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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos 10 mg: redondo, com bangas duplas, coberto com uma concha de filme de cor laranja-rosa, com um chanfro.
Comprimidos 20 mg: redondo, com bangas duplas, coberto com uma concha de filme amarelo-acastanhado.
úlcera péptica do estômago e duodeno no estágio de exacerbação e úlcera de anastomose;
doença do refluxo gastroesofágico erosivo e ulcerativo em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade ou esofagite por refluxo;
terapia de apoio à doença do refluxo gastroesofágico;
doença do refluxo gastroesofágico não erosiva;
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas por hipersecreção patológica;
como parte de terapia complexa: erradicação Helicobacter pylori em doentes com úlcera gástrica e intestino duodenal ou gastrite crônica;
tratamento e prevenção de recidiva de doença ulcerativa associada Helicobacter pylori.
Dentro, inteiramente, sem mastigar e sem quebrar. A hora do dia e a alimentação não afetam a atividade do rabeprazol.
No caso de úlcera péptica do estômago no estágio de exacerbação e úlcera de anastomose Recomenda-se tomar 10 a 20 mg uma vez ao dia. Normalmente, o curso da terapia é de 6 semanas; em alguns casos, a duração do tratamento pode ser aumentada em mais 6 semanas.
Na doença ulcerativa do duodeno, na fase de exacerbação Recomenda-se tomar 10 a 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas. Se necessário, a duração do tratamento pode ser aumentada em mais 4 semanas.
No tratamento de GERB erosivo ou esôfago de refluxo Recomenda-se tomar 10 a 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas. Se necessário, a duração do tratamento pode ser aumentada em mais 8 semanas.
Com terapia de suporte GERB Recomenda-se tomar 10 a 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento depende da condição do paciente.
Com ERB não erosivo Recomenda-se tomar 10 a 20 mg uma vez ao dia. Se após 4 semanas de tratamento os sintomas não desaparecerem, um estudo adicional do paciente deve ser realizado. Após a compra dos sintomas, tome o medicamento na dose de 10 mg / dia sob demanda.
Para o tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas por hipersecreção patológica a dose é selecionada individualmente. A dose inicial é de 60 mg / dia, depois a dose é aumentada e o medicamento é prescrito na dose para 100 mg / dia em uma única recepção ou 60 mg 2 vezes ao dia. O tratamento deve ser realizado o mais clínico possível. Em alguns pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison, a duração do tratamento com rabeprazol foi de até 1 ano.
Para a montagem do Helicobacter pylori recomenda-se tomar 20 mg 2 vezes ao dia, de acordo com um determinado esquema com a combinação correspondente de antibióticos. A duração do tratamento é de 7 dias.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes com insuficiência renal e pacientes idosos não precisam de correção da dose. Em pacientes com graus leves a moderados de insuficiência hepática, a concentração de rabeprazol no sangue é geralmente maior do que em pacientes saudáveis. Ao prescrever o medicamento, pacientes com insuficiência hepática grave devem ter cuidado.
Crianças. A segurança e a eficiência do uso de rabeprazol em crianças de 12 anos ou mais são estabelecidas a curto prazo (até 8 semanas) tratamento do GERB. A dose recomendada para crianças com 12 anos ou mais é de 20 mg / dia por até 8 semanas. A segurança e eficiência do rabeprazol para uso de acordo com outras indicações não estão estabelecidas para pacientes da infância.
hipersensibilidade a uma substância ativa, substituída por benzimidazolam ou componentes auxiliares do medicamento;
gravidez;
período de amamentação;
infância até 18 anos, com exceção do uso de doença do refluxo gastroesofágico - até 12 anos.
Com cautela : insuficiência renal grave; insuficiência hepática grave; infância.
Classificação dos efeitos colaterais da OMS: muitas vezes -> 1/10; frequentemente - de> 1/100 a <1/10; raramente - de> 1/1000 a <1/100; raramente - de> 1/1000 a <1/1000; muito raramente - de <1/100.
Em cada grupo, fenômenos indesejados são listados para reduzir sua gravidade.
Doenças infecciosas e parasitárias : frequentemente infecções.
