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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos oblongos de marca dupla revestidos com uma concha de filme, branca ou quase branca, com a gravação “e” em um lado.
tratamento dos sintomas de rinite alérgica durante todo o ano (persistente) e sazonal (intermitente) e conjuntivite alérgica, como prurido, espirros, congestão nasal, rinorreia, lacrimação, hiperemia conjuntival;
cheio de desgaste (febre do ar);
urticária, incluindo urticária idiopática crônica;
Edema de Quinkke (como terapia auxiliar);
outras dermatoses alérgicas, acompanhadas de prurido e erupções cutâneas.
No interior, sem mastigar e beber líquido, independentemente de comer. Recomenda-se tomar uma dose diária em uma etapa
Adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade. A dose diária recomendada é de 5 mg (1 tabela.).
Se após o tratamento não houver melhora ou novos sintomas aparecerem, você deve consultar seu médico.
O medicamento deve ser usado apenas de acordo com o método de uso e nas doses indicadas na descrição. Se necessário, você deve consultar seu médico antes de usar o medicamento.
Idade do idoso. Em doentes idosos com insuficiência renal moderada e insuficiência renal grave, recomenda-se o ajuste da dose (ver. "Destruição da função de vício").
Violação da função dos rins. Ao prescrever o medicamento a pacientes com insuficiência renal, no caso de tratamento alternativo não poder ser prescrito, a dose deve ser ajustada dependendo do valor da creatinina Cl, uma vez que a levocetirizina é removida do corpo principalmente pelos rins.
KK para homens pode ser calculado com base na concentração de creatinina sérica, de acordo com a seguinte fórmula :
Cl creatinina = ([140 - idade, anos] × peso, kg) / (72 × soro sanguíneo de creatinina, mg / dl)
Para as mulheres, o valor obtido deve ser multiplicado por 0,85.
Mesa
Correção da dose em pacientes com insuficiência renal
Falha renal | Cl creatinina, ml / min | Dose e recepção |
Função normal | ≥80 | 5 mg 1 vez por dia |
CNN leve | 50-79 | 5 mg 1 vez por dia |
CNN moderado | 30-49 | 5 mg 1 vez em 2 dias |
CNN pesado | <30 | 5 mg 1 vez em 3 dias |
Fase terminal da CNN (pacientes em diálise) | <10 | Contra-indicado |
Em crianças com insuficiência renal, a dose é ajustada individualmente para creatinina Cl e peso corporal. Não há dados separados sobre o uso da função renal em crianças com insuficiência renal.
Violação da função hepática. Em uma violação isolada da função hepática, a correção da dose não é necessária. Em pacientes adultos com insuficiência hepática e renal, a dosagem é realizada de acordo com a tabela acima.
Duração do tratamento
Ao tratar a rinite sazonal (intermitente) (a presença de sintomas menos de 4 dias por semana ou a duração total é inferior a 4 semanas), a duração do tratamento depende da duração da sintomatologia; o tratamento pode ser interrompido se os sintomas desaparecerem e forem retomados quando os sintomas aparecerem.
No tratamento da rinite alérgica durante todo o ano (presistiva) (a presença de sintomas mais de 4 dias por semana e sua duração total de mais de 4 semanas de tratamento podem continuar durante todo o período de exposição a alérgenos).
Existe experiência clínica no uso contínuo de levocetyrizin em comprimidos de forma medicinal revestidos com uma casca de filme de 5 mg em pacientes adultos com até 6 meses de duração.
Se o paciente aceitar ou tomar recentemente outros medicamentos, o médico assistente deve ser informado.
Se o paciente esqueceu de tomar o medicamento Zodak® Expressar, não tome uma dose a dobrar para compensar a falta, você deve tomar a próxima dose em horários normais.
hipersensibilidade à levocetirizina e outros derivados da piperazina ou a qualquer um dos componentes auxiliares do medicamento;
insuficiência renal terminal com creatinina Cl inferior a 10 ml / min;
malpabilidade congênita da galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (devido ao teor de lactose no medicamento);
infância até 6 anos.
