Xarelto

De acordo com a receita.

O uso de Xarelto^® não é recomendado em pacientes que recebem tratamento concomitante do sistema com medicamentos antifúngicos nitrogenados (incluindo.h. cetoconazol) ou inibidores da prótese do HIV (incluindo.h. ritonavir). Estes medicamentos são fortes inibidores do CYP3A4 e P-gp. Assim, esses medicamentos podem aumentar a concentração de rivaroxaban no plasma sanguíneo para valores clinicamente significativos (2,6 vezes em média), o que pode levar a um risco aumentado de sangramento. No entanto, o medicamento antifúngico nitrogenado do flukonazol, o inibidor moderado CYP3A4, tem um efeito menos pronunciado na exposição do rivaroxaban e pode ser usado com ele ao mesmo tempo (ver. "Interação").

A droga é Xarelto^® deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal moderada (Cl creatinina 30–49 ml / min) que recebem medicamentos concomitantes que podem levar a um aumento na concentração de rivaroxabano no plasma (ver. "Interação").

Em pacientes com insuficiência renal grave (Clinina Cl <30 ml / min), a concentração de rivaroxaban no plasma pode ser significativamente aumentada (1,6 vezes em média), o que pode levar a um risco aumentado de sangramento. Portanto, devido à presença da doença subjacente especificada, esses pacientes têm um risco aumentado de desenvolver sangramento e trombose. Devido à quantidade limitada de dados clínicos, o medicamento de Xarelto^® deve ser usado com cautela em pacientes com 15 a 29 ml / min de creatinina cl. Dados clínicos sobre o uso de rivaroxaban em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina <15 ml / min) não estão disponíveis. Portanto, o uso de Xarelto^® não recomendado nesses pacientes (ver. "O método de aplicação e doses", "Farmacodinética", "Farmacodinâmica").

Pacientes com insuficiência renal grave ou risco aumentado de sangramento, bem como pacientes recebendo tratamento sistêmico concomitante com medicamentos antifúngicos nitrogenados ou inibidores da protease do HIV, devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sangramentos após o tratamento.

A droga é Xarelto^®, como outros medicamentos antitrombóticos, deve ser usado com cautela em pacientes com risco aumentado de desenvolver esse sangramento, quando :

- distúrbios congênitos ou adquiridos da coagulação;

- hipertensão arterial pesada não controlada;

- úlcera péptica do estômago e duodeno na fase de exacerbação;

- retinopatia vascular;

- hemorragia intracraniana ou intrasal recente;

- anomalias vasculares intracerebrais ou intracerebrais;

- uma operação cirúrgica recente na cabeça, medula espinhal ou cirurgia oftalmológica;

- broncos ou um episódio de sangramento pulmonar na anamnese.

Deve-se tomar cuidado se o paciente receber simultaneamente medicamentos que afetam a hemostasia, como NIPP, inibidores da agregação plaquetária ou outros medicamentos antitrombóticos.

Em pacientes com risco de desenvolver úlcera péptica do estômago e intestino duodenal, pode ser prescrito tratamento preventivo adequado. Com uma diminuição inexplicável da pressão arterial ou da pressão arterial, você deve procurar uma fonte de sangramento. Segurança e eficácia do uso de Xarelto^® pacientes com válvulas cardíacas artificiais não foram estudados; portanto, não há evidências de que o uso de Xarelto^® 20 mg (15 mg - em pacientes com Cl creatinina 15–49 ml / min) fornece um efeito anticoagulante suficiente nessa categoria de pacientes. A droga é Xarelto^® pacientes com TELA hemodinamicamente instável, bem como pacientes que podem precisar realizar trombólise ou trombectomia, bem como pacientes que podem precisar realizar trombólise ou trombectomia, pois a segurança e a eficácia do medicamento de Xarelto não são recomendadas como alternativa^® nessas situações clínicas não está estabelecido.

Se for necessário um procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica, tome o medicamento Xarelto^® deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes da intervenção e com base na conclusão do médico.

Se o procedimento não puder ser adiado, o risco aumentado de sangramento deve ser avaliado em comparação com a necessidade de intervenção urgente.

Tomando a droga Xarelto^® deve ser retomado após procedimentos invasivos ou intervenções cirúrgicas, sujeito à disponibilidade de indicadores clínicos adequados e hemostasia adequada (ver. seção "Farmacocinética" "Metabolismo e criação.").

Ao realizar anestesia peridural / espinhal ou punção espinhal em pacientes que recebem inibidores da agregação plaquetária para evitar complicações tromboembólicas, existe o risco de desenvolver hematoma peridural ou espinhal, o que pode levar a paralisia prolongada.

O risco desses eventos aumenta ainda mais ao usar um cateter peridural permanente ou terapia concomitante com medicamentos que afetam a hemostasia.

A execução traumática de punção peridural ou espinhal ou punção repetida também pode aumentar o risco.

Os pacientes devem ser monitorados para identificar sinais e sintomas de distúrbios neurológicos (por exemplo,. dormência ou fraqueza das pernas, disfunção intestinal ou bexiga). Quando são detectados distúrbios neurológicos, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.

O médico deve comparar os benefícios potenciais e o risco relativo antes de realizar a intervenção medular em pacientes que recebem ou receberão anticoagulantes para evitar trombose.

Não existe experiência no uso clínico de rivariksaban em doses de 15 e 20 mg nas situações descritas.

A fim de reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso simultâneo de rivariksaban e anestesia peridural / espinhal ou punção espinhal, o perfil farmacocinético do rivaroxaban deve ser levado em consideração. É melhor instalar ou remover um cateter peridural ou punção lombar quando o efeito anticoagulante do rivaroxaban for classificado como fraco.

No entanto, o tempo exato para obter um efeito anticoagulante bastante baixo em cada paciente é desconhecido.

Com base nas características farmacocinéticas gerais, o cateter peridural é removido após pelo menos duas vezes T_1/2t.e. o mais tardar 18 horas após a última dose de Xarelto^® para pacientes jovens e não antes de 26 horas para pacientes idosos. A droga é Xarelto^® deve ser nomeado o mais tardar 6 horas após a remoção do cateter peridural.

Em caso de punção traumática, a prescrição de Xarelto^® deve ser adiado por 24 horas.

Dados de segurança obtidos em estudos pré-clínicos. Com exceção dos efeitos associados ao aumento dos efeitos farmacológicos (aquecimento do sangue), não foi encontrado perigo específico para o ser humano na análise de dados pré-clínicos obtidos em estudos sobre segurança farmacológica.

Impacto na capacidade de dirigir veículos / trabalhar com mecanismos móveis. Ao usar Xarelto^® foram observados casos de desmaio e tontura (ver. "Ações colaterais"). Pacientes que têm dados de reações adversas não devem dirigir e trabalhar com mecanismos móveis.

• I26 Embolia pulmonar
• I48 Fibrilação e átrio trêmulo
• I64 Um derrame não especificado como hemorragia ou ataque cardíaco
• I74 Embolia e trombose artemórica
• I82 Embolia e trombose de outras veias