Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 30.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Альдинир
Цефдинир
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Альдинира и других антибактериальных препаратов, Альдинир следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются как вызванные чувствительными бактериями. При наличии информации о культуре и восприимчивости они должны учитываться при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Капсулы Альдинир (цефдинир) и Альдинир (цефдинир) для пероральной суспензии показаны для лечения пациентов с легкими и умеренными инфекциями, вызванными чувствительными штаммами указанных микроорганизмов в условиях, перечисленных ниже.
Взрослые и подростки
Внебольничная пневмония
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) (см. Клинические Исследования).
Острые обострения хронического бронхита
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Острый Верхнечелюстной Синусит
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
ЗАПИСКА: Для получения информации об использовании у педиатрических пациентов см. Педиатрическое применение и СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Фарингит/Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (см. Клинические Исследования).
ЗАПИСКА: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes - из ротоглотки. Однако Цефдинир не был изучен для профилактики ревматической лихорадки после S. pyogenes - фарингит/тонзиллит. Доказано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматизма.
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
Педиатрические Пациенты
Острый бактериальный Средний отит вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Пневмококк (только чувствительные к пенициллину штаммы), и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Фарингит/Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (см. Клинические Исследования).
ЗАПИСКА: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes - из ротоглотки. Однако Цефдинир не был изучен для профилактики ревматической лихорадки после S. pyogenes - фарингит/тонзиллит. Доказано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматизма.
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
(см. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ для Указанных Возбудителей)
Капсулы
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в следующей таблице, общая суточная доза для всех инфекций составляет 600 мг. Дозировка один раз в день в течение 10 дней так же эффективна, как и дозировка БИД. Дозировка один раз в день не изучалась при пневмонии или кожных инфекциях, поэтому капсулы Альдинира следует вводить два раза в день при этих инфекциях. Капсулы Альдинира можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые и подростки (Возраст 13 лет и старше)
Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
Внебольничная пневмония | 300 мг q12h | 10 дней |
Острые обострения хронического бронхита | 300 мг q12h или 600 мг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
Острый Верхнечелюстной Синусит | 300 мг q12h или 600 мг q24h | 10 дней 10 дней |
Фарингит/Тонзиллит | 300 мг q12h или 600 мг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи | 300 мг q12h | 10 дней |
Порошок для пероральной суспензии
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у педиатрических пациентов описаны в следующей таблице, общая суточная доза для всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Дозировка один раз в день в течение 10 дней так же эффективна, как и дозировка БИД. Однократное суточное дозирование не изучалось при кожных инфекциях, поэтому Альдинир для пероральной суспензии следует назначать дважды в день при этой инфекции. Альдинир для пероральной суспензии можно назначать независимо от приема пищи.
Педиатрические Пациенты (Возраст От 6 Месяцев До 12 Лет)
Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
Острый бактериальный Средний отит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
Острый Верхнечелюстной Синусит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | 10 дней 10 дней |
Фарингит/Тонзиллит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | от 5 до 10 дней 10 дней |
Неосложненные Инфекции кожи и структуры кожи | 7 мг / кг q12h | 10 дней |
Альдинир ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ СХЕМА ДОЗИРОВКИ
Вес | 125 мг/5 мл | 250 мг/5 мл |
9 кг/20 фунтов | 2,5 мЛ q12h или 5 мЛ q24h | Используйте 125 мг/5 мл продукта |
18 кг/40 фунтов | 5 мЛ q12h или 10 мЛ q24h | 2,5 мЛ q12h или 5 мЛ q24h |
27 кг/60 фунтов | 7,5 мЛ q12h или 15 мЛ q24h | 3,75 мЛ q12h или 7,5 мЛ q24h |
36 кг/80 фунтов | 10 мЛ q12h или 20 мЛ q24h | 5 мЛ q12h или 10 мЛ q24h |
≥ 43 кгодин/95 фунтов | 12 мЛ q12h или 24 мЛ q24h | 6 мЛ q12h или 12 мЛ q24h |
один Педиатрические пациенты с массой тела > 43 кг должны получать максимальную суточную дозу 600 мг. |
Пациенты С Почечной Недостаточностью
Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в день.
