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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Macrodantin deve ser administrado com alimentos para melhorar a absorção do fármaco e, em alguns doentes, a tolerância.
adultos
50-100 mg quatro vezes ao dia --a dose mais baixa é recomendada para infecções não complicadas do tracto urinário.
doentes pediátricos
5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, administrados em quatro doses divididas (contra-indicado com menos de um mês de idade)).a terapêutica com
deve ser continuada durante uma semana ou durante pelo menos 3 dias após ser obtida a esterilidade da urina. Infecção contínua indica a necessidade de reavaliação.para a terapêutica supressiva a longo prazo em adultos, uma redução da dose para 50-100 mg ao deitar pode ser adequada.. Para a terapêutica supressiva a longo prazo em doentes pediátricos, doses tão baixas como 1 mg / kg por 24 horas, administradas numa dose única ou em duas doses divididas, podem ser adequadas.. Ver secção advertências relativas aos riscos associados à terapêutica a longo prazo.
anúria, oligúria ou compromisso significativo da função renal (depuração da creatinina inferior a 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa) são contra-indicações. O tratamento deste tipo de doente acarreta um risco aumentado de toxicidade devido à redução da excreção do fármaco..devido à possibilidade de anemia hemolítica devido a sistemas enzimáticos imaturos(instabilidade da glutationa), o medicamento está contra-indicado em pacientes grávidas no período de gestação (38-42 semanas de gestação), durante o parto e parto, ou quando o início do trabalho de parto é iminente. Pela mesma razão, o medicamento está contra-indicado em recém-nascidos com menos de um mês de idade..Macrodantin está contra-indicado em doentes com antecedentes de icterícia colestática/ disfunção hepática associada à nitrofurantoína..Macrodantina também está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade conhecida à nitrofurantoina..
As reacções pulmonares crónicas (pneumonite intersticial difusa ou fibrose pulmonar, ou ambas) podem desenvolver-se insidiosamente. ESTAS REACÇÕES OCORREM RARAMENTE E GERALMENTE EM DOENTES A RECEBER TRATAMENTO DURANTE SEIS MESES OU MAIS. É necessária uma monitorização cuidadosa da situação pulmonar dos doentes que recebem terapêutica prolongada e requer que os benefícios da terapêutica sejam ponderados em relação aos riscos potenciais (ver reacções respiratórias).
hepatotoxicidade
reacções hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite crónica activa e necrose hepática, raramente ocorrem. Foram notificados casos fatais.. O aparecimento de hepatite activa crónica pode ser insidioso, e os doentes devem ser monitorizados periodicamente quanto a alterações nos testes bioquímicos que possam indicar lesões hepáticas. . Em caso de hepatite, o medicamento deve ser imediatamente retirado e devem ser tomadas medidas apropriadas.
neuropatia
neuropatia periférica, que pode tornar-se grave ou irreversível, ocorreu. Foram notificados casos fatais.. Condições tais como compromisso renal (depuração da creatinina inferior a 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio electrolítico, deficiência em vitamina B e doença debilitante podem aumentar a ocorrência de neuropatia periférica. Os doentes em tratamento prolongado devem ser monitorizados periodicamente para despiste de alterações na função renal..foi notificada raramente nevrite óptica na experiência pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
anemia hemolítica
casos de anemia hemolítica do tipo de sensibilidade à primaquina foram induzidos pela nitrofurantoina. A hemólise parece estar associada a uma deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase nos glóbulos vermelhos dos doentes afectados. Esta deficiência é encontrada em 10 por cento dos negros e uma pequena porcentagem de grupos étnicos de origem mediterrânica e próxima-Oriental. A hemólise é uma indicação para a interrupção da Macrodantina; a hemólise cessa quando o medicamento é retirado..
Clostridium difficile -diarreia associada: foi notificada Clostridium difficilediarreia associada (CDAD) com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo nitrofurantoína, e pode variar na gravidade desde diarreia ligeira a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando a um crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A E B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina de C. o difficile causa um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica antimicrobiana e podem requerer colectomia.. A CDAD deve ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após o uso de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que foi notificada a ocorrência de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.se a CDAD for suspeita ou confirmada, uso contínuo de antibióticos não direccionado contra C. pode ser necessário interromper o tratamento com difficile . Tratamento adequado de fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.precauções não é provável que a prescrição de Macrodantina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profiláctica traga benefícios para o doente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes ao fármaco.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade a nitrofurantoína não foi carcinogénica quando administrada a ratos fêmea de Holtzman durante 44 semanas..5 semanas ou a ratos Sprague-Dawley fêmeas durante 75 semanas. Dois bioensaios crónicos de roedores utilizando ratos Sprague-Dawley, machos e fêmeas, e dois bioensaios crónicos em ratinhos suíços e em ratinhos BDF1, não revelaram qualquer evidência de carcinogenicidade.a Nitrofurantoina apresentou evidência de actividade carcinogénica no ratinho fêmea B6C3F1, tal como demonstrado pelo aumento da incidência de adenomas tubulares, tumores benignos mistos e tumores de células granulosas do ovário.. Nos ratos f344/n do sexo masculino, verificou-se um aumento da incidência de neoplasias tubulares renais pouco frequentes, osteossarcomas ósseos e neoplasias do tecido subcutâneo. . Num estudo envolvendo a administração subcutânea de 75 mg / kg de nitrofurantoina em ratinhos fêmeas grávidas, observaram-se adenomas papilares pulmonares de significado desconhecido na geração F1..demonstrou-se que a Nitrofurantoina induz mutações pontuais em certas estirpes de Salmonella typhimurium e mutações para a frente nas células do linfoma de ratinho L5178Y.. A nitrofurantoína induziu um aumento do número de trocas de cromatídeos irmãos e aberrações cromossómicas em células de ovário de hamster chinês, mas não em células humanas em cultura.. Os resultados do ensaio de letalidade recessiva associada ao sexo em Drosophila foram negativos após a administração de nitrofurantoína por via alimentar ou por injecção.. A nitrofurantoina não induziu mutações hereditárias nos modelos de roedores examinados.desconhece-se o significado dos resultados de carcinogenicidade e mutagenicidade relativos ao uso terapêutico da nitrofurantoína no ser humano..a administração de doses elevadas de nitrofurantoína no rato provoca uma paragem espermatogénica temporária; esta é reversível quando se interrompe o tratamento.. Doses iguais ou superiores a 10 mg/kg/dia em homens saudáveis do sexo masculino podem, Em certos casos imprevisíveis, provocar uma paragem espermatogénica ligeira a moderada com uma diminuição da contagem de espermatozóides..
Gravidez
efeitos Teratogênicos - Gravidez Categoria B
Vários estudos de reprodução foram realizados em coelhos e ratos em doses de até seis vezes a dose humana e não revelaram qualquer evidência de comprometer a fertilidade ou dano ao feto devido à nitrofurantoína. Num único estudo publicado realizado em ratinhos com uma dose 68 vezes superior à dose humana (com base em mg/kg administrada à barragem), observou-se atraso no crescimento e uma baixa incidência de malformações menores e frequentes.. Contudo, 25 vezes a dose humana, não se observaram malformações fetais; a relevância destes resultados para o ser humano é incerta.. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.num estudo de carcinogenicidade transplacentária publicado, demonstrou-se que a Nitrofurantoina não teratogénica induz adenomas papilares pulmonares em ratinhos de geração F1 em doses 19 vezes superiores à dose humana, numa base de mg / kg.. A relação deste achado com a potencial carcinogénese humana é actualmente desconhecida.. Devido à incerteza quanto às implicações humanas destes dados sobre os animais, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
trabalho e entrega
Ver contra-indicações.foi detectada Nitrofurantoina no leite materno humano em quantidades vestigiais.devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves da nitrofurantoina em lactentes com menos de um mês de idade, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o fármaco, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe (ver contra-indicações ).
a utilização Pediátrica
Macrodantina está contra-indicada em lactentes com idade inferior a um mês (Ver contra-indicações).
o uso Geriátrico
os estudos clínicos de Macrodantina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. As notificações espontâneas sugerem uma proporção mais elevada de reacções pulmonares, incluindo casos fatais, em doentes idosos; estas diferenças parecem estar relacionadas com a proporção mais elevada de doentes idosos a receber terapêutica a longo prazo com nitrofurantoína.. Tal como nos doentes mais jovens, as reacções pulmonares crónicas são geralmente observadas em doentes a receber tratamento durante seis meses ou mais (ver advertências ). As notificações espontâneas sugerem também um aumento da proporção de reacções hepáticas graves, incluindo casos fatais, em doentes idosos (ver advertências).de um modo geral, a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa, deve ser considerada quando se prescreve Macrodantina.. Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Anúria, oligúria ou compromisso significativo da função renal (depuração da creatinina inferior a 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa) são contra-indicações (ver contra-indicações). Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal. .
hepático: reacções hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite crónica activa e necrose hepática, ocorrem raramente (ver advertências).neuropatia periférica, que pode tornar-se grave ou irreversível, ocorreu. Foram notificados casos fatais.. Condições tais como compromisso renal (depuração da creatinina inferior a 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio electrolítico, deficiência em vitamina B e doenças debilitantes podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica (ver advertências).astenia, vertigens, nistagmo, tonturas, cefaleias e sonolência também foram notificados com a utilização de nitrofurantoína..foram notificadas raramente reacções intracranianas benignas (pseudotumor cerebri), confusão, depressão, neurite óptica e reacções psicóticas.. Os fontanelos salientes, como sinal de hipertensão intracraniana benigna em lactentes, foram notificados raramente..foram notificados raramente dermatológicos dermatológicos dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson).. Foi também notificada alopécia transitória..foi notificada síndrome tipo lúpus associada a reacções pulmonares à nitrofurantoína.. Foram também notificados angioedema; erupções maculopapulares, eritematosas ou eczematosas; prurido; urticária; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre farmacológica; arrepios e vasculite (por vezes associada a reacções pulmonares).. As reacções de hipersensibilidade representam os acontecimentos adversos notificados espontaneamente mais frequentemente na experiência mundial pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína..
gastrointestinais: náuseas, emese e anorexia ocorrem mais frequentemente. Dor Abdominal e diarreia são menos frequentes reacções gastrointestinais. Estas reacções relacionadas com a dose podem ser minimizadas pela redução da dose. Foram notificadas sialadenite e pancreatite. Foram notificados casos esporádicos de colite pseudomembranosa com a utilização de nitrofurantoína.. O início dos sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antimicrobiano (ver advertências ).hematológica: cianose secundária a metemoglobinemia foi notificada raramente.diversos: tal como com outros agentes antimicrobianos, superinfecções causadas por organismos resistentes, e.g. podem ocorrer, Pseudomonas, espécies ou Candida, espécies..
Laboratório de Eventos Adversos: A seguir laboratório de eventos adversos foram relatados com o uso de nitrofurantoína: aumento de AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento sérico de fósforo, eosinofilia, a glicose-6-fosfato desidrogenase anemia (consulte AVISOS), agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. Na maioria dos casos, estas anomalias hematológicas resolveram-se após interrupção da terapêutica.. Anemia aplástica foi notificada raramente.
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