Acczide

Acczide

Гидрохлоротиазид, Хинаприл гидрохлорид

Для лечения всех степеней эссенциальной гипертензии у пациентов, которые были стабилизированы на отдельных компонентах, дают в одинаковых пропорциях.

Дозировка

Взрослые

Для пациентов, в настоящее время не получающих диуретик, независимо от того, получали ли они монотерапию квинаприлом или нет, рекомендуемая начальная доза квинаприла/ГХТЗ составляет 10/12, 5 мг. После начальной терапии доза может быть увеличена до 20/25 мг. Эффективный контроль артериального давления обычно достигается при дозировке 10/12, 5 мг.

Принимайте либо с пищей, либо без нее. Дозу всегда следует принимать примерно в одно и то же время суток, чтобы помочь повысить комплаентность.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, терапия ингибиторами АПФ при артериальной гипертензии может вызвать чрезмерное падение артериального давления. Аккуретическую терапию следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. За пациентами следует внимательно следить в течение первых двух недель лечения и при каждом увеличении дозы.

Нарушение функции почек

Аккуретик не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин.

Пожилой

Дозу следует поддерживать как можно более низкой, соизмеримой с достижением адекватного контроля артериального давления.

Педиатрическая популяция

2. но никаких рекомендаций по позологии сделать нельзя.

Способ применения

Для перорального применения.

Таблетки не следует жевать, измельчать или делить.

Accuretic противопоказан:

- Во ВТОРОМ и третьем триместрах беременности.

- производные препараты, включая пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

- У пациентов с анурией или с тяжелой почечной дисфункцией.

- У пациентов с динамической обструкцией левого желудочка.

- У пациентов с наследственным/идиопатическим ангионевротическим отеком.

- При применении алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1,73 м²).

- В комбинации с сакубитрилом/валсартаном в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека.

Аортальный Стеноз

Аккуретик следует применять с осторожностью у отдельных пациентов со стенозом аорты.

Гипотензия

Аккуретик может вызывать симптоматическую гипотензию, как правило, не чаще, чем любой из препаратов в качестве монотерапии. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у неосложненных пациентов с артериальной гипертензией, получающих квинаприл. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих квинаприл, гипотензия чаще возникает, если пациент был истощен объемом, например, диуретической терапией, диетическим ограничением соли, диализом, диареей или рвотой, или имеет тяжелую ренинзависимую гипертензию.

Аккуретик следует применять с осторожностью у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими антигипертензивными средствами. Тиазидный компонент Аккуретика может потенцировать действие других антигипертензивных препаратов, особенно ганглиозных или периферических адреноблокаторов. Антигипертензивные эффекты тиазидного компонента также могут быть усилены у постсимпатэктомированных пациентов.

При возникновении симптоматической гипотензии больного следует уложить в положение лежа и при необходимости получить внутривенную инфузию нормального физиологического раствора. Преходящий гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшим дозам, однако при возникновении этого события следует рассмотреть возможность применения более низких доз квинаприла или любой сопутствующей диуретической терапии.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, терапия ингибиторами АПФ при артериальной гипертензии может вызвать чрезмерное падение артериального давления, которое может быть связано с олигурией, азотемией, а в редких случаях - с острой почечной недостаточностью и смертью у таких пациентов. Аккуретическую терапию следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. За пациентами следует внимательно следить в течение первых двух недель лечения и при каждом увеличении дозы.

Реакции чувствительности

Реакции чувствительности могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без нее, например пурпура, фоточувствительность, крапивница, некротизирующий ангиит, респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких, анафилактические реакции.

Сердечная недостаточность/Болезни Сердца

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у восприимчивых людей можно ожидать изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, функция почек которых может зависеть от активности ренин - ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ, включая квинаприл, может быть связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью.

Кашель

Сообщалось о кашле при применении ингибиторов АПФ, включая квинаприл. Характерно, что кашель непродуктивный, стойкий и проходит после прекращения терапии. Ингибитор-индуцированной туз кашля следует следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля.

