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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 25.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
* Feridas na boca, quando aplicadas à pele como um gel.
* Cirurgia ocular e transplante de córnea, quando injetado por um cirurgião ocular.
Osteoartrite, quando injetada na articulação por um profissional de saúde. Apesar de ter sido aprovado pelo FDA para tratamento de osteoartrite por injeção, os resultados variam. Algumas pessoas relatam uma melhora moderada na rigidez articular e na diminuição da dor com o tratamento com Vitrax, mas esse nem sempre é o caso. Não se sabe se o Vitrax pode atrasar ou diminuir os danos progressivos nas articulações com o uso a longo prazo. Terapia adjuvante em: * Cura de feridas e queimaduras na pele.
* Retina isolada e outras lesões oculares.
* Prevenindo os efeitos do envelhecimento.
Vitrax é uma família de cargas dérmicas injetáveis de Vitrax usadas para fornecer 9 meses a um ano de correção para rugas e dobras faciais moderadas a graves, como dobras nasolabiais (linhas do nariz aos cantos da boca). Não está indicado para uso em aumento labial.
Os produtos Vitrax são um gel de consistência suave, comparado a alguns produtos de gel hialurônico que têm consistência granular. Os produtos Vitrax são desenvolvidos usando a tecnologia Hylacross para permitir um gel mais suave e maleável. Vitrax é um açúcar que ocorre naturalmente no corpo. Vitrax trabalha segurando a água no local da injeção e atuando como agente de amortecimento. Acrescenta volume temporário e uma aparência mais suave à pele. A maioria dos pacientes precisa de um tratamento para alcançar os melhores resultados.
Alguns produtos Vitrax XC também contêm a lidocaína anestésica local para uma injeção mais confortável. O Vitrax Ultra XC e o Vitrax Ultra Plus XC contêm 0,3% de lidocaína sem conservantes e dormem a área de tratamento em segundos. Os produtos Vitrax Ultra Plus contêm formulações mais altamente reticuladas para volumização e correção de dobras e rugas mais profundas.
Individualização de tratamento
Rugas severamente endurecidas, acentuadamente marginadas e muito superficiais podem ser difíceis de distender e, portanto, são difíceis de corrigir. Se um defeito não puder ser distendido por causa de cicatrizes extensas ou tecido não elástico, o curso da correção será prolongado, se a correção for possível.
Implantes de retoque podem ser necessários em áreas com maior movimento ou tensão mecânica (por exemplo,., dobras nasolabiais). Todos os pacientes devem ser aconselhados a antecipar implantes suplementares para alcançar e manter a correção ideal.
Como fornecido
O gel de Vitrax é fornecido em seringas de tratamento individuais com agulhas e é embalado para uso único do paciente, pronto para injeção (implantação). O conteúdo da seringa é estéril e não pirogênico. As marcações de volume na seringa são apenas para referência.
Para anexar agulha à seringa
- Retire a tampa selada do protetor da agulha.
- Retire a tampa da ponta da seringa.
- Prenda a agulha na seringa e torça para prender. Para garantir a fixação adequada da agulha, use as agulhas fornecidas ou agulhas de calibre 30 com proteções semelhantes da agulha. Cubo de agulha totalmente sentado na seringa. Não aperte demais, pois isso pode quebrar a agulha e / ou desalojar a seringa.
- Retire a proteção da agulha para expor a agulha.
Procedimento para mudar a agulha
- Descasque a tampa selada da nova proteção da agulha.
- Twist usou a agulha para desconectá-la da seringa.
- Anexe uma nova agulha à seringa e torça para prender.
- Retire a proteção da agulha para expor a agulha.
Para fazer um pedido, entre em contato com a INAMED Corporation pelo telefone (800) 624-4261.
Instruções de uso
- O gel de Vitrax é indicado para injeção na derme média a profunda para correção de rugas e dobras faciais moderadas a graves (como dobras nasolabiais). Antes do tratamento com Vitrax gel, o paciente deve estar totalmente informado das indicações, contra-indicações, avisos, precauções, respostas ao tratamento, reações adversas e método de administração. Os pacientes também devem ser avisados de que “implantes de retoque suplementares podem ser necessários para atingir e manter a correção máxima.
- Um histórico médico completo, incluindo alergias, deve ser obtido para determinar se o paciente é um candidato apropriado ao tratamento com Vitrax.
- As deficiências dos tecidos moles do paciente devem ser caracterizadas em relação à etiologia, distensibilidade, estresse no local e profundidade da lesão. Dependendo do tipo de pele, os melhores resultados são obtidos quando o defeito é facilmente distensível e a correção pode ser visualizada pela manipulação manual (estiramento) da pele. Fotografias de pré-tratamento são recomendadas.