Клиренс креатинина трудно измерить у амбулаторных пациентов. Однако для оценки клиренса креатинина (CLcr) у взрослых пациентов можно использовать следующую формулу. Чтобы оценки были достоверными, уровень креатинина в сыворотке крови должен отражать устойчивые уровни функции почек.
Мужчины: | (вес в кг) x (140-возраст) |
(72) х креатинин сыворотки крови | |
Женщины | CLcr =0,85 × выше значения |
где клиренс креатинина-в мЛ/мин, возраст-в годах, вес - в килограммах, а сывороточный креатинин-в мг/дл.4
Для оценки клиренса креатинина у педиатрических пациентов можно использовать следующую формулу:
CLcr = K— длина или рост тела/ креатинин сыворотки крови
где K = 0,55 для педиатрических пациентов старше 1 года5 и 0,45 для младенцев (до 1 года)6.
В приведенном выше уравнении клиренс креатинина выражается в мЛ/мин/1,73 м2, длина или рост тела-в сантиметрах, а сывороточный креатинин-в мг/дл.
Для педиатрических пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2 доза цефдинира должна составлять 7 мг/кг (до 300 мг) один раз в день.
Пациенты На Гемодиализе
Гемодиализ выводит цефдинир из организма. У пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, рекомендуемый режим начальной дозы составляет 300 мг или 7 мг/кг через день.
В конце каждого сеанса гемодиализа следует давать 300 мг (или 7 мг/кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем вводят через день.
Рекомендации по смешиванию Альдинира для пероральной суспензии
Конечная Концентрация | Конечный объем(мЛ) | Количество воды | Направления |
125 мг/5 мл | 60 100 | 38 мЛ 63 мЛ | Нажмите на бутылку, чтобы разрыхлить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждой аликвоты. |
250 мг/5 мл | 60 100 | 38 мЛ 63 мЛ | Нажмите на бутылку, чтобы разрыхлить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждой аликвоты. |
После смешивания суспензию можно хранить при комнатной температуре (25°C/77°F). Контейнер следует держать плотно закрытым, а суспензию следует хорошо встряхивать перед каждым введением. Суспензию можно использовать в течение 10 дней, после чего любая неиспользованная часть должна быть выброшена.
Альдинир (цефдинир) противопоказан пациентам с известной аллергией на антибиотики класса цефалоспоринов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ТЕРАПИИ Альдиниром (ЦЕФДИНИРОМ) СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ ТЩАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ЧТОБЫ ОПРЕДЕЛИТЬ, БЫЛИ ЛИ У ПАЦИЕНТА РАНЕЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К ЦЕФДИНИРУ, ДРУГИМ ЦЕФАЛОСПОРИНАМ, ПЕНИЦИЛЛИНАМ ИЛИ ДРУГИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЦЕФДИНИРА ПАЦИЕНТАМ, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПЕНИЦИЛЛИНУ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ, ПОСКОЛЬКУ ПЕРЕКРЕСТНАЯ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К β-ЛАКТАМНЫМ АНТИБИОТИКАМ ЧЕТКО ДОКУМЕНТИРОВАНА И МОЖЕТ НАБЛЮДАТЬСЯ ДО 10% ПАЦИЕНТОВ С АЛЛЕРГИЕЙ На ПЕНИЦИЛЛИН В АНАМНЕЗЕ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ НА ЦЕФДИНИР ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОГУТ ПОТРЕБОВАТЬ ЛЕЧЕНИЯ АДРЕНАЛИНОМ И ДРУГИХ НЕОТЛОЖНЫХ МЕР, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ВНУТРИВЕННЫЕ ЖИДКОСТИ, ВНУТРИВЕННЫЕ АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КОРТИКОСТЕРОИДЫ, ПРЕССОРНЫЕ АМИНЫ И УПРАВЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫМИ ПУТЯМИ, КАК ЭТО КЛИНИЧЕСКИ ПОКАЗАНО
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была зарегистрирована при применении почти всех антибактериальных средств, включая Альдинир, и может варьироваться по тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы, продуцирующие гипертоксин C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции могут быть рефрактерны к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD необходимо учитывать у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибактериальных препаратов. Необходим тщательный анамнез заболевания, так как сообщалось, что CDAD возникает в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.