Do lado do sistema formador de sangue : raramente - neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitose.
Do lado do sistema imunológico : raramente - hipersensibilidade (inchaço da face, eritema), reações alérgicas sistêmicas agudas.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: raramente - anorexia; frequência desconhecida - hiponatriemia, hipomagnemia (com uso prolongado) (ver. "Instruções especiais").
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - insônia; com pouca frequência - aumento da excitabilidade; raramente - dor de cabeça, tontura, sonolência, fraqueza, depressão; frequência desconhecida - confusão.
Do lado do corpo de vista : raramente - deficiência visual.
Do lado do MSS : frequência desconhecida - edema periférico.
Do sistema respiratório : frequentemente - tosse, faringite, rinite; raramente - bronquite, sinusite.
Do sistema digestivo: frequentemente - diarréia, vômito, náusea, dor abdominal, constipação, meteorismo; raramente - dispepsia, secura da mucosa oral, arroto; raramente - gastrite, estomatite, alteração do paladar, hepatite, icterícia, encefalopatia hepática2.
Do lado da pele : raramente - erupção cutânea, eritema1; raramente - comichão, sudorese, erupção cutânea1; muito raramente - eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson.
Do lado do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor inespecífica, dor nas costas; com pouca frequência - mialgia, cãibras nos músculos da panturrilha, artralgia, fratura do quadril, ossos do punho ou da coluna (ver. "Instruções especiais").
Do sistema urinário : raramente - infecções do trato urinário; raramente - jade intersticial.
Do sistema reprodutivo : muito raramente - ginecomastia.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - astenia, síndrome do tipo gripe; raramente - dor no peito, calafrios, febre.
Dados de laboratório e ferramenta: raramente - um aumento na atividade de enzimas hepáticas; raramente - um aumento no peso corporal.
Ao aceitar IPP, é possível aumentar o risco de fraturas.
Durante o período de uso pós-residencial, foram recebidos relatos espontâneos sobre as seguintes reações indesejáveis: 1 caso de linfadenopatia e micção dolorosa, 1 caso de diminuição da pressão arterial. Em uma análise completa, uma relação causal com a droga não foi comprovada.
1 Eritema, reações nos olhos de boi e reações de hipersensibilidade geralmente ocorrem independentemente após o cancelamento do medicamento.
2 Relatos raros de encefalopatia hepática em pacientes com cirrose concomitante foram recebidos. Ao prescrever o medicamento Zulbeks® Pela primeira vez, recomenda-se que pacientes com insuficiência hepática grave tenham cuidado.
As informações sobre doses são limitadas. Foi relatado que o rabeprazol foi tomado na dose de 60 mg 2 vezes ao dia e 160 mg uma vez. Os efeitos colaterais foram mínimos e não exigiram intervenção médica.
Tratamento: sintomático. Um antídoto específico é desconhecido. O rabeprazol está bem associado às proteínas plasmáticas do sangue e, portanto, é pouco excretado pela diálise.
Agente anti-secreto do grupo de inibidores da bomba de prótons (N+/K+-ATFases), metabolizados nas células parietais do estômago em derivados ativos de sulfonamida que inativam os grupos sulfidrílicos N+/K+-ATFases. Bloqueia o estágio final da secreção de ácido clorídrico, reduzindo o conteúdo de secreção basal e estimulada, independentemente da natureza do irritante. Possui alta lipofilicidade, penetra facilmente nas células parietais do estômago e concentra-se nelas, exercendo um efeito citoprotetor e aumentando a secreção de um hidrocarbonato.
O efeito anti-secreto após tomar dentro de 20 mg de rabeprazol ocorre dentro de 1 h e atinge um máximo após 2-4 horas, a inibição da secreção alimentar basal e estimulada do ácido clorídrico após 23 horas após tomar a primeira dose é de 62 e 82%, respectivamente, a duração da ação é de 48 horas. Após a recepção, a atividade secretor se normaliza dentro de 2-3 dias. Nas primeiras 2 a 8 semanas de terapia, a concentração de gastrina no soro sanguíneo aumenta e retorna aos níveis iniciais dentro de 1 a 2 semanas após o cancelamento. Não afeta o sistema nervoso central, o sSS e o sistema respiratório. No contexto do uso de rabeprazol por 36 meses, alterações constantes na estrutura morfológica das células semelhantes à enterocromafina, grau de gravidade da gastrite, frequência de gastrite atrófica, metaplasia intestinal ou disseminação da infecção Helicobacter pylori não encontrado.
