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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos 80 mg: redondo, de marca dupla, com arroz de um lado, coberto com uma concha de filme rosa.
Vista da torção : massa áspera branca com uma concha de filme rosa.
Comprimidos 160 mg: oval, com dobradinha dupla, com arroz de um lado, coberto com uma concha de filme amarelo-acastanhado.
Vista da torção : massa áspera branca com uma concha de filme amarelo acastanhado.
Comprimidos 320 mg: oval, com dobradinha dupla, com arroz de um lado, coberto com uma concha de filme de cor marrom clara.
Vista da torção : massa áspera branca com uma concha de filme de cor marrom clara.
Pacientes com mais de 18 anos de idade
hipertensão arterial.
insuficiência cardíaca crônica (classe funcional II - IV de acordo com a classificação da NYHA) como parte de terapia complexa (contra o histórico da terapia padrão) em pacientes que não recebem inibidores da APF;
aumentar a taxa de sobrevida dos pacientes após uma IM aguda, complicada pela disfunção canhota e / ou sistólica do ventrículo esquerdo (LJ), se houver indicadores hemodinâmicos estáveis.
Pacientes de 6 a 18 anos
hipertensão arterial em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos.
Dentro, independentemente da hora de comer.
Pacientes com mais de 18 anos de idade
Hipertensão arterial. Dose inicial recomendada de Walsacor® é 80 mg 1 vez por dia, independentemente da raça, idade e sexo do paciente. O efeito anti-hipertensivo se desenvolve dentro de 2 semanas e atinge seu máximo por 4 semanas. Pacientes que não conseguem obter um controle adequado da DA, a dose diária de valsartan pode ser aumentada gradualmente para uma dose diária máxima de 320 mg.
Para reduzir ainda mais a pressão arterial, é possível o uso de agentes diuréticos (hidroclorotiazida), bem como o uso simultâneo de outros agentes hipotensíveis.
XSN . Dose inicial recomendada de Walsacor® é 40 mg 2 vezes ao dia. A dose do medicamento deve ser aumentada gradualmente ao longo de pelo menos 2 semanas para 80 mg 2 vezes ao dia e com boa tolerância - até 160 mg 2 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 320 mg em duas doses. Nesse caso, pode ser necessário reduzir a dose de diuréticos tomados simultaneamente.
É possível usar simultaneamente com outros medicamentos projetados para tratar o XS. No entanto, não é recomendada terapia simultânea com medicamentos de três classes: valtzartan, inibidores da APF e adrenoblocador beta.
A avaliação da condição de pacientes com XS deve incluir controle da função renal.
Aplicação após uma IM nítida . O tratamento já deve começar após 12 horas após o desenvolvimento de IM aguda com indicadores hemodinâmicos estáveis. Após aplicar a dose inicial 20 mg 2 vezes ao dia (1/2 tab. 40 mg), uma dose de Walsacor® pode ser aumentado gradualmente por titulação para: 40, 80 e 160 mg 2 vezes ao dia por várias semanas. A dose diária máxima é de 320 mg em 2 doses. Recomenda-se aumentar a dose para 80 mg 2 vezes ao dia até o final da 2a semana, e a dose alvo máxima de 160 mg 2 vezes ao dia pode ser atingida até o final do 3o mês de terapia com Walsacor® A obtenção da dose alvo depende da tolerância do valtzartan durante o período de titulação da dose.
Com o desenvolvimento de uma redução excessiva da pressão arterial, acompanhada de manifestações clínicas ou função renal comprometida, a dose do medicamento deve ser reduzida.
A aplicação simultânea com outros medicamentos é possível, incluindo.h. agentes trombolíticos, ácido acetilsalicílico como agente anti-agressivo, adrenoblocadores beta e inibidores da GMG-KoA-reduktase (estados). O uso simultâneo com inibidores da APF não é recomendado.
A avaliação da condição dos pacientes após a transferência de um IM agudo deve incluir o controle da função dos rins.