Если это является подозреваемой или подтвержденной, постоянное антибактериальное использовать не направлено против C. difficile возможно, его придется прекратить. Соответствующее управление жидкостью и электролитами, белковые добавки, антибактериальная обработка C. difficile, и хирургическое обследование должно быть проведено в соответствии с клиническими показаниями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Назначение Альдинира при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение может привести к возможному появлению и чрезмерному росту резистентных организмов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует назначить соответствующую альтернативную терапию.
Цефдинир, как и другие антимикробные препараты широкого спектра действия (антибиотики), следует назначать с осторожностью лицам с колитами в анамнезе.
У пациентов с транзиторной или персистирующей почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) общая суточная доза альдинира должна быть снижена, поскольку высокие и длительные концентрации цефдинира в плазме крови могут привести к следующим рекомендуемым дозам (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Канцерогенный потенциал цефдинира не оценивался. Никаких мутагенных эффектов не наблюдалось в бактериальном анализе обратной мутации (Ames) или точечном анализе мутации в локусе гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы (HGPRT) в клетках легких китайского хомяка V79. Никаких кластогенных эффектов не наблюдалось искусственный в анализе структурных хромосомных аберраций в клетках легких китайского хомяка V79 или в естественных условиях в микроядерном анализе в костном мозге мыши. У крыс фертильность и репродуктивные показатели не влияли на цефдинир в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут (70-кратная человеческая доза из расчета мг/кг/сут, 11-кратная из расчета мг/м2/сут).
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория В
Цефдинир не был тератогенным у крыс в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут (в 70 раз больше человеческой дозы в расчете на мг/кг/сут, в 11 раз в расчете на мг/м2/сут) или у кроликов в пероральных дозах до 10 мг/кг/сут (0.7-кратная человеческая доза из расчета мг/кг/сут, 0.23 раза в расчете на мг/м2/сут). Материнская токсичность (снижение прироста массы тела) наблюдалась у кроликов в максимально переносимой дозе 10 мг/кг/сут без неблагоприятного воздействия на потомство. Снижение массы тела произошло у плодов крыс при ≥ 100 мг/кг/сут, а у потомства крыс при ≥ 32 мг/кг/сут.. Не наблюдалось никакого влияния на репродуктивные параметры матери или выживание, развитие, поведение или репродуктивную функцию потомства
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Труд И Доставка
Цефдинир не изучался для применения во время родов и родов.
Кормящие Матери
После однократного введения 600 мг цефдинира в грудном молоке человека обнаружено не было.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у новорожденных и младенцев в возрасте до 6 месяцев не установлены. Применение цефдинира для лечения острого верхнечелюстного синусита у детей (возраст от 6 месяцев до 12 лет) подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и подростков, сходной патофизиологией острого синусита у взрослых и детей, а также сравнительными фармакокинетическими данными в педиатрической популяции.
