Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O medicamento é usado como implante na bexiga.
3 a 11 dias antes da imunoterapia, o paciente recebe uma amostra intra-circular de Mantu com 2 tubérculos purificados por TE na criação padrão.
As amostras e a contabilidade de respostas são realizadas de acordo com as instruções para o uso de tuberculose. O teste de mantu é realizado em um dispensário de tuberculose ou em uma pessoa com uma tolerância especial ao certificado. O uso do medicamento é permitido em um tamanho de pápula inferior a 17 mm de diâmetro.
Para um implante intra-puzar, é utilizado o conteúdo de 1 fl.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a preparação da suspensão. As instruções para preparar uma suspensão são fornecidas na seção "Instruções para uso".
Duração do tratamento
Tratamento do câncer de bexiga pré-invasivo. De acordo com o esquema de terapia padrão, as instalações de Uro-BCH são prescritas uma vez por semana por 6 semanas consecutivas em indução. A estimulação do BCG não deve começar antes de 2-3 semanas após a ressecção transuretral (TUR). Em seguida, eles realizam terapia de manutenção com duração de pelo menos 1 ano. Os esquemas de terapia de suporte estão listados abaixo.
Prevenção de recaída do câncer de bexiga. O curso de indução da BCG deve começar após 2-3 semanas após ressecção transuretral (TUR) ou biópsia da bexiga, na ausência de sinais de cateterismo traumático, e continuar uma vez por semana durante 6 semanas. No caso de tumores de alto e intermediário risco após um curso de indução, é necessário um curso de terapia de suporte. Os esquemas de terapia de suporte estão listados abaixo.
Suporte à terapia realizado de acordo com um dos seguintes esquemas padrão:
- esquema No. 1: o medicamento Uro-BCZH medak é usado 1 vez por mês durante 12 meses, o curso começa 4 semanas após a última introdução do medicamento como parte do curso de indução;
- esquema No. 2: o medicamento é usado para 1 implante por semana durante 3 semanas, com um intervalo semanal de 3o, 6o, 12o, 18o, 24o, 30o e 36o meses desde o início da terapia do curso de indução. De acordo com esse esquema, levando em consideração o curso inicial da terapia de indução, um total de 27 insttilações do medicamento são realizadas ao longo de 3 anos.
Os esquemas de terapia de suporte acima mencionados foram estudados em vários estudos clínicos, incluindo um grande número de pacientes, usando medicamentos de várias cepas de BCG. Atualmente, não há razão para argumentar que algum desses esquemas seja superior ao outro.
Aplicação
O uso de mel Uro-BCZ deve ser realizado nas mesmas condições previstas para a endoscopia in-puzinóide. O paciente não deve ficar bêbado por 4 horas antes do procedimento e 2 horas após o implante. Antes da implantação, o BCG deve esvaziar a bexiga.
O medak Uro-BCZH é inserido na bexiga de baixa pressão usando um cateter uretral elástico. A suspensão introduzida do medak Uro-BZZH deve permanecer na bexiga, se possível, por 2 horas. Durante esse período, é necessário garantir contato suficiente com a suspensão do medicamento com toda a membrana mucosa da bexiga. Para fazer isso, o paciente precisa se mover o máximo possível. Pacientes mentirosos devem ser virados de costas para o estômago e vice-versa a cada 15 minutos. 2 horas após a instalação, o paciente deve esvaziar a bexiga, de preferência na posição sentada.
Se o paciente não tiver contra-indicações após cada implante por 48 horas, recomenda-se a hiperidratação.
Para o tratamento com Uro-BCZH, não são fornecidos dispositivos médicos para pacientes idosos para instruções especiais.
Instruções de uso
Antes de usar o medicamento Uro-BCZH Medak em condições assépticas, deve ser restaurado para um estado de suspensão.
1) no caso de usar apenas uma garrafa com liofilizado em uma embalagem de papelão (sem sistema fechado) - usando uma solução injetável de cloreto de sódio a 50 ml e 0,9%;
2)) no caso de usar o kit - uma garrafa com um medicamento, um solvente, um adaptador de cateter e uma embalagem de PE - usando um solvente incluído no kit - solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% em um recipiente de polímero com um flange de conexão e um adaptador Luerovo.
O procedimento para preparar a suspensão e preparar um medicamento para estimulação
Você precisa trabalhar com luvas.
A suspensão restaurada do medicamento deve ser protegida da ação da luz solar do dia e usada imediatamente após a preparação. Após dissolver o liofilizado, o medicamento deve ser uma suspensão grossa de cinza claro (tempo de seleção - não mais que 3 min). Macropartículas visíveis do medicamento não afetam sua eficácia e segurança.
1. Se apenas um frasco com liofilizado em uma embalagem de papelão for usado (sem sistema fechado), qualquer medicamento para injeção de cloreto de sódio a 0,9% será usado como solvente para preparar uma suspensão do medicamento para administração na gubber. A preparação da suspensão e sua introdução são realizadas em conformidade com as regras dos assepticos. Uma tampa protetora de plástico é removida da garrafa com liofilizado. Do recipiente usado com solvente usando uma seringa estéril adequada com uma agulha com um diâmetro interno de 0,8 mm, são selecionados 20 ml de solvente, após o que perfurações de cortiça de borracha de um frasco com liofilizado introduzem lentamente uma solução da seringa no frasco . Agite cuidadosamente a garrafa para concluir a dissolução do liofilizado. Depois disso, usando uma seringa estéril com uma agulha com um diâmetro interno de 0,8 mm, o conteúdo do frasco é transferido para o recipiente estéril, elevando o volume de 0,9% com uma solução de cloreto de sódio para injectáveis para 50 ml e misture. A suspensão resultante do medicamento é administrada na bexiga usando um cateter uretral elástico.