Почечная недостаточность

Аккуретик следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек. При тяжелой почечной недостаточности тиазиды могут вызывать азотемию, а при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) тиазиды, как правило, неэффективны у таких пациентов, и эффекты повторных доз могут быть кумулятивными.

Имеется недостаточный опыт лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин). Перед началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с трансплантацией почки следует исключить стеноз почечной артерии.

Период полувыведения квинаприлата (основного активного метаболита квинаприла) увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина <60 мЛ/мин требуется более низкая начальная доза квинаприла. Дозировка этих пациентов должна быть титрована в сторону повышения в зависимости от терапевтического ответа, и функция почек должна тщательно контролироваться, хотя первоначальные исследования не показывают, что квинаприл вызывает дальнейшее ухудшение функции почек.

В клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий у некоторых пациентов после терапии ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Это увеличение почти всегда было обратимым после прекращения приема ингибиторов АПФ и/или диуретиков. У таких пациентов следует контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без явных ранее существовавших заболеваний почек развилось увеличение (>1.25 раз выше верхней границы нормы) в азоте мочевины крови и креатинине сыворотки крови, обычно незначительные и преходящие, особенно при одновременном применении квинаприла с мочегонным средством.. Повышение содержания азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови наблюдалось у 2% и 2% соответственно пациентов с артериальной гипертензией на монотерапии квинаприлом и у 4% и 3% соответственно пациентов с артериальной гипертензией на терапии квинаприлом/ГХТЗ. Это увеличение более вероятно у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или прекращение приема диуретика и/или квинаприла

Двойная блокада Ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если двойная блокадная терапия считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного контроля функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Нарушение Функции Печени

Аккуретик следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения жидкого и электролитного баланса могут быть результатом лечения тиазидами и могут вызвать печеночную кому. Квинаприл быстро деэтерифицируется до квинаприлата (квинаприл диацид, основной метаболит), который в исследованиях на людях и животных является мощным ингибитором АПФ. Метаболизм квинаприла в норме зависит от печеночной эстеразы. Концентрация хинаприлата снижается у пациентов с алкогольным циррозом печени вследствие нарушения деэтерификации хинаприла.

В редких случаях ингибиторы АПФ ассоциировались с синдромом, начинающимся как холестатическая желтуха и прогрессирующим до фульминантного некроза печени (в некоторых случаях с летальным исходом). Пациенты, которые во время терапии ингибиторами АПФ испытывают желтуху или явно повышенные печеночные ферменты, должны прекратить прием квинаприла/ГХТЗ и получить соответствующее медицинское наблюдение.

Иммунно-опосредованные Лекарственные Реакции/Анафилактоидные реакции

Десенсибилизация: Пациенты, получающие ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующего лечения ядом перепончатокрылых, имеют устойчивые опасные для жизни анафилактоидные реакции. У тех же пациентов этих реакций удалось избежать, когда ингибиторы АПФ были временно отменены, но они вновь появились при непреднамеренном повторном приеме.

Сообщалось о синдроме Стивенса-Джонсона и обострениях или активации системной красной волчанки при применении тиазидов.

Ангионевротический отек

Сообщалось об ангионевротическом отеке у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. При возникновении стридора гортани или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели лечение Аккуретиком следует немедленно прекратить, больного следует лечить в соответствии с принятой медицинской помощью и тщательно наблюдать до тех пор, пока отек не исчезнет. В тех случаях, когда отек ограничивается лицом и губами, состояние обычно проходит без лечения, антигистаминные препараты могут быть полезны для облегчения симптомов. Ангионевротический отек, связанный с поражением гортани, может привести к летальному исходу. При поражении языка, голосовой щели или гортани, которое может вызвать обструкцию дыхательных путей, необходима экстренная терапия, включающая.г. подкожный раствор адреналина 1:1000 (0.3 - 0.5 мл) следует немедленно ввести