Pacientes de 6 a 18 anos
AG . Dose inicial recomendada de Walsacor® em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos, é de 40 mg, com um peso corporal de criança inferior a 35 kg e 80 mg com um peso corporal de criança superior a 35 kg. Recomenda-se a correção da dose, levando em consideração a diminuição da pressão arterial. As doses diárias máximas recomendadas são refletidas abaixo.
Com peso corporal ≥8 e <35 kg, a dose diária máxima recomendada é de 80 mg; de 35 a <80 kg - 160 mg; de ≥80 a ≤160 kg - 320 mg.
O uso de doses mais altas não é recomendado.
XSN e IM transferido . A droga de Walsacor® não recomendado para o tratamento de XSN e IM aguda transferida em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Pacientes idosos. Não é necessária uma correção da dose para pacientes com mais de 65 anos.
Violação da função dos rins. Não é necessária uma correção da dose em pacientes com creatinina Cl superior a 10 ml / min. Uso simultâneo da droga Walsacor® com aliscireno em pacientes com insuficiência renal moderada e grave (creatinina Cl menor que 60 ml / min) é contra-indicada.
Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada de uma gênese não biliar sem colestase, o medicamento deve ser usado com cautela, a dose diária não deve exceder 80 mg.
Pacientes com diabetes. Uso simultâneo da droga Walsacor® com aliskaren em pacientes com SD contra-indicado.
hipersensibilidade ao valsartan ou outros componentes do medicamento;
distúrbios graves da função hepática (mais de 9 pontos na escala de Child Pugh), cirrose biliar e colestase;
uso simultâneo com aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou função renal moderada e grave (creatinina Cl menor que 60 ml / min);
deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, uma vez que faz parte do medicamento Walsacor® lactose entra;
gravidez;
período de amamentação;
idade até 6 anos - de acordo com a indicação de hipertensão arterial, até 18 anos - de acordo com outras indicações.
Com cautela : hipercalemia; uso simultâneo de diuréticos que economizam potássio; preparações de potássio; suplementos nutricionais contendo potássio ou outros medicamentos, capazes de aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo (por exemplo,. heparina) função hepática leve e moderada de uma gênese não biliar sem colestase; distúrbios graves da função renal (Cl creatinina menor que 10 ml / min - sem dados clínicos) distúrbios da função renal em pacientes de 6 a 18 anos (Cl creatinina menor que 30 ml / min) em t.h. localizado em hemodiálise, hiponatriemia, conformidade com uma dieta com uma limitação do consumo de sal de mesa, condições acompanhadas por uma diminuição no CCS (incluindo.h. diarréia, vômito) estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim; condição após transplante renal; hiperaldosteronismo primário, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica da classe funcional III - IV (por NYNA) cuja função dos rins depende do estado do RAAS; estenose da válvula aórtica e / ou mitral; cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (GOKMP) em pacientes com edema angioneurótico hereditário ou edema angioneurótico no contexto de terapia anterior com ARA II ou inibidores da APF.
Não é recomendável usar o ARA II, incluindo o valtzartan, simultaneamente com inibidores da APF, uma vez que seu uso simultâneo não tem precedência sobre a monoterapia com um inibidor de valsa ou APF em relação às taxas gerais de mortalidade.
Classificação da frequência de desenvolvimento de efeitos colaterais da Organização Mundial da Saúde (OMS): muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/1000; muito raramente disponível - 0.
O perfil de segurança do valtzartan para pacientes com hipertensão entre 6 e 18 anos não difere do perfil de segurança do valsartan em pacientes com hipertensão acima de 18 anos.
Hipertensão arterial
Do sangue e sistema linfático: frequência desconhecida - diminuição da hemoglobina, diminuição do hematócrito, neutropenia, trombocitopenia.
Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade, incluindo doença sérica.
Do lado do metabolismo e nutrição : frequência desconhecida - aumento do teor de potássio no soro sanguíneo, hiponatriemia.
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem.
Do lado dos navios: frequência desconhecida - vasculite.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - tossindo.
Do lado do LCD: raramente - dor abdominal.