Com cautela : insuficiência renal crônica (é necessária uma nova seção do modo de dosagem); em pacientes idosos (com uma diminuição relacionada à idade no SCF); em pacientes com fatores predisponentes ao atraso na urina (incluindo.h. dano medular, hiperplasia prostática); doenças hepáticas crônicas (cirrose hepatocelular, colestática ou biliar do fígado) (a correção da dose é necessária apenas com uma diminuição concomitante da FCF); uso simultâneo com álcool (ver. "Interação"); durante a gravidez e durante a amamentação.
Segundo a OMS, os efeitos indesejados são classificados de acordo com sua frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muitas vezes (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100, <1/10), com pouca frequência (≥1 / 1000, <1/1000) e muito raramente (<0 frequentemente).
Pesquisa clínica
Durante os ensaios clínicos em homens e mulheres de 12 a 71 anos, as seguintes reações colaterais foram mais comuns: dor de cabeça, sonolência, boca seca, fadiga, com pouca frequência - astenia e dor abdominal.
Durante os ensaios clínicos em crianças de 6 a 12 anos, foram encontradas mais dores de cabeça e sonolência.
Estudos pós-rua
Durante o período de uso pós-restritivo do medicamento, foram observados os seguintes efeitos colaterais, cuja frequência é desconhecida.
Do lado do sistema imunológico : reações de hipersensibilidade, t.h. reações anafiláticas.
Distúrbios do movimento: ansiedade, agressividade, agitação, alucinações, depressão, insônia, pensamentos suicidas.
Do lado do sistema nervoso : cãibras, trombose sinusal do cérebro sólido, parestesia, tontura, desmaio, tremor, disgevsia.
Do lado do metabolismo e nutrição : aumento do apetite.
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: vertigem.
Do lado do corpo de vista : deficiência visual, percepção visual turva, manifestações inflamatórias.
Do coração : angina de peito, uma sensação de batimento cardíaco, taquicardia.
Do lado dos navios: trombose da veia jugular.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: falta de ar, aumento dos sintomas de rinite.
Do lado do LCD: náusea, vômito, diarréia.
Do fígado e trato biliar: hepatite.
Dos rins e trato urinário: disúria, atraso na urina.
Da pele e tecido subcutâneo: inchaço angioneurótico, prurido na pele, eritema medicinal persistente, urticária, hipotrite, rachaduras, fotossensibilização.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: mialgia, artralgia.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : edema periférico, mucosas secas.
Impacto nos resultados de pesquisas laboratoriais e instrumentais : desvio da norma dos indicadores de função hepática, aumento do peso corporal, reatividade cruzada.
Se algum desses efeitos colaterais for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados na descrição, o médico deve ser informado sobre isso.
Sintomas : sonolência e excitação (em adultos) são possíveis, assim como ansiedade, substituídas por sonolência (em crianças).
Tratamento: não há antídotos específicos da esquerdacetrina. Em caso de sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático ou de suporte. Se um pouco de tempo se passou desde que tomou o medicamento, a lavagem gástrica deve ser realizada. A levocetirizina praticamente não é excretada pela hemodiálise.
Levocetirizina, a substância ativa do medicamento é (R) -anantiômero da cetyrizina, um antagonista da histamina poderoso e seletivo que bloqueia H1receptores de histamina.
A levocetirizina afeta o estágio hist-dependente das reações alérgicas e também reduz a migração de eosinófilos, reduz a permeabilidade dos vasos e limita a liberação de mediadores da inflamação.
A levocetirizina alerta para o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas, tem um efeito anti-exudativo e anti-usual, praticamente não tem efeitos anticolinérgicos e anti-serotonina. Em doses terapêuticas, praticamente não tem efeito sedativo.
Depois de levá-lo para dentro, o efeito antialérgico da levocetirizina continua por 24 horas.
Os parâmetros farmacêuticos da levocetirizina variam linearmente e praticamente não diferem da farmacocinética da cetirisina.
Sucção. Depois de levá-lo para dentro, o medicamento é rápida e completamente absorvido pelo LCD. Comer não afeta a integridade da absorção, embora sua velocidade diminua. Em adultos, após um único medicamento em dose terapêutica (5 mg) Cmáx no plasma sanguíneo é atingido após 0,9 horas e é de 270 ng / ml, após admissão repetida na dose de 5 mg - 308 ng / ml. Css alcançado em 2 dias.
Distribuição. A levocetirizina está 90% associada às proteínas plasmáticas do sangue. Vd é 0,4 l / kg. A biodisponibilidade atinge 100%.
Metabolismo. Em pequenas quantidades (<14%), a levocetirizina é metabolizada no corpo por N-e O-desalquilação (diferentemente de outros antagonistas N1-histamínicos metabolizados no fígado usando um sistema citocromático) com a formação de metabolito farmacologicamente inativo.
Devido ao metabolismo insignificante e à falta de potencial metabólico, a interação do cetirina esquerdo com outros medicamentos parece improvável.
A conclusão. Nos adultos T1/2 é (7,9 ± 1,9) h; em crianças pequenas T1/2 encurtado. Nos adultos, a depuração total é de 0,63 ml / min / kg. Cerca de 85,4% da dose aceita do medicamento é retirada pelos rins inalterada pela filtragem de emaranhados e secreção de canais; cerca de 12,9% - através do intestino.
Farmacocinética em grupos especiais de pacientes
Falha renal. Em pacientes com insuficiência renal (Cl creatinina <40 ml / min), a medicação do medicamento diminui e T1/2 lengthens (por exemplo, em pacientes em hemodiálise, a depuração total é reduzida em 80%), o que requer uma alteração correspondente no modo de medição. Menos de 10% da cetirina esquerda é removida durante o procedimento padrão de hemodiálise de 4 horas.
Crianças. Dados sobre o estudo da farmacocinética do medicamento em 14 crianças de 6 a 11 anos com um peso corporal de 20 a 40 kg com administração oral de 5 mg de cetirina esquerda mostraram uma vez que os indicadores Cmáx e a AUC é cerca de 2 vezes maior que os cuidados de saúde de adultos no controle cruzado. C médiomáx ascendia a 450 ng / ml, Tmáx - uma média de 1,2 horas, a depuração total, levando em consideração o peso corporal, foi 30% maior e T1/2 24% mais curto em crianças do que em adultos.
Análise farmacocinética retrospectiva foi realizado em 324 pacientes (em crianças de 1 a 11 anos e adultos de 18 a 55 anos) que receberam uma ou mais doses de levocetyrizin de 1,25 mg a 30 mg. Os dados obtidos durante a análise mostraram que tomar o medicamento na dose de 1,25 mg em crianças menores de 5 anos leva a uma concentração no plasma correspondente à dos adultos ao tomar 5 mg do medicamento uma vez ao dia.
Pacientes idosos. Os dados farmacocinéticos de pacientes mais velhos são limitados. Quando a readmissão de 30 mg de levocetirizina 1 vez por dia durante 6 dias em pacientes idosos (idade de 65 a 74 anos), a depuração total foi aproximadamente 33% menor que a dos idosos. Foi demonstrado que a distribuição do foguete de cetyrizin é mais dependente da função dos rins do que da idade. Esta declaração também pode ser aplicada à esquerda-cetyryzine, t.to. drogas e levocetirizina e cetyrizina são excretadas principalmente com urina.
Portanto, em pacientes mais velhos, a dose de levocetirizina deve ser ajustada dependendo da função dos rins.
- Agente antialérgico - H1bloqueador dos receptores histamov [H1anti-histamínicos]
O estudo da interação da levocetirizina com outros medicamentos, incluindo estudos com indutores de isopurma do CYP3A4, não foi realizado. Ao estudar a interação medicamentosa do foguete de cetirizina com antipirina, fenazona, pseudoefedrina, cimetodina, cetoconazol, hemicina vermelha, azitromicina, glidina e diazepam de interações medicinais clinicamente significativas não foram detectadas.
Com a nomeação simultânea com teofilina (400 mg / dia), a depuração total da cetirizina é reduzida em 16% (a cinética da teofilina não muda).
O estudo, ao tomar um ritanovir (600 mg 2 vezes ao dia) e cetyrizina (10 mg por dia), mostrou que a exposição à cetyrizina aumentou 40% e a exposição ao ritonavir mudou ligeiramente (-11%).
Em alguns casos, com o uso simultâneo de levocetyrizin com álcool ou drogas que têm um efeito opressivo no sistema nervoso central, é possível aumentar sua influência no sistema nervoso central, embora não seja provado que o ratcemat cetirisínico potencialize o efeito de álcool.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Zodak® Expressar2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
dicloridrato de levocetirizina | 5 mg |
substâncias auxiliares | |
núcleo : lactose monohidratada - 67,5 mg; MCC - 25 mg; carboximetil amido de sódio - 1 mg; dióxido de silício coloidal - 0,5 mg; estearato de magnésio - 1 mg | |
concha de filme: hipromelose 2910/5 - 3,3 mg; macrogol 6000 - 0,35 mg; pó de talco - 0,85 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,5 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 5 mg. 7 ou 10 comprimidos cada. às PVC / Aclar / PVC / Al ou Al / Al para o blister. 1 ou 4 bl. 7 comprimidos cada.; 2 bl. 10 comprimidos cada. colocado em um pacote de papelão.
Os dados sobre o uso de levocetyrizin durante a gravidez estão praticamente ausentes ou limitados (menos de 300 resultados de gravidez). No entanto, o uso de cetyrizin, foguete de levocetyrizina, durante a gravidez (mais de 1000 resultados de gestações) não foi acompanhado por malformações e efeitos tóxicos intra-uterinos e neonatais. Em estudos com animais, não houve efeito adverso direto ou indireto no curso da gravidez, desenvolvimento embrionário e fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Ao nomear a cetyrizina esquerda para mulheres grávidas, deve-se tomar cuidado.
Cetirizina, foguete de levocetirizina, excretada com leite materno. Portanto, também é provável que selecione cetyrizina esquerda com leite materno. Em crianças amamentadas, podem ocorrer efeitos colaterais no cetim esquerdo. Portanto, deve-se tomar cuidado ao nomear levocetyrizin durante a amamentação.
Fertilidade. Dados clínicos sobre cetyrysis esquerda não estão disponíveis.
Sem contador.
SARU.ZODA.17.08.1194a
O uso do medicamento na forma de comprimidos cobertos com casca de filme não é recomendado em crianças menores de 6 anos de idade, t.to. esta forma de liberação não fornece a capacidade de corrigir a dose.
Recomenda-se que pacientes com insuficiência renal moderada e insuficiência renal grave aumentem os intervalos entre as doses do medicamento Zodak® Expresse de acordo com o indicador de depuração da creatinina.
Ao usar o medicamento Zodak® Expressado em pacientes com lesão medular, hiperplasia prostática e também na presença de outros fatores predisponentes ao atraso na urina, é necessário cuidado, t.to. a cetyryzin esquerda pode aumentar o risco de desenvolver retardo na urina.
Durante o uso do medicamento Zodak® Os pacientes expressos são aconselhados a não beber álcool.
O produto inclui monogidrato de lactose; pacientes com doenças hereditárias raras, acompanhados de intransferabilidade de galactose, deficiência de lactase (deficiência de Lappa lactase) ou com síndrome de má absorção de glicose / galactose, não devem tomar este medicamento.
Leia atentamente as instruções antes de iniciar o medicamento. Salve as instruções, pode ser necessário novamente. Se o paciente tiver dúvidas, você deve consultar um médico. O medicamento que o paciente está sendo tratado é destinado a ele pessoalmente e não deve ser transferido para outras pessoas, pois pode prejudicá-las, mesmo que haja os mesmos sintomas.
O efeito do medicamento na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. A levocetirizina pode levar ao aumento da sonolência, portanto, pode afetar a capacidade de dirigir um carro ou trabalhar com equipamentos. Durante o tratamento, é necessário abster-se de se envolver em atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.
- H04.9. A doença do aparelho lacrimogêneo não é especificada
- H10.1 Conjuntivite atópica aguda
- H11.4 Outras doenças vasculares conjuntivais e cistos
- J00 Nazofaringite aguda [nasmork]
- J30 Vasomotor e rinite alérgica
- J30.1 Rinite alérgica causada pelo pólen das plantas
- L20 Dermatite atópica
- L29 Zud
- L30.9 Dermatite não especificada
- Colmeias L50
- L50.1 Urticária idiopática
- R06.7 Espirros
- Erupção cutânea R21 e outras erupções cutâneas inespecíficas
- T78.3 Edema angioneurótico
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