Tyarena

Contracepção peroral.

Dentro. Os comprimidos indicados no dia correspondente da semana devem ser extraídos de blisters e engolidos inteiramente, se necessário, com uma pequena quantidade de água. Um comprimido deve ser tomado todos os dias ao mesmo tempo (de preferência à noite) por 21 dias consecutivos, e deve ser feito um intervalo de 7 dias ao tomar os comprimidos; dois a quatro dias após a última pílula, ocorrerá sangramento de cancelamento, semelhante ao sangramento menstrual.

Após o final do intervalo de 7 dias, você deve começar a tomar a droga Tyarena^® a partir do próximo pacote, independentemente de o sangramento ter parado ou não.

Comece a tomar pílulas

Se contraceptivos hormonais não tiverem sido utilizados anteriormente (durante o último ciclo menstrual). O primeiro comprimido deve ser tomado no primeiro dia do ciclo natural da mulher, t.e. no primeiro dia do próximo sangramento menstrual. Se o primeiro comprimido for tomado no primeiro dia de sangramento menstrual, o efeito contraceptivo do medicamento começa no primeiro dia de admissão e continua durante um intervalo de 7 dias na ingestão de comprimidos.

O primeiro comprimido também pode ser tomado no 2o ao 5o dia de sangramento menstrual, independentemente de o sangramento ter parado ou não. Nesse caso, durante os primeiros sete dias de admissão, é necessário usar métodos adicionais de contracepção de barreira.

Se o sangramento menstrual começou há mais de cinco dias, a mulher deve ser aconselhada a aguardar o início do próximo sangramento menstrual para começar a tomar a droga Tyarena^®.

Transição de outro contraceptivo hormonal para tomar o medicamento Tyarena^®

Transição de outro contraceptivo oral combinado.

Mudando com medicamentos contendo 21 ou 22 comprimidos ativos. Todos os comprimidos de embalagem antigos devem ser preenchidos. O primeiro comprimido da droga Tyarena^® deve ser aceito no dia seguinte. Não deve haver interrupção no uso de pílulas, e o paciente não deve esperar o próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.

Ao se mudar de outro medicamento contendo 28 comprimidos.: O primeiro comprimido da droga Tyarena^® deve ser tomado no dia seguinte ao tomar a última pílula ativa da embalagem do contraceptivo anterior contendo 28 comprimidos. (t.e. após tomar 21 comprimidos ativos). Não deve haver interrupção no uso de pílulas, e o paciente não deve esperar o próximo ciclo menstrual. Medidas contraceptivas adicionais não são necessárias.

Transição de medicamentos contendo apenas gestagen (mini-pili). O primeiro comprimido da droga Tyarena^® deve ser tomado no dia seguinte ao comprimido que contém apenas gestagénio. Durante os primeiros sete dias, métodos adicionais de contracepção de barreira devem ser usados.

Transição de contraceptivos injetáveis hormonais ou implante contraceptivo. Tomando a droga Tyarena^® Você pode começar no dia da remoção do implante ou no dia da injeção originalmente planejada. Durante os primeiros sete dias, métodos adicionais de contracepção de barreira devem ser usados.

Após aborto espontâneo ou médico no trimestre da gravidez. Tomando a droga Tyarena^® você pode começar imediatamente após um aborto espontâneo ou médico no trimestre I da gravidez. Nesse caso, não há necessidade de medidas contraceptivas adicionais.

Após o parto, aborto espontâneo ou médico no segundo trimestre da gravidez. Tomando a droga Tyarena^® Recomenda-se começar no 21o ao 28o dia após o parto, se a mulher não amamentar ou após um aborto no II trimestre da gravidez. Nesse caso, não há necessidade de métodos adicionais de contracepção de barreira.

Se o medicamento foi iniciado mais de 28 dias após o parto ou aborto, métodos adicionais de contracepção de barreira devem ser usados durante os primeiros sete dias.

Se uma mulher já teve relações sexuais, você deve excluir a presença de gravidez ou aguardar o início do próximo ciclo menstrual antes de começar a tomar o medicamento.

Período de amamentação. Durante a amamentação, é contra-indicado tomar o medicamento Tyarena^®.

Depois de parar de tomar a droga Tyarena^®. Depois de parar de tomar a droga Tyarena^® o ciclo atual pode se estender por cerca de uma semana.

Tomada irregular de comprimidos. Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou nas próximas 12 horas, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais. O paciente deve continuar a tomar o medicamento como de costume.

Se o paciente esqueceu de tomar a pílula, mas a tomou após 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. No caso de passar a pílula, você deve agir de acordo com as duas regras básicas a seguir :

1. Você nunca pode interromper o uso de pílulas por mais de 7 dias.

2). São necessários 7 dias de ingestão contínua de comprimidos para obter uma supressão adequada da regulação do sistema hipotálamo-hipofisar-jacchnik.