Do fígado e trato biliar: frequência desconhecida - função hepática comprometida, incluindo aumento da concentração de bilirrubina no plasma sanguíneo.
Da pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - inchaço angioneurótico, erupção cutânea, prurido na pele, dermatite de sementes em massa.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequência desconhecida - mialgia.
Dos rins e trato urinário: frequência desconhecida - função renal comprometida e insuficiência renal, aumento da concentração de creatinina no soro sanguíneo.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - aumento da fadiga.
No decorrer dos ensaios clínicos, pacientes com hipertensão observaram os seguintes fenômenos indesejáveis, cuja relação causal com o uso de valsaartan não é estabelecida: artralgia, astenia, dor nas costas, diarréia, tontura, insônia, diminuição da libido, náusea, periférico edema, faringite, rinite, sinusite, infecções do trato respiratório superior.
Após uma forte IM e / ou insuficiência cardíaca crônica (classe funcional II - IV de acordo com a classificação da NYHA)
Do sangue e sistema linfático: frequência desconhecida - trombocitopo.
Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade, incluindo doença sérica.
Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - hipercalemia; a frequência é desconhecida - um aumento no teor de potássio no soro sanguíneo, hiponatriemia.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tontura, tontura postural; raramente - desmaio, dor de cabeça.
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem.
Do coração : raramente - aumento dos sintomas de XSN .
Do lado dos navios: frequentemente - uma diminuição acentuada da pressão arterial, hipotensão ortostática; frequência desconhecida - vasculite.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - tossindo.
Do lado do LCD: raramente - náusea, diarréia.
Do fígado e trato biliar: frequência desconhecida - função hepática comprometida.
Da pele e tecido subcutâneo: raramente - inchaço angioneurótico; frequência desconhecida - erupção cutânea, prurido na pele, dermatite de sementes em massa.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - rabdomiólise; frequência desconhecida - mialgia.
Dos rins e trato urinário: frequentemente - função renal comprometida e insuficiência renal; raramente - insuficiência renal aguda, aumento da concentração de creatinina no soro sanguíneo; a frequência é desconhecida - um aumento no conteúdo de nitrogênio da uréia no plasma sanguíneo.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - astenia, aumento da fadiga.
Sintomas : a principal manifestação esperada de uma overdose de valtzartan é uma diminuição acentuada da pressão arterial, que pode levar a consciência prejudicada, colapso e / ou choque.
Tratamento: sintomático, recomenda-se causar vômitos e enxaguar o estômago. Com o desenvolvimento de uma diminuição acentuada da pressão arterial, é necessário transferir o paciente para a posição deitada de costas com as pernas levantadas e para 0,9% de solução de cloreto de sódio. Recomenda-se o monitoramento regular das atividades do coração e do sistema respiratório, do CCM e da quantidade de urina emitida. A hemodiálise é ineficaz.
Walsartan é um antagonista seletivo dos receptores da angiotensina II (tipo AT1) para admissão dentro, natureza não pequena.
Bloqueia seletivamente AT1receptores. A conseqüência do bloqueio de AT1receptores é um aumento na concentração plasmática de angiotensina II, que pode estimular o AT desbloqueado2receptores que equilibram os efeitos vasopressores associados à excitação de AT1receptores. Walsartan não tem atividade agonística em relação à AT1receptores. Sua afinidade por AT1os receptores são aproximadamente 20.000 vezes maiores que o AT2receptores.
O walsartan não inibe a APF, também conhecida como Kininase II, que transforma a angiotensina I em aniotensina II e destrói a bradiquinina. Devido à falta de influência no APF, os efeitos da bradiquinina e da substância R não são potencializados. A frequência de desenvolvimento da tosse seca é menor em pacientes que receberam antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II), em comparação com pacientes que receberam o inibidor da APF. O Walsartan não entra em interação e não bloqueia os receptores de outros hormônios ou canais de íons envolvidos na regulação das funções do CCC
Use para hipertensão arterial em pacientes com mais de 18 anos de idade
No tratamento da hipertensão arterial (AG), o valsartan reduz a pressão arterial sem afetar o NSS
Após tomar a dose única de valtzartan no interior, o efeito anti-hipertensivo se desenvolve dentro de 2 horas e a diminuição máxima da pressão arterial é alcançada dentro de 4-6 horas. O efeito anti-hipertensivo da buzina é mantido por 24 horas após o seu uso. Com o uso constante de valsartan, a diminuição máxima da pressão arterial, independentemente da dose, é alcançada após 2-4 semanas e é mantida no nível alcançado durante o tratamento a longo prazo. O uso simultâneo com hidroclorotíase permite obter uma redução adicional significativa da pressão arterial.