Гериатрические Использования
Эффективность сравнима у гериатрических пациентов и молодых взрослых. Хотя цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, в клинических испытаниях гериатрические пациенты испытывали более низкую частоту нежелательных явлений, включая диарею, чем молодые взрослые. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если только функция почек заметно не нарушена (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Неблагоприятные События
Клинические испытания - Капсулы Альдинира (Взрослые и подростки)
В клинических испытаниях 5093 взрослых и подростковых пациента (3841 американский и 1252 неамериканских) получали рекомендуемую дозу капсул цефдинира (600 мг/сут). Большинство нежелательных явлений были умеренными и самоограничивающимися. Цефдиниру не приписывали ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сто сорок семь из 5093 (3%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые, по мнению исследователей, возможно, вероятно или определенно связаны с терапией цефдиниром. Прерывания были в основном вызваны желудочно-кишечными расстройствами, обычно диареей или тошнотой. Девятнадцать из 5093 (0.4%) пациенты были прекращены из-за сыпи, связанной с приемом цефдинира
В США исследователи считали, что следующие нежелательные явления, возможно, вероятно или определенно связаны с капсулами цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 3841 пациент, получавший цефдинир):
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПЫТАНИЯМИ КАПСУЛ ЦЕФДИНИРА В США У ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ (N = 3841)один
Частота встречаемости ≥ 1% | Диарея | 15% |
Вагинальная молочница | 4% женщин | |
Тошнота | 3% | |
Головная боль | 2% | |
Боль в животе | 1% | |
Вагинит | 1% женщин | |
Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | Сыпь | 0.90% |
Диспепсия | 0.70% | |
Метеоризм | 0.70% | |
Рвота | 0.70% | |
Ненормальный стул | 0.30% | |
Анорексия | 0.30% | |
Запор | 0.30% | |
Головокружение | 0.30% | |
Сухость во рту | 0.30% | |
Астения | 0.20% | |
Бессонница | 0.20% | |
Бели | 0,2% женщин | |
Молочница | 0.20% | |
Зуд | 0.20% | |
Сонливость | 0.20% | |
один 1733 мужчины, 2108 женщин |
Следующие изменения лабораторных показателей, имеющие возможное клиническое значение, независимо от связи с терапией цефдиниром, были замечены в ходе клинических испытаний, проведенных в США:
ИЗМЕНЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, НАБЛЮДАЕМЫЕ ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ КАПСУЛ ЦЕФДИНИРА В США У ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ (N = 3841)
Частота встречаемости ≥ 1% | ↑Лейкоциты мочи | 2% |
↑Белка в моче | 2% | |
↑ Гамма-глутамилтрансферазаодин | 1% | |
↓Лимфоциты, ↑Лимфоциты | 1%, 0.2% | |
↑Микрогематурия | 1% | |
Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | ↑Глюкоза | 0.90% |
↑Глюкоза мочи | 0.90% | |
↑ Белые кровяные тельца,↓Белые кровяные тельца | 0.9%, 0.7% | |
↑ Аланинаминотрансфераза (АЛТ) | 0.70% | |
↑Эозинофилы | 0.70% | |
↑Удельный вес мочи,↓Удельный вес мочиодин | 0.6%, 0.2% | |
↓Бикарбонатодин | 0.60% | |
↑Фосфор,↓Фосфоруса | 0.6%, 0.3% | |
↑ Аспартатаминотрансфераза (АСТ) | 0.40% | |
↑ Щелочная фосфатаза | 0.30% | |
↑ Азот мочевины крови (БУЛОЧКА) | 0.30% | |
↓Гемоглобин | 0.30% | |
↑ Полиморфно-ядерных нейтрофильных лейкоцитов (PMNs), ↓PMNs | 0.3%, 0.2% | |
↑Билирубин | 0.20% | |
↑лактатдегидрогеназаодин | 0.20% | |
↑Тромбоциты | 0.20% | |
↑Калияодин | 0.20% | |
↑рН мочиодин | 0.20% | |
один N < 3841 для этих параметров |
Клинические Испытания - Альдинир Для Пероральной Суспензии (Педиатрические Пациенты)
В клинических испытаниях 2289 педиатрических пациентов (1783 американских и 506 неамериканских) получали рекомендуемую дозу суспензии цефдинира (14 мг/кг/сут). Большинство нежелательных явлений были умеренными и самоограничивающимися. Цефдиниру не приписывали ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сорок из 2289 (2%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые, по мнению исследователей, возможно, вероятно или определенно связаны с терапией цефдиниром. Прерывания были в основном связаны с желудочно-кишечными расстройствами, обычно диареей. Пять из 2289 (0,2%) пациентов были прекращены из-за необдуманных мыслей, связанных с приемом цефдинира.
