Zerodol SP

Zerodol SP também contém os seguintes excipientes: triglicerídeos de cadeia média, gordura dura, gelatina, D-sorbitol, glicerina concentrada, dióxido de titânio, amarelo no. 5, vermelho não. 40 e água purificada.

Síndrome articular (artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, gota), doenças inflamatórias degenerativas e crônicas do sistema músculo-esquelético (osteocondrose, osteoartrite, periartropatii), inflamação pós-traumática do tecido mole e do sistema músculo-esquelético (estirpes, contusões). Dor na coluna vertebral, neuralgia, mialgia, artralgia, dor e inflamação após cirurgia ou lesão, dor na gota, enxaqueca, algomenorréia, dor na bursite, proctite, cólica (biliar e renal), dor nas doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos da otorrinolaringologia.

Para uso local: a inibição da miose durante a cirurgia para prevenção de catarata do edema macular cistoide associado à remoção e implantação da lente, natureza inflamatória não infecciosa do olho inflamatório, inflamação pós-traumática na ferida penetrante e não penetrante do globo ocular.

O sulfato de bário é um agente radiopaco. Agentes radiopacos são usados para ajudar a diagnosticar certos problemas médicos. Como os agentes radiopacos são opacos aos raios X (bloqueados), as áreas do corpo em que estão localizados aparecerão brancas no filme de raio-x. Isso cria a distinção ou contraste necessário entre um órgão e outros tecidos. O contraste ajudará o médico a ver quaisquer condições especiais que possam existir nesse órgão ou parte do corpo.

O sulfato de bário é tomado por via oral ou administrado retalmente pelo enema. Se tomado por via oral, torna o esôfago, o estômago e / ou o intestino delgado opacos aos raios-x, para que possam ser "fotografados". Se for administrado por enema, o cólon e / ou o intestino delgado podem ser vistos e fotografados por raios-x.

A dose de sulfato de bário será diferente para diferentes pacientes e depende do tipo de teste. A força da suspensão e do comprimido é determinada pela quantidade de bário que eles contêm. Testes diferentes exigirão uma força e quantidade diferentes de suspensão (alguns podem exigir a forma do comprimido), dependendo da idade do paciente, do contraste necessário e do equipamento de raio-x usado.

O sulfato de bário deve ser usado apenas por ou sob a supervisão direta de um médico.

Guia FC : Dose habitual: 100 mg duas vezes ao dia.

Insuficiência renal : Não há evidências de que a dose de Zerodol SP precise ser modificada em pacientes com insuficiência renal leve, mas, como em outros AINEs, deve-se ter cautela.

Insuficiência hepática : Existem evidências de que a dose de Zerodol SP deve ser reduzida em pacientes com insuficiência hepática e sugere-se que uma dose inicial de 100 mg seja usada.

Guia SR : Adultos: 1 comprimido por dia.

Crianças: Não há dados clínicos sobre o uso de Zerodol SP em crianças.

Gel: Adultos: Esfregue suavemente 2-4 g (uma massa circular de aproximadamente 2-2,5 cm de diâmetro) 3-4 vezes ao dia. Dose diária máxima: 16 g. Dose semanal máxima: 112 g. Um período de pelo menos 4 horas deve ser deixado entre as aplicações. A dose não deve ser aplicada> 4 vezes em um período de 24 horas. Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a menos que este seja o local tratado. Não use por> 14 dias, a menos que recomendado pelo médico.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Zerodol SP?

Hipersensibilidade ao Zerodol SP ou a qualquer um dos excipientes do Zerodol SP. Não deve ser administrado aos pacientes com histórico de: Choque (acidente cerebrovascular); ataque cardíaco (infarto do miocárdio); enxerto de desvio da artéria coronária; insuficiência cardíaca congestiva (ICC) NYHA II-IV .

Ativo ou histórico de úlcera / hemorragia péptica recorrente (≥2 episódios distintos de ulceração ou sangramento comprovado).

Pacientes que apresentaram reações de hipersensibilidade anteriormente (por exemplo, asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs. Insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática e insuficiência renal.

História de sangramento ou perfuração gastrointestinal, relacionada à terapia prévia com AINEs.

Use em crianças : Não há dados clínicos em crianças e, portanto, não é recomendado em crianças <18 anos.

Use na gravidez : Anormalidades congênitas foram relatadas em associação com a administração de AINEs no homem; no entanto, estes são de baixa frequência e não parecem seguir nenhum padrão discernível. Tendo em vista os efeitos conhecidos dos AINEs no sistema cardiovascular fetal (risco de fechamento do ducto arterioso) e no possível risco de hipertensão pulmonar persistente (HTN) do recém-nascido, o uso no último trimestre da gravidez é contra-indicado. O uso regular de AINEs durante o último trimestre de gravidez pode diminuir o tom e a contração uterinos. O início do trabalho de parto pode ser retardado e a duração aumentada com uma tendência aumentada de sangramento na mãe e no filho. Os AINEs não devem ser utilizados durante os dois primeiros trimestres de gravidez ou parto, a menos que o benefício potencial para o paciente supere o risco potencial para o feto.

Estudos em animais indicam que não houve evidência de teratogênese em ratos, embora a exposição sistêmica tenha sido baixa e em coelhos, o tratamento com Zerodol SP (10 mg / kg / dia) resultou em uma série de alterações morfológicas em alguns fetos.

O Zerodol SP não deve ser prescrito durante a gravidez, especialmente durante o último trimestre da gravidez, a menos que haja razões convincentes para fazê-lo. A menor dosagem eficaz deve ser usada.

É utilizado para aliviar a dor e o inchaço das articulações (osteoartrite), inchaço das pequenas articulações das mãos e pés (artrite reumatóide), artrite que afeta principalmente a coluna vertebral (espondilite anquilosante).

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Zerodol SP?

Lítio: O Zerodol SP pode aumentar as concentrações plasmáticas de lítio.

Glicósidos Cardíacos: Os AINEs podem exacerbar a insuficiência cardíaca e reduzir a taxa de filtração glomerular em pacientes que recebem glicosídeos devido ao aumento dos níveis plasmáticos de glicosídeo (incluindo digoxina).

Diuréticos: O Zerodol SP, como outros AINEs, pode inibir a atividade dos diuréticos. Diuréticos podem aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINEs.

Anticoagulantes: Como outros AINEs, o Zerodol SP pode aumentar a atividade dos anticoagulantes.

Metotrexato: Como os AINEs podem aumentar os níveis plasmáticos, resultando em maior toxicidade, deve-se ter cuidado se os AINEs e o metotrexato forem administrados dentro de 24 horas um do outro.

Mifepristone : Os AINEs não devem ser usados por 8 a 12 dias após a administração de mifepristone, pois os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona.

Outros AINEs e esteróides : A terapia concomitante com aspirina, outros AINEs e esteróides pode aumentar a frequência de reações adversas, incluindo o risco de sangramento gastrointestinal.

Ciclosporina: A nefrotoxicidade da ciclosporina pode ser aumentada pelo efeito de AINEs nas prostaglandinas renais.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Zerodol SP?

Gastrointestinal: Os eventos adversos mais comumente observados são de natureza gastrointestinal.

Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatais, principalmente em idosos. Náusea, vômito, diarréia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn foram relatadas após a administração. Menos frequentemente, gastrite foi observada. A pancreatite foi relatada muito raramente.

Hipersensibilidade: Foram relatadas reações de hipersensibilidade após o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia (b) reatividade do trato respiratório compreendendo asma, asma agravada, broncoespasmo ou dispnéia, ou (c) distúrbios cutâneos variados, incluindo erupções cutâneas de vários tipos, prurido, urticária, púrpura, angioedema e dermatoses mais raramente esfoliativas e bolhosas (incluindo necrólise epidérmica.

Cardiovascular e cerebrovascular: Edema, HTN e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINEs.

Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamento prolongado) pode estar associado a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais.

A maioria das reações adversas relatadas foi reversível e de natureza menor. Os mais frequentes são distúrbios gastrointestinais, em particular dispepsia, dor abdominal, náusea e diarréia e ocorrência ocasional de tontura. Edema, HTN e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINEs.

Investigações: Níveis anormais de enzima hepática e creatinina sérica também foram relatados.

Outras reações adversas relatadas com menos frequência incluem: Renal: Nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal.

Hepático: Função hepática anormal, hepatite e icterícia.

Sentidos neurológicos e especiais : Distúrbios visuais, neurite óptica, dores de cabeça, parestesia, relatos de meningite asséptica com sintomas, por exemplo, rigidez no pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação, depressão, confusão, alucinações, zumbido, vertigem, tontura, mal-estar, fadiga e sonolência.

Hematológico: Agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica.

Dermatológico: Reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito rara). Fotossensibilidade.

Se ocorrerem reações adversas graves, o Zerodol SP deve ser retirado.

A seguir, é apresentada uma tabela de reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e após a autorização, agrupadas por classe de sistema-órgão e frequências estimadas.