Комбинация квинаприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказана из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Сакубитрил/валсартан не следует начинать до 36 часов после приема последней дозы квинаприла. Если лечение сакубитрилом/валсартаном прекращено, терапию квинаприлом следует начинать только через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана. Одновременное применение других нейтральных ингибиторов эндопептидазы (НЭП) (е.г. рацекадотрил) и ингибиторы АПФ также могут повышать риск развития ангионевротического отека. Следовательно, перед началом лечения ингибиторами НЭП (е) необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска..г. рацекадотрил) у пациентов, получающих квинаприл

Пациенты, принимающие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR (например, темсиролимусом) или сопутствующими ингибиторами DPP-IV (например, вилдаглиптином), могут быть подвержены повышенному риску развития ангионевротического отека. Следует соблюдать осторожность при назначении ингибитора mTOR или ингибитора DPP-IV пациенту, уже принимающему ингибитор АПФ.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ.

Ангионевротический отек кишечника

Сообщалось об ангионевротическом отеке кишечника у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У этих пациентов наблюдались боли в животе (с тошнотой или рвотой или без них), в некоторых случаях в анамнезе не было ангионевротического отека лица, а уровень С-1 эстеразы был нормальным. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью процедур, включая компьютерную томографию брюшной полости или УЗИ, или во время операции, и симптомы исчезли после прекращения приема ингибитора АПФ. Ангионевротический отек кишечника следует включать в дифференциальную диагностику пациентов, получающих ингибиторы АПФ, с болями в животе.

Этнические различия

Сообщалось, что чернокожие пациенты, получающие терапию ингибиторами АПФ, имеют более высокую частоту ангионевротического отека по сравнению с негритянскими пациентами. Следует также отметить, что в контролируемых клинических исследованиях ингибиторы АПФ оказывают меньшее влияние на артериальное давление у чернокожих пациентов, чем у негритянских.

Гемодиализ и аферез липопротеинов низкой плотности

Пациенты, проходящие гемодиализ с использованием высокопоточных полиакрилонитрильных мембран ("AN69"), с высокой вероятностью испытывают анафилактоидные реакции, если их лечат ингибиторами АПФ. Поэтому этой комбинации следует избегать, либо используя альтернативные антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа. Пациенты, проходящие аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с абсорбцией декстрансульфата при одновременном лечении ингибитором АПФ, сообщали об анафилактоидных реакциях. Поэтому этот метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Нарушения электролитов сыворотки крови

Пациенты, получающие Аккуретик, должны наблюдаться на предмет клинических признаков вызванного тиазидом дисбаланса жидкости или электролитов. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитов сыворотки крови (в частности, натрия и калия). Поскольку квинаприл снижает выработку альдостерона, его комбинация с ГХТЗ может свести к минимуму вызванную диуретиками гипокалиемию.

Противоположные эффекты квинаприла и ГХТЗ на сывороточный калий будут приблизительно уравновешивать друг друга у многих пациентов, так что никакого чистого эффекта на сывороточный калий не будет видно. У других пациентов тот или иной эффект может быть доминирующим, и некоторые пациенты все еще могут нуждаться в добавках калия. Первоначальное и периодическое определение электролитов сыворотки крови для выявления возможного электролитного дисбаланса следует проводить через соответствующие промежутки времени.

Экскреция кальция снижается тиазидами. У нескольких пациентов, получавших длительную терапию тиазидами, наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезных осложнений гиперпаратиреоза (почечный литиаз, резорбция костной ткани и язвенная болезнь) не наблюдалось.

Тиазиды следует отменить перед проведением тестов на функцию паращитовидной железы.

Тиазиды увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Другие Метаболические Нарушения

Тиазидные диуретики, как правило, снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Эти эффекты обычно незначительны, но откровенная подагра или открытый диабет могут быть вызваны у восприимчивых пациентов.

Гипокалиемия

И наоборот, лечение тиазидными диуретиками было связано с гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются в виде одного или нескольких из следующих симптомов: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судороги и рвота.. Гипокалиемия также может сенсибилизировать или преувеличивать реакцию сердца на токсическое воздействие наперстянки. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, у пациентов, испытывающих резкий диурез, у пациентов, получающих неадекватный пероральный прием электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или адренокортикотрофическим гормоном (АКТГ) или другими препаратами, которые, как известно, повышают риск гипокалиемии, вызванной тиазидными диуретиками.

