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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
1) QUESTRAN (colestiramina para suspensão oral USP) é indicado como uma terapia adicional para a dieta reduzir o aumento do colesterol sérico em pacientes com hipercolesterolemia primária (aumento do colesterol de baixa densidade de lipoproteínas [LDL]) que não respondem adequadamente à dieta. QUESTRAN pode ser útil para diminuir o colesterol LDL em pacientes que também apresentam hipertrigliceridemia, mas não é apropriado quando a hipertrigliceridemia é a anormalidade mais preocupante.
A terapia com agentes de mudança de lipídios deve fazer parte de uma intervenção com vários fatores de risco em pessoas que apresentam um risco significativamente aumentado de doenças vasculares ateroscleróticas devido à hipercolesterolemia. O tratamento deve começar e continuar com terapia alimentar específica para o tipo de hiperlipoproteinemia determinado antes da terapia medicamentosa. A obesidade pode ser um fator importante e a restrição calórica para normalização do peso deve ser tratada antes da terapia medicamentosa, se estiver acima do peso.
Antes de iniciar o tratamento com QUESTRAN, causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo,. diabetes mellitus mal controlado, hipotireoidismo, síndrome nefrótica, disproteinemia, doença hepática obstrutiva, outras terapias medicamentosas, alcoolismo) devem ser excluídos e um perfil lipídico para a avaliação do colesterol total, HDL-C e triglicerídeos. Para pessoas com TG menor que 400 mg / dL (<4,5 mmol / L), o LDL-C pode ser estimado usando a seguinte equação :
LDL-C = colesterol total - [(TG / 5) + HDL-C]
Para níveis de TG> 400 mg / dL, essa equação é menos precisa e as concentrações de LDL-C devem ser determinadas por ultracentrifugação. Em pacientes hipertrigliceridêmicos, o LDL-C pode ser baixo ou normal, apesar do aumento da C total
Os níveis de colesterol sérico e triglicerídeos devem ser determinados regularmente com base nas diretrizes da NCEP para confirmar uma resposta inicial e apropriada a longo prazo. Uma tendência favorável à redução do colesterol deve ocorrer no primeiro mês de terapia com QUESTRAN. A terapia deve ser continuada para manter a redução do colesterol. Se não for alcançada uma redução suficiente do colesterol, deve-se considerar um aumento na dose de QUESTRAN ou a adição de outros agentes hipolipemiantes em combinação com QUESTRAN.
Como o objetivo do tratamento é diminuir o LDL-C, o NCEP recomenda4Usar níveis de LDL-C para iniciar e avaliar a resposta ao tratamento. Se os níveis de LDL-C não estiverem disponíveis, o Total-C pode ser usado apenas para monitorar a terapia a longo prazo. A análise de lipoproteínas (incluindo determinação de LDL-C) deve ser realizada uma vez por ano. As diretrizes de tratamento do NCEP estão resumidas abaixo.
| LDL colesterol mg / dL (mmol / L) | |||
| Certas doenças ateroscleróticas <br> * | Dois ou mais outros fatores de risco ** | Nível de iniciação | Objetivo |
| NÃO | <160 (<4,1) | ||
| NÃO | JA | ≥160 (≥4,1) | <130 (<3,4) |
| JA | SIM ou NÃO | ≥130 (≥3,4) | ≤100 (≤2,6) |
| * Doença arterial coronariana ou doença vascular periférica (incluindo doença carótida sintomática). * * Outros fatores de risco para doença arterial coronariana (DCC) são: idade (homens ≥45 anos; mulheres ≥55 anos ou menopausa prematura sem terapia de reposição de estrogênio); História familiar de DCC prematura; Fumar atual; Pressão alta; HDL-C confirmado <35 mg / dL (<0,91 mmol / L). Subtraia um fator de risco se HDL-C ≥60 mg / dL (≥1,6 mmol / L). |
1) A monoterapia com QUESTRAN demonstrou ser a taxa de progressão2.3 atrasado e a taxa de regressão3 aterosclerose coronariana aumentada.