O cancelamento repentino do waltzartan não é acompanhado por um aumento acentuado da pressão arterial ou outras conseqüências clínicas indesejáveis (ou seja,. síndrome de cancelamento não se desenvolve). Em pacientes com AG, diabetes mellitus tipo 2 (DP) e nefropatia em uso de valsartan na dose de 160 a 320 mg / dia, observa-se uma diminuição significativa na proteinúria (36 a 44%).
Aplicação após infarto agudo do miocárdio (IM) em pacientes com mais de 18 anos de idade
Ao usar valsartan por 2 anos, com o início da admissão de 12 horas a 10 dias após o desenvolvimento do IM (complicado por deficiência canhota e / ou disfunção sistólica do ventrículo esquerdo) as taxas gerais de mortalidade estão diminuindo, a mortalidade cardiovascular e o tempo prolongam-se até a primeira hospitalização devido à exacerbação do curso da CNN, re IM, parada cardíaca súbita e derrame (sem morte).
CSN em pacientes com mais de 18 anos de idade
Ao usar o waltzartan (numa dose média diária de 254 mg) por 2 anos em pacientes com XCH II - IV da classe funcional de acordo com a classificação da NYHA com a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FVL) inferior a 40% e o diâmetro diastólico interno do VE superior a 2,9 cm / m2recebendo terapia padrão (Inibidores da APF, diuréticos, digoxina, beta-adrenoblocator) houve uma diminuição confiável no risco de hospitalização devido à exacerbação do HCH, uma desaceleração na progressão do XSN, uma melhoria na classe funcional do XSN de acordo com a classificação da NYHA, um aumento no FVLZH, bem como uma diminuição na gravidade dos sintomas de insuficiência cardíaca e uma melhora na qualidade de vida.
Aplicação em pacientes com mais de 18 anos de idade com hipertensão e tolerância à glicose prejudicada
Ao usar valsartan e mudar o estilo de vida, foi observada uma diminuição estatisticamente confiável no risco de desenvolver DP em pacientes com hipertensão e tolerância à glicose prejudicada. O Walsartan não afetou a frequência das mortes como resultado de eventos cardiovasculares, IM e ataques isquêmicos transitórios sem resultado fatal, a frequência de hospitalizações devido à exacerbação do curso da CNN ou angina de peito instável, revascularização arterial nesta categoria de pacientes com idade diferente, gênero e raça. Nos pacientes que receberam waltzartan, o risco de desenvolver microalbuminúria foi confiável menor do que nos pacientes que não receberam essa terapia.
A dose inicial recomendada de valtzartan em pacientes com hipertensão e tolerância à glicose diminuída é de 80 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 160 mg.
Aplicação em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos com AG
Em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos, o valsartan proporciona uma diminuição suave e dozocriana da pressão arterial. Ao usar valsartan, a diminuição máxima da pressão arterial, independentemente da dose tomada para dentro, é alcançada em 2 semanas e é mantida no nível alcançado durante o tratamento a longo prazo.
Sucção. Depois de tomar o waltzartan dentro de Cmáx no plasma sanguíneo é alcançado dentro de 2-4 horas. A biodisponibilidade absoluta média é de 23%. Ao usar um valsartan com alimentos AUC e Cmáx no plasma sanguíneo diminuem 40 e 50%, respectivamente. No entanto, após 8 horas após tomar o medicamento, as concentrações plasmáticas do valtzartan tomado com o estômago vazio e com os alimentos são as mesmas. A redução da AUC não é acompanhada por uma diminuição clinicamente significativa no efeito terapêutico do valsartan, pelo que Walsacor é um medicamento® pode ser tomado independentemente do tempo de comer.
Distribuição. Vd o valsartan durante o estado de equilíbrio após a introdução de / na introdução foi de cerca de 17 l, o que indica a ausência de uma distribuição pronunciada de valtzartan nos tecidos. O walsartan está ativamente associado às proteínas plasmáticas do sangue (94-97%), principalmente à albumina.
Metabolismo. O walsartan não é submetido a biotransformação significativa, apenas cerca de 20% da dose tomada para dentro é exibida como metabolitos. O metabolito hidroxila é determinado no plasma sanguíneo em baixas concentrações (menos de 10% do valsartan da AUC). Este metabolito não possui atividade farmacológica.
A conclusão. O valsartan é bifurcado: fase α com T1 / 2α menos de 1 he fase β com T1 / 2β - cerca de 9 horas. O walsartan é derivado principalmente em sua forma inalterada através do intestino (cerca de 83%) e rins (cerca de 13%). Após a introdução / na introdução, a depuração plasmática do valtzartan é de cerca de 2 l / h, depuração renal - 0,62 l / h (cerca de 30% da depuração total). T1/2 valsartan é de 6 horas.
Farmacocinética de grupos especiais de pacientes
Pacientes com XSN . Pacientes com SX têm tempo para atingir Cmáx e T1/2 semelhante aos de voluntários saudáveis. Atualizando AUC e Cmáx diretamente proporcional ao aumento da dose de valtzartan (de 40 para 160 mg 2 vezes ao dia). O fator cumulativo é, em média, 1,7. Quando levada para dentro, a bobina do rolo é de cerca de 4,5 l / h. A idade dos pacientes com XCH não afetou a depuração do valsartan.
Pacientes idosos (acima de 65 anos). Em alguns pacientes com mais de 65 anos, a biodisponibilidade do valsartan foi maior que a dos pacientes em idade jovem, o que não tem significado clínico.
Pacientes com insuficiência renal. A depuração renal do valsartan é de apenas 30% da depuração total, pelo que não existe correlação entre a função dos rins e a biodisponibilidade sistémica do valtzartan. Não é necessária a correção de doses em pacientes com insuficiência renal (cl creatinina superior a 10 ml / min). A segurança do valsartan em pacientes com cl creatinina é inferior a 10 ml / min e os pacientes em hemodiálise não foram estabelecidos; portanto, nesses pacientes, o medicamento deve ser usado com cautela. Como o grau de ligação do walsarthan com as proteínas do plasma sanguíneo é alto, sua excreção na hemodiálise é improvável.
Pacientes com insuficiência hepática. Cerca de 70% da dose sugada de valtzartan é excretada pelo intestino, principalmente inalterada. Walsartan não está significativamente sujeito ao metabolismo. Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada, houve um aumento de 2 vezes no valsartan da AUC em comparação com o de voluntários saudáveis. No entanto, não há correlação dos valores da AUC do valsartan com o grau de insuficiência hepática. O uso de valsartan em pacientes com insuficiência hepática grave não foi estudado.
Pacientes de 6 a 18 anos. A farmacocinética do walsartan em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos não difere da farmacocinética do walsartan em pacientes com mais de 18 anos.
- Receptores antagonistas da angiotensina II [Antagonistas dos receptores da angiotensina II (AT1-podotype)]
O uso simultâneo é contra-indicado
O uso simultâneo de ARA II, incluindo waltzartan ou inibidores da APF com aliscireno, é contra-indicado em pacientes com DP ou função renal moderada e grave (Cl creatinina menor que 60 ml / min).
O uso simultâneo não é recomendado
Lítio. O uso simultâneo com preparações de lítio não é recomendado, t.to. é possível um aumento reversível na concentração de lítio no plasma sanguíneo e um aumento no seu efeito tóxico. O risco de manifestações tóxicas associadas ao uso de preparações de lítio pode aumentar ainda mais enquanto usado com Walsacor® e diuréticos. Se for necessário usar simultaneamente com preparações de lítio, a concentração de lítio no plasma sanguíneo deve ser cuidadosamente monitorada.