O efeito na concentração de gastrina no plasma sanguíneo. No início do tratamento com rabprazol, aumenta a concentração de gastrina no plasma sanguíneo, o que é um reflexo do efeito inibidor na secreção de ácido clorídrico. A concentração de gastrina retorna ao seu nível original geralmente dentro de 1-2 semanas após a interrupção do tratamento. Durante o tratamento com medicamentos anti-secretos, ocorre um aumento na concentração sérica de gastrina. Devido a uma diminuição na secreção de ácido clorídrico, a concentração de cromogranina A (CgA) no plasma sanguíneo aumenta. O aumento da concentração de CgA pode interferir no diagnóstico de tumores neuroendócrinos.
Dados publicados indicam isso, que o uso de inibidores da bomba de prótons (IPP) deve ser interrompido na faixa de 5 dias a 2 semanas antes de determinar a concentração de CgA. O que permite o uso de dados no nível de CgA, que pode ser falsamente aumentado durante a terapia do IPP e retorna à faixa de valores normais após seu cancelamento.
Absorção - alta, Tmáx - 3,5 horas. Cmáx e a AUC no plasma sanguíneo é linear na faixa de doses de 10 a 40 mg. Metabolizado no fígado com a participação dos isóperos CYP2C9 e CYP3A4. Biodisponibilidade - 52%, não aumenta com várias refeições. T1/2 - 0,7-1,5 h, folga - (283 ± 98) ml / min.
Em pacientes com insuficiência hepática, a AUC é 2 vezes aumentada, T1/2 - 2-3 vezes.
Em pacientes idosos, a concentração no plasma sanguíneo aumenta em 2 vezes. Cmáx - em 60%.
A conexão com proteínas plasmáticas no sangue é de 97%. É excretado pelos rins - 90% na forma de 2 metabólitos: o conjugado de ácido mercaptúrico (M5) e ácido carbônico (M6), através do intestino - 10%.
Grupos especiais de pacientes
Falha renal. Em pacientes com insuficiência renal estável no estágio terminal que precisam manter a hemodiálise (Cl creatinina <5 ml / min / 1,73m2), a remoção de rabeprazol de sódio é semelhante à de voluntários saudáveis. AUC e Cmáx esses pacientes eram cerca de 35% mais baixos que os voluntários saudáveis. Em média T1/2 o rabeprazol foi de 0,82 horas para voluntários saudáveis, 0,95 horas para pacientes durante hemodiálise e 3,6 horas após hemodiálise. A depuração do medicamento em pacientes com doença renal que necessitam de hemodiálise foi aproximadamente 2 vezes maior do que em voluntários saudáveis.
Insuficiência pediátrica. Pacientes com cirrose crônica compensada do fígado transportam rabeprazol na dose de 20 mg 1 vez por dia, embora a AUC seja duplicada e Cmáx aumentou 50% em comparação com voluntários saudáveis.
Idade do idoso. Em pacientes idosos, a remoção do rabeprazol é um pouco atrasada. Após 7 dias de tomar o abeprazol de 20 mg / dia, a AUC era cerca do dobro de Cmáx aumentou 60% em comparação com jovens voluntários saudáveis. No entanto, não havia sinais de acumulação de rabeprazol.
Polimorfismo SYR2S19. Em doentes com metabolicia tardia do isoprolemente do CYP2C19, após 7 dias de tomar rabeprazol na dose de 20 mg / dia, a AUC aumenta 1,9 vezes e T1/2 - 1,6 vezes comparado aos mesmos parâmetros para metabolizadores rápidos, enquanto Cmáx aumenta em 40%.