2). Se for utilizado um kit contendo uma garrafa com liofilizado, 50 ml de solvente (Solução de cloreto de sódio a 0,9%) em um recipiente de polímero com um flange de conexão e um adaptador Luerovo, um adaptador com um adaptador Luerovo para conectar o cateter e o pacote PE para utilizar materiais usados, então o procedimento deve ser o seguinte:
- abra uma embalagem protetora na qual um recipiente com solvente é embalado, mas não remova completamente o recipiente! Assim, o adaptador Luerovo (conector) do sistema de instalação até o último momento será protegido da contaminação por partículas estranhas e agentes infecciosos;
- quebrar o mecanismo de proteção no tubo do adaptador do conector, aplicando a força de dobra alternadamente em direções opostas, enquanto manipula o tubo, em vez da garrafa. Isso garantirá a capacidade de cross-country da conexão estabelecida;
- gire o sistema para que o frasco fique na parte inferior e, aplicando pequenas forças de aperto no recipiente com o solvente, se necessário, garanta que o solvente penetre no frasco até que seja preenchido por cerca de metade do volume. Nesse caso, força de compressão excessiva no contêiner deve ser evitada para evitar a despressurização do sistema. Você não deve tentar preencher o volume inteiro do frasco com solvente! Balançando cuidadosamente a garrafa, deve ser alcançada uma dissolução completa do liofilizado;
- vire o sistema combinado para que o frasco fique por cima e dê a suspensão BCL preparada para fluir através da conexão no recipiente com o solvente, pressionando periodicamente levemente o recipiente para ajudar o ar a preencher o espaço interno do frasco. Verifique se a suspensão está completamente fluída para o sistema de ventilação. O frasco não exclui. Mantenha o sistema de instalação na vertical;
- remova completamente a embalagem protetora. Se você usar um cateter uretral com um conector Luerovo, conecte o adaptador Luerovo (conector) do sistema de instalação ao conector do cateter Luerovo. Quebre o mecanismo de fechamento no tubo (aplicando a força de dobra alternadamente em direções opostas), garantindo a conexão entre países com o cateter e instale o medicamento na bexiga. No caso de usar um cateter uretral com um conector cônico, use o adaptador de cateter incluído no kit. Combine a propagação Luerovo do sistema de instalação com o conector Luerovo do adaptador;
- conecte o adaptador ao cateter com o cateter. Quebre o mecanismo de fechamento no tubo do conector do recipiente, garantindo a conexão cruzada com o cateter uretral e instale o medicamento na bexiga. No final do implante, liberte o cateter dos restos do medicamento comprimindo o recipiente de solvente e remova o cateter da bexiga;
- depois disso, coloque o sistema de instalação com um cateter em uma embalagem de resíduos. A eliminação de resíduos e materiais utilizados é realizada de acordo com as regras para o manuseio e descarte de materiais infecciosos adotados em uma instituição médica. Os métodos e modos de tratamento de resíduos e materiais devem atender aos requisitos das normas e regras sanitárias atuais para a desinfecção de micobactérias.
- Agente causador de imunidade [vacinas, soros, fagos e anatoxinas]
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do medicamento Uro-BTsZh medak2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Liofilizado para preparar a suspensão para administração intra-puzar | 1 fl. |
substância ativa : | |
células BCG viáveis (Mycobacterium bovis, estirpe RIVM) | 2 × 108–8 × 108 |
substâncias auxiliares : poligelina - 250 mg; glicose sem água - 1080 mg; polissorbat-80 - 0,5 mg | |
solvente - solução de cloreto de sódio a 0,9% |
1. Liofilizato contendo 2 × 108 até 8 × 108 bactérias BCG viáveis. Em um frasco de vidro com capacidade de 25 ml (tipo 1 E.F.). Uma garrafa com liofilizado em um pacote de papelão.
Conjunto:
1. Liofilizato contendo 2 × 108 até 8 × 108 bactérias BCG viáveis. Em um frasco de vidro com capacidade de 25 ml (tipo 1 E.F.). 1 frasco com liofilizado em um pacote de papelão.
2). 50 ml de solvente (solução de cloreto de sódio a 0,9%) em um recipiente de polímero com um flange de conexão e um adaptador Luer, em um pacote transparente selado de PE
3). Um adaptador com um adaptador Luerovo para conectar um cateter em uma embalagem selada de PE / papel.
4). Pacote PE para descarte de materiais usados.
1 embalagem contendo 1 frasco com o medicamento, 1 recipiente de polímero com solvente, 1 adaptador e 1 embalagem de PE em embalagem de papelão.
O medicamento é destinado ao uso em instituições médicas.
- C67 Neoplasia maligna da bexiga
- D09.0 Bexiga