2) QUESTRAN é indicado para o alívio do prurido em conexão com obstrução parcial da bílis. O QUESTRAN para suspensão por ingestão demonstrou ter um efeito variável no colesterol sérico nesses pacientes. Pacientes com cirrose biliar primária podem ter aumentado o colesterol como parte de sua condição.
A dose inicial recomendada para adultos para todos os produtos em pó QUESTRAN (pó QUESTRAN e luz QUESTRAN) é uma embalagem ou um nível de colher uma ou duas vezes por dia. A dose de manutenção recomendada para todos os produtos em pó QUESTRAN é de 2 a 4 pacotes ou pás diariamente (8 a 16 gramas de resina de colestiramina anidra), dividida em duas doses. Em cada dose medida de QUESTRAN, quatro gramas de resina de colestiramina anidra estão contidos da seguinte forma:
| QUESTRAN em pó | 9 gramas |
| QUESTRAN Light | 5 gramas |
Recomenda-se aumentar gradualmente a dose com avaliação periódica dos níveis de lipídios / lipoproteínas em intervalos não inferiores a 4 semanas. A dose diária recomendada é de no máximo seis pacotes ou colheres medidoras QUESTRAN (24 gramas de resina de colestiramina anidra). O tempo recomendado de administração é nas refeições, mas pode ser alterado para evitar distúrbios na absorção de outros medicamentos. Embora o esquema posológico recomendado seja duas vezes ao dia, QUESTRAN pode ser administrado em 1-6 doses por dia.
QUESTRAN não deve ser tomado na forma seca. Sempre misture QUESTRAN com água ou outros líquidos antes de tomá-lo. Veja as instruções de preparação.
Terapia de acompanhamento
Evidências preliminares sugerem que os efeitos hipolipemiantes do QUESTRAN no total e no LDLcolesterol são aumentados quando combinados com um inibidor da HMG-CoA redutase, por exemplo. pravastatina, lovastatina, sinvastatina e fluvastatina. Efeitos aditivos no colesterol LDL também são observados com a terapia combinada com ácido nicotínico / QUESTRAN. Recomendações para a administração de terapia concomitante podem ser encontradas na subseção Interações medicamentosas da seção PRECAUÇÕES
Preparação
A cor do QUESTRAN pode variar um pouco de carga para carga, mas essa variação não afeta o desempenho do produto. Coloque o conteúdo de uma embalagem de dose única ou de uma colher nivelada QUESTRAN em um copo ou copo. Dependendo do produto utilizado, adicione muita água ou outra bebida não gaseificada de sua escolha :
| Fórmula do produto | Quantidade de água ou outras não - Líquido carbonatado |
| QUESTRAN em pó | 2-6 onças por dose |
| LUZ QUESTRAN | 2-6 onças por dose |
Mexa e beba com uma consistência uniforme.
O QUESTRAN também pode ser misturado com sopas com alto teor de líquido ou frutas crocantes com alto teor de umidade, como molho de maçã ou abacaxi esmagado.
QUESTRAN está contra-indicado em pacientes com obstrução biliar completa, nos quais a bílis não é excretada no intestino e em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
AVISO
PHENYLKETONURIKA: COLESTYRAMINE PARA SUSPENSÃO PARA UNIFORMANDO USP, LIGHT CONTAINS 14.0 mg PHENYLALANIN PRO 5 GRAM DOSE .
PRECAUÇÕES
geral
O uso crônico de QUESTRAN pode estar associado a uma tendência aumentada de sangrar devido à hipoprofrombinemia associada à deficiência de vitamina K. Isso geralmente reage imediatamente à vitamina K1 parenteral e as recorrências podem ser evitadas pela administração oral de vitamina K1. Foi relatada uma redução no soro ou folato dos glóbulos vermelhos com administração a longo prazo de QUESTRAN. Nesses casos, um suplemento com ácido fólico deve ser considerado.
Existe a possibilidade de o uso prolongado de QUESTRAN, por ser uma forma de cloreto de resina de trocador de ânions, causar acidose hipercloremêmica. Isto é especialmente verdade para pacientes cada vez menores, onde a dose relativa pode ser maior. Também deve ser tomado cuidado em pacientes com insuficiência renal ou falta de volume, bem como em pacientes que recebem espironolactona ao mesmo tempo.
