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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
VERAPAMIL TABLETTEN BP 120mg
Cada comprimido contém 120 mg de cloridrato de verapamil PhEur.
Substância auxiliar com efeito conhecido
Lago de alumínio amarelo-sol (E110)
Comprimidos revestidos por película amarelos.
Comprimidos revestidos por película de bikonvex amarelos, circulares, com relevo â € œCâ € em um rosto e as letras de identificação "VT" nas costas. Diâmetro do comprimido: 8,55-9,45 mm.
2) para o tratamento e profilaxia da angina de peito (incluindo a variante da angina).
3) o tratamento e profilaxia da taquicardia supraventricular paroxística e a redução da taxa ventricular na fibrilação / vibração atrial. O verapamil não deve ser utilizado na fibrilação / vibração atrial em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Dosagem
Adultos:
Angina: Recomenda-se 120mg três vezes ao dia. 80mg três vezes ao dia pode ser completamente satisfatório em alguns pacientes com angina de peito do esforço. É improvável que a angina de peito seja inferior a 120 mg três vezes ao dia.
Taquicardia supraventricular: 40-120mg três vezes ao dia, dependendo da doença grave.
População pediátrica :
Foi observado um aumento paradoxal nas arritmias em crianças. Portanto, o verapamil deve ser usado apenas sob supervisão de um especialista.
Até 2 anos: 20mg 2-3 vezes ao dia.
2 anos ou mais: 40-120mg 2-3 vezes ao dia, dependendo da idade e eficácia.
pessoas mais velhas: a dose para adultos é recomendada, a menos que a função hepática ou renal esteja comprometida.
Método de aplicação
Para administração oral.
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- hipotensão (abaixo de 90 mmHg sistólica)
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; síndrome do seio doente (exceto em pacientes com um marcapasso artificial em funcionamento); insuficiência cardíaca não compensada; bradicardia pronunciada (menos de 50 batimentos / minuto).
- A combinação com betabloqueadores é contra-indicada em pacientes com função ventricular ruim.
- Síndrome de Wolff Parkinson White.
- A ingestão simultânea de suco de toranja é contra-indicada.
- Infarto agudo do miocárdio, complicado por bradicardia, hipotensão pronunciada ou falha do ventrículo esquerdo.
- Combinação com ivabradina
O verapamil pode afetar a contratilidade do ventrículo esquerdo devido ao seu modo de ação. O efeito é pequeno e geralmente não é importante. No entanto, a insuficiência cardíaca pode ser agravada ou falhada se existir. Nos casos com função ventricular deficiente, o verapamil deve, portanto, ser usado somente após terapia apropriada para insuficiência cardíaca, como digital, etc. ser administrado.
O verapamil pode afetar a condução do pulso e deve ser usado com cautela em pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau. Os efeitos do verapamil e dos betabloqueadores ou de outros medicamentos podem ser aditivos em termos de condução e contração, pelo que deve ser tomado cuidado quando administrado simultaneamente ou em conjunto. Isto é especialmente verdade se um dos medicamentos for administrado por via intravenosa.
Deve-se ter cuidado no estágio agudo do infarto do miocárdio.
Pacientes com fibrilação / vibração atrial e via acessória (zB A síndrome de Wolff-Parkinson-White) raramente pode desenvolver uma condução aumentada através da via anormal e taquicardia ventricular pode ser desencadeada.
Como o verapamil é amplamente metabolizado no fígado, é necessária uma titulação cuidadosa da dose de verapamil em pacientes com doença hepática. A disposição do verapamil em pacientes com insuficiência renal não foi totalmente demonstrada e, portanto, recomenda-se uma cuidadosa monitorização do paciente. O verapamil não é removido durante a diálise.
Estudos de metabolismo in vitro mostram que o cloridrato de verapamil é metabolizado pelo citocromo P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C18. O verapamil demonstrou ser um inibidor das enzimas CYP3A4 e da glicoproteína P (P-gp). Interações clinicamente significativas foram relatadas com inibidores do CYP3A4, que causam um aumento nos níveis plasmáticos de cloridrato de verapamil, enquanto os indutores do CYP3A4 causaram uma diminuição nos níveis plasmáticos de cloridrato de verapamil, portanto os pacientes devem ser monitorados quanto a interações medicamentosas.
H2 Antagonistas dos receptores
A cimetidina aumenta os níveis séricos de verapamil.
Anticonvulsivante:
Níveis séricos aumentados de carbamazepina, o que pode levar a efeitos colaterais aumentados.
Níveis séricos reduzidos de verapamil quando tomados com fenitoína.
Barbitúricos:
Níveis séricos reduzidos de verapamil quando tomados com fenobarbital.
