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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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Urodif é indicado para o alívio sintomático da dor, queimação, urgência, frequência e outros desconfortos decorrentes da irritação da mucosa do trato urinário inferior causada por infecção, trauma, cirurgia, procedimentos endoscópicos ou passagem de sons ou cateteres. O uso de Phenazopyridine HCl para alívio dos sintomas não deve atrasar o diagnóstico definitivo e o tratamento de condições causais. Como fornece apenas alívio sintomático, deve ser instituído um tratamento imediato e apropriado da causa da dor e Phenazopyridine HCl deve ser descontinuado quando os sintomas são controlados.
A ação analgésica pode reduzir ou eliminar a necessidade de analgésicos ou narcóticos sistêmicos. É, no entanto, compatível com terapia antibacteriana e pode ajudar a aliviar a dor e o desconforto durante o intervalo antes que a terapia antibacteriana controle a infecção. O tratamento de uma infecção do trato urinário com Phenazopyridine HCl não deve exceder dois dias, porque há uma falta de evidência de que a administração combinada de Phenazopyridine HCl e um antibacteriano proporciona maior benefício do que a administração do antibacteriano isoladamente após dois dias. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO seção.)
Comprimidos de 100 mg: A dose média para adultos é de dois comprimidos 3 vezes ao dia após as refeições.
200 mg comprimidos: A dose média para adultos é de um comprimido 3 vezes ao dia após as refeições.
Quando usada concomitantemente com um agente antibacteriano para o tratamento de uma infecção do trato urinário, a administração de Phenazopyridine HCl não deve exceder 2 dias.
A fenazopiridina HCl não deve ser usada em pacientes que já demonstraram hipersensibilidade a ela. O uso de Phenazopyridine HCl é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal.
AVISO
Nenhuma informação fornecida.
PRECAUÇÕES
Geral
Um tom amarelado da pele ou esclera pode indicar acúmulo devido à excreção renal comprometida e a necessidade de interromper a terapia. O declínio da função renal associado à idade avançada deve ser lembrado.
NOTA: Os pacientes devem ser informados de que a fenazopiridina HCl produz uma descoloração laranja-avermelhada da urina e pode manchar o tecido. A coloração das lentes de contato foi relatada.
Interação de teste de laboratório
Devido às suas propriedades como corante azo, o Phenazopyridine HCl pode interferir na análise do mictório com base na espectrometria ou nas reações de cores.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
A administração a longo prazo de fenazopiridina HCl induziu neoplasia em ratos (intestino grosso) e camundongos (fígado). Embora nenhuma associação entre Phenazopyridine HCl e neoplasia humana tenha sido relatada, estudos epidemiológicos adequados nesse sentido não foram realizados.
Categoria de gravidez B
Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses de até 50 mg / kg / dia e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à fenazopiridina HCl. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Nenhuma informação está disponível sobre o aparecimento de Phenazopyridine HCl ou seus metabólitos no leite humano.
Dor de cabeça, erupção cutânea, prurido e perturbações gastrointestinais ocasionais. Uma reação anafilactóide foi descrita. Foi relatada metemoglobinemia, anemia hemolítica, toxicidade renal e hepática, geralmente em níveis de superdosagem (ver SUPERDENAÇÃO seção).
Exceder a dose recomendada em pacientes com boa função renal ou administrar a dose habitual em pacientes com insuficiência renal (comum em pacientes idosos) pode levar ao aumento dos níveis séricos e reações tóxicas. A metemoglobinemia geralmente segue uma overdose maciça e aguda. O azul de metileno, 1 a 2 mg / kg / peso corporal por via intravenosa ou ácida ascórbica, 100 a 200 mg administrados por via oral, deve causar uma rápida redução da metemoglobinemia e desaparecimento da cianose, que é um auxílio no diagnóstico. Também pode ocorrer anemia hemolítica corporal oxidativa de Heinz, e “células da mordida” (degmácitos) podem estar presentes em uma situação crônica de superdosagem. A deficiência de G-6-PD nos glóbulos vermelhos pode predispor à hemólise. Compromisso renal e hepático e falha ocasional, geralmente devido à hipersensibilidade, também podem ocorrer.