Zodac

A cetirisina é um metabolito da hidroxisina, pertence ao grupo de antagonistas competitivos da histamina e dos blocos N₁- receptores de histamina.

Além do efeito anti-histamínico, a cetirizina impede o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas: na dose de 10 mg 1 ou 2 vezes ao dia inibe a fase tardia da agregação de eosinófilos na pele e a conjuntiva de pacientes expostos à atopia.

Eficiência e segurança clínicas. Estudos em voluntários saudáveis mostraram que a cetirisina em doses de 5 ou 10 mg inibe significativamente a reação na forma de erupção cutânea e vermelhidão para injetar histamina na pele em alta concentração, mas não foi estabelecida uma correlação com a eficiência. Um estudo de 6 semanas controlado por placebo, envolvendo 186 pacientes com rinite alérgica e asma brônquica concomitante de correntes leves a moderadas, mostra que tomar cetrizina na dose de 10 mg 1 vez por dia reduz os sintomas da rinite e não afeta a função dos pulmões.

Os resultados deste estudo confirmam a segurança do uso de cetyrin em pacientes que sofrem de alergias e asma brônquica do curso leve e médio.

Um estudo controlado por placebo mostrou que tomar cetrizina na dose de 60 mg / dia por 7 dias não causou uma extensão clinicamente significativa do intervalo QT. Tomar cetyrin na dose recomendada mostrou uma melhora na qualidade de vida dos pacientes com rinite alérgica durante todo o ano e sazonal.

Crianças. Em um estudo de 35 dias envolvendo pacientes de 5 a 12 anos, não houve sinais de imunidade ao efeito anti-histamínico da cetirizina. A reação normal da pele à histamina foi restaurada dentro de 3 dias após a abolição do medicamento, quando foi usado repetidamente.

Um estudo de cetricina controlado por placebo de 7 dias na forma de xaropes envolvendo 42 pacientes com idades entre 6 e 11 meses demonstrou a segurança do medicamento.

A cetirizina foi atribuída na dose de 0,25 mg / kg 2 vezes ao dia, o que correspondia aproximadamente a 4,5 mg por dia (o intervalo de doses variou de 3,4 a 6,2 mg por dia).

O uso de crianças de 6 a 12 meses só é possível mediante a nomeação de um médico e sob rigorosa supervisão médica.

Os parâmetros farmacêuticos da cetyrizina quando usados em doses de 5 a 60 mg mudam linearmente.

Sucção. C_máx no sangue, o plasma é alcançado através de (1 ± 0,5) he é de 300 ng / ml.

Vários parâmetros farmacocinéticos, como C_máx no plasma sanguíneo e na AUC são homogêneos.

Comer não afeta a integridade da absorção de cetyrizina, embora sua velocidade diminua. A biodisponibilidade de várias formas de dosagem de cetyrizina (reunião, cápsulas, comprimidos) é comparável.

Distribuição. A cetirisina em (93 ± 0,3)% se liga às proteínas plasmáticas do sangue.

V_d é 0,5 l / kg. A cetirisina não afeta a ligação da varfarina com proteínas.

Metabolismo. A cetirisina não está exposta a um extenso metabolismo primário.

A conclusão. T_1/2 é de aproximadamente 10 horas.

Ao tomar o medicamento em uma dose diária de 10 mg por 10 dias, não foi observada acumulação de cetyrizina.

Aproximadamente 2/3 da dose aceita do medicamento é retirada com urina de forma inalterada.

Pacientes idosos. Em 16 pacientes idosos com um único medicamento na dose de 10 mg T_1/2 foi 50% maior e a depuração foi 40% menor em comparação com pacientes não idosos. A diminuição da depuração da cetirizina em pacientes mais velhos provavelmente se deve a uma diminuição na função dos rins nessa categoria de pacientes.

Falha renal. Em pacientes com insuficiência renal de gravidade leve (Cl creatinina> 40 ml / min), os parâmetros farmacocinéticos são semelhantes aos de voluntários saudáveis com função renal normal.

Em doentes com insuficiência renal moderada e em doentes em hemodiálise (Cl creatinina <7 ml / min), ao tomar o medicamento para dentro na dose de 10 mg T_1/2 aumenta 3 vezes e a depuração geral é reduzida em 70% em relação a voluntários saudáveis com função renal normal.

Para pacientes com insuficiência renal de grau moderado ou grave, é necessária uma alteração correspondente no modo de medição (ver. "Método de aplicação e doses").

A cetirisina é mal removida do corpo durante a hemodiálise.

Insuficiência pediátrica. Em pacientes com doenças hepáticas crônicas (cirrose hepatocelular, colestática e biliar) com um único medicamento na dose de 10 ou 20 mg T_1/2 aumenta em cerca de 50% e a depuração é reduzida em 40% em comparação com entidades saudáveis. A correção da dose é necessária apenas se o paciente com insuficiência hepática também tiver insuficiência renal concomitante.

Crianças. T_1/2 em crianças de 6 a 12 anos, são 6 horas, de 2 a 6 anos - 5 horas, de 6 meses a 2 anos - reduzidas para 3,1 horas.

• Agente antialérgico - H₁bloqueador dos receptores histamov [H₁anti-histamínicos]

Não foram observadas interações medicinais da cetricina com outros medicamentos.

Com base nos resultados de estudos da interação medicamentosa da cetirizina, em particular estudos da interação com pseudoefedrina ou teofilina na dose de 400 mg / dia, não houve interações clinicamente significativas.

O uso simultâneo de cetyrizina com álcool e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central pode reduzir ainda mais a concentração e a velocidade das reações, embora a cetrizina não aumente o efeito do álcool (em sua concentração no sangue de 0,5 g / l).

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Gotas para tomar para dentro, 10 mg / ml. 20 ml em uma garrafa de vidro escuro, apedrejada com uma rolha de conta-gotas e equipada com uma tampa com proteção para crianças. Cada frasco é colocado em um pacote de papelão.

Sem contador.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Tendo em vista o potencial efeito deprimente no sistema nervoso central, deve-se ter cautela ao prescrever o medicamento Zodak^® crianças com menos de 1 ano de idade com os seguintes fatores de risco para síndrome da morte súbita do lactente, como (mas não limitado a esta lista) :

- síndrome da apneia do sono ou síndrome da morte súbita do bebê de bebês em um irmão ou irmã;

- abuso de drogas ou tabagismo na mãe durante a gravidez;

- tenra idade da mãe (19 anos ou menos);

- abuso de fumar de uma babá que cuida de uma criança (um maço de cigarros por dia ou mais);

- crianças que dormem regularmente de bruços e que não são deitadas de costas;

- prematuro (idade gestacional inferior a 37 semanas) ou crianças nascidas com peso corporal insuficiente (abaixo do percentil 10 da idade gestacional);

- uso conjunto de drogas que tenham um efeito opressivo no sistema nervoso central. O medicamento inclui metilparabenzeno e propil parabenzeno, que podem causar reações alérgicas, incluindo.h. tipo lento.

Em pacientes com lesão medular, hiperplasia da próstata e também na presença de outros fatores predisponentes, é necessário cuidado para retardar a urina, t.to. a cetirizina pode aumentar o risco de retardo na urina. Foi recomendado ter cuidado ao usar cetyrizina simultaneamente com álcool, embora não tenha havido interação clinicamente significativa com o álcool em doses terapêuticas (a uma concentração de álcool no sangue de 0,5 g / l). Deve-se observar cuidados em pacientes com epilepsia e aumento da prontidão convulsiva.

Recomenda-se um período de lavagem de três dias antes da nomeação de amostras alergológicas devido ao fato de os bloqueadores N₁os receptores de histamina inibem o desenvolvimento de reações alérgicas à pele.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Em uma avaliação objetiva da capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos, nenhum fenômeno indesejável foi detectado com segurança ao usar o medicamento Zodak^® em doses recomendadas. No entanto, é aconselhável que pacientes com manifestações de sonolência no contexto do uso do medicamento durante o tratamento se abstenham de dirigir, se envolvam em atividades potencialmente perigosas ou mecanismos de gerenciamento que exijam maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

• H10.1 Conjuntivite atópica aguda
• J30 Vasomotor e rinite alérgica
• J30.1 Rinite alérgica causada pelo pólen das plantas
• L29 Zud
• L30.9 Dermatite não especificada
• Colmeias L50
• L50.1 Urticária idiopática
• T78.3 Edema angioneurótico