Гиперкалиемия

Следует тщательно рассмотреть сопутствующие препараты, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови. Пациентам следует посоветовать не использовать добавки калия или заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.

Диабет

Тиазид-индуцированная гипергликемия может нарушить контроль уровня сахара в крови. Истощение сывороточного калия усиливает непереносимость глюкозы. Контролируйте гликемический контроль, добавляйте калий, если это необходимо, для поддержания соответствующего уровня калия в сыворотке крови и корректируйте лекарства от диабета по мере необходимости.

У больных сахарным диабетом ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность к инсулину и быть связаны с гипогликемией у пациентов, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин. Гликемический контроль следует тщательно контролировать, особенно в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

Нейтропения/Агранулоцитоз

Ингибиторы АПФ редко ассоциировались с агранулоцитозом и депрессией костного мозга у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но чаще у пациентов с почечной недостаточностью, особенно если у них также есть заболевание соединительной ткани с сопутствующим применением иммуносупрессивных или других препаратов, которые могут быть связаны с нейтропенией/агранулоцитозом. Пациентам следует немедленно сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, лихорадка), так как это может быть признаком нейтропении.

Агранулоцитоз редко регистрировался во время лечения квинаприлом. Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, следует рассмотреть возможность периодического контроля количества лейкоцитов у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями почек, получающих квинаприл.

Хирургия/Анестезия

У пациентов, перенесших серьезную хирургическую операцию или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, квинаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если гипотензия возникает и считается обусловленной этим механизмом, ее можно скорректировать путем расширения объема.

Острая миопия и Вторичная закрытоугольная глаукома

HCTZ, сульфаниламид, может вызвать идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или глазной боли и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Необработанная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в том, чтобы как можно быстрее прекратить ГХТЗ. Возможно, потребуется срочное медицинское или хирургическое лечение, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать наличие в анамнезе аллергии на сульфаниламид или пенициллин.

Беременность

Ингибиторы АПФ не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При выявлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Лактоза

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует применять этот препарат.

Литий

Литий вообще не следует давать с диуретиками. Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития и повышают риск токсичности лития.

Способность заниматься такими видами деятельности, как работа с механизмами или управление автомобилем, может быть нарушена из-за головокружения и усталости, особенно при начале терапии квинаприлом.

Во время лечения квинаприлом/ГХТЗ наблюдались и сообщались следующие нежелательные эффекты со следующими частотами: очень распространенные (>1/10), распространенные (от>1/100 до <1/10), необычные (от>1/1 000 до 1/100), редкие (от>1/10 000 до 1/1000), очень редкие (от 1 до 10 000), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным).

* Такое увеличение более вероятно у пациентов, получающих сопутствующую диуретическую терапию, чем у пациентов, получающих монотерапию квинаприлом. Эти наблюдаемые увеличения часто обратятся вспять при продолжении терапии.

^# Побочные реакции, связанные с компонентом квинаприла, чаще наблюдаются при приеме квинаприла/ГХТЗ.

^## Побочных реакций, связанных с компонентом хинаприл, частоты, наблюдаемые в квинаприл, побочных реакций не связана с компонентом хинаприл/HCTZ.

^{- аж} У пациентов с врожденным дефицитом G-6-PDH отдельные случаи гемолитической анемии^# не поступало.

Результаты Клинических Лабораторных Исследований:

Электролиты сыворотки крови

Мочевая кислота в сыворотке крови

Глюкоза

Изменения в магнии, PBI (связанном с белком йоде), тестах функции паращитовидной железы и кальции

Гематологический тест

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите Желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

Нет данных по Accuretic в отношении передозировки у людей.

Наиболее вероятным клиническим проявлением будут симптомы, связанные с передозировкой монотерапии квинаприлом, такие как тяжелая гипотензия, которая обычно лечится внутривенной инфузией нормального физиологического раствора.

Наиболее распространенными признаками и симптомами, наблюдаемыми при передозировке монотерапии ГХТЗ, являются те, которые вызваны истощением электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. Если дигиталис также был введен, гипокалиемия может усилить сердечные аритмии.

Нет никакой конкретной информации о лечении передозировки квинаприлом/ГХТЗ.

Гемодиализ и перитонеальный диализ мало влияют на выведение квинаприла и квинаприлата. Лечение симптоматическое и поддерживающее в соответствии с установленной медицинской помощью.

Фармакотерапевтическая группа: квинаприл и диуретики, код АТС: C09BA06.

Квинаприл быстро деэтерифицируется до квинаприлата (квинаприл диацид, основной метаболит), который является мощным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Квинаприл и ГХТЗ снижают кровяное давление различными, хотя и взаимодополняющими механизмами. При лечении диуретиками кровяное давление и объем крови снижаются, что приводит к повышению уровня ангиотензина II, который, как правило, притупляет гипотензивный эффект. Квинаприл блокирует это повышение уровня ангиотензина II. Антигипертензивные эффекты квинаприла и ГХТЗ являются аддитивными.

Следует отметить, что в контролируемых клинических испытаниях ингибиторы АПФ оказывают меньшее влияние на артериальное давление у чернокожих пациентов, чем у негритянских, хотя эта разница, как сообщается, исчезает при добавлении мочегонного средства.

Два крупных рандомизированных контролируемых исследования (ONTARGET (On-going Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) изучали применение комбинации ингибитора АПФ с блокатором рецепторов ангиотензина II.

ONTARGET-это исследование, проведенное у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе или сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся признаками повреждения конечных органов. ВА НЕФРОН-Д было проведено исследование у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Эти исследования не показали значительного положительного влияния на почечные и/или сердечно-сосудистые исходы и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая их сходные фармакодинамические свойства, эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Поэтому ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) - исследование, предназначенное для проверки пользы добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или и тем, и другим. Исследование было досрочно прекращено из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт были численно более частыми в группе алискирена, чем в группе плацебо, а нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, представляющие интерес (гиперкалиемия, гипотензия и дисфункция почек), чаще регистрировались в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Квинаприл

Пик концентрации квинаприла в плазме крови наблюдается в течение 1 часа после перорального приема. Степень всасывания составляет примерно 60% и не зависит от пищи. После абсорбции квинаприл деэтерифицируется до его основного активного метаболита, квинаприлата, и до второстепенных неактивных метаболитов. Период полувыведения Квинаприла составляет примерно 1 час.. Пик концентрации квинаприлата в плазме крови наблюдается примерно через 2 часа после приема пероральной дозы квинаприла. Квинаприлат выводится преимущественно путем почечной экскреции и имеет эффективный период полувыведения накопления 7 часов. У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 40 мл/мин пиковая и минимальная концентрации квинаприлата увеличиваются, время до пиковой концентрации увеличивается, кажущийся период полувыведения увеличивается, а время до устойчивого состояния может быть задержано. Элиминация квинаприлата также снижается у пожилых пациентов (>65 лет) и хорошо коррелирует с нарушением функции почек, которое часто встречается у пожилых. Исследования на крысах показывают, что Аккуретик и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер

Гидрохлоротиазид

После перорального приема ГХТЗ диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика примерно через 4 часа и длится примерно от 6 до 12 часов. ГХТЗ выводится почками в неизмененном виде. При наблюдении за уровнем в плазме крови в течение не менее 24 часов период полувыведения в плазме крови колеблется от 4 до 15 часов. Не менее 61% пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. ГХТЗ проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер.

Период лактации

После однократного приема внутрь 20 мг квинаприла у шести кормящих грудью женщин М/Р (отношение молока к плазме) для квинаприла составляло 0,12. Квинаприл не обнаруживался в молоке через 4 часа после приема дозы. Уровень хиналаприлата в молоке не определялся (<5 Мкг/л) во все моменты времени. Подсчитано, что младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет получать около 1,6% от скорректированной на вес матери дозы квинаприла.

квинаприл и диуретики, код АТС: C09BA06.

Результаты доклинических тестов не добавляют ничего нового для врача.

Непригодный.

Никаких особых требований к утилизации нет.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.