Anestesia tópica ou injetável pode ser usada para gerenciar a dor durante e após a injeção.
- Depois de garantir que o paciente tenha lavado completamente a área de tratamento com água e sabão, a área deve ser coberta com álcool ou outro anti-séptico. Antes de injetar gel Vitrax, pressione a haste do êmbolo até que o produto saia da agulha.
- O gel de Vitrax é administrado usando uma agulha de bitola fina (30G ½ ”). A técnica de injeção em relação ao ângulo e orientação do chanfro, à profundidade da injeção e à quantidade administrada pode variar. Uma técnica de rosqueamento linear, injeções de punção serial ou uma combinação dos dois foram usadas para obter ótimos resultados. Subderma! a aplicação deve ser evitada porque essa aplicação pode não fornecer uma correção ideal. Se o gel de Vitrax for injetado muito fundo, a duração do efeito será menor. Se o gel de Vitrax for injetado superficialmente, isso pode resultar em pedaços visíveis e / ou descoloração.
- Injete o gel Vitrax aplicando pressão uniforme na haste do êmbolo enquanto puxa lentamente a agulha para trás. As rugas devem ser levantadas e eliminadas até o final da injeção. É importante que a injeção seja interrompida imediatamente antes de a agulha ser puxada para fora da pele para impedir que o material vaze ou acabe superficialmente demais na pele.
- Corrija apenas 100% do efeito de volume desejado. Não corrija demais. O grau e a duração da correção dependem do caráter do defeito tratado, da tensão tecidual no local do implante, da profundidade do implante no tecido e da técnica de injeção. Defeitos marcadamente endurecidos podem ser difíceis de corrigir.
- Se ocorrer branqueamento imediato, a injeção deve ser interrompida e a área massageada até retornar à cor normal.
- Quando a injeção é concluída, o local tratado deve ser massageado suavemente para que fique em conformidade com o contorno dos tecidos circundantes. Se ocorrer uma correção excessiva, massageie a área entre os dedos ou contra um osso superficial subjacente para obter otimização! resultados.
- se a ruga precisar de mais tratamento, o mesmo procedimento deve ser repetido até que um resultado satisfatório seja obtido. Com pacientes que localizaram o inchaço, às vezes é difícil julgar o grau de correção no momento do tratamento. Nesses casos, é melhor convidar o paciente para uma sessão de retoque após 1-2 semanas.
- Os pacientes podem ter reações no local da injeção leves a moderadas, que geralmente desaparecem em alguns dias. Se a área tratada estiver inchada imediatamente após a injeção, uma bolsa de gelo poderá ser aplicada ao local por um curto período.
- Após o tratamento inicial (de 1 a 2 semanas depois), pode ser necessário um tratamento adicional de gel de Vitrax para atingir o nível desejado de correção. A necessidade de um tratamento adicional pode variar de paciente para paciente e depende de uma variedade de fatores, como gravidade das rugas, elasticidade da pele e espessura dérmica no local do tratamento.
- O médico deve instruir o paciente a relatar prontamente a ele qualquer evidência de problemas possivelmente associados ao uso de gel Vitrax.
Armazenamento
O gel de Vitrax deve ser armazenado em temperatura ambiente, 2 ° -30 ° C (36 ° -86 ° F). NÃO CONGELE .
O gel Hyiaform tem uma aparência clara. No caso de uma seringa conter material que não esteja claro, não use a seringa e notifique a INAMED Corporation imediatamente em (800) 624-4261.
Esterilidade
O gel de Vitrax é embalado para uso único do paciente. Não reesterilize. Não use se o pacote estiver aberto ou danificado.
Fabricado por: Genzyme Biosurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, Nova Jersey 07657 EUA. Distribuído por: Aestésicos INAMED, 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111 EUA (800) 624-4261
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Vitrax?
- O gel de Vitrax é contra-indicado para uso no aumento da mama ou para implantação no osso, tendão, ligamento ou músculo
- O gel de Vitrax é contra-indicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida às proteínas aviárias.
- O gel de Vitrax não deve ser injetado nos vasos sanguíneos. A introdução do gel de Vitrax na vasculatura pode ocultar os vasos e causar infarto ou embolização.
Siga todas as instruções no seu rótulo de prescrição. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.
Não compartilhe este medicamento com outra pessoa, mesmo que ela tenha os mesmos sintomas que você.
Para usar hilauronato de sódio na pele :
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Limpe e desinfecte a área da pele antes de aplicar o creme, gel, filme ou spray tópico Vitrax.
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Aplique o suficiente do medicamento para cobrir completamente a ferida ou a área da pele afetada.
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Se você usar gel Vitrax, espuma ou creme em uma ferida aberta na pele, coloque uma fina camada do medicamento na área afetada com o mínimo de fricção possível.
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Para evitar contaminar o tubo ou frasco do medicamento, use uma luva de borracha estéril ou um berço enquanto aplica o Vitrax tópico.
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Cubra a área da pele tratada com uma pastilha de gaze estéril ou outro curativo recomendado pelo seu médico.
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O Vitrax tópico para uso na pele é geralmente aplicado 2 ou 3 vezes por dia. Siga as instruções do seu médico.
Para usar o gel oral Vitrax :
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Rasgue o pacote de gel e despeje todo o conteúdo em um copo. Adicione 1 ou 2 colheres de sopa de água e mexa bem esta mistura.
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Se você não tiver água disponível enquanto estiver usando o gel oral, poderá usá-lo sem diluir.
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Lave bem a boca, balançando e gargarejando com a mistura na boca por pelo menos 1 minuto.
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Verifique se as gengivas, dentes, língua e interior das bochechas estão bem revestidos com o medicamento antes de cuspir.
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Evite comer ou beber qualquer coisa por pelo menos 1 hora após o uso do gel oral.
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O gel oral de Vitrax pode ser usado 3 vezes por dia. Siga as instruções do seu médico.
Pare de usar este medicamento e ligue para o seu médico se seus sintomas não melhorarem ou se piorarem ou se você desenvolver novos sintomas.
Armazene em temperatura ambiente, longe da umidade e do calor. Mantenha o frasco do tubo bem fechado quando não estiver em uso. Não abra um pacote de gel oral até estar pronto para usá-lo.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Vitrax é usado no tratamento da dor no joelho causada por osteoartrite (um distúrbio das articulações que causa rigidez, dor e perda de movimento devido à quebra do fluido lubrificante entre as articulações) quando o tratamento com analgésicos comuns ou outra fisioterapia (exercício, fisioterapia etc.).) não fornece alívio adequado. Também é usado no tratamento de feridas na boca, prevenção do envelhecimento da pele e durante a cirurgia de catarata.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Vitrax?
Até o momento, não há relatos de incompatibilidades (interações) do Vitrax com outras soluções para administração intra-articular. O paciente pode se beneficiar do uso simultâneo de agentes analgésicos e anti-inflamatórios orais durante os primeiros dias de tratamento.
Incompatibiliies : Existe uma incompatibilidade conhecida entre Vitrax e sais de amônio quaternário, por exemplo, cloreto de benzalcônio que pode ser usado como desinfetantes da pele. Portanto, o Vitrax nunca deve entrar em contato com esses produtos, nem com equipamentos médicos ou cirúrgicos tratados com esses tipos de produtos, pois o Vitrax pode precipitar em sua presença.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Vitrax?
Avaliação Clínica do Vitrax Gel
Em um ensaio clínico controlado e randomizado para avaliar a segurança e a eficácia do gel de Vitrax como um preenchimento dérmico para dobras nasolabiais, 261 pacientes de 30 a 55 anos de idade foram randomizados entre o implante de tratamento (Vitrax) e controle (Zyplast). Durante a fase inicial do estudo, cada paciente foi injetado com o respectivo preenchimento dérmico nas dobras nasolabiais para correção de rugas. Os pacientes foram seguidos por 12 semanas. Após a conclusão da fase inicial, cada um dos pacientes que receberam inicialmente o tratamento com gel Vitrax recebeu tratamento repetido com produtos Vitrax em ambas as dobras nasolabiais e avaliou a segurança por mais 4 semanas.
Fase de tratamento inicial
Os eventos adversos relatados durante as 12 semanas seguintes ao tratamento foram categorizados de acordo com a gravidade relatada.
Tabela 1: Eventos adversos relacionados ao procedimento de injeção por gravidade máxima que ocorrem em> 5% dos pacientes [Número (%) de pacientes]
Classe de órgãos do sistema primário / termo preferido | Vitrax Total | Total de Zyplast | Vitrax N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Leve | Mod * | Grave | Leve | Mod * | Grave | |||
Pelo menos 1 evento adverso | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Perturbações gerais e alterações no local de administração | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Eritema no local da injeção | 84 (63) | 86 (67) | 83 (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85 (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Hematomas no local da injeção | 54 (41) | 39 (30) | 52 (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37 (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Inchaço no local da injeção | 47 (35) | 53 (41) | 45 (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52 (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Dor no local da injeção | 42 (32) | 29 (23) | 40 (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26 (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Prurido no local da injeção | 10) (8) | 11) (9) | 10) (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11) (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Desclamação no local da injeção | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
* Mod = Moderado |
Tabela 2: Duração do procedimento ou eventos relacionados ao dispositivo que ocorrem no maior tailandês 5% dos pacientes
Classe de órgãos do sistema primário / termo preferido | Gel Vitrax n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Duração* | ≤ 3 dias | 4-7 dias | 8-14 dias | > 14 dias | Total | ≤ 3 dias | 4-7 dias | 8-14 dias | > 14 dias | Total |
Eritema no local da injeção | 53 (40) | 16 (12) | 13) (10) | 2 (2) | 84 (63) | 59 (46) | 11) (9) | 5 (4) | 11) (9) | 86 (67) |
Hematomas no local da injeção | 19 (14) | 23 (17) | 10) (8) | 2 (2) | 54 (41) | 10) (8) | 21 (16) | 5 (4) | 3 (2) | 39 (31) |
Inchaço no local da injeção | 31) (23) | 12) (9) | 4 (3) | 00 | 47 (35) | 38 (30) | 12) (9) | 00 | 3 (2) | 53 (41) |
dor no local da injeção | 39 (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42 (32) | 22) (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29 (23) |
Prurido no local da injeção | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11) (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11) (9) |
Desclamação no local da injeção | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
* A duração refere-se ao número de dias, independentemente do início do Evento Adverso, até a data do implante do dispositivo de estudo |
Eventos adversos relacionados ao dispositivo ocorreram com pouca frequência nos dois grupos e foram principalmente de intensidade leve; 2 pacientes (2%) apresentaram 3 eventos no grupo Vitrax e 9 pacientes (7%) sofreram 14 eventos no grupo Zyplast. Os eventos adversos relacionados ao dispositivo Vitrax foram eritema, endurecimento e prurido.
Os eventos adversos dos ensaios clínicos não relacionados ao procedimento de injeção relatado no grupo de tratamento com Vitrax que ocorreram em mais de 1% dos pacientes (n = 133) foram nasofaringite (5,3%), dor de cabeça (4,5%), influenza (3,8%), erupção cutânea (3%) , conjuntivite (1,5%) e sinusite (1,5%).
Repita a fase de tratamento
Durante as fases inicial e repetida do tratamento, os títulos de anticorpos hylan B IgG foram medidos na linha de base e durante o tratamento. Apenas um paciente apresentou uma resposta positiva de anticorpos após o tratamento com hylan B. Este paciente apresentou eventos adversos de hematomas no local da injeção e dor de cabeça com duração de 11 dias e 2 dias após o tratamento inicial, respectivamente. Esses eventos adversos não foram relatados como relacionados ao dispositivo e não foram considerados associados ao aumento do nível de título do anticorpo. Nenhum dos outros pacientes do estudo desenvolveu aumentos semelhantes nos níveis de título de anticorpos durante as fases inicial ou repetida do estudo.
Dos 133 pacientes tratados com gel de Vitrax durante a fase inicial, 96 foram submetidos a tratamento repetido com produtos Vitrax e foram acompanhados por até 4 semanas por segurança. Os tipos de eventos adversos observados após o tratamento repetido com produtos Vitrax foram semelhantes aos observados durante a avaliação clínica inicial. Os eventos adversos mais frequentemente relatados incluíram eritema no local da injeção, hematomas, inchaço, dor, nódulos, prurido e sensibilidade. Eventos adversos relacionados ao dispositivo foram relatados em 3 pacientes durante o tratamento repetido com gel de Vitrax e incluíram contração muscular involuntária descrita como fasciculações oculares em um paciente e tontura em outro. Um terceiro paciente experimentou formação bilateral de abscesso asséptico no local da injeção, mas não desenvolveu aumento dos títulos de anticorpos hylan B durante a fase inicial ou repetida do estudo.
Vigilância fora dos EUA
A vigilância de segurança pós-mercado da Vitrax em países fora dos Estados Unidos indica que os eventos adversos mais frequentemente relatados incluem: eritema no local da injeção, nódulo, inchaço e endurecimento. Esses eventos adversos são semelhantes em frequência e duração ao que foi observado durante os ensaios clínicos.
Cada frasco contém 100 mL de soln mais 1 aplicador para uso nasal e 1 aplicador para uso no ouvido, selado em um saco.
Dentro da garrafa de metal, o soln permanece isolado e não está em contato com o propulsor, pois está contido em uma bolsa feita de material não tóxico. O propulsor usado é o ar e é pressurizado em todo o espaço ao redor da bolsa dentro da garrafa de metal. A inalação de Vitrax ocorre através da válvula posicionada acima da bolsa.
Com o sistema: o ar é usado como um propulsor a gás, portanto Vitrax não danifica a camada de ozônio. É necessário usar conservantes para reduzir a possibilidade de reação alérgica. O frasco pode ser usado em qualquer direção, portanto Vitrax é prático e fácil de usar.