Xin Mei Ge

câncer de células renais metastático;

melanoma.

Nos adultos, como parte de terapia complexa, as seguintes condições e doenças:

imunodeficiência variável convencional;

imunodeficiência combinada;

peritonite aguda;

pancreatite aguda;

osteomielite;

endometrita;

pneumonia pesada ;

sepse;

sepse pós-parto;

tuberculose pulmonar;

infecções localizadas generalizadas e graves;

queimaduras térmicas e químicas infectadas;

formas disseminadas e distribuídas localmente de câncer de células renais.

Em crianças desde o nascimento com as seguintes condições e doenças:

imunodeficiência variável convencional;

imunodeficiência combinada;

peritonite aguda;

pancreatite aguda;

osteomielite;

pneumonia pesada ;

sepse bacteriana de recém-nascidos;

sepse;

infecções localizadas generalizadas e graves.

câncer de células renais metastático;

melanoma.

P / c, em / em Modo de dosagem na entrada p / c: 18 · 10.⁶ Eu diariamente por 5 dias, então - um intervalo de 2 dias. Nas próximas 3 semanas, no primeiro e segundo dias de cada semana - 18 · 10 cada⁶ Eu e 9 · 10 cada⁶ Eu em 3-5 dias. Nos 6 a 7 dias da semana - uma pausa. No final do ciclo de 4 semanas, 1 semana é realizada e o ciclo é repetido novamente. Se houver dinâmica positiva ou estabilização do processo tumoral, recomenda-se ciclos de suporte.

Modo de dosagem na entrada / entrada: 18 · 10⁶ ME na forma de 24 horas de infusão contínua por 5 dias, depois - uma pausa de 2-6 dias, continue em / em infusão nos próximos 5 dias (ciclo de indução). Após um intervalo de 3 semanas, um segundo ciclo de indução deve ser realizado. Se houver dinâmica ou estabilização positiva do processo do tumor, recomenda-se ciclos de suporte (18 · 10⁶ ME por 24 horas de infusão contínua por 5 dias) em intervalos de 4 semanas.

O conteúdo do frasco de Proleikin deve ser criado em 1,2 ml de água de injeção. O solvente é inserido ao longo da parede do frasco (para evitar a formação de espuma) e com um rolamento cuidadoso dissolve completamente o conteúdo. Não agite. A solução resultante é um líquido incolor transparente.

Para injeção, uma dose diária dissolvida na água de injeção é descarregada em 500 ml de 5% da dextrose de injeção contendo 0,1% de albumina humana. A albumina humana deve ser adicionada e misturada com dextrose para injeção antes de adicionar Proleikin. Antes de usar, a temperatura da solução deve ser levada para a sala.

Se o medicamento for insuportável no modo especificado, a dose deve ser reduzida ou a terapia deve ser interrompida até que as manifestações tóxicas sejam reduzidas.

P / c ou em / em gotejamento. 1 vez por dia para 0,5–1 mg em intervalos de 1 a 3 dias, para o curso - 1 a 3 da introdução. Para administração / administração, o medicamento da ampola é transferido para 400 ml da solução isotônica de cloreto de sódio para injeção. A infusão do volume total da solução é realizada por gotejamento por 4-6 horas. A solução do medicamento deve ser transparente, incolor e não conter inclusões estranhas.

Imunoterapia com Roncoleykin^® após a conclusão de intervenções urgentes e urgentes destinadas a eliminar as conseqüências com risco de vida da doença / lesão subjacente, reorganização e drenagem adequada do foco infeccioso.

No tratamento de sepse grave conduzir de 1 a 3 cursos da droga Ronkoleikin^® O curso inclui 2 / em infusão na dose de 0,5 mg por dia. O critério para a nomeação do segundo e terceiro cursos do medicamento Ronkoleikin.^® é um linfático (absoluto ou relativo) que persiste durante o tratamento.

Com a primeira detecção de tuberculose pulmonar destrutiva infiltrativa - infusão de 3 c / c do medicamento Ronkoleikin^® na dose de 0,5 mg, com um intervalo de 48 horas, no contexto de poliquemoterapia específica.

Para a preparação pré-operatória da tuberculose fibroz-cavernósica progressiva (TCF) dos pulmões no contexto de poliquemoterapia específica : com FCT unidirecional - 3 in / na introdução do medicamento Ronkoleikin^® 1 mg em um intervalo de 48 horas; com uma FCT comum de pulmões com disseminação focal bidirecional - 7 c / nas injeções do medicamento Roncoleykin^®: 3 introduções durante a 1a semana para 1 mg com intervalo de 48 horas e 1 mg 2 vezes por semana durante 2 semanas. O curso recomendado de imunoterapia deve ser concluído 7-10 dias antes da cirurgia.

Objetivo da droga Ronkoleikin^® com tuberculose pulmonar é impraticável, com um déficit de peso corporal superior a 30%.

Curso de tratamento medicamentoso de Ronkoleikin^® Formas disseminadas e distribuídas localmente de câncer de células renais incluem:

- p / c ou in / in / in a introdução do medicamento na dose de 0,5 mg 24 horas antes da cirurgia;

- como parte de um curso de 8 semanas de imunochemoterapia por 2 mg por / por dia durante as primeiras 4 semanas de tratamento. Cursos repetidos são realizados após 1-2 meses.

Os filhos de Ronkoleikin^® aplique em / no gotejamento. Os esquemas de aplicação correspondem aos de adultos. O medicamento é criado em uma solução isotônica de cloreto de sódio a 0,9% para injeção. A dose do medicamento e a quantidade de solução isotônica em crianças dependem da idade de:

- desde o nascimento até 1 mês - 0,1 mg em 30–50 ml de solução;

- de 1 mês a 1 ano - 0,125 mg por 100 ml de solução;

- de 1 ano a 7 anos - 0,25 mg em 200 ml de solução;

- mais de 7 anos - 0,5 mg em 200 ml de solução;

- com mais de 14 anos - 0,5 mg em 400 ml de solução.

P / c, em / em Modo de dosagem na entrada p / c: 18 · 10.⁶ Eu diariamente por 5 dias, então - um intervalo de 2 dias. Nas próximas 3 semanas, no primeiro e segundo dias de cada semana - 18 · 10 cada⁶ Eu e 9 · 10 cada⁶ Eu em 3-5 dias. Nos 6 a 7 dias da semana - uma pausa. No final do ciclo de 4 semanas, 1 semana é realizada e o ciclo é repetido novamente. Se houver dinâmica positiva ou estabilização do processo tumoral, recomenda-se ciclos de suporte.

Modo de dosagem na entrada / entrada: 18 · 10⁶ ME na forma de 24 horas de infusão contínua por 5 dias, depois - uma pausa de 2-6 dias, continue em / em infusão nos próximos 5 dias (ciclo de indução). Após um intervalo de 3 semanas, um segundo ciclo de indução deve ser realizado. Se houver dinâmica ou estabilização positiva do processo do tumor, recomenda-se ciclos de suporte (18 · 10⁶ ME por 24 horas de infusão contínua por 5 dias) em intervalos de 4 semanas.

O conteúdo do frasco Xin Mei Gea deve ser criado em 1,2 ml de água de injeção. O solvente é inserido ao longo da parede do frasco (para evitar a formação de espuma) e com um rolamento cuidadoso dissolve completamente o conteúdo. Não agite. A solução resultante é um líquido incolor transparente.

Para injeção, uma dose diária dissolvida na água de injeção é descarregada em 500 ml de 5% da dextrose de injeção contendo 0,1% de albumina humana. A albumina humana deve ser adicionada e misturada com dextrose para injeção até que Xin Mei Gea seja adicionado. Antes de usar, a temperatura da solução deve ser levada para a sala.

Se o medicamento for insuportável no modo especificado, a dose deve ser reduzida ou a terapia deve ser interrompida até que as manifestações tóxicas sejam reduzidas.

hipersensibilidade (incluindo.h. substâncias auxiliares);

estado do paciente ECOG ≥2, status ECOG ≥1 e lesão metastática de mais de um órgão;

o período entre o diagnóstico inicial do tumor primário e o início da terapia com Proleikin é inferior a 24 meses;

doenças cardiovasculares graves (incluindo.h. na história);

infecções graves que requerem antibioticoterapia;

nível de re₂ sozinho <60 mm boca. Arte.;

metástases no sistema nervoso central;

convulsões convulsivas, exceto pacientes com efeito positivo da terapia apropriada (falta de metástases de acordo com a tomografia computadorizada, estabilização do status neurológico).

Parente:

doenças autoimunes;

 número de leucócitos <4000 / mm³plaquetas <100000 / mm³hematócrito <30%;

níveis elevados de bilirrubina e creatinina no soro sanguíneo;

 alotransplante de órgãos transplantados;

terapia concomitante com corticosteróides.

hipersensibilidade à IL-2 ou a qualquer componente do medicamento na história;

alergia ao fermento;

doenças autoimunes;

insuficiência cardíaca do grau III;

insuficiência cardíaca pulmonar do grau III;

dano cerebral metastático;

estágio terminal do câncer de células renais;

gravidez.

Com cautela : insuficiência renal crônica, insuficiência hepática descompensada.

hipersensibilidade (incluindo.h. substâncias auxiliares);

estado do paciente ECOG ≥2, status ECOG ≥1 e lesão metastática de mais de um órgão;

o período entre o diagnóstico inicial do tumor primário e o início da terapia com Xin Mei Geom é inferior a 24 meses;

doenças cardiovasculares graves (incluindo.h. na história);

infecções graves que requerem antibioticoterapia;

nível de re₂ sozinho <60 mm boca. Arte.;

metástases no sistema nervoso central;

convulsões convulsivas, exceto pacientes com efeito positivo da terapia apropriada (falta de metástases de acordo com a tomografia computadorizada, estabilização do status neurológico).

Parente:

doenças autoimunes;

 número de leucócitos <4000 / mm³plaquetas <100000 / mm³hematócrito <30%;

níveis elevados de bilirrubina e creatinina no soro sanguíneo;

 alotransplante de órgãos transplantados;

terapia concomitante com corticosteróides.

A frequência e gravidade das reações laterais de Proleikin dependem da dosagem e modo de administração e são apresentadas na tabela. A maioria dos efeitos colaterais é reversível e desaparece após um intervalo de 1-2 dias na terapia.

Determinação da frequência das reações laterais listadas abaixo: as mais frequentes (≥1 / 10), frequentes (<1/10, ≥1 / 100), pouco frequentes (<1/100, ≥1 / 1000), raras (<1 / 1000, ≥1 / 10000), extremamente raro (<1/100000).

Mesa

Efeitos colaterais do Proleikin

Comentários: distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia pastricular e gástrica), angina de peito por estresse, infarto do miocárdio, insuficiência respiratória, sangramento ou isquemia gastrointestinal, insuficiência renal, distúrbios de inchaço e estado mental podem estar associados à síndrome de alta permeabilidade vascular.

Infecções bacterianas ou ponderação de seu curso, incluindo septicemia, endocardite bacteriana, tromboflebite séptica, peritonite e pneumonia, ocorrem com mais frequência no contexto da administração / administração.

Em alguns casos, durante a introdução do medicamento Ronkoleikin^® é possível aparecer calafrios a curto prazo e aumentar a temperatura corporal, que é comprada por agentes terapêuticos convencionais e não é a base para interromper a administração do medicamento, bem como o curso do tratamento.

Com a introdução, são possíveis reações locais - dor, compactação, vermelhidão no local da injeção.

A frequência e gravidade das reações laterais de Xin Mei Gea dependem da dosagem e do modo de administração e são apresentadas na tabela. A maioria dos efeitos colaterais é reversível e desaparece após um intervalo de 1-2 dias na terapia.

Determinação da frequência das reações laterais listadas abaixo: as mais frequentes (≥1 / 10), frequentes (<1/10, ≥1 / 100), pouco frequentes (<1/100, ≥1 / 1000), raras (<1 / 1000, ≥1 / 10000), extremamente raro (<1/100000).

Mesa

Efeitos colaterais de Xin Mei Gea

Comentários: distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia pastricular e gástrica), angina de peito por estresse, infarto do miocárdio, insuficiência respiratória, sangramento ou isquemia gastrointestinal, insuficiência renal, distúrbios de inchaço e estado mental podem estar associados à síndrome de alta permeabilidade vascular.

Infecções bacterianas ou ponderação de seu curso, incluindo septicemia, endocardite bacteriana, tromboflebite séptica, peritonite e pneumonia, ocorrem com mais frequência no contexto da administração / administração.

Medicamentos hepatotóxicos, nefrotóxicos, mielotóxicos e cardiotóxicos aumentam o efeito tóxico da Proleikin. Os glicocorticóides reduzem a toxicidade e o efeito terapêutico. Agentes anti-hipertensivos, incluindo beta-adrenoblocadores, aumentam a hipotensão.

O uso de substâncias de contraste no final do curso de terapia com Proleikin pode levar à retomada dos fenômenos tóxicos observados durante o uso do medicamento. A maioria dos efeitos tóxicos é observada 2 semanas após a introdução da última dose de Proleikin, mas a possibilidade de seu desenvolvimento permanece por vários meses.

Ao usar altas doses de Proleikin e medicamentos antitumorais, especialmente aqueles que contêm dakarbazina, cisplatina, tamoxifeno e interferon alfa, são observadas reações de hipersensibilidade (desenvolvidas várias horas após a introdução de medicamentos quimioterapêuticos e incluem eritema, coceira, hipotensão).

Com o uso conjunto de Proleikin (in / c) e interferon alfa, são possíveis formas graves de rabdomiólise e danos ao miocárdio, incluindo infarto do miocárdio, miocardite e focos de hipocinésia, amplificação ou manifestações iniciais de doenças autoimunes e inflamatórias, incluindo IgA-petropatia, micastenia aculoblabar gravisa, inflamatória.

Tratamento com Ronkoleikin^® pode ser combinado com o tratamento por todos os outros medicamentos.

Ao usar a droga Ronkoleikin^® no contexto da terapia de longo prazo com medicamentos GKS, sua atividade pode diminuir.

Roncoleykin^® não pode ser misturado com outros medicamentos em uma seringa ou frasco.

Medicamentos hepatotóxicos, nefrotóxicos, mielotóxicos e cardiotóxicos aumentam o efeito tóxico do Xin Mei Gea. Os glicocorticóides reduzem a toxicidade e o efeito terapêutico. Agentes anti-hipertensivos, incluindo beta-adrenoblocadores, aumentam a hipotensão.

O uso de substâncias de contraste no final do curso de terapia com Xin Mei Geom pode levar à retomada dos fenômenos tóxicos observados durante o uso do medicamento. A maioria dos efeitos tóxicos é observada 2 semanas após a introdução da última dose de Xin Mei Gea, mas a possibilidade de seu desenvolvimento permanece por vários meses.

Ao usar altas doses de Xin Mei Gea e medicamentos antitumorais, especialmente aqueles que contêm dakarbazina, cisplatina, tamoxifeno e interferon alfa, são observadas reações de hipersensibilidade (desenvolvidas várias horas após a introdução de quimioterápicos e incluem eritema, coceira, hipotensão).

Com o uso conjunto de Xin Mei Gea (em / c) e interferon alfa, são possíveis formas graves de rabdomiólise e danos ao miocárdio, incluindo infarto do miocárdio, miocardite e focos de hipocinésia, amplificação ou manifestações iniciais de doenças autoimunes e inflamatórias, incluindo IgA nefropatia, miastenia aculoblabar.