Lítio :
Os níveis séricos de lítio podem ser reduzidos (efeitos farmacocinéticos). Pode haver uma sensibilidade aumentada ao lítio, o que leva ao aumento da neurotoxicidade (efeito farmacodinâmico).
- teor alcoólico:
O verapamil demonstrou aumentar os níveis sanguíneos de álcool e retardar sua excreção. Portanto, os efeitos do álcool podem ser exagerados.
Medicamentos para baixar a pressão arterial:
O verapamil pode ter um efeito aditivo com outros medicamentos anti-hipertensivos; portanto, em muitos casos com verapamil, pode ser possível uma redução na dose do outro medicamento anti-hipertensivo :
Beta bloqueador :
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de metoprolol e propranolol, o que pode levar a efeitos cardiovasculares adicionais (por exemplo,. Bloco AV, bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca).
Bloqueadores beta intravenosos não devem ser administrados a pacientes tratados com verapamil.
bloqueador alfa :
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de prazosina e terazosina, que podem ter um efeito hipotensor aditivo.
Medicamentos antiarrítmicos :
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de quinidina. Edema pulmonar pode ocorrer em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica.
A combinação de verapamil e antiarrítmicos pode levar a efeitos cardiovasculares adicionais (por exemplo,. Bloqueio AV, bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca).
Benzodiazepínicos e ansiolíticos :
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de midazolam.
Pia lipídica :
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de atorvastatina, lovastatina e sinvastatina.
Tratamento com inibidores da HMG - coa redutase (por exemplo,. sinvastatina, atorvastatina ou lovastatina) em um paciente que toma verapamil deve ser iniciado com a dose mais baixa possível e titulado para cima. Se o tratamento com verapamil for utilizado em doentes que já estejam a tomar um inibidor da HMG-CoA redutase (por exemplo,. sinvastatina, atorvastatina ou lovastatina), considere reduzir a estatindose e o retitrato contra concentrações séricas de colesterol .
A atorvastatina demonstrou aumentar os níveis de verapamil. Embora não haja evidência clínica direta in vivo, existe um forte potencial de o verapamil afetar significativamente a farmacocinética da atorvastatina de maneira semelhante à sinvastatina ou lovastatina. Deve-se ter cuidado quando atorvastatina e verapamil são administrados ao mesmo tempo.
A fluvastatina, a pravastatina e a rosuvastatina não são metabolizadas pelo CYP3A4 e interagem com menos frequência com o verapamil.
Ácido acetilsalicílico
A administração concomitante de verapamil com aspirina pode aumentar o risco de sangramento.
Dabigatranetexilate
Quando o verapamil oral foi administrado com dabigitranetexilato (150mg), um substrato P-gp, a Cmax e a AUC foram aumentadas pelo dabigatrano, mas a extensão dessa alteração difere dependendo do tempo entre a administração e a formulação do verapamil. Se o verapamil 120mg de liberação imediata foi administrado simultaneamente uma hora antes de uma dose única de dabigatranetexilato, a Cmax dabigatrano aumentou aproximadamente 180% e a AUC em aproximadamente 150%. Nenhuma interação significativa foi observada quando o verapamil foi administrado 2 horas após o dabigatranetexilato (aumento de aproximadamente 10% na Cmax e aproximadamente 20% na AUC).
Recomenda-se uma monitorização clínica rigorosa quando o verapamil é combinado com dabigatranetexilato e ocorre sangramento em particular, especialmente em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
Anti-infecciosos
Níveis séricos reduzidos de verapamil quando tomados com rifampicina.
Eritromicina, claritromicina e telitromicina podem aumentar as concentrações plasmáticas de verapamil.
Anestesia:
A terapia com verapamil a longo prazo pode levar à potencialização de bloqueadores neuromusculares durante a anestesia.
Foram relatadas interações durante o uso concomitante de verapamil e os seguintes medicamentos:
Teofilina:
Níveis séricos aumentados de teofilina, o que poderia levar a efeitos colaterais aumentados.
Imunossupressores
O verapamil pode aumentar as concentrações plasmáticas de ciclosporina, everolímus, sirolimus e tacrolimus, o que pode levar ao aumento dos efeitos colaterais.
Digoxina:
O verapamil demonstrou aumentar os níveis séricos de digoxina e deve-se ter cautela em relação à toxicidade digital.
Dantrolen
A administração concomitante de verapamil com dantroleno intravenoso pode levar a hipotensão, depressão do miocárdio e hipercalemia. Essa combinação deve ser evitada.
Colchicina
A colchicina é um substrato para o CYP3A e o transportador de efluxo, glicoproteína P (P-gp). Sabe-se que o verapamil inibe o CYP3A e o P-gp. Quando o verapamil e a colchicina são administrados juntos, a inibição da gp-P e / ou do CYP3A pelo verapamil pode levar ao aumento da exposição à colchicina. O uso combinado não é recomendado.
