Verdye

Verdye® é indicado :

Para determinar a produção cardíaca, a função hepática e o fluxo sanguíneo do fígado

Para angiografia oftalmológica

Verdye a injeção é um corante médico usado em testes para ajudar a determinar a saída cardíaca (coração), a função hepática e o fluxo sanguíneo no fígado. Também é usado para ajudar certas partes do olho a se tornarem mais visíveis durante procedimentos médicos, como angiografia.

Verdye deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão de um médico.

Dose e administração recomendadas para visualização de vasos, fluxo sanguíneo e perfusão de tecidos

Dosagem

Adultos:

A dose recomendada de Verdye para uma única sequência de imagens é de 1,25 mg a 5 mg de uma solução de 2,5 mg / mL.

Para visualização da perfusão nas extremidades através da pele, a dose recomendada é de 3,75 mg a 10 mg de uma solução de 2,5 mg / mL.

Lave imediatamente com um bolus de 10 mL de cloreto de sódio a 0,9%, USP

Pacientes pediátricos :

A dose recomendada para uma sequência de imagem única é de 1,25 mg a 5 mg de Verdye de uma solução de 2,5 mg / mL. Doses mais baixas podem ser administradas em pacientes mais jovens e naqueles com menor peso corporal. Ajuste a quantidade e o tipo de descarga para evitar volume e / ou sobrecarga de sódio.

Doses adicionais podem ser administradas para obter sequências de imagem durante o procedimento. Não exceda a dose total máxima de 2 mg / kg.

Administração

Antes do procedimento de imagem, desenhe a dosagem desejada da solução de Verdye em seringas apropriadas e prepare uma seringa de 10 mL de cloreto de sódio a 0,9%, USP

Administre através de uma linha venosa central ou periférica usando uma torneira de três vias acoplada a uma porta de injeção na linha de infusão.

Injete o Verdye preparado na linha como um bolus apertado. Interrupte imediatamente o acesso na torneira e injete a descarga preparada.

Instruções de imagem para visualização de vasos, fluxo sanguíneo e perfusão de tecidos

O Verdye pode ser usado com os sistemas de imagem por fluorescência SPY® Elite ou PINPOINT® ou com um dispositivo de imagem liberado ou aprovado pela FDA que se destina especificamente a imagens por fluorescência com Verdye.

Uma resposta de fluorescência deve ser visível nos vasos sanguíneos dentro de 5 a 15 segundos após a injeção.

Dose e administração recomendadas para visualização de dutos biliares extra-hepáticos

Dosagem e administração

A dose única recomendada de Verdye para adultos e pacientes pediátricos com idades entre 12 e 17 anos é de 2,5 mg de uma solução de 2,5 mg / mL administrada por via intravenosa em dose única, pelo menos 45 minutos antes da cirurgia. Doses adicionais podem ser administradas para obter sequências de imagem durante o procedimento.

Não exceda uma dose total de 2 mg / kg.

Instruções de imagem para visualização de dutos biliares extra-hepáticos

O Verdye pode ser usado com o sistema de imagem por fluorescência PINPOINT® ou com um dispositivo de imagem liberado ou aprovado pela FDA que se destina especificamente a imagens por fluorescência com o Verdye.

A fluorescência é visível na árvore biliar dentro de 45 minutos após a injeção.

Dose e administração recomendadas para visualização de linfonodos e vasos linfáticos durante o mapeamento linfático para tumores cervicais e uterinos

Dosagem e administração

A dose única recomendada de Verdye é de 5 mg de uma solução de 1,25 mg / mL (quatro injeções de 1 mL administradas intersticialmente no colo do útero, nas três horas e nas nove horas com um superficial (1 mm a 3 mm) e um profundo (1 cm a 2 cm) injeção em cada posição).

Instruções de imagem para visualização de linfonodos e vasos linfáticos durante o mapeamento linfático

O Verdye pode ser usado com o sistema de imagem por fluorescência PINPOINT® ou com um dispositivo de imagem liberado ou aprovado pela FDA que se destina especificamente a imagens por fluorescência com o Verdye.

Os vasos linfáticos fluorescentes e os gânglios linfáticos devem começar a ser visíveis dentro de 1 minuto após a injeção.

Instruções de reconstituição

Geral

• Prepare Verdye em condições estéreis antes da cirurgia.
• Inspecione a solução reconstituída quanto a partículas, a solução reconstituída deve ser uma solução clara e verde.
• Use a solução preparada dentro de 6 horas.
• Descarte qualquer produto não utilizado.

Visualização de vasos, fluxo sanguíneo e perfusão de tecidos e visualização de dutos biliares extra-hepáticos

• Dissolver Verdye com 10 mL de água estéril para injeção, USP para formar uma concentração de 2,5 mg de Verdye / mL

Visualização de nós linfáticos e vasos linfáticos durante o mapeamento linfático

• Dissolver Verdye com 20 mL de água estéril para injeção, USP para formar uma concentração de 1,25 mg de Verdye / mL

Verdye está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a Verdye. As reações incluíram anafilaxia.

Efeitos nos resultados laboratoriais : Foi relatado que a administração de Verdye causa e aumenta as concentrações séricas de iodeto inorgânico e diminui a captação de iodeto radioativo em vários pacientes devido ao iodeto de sódio no produto. Portanto, os exames usando Verdye devem ser realizados com intervalo de pelo menos 1 semana antes do teste de captação de iodeto radioativo da tireóide, que pode ser influenciado pelo uso do medicamento. As preparações de heparina contendo bissulfato de sódio não devem ser usadas como anticoagulante para a coleta de amostras para análise, pois essas soluções reduzem o pico de absorção de Verdye no sangue.

Precaução em relação ao diagnóstico : Pode haver alguns erros nos valores estimados do teste da função hepática nos seguintes casos: Efeito da seguinte condição física: Soro quilo ou soro extremamente turvo ou hemolítico; edema, emagrecimento, obesidade ou perda maciça de sangue. (Neste caso, o método da taxa de eliminação plasmática deve ser usado para medição)

Efeito da terapia concomitante: agentes de contraste biliares (por exemplo, iotroxato meglumina), agentes coleréticos, rifampicina e agentes antigoutes. (O uso concomitante desses medicamentos com Verdye pode inibir a captação de Verdye em hepatócitos).

Fenobarbital: Pode diminuir o t_½ de Verdye, presumivelmente devido a um aumento no transporte hepático de corantes induzido por fenobarbital. A administração simultânea de Verdye e sulfobromoftaleína sódica (BSP) pode resultar em comprometimento da excreção hepática de BSP, particularmente em pacientes com insuficiência hepática. A presença de BSP no sangue pode causar alterações no espectro máximo de absorção de Verdye, e o uso simultâneo desses agentes deve ser evitado.

Efeito de substâncias que não sejam drogas : Efeito dos alimentos: O fluxo sanguíneo hepático pode aumentar. A ingestão de gordura na dieta pode aumentar o nível lipídico no sangue e o soro pode ficar nublado.

Incompatibilidades : Verdye não deve ser dissolvido por solução salina normal (NSS).

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Verdye?

Estudos clínicos: Teste de função hepática e teste de função circulatória (incluindo informações de reações adversas de testes de função circulatória que é uma indicação aprovada no Japão) : Foram relatadas reações adversas associadas ao uso de Verdye em 0,17% (36 pacientes) de 21.278 pacientes que receberam o medicamento com base na literatura japonesa (o relato de reações adversas não está incluído no reexame). As reações adversas comuns incluíram choque de 0,02% (5 reações), náusea de 0,08% (16 reações), dor vascular de 0,04% (8 reações) e pirexia / sensação de calor de 0,02% (4 reações).

Diagnóstico da angiografia corioretinal : No estudo clínico japonês de diagnóstico de angiografia corioretinal, foi observado enjoado em 1 (1,8%) dos 57 pacientes que receberam Verdye.

No estudo japonês pós-comercialização de diagnóstico de angiografia corioretinal, foram observadas reações adversas em 6 (0,62%) dos 967 pacientes que receberam Verdye.

Efeitos indesejáveis de estudos pós-comercialização e relatórios de reações adversas a medicamentos : Os seguintes efeitos indesejáveis são reconhecidos para Verdye. A frequência não está definida :

Transtorno do sistema imunológico: Sintomas anafilactóides, edema de Quincke.

Distúrbios vasculares: Choque.

Distúrbios gastrointestinais : Náusea, enjoada, vômito, descoloração das fezes (verde).

Distúrbio da pele e tecidos subcutâneos : Urticária, prurido, diaforese, rubor quente, erupção cutânea.

Distúrbios gerais e condição do local de administração: Pirexia.

Sistema nervoso central : Dor de cabeça, tontura.

Outras reações : Elevação transitória na bilirrubina sérica não conjugada.

Verdye é 2- [7-1,1-dimetil-3- (4-sulfobutil) benz [e] indolin-2-ilideno] -1, 3, 5-heptatrienil] -1, 1- (dimetil-3- (4-sulfobutil) -1H-benz [e] hidróxido de indolium, sal interno, sal de sódio. Sua fórmula empírica é C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂ e o peso molecular é 774,96. Verdye é um nódulo escuro, azul-verde, inodoro, solúvel em água ou metanol e praticamente insolúvel em acetona.

Verdye é instável em solução aquosa, mas é estável nas soluções que contêm proteínas ou na forma seca. Seu ponto de fusão é de 230 ° C (decomposição). Tem um pH de 5-7 e uma razão de pressão osmótica para solução salina fisiológica de cerca de 0,01 quando 1 frasco para injetáveis de Verdye é dissolvido em 5 mL de água para injeção (solução aquosa a 0,5%).