A última pílula perdida deve ser tomada imediatamente, mesmo que isso signifique que você precisa tomar 2 comprimidos. ao mesmo tempo. As seguintes pílulas devem ser tomadas como de costume. Nos próximos 7 dias, é necessário usar adicionalmente métodos de contracepção de barreira, como preservativos. Se a tomada dos comprimidos foi perdida durante a 1a semana do ciclo e dentro de 7 dias antes dos comprimidos perdidos, houve relação sexual (incluindo uma pausa de 7 dias na ingestão dos comprimidos), a probabilidade de gravidez deve ser levada em consideração . Quanto mais comprimidos foram perdidos, e quanto mais próximos eles da interrupção usual no uso de pílulas, maior a probabilidade de gravidez.

Passar comprimidos nas 2a e 3a semanas de uso do medicamento. Você deve tomar imediatamente a pílula perdida, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. ao mesmo tempo. A próxima pílula é tomada como de costume. Nos próximos sete dias, métodos contraceptivos adicionais, como preservativos, devem ser usados.

Se restar menos de 7 comprimidos na embalagem utilizada., imediatamente após o final de tomar os comprimidos da embalagem usada, você deve começar a tomar os comprimidos da nova embalagem do medicamento Tyarena^®t.e. não deve haver interrupção entre os dois pacotes. Provavelmente, o sangramento habitual do cancelamento não ocorrerá até que os comprimidos da segunda embalagem sejam concluídos; no entanto, ao tomar comprimidos de uma nova embalagem, é possível um sangramento intenso ou uma descarga oncimentar da vagina. Se não ocorrerem cancelamentos de sangramento após a conclusão dos comprimidos da segunda embalagem, deve ser feito um teste de gravidez.

Recomendações para distúrbios gastrointestinais

Se o vômito ou diarréia grave ocorrer dentro de 4 horas após o comprimido, a sucção do medicamento pode estar incompleta e a confiabilidade da contracepção não pode ser garantida. Nesse caso, aja de acordo com as recomendações da seção "Imonância de comprimidos." (cm. mais alto). A preparação da droga Tyarena deve continuar^®.

Como atrasar os cancelamentos de sangramentos

Para retardar o sangramento, uma mulher deve continuar tomando pílulas do próximo pacote de Tyarena^®sem fazer uma pausa. Você pode continuar tomando pílulas como desejar até que os comprimidos do segundo pacote terminem. Ao tomar comprimidos a partir da segunda embalagem, é possível uma pequena cepa sanguínea ou sangramento inovador. Após o intervalo habitual de 7 dias no uso de pílulas, a ingestão regular de Tyarena deve ser retomada^® Para mudar o início do sangramento para outro dia da semana, diferente do dia em que o sangramento começa de acordo com o esquema atual, recomenda-se que uma mulher reduza o próximo intervalo de 7 dias para o número desejado de dias. Quanto menor a quebra de tomar os comprimidos, maior a probabilidade de não haver sangramento de cancelamento e sangramento inovador ou pequenas emissões de sangue durante o uso dos comprimidos na próxima embalagem (bem como com sangramento tardio).

Tomando a droga Tyarena^® contra-indicado nas seguintes doenças / condições :

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

a presença de trombose (venosa e arterial) no momento ou na anamnese (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ;

a presença dos primeiros sinais de trombose, tromboflebite ou sintomas de embolia (por exemplo, ataques isquêmicos transitórios, angina de peito, ver. "Instruções especiais");

intervenção cirúrgica planejada (pelo menos 4 semanas antes) e o período de imobilização, por exemplo, após lesão (incluindo.h. após a aplicação de ataduras de gesso);

diabetes mellitus com complicações vasculares;

diabetes mellitus que não pode ser adequadamente controlado ;

hipertensão não controlada ou um aumento significativo da pressão arterial (acima de 140/90 mm Hg. Arte., Vejo. "Instruções especiais");

predisposição hereditária ou adquirida ao desenvolvimento de trombose venosa ou arterial, como aumento da resistência do corpo à proteína C ativada (proteína C ativada resistência - resistência ao ARS); deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia e anticorpos antifosfolípides (anticorpos anti-cardiolipina, anticoagulante lúpico);

doenças hepáticas agudas ou crônicas de grau grave (até a normalização dos indicadores da função hepática);

prurido generalizado, colestase, especialmente durante a gravidez anterior ou tomando hormônios sexuais na história de;

Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome do rotor; fluxo biliar prejudicado ;

a presença de tumores hepáticos no momento ou na história;

dor intensa nas epigástrias, aumento do fígado ou sintomas de sangramento intra-abdominal;

pela primeira vez, porfiria identificada ou sua recaída (todas as três formas, especialmente porfiria adquirida);

a presença de doenças malignas dependentes de hormônios, incluindo.h. em anamnese (por exemplo,. glândula mamária ou útero) ou suspeita deles;

distúrbios pronunciados do metabolismo lipídico;

pancreatite agora ou na história, combinada com formas graves de hipertrigliceridemia;

ataques de dor migrenosa ou dores de cabeça graves frequentes;

enxaqueca combinada com sintomas neurológicos locais (enxaqueca associada);

comprometimento sensorial agudo, como deficiência visual ou auditiva;

distúrbios motores (em particular paresia);

aumento do número de convulsões de epilepsia;

depressão grave;

deterioração do curso da otosclerose durante gestações anteriores;

amenorréia de etiologia obscura;

hiperplasia de endométrio;

sangramento da vagina da etiologia obscura;

fumar com mais de 35 anos (ver. "Instruções especiais");

intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;

a presença de fatores pronunciados ou múltiplos de trombose arterial ou venosa (aumento da idade, tabagismo, especialmente acima de 35 anos, obesidade (<30 kg / m)²); dislipoproteinemia; a presença na história familiar de insuficiência venosa ou arterial em parentes da 1a linha de parentesco; doenças das válvulas cardíacas; fibrilação atrial; endocardite bacteriana; quaisquer operações nas extremidades inferiores; lesão extensa).

gravidez ou suspeita;

período de amamentação.

Com cautela : Se você tiver as seguintes condições / doenças / fatores de risco, atualmente ou na história, o uso do medicamento Tyarena^® requer monitoramento médico cuidadoso e avaliação do risco potencial e dos benefícios esperados: epilepsia; esclerose múltipla; síndrome convulsiva (theta) enxaqueca (sem sintomas neurológicos focais) asma brônquica; insuficiência cardíaca ou renal; pequena coreia; diabetes mellitus; doenças hepáticas agudas e crônicas de gravidade leve a moderada (com indicadores normais de amostras funcionais de fígado) violação do metabolismo lipídico, dislipoproteinemia (Vejo. também "Vendas"); doenças autoimunes (incluindo lúpus vermelho sistêmico); obesidade (<30 kg / m²); hipertensão arterial controlada; endometriose; varizes, flubita das extremidades inferiores, veias superficiais (ver. também "Fornecimento"); violação do sistema sanguíneo de coagulação; mioma de mastro; herpes de mulheres grávidas; depressão (ver. também "vigilância"); doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença de Kron, colite ulcerativa inespecífica).

Ao tomar a droga Tyarena^® as reações laterais mais comuns (> 20% dos casos) são sangramento intenso, corrimento radiestivo vaginal, dor de cabeça e sensações desagradáveis nas glândulas mamárias. O sangramento intermenstrual geralmente diminui à medida que a duração do uso do medicamento Tyarena aumenta^®.

A frequência de ocorrência de reações laterais é determinada da seguinte forma: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100, <1/10; com pouca frequência - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10 000, <1/1000; muito raramente - <1/10000000.

Podem ser observadas reações laterais dos seguintes órgãos e sistemas.

Do lado do sistema imunológico : com pouca frequência - aumento da sensibilidade aos componentes do medicamento, incluindo reações alérgicas do lado da pele.

Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - aumentando o apetite.

Distúrbios do movimento: frequentemente - humor deprimido, nervosismo, irritabilidade.

Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tonturas, enxaqueca (e / ou sua amplificação).

Do lado dos órgãos de vista : frequentemente - distúrbios visuais; raramente - conjuntivite, intolerância às lentes de contato.

No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - perda auditiva repentina, zumbido.

Do lado do MSS : raramente - aumento da pressão arterial, hipotensão arterial, colapso cardiovascular, varizes, trombose venosa.

Do lado do LCD: muitas vezes - náusea; frequentemente - vômito; raramente - dor abdominal, meteorismo, diarréia.

Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - acne; pigmentação com insuficiência de frequência, clorasmo, perda de cabelo, pele seca; raramente - urticária, eczema, eritema, coceira na pele, aumento da psoríase, hipertrikhosis; muito raramente - eritema angular.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - uma sensação de peso nas extremidades inferiores; raramente - dores nas costas, distúrbios musculares.

Dos órgãos genitais e glândula mamária: muitas vezes - aumento do corrimento vaginal, corrimento sanguíneo menstrual doloroso da vagina, falta de secreções portadoras de sangue semelhantes a menstruais; frequentemente - dor no abdome inferior; com pouca frequência - galactorea, fibroadenoma mamário, candidíase vaginal; raramente - aumento nas glândulas mamárias, vulgar.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - fadiga, inchaço, aumento do peso corporal; com pouca frequência - uma diminuição na libido, hiperidrose; raramente - um aumento no apetite.

Impacto nos resultados dos exames laboratoriais e instrumentais : com pouca frequência - uma alteração no conteúdo lipídico no plasma sanguíneo, incluindo hipertrigliceridemia.