- A secreção gástrica de ferro é um inibidor da bomba de prótons [inibidores da bomba de toppal]
O rabeprazol retarda a remoção de alguns medicamentos metabolizados no fígado por oxidação microssomal (diazepam, fenitoína, anticoagulantes indiretos).
Devido ao fato de o rabeprazol causar uma diminuição acentuada e prolongada na produção de ácido clorídrico, houve uma interação com os medicamentos ao mesmo tempo, cuja absorção depende da acidez do estômago. Em voluntários saudáveis, tomar rabeprazol causou uma diminuição na concentração de cetoconazol no plasma sanguíneo em 33% e um aumento em Cmin digoxina em 22%. Ao mesmo tempo, é necessário ajustar as doses de cetoconazol, digoxina ou outros medicamentos, cuja absorção depende da acidez do estômago.
O rabeprazol, como todos os medicamentos que bloqueiam a secreção ácida, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido a hipo ou allorgidria. Isso deve ser considerado em pacientes com vitamina B reduzida12 no corpo ou com fatores de risco para ingestão de vitamina B12 com terapia a longo prazo ou a presença de sintomas clínicos adequados.
O uso simultâneo de abeprazol com atanazavir, t.to. os efeitos do atanazavir são significativamente reduzidos. O rabeprazol inibe o metabolismo da ciclosporina.
De acordo com relatos de fenômenos indesejáveis publicados por estudos farmacocinéticos e análises retrospectivas, pode-se supor que a recepção simultânea de IPP e metotrexato (especialmente doses altas) pode levar a um aumento na concentração de metotrexato e / ou seu metabólito hidroximetotrexato e aumentar T1/2 No entanto, não foram realizados estudos especiais sobre a interação medicamentosa do metotrexato com IPP.
Com o uso simultâneo de indicadores de rabeprazol e clarytromicina, AUC e Cmáx o rabeprazol aumentou 11 e 34%, respectivamente, uma AUC e Cmáx A 14-hidroxiclaritromicina (metabolito ativo claritromicina) aumentou 42 e 46%, respectivamente. Esse aumento nos indicadores não foi considerado clinicamente significativo.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Zulbeks®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com casca solúvel intestinal | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
rabeprazol de sódio | 10/20 mg |
(que corresponde a um raboprazol 9,42 / 18,85 mg) | |
substâncias auxiliares : manitol (E421) - 18,5 / 37 mg; óxido de magnésio leve - 30/60 mg; hiprolose - 2.625 / 5,25 mg; hiprolose com baixa substituição - 12,75 / 25,5 mg; estearato de magnésio - 1.125 / 2 | |
shell (camada de conexão): etilcelulose - 0,44 / 1,2 mg; óxido de magnésio leve - 0,61 / 1,65 mg | |
concha solúvel intestinal: ftalato de hipromelose - 6,3 / 13,8 mg; monoglicerídeos diacetilados - 0,64 / 1,4 mg; pó de talco - 0,59 / 1,3 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,32 / 0,7 mg; vermelho corante de óxido de ferro (E17. 10 mg); amarelo corante de óxido de ferro (E172) - 0,08 mg (para mesa. 20 mg) |
Comprimidos revestidos com casca solúvel intestinal, 10 mg e 20 mg. 14 ou 15 comprimidos. em um blister de material combinado de OPA / alumínio / PVC e folha de alumínio. 1, 2 ou 4 bl. coloque em um pacote de papelão.
A droga Zulbeks® contra-indicado para uso durante a gravidez.
Se necessário, use o medicamento Zulbeks® durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
De acordo com a receita.
Antes e depois do tratamento, é necessário controle endoscópico para excluir neoplasia maligna, t.to. o tratamento pode mascarar os sintomas e atrasar o diagnóstico adequado.
Os pacientes não devem tomar com Zulbek® outros medicamentos que diminuem a acidez do suco gástrico (blocadores N2receptores ou IPIs).
Não tome Zulbeks® antes de realizar um teste respiratório ureático.