De outros:
Foi relatado um aumento nos níveis séricos de verapamil ao tomar suco de toranja.
O uso concomitante com ivabradina é contra-indicado devido ao efeito adicional de redução da frequência cardíaca do verapamil versus ivabradina.
Experimentos em animais não mostraram efeitos teratogênicos. O verapamil não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que, segundo os médicos, seja essencial para o bem-estar do paciente. Deve-se considerar a possibilidade de o verapamil fazer com que o músculo uterino relaxe.
O verapamil é excretado no leite materno em concentrações aproximadamente 0,5-1,0 vezes o plasma materno. No entanto, a quantidade absorvida nessas circunstâncias é inferior a 1% da dose recomendada de ácido terapêutico, assumindo taxas normais de sucção.
Dependendo da suscetibilidade individual, a capacidade do paciente de dirigir ou operar máquinas pode ser afetada pela sonolência. Isso se aplica principalmente nos estágios iniciais do tratamento ou ao mudar de outro medicamento. O verapamil demonstrou aumentar os níveis sanguíneos de álcool e retardar sua excreção. Portanto, os efeitos do álcool podem ser exagerados.
Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas (por exemplo,. eritema, prurido, urticária) são muito raros de se ver.
Distúrbios do sistema nervoso: Dores de cabeça raramente ocorrem, tonturas, parestesia, tremor, síndrome extrapiramidal (por exemplo,. Parkinsonismo), distonia.
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tontura, zumbido.
Doença cardíaca : arritmias bradicárdicas como bradicardia sinusal, suporte sinusal com asistolia, bloqueio AV 2. e terceiro. Graus, bradiarritmia em fibrilação atrial, palpitações, taquicardia, desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca, hipotensão.
Distúrbios vasculares : Enxaguamento, edema periférico.
Distúrbios gastrointestinais: náusea, vômito, constipação não é incomum, íleo e dor / desconforto abdominal. A hiperplasia gengival pode ocorrer muito raramente se o medicamento for administrado por longos períodos de tempo. Isso é completamente reversível quando o medicamento é descontinuado.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Alopecia, edema no tornozelo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: Fraqueza muscular, mialgia e artralgia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: Impotência (disfunção erétil) foi relatada raramente e casos isolados de galactorréia. A ginecomastia foi observada muito raramente em pacientes idosos do sexo masculino com tratamento prolongado com verapamil, que era completamente reversível em todos os casos em que o medicamento foi descontinuado.
Perturbações e condições gerais no local da administração : Fadiga.
Investigações: em casos muito raros, pode ocorrer disfunção hepática reversível durante o tratamento com verapamil, caracterizada por um aumento nas transaminases e / ou fosfatase alcalina e é provavelmente uma reação de hipersensibilidade.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card; site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
O curso dos sintomas com intoxicação por verapamil depende da quantidade, do tempo em que são tomadas medidas de desintoxicação e da contratilidade do miocárdio (relacionada à idade). Os principais sintomas são os seguintes: queda da pressão arterial (às vezes para valores indetectáveis), sintomas de choque, perda de consciência, bloqueio AV 1. e 2. Graus (comum como fenômeno wenckebach com ou sem ritmos de escape), bloqueio AV total com dissociação AV total, ritmo de escape, asistólia, bradicardia até bloqueio AV alto e parada sinusal, hiperglicemia, estupor e acidose metabólica. As mortes ocorreram como resultado de uma overdose.
As medidas terapêuticas a serem tomadas dependem do tempo em que o verapamil é tomado e do tipo e gravidade dos sintomas de intoxicação. No caso de intoxicações com grandes quantidades de preparações de liberação lenta, deve-se notar que a liberação da substância ativa e a absorção no intestino podem levar mais de 48 horas. O cloridrato de verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Dependendo do tempo de ingestão, deve-se ter em mente que, ao longo de todo o comprimento do trato gastrointestinal, pode haver alguns pedaços de comprimidos incompletamente dissolvidos que atuam como depósitos ativos de drogas.
Medidas gerais: lavagem gástrica com as medidas de precaução usuais, o mais tardar 12 horas após a ingestão, se nenhuma motilidade gastrointestinal (ruídos peristálticos) puder ser detectada. Se houver suspeita de intoxicação por uma preparação com liberação modificada, são indicadas medidas extensas de eliminação, como vômitos induzidos, remoção do estômago e conteúdo fino sob endoscopia, irrigação do cólon, laxantes, enemas altos. Aplicam-se as medidas usuais de ressuscitação intensiva, como massagem cardíaca extratorácica, respiração, desfibrilação e / ou terapia com marcapasso.