Diuréticos que economizam potássio (espironolactona, epllerenon, triamterina, amilorida), preparações de potássio, suplementos nutricionais contendo potássio e outros medicamentos e substâncias que podem causar hipercalemia (por exemplo,. heparina). Se for necessário usar simultaneamente com medicamentos que afetam o teor de potássio, recomenda-se controlar o teor de potássio no plasma sanguíneo.
Uso simultâneo com cautela
Duplo bloqueio do RAAS . Em alguns pacientes, o duplo bloqueio do RAAS foi acompanhado pelo desenvolvimento de hipotensão arterial, desmaio, hipercalemia e função renal comprometida (incluindo insuficiência renal aguda (OPN). Deve-se tomar cuidado ao aplicar o ARA II ao mesmo tempo, incluindo o lassartan com medicamentos que afetam o RAAS, como inibidores da APF ou aliscireno.
NPVS, incluindo.h. inibidores seletivos do TsoG-2, ácido acetilsalicílico na dose superior a 3 g / dia e VPL não seletivos. Com o uso simultâneo com valsartan, é possível reduzir o efeito anti-hipertensivo, aumentar o risco de desenvolver distúrbios da função renal e aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo. Antes do início da terapia combinada, recomenda-se avaliar a função dos rins, bem como corrigir violações do equilíbrio água-eletrolito.
Proteínas errantes. Pesquisa in vitro nas culturas hepáticas demonstraram que o valsartan é um substrato para as proteínas transportadoras OATP1B1 / OATP1B3 e MRP2. O uso simultâneo de valtzartan com inibidores da proteína OATP1B1 / OATP1B3 (ifampicina, ciclo-espirina) ou MRP2 (ritonavir) pode aumentar a exposição do sistema ao walsartan (Cmáx e AUC). Deve-se tomar cuidado no início do uso simultâneo com os medicamentos acima ou após a abolição.
Falta de interação medicamentosa
Não foram identificadas interações clinicamente significativas com os seguintes medicamentos: cimetdin, varfarina, furosemida, digoxina, atenololol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina e glibenclamida.
Pacientes de 6 a 18 anos. Em crianças e adolescentes, a AG é frequentemente associada a insuficiência renal. O uso simultâneo de waltzartan com outros medicamentos que afetam o RAAS pode causar um aumento no teor de potássio no plasma sanguíneo nesses pacientes. Deve-se tomar cuidado ao aplicar a combinação acima ao mesmo tempo e monitorar regularmente a função dos rins e o teor de potássio no plasma sanguíneo em um determinado grupo de pacientes.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Walsacor®5 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
walsartan | 80 mg |
substâncias auxiliares : monogidrato de lactose - 30 mg; MCC - 41 mg; Vidon K25 - 1,5 mg; croscarmelose de sódio - 2 mg; dióxido de silício coloidal - 1 mg; magnésio motiário - 4,5 mg | |
concha de filme: hipromelose 6cr - 3 mg; dióxido de titânio (E171) - 0,68 mg; corante de ferro vermelho (E172) - 0,02 mg; macrogol 4000 - 0,3 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
walsartan | 160 mg |
substâncias auxiliares : monogydrate de lactose - 60 mg; MCC - 82 mg; Vidon K25 - 3 mg; croscarmelose de sódio - 4 mg; dióxido de silício colóide - 2 mg; estearato de magnésio - 9 mg | |
concha de filme: hipromelose 6cr - 5,52 mg; dióxido de titânio (E171) - 1,36 mg; amarelo corante de óxido de ferro (E172) - 0,5 mg; corante de óxido de ferro vermelho (E172) - 0,02 mg; macrogol 4000 - 0 |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
walsartan | 320 mg |
substâncias auxiliares : monogidrato de lactose - 120 mg; MCC - 164 mg; Vidon K25 - 6 mg; croscarmelose de sódio - 8 mg; dióxido de silício coloidal - 4 mg; magnésio motiário - 18 mg | |