Quando tomado por via oral na dose de 20 mg / dia durante 2 semanas, o medicamento Zulbeks® não afeta a função tireoidiana, metabolismo de hidrocarbonetos, concentração sanguínea de hormônio paratireóide, cortisol, estrogênio, testosterona, prolactina, colecistocinina, secitina, glucagon, FSG, LG, rhenin, aldosterona e STG
Fraturas. O tratamento a longo prazo (mais de 1 ano) com altas doses de IPP pode aumentar levemente o risco de fraturas da coxa, punho e coluna, principalmente em idosos ou na presença de outros fatores de risco. Estudos de supervisão sugerem que as DSTs podem aumentar o risco geral de fraturas em 10 a 40%. Alguns deles podem ser devidos a outros fatores de risco. Pacientes em risco de desenvolver osteoporose devem receber tratamento de acordo com as diretrizes clínicas aplicáveis e usar uma quantidade suficiente de vitamina D e cálcio.
Uso simultâneo de rabeprazol com metotrexato. Segundo dados literários, o uso simultâneo de IPP e metotrexato (especialmente doses altas) pode levar a um aumento na concentração de metotrexato e / ou seu metabólito hidroximetotrexato e aumentar T1/2isso pode levar à manifestação de toxicidade do metotrexato. Se for necessário usar altas doses de metotrexato, deve-se considerar a possibilidade de interrupção temporária da terapia com IPP.
O efeito da sucção de vitamina B12. O rabeprazol, como todos os medicamentos que bloqueiam a secreção ácida, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido a hipo ou allorgidria. Isso deve ser considerado em pacientes com vitamina B reduzida12 no corpo ou com fatores de risco para ingestão de vitamina B12 com terapia a longo prazo ou a presença de sintomas clínicos adequados.
Hipomagniemia. No tratamento de DSTs por pelo menos 3 meses, em casos raros, foram observados casos de hipomagnemia sintomática ou assintomática. Na maioria dos casos, essas mensagens foram recebidas um ano após o tratamento. Manifestações graves de hipomagniemia, como fadiga, teta, delírio, cãibras, tonturas e arritmia ventricular, podem começar despercebidas e podem ser perdidas. A maioria dos pacientes precisava de tratamento com hipomagnemia, incluindo substituição de magnésio e cancelamento de IPP. Em pacientes que receberão tratamento a longo prazo ou tomarão DSTs com medicamentos como digoxina ou medicamentos que podem causar hipomagnemia (incluindo.h. diuréticos), os trabalhadores médicos devem controlar o conteúdo de magnésio antes do início da terapia com IPP e durante a terapia.
Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile. A terapia com IPP pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile.
Lobo Vermelho Suspeito (PKKV). O uso de IPP pode causar, em casos muito raros, PCAC. No caso de focos de lesão cutânea, especialmente em áreas abertas à exposição solar, acompanhadas de artralgia, o paciente deve procurar imediatamente ajuda médica. O médico deve considerar o cancelamento do medicamento Zulbek® PACV devido à terapia anterior, o IPP pode aumentar o risco de desenvolvimento de PACV com terapia subsequente por outro IPP
Impacto nos resultados dos testes de laboratório. Um aumento na concentração de CgA no plasma sanguíneo pode afetar os resultados de estudos realizados para diagnosticar tumores neuroendócrinos. Para evitar esse efeito, trate com Zulbek® deve ser interrompido pelo menos 5 dias antes de determinar a concentração de CgA (ver. "Farmacodinâmica") em um plasma sanguíneo. Se as concentrações de CgA e gastrite não retornarem à faixa normal após a medição inicial, um estudo de controle deve ser realizado 14 dias após o término da terapia IPP.
Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos. Com base nas características da farmacodinâmica do rabeprazol e seu perfil de efeitos indesejáveis, é improvável que o medicamento Zulbeks® afeta a capacidade de dirigir e trabalhar com tecnologia. No entanto, em caso de sonolência, essas atividades devem ser evitadas.
- K21 Refluxo gastroesofágico
- K21.0 Refluxo gastroesofágico com esofagite
- Úlcera vástrica K25
- Úlcera intestinal K26
- Úlcera gastrojunal K28
- K29.5 Gastrite crônica não especificada
- K31.8.2 * Hiperacidez do suco ventricular
- K86.8.3 * Síndrome de Zollinger-Ellison
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