QUESTRAN pode causar ou piorar a constipação preexistente. A dosagem deve ser aumentada gradualmente nos pacientes para minimizar o risco de impactação fecal. Em pacientes com constipação preexistente, a dose inicial deve ser de 1 embalagem ou 1 colher medidora uma vez ao dia por 5 a 7 dias, aumentada para duas vezes ao dia com monitoramento de constipação e lipoproteínas séricas, com pelo menos duas vezes, com 4 a 6 semanas de intervalo. O aumento da ingestão de líquidos e da ingestão de fibras deve ser incentivado a aliviar a constipação e, ocasionalmente, um amaciador de cadeira pode aparecer. Se a dose inicial for bem tolerada, a dose poderá ser aumentada em uma dose / dia (em intervalos mensais), conforme necessário, com lipoproteínas séricas sendo monitoradas regularmente. Se a constipação piorar ou a resposta terapêutica desejada não for alcançada em uma a seis doses / dia, deve-se considerar terapia combinada ou terapia alternativa. Esforços especiais devem ser feitos para evitar a constipação em pacientes com doença arterial coronariana sintomática. A constipação associada ao QUESTRAN pode piorar as hemorróidas.
Testes de laboratório
Os níveis séricos de colesterol devem frequentemente ser determinados nos primeiros meses de terapia e periodicamente a partir de então. Os níveis séricos de triglicerídeos devem ser medidos regularmente para determinar se ocorreram alterações significativas.
O LRC-CPPT mostrou um aumento dependente da dose nos triglicerídeos séricos de 10,7% a 17,1% no grupo tratado com colestiramina, em comparação com um aumento de 7,9% a 11,7% no grupo placebo. Com base nos valores e indicadores médios do grupo placebo, o grupo tratado com colestiramina mostrou um aumento de 5% no primeiro ano de estudo em comparação com o nível anterior à entrada e um aumento de 4,3% no sétimo ano.
Carcinogênese e mutagênese e fertilidade prejudicadas
Estudos em ratos usando resina de colestiramina como uma ferramenta para estudar o papel de vários fatores intestinais, como a gordura, sais biliares e flora microbiana no desenvolvimento de tumores intestinais induzidos por agentes cancerígenos potentes demonstraram que a incidência de tais tumores foi maior em ratos tratados com colestiramina do que em ratos controlados.
A relevância desta observação laboratorial de estudos em ratos para o uso clínico de QUESTRAN não é conhecida. No estudo LRC-CPPT mencionado acima, a incidência geral de neoplasias fatais e não fatais foi semelhante nos dois grupos de tratamento. Ao examinar as muitas categorias diferentes de tumores, diferentes tipos de câncer do sistema digestivo no grupo colestirame eram um pouco mais comuns. Os pequenos números e as diferentes categorias impedem que conclusões sejam tiradas. No entanto, dado que a resina de colestiramina é limitada ao trato gi e não é absorvida, e dadas as experiências com animais mencionadas acima, foi realizado um acompanhamento de seis anos ao LRC-CPPT5- População do paciente concluída (13 pacientes no total).0,4 anos no estudo mais acompanhamento após o estudo) e não mostrou diferença significativa na incidência de mortalidade por causa específica ou morbidade de câncer entre os pacientes tratados com colestiramina e placebo.
Gravidez
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso de QUESTRAN durante a gravidez ou lactação ou em mulheres com potencial para engravidar exige que o uso potencial da terapia medicamentosa seja ponderado contra os possíveis perigos para mãe e filho. QUESTRAN não é absorvido sistemicamente, mas sabe-se que ES perturba a absorção de vitaminas lipossolúveis; consequentemente, a suplementação pré-natal regular pode não ser suficiente (ver EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Mães que amamentam
Deve-se ter cuidado quando QUESTRAN é administrado a uma mãe que amamenta. A possível falta de ingestão adequada de vitaminas é descrita na seção "gravidez"
Uso pediátrico
Embora nenhum cronograma de dosagem ideal tenha sido definido, lista textos padrão(6.7) uma dose pediátrica comum de 240 mg / kg / dia de resina de colestiramina anidra em duas a três doses divididas, geralmente não mais de 8 G / dia com titulação da dose com base na resposta e tolerância.