Ao usar contraceptivos orais combinados (COCs), incluindo aqueles que contêm 0,03 mg de EE e 2 mg de XMA, também foram observados os seguintes efeitos indesejáveis :

- aumentar o risco de tromboembolismo venoso e arterial (por exemplo, trombose venosa, embolia da artéria pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco pode ser aprimorado por fatores adicionais (consulte. "Instruções especiais");

- aumentar o risco de doenças do trato líder da bílis;

- em casos raros - aumentando o risco de desenvolver neoplasias benignas do fígado (e ainda menos frequentemente - neoplasias malignas do fígado); casos isolados podem levar a sangramento intra-abdominal com risco de vida (ver. também "Instruções especiais");

- exacerbação de doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença da coroa, colite ulcerativa, ver. também "Instruções especiais").

Sintomas : não são observadas reações tóxicas graves; é possível o desenvolvimento de náusea, vômito (especialmente em meninas), secreções / fluxo sanguíneo da vagina.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico. Em casos raros, é necessário o controle dos indicadores de troca de eletrólitos de água e da função hepática.

Uso a longo prazo da droga Tyarena^® leva a uma diminuição na secreção de FSG e LG e, consequentemente, à supressão da ovulação. Ao mesmo tempo, endométrio proliferaciz e sua transformação secretor ocorrem, impedindo a implantação de um ovo fertilizado, a viscosidade do segredo mucoso do colo do útero aumenta, que é acompanhado pela dificuldade de passagem do esperma pelo canal cervical e pela violação de sua mobilidade.

Um total de 1,7 mg de acetato de cloromadino (XMA) é necessário diariamente para suprimir completamente a ovulação. A dose necessária por ciclo é de 25 mg.

Como parte da droga Tyarena^® XMA é um gestagen com propriedades antiandrogênicas. Seu efeito é baseado na capacidade de substituir andrógenos em receptores específicos, excluindo e enfraquecendo o efeito da androgênica endógena e exógena. O Índice Pearl é de 0,291 a 0,698, dependendo de quão cuidadosamente uma mulher segue o regime de ingestão de drogas.

HMA

Sucção. Ao tomar o medicamento dentro do HMA, ele é rápida e completamente absorvido.

T_máx HMA - 1-2 horas.

Distribuição. Mais de 95% do HMA se liga às proteínas plasmáticas do sangue humano, principalmente à albumina.

Metabolismo. Vários processos de recuperação, oxidação e ligação com glucuronídeos e sulfatos levam à formação de muitos metabólitos. Os principais metabólitos no plasma sanguíneo são 3-alfa e 3-beta-hidroxi-XMA com meia-vida que não difere significativamente do HMA não metabolizado. Os metabólitos 3-hidroxi têm atividade antiandrogênica semelhante à do próprio HMA. Na urina, os metabólitos estão contidos principalmente na forma de conjugados. Após a divisão enzimática, o metabolito principal se torna 2-alfa-hidroxi-XMA, 3-hidroxi-metabolito e di-hidroximetabolito também são formados.

A conclusão. T. Médio_1/2 O XMA do plasma sanguíneo é de aproximadamente 34 horas (após tomar uma dose única) e cerca de 36 a 39 horas (com uso repetido). Ao tomar o medicamento dentro do HMA e seus metabólitos são excretados aproximadamente em proporções iguais pelos rins e pelo intestino.

Etinil Estradiol (EE)

Sucção. Ao tomar o medicamento dentro do EE, ele é rápida e quase completamente absorvido.

T_máx no plasma sanguíneo é de 1,5 horas.

Devido à ligação do pré-sistema e metabolismo no fígado, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 40% e está sujeita a forte variabilidade individual (20 a 65%).

Distribuição. As informações disponíveis na literatura sobre a concentração de EE no plasma sanguíneo variam muito. Cerca de 98% da EE se liga às proteínas plasmáticas do sangue, quase exclusivamente à albumina.

Metabolismo. Como estrógenos naturais, o EE biotransformado através da hidroxilação do anel aromático (o meio é o sistema do citocromo P450). O principal metabolito é o 2-hidroxi-EE, que é transformado em outros metabólitos e conjugados. A EE é submetida a ligação pré-sistema na membrana mucosa do intestino delgado e no fígado. Principalmente glucuronídeos são encontrados na urina e sulfatos são encontrados na bílis e no plasma sanguíneo.

A conclusão. T. Médio_1/2 A eficiência energética do plasma sanguíneo é de aproximadamente 12 a 14 horas. O EE é excretado pelos rins e pelo intestino na proporção de 2: 3. O sulfato de EE, criado após hidrólise por bactérias intestinais, sofre reciclagem intestinal e hepática.

• Contraceptivo combinado (estrogênio + gestagen) [estrogênios