concha de filme: hipromelose 6cr - 11,2 mg; dióxido de titânio (E171) - 2,4 mg; amarelo corante de óxido de ferro (E172) - 1 mg; corante de óxido de ferro vermelho (E172) - 0,2 mg; macrogol 4000 - 1,2 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 80 mg, 160 mg. Para 7, 10, 14 ou 15 comprimidos. em um blister (embalagem de células de contorno) de material combinado PVC / PE / PVDH-alumínio. Para 2, 4, 8, 12, 14 ou 20 bl. (embalagem de células de contorno) (7 comprimidos cada.) ou 2, 3, 6 ou 9 bl. (embalagem de células de contorno) (10 comprimidos cada.) ou 1, 2, 4, 6, 7 ou 10 bl. (embalagem de células de contorno) (14 comprimidos cada.) ou 2, 4 ou 6 bl. (embalagem de células de contorno) (15 comprimidos cada.) coloque um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 320 mg. 10, 14 ou 15 comprimidos cada. blister de folha combinada de PVC / PE / PVDH-alumínio. Para 2, 3 ou 14 bl. (10 comprimidos cada.) ou 1, 2, 4, 7 ou 10 bl. (14 comprimidos cada.) ou 2 bl. (15 comprimidos cada.) colocado em um pacote de papelão.
O uso de ARA II no trimestre I da gravidez não é recomendado. O uso de ARA II é contra-indicado nos trimestres II - III da gravidez, uma vez que o uso da gravidez nos trimestres II - III pode causar efeitos fetotóxicos (diminuição da função renal, água baixa, desaceleração dos ossos do crânio do feto) e efeitos tóxicos neonatais (insuficiência renal, hipotensão arterial, hipercalemia).
Se você ainda usou o medicamento nos trimestres II - III da gravidez, precisa realizar o ultrassom dos rins e ossos do crânio da fruta.
Ao planejar uma gravidez, recomenda-se que o paciente seja transferido para terapia hipotensa alternativa, levando em consideração o perfil de segurança. Ao confirmar a gravidez, medicamento Walsacor® deve ser desfeito o mais cedo possível.
Os recém-nascidos, cujas mães receberam ARA II durante a gravidez, precisam de supervisão médica, t.to. existe o risco de desenvolver hipotensão arterial. Não há dados sobre a liberação de valtzartan no leite materno. Portanto, a questão de interromper a amamentação ou cancelar a terapia com valtzartan e transferir para terapia hipotensível alternativa, levando em consideração o perfil de segurança, deve ser resolvida.
De acordo com a receita.
Hipercalemia. Com o uso simultâneo de diuréticos que economizam potássio (espironolactona, eplerenon, triamterina, amilorida), preparações de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo (por exemplo, heparina), deve-se ter cuidado. É necessário monitorar regularmente o teor de potássio no plasma sanguíneo.
Violação da função dos rins. Em pacientes com insuficiência renal, não é necessária uma alteração nas doses do medicamento. T.to. não existem dados sobre o uso do medicamento para insuficiência renal grave (creatinina Cl menor que 10 ml / min ou 0,167 ml / s) e em pacientes em hemodiálise, nesses casos, recomenda-se que o medicamento seja usado com cautela.
Uso simultâneo de valsa com aliskirina em pacientes com insuficiência renal moderada e grave (creatinina Cl menor que 60 ml / min) contra-indicado.
Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada sem colestase, preparação de Walsacor® deve ser usado com cautela.
Pacientes com hiponatriemia e / ou desidratação. Em pacientes com hiponatriemia e / ou desidratação graves, por exemplo, devido à ingestão de grandes doses de diuréticos, em casos raros no início da terapia com Walsacor® hipotensão arterial com manifestações clínicas pode se desenvolver. Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se restaurar o conteúdo de sódio e / ou CCM, em particular reduzindo as doses de diuréticos.
A estenose da artéria renal. O uso de waltzartan em um curso curto em pacientes com hipertensão renovascular, que se desenvolveram pela segunda vez devido à estenose da artéria de um único rim, não causa alterações significativas na hemodinâmica renal, creatinina ou nitrogênio da uréia no soro sanguíneo. Contudo, dado que outros medicamentos que afetam o RAAS podem causar um aumento na concentração de uréia e creatinina no soro sanguíneo em pacientes com estenose dupla face das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim, é necessário monitorar regularmente as concentrações de creatinina e nitrogênio residual da uréia no soro sanguíneo.
Status após transplante renal. Segurança do uso do Walsacor® pacientes que foram submetidos a transplante renal recentemente não foram instalados.
Hiperaldosteronismo primário. Pacientes com hiperalosteroneismo primário são resistentes a medicamentos hipotensíveis que afetam o RAAS, portanto esses pacientes usam o medicamento Walsacor® não recomendado.
Wallace das válvulas aórtica e / ou mitral, GOKMP A droga de Walsacor® é necessário usar com cautela em pacientes com estenose hemodinamicamente significativa das válvulas aórtica e / ou mitral ou com GOKMP
O período após o IM transferido O uso simultâneo com inibidores da APF não é recomendado, t.to. não possui vantagens clínicas adicionais em relação à monoterapia e aumenta o risco de desenvolver fenômenos indesejados.
O uso de valsartan em pacientes após IM muitas vezes leva a uma ligeira diminuição da pressão arterial; no entanto, a interrupção da terapia devido à hipotensão arterial geralmente não é necessária se forem implementadas recomendações para a dosagem do medicamento.
Terapia com Walsacor® você deve começar com cuidado. A avaliação da condição dos pacientes após um infarto agudo grave do miocárdio deve incluir o controle da função renal.
É possível usar simultaneamente com IM aguda com outros medicamentos: trombolíticos, ácido acetilsalicílico, beta-adrenoblocador e inibidores GMG-KoA-reduktase (estados).
XSN . Em pacientes com XSN, o uso simultâneo de três classes de medicamentos não é recomendado: inibidores da APF, adrenoblocadores beta e valsartan, etc. essa terapia não deu um efeito clínico adicional, enquanto o risco de desenvolver fenômenos indesejáveis aumentou. O uso de pacientes com XSN geralmente é acompanhado por uma diminuição da pressão arterial; no entanto, sujeito às recomendações para a seleção de doses, o tratamento raramente requer cancelamento devido à hipotensão arterial. Terapia com Walsacor® pacientes com XS devem começar com cautela. Devido à supressão da atividade do RAAS em alguns pacientes (por exemplo, pacientes com XSN III - IV da classe funcional de acordo com a classificação da NYNA, cuja função renal depende do estado do RAAS) é possível uma alteração na função dos rins no contexto da terapia com inibidores da APF: o desenvolvimento de oligúria e / ou nitrogênio progressivo, e em casos raros - resultado OPN e / ou fatal. A droga de Walsacor® bloqueia os receptores de angiotensina II, de modo que pacientes com SX precisam de monitoramento regular da função renal.
Edema angioneurótico na história. Entre os pacientes com edema angioneurótico no contexto da terapia com Walsacor®, houve casos de desenvolvimento de edema angioneurótico na história, incluindo.h. e em inibidores da APF. Ao desenvolver edema angioneurótico, o medicamento deve ser imediatamente cancelado e a possibilidade de reutilização deve ser excluída.
Informações especiais sobre substâncias de apoio
A droga de Walsacor® contém lactose, portanto, não deve ser utilizado nas seguintes condições: intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Impacto na capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas que requerem atenção especial e reações rápidas (por exemplo,. dirigindo, trabalhando com mecanismos móveis). Devido à possibilidade de tontura ou fraqueza no contexto do uso do medicamento Valsakor® deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e se envolver em atividades potencialmente perigosas.
- I10 Hipertensão essencial (primária)
- I15 Hipertensão secundária
- I21.9 O infarto agudo do miocárdio não é especificado
- I50.0 Insuficiência cardíaca estagnada
- I50.9 Insuficiência cardíaca não especificada
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