Ao calcular doses pediátricas, 44,4 mg de resina de coleiestramina anidra estão contidos em 100 mg QUESTRANPULVER e 80 mg de resina de colestiramina anidra em 100 mg QUESTRAN LIGHT .
Os efeitos da administração a longo prazo e seu efeito na manutenção do colesterol reduzido em pacientes pediátricos são desconhecidos. (Veja também Efeitos colaterais).
REFERÊNCIAS
os investigadores das Clínicas de Pesquisa Lipídica. Estudo de prevenção primária coronariana das Clínicas de Pesquisa Lipídica: resultados de 6 anos de acompanhamento após o estudo. Arch Intern Med 1992; 152: 1399-1410.
Behrman RE, et al (eds): Nelson, Livro didático de pediatria, ed 15. Filadélfia, PA, WB Saunders Company, 1996.
Takemoto CK et al (eds): Pediatric Dosage Handbook, ed 3. Cleveland / Akron, OH, Lexi-Comp, Inc.1996-1997.
O efeito colateral mais comum é a constipação. Quando usado como agente de redução do colesterol, fatores predisponentes para a maioria dos sintomas de constipação são altas doses e aumento da idade (mais de 60 anos). A maioria dos casos de constipação é leve, temporária e controlada com terapia convencional. Alguns pacientes precisam de uma diminuição temporária na dose ou descontinuação da terapia.
Efeitos colaterais menos comuns: desconforto abdominal e / ou dor, flatulência, náusea, vômito, diarréia, arrotos, anorexia e estatorréia, tendências hemorrágicas devido à hipoprofrombinemia (deficiência de vitamina K) e vitamina A (um caso de cegueira noturna relatado) e D - Deficiência, acidose hiperclorêmica em crianças, oste. Relatos raros de obstrução intestinal, incluindo duas mortes, foram relatados em pacientes pediátricos.
Foi observado material calcificado incomum na árvore biliar, incluindo a calcificação da vesícula biliar, em pacientes que receberam QUESTRAN. No entanto, isso pode ser uma manifestação de doença hepática e não relacionada a medicamentos.
A cólica biliar experimentou um paciente em cada uma das três ocasiões em que tomou QUESTRAN. Um paciente diagnosticado como um complexo agudo de sintomas abdominais tinha uma “massa pastosa” no cólon transversal em raios-X.
Outros eventos (não necessariamente relacionados a medicamentos) relatados em pacientes que tomam QUESTRAN incluem:
Gastrointestinal - Sangramento retal gastrointestinal, fezes negras, sangramento hemorróida, sangramento de úlcera duodenal conhecida, disfagia, soluços, ataque de úlcera, sabor ácido, pancreatite, dor retal, diverticulite.
Alterações nos testes de laboratório - disfunção hepática.
Hematológico - Tempo prolongado de protrombina, equimose, anemia
Hipersensibilidade - urticária, asma, chiado no peito, falta de ar.
Musculoesquelético - - dor nas costas, dores musculares e nas articulações, artrite.
Neurológico - dor de cabeça, ansiedade, tontura, tontura, cansaço, zumbido, síncope, sonolência, dor no nervo da coxa, parestesia.
Olho - Uveíte.
Rins - hematúria, disúria, cheiro queimado na urina, diurese.
Diversos - Perda de peso, ganho de peso, aumento da libido, glândulas inchadas, edema, sangramento dentário, cárie, erosão do esmalte dentário, descoloração dentária.
uma overdose com QUESTRAN foi relatada em um paciente que tomou 150% da dose diária máxima recomendada durante um período de várias semanas. Nenhum efeito colateral foi relatado. Se ocorrer uma overdose, o principal dano potencial seria a obstrução do trato gastrointestinal. A localização de uma obstrução tão potencial, o grau de obstrução e a presença ou falta de motilidade intestinal normal determinariam o tratamento.