В США исследователи полагали, что следующие побочные эффекты могут быть, вероятно, или определенно связаны с суспензией цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 1783 пациента, получавших лечение цефдиниром):
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПЫТАНИЯМИ СУСПЕНЗИИ ЦЕФДИНИРА В США У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (N = 1783)один
Частота встречаемости ≥ 1% | Диарея | 8% |
Сыпь | 3% | |
Рвота | 1% | |
Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | Кожная молочница | 0.90% |
Боль в животе | 0.80% | |
Лейкопенияб | 0.30% | |
Вагинальная молочница | 0,3% девочек | |
Вагинит | 0,3% девочек | |
Ненормальный стул | 0.20% | |
Диспепсия | 0.20% | |
Гиперкинезия | 0.20% | |
Повышенный АСТб | 0.20% | |
Макулопапулезная сыпь | 0.20% | |
Тошнота | 0.20% | |
один 977 мужчин, 806 женщин б Лабораторные изменения иногда сообщались как нежелательные явления. |
ПРИМЕЧАНИЕ: Как у пациентов, получавших цефдинир, так и у пациентов, получавших контрольную терапию, частота диареи и сыпи была выше у самых молодых педиатрических пациентов. Частота диареи у пациентов в возрасте менее 2 лет, получавших цефдинир, составила 17% (95/557) по сравнению с 4% (51/1226) у пациентов в возрасте > 2 лет. Частота появления сыпи (в основном опрелостей у молодых пациентов) составила 8% (43/557) у пациентов в возрасте ≤ 2 лет по сравнению с 1% (8/1226) у пациентов в возрасте > 2 лет.
Следующие изменения лабораторных показателей, имеющие возможное клиническое значение, независимо от связи с терапией цефдиниром, были замечены в ходе клинических испытаний, проведенных в США:
ИЗМЕНЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВОЗМОЖНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ЗНАЧИМОСТИ, НАБЛЮДАЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ СУСПЕНЗИИ ЦЕФДИНИРА В США У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (N = 1783)
Частота встречаемости ≥ 1% | ↑Лимфоциты, ↓ Лимфоциты | 2%, 0.8% |
↑Щелочная фосфатаза | 1% | |
↓Бикарбонатодин | 1% | |
↑Эозинофилы | 1% | |
↑лактатдегидрогеназа | 1% | |
↑Тромбоциты | 1% | |
↑PMNs, ↓PMNs | 1%, 1% | |
↑Белка в моче | 1% | |
Частота встречаемости < 1%, но > 0,1% | ↑Фосфор, ↓Фосфор | 0.9%, 0.4% |
↑рН мочи | 0.80% | |
↓Белые кровяные тельца, ↑Белые кровяные тельца | 0.7%, 0.3% | |
↓Кальцияодин | 0.50% | |
↓Гемоглобин | 0.50% | |
↑Лейкоциты мочи | 0.50% | |
↑Моноциты | 0.40% | |
↑АСТ | 0.30% | |
↑Калияодин | 0.30% | |
↑Удельный вес мочи, ↓Удельный вес мочи | 0.3%, 0.1% | |
↓Гематокритодин | 0.20% | |
один N=1387 для этих параметров |
Опыт Постмаркетингового Применения
Побочные эффекты Класса Цефалоспоринов
Для антибиотиков цефалоспоринкласса в целом были зарегистрированы следующие побочные эффекты и измененные лабораторные тесты:
Аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, печеночная дисфункция, включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияние, ложноположительный тест на глюкозу мочи, нейтропения, панцитопения и агранулоцитоз. Симптомы псевдомембранозного колита могут начаться во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Некоторые цефалоспорины были вовлечены в запуск судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была снижена (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ и ПЕРЕДОЗИРОВКАЕсли возникают судороги, связанные с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена при наличии клинических показаний.
Информация о передозировке цефдинира у человека отсутствует. В исследованиях острой токсичности грызунов однократная пероральная доза 5600 мг/кг не вызывала побочных эффектов. Токсические признаки и симптомы после передозировки другими β-лактамными антибиотиками включали тошноту, рвоту, эпигастральный дистресс, диарею и судороги. Гемодиализ выводит цефдинир из организма. Это может быть полезно в случае серьезной токсической реакции от передозировки, особенно если нарушена функция почек.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу