Aldactazida

Альдактазида

Гидрохлоротиазид, Спиронолактон

Было показано, что спиронолактон, входящий в состав Альдактазида, является туморигеном в исследованиях хронической токсичности у крыс (см. Раздел "МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ"Альдактазид следует применять только в тех условиях, которые описаны ниже. Следует избегать ненужного применения этого препарата.

Aldactazida предназначен для:

Отечные состояния для пациентов с:

Застойная сердечная недостаточность

• Для лечения отеков и задержки натрия, когда пациент только частично реагирует на другие терапевтические меры или непереносим к ним.,
• Лечение вызванной диуретиками гипокалиемии у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, когда другие меры считаются нецелесообразными,
• Лечение пациентов с застойной сердечной недостаточностью, принимающих дигиталис, когда другие методы лечения считаются неадекватными или неуместными.

Цирроз Печени, Сопровождающийся Отеком И/Или Асцитом

• Уровень альдостерона в этом состоянии может быть исключительно высоким. Альдактазид показан для поддерживающей терапии вместе с постельным режимом и ограничением жидкости и натрия.

Нефротический синдром

• Для нефротических больных при лечении основного заболевания ограничение приема жидкости и натрия, а также применение других диуретиков не дают адекватного ответа.

Эссенциальная гипертензия

• Для пациентов с эссенциальной гипертензией, у которых другие меры считаются неадекватными или неуместными,
• У больных артериальной гипертензией для лечения мочегонно-индуцированной гипокалиемии при других мерах считаются нецелесообразными,
• Альдактазид показан для лечения гипертонической болезни, для снижения артериального давления. Снижение артериального давления снижает риск фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий, в первую очередь инсультов и инфарктов миокарда. Эти преимущества были замечены в контролируемых испытаниях антигипертензивных препаратов из широкого спектра фармакологических классов, включая классы, к которым этот препарат в основном принадлежит. Контролируемых исследований, демонстрирующих снижение риска при применении Альдактазида, не проводилось.

Контроль высокого кровяного давления должен быть частью комплексного управления сердечно-сосудистыми рисками, включая, при необходимости, контроль липидов, лечение диабета, антитромботическую терапию, отказ от курения, физические упражнения и ограниченное потребление натрия. Многим пациентам потребуется более одного препарата для достижения целей артериального давления. Конкретные рекомендации по целям и управлению см. в разделе опубликованные руководящие принципы, такие как рекомендации Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления Национальной образовательной программы по высокому кровяному давлению (JNC).

В рандомизированных контролируемых исследованиях было показано, что многочисленные антигипертензивные препараты из различных фармакологических классов и с различными механизмами действия снижают сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, и можно сделать вывод, что именно снижение артериального давления, а не какое-либо другое фармакологическое свойство препаратов в значительной степени ответственно за эти преимущества. Наибольшим и наиболее последовательным преимуществом сердечно-сосудистых исходов было снижение риска инсульта, но снижение инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности также наблюдалось регулярно.

Повышенное систолическое или диастолическое давление вызывает повышенный сердечно-сосудистый риск, а абсолютное увеличение риска на мм рт. ст. больше при более высоком кровяном давлении, так что даже умеренное снижение тяжелой гипертензии может принести существенную пользу. Относительное снижение риска от снижения артериального давления одинаково в популяциях с различным абсолютным риском, поэтому абсолютная польза больше у пациентов, которые подвергаются более высокому риску независимо от их артериальной гипертензии (например, пациенты с диабетом или гиперлипидемией), и такие пациенты, как ожидается, выиграют от более агрессивного лечения для достижения более низкой цели артериального давления.

Некоторые антигипертензивные препараты оказывают меньшее влияние на артериальное давление (в виде монотерапии) у чернокожих пациентов, а многие антигипертензивные препараты имеют дополнительные одобренные показания и эффекты (например, при стенокардии, сердечной недостаточности или диабетической болезни почек). Эти соображения могут направлять выбор терапии.

Использование При Беременности

Рутинное применение диуретиков у здоровой женщины неуместно и подвергает мать и плод ненужной опасности. Мочегонные средства не предотвращают развитие токсикоза беременности, и нет удовлетворительных доказательств того, что они полезны при лечении развивающейся токсикозной болезни.

Отеки во время беременности могут быть вызваны патологическими причинами или физиологическими и механическими последствиями беременности. Альдактазид показан при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же как и при отсутствии беременности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Беременность). Зависимый отек при беременности, возникающий в результате ограничения венозного возврата расширенной маткой, правильно лечится путем подъема нижних конечностей и использования опорного шланга, применение мочегонных средств для снижения внутрисосудистого объема в этом случае не поддерживается и не требуется. При нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не вредна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но которая связана с отеками, в том числе генерализованными, у большинства беременных. Если этот отек вызывает дискомфорт, повышенная лежачесть часто обеспечивает облегчение. В редких случаях этот отек может вызвать сильный дискомфорт, который не снимается отдыхом. В этих случаях короткий курс диуретиков может обеспечить облегчение и может быть целесообразным

Оптимальная дозировка должна быть установлена путем индивидуального титрования компонентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В ШТУЧНОЙ УПАКОВКЕ ).

Отеки У Взрослых (Застойная Сердечная Недостаточность, Цирроз Печени Или Нефротический Синдром)

Обычная поддерживающая доза Альдактазида составляет 100 мг каждого из спиронолактона и гидрохлоротиазида ежедневно, вводимых в разовой дозе или в разделенных дозах, но может варьироваться от 25 мг до 200 мг каждого компонента ежедневно в зависимости от реакции на начальное титрование. В некоторых случаях может быть желательно вводить отдельные таблетки либо АЛЬДАКТОНА (спиронолактона), либо гидрохлоротиазида в дополнение к Альдактазиду, чтобы обеспечить оптимальную индивидуальную терапию.

Начало диуреза при применении Альдактазида наступает быстро и, вследствие пролонгированного действия спиронолактонового компонента, сохраняется в течение двух-трех дней после прекращения приема Альдактазида.

Эссенциальная гипертензия

Хотя дозировка будет варьироваться в зависимости от результатов титрования отдельных ингредиентов, у многих пациентов будет обнаружен оптимальный ответ на 50-100 мг каждого из спиронолактона и гидрохлоротиазида ежедневно, вводимых в одной дозе или в разделенных дозах.

Одновременное добавление калия не рекомендуется, когда Альдактазид используется в долгосрочном лечении артериальной гипертензии или при лечении большинства отечных состояний, поскольку содержание спиронолактона в Альдактазиде обычно достаточно для минимизации потерь, вызванных гидрохлоротиазидным компонентом.

Альдактазид противопоказан пациентам с анурией, острой почечной недостаточностью, значительным нарушением выделительной функции почек, гиперкальциемией, гиперкалиемией, болезнью Аддисона или другими состояниями, связанными с гиперкалиемией, а также пациентам с аллергией на тиазидные диуретики или другие препараты сульфаниламидного происхождения. Альдактазид также может быть противопоказан при острой или тяжелой печеночной недостаточности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Добавки калия, как в форме лекарств, так и в виде диеты, богатой калием, обычно не следует назначать в сочетании с терапией Альдактазидом. Чрезмерное потребление калия может вызвать гиперкалиемию у пациентов, получающих Альдактазид (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Общие).

Одновременное применение Альдактазида со следующими препаратами или источниками калия может привести к тяжелой гиперкалиемии:

• другие калийсберегающие диуретики
• Ингибиторы АПФ
• антагонисты рецепторов ангиотензина II в
• блокаторы альдостерона
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например индометацин
• гепарин и низкомолекулярный гепарин
• другие препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию
• препараты калия
• диета, богатая калием
• заменители соли, содержащие калий

Альдактазид не следует назначать одновременно с другими калийсберегающими диуретиками. Спиронолактон, применяемый с ингибиторами АПФ или индометацином, даже в присутствии мочегонного средства, был связан с тяжелой гиперкалиемией. Следует соблюдать крайнюю осторожность при одновременном применении Альдактазида с этими препаратами (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Альдактазид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, поскольку незначительные изменения жидкого и электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Литий вообще не следует давать с диуретиками (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Тиазиды следует применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. У пациентов с почечной недостаточностью тиазиды могут вызывать азотемию. Кумулятивные эффекты препарата могут развиваться у пациентов с нарушением функции почек.

Тиазиды могут усиливать или усиливать действие других антигипертензивных препаратов.

Реакции чувствительности к тиазидам могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без нее.

Сообщалось, что производные сульфонамидов, включая тиазиды, усиливают или активируют системную красную волчанку.

Острая Миопия И Вторичная Закрытоугольная Глаукома

Гидрохлоротиазид, сульфаниламид, может вызвать идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме.. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или глазной боли и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Основное лечение заключается в том, чтобы как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, потребуется срочное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать аллергию на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Электролитные нарушения в сыворотке Крови

Спиронолактон может вызвать гиперкалиемию. Риск гиперкалиемии может быть повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном применении препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯГидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию и гипонатриемию. Риск гипокалиемии может быть повышен у пациентов с циррозом печени, резким диурезом или при одновременном применении препаратов, снижающих уровень калия в сыворотке крови. Гипомагниемия может привести к гипокалиемии, которую трудно лечить, несмотря на избыток калия. Периодически контролируйте уровень электролитов в сыворотке крови.

Другие Метаболические Нарушения

Гидрохлоротиазид может изменять толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови из-за снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать или усугубить гиперурикемию и вызвать подагру у восприимчивых пациентов.

Гидрохлоротиазид снижает экскрецию кальция с мочой и может вызывать повышение уровня кальция в сыворотке крови. Контролировать уровень кальция у пациентов с гиперкальциемией, получающих Альдактазид.

Гинекомастия

Гинекомастия может развиться в связи с применением спиронолактона, врачи должны быть настороже к ее возможному возникновению. Развитие гинекомастии, по-видимому, связано как с уровнем дозы, так и с длительностью терапии и обычно является обратимым при прекращении приема Альдактазида. В редких случаях некоторое увеличение груди может сохраняться при прекращении приема Альдактазида.

Сонливость

Сообщалось, что у некоторых пациентов наблюдаются сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами до тех пор, пока не будет определен ответ на первоначальное лечение.

Лабораторные исследования

Периодическое определение электролитов сыворотки крови для выявления возможного электролитного дисбаланса следует проводить через соответствующие промежутки времени, особенно у пожилых людей и лиц со значительными нарушениями функции почек или печени.

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности

Спиронолактон

Было показано, что перорально вводимый спиронолактон является опухолевым агентом в исследованиях диетического введения, проведенных на крысах, причем его пролиферативные эффекты проявляются на эндокринных органах и печени. В 18-месячном исследовании с использованием доз около 50, 150 и 500 мг/кг/сут наблюдалось статистически значимое увеличение доброкачественных аденом щитовидной железы и яичек, а у самцов крыс-связанное с дозой увеличение пролиферативных изменений в печени (включая гепатоцитомегалию и гиперпластические узелки). В 24-месячном исследовании, в котором одному и тому же штамму крыс вводили дозы около 10, 30 и 100 мг спиронолактона/кг/сут, диапазон пролиферативных эффектов включал значительное увеличение гепатоцеллюлярных аденом и интерстициально-клеточных опухолей яичек у самцов, а также значительное увеличение фолликулярно-клеточных аденом щитовидной железы и карцином у обоих полов.. Также наблюдалось статистически значимое, но не связанное с дозой увеличение доброкачественных стромальных полипов эндометрия матки у женщин

Дозозависимая (выше 30 мг/кг/сут) частота миелолейкоза наблюдалась у крыс, получавших ежедневные дозы канреноата калия (соединения, химически сходного со спиронолактоном и основной метаболит которого, канренон, также является основным продуктом спиронолактона у человека) в течение одного года. В двухлетних исследованиях на крысах пероральное введение канреноата калия было связано с миелоцитарным лейкозом и опухолями печени, щитовидной железы, яичек и молочной железы.

Ни спиронолактон, ни канреноат калия не оказывали мутагенного действия в тестах с использованием бактерий или дрожжей. В отсутствие метаболической активации ни спиронолактон, ни канреноат калия не были показаны мутагенными в тестах на млекопитающих in vitro. В присутствии метаболической активации спиронолактон, как сообщалось, был отрицательным в некоторых тестах мутагенности млекопитающих искусственный и неубедительный (но слегка положительный) для мутагенности в других тестах на млекопитающих in vitro. В присутствии метаболической активации канреноат калия, как сообщается, дает положительный результат на мутагенность в некоторых тестах млекопитающих in vitro, неубедительный в других и отрицательный в третьих.

В исследовании размножения трех пометов, в котором самки крыс получали диетические дозы 15 и 500 мг спиронолактона/кг/сут, не было обнаружено никакого влияния на спаривание и фертильность, но было небольшое увеличение частоты мертворожденных детенышей при 500 мг/кг/сут. При введении самкам крыс (100 мг/кг/сут в течение 7 дней, i.п.), было обнаружено, что спиронолактон увеличивает длину эстрального цикла, продлевая диэструс во время лечения и вызывая постоянную диэструс в течение двухнедельного периода наблюдения после лечения.. Эти эффекты были связаны с замедленным развитием фолликулов яичников и снижением уровня циркулирующих эстрогенов, что, как ожидается, ухудшит спаривание, фертильность и плодовитость. Спиронолактон (100 мг/кг/сут), вводимый i.п. у самок мышей в течение двухнедельного периода сожительства с необработанными самцами уменьшалось количество спариваемых мышей, которые зачали (эффект, вызванный ингибированием овуляции), и уменьшалось количество имплантированных эмбрионов у тех, кто забеременел (эффект, вызванный ингибированием имплантации), а при 200 мг/кг также увеличивался латентный период до спаривания.

Гидрохлоротиазид

Двухлетние исследования кормления мышей и крыс, проведенные под эгидой Национальной токсикологической программы (НТП), не выявили никаких доказательств канцерогенного потенциала гидрохлоротиазида у самок мышей (в дозах примерно до 600 мг/кг/сут) или у самцов и самок крыс (в дозах примерно до 100 мг/кг/сут). НТП, однако, обнаружило двусмысленные доказательства гепатокарциногенности у самцов мышей.

Гидрохлоротиазид не был генотоксичен в искусственный анализы с использованием штаммов TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538 Salmonella typhimurium (Анализ Эймса) и в тесте яичников китайского хомяка (CHO) на хромосомные аберрации, или в тестах in vivo с использованием хромосом зародышевых клеток мыши, хромосом костного мозга китайского хомяка и Дрозофила связанный с полом рецессивный ген летального признака. Положительные результаты испытаний были получены только в лабораторных условиях чо обмен участками между сестринскими хроматидами (clastogenicity) и в клетках лимфомы мышей клетки (мутагенность) анализов, с помощью концентрации гидрохлоротиазида с 43 до 1300 мкг/мл, а в Aspergillus nidulans неразрывный анализ в неопределенной концентрации.

Гидрохлоротиазид не оказывал неблагоприятного влияния на фертильность мышей и крыс обоих полов в исследованиях, в которых эти виды подвергались воздействию через свой рацион доз до 100 и 4 мг/кг соответственно до спаривания и на протяжении всей беременности.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория С. Гидрохлоротиазид: Исследования, в которых гидрохлоротиазид перорально вводили беременным мышам и крысам в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг гидрохлоротиазида/кг соответственно, не дали никаких доказательств вреда для плода. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Спиронолактон

Тератологические исследования со спиронолактоном проводились на мышах и кроликах в дозах до 20 мг/кг/сут. На основе площади поверхности тела эта доза у мыши существенно ниже максимальной рекомендуемой дозы для человека, а у кролика приближается к максимальной рекомендуемой дозе для человека. Никаких тератогенных или других эмбриотоксических эффектов у мышей не наблюдалось, но доза 20 мг/кг вызывала повышенную скорость резорбции и меньшее количество живых плодов у кроликов. Из-за своей антиандрогенной активности и потребности в тестостероне для мужского морфогенеза спиронолактон может иметь потенциал для неблагоприятного влияния на половую дифференцировку мужчины во время эмбриогенеза. При введении крысам в дозе 200 мг/кг/сут в период с 13 по 21 день беременности (поздний эмбриогенез и развитие плода) наблюдалась феминизация плодов мужского пола. У потомства, подвергшегося во время поздней беременности воздействию доз спиронолактона в дозах 50 и 100 мг/кг/сут, наблюдались изменения в репродуктивном тракте, включая дозозависимое снижение массы вентральной предстательной железы и семенных пузырьков у мужчин, яичников и матки, которые были увеличены у женщин, и другие признаки эндокринной дисфункции, которые сохранялись и во взрослом возрасте.. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Альдактазида у беременных женщин не проводилось. Спиронолактон обладает известными эндокринными эффектами у животных, включая прогестационные и антиандрогенные эффекты. Антиандрогенные эффекты могут привести к явным эстрогенным побочным эффектам у людей, таким как гинекомастия. Поэтому применение Альдактазида у беременных женщин требует, чтобы ожидаемая польза была сопоставлена с возможными опасностями для плода

Нетератогенные эффекты

Спиронолактон или его метаболиты могут, как и гидрохлоротиазид, пересекать плацентарный барьер и появляться в пуповинной крови. Поэтому применение Альдактазида у беременных женщин требует, чтобы ожидаемая польза была сопоставлена с возможными опасностями для плода. Опасности включают фетальную или неонатальную желтуху, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, которые имели место у взрослых.

Кормящие Матери

Канренон, основной (и активный) метаболит спиронолактона, появляется в грудном молоке человека. Поскольку было обнаружено, что спиронолактон является опухолевым у крыс, следует принять решение о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. Если применение препарата считается необходимым, следует ввести альтернативный метод грудного вскармливания.

Тиазиды выделяются с молоком человека в небольших количествах. Тиазиды при приеме в высоких дозах могут вызывать интенсивный диурез, который, в свою очередь, может подавлять выработку молока. Применение Альдактазида во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если Альдактазид используется во время грудного вскармливания, дозы следует поддерживать как можно более низкими.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые в рамках каждой категории (системы организма) перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.

Гидрохлоротиазид

Организм в целом: Слабость.

Сердечно-сосудистый: Гипотензия, включая ортостатическую гипотензию (может усиливаться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антигипертензивными препаратами).

Пищеварительный: Панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиалоаденит, судороги, запор, раздражение желудка, тошнота, анорексия.

Заболевания Глаз : острая близорукость и острая закрытоугольная глаукома (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯГематологические: Апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Гиперчувствительность: Анафилактические реакции, некротизирующий ангит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница, сыпь, пурпура.

Метаболизм: Электролитный дисбаланс (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия.

Опорно-двигательный аппарат: Мышечный спазм.

Нервная система/психиатрия: Головокружение, парестезии, головокружение, головная боль, беспокойство.

Почечный: Почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Кожа: Многоформная эритема, зуд.

Особые чувства: Временное помутнение зрения, ксантопсия.

Спиронолактон

Пищеварительный: Желудочное кровотечение, изъязвление, гастрит, диарея и судороги, тошнота, рвота.

Репродуктивного: Гинекомастия (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), неспособность достичь или поддерживать эрекцию, нерегулярные менструации или аменорея, постменопаузальные кровотечения, боль в груди. Сообщалось о карциноме молочной железы у пациентов, принимавших спиронолактон, но причинно-следственная связь не была установлена.

Гематологические: Лейкопения (в том числе агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Гиперчувствительность: Лихорадка, крапивница, макулопапулярные или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.

Метаболизм: Гиперкалиемия, электролитные нарушения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Опорно-двигательный аппарат: Судороги в ногах.

Нервная система/психиатрия: Вялость, спутанность сознания, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость.

Печень/желчевыводящие пути: Очень немногие случаи смешанной холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности, с одним сообщенным смертельным исходом, были зарегистрированы при введении спиронолактона.

Почечный: Нарушение функции почек (включая почечную недостаточность).

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), алопеция, зуд.

Оральный ЛД₅₀ спиронолактона более 1000 мг/кг у мышей, крыс и кроликов. Оральный ЛД₅₀ гидрохлоротиазида больше 10 г/кг как у мышей, так и у крыс.

Острая передозировка спиронолактона может проявляться сонливостью, спутанностью сознания, макулопапулезной или эритематозной сыпью, тошнотой, рвотой, головокружением или диареей. Редко случаи гипонатриемии, гиперкалиемии (реже наблюдаемые при применении Альдактазида, поскольку гидрохлоротиазидный компонент имеет тенденцию вызывать гипокалиемию) или печеночной комы могут возникать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, но они маловероятны из-за острой передозировки.

Однако, поскольку Альдактазид содержит как спиронолактон, так и гидрохлоротиазид, токсические эффекты могут усиливаться, и могут присутствовать признаки передозировки тиазидов. К ним относятся электролитный дисбаланс, такой как гипокалиемия и/или гипонатриемия. Может преобладать калийсберегающее действие спиронолактона и возникать гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Сообщалось, что определение БУЛОЧЕК временно повышается при применении гидрохлоротиазида. Может быть депрессия ЦНС с летаргией или даже кома.

Лечение

* Вызвать рвоту или эвакуировать желудок путем промывания. Специфического противоядия не существует. Лечение способствует поддержанию гидратации, электролитного баланса и жизненно важных функций.

У пациентов с нарушением функции почек может развиться гиперкалиемия, вызванная спиронолактоном. В таких случаях прием Альдактазида следует немедленно прекратить. При тяжелой гиперкалиемии клиническая ситуация диктует, какие процедуры следует применять. К ним относятся внутривенное введение раствора хлорида кальция, раствора бикарбоната натрия и/или пероральное или парентеральное введение глюкозы с быстродействующим препаратом инсулина. Это временные меры, которые будут повторяться по мере необходимости. Катионообменные смолы, такие как полистиролсульфонат натрия, могут вводиться перорально или ректально. Стойкая гиперкалиемия может потребовать диализа.