Medidas específicas: eliminação de efeitos cardiodepressivos, hipotensão ou bradicardia. O antídoto específico é o cálcio, p. 10 20 ml de uma solução de gluconato de cálcio a 10% administrada por via intravenosa (2,25 - 4,5 mmol), que é repetida se necessário ou administrada como uma infusão contínua de gotejamento (por exemplo,. 5 mmol / hora) .
Também podem ser necessárias as seguintes medidas: para bloqueio AV 2 ou 3. Graus, sinusbradicardia, atropina asistolada, isoprenalina, orciprenalina ou terapia com marcapasso. Na hipotensão dopamina, dobutamina, noradrenalina (noradrenalina). Se houver sinais de falha do miocárdio persistente dopamina, dobutamina, injeções repetidas de cálcio, se necessário.
Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos cardíacos diretos, derivados da fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
O cloridrato de verapamil é um bloqueador dos canais de cálcio e é classificado como um medicamento antiarrítmico de classe IV.
Mecanismo de ação
O verapamil inibe a entrada de cálcio nas células musculares lisas das artérias sistêmica e coronariana, bem como nas células do músculo cardíaco e no sistema de condução intracardíaca.
O verapamil reduz a resistência vascular periférica com pouca ou nenhuma taquicardia reflexa. Acredita-se que sua eficácia na redução da pressão arterial sistólica e diastólica seja devida principalmente a esse modo de ação.
A diminuição da resistência vascular sistêmica e coronariana e o efeito suave no consumo intracelular de oxigênio parecem explicar as propriedades antianginais do produto.
Devido ao efeito no movimento do cálcio no sistema de tubulação intracardíaca, o verapamil reduz a automação, reduz a velocidade da linha e aumenta o tempo refratário.
Absorção
Cerca de 90% do verapamil é absorvido pelo trato gastrointestinal.
Distribuição
O verapamil funciona dentro de 1-2 horas após administração oral com um pico de concentração plasmática após 1-2 horas. Existem variações interindividuais significativas nas concentrações plasmáticas. Cerca de 90% do verapamil está ligado às proteínas plasmáticas.
Biotransformação
O verapamil está sujeito a um metabolismo de primeira passagem muito significativo no fígado e a biodisponibilidade é de apenas cerca de 20%. É amplamente metabolizado no fígado em pelo menos 12 metabólitos, dos quais o norverapamil demonstrou ter alguma atividade.
Eliminação
O verapamil possui uma cinética de eliminação bi ou trifásica e uma meia-vida plasmática terminal de 2-8 horas após uma dose oral única. Após doses orais repetidas, isso aumenta para 4,5-12 horas. Cerca de 70% de uma dose é excretada pelos rins na forma de seus metabólitos, mas cerca de 16% também é excretado no esterco na bílis. Menos de 4% são excretados inalterados.
Gravidez e aleitamento
O verapamil atravessa a placenta e é excretado no leite materno.
Não aplicável.
também contém: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido de milho, propileno glicol, lago de alumínio amarelo-sol (E110), lago de alumínio amarelo quinolina (E104), dióxido de titânio (E171), celulose microcristalina (E460), hidroxipropilcelulose 6.
Nenhum conhecido.
Três anos a partir da data de fabricação.
Armazenar seco abaixo de 25 ° C .
Os recipientes do produto são recipientes rígidos de polipropileno moldado por injeção ou polietileno soprado por injeção e tampas de polietileno encaixadas; em caso de dificuldades de fornecimento, o recipiente de vidro âmbar alternativo com tampas de rosca é.
O produto também pode ser fornecido em blisters e caixas :
a) Caixa: papelão impresso em papelão dobrável branco.
B) Embalagem blister: (i) PVC rígido branco de 250 µm. (ii) Folha de alumínio temperada com superfície de 20 µm e superfície com 5-6g / MÂ2 PVC e cera de vedação a quente compatível com PVdC na parte traseira.
Tamanho da embalagem: 28 s, 30 s, 56 s, 60 s, 84 s, 90 s, 100 s, 112 s, 120 s, 168 s, 180 s, 250 s, 500 s, 1000 S .
O produto também pode ser fornecido em embalagens a granel, apenas para montagem, em sacos de polietileno, contidos em latas, frigideiras ou polybuckets, que são preenchidos com material de amortecimento adequado. Pacotes de massa são para temporário Armazenamento do produto acabado antes da embalagem final incluída no contêiner de marketing proposto.
Tamanho máximo das embalagens grandes: 50.000.
Não aplicável.
Actavis UK Limited
(Estilo comercial: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
PL 0142/0283
Data da primeira aprovação: 18th Setembro de 1989
Data da última renovação: 29th Junho de 2002
14th Novembro de 2017