/10, Часто >1/100 и <1/10, Редко >1/1 000 и <1/100,Редко >1/10 000 и <1/1 000, Очень редко <1/10 000 и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
У взрослых в клинических испытаниях сообщалось о следующих нежелательных эффектах, частота которых была аналогична частоте, наблюдаемой при применении плацебо:
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота
Общие расстройства и условия места введения
Нечасто: усталость
В постмаркетинговом наблюдении у взрослых были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты. Частота, с которой они происходят, неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Нарушения иммунной системы
реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, покраснение и системная анафилаксия
Психические расстройства
бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары/чрезмерные сновидения (паронирия)
Сердечные расстройства
тахикардия, учащенное сердцебиение
Желудочно-кишечные расстройства
диарея
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
сыпь, крапивница, зуд
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
При необходимости была использована следующая номинальная частота:
Очень часто >1/10,
Общие >1/100 и <1/10,
Нечасто >1/1 000 и <1/100,
Редкие >1/10 000 и <1/1 000,
Очень редко <1/10 000
и не известны (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
У взрослых в клинических испытаниях сообщалось о следующих нежелательных эффектах, частота которых была аналогична частоте, наблюдаемой при применении плацебо:
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота
Общие расстройства и условия места введения
Нечасто: усталость
В постмаркетинговом наблюдении у взрослых были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты. Частота, с которой они происходят, неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Нарушения иммунной системы
реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, покраснение и системная анафилаксия
Психические расстройства
бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары/чрезмерные сновидения (паронирия)
Сердечные расстройства:
тахикардия и учащенное сердцебиение
Желудочно-кишечные расстройства
диарея
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
сыпь, крапивница, зуд
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях с помощью Схемы Желтых карточек.
Веб-сайт: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Сообщалось о головокружении, сонливости, усталости и сухости во рту при передозировке фексофенадина гидрохлорида. Однократные дозы до 800 мг и дозы до 690 мг два раза в день в течение 1 месяца или 240 мг один раз в день в течение 1 года вводились здоровым субъектам без развития клинически значимых побочных реакций по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.
Следует рассмотреть стандартные меры по удалению любого неабсорбированного лекарственного средства. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективно удаляет фексофенадина гидрохлорид из крови.
При передозировке Алерфедина сообщалось о головокружении, сонливости, усталости и сухости во рту. Однократные дозы до 800 мг и дозы до 690 мг два раза в день в течение 1 месяца или 240 мг один раз в день в течение 1 года вводились здоровым субъектам без развития клинически значимых побочных реакций по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза Алерфедина не установлена.
Следует рассмотреть стандартные меры по удалению любого неабсорбированного лекарственного средства. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективно удаляет Алерфедин из крови.
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для системного применения, код АТС: R06A X26
Механизм действия
Фексофенадина гидрохлорид-это не седативное средство.1 антигистаминный препарат. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования гистамина человека волдыри и вспышки после однократной и двукратной суточной дозы фексофенадина гидрохлорида показывают, что лекарственное средство проявляет антигистаминный эффект, начинающийся в течение одного часа, достигающий максимума через 6 часов и продолжающийся 24 часа. Не было никаких признаков толерантности к этим эффектам после 28 дней приема препарата. Было обнаружено, что существует положительная зависимость доза-ответ между дозами от 10 мг до 130 мг, принимаемыми перорально. В этой модели антигистаминной активности было обнаружено, что для достижения последовательного эффекта, который поддерживался в течение 24 часов, требовались дозы не менее 130 мг. Максимальное ингибирование в области кожных волосков и бликов было больше 80%. Клинические исследования, проведенные при сезонном аллергическом рините, показали, что доза 120 мг достаточна для 24-часовой эффективности
Нет существенных различий в интервал QТс интервалы наблюдались у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших фексофенадин гидрохлорид в дозе до 240 мг два раза в день в течение 2 недель по сравнению с плацебо. Кроме того, никаких существенных изменений в интервала QТ нетс интервалы наблюдались у здоровых испытуемых, получавших фексофенадин гидрохлорид до 60 мг два раза в день в течение 6 месяцев, 400 мг два раза в день в течение 6,5 дней и 240 мг один раз в день в течение 1 года, по сравнению с плацебо. Фексофенадин в концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтическую концентрацию у человека, не оказывал влияния на замедленный выпрямитель К-канала, клонированный из сердца человека.
Гидрохлорид Фексофенадина (5-10 мг/кг по) ингибировал антиген-индуцированный бронхоспазм у сенсибилизированных морских свинок и ингибировал высвобождение гистамина в супратерапевтических концентрациях (10-100 МКМ) из тучных клеток брюшины.
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для системного применения, код АТС: R06A X26
Механизм действия
Алерфедин-это неседативный антигистамин Н1. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Клиническая эффективность и безопасность
Человека гистамин волдыри и вспышки исследований после однократного и дважды в день в доз Alerfedine свидетельствуют, что лекарственное средство проявляет антигистаминное действие начинается в течение одного часа, достигая максимума в 6 часов и продолжительностью в 24 часа. Не было никаких признаков толерантности к этим эффектам после 28 дней приема препарата. Было обнаружено, что существует положительная зависимость доза-ответ между дозами от 10 мг до 130 мг, принимаемыми перорально. В этой модели антигистаминной активности было обнаружено, что для достижения последовательного эффекта, который поддерживался в течение 24 часов, требовались дозы не менее 130 мг. Максимальное ингибирование в области кожных волосков и бликов было больше 80%.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших Алерфедин в дозе до 240 мг два раза в день в течение 2 недель, достоверных различий в интервалах интервала qtс не наблюдалось по сравнению с плацебо. Кроме того, никаких существенных изменений интервалов Qtс не наблюдалось у здоровых пациентов, получавших Алерфедин до 60 мг два раза в день в течение 6 месяцев, 400 мг два раза в день в течение 6,5 дней и 240 мг один раз в день в течение 1 года, по сравнению с плацебо. Фексофенадин в концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтическую концентрацию у человека, не оказывал влияния на замедленный выпрямитель К-канала, клонированный из сердца человека
Алерфедин (5-10 мг/кг по) ингибировал антиген-индуцированный бронхоспазм у сенсибилизированных морских свинок и ингибировал высвобождение гистамина в супратерапевтических концентрациях (10-100 МКМ) из тучных клеток брюшины.
Поглощение
Гидрохлорид Фексофенадина быстро всасывается в организм после перорального приема, при этоммаксимум происходит примерно через 1-3 часа после приема дозы. Среднее значение смаксимум значение составило приблизительно 427 нг/мл после введения дозы 120 мг один раз в день.
Распределение
Фексофенадин связывается с белками плазмы на 60-70%.
Биотрансформация и элиминация
Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному или непеченочному), так как он был единственным основным соединением, идентифицированным в моче и фекалиях животных и человека. Профили концентрации фексофенадина в плазме крови следуют двухэкспоненциальному снижению с конечным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема. Однократная и многократная фармакокинетика фексофенадина линейна для пероральных доз до 120 мг БИД. Доза 240 мг БИД производила несколько большее, чем пропорциональное увеличение (8.8%) в установившейся области под кривой, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина практически линейна при этих дозах от 40 мг до 240 мг, принимаемых ежедневно. Считается, что основным путем выведения является желчевыделение, в то время как до 10% проглоченной дозы выводится в неизмененном виде с мочой
Поглощение
Алерфедин быстро всасывается в организм после перорального приема, при этоммаксимум происходит примерно через 1-3 часа после приема дозы. Среднее значение смаксимум значение составило приблизительно 494 нг/мл после введения дозы 180 мг один раз в день.
Распределение
Фексофенадин связывается с белками плазмы на 60-70%.
Биотрансформация и элиминация
Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному или непеченочному), так как он был единственным основным соединением, идентифицированным в моче и фекалиях животных и человека. Профили концентрации фексофенадина в плазме крови следуют двухэкспоненциальному снижению с конечным периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема. Однократная и многократная фармакокинетика фексофенадина линейна для пероральных доз до 120 мг БИД. Доза 240 мг БИД производила несколько большее, чем пропорциональное увеличение (8.8%) в установившейся области под кривой, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина практически линейна при этих дозах от 40 мг до 240 мг, принимаемых ежедневно. Считается, что основным путем выведения является желчевыделение, в то время как до 10% проглоченной дозы выводится в неизмененном виде с мочой
Антигистаминные препараты для системного применения, код АТС: R06A X26
Собаки переносили 450 мг/кг, вводимые два раза в день в течение 6 месяцев, и не проявляли никакой токсичности, кроме случайной рвоты. Кроме того, в однократных исследованиях собак и грызунов после некропсии не наблюдалось никаких грубых результатов, связанных с лечением.
Радиоактивно меченный фексофенадин гидрохлорид в исследованиях распределения тканей крыс показал, что фексофенадин не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Было обнаружено, что гидрохлорид Фексофенадина не является мутагенным в различных искусственный и в естественных условиях тесты на мутагенность.
Канцерогенный потенциал фексофенадина гидрохлорида оценивали с помощью исследований терфенадина с поддерживающими фармакокинетическими исследованиями, показывающими воздействие фексофенадина гидрохлорида (через значения АUС и плазмы). Никаких признаков канцерогенности у крыс и мышей, получавших терфенадин (до 150 мг/кг/сут), не наблюдалось.
В исследовании репродуктивной токсичности на мышах фексофенадина гидрохлорид не нарушал фертильность, не был тератогенным и не нарушал пре - или постнатальное развитие.
Собаки переносили 450 мг/кг, вводимые два раза в день в течение 6 месяцев, и не проявляли никакой токсичности, кроме случайной рвоты. Кроме того, в однократных исследованиях собак и грызунов после некропсии не наблюдалось никаких грубых результатов, связанных с лечением.
Радиоактивно меченный Алерфедин в исследованиях распределения тканей крысы показал, что фексофенадин не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Alerfedine было признано не мутагенным в различных искусственный и в естественных условиях тесты на мутагенность.
Канцерогенный потенциал Алерфедина оценивали с помощью исследований терфенадина с поддерживающими фармакокинетическими исследованиями, показывающими воздействие Алерфедина (через значения АUС и плазмы). Никаких признаков канцерогенности у крыс и мышей, получавших терфенадин (до 150 мг/кг/сут), не наблюдалось.
В исследовании репродуктивной токсичности на мышах Алерфедин не нарушал фертильность, не был тератогенным и не нарушал пре - или постнатальное развитие.
Непригодный
непригодный
Никаких особых требований.
Никаких особых требований.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу