Xeomin

Liofilizado branco.

blefarospasmo;

a distonia cervical idiopática (curvoshey espástica) tem forma predominantemente rotacional;

espasticidade muscular da mão após um derrame;

rugas faciais.

V / m. O medicamento pode ser administrado apenas por médicos com treinamento especial, bem como experiência no manuseio de toxinas botulínicas e equipamentos para eletromiografia. O médico define a dosagem e o número de locais de injeção no músculo individualmente para cada paciente.

Blefarospasmo: após a dissolução, Xeomin é administrado com uma agulha estéril de 27 a 30 G .

A dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5 ED (0,05 a 0,1 ml) em cada local da injeção; o medicamento é injetado nas partes medial e lateral do músculo circular do olho (m. orbicularis oculi) século superior e na parte lateral do músculo circular da pálpebra inferior.

Se a visão for prejudicada devido a cãibras na testa, áreas laterais do músculo circular do olho e parte superior da face, injeções adicionais podem ser feitas nessas áreas. A ação do medicamento começa, em média, dentro de 4 dias após a injeção. O efeito de cada procedimento geralmente dura de 3 a 4 meses, embora possa durar muito mais ou menos.

Se o efeito da dose inicial for insuficiente (duração <2 meses), com procedimentos repetidos, a dose do medicamento poderá ser aumentada em 2 vezes. A dose inicial não deve exceder 25 ED por 1 olho. Uma dose superior a 5 ED não deve ser inserida em cada local. No tratamento do blefarospasmo, a dose total por 12 semanas de tratamento não deve exceder 100 unidades.

Espástico torto : no tratamento da curvochea espástica, a dose deve ser selecionada para cada paciente individualmente, dependendo da posição do pescoço e da cabeça, localização da dor, volume muscular (hipertrofia, atrofia), peso corporal do paciente e sua reação aos procedimentos terapêuticos. Na prática do tratamento, a dose máxima do medicamento no processo de um procedimento geralmente não deve exceder 200 unidades, mas é possível uma dosagem de até 300 unidades. Uma dose do medicamento superior a 50 ED não deve ser introduzida no mesmo local.

A terapia da curvochea espástica inclui injeções no músculo esterno-clavicular-socerial, no músculo que eleva a omoplata; nos músculos da escada, no músculo da correia e / ou no músculo trapézio.

As injeções não devem ser feitas nos músculos esterno-clavicular-sacre, pois isso aumenta o risco de efeitos adversos da droga (em particular disfagia) que ocorrem durante injeções bilaterais da droga nesse músculo ou em doses superiores a 100 ED

Para injeção nos músculos da superfície, são utilizadas as agulhas dos números 25, 27 e 30 G e para os músculos profundos - a agulha do número 22 G .

Ao salvar a curva, pode ser necessária uma eletromiografia para determinar os músculos envolvidos. A realização de injeções em vários lugares permite que a droga cubra uniformemente as seções dos músculos expostos à distonia (especialmente quando injetada em músculos grandes). O número ideal de locais de injeção depende do tamanho do músculo. A ação do medicamento começa, em média, dentro de 7 dias após a injeção. O efeito de cada procedimento dura aproximadamente 3-4 meses, mas pode durar significativamente mais ou menos. O intervalo entre os procedimentos deve ser de pelo menos 10 semanas.

Dissolução da droga: ao criar um medicamento, é proibido abrir uma garrafa, removendo a cortiça.

Uma tampa protetora de plástico é removida da garrafa. Imediatamente antes do conteúdo da garrafa ser divorciado, a parte central da cortiça deve ser tratada com álcool.

A solução injetável é preparada perfurando a cortiça com uma agulha estéril e injetando uma solução estéril de cloreto de sódio isotônico para injeção no frasco, 0,9%. Gire cuidadosamente o frasco, misturando o liofilisato com o solvente até dissolver completamente.

O medicamento não é utilizado se, após a dissolução, a solução resultante for opaca ou contiver cereais e partículas visíveis. Ele deve permanecer transparente e incolor.

O medicamento é dissolvido no volume necessário de acordo com a tabela.

As doses recomendadas para Xeomin não podem ser usadas para recontagem ao usar outros medicamentos contendo toxina botulínica.

Como o medicamento não contém agentes antimicrobianos, recomenda-se usá-lo imediatamente após a dissolução. Se necessário, o medicamento dissolvido pode ser armazenado no frasco original até 24 horas no refrigerador a temperaturas de 2 a 8 ° C, desde que a dissolução tenha sido realizada em condições assépticas.

alergia aos componentes da droga;

distúrbios da transmissão neuromuscular (miastenia capim, síndrome de Lambert-Eton, com cautela - esclerose amiotrófica lateral, doenças neurológicas resultantes da degeneração de neurônios motores e outras doenças com transmissão neuro-múscula prejudicada) ;

alta temperatura;

doenças infecciosas ou não infecciosas agudas;

gravidez;

lactação;

infância e adolescência até 18 anos.

Contra-indicado durante a gravidez. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

No tratamento do blefarospasmo

Frequentemente - ptose (6,1%), olhos secos (2%).

Frequentemente - parestesia, conjuntivite, boca seca, erupção cutânea, dor de cabeça, fraqueza muscular.

Além disso, ao usar um medicamento semelhante contendo toxina botulínica do tipo A e usado em ensaios clínicos juntamente com o medicamento Xeomin, foram observados os seguintes efeitos colaterais. Eles também são possíveis ao usar o medicamento Xeomin.

Frequentemente - ceratite superficial, lagoftalmia, irritação, fotofobia, lacrimação.

Frequentemente - queratite, ecotropia, diplopia, erupções cutâneas difusas / dermatite, a virada do século, paralisia focal do nervo facial, fraqueza dos músculos faciais, fadiga, deficiência visual, visão turva.

Raramente - inchaço local da pele do século.

Muito raramente - glaucoma agudo de ângulo fechado, remoção da córnea.

Ao tratar, salve o curvoshei

Frequentemente - disfagia (10%), fraqueza muscular (1,7%), dor nas costas (1,3%).

Frequentemente - inflamação ou sensações prementes no local da injeção, dor de cabeça, astenia, aumento da transpiração, tremor, acupidade de voz, colite, vômito, diarréia, boca seca, dor óssea, mialgia, erupções cutâneas, coceira, descamação da pele, dor ocular.

Além disso, ao usar um medicamento semelhante contendo toxina botulínica do tipo A e usado em ensaios clínicos juntamente com o medicamento Xeomin, foram observados os seguintes efeitos colaterais. Eles também são possíveis ao usar o medicamento Xeomin.

Muitas vezes - dor.

Frequentemente - tontura, aumento da pressão arterial, sensação de dormência, fraqueza geral, sintomas de resfriado, mal-estar geral, boca seca, náusea, dor de cabeça, rigidez muscular, irritação no local da injeção, rinite, infecções do trato respiratório superior.

Frequentemente - falta de ar, diplopia, febre, ptose, comprometimento da fala.

A disfagia pode ser expressa de um grau muito fraco a forte, com a possibilidade de aspiração; em casos raros, é necessário atendimento médico. A disfagia pode persistir por 2-3 semanas a partir do momento da injeção, no entanto, é registrado um caso de disfagia de três meses.

A disfagia é uma complicação adicional: de acordo com estudos clínicos, a disfagia é rara se a dose total do medicamento não exceder 200 ED por procedimento.

Efeitos colaterais gerais

As informações abaixo são baseadas em dados sobre os efeitos de outros medicamentos complexos que contêm toxina botulínica tipo A.

Informações sobre os efeitos negativos graves que podem estar associados à derrota do sistema cardiovascular - como arritmia e infarto do miocárdio, incluindo.h. com um resultado fatal - extremamente insignificante. Não está exatamente estabelecido se esses resultados fatais foram causados por injeções de toxinas botulínicas do tipo A ou por doenças cardiovasculares concomitantes. Um caso de choque anafilático é relatado após a introdução de um medicamento complexo contendo toxina botulínica do tipo A

Efeitos colaterais como eritema policforma excudativo, urticária, erupções cutâneas semelhantes à psoríase, prurido e reações alérgicas são observados, mas sua condicionalidade com a ação de um medicamento complexo contendo toxina botulínica do tipo A não é confirmada.

Às vezes, após a injeção de toxina botulínica do tipo A, foram observadas flutuações no fundo eletrofisiológico em alguns músculos remotos; esse efeito colateral não está associado à fraqueza muscular ou a outras anormalidades eletrofisiológicas.

Sintomas : altas doses de Xeomin podem levar ao desenvolvimento de paralisia muscular pronunciada em locais distantes dos locais de injeção (em particular, fraqueza geral, ptose, diplopia, fala difícil e deglutição, bem como paralisia respiratória do músculo, levando ao desenvolvimento de pneumonia por aspiração).

Tratamento: é necessária hospitalização com atividades gerais de apoio. Com a paralisia dos músculos respiratórios, a intubação e o ventilador são necessários até que o estado seja normalizado.

Xeomin atua seletivamente nas terminações nervosas colinérgicas periféricas, inibindo a liberação de acetilcolina. A introdução de terminações nervosas colinérgicas ocorre em três estágios: ligação da molécula com os componentes externos da membrana, internalização da toxina por endocitose e translocação do domínio endopeptidase da toxina do endossoma para o citosol. No citosol, o domínio da endopeptidase da molécula de toxina divide seletivamente o SNAP-25, um importante componente proteico do mecanismo que controla o movimento da membrana do exo-wezikul, interrompendo assim a liberação de acetilcolina. O efeito final é o relaxamento do músculo injetado.

A ação do medicamento começa, em média, dentro de 4-7 dias após a injeção. O efeito de cada procedimento geralmente dura de 3 a 4 meses, embora possa durar muito mais ou menos.

• Meios que afetam a transmissão neuromuscular

O uso simultâneo de antibióticos - aminoglicosídeos ou espectinomicina não é recomendado. Miorelaxantes periféricos devem ser usados com cautela. O efeito do medicamento pode ser reduzido pela ação de derivados da 4-aminochinolina.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

em frascos de 100 ED, em uma panela com 1 garrafa de plástico; em um pacote de papelão 1 palete.