Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
guardar em 15 & deg; a 30 & deg;C (59 & deg; a 86 & deg; F). Proteger da luz.
distribuído por: Pharmaceuticals Roche Laboratories Inc.. 340 kingsland street, Nutley, New Jersey 071101199. Revisto: Julho De 2008. FDA Rev data: 7/1/2008VESANOID (tretinoína) cápsulas está indicado para a indução da remissão em pacientes com aguda promyelocytic leukemia (APL), franco-Americano-Britânico (FAB) classificação M3 (incluindo o M3 variante), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de PML/RARα gene que são refratários, ou quem tem uma recaída de, antraciclina quimioterapia, ou para quem antraciclinas baseado em quimioterapia é contra-indicado. O VESANÓIDE (tretinoína) destina-se apenas à indução da remissão. Os regimes óptimos de consolidação ou manutenção não foram definidos, mas todos os doentes devem receber uma forma aceite de consolidação de remissão e/ou terapêutica de manutenção para a APL após conclusão da terapêutica de indução com VESANÓIDE (tretinoína).).
a dose recomendada é de 45 mg/m 2 / dia, administrada uniformemente doses divididas até documentar a remissão completa. O tratamento deve ser interrompido 30 dias após obtenção da remissão completa ou após 90 dias de tratamento, o que ocorrer primeiro.
Se após o início do tratamento de VESANOID (tretinoína) a presença da t(15;17) translocação não é confirmada pela citogenética e/ou por reação em cadeia da polimerase estudos e o paciente não respondeu à VESANOID (tretinoína) , terapia alternativa adequada para a leucemia mielóide aguda, devem ser considerados.
o VESANÓIDE (tretinoína) destina-se apenas à indução da remissão. consolidação óptima os regimes de manutenção não foram determinados. Todos os doentes devem, portanto,, receber um regime de quimioterapia de consolidação e/ou manutenção padrão para APL após terapêutica de indução com VESANÓIDES (tretinoína), salvo contra-indicação em contrário.advertências
categoria de Gravidez D-Ver advertências caixa
a tretinoína tem efeitos teratogénicos e embriotóxicos em ratinhos, ratos, hamsters, coelhos e macacos-cauda-de-porco, e pode ser de esperar que causem danos fetais quando administrados a uma mulher grávida. A tretinoína provoca a reabsorção fetal e uma diminuição na fetos em todos os animais estudados. Alterações brutas externas, dos tecidos moles e do esqueleto ocorreram com doses superiores a 0.7 mg / kg / dia em ratinhos, 2 mg/kg / dia em ratos, 7 mg/kg/dia em hamsters, e numa dose de 10 mg / kg / dia, a única dose testada, nos macacos pigtail (cerca de 1/20, 1/4, e 1/2 e 4 vezes a dose humana, respectivamente, numa base mg / m 2 ). não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Embora a experiência com o ser humano a quem foi administrado VESANÓIDE (tretinoína) é extremamente limitada, abortos espontâneos e grandes anomalias fetais humanas relacionadas com o uso de outros retinóides foram documentados em seres humanos. Os defeitos relatados incluem: anomalias do SNC, sistema musculosquelético, ouvido externo, olho, timo e grandes vasos; e dismorfia facial, palato de Fissura e hormona paratiroideia deficiência. Algumas destas anomalias foram fatais.. Casos de pontuações de QI inferiores foram também notificadas mais de 85, com ou sem anomalias óbvias no SNC. . Todos os fetos expostos durante a gravidez podem ser afetados e, no momento atual não há meios antepartum para determinar quais fetos são e não são afetados. todas as mulheres devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante a terapêutica com VESANÓIDES (tretinoína) e durante 1 mês após a interrupção da terapêutica .. A contracepção deve ser utilizada mesmo quando há história de infertilidade ou menopausa, a menos que tenha sido realizada uma histerectomia. Sempre que for necessária a contracepção, recomenda-se a utilização simultânea de duas formas fiáveis de contracepção, a menos que a abstinência seja o método escolhido.. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o médico e a doente devem discutir a conveniência de continuar ou interromper a gravidez..doentes sem translocação t(15;17)
o início da terapêutica com VESANÓIDES (tretinoína) pode ser baseado no diagnóstico morfológico de leucemia promielocítica aguda.. A confirmação do diagnóstico de LAP deve ser procurada através da detecção do marcador genético t(15;17) por estudos citogenéticos.. Se forem negativos, deve procurar-se a fusão PML/RAR&Alfa; utilizando técnicas de diagnóstico molecular.. A taxa de resposta de outros subtipos de LMA ao VESANÓIDE (tretinoína) não foi demonstrada; por conseguinte, os doentes sem marcador genético devem ser considerados para tratamento alternativo..
síndrome de ácido retinóico-APL (RA-APL)em até 25% dos doentes com APL tratados com VESANÓIDE (tretinoína) , ocorre uma síndrome que pode ser fatal (ver advertências boxes E Reacções).
leucocitose na apresentação e leucocitose em rápida evolução durante o VESANÓIDE TratamentoVer advertências caixa.
Pseudotumor Cerebri
os retinóides ,incluindo o VESANÓIDE (tretinoína) , têm sido associados a pseudotumor cerebri. ( hipertensão intracraniana benigna), especialmente em doentes pediátricos. A utilização de outros agentes conhecidos por causar pseudotumor cerebri / hipertensão intracraniana, tais como tetraciclinas, podem aumentar o risco desta situação (ver precauções : Interacções medicamentosas). Sinais e sintomas precoces dos pseudotumores cerebri incluem papiledema, cefaleia, náuseas e vómitos, e afecções oculares. Os doentes com estes sintomas devem ser avaliados relativamente a pseudotumor o cerebri, e, se presente, cuidados apropriados devem ser instituídos em conjunto com avaliação neurológica. lípidosaté 60% dos doentes apresentaram hipercolesterolemia e / ou hipertrigliceridemia, que foram reversíveis após conclusão do tratamento. Consequências clínicas desconhece-se a elevação temporária dos triglicéridos e do colesterol, mas foram notificados casos de trombose e enfarte do miocárdio em doentes que habitualmente sofreram estão em baixo risco para tais complicações.
resultados elevados dos testes da função hepáticadurante o tratamento ocorrem resultados elevados dos testes da função hepática em 50% a 60% dos doentes.. Os resultados dos testes da função hepática devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento e deve considerar-se a suspensão temporária do VESANÓIDE (tretinoína) se os resultados dos testes atingirem > 5 vezes o limite superior dos valores normais. No entanto, a maioria destas anomalias desaparece sem interrupção do VESANÓIDE (tretinoína) ou após conclusão do tratamento..
precauçõesgeral
o VESANÓIDE (tretinoína) tem efeitos secundários tóxicos potencialmente significativos em doentes com Lap.. Paciente devem ser cuidadosamente observados sinais de compromisso respiratório. e / ou leucocitose (ver advertências Caixa ). Favoravel tratamento apropriado para doentes com APL, p. ex. profilaxia para hemorragias, terapêutica imediata para a infecção, deve manter-se durante a terapêutica com VESANÓIDE (tretinoína).). existe um risco de trombose (venosa e arterial) que pode envolver qualquer sistema de órgãos, durante o primeiro mês de tratamento (ver < B> Reacções). Assim, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com a combinação de VESANÓIDES (tretinoína) e agentes anti-fibrinolíticos, tais como tranexâmico ácido, ácido aminocapróico ou aprotinina (ver interacções medicamentosas). a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída em doentes tratados com VESANÓIDE (tretinoína) , particularmente se sentirem tonturas ou cefaleias graves.. as preparações de progesterona com micro-dose ("minipill & quot;) podem ser um método contraceptivo inadequado durante o tratamento com VESANÓIDE (tretinoína).). testes laboratoriais o perfil hematológico do doente, o perfil de coagulação, os resultados dos testes da função hepática e os níveis de triglicéridos e colesterol devem ser monitorizados frequentemente.. carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo com tretinoína.. Em estudos de carcinogenicidade a curto prazo, tretinoína numa dose de 30 mg / kg / dia (cerca de 2 vezes a dose humana numa base de mg / m2 taxa de adenomas e carcinomas hepáticos induzidos pela dietilnitrosamina (DEN) no ratinho. A tretinoína foi negativa quando testada na célula de Ames e hamster chinês V79. Ensaios de Mutagenicidade em HGPRT. Um aumento duplo na troca de cromatídeos irmãos (SCE) foi demonstrado em fibroblastos diplóides humanos, mas outros cromossomas ensaios de aberrações, incluindo um ensaio in vitro de em linfócitos periféricos humanos e um ensaio in vivo de micronúcleo no rato não mostrou um clastogénico ou efeito aneuploidogénico. Efeitos adversos na fertilidade e na capacidade reprodutora não foram observados em estudos realizados em ratos com doses até 5 mg/kg/dia (cerca de 2 / 3 a dose humana numa base de mg/m2 ). Num estudo toxicológico de 6 semanas em cães, degeneração testicular mínima A marcada, com aumento do número de foram observados espermatozóides imaturos com 10 mg / kg / dia (cerca de 4 vezes o equivalente dose humana em mg/m2 ). mães lactantes desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano.. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, e devido ao potencial para reacções adversas graves do VESANÓIDE (tretinoína) em lactentes, as mães devem interromper a amamentação antes de tomarem este medicamento..Utilização Pediátrica
os dados clínicos sobre o uso pediátrico de VESANÓIDES (tretinoína) são limitados.). De 15 doentes pediátricos (faixa etária: 1 a 16 anos) tratados com VESANÓIDE ( tretinoína), a incidência de remissão completa foi de 67%. A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas. Alguns doentes pediátricos experimentam cefaleias graves e pseudotumor cerebri, necessitando de tratamento analgésico e punção lombar para alívio.. Recomenda-se um aumento da precaução no tratamento de doentes pediátricos. A redução da Dose pode ser considerada para pacientes pediátricos enfrentando graves e/ou intolerável toxicidade; no entanto, a eficácia e a segurança do VESANOID (tretinoína) em doses inferiores a 45 mg/m2/dia não foram avaliadas na população pediátrica.Utilização geriátrica
do número total de indivíduos em estudos clínicos com VESANÓIDES (tretinoína), 21.4% tinham 60 anos ou mais. Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas notificadas não identificaram diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos..
Os eventos adversos mais freqüentemente relatados foram semelhantes aos descritos em doentes a tomar doses elevadas de vitamina A e incluído dor de cabeça (86%), febre (83%), pele/mucosa secura (77%), dor óssea (77%), náuseas/vômitos (57%), erupção cutânea (54%), mucosite (26%), prurido (20%), aumento da sudorese (20%), distúrbios visuais (17%), ocular transtornos (17%), alopecia (14%), alterações da pele (14%), alterado acuidade visual (6%), inflamação óssea (3%), defeitos de campo visual (3%).
síndrome de RA-APL doentes com APL tratados com VESANÓIDES (tretinoína) apresentaram uma síndrome potencialmente fatal . caracterizada por febre, dispneia, dificuldade respiratória aguda, aumento de peso, radiografia infiltrações pulmonares, efusões pleurais e pericárdicas, edema e, falência renal e multi-orgânica. Esta síndrome tem sido ocasionalmente acompanhada devido a diminuição da contractilidade do miocárdio e hipotensão episódica e foi observada com ou sem leucocitose concomitante. Alguns doentes expiraram devido a hipoxemia progressiva e falência multi-orgânica. A síndrome geralmente ocorre durante o primeiro mês de tratamento, tendo sido notificados alguns casos após o início do tratamento. primeira dose de VESANÓIDE (tretinoína)). O tratamento da síndrome não foi definido rigorosamente, mas doses elevadas de esteróides administradas aos primeiros sinais da síndrome. parecem reduzir a morbilidade e a mortalidade. Tratamento com dexametasona, 10 mg administrada por via intravenosa de 12 em 12 horas durante 3 dias ou até resolução de sintomas, deve ser iniciado sem demora na primeira suspeita de sintomas. (um ou mais dos seguintes: febre, dispneia, aumento de peso, auscultatório torácico anormal observações ou anomalias radiográficas). 60% ou mais dos doentes tratados com VESANÓIDE (tretinoína) pode ser necessária uma dose elevada de esteróides devido a estes sintomas.. O a maioria dos doentes não necessita de interrupção da terapêutica com VESANÓIDES (tretinoína) durante o tratamento. da síndrome.corpo inteiro
Geral transtornos relacionados ao uso de VESANOID (tretinoína) de administração e/ou associado a APL incluído mal-estar (66%), calafrios (63%), hemorragia (60%), infecções (58%), edema periférico (52%), dor (37%), desconforto no peito (32%), edema (29%), coagulação intravascular disseminada (26%), aumento de peso (23%), reacções no local de injecção (17%), anorexia (17%), perda de peso (17%), mialgia (14%), dor no flanco (9%), celulite (8%), edema de face (6%), o fluido de desequilíbrio (6%), palidez (6%), distúrbios linfáticos (6%), acidose (3%), hipotermia (3%), ascite (3%).
doenças respiratórias
foram frequentemente notificadas afecções do sistema respiratório em doentes com APL administrados VESANÓIDE (tretinoína)). A maioria destes acontecimentos são sintomas da síndrome de RA-APL (ver secção 4. 4). advertências encaixotadas). Doenças respiratórias os acontecimentos incluíram alterações do tracto respiratório superior (63%), dispneia (60%), insuficiência (26%), derrame pleural( 20%), pneumonia( 14%), crepes (14%), sibilos (14%), distúrbios do tracto respiratório inferior (9%), infiltração pulmonar (6%), asma brônquica( 3%), edema pulmonar( 3%), edema da laringe( 3%), não especificado doença pulmonar (3%).
afecções do ouvido as afecções do ouvido foram consistentemente relatadas, com dor de ouvido ou sensação de plenitude nos ouvidos relatadas por 23% dos pacientes. A perda auditiva e outras perturbações auriculares não especificadas foram observadas em 6% dos doentes, com notificações pouco frequentes (<1%) de perda auditiva irreversível.doenças gastrointestinais
distúrbios GI incluído hemorragia GI (34%), dor abdominal (31%), outros transtornos gastrointestinais (26%), diarréia (23%), constipação (17%), dispepsia (14%), distensão abdominal (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatite (3%), úlcera (3%), não especificado transtorno hepático (3%).
doenças cardiovasculares e cardíacas e do ritmo cardíaco
Arritmias cardíacas (23%), rubor (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%) e por 3% dos pacientes: parada cardíaca, infarto do miocárdio, hipertrofia cardíaca, sopro no coração, isquemia, acidente vascular cerebral, miocardite, pericardite, hipertensão pulmonar secundária a miocardiopatia.
doenças do Sistema Nervoso Central e periférico e perturbações do foro psiquiátricoTonturas (20%), parestesias (17%), ansiedade (17%), insônia (14%), depressão (14%), confusão (11%), hemorragia cerebral (9%), hipertensão intracraniana (9%), agitação (9%), alucinação (6%) e por 3% dos pacientes: marcha anormal, agnosia, afasia, asterixis, edema cerebral, cerebelar transtornos, convulsões, coma, depressão do SNC, disartria, encefalopatia, paralisia facial, hemiplegia, reflexos osteotendinosos fracos, hypotaxia, sem luz, reflexo neurológico reação, medula espinhal transtorno, tremor, fraqueza nas pernas, perda de consciência, demência, esquecimento, sonolência, fala lenta.
doenças do sistema urinário insuficiência Renal (11%), disúria (9%), insuficiência renal aguda (3%), frequência de micção (3%), necrose tubular renal (3%), hipertrofia da próstata (3%)%). acontecimentos adversos diversos foram notificados casos isolados de eritema nodoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome de Sweet, organomegalia, hipercalcemia, pancreatite e miosite.. reacções adversas adicionais notificadas com VESANÓIDE (tretinoína)Cardiovascular
casos de trombose (venosa e arterial) envolvendo vários locais (p. ex., têm sido notificados acidentes vasculares cerebrais, enfarte do miocárdio, enfarte renal). raramente (ver precauções: gerais).Hematológico
foram notificados casos raros de trombocitose.pele
ulceração Genital acontecimentos adversos diversos foram notificados casos raros de vasculite, predominantemente envolvendo a pele.. interacções medicamentosas dados clínicos limitados sobre potenciais interacções medicamentosas estão disponíveis. fármacos metabolizados pelo sistema P450 hepático como o VESANÓIDE (tretinoína) é metabolizado pelo sistema P450 hepático, existe um potencial para alteração dos parâmetros farmacocinéticos em doentes medicados concomitantemente que sejam também indutores ou inibidores deste sistema.. Os medicamentos que geralmente induzem as enzimas P450 hepáticas incluem rifampicina, glucocorticóides, fenobarbital e pentobarbital.. Os medicamentos que inibem geralmente as enzimas P450 hepáticas incluem cetoconazol, cimetidina, eritromicina, verapamilo, diltiazem e ciclosporina.. Até à data, não existem dados que sugiram que a co-utilização com estes medicamentos aumente ou diminua a eficácia ou a toxicidade dos VESANÓIDES (tretinoína).).agentes conhecidos por causar Pseudotumor Cerebri/hipertensão intracraniana (tais como em tetraciclinas)
VESANÓIDE (tretinoína) pode causar pseudotumor cerebri / hipertensão intracraniana. Concomitante administração de VESANÓIDES (tretinoína) e agentes conhecidos por causarem pseudotumor cerebri / intracraniano a hipertensão também pode aumentar o risco desta situação (ver advertências).
vitamina A tal como com outros retinóides, o VESANÓIDE (tretinoína) não deve ser administrado em combinação com a vitamina A, uma vez que os sintomas de hipervitaminose A podem ser agravados.. agentes Anti-fibrinolíticos (tais como Ácido Tranexâmico, ácido aminocapróico ou aprotinina) foram notificados raramente casos de complicações trombóticas fatais em doentes com insuficiência renal crónica. concomitantemente tratados com VESANÓIDES (tretinoína) e agentes anti-fibrinolíticos. Assim, deve ter-se precaução ao administrar VESANÓIDE (tretinoína) concomitantemente com estes fármacos. agentes (ver precauções: gerais). efeitos dos alimentosnão existem dados disponíveis sobre o efeito dos alimentos na absorção do VESANÓIDE (tretinoína).. A absorção de retinóides como Classe demonstrou ser aumentada quando tomados em conjunto com os alimentos..
Os eventos adversos mais freqüentemente relatados foram semelhantes aos descritos em doentes a tomar doses elevadas de vitamina A e incluído dor de cabeça (86%), febre (83%), pele/mucosa secura (77%), dor óssea (77%), náuseas/vômitos (57%), erupção cutânea (54%), mucosite (26%), prurido (20%), aumento da sudorese (20%), distúrbios visuais (17%), ocular transtornos (17%), alopecia (14%), alterações da pele (14%), alterado acuidade visual (6%), inflamação óssea (3%), defeitos de campo visual (3%).
síndrome de RA-APL doentes com APL tratados com VESANÓIDES (tretinoína) apresentaram uma síndrome potencialmente fatal . caracterizada por febre, dispneia, dificuldade respiratória aguda, aumento de peso, radiografia infiltrações pulmonares, efusões pleurais e pericárdicas, edema e, falência renal e multi-orgânica. Esta síndrome tem sido ocasionalmente acompanhada devido a diminuição da contractilidade do miocárdio e hipotensão episódica e foi observada com ou sem leucocitose concomitante. Alguns doentes expiraram devido a hipoxemia progressiva e falência multi-orgânica. A síndrome geralmente ocorre durante o primeiro mês de tratamento, tendo sido notificados alguns casos após o início do tratamento. primeira dose de VESANÓIDE (tretinoína)). O tratamento da síndrome não foi definido rigorosamente, mas doses elevadas de esteróides administradas aos primeiros sinais da síndrome. parecem reduzir a morbilidade e a mortalidade. Tratamento com dexametasona, 10 mg administrada por via intravenosa de 12 em 12 horas durante 3 dias ou até resolução de sintomas, deve ser iniciado sem demora na primeira suspeita de sintomas. (um ou mais dos seguintes: febre, dispneia, aumento de peso, auscultatório torácico anormal observações ou anomalias radiográficas). 60% ou mais dos doentes tratados com VESANÓIDE (tretinoína) pode ser necessária uma dose elevada de esteróides devido a estes sintomas.. O a maioria dos doentes não necessita de interrupção da terapêutica com VESANÓIDES (tretinoína) durante o tratamento. da síndrome.corpo inteiro
Geral transtornos relacionados ao uso de VESANOID (tretinoína) de administração e/ou associado a APL incluído mal-estar (66%), calafrios (63%), hemorragia (60%), infecções (58%), edema periférico (52%), dor (37%), desconforto no peito (32%), edema (29%), coagulação intravascular disseminada (26%), aumento de peso (23%), reacções no local de injecção (17%), anorexia (17%), perda de peso (17%), mialgia (14%), dor no flanco (9%), celulite (8%), edema de face (6%), o fluido de desequilíbrio (6%), palidez (6%), distúrbios linfáticos (6%), acidose (3%), hipotermia (3%), ascite (3%).
doenças respiratórias
foram frequentemente notificadas afecções do sistema respiratório em doentes com APL administrados VESANÓIDE (tretinoína)). A maioria destes acontecimentos são sintomas da síndrome de RA-APL (ver secção 4. 4). advertências encaixotadas). Doenças respiratórias os acontecimentos incluíram alterações do tracto respiratório superior (63%), dispneia (60%), insuficiência (26%), derrame pleural( 20%), pneumonia( 14%), crepes (14%), sibilos (14%), distúrbios do tracto respiratório inferior (9%), infiltração pulmonar (6%), asma brônquica( 3%), edema pulmonar( 3%), edema da laringe( 3%), não especificado doença pulmonar (3%).
afecções do ouvido as afecções do ouvido foram consistentemente relatadas, com dor de ouvido ou sensação de plenitude nos ouvidos relatadas por 23% dos pacientes. A perda auditiva e outras perturbações auriculares não especificadas foram observadas em 6% dos doentes, com notificações pouco frequentes (<1%) de perda auditiva irreversível.doenças gastrointestinais
distúrbios GI incluído hemorragia GI (34%), dor abdominal (31%), outros transtornos gastrointestinais (26%), diarréia (23%), constipação (17%), dispepsia (14%), distensão abdominal (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatite (3%), úlcera (3%), não especificado transtorno hepático (3%).
doenças cardiovasculares e cardíacas e do ritmo cardíaco
Arritmias cardíacas (23%), rubor (23%), hipotensão (14%), hipertensão (11%), flebite (11%), insuficiência cardíaca (6%) e por 3% dos pacientes: parada cardíaca, infarto do miocárdio, hipertrofia cardíaca, sopro no coração, isquemia, acidente vascular cerebral, miocardite, pericardite, hipertensão pulmonar secundária a miocardiopatia.
doenças do Sistema Nervoso Central e periférico e perturbações do foro psiquiátricoTonturas (20%), parestesias (17%), ansiedade (17%), insônia (14%), depressão (14%), confusão (11%), hemorragia cerebral (9%), hipertensão intracraniana (9%), agitação (9%), alucinação (6%) e por 3% dos pacientes: marcha anormal, agnosia, afasia, asterixis, edema cerebral, cerebelar transtornos, convulsões, coma, depressão do SNC, disartria, encefalopatia, paralisia facial, hemiplegia, reflexos osteotendinosos fracos, hypotaxia, sem luz, reflexo neurológico reação, medula espinhal transtorno, tremor, fraqueza nas pernas, perda de consciência, demência, esquecimento, sonolência, fala lenta.
doenças do sistema urinário insuficiência Renal (11%), disúria (9%), insuficiência renal aguda (3%), frequência de micção (3%), necrose tubular renal (3%), hipertrofia da próstata (3%)%). acontecimentos adversos diversos foram notificados casos isolados de eritema nodoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome de Sweet, organomegalia, hipercalcemia, pancreatite e miosite.. reacções adversas adicionais notificadas com VESANÓIDE (tretinoína)Cardiovascular
casos de trombose (venosa e arterial) envolvendo vários locais (p. ex., têm sido notificados acidentes vasculares cerebrais, enfarte do miocárdio, enfarte renal). raramente (ver precauções: gerais).Hematológico
foram notificados casos raros de trombocitose.pele
ulceração Genital acontecimentos adversos diversos foram notificados casos raros de vasculite, predominantemente envolvendo a pele..absorção
uma dose oral única de 45 mg/m 2 (~80 mg) a doentes com APL resultou em uma concentração média DP de pico de tretinoína de 347 & plusmn; 266 ng / mL. Tempo para chegar a concentração máxima foi entre 1 e 2 horas..
distribuição
o volume de distribuição aparente da tretinoína não foi determinado. A tretinoína liga-se mais de 95% no plasma, predominantemente à albumina. A ligação às proteínas plasmáticas mantém-se constante ao longo do intervalo de concentração de 10 a 500 ng/mL..
metabolismo os metabolitos da tretinoína foram identificados no plasma e na urina .. Citocromo As enzimas P450 têm estado implicadas no metabolismo oxidativo da tretinoína.. Os metabolitos incluem ácido retinóico 13-cis, ácido 4-oxo trans ácido retinóico, Ácido 4-oxo cis retinóico e glucuronido de ácido 4-oxo trans retinóico. Em Doentes com APL, administração diária de uma dose de 45 mg/m2 de tretinoína resultou num aumento de aproximadamente dez vezes na excreção urinária de 4-oxo. glucuronido de ácido retinóico trans/I após 2 a 6 semanas de administração contínua, quando comparado com os valores basais. excreçãoestudos com fármaco marcado radioactivamente demonstraram que, após a administração oral de 2.Doses de 75 e 50 mg de tretinoína, superiores a 90% da radioactividade foi recuperada na urina e nas fezes.. Com base em dados de 3 indivíduos, aproximadamente 63% da radioactividade foi recuperada na urina em 72 horas e 31% nas fezes em 6 dias..
However, we will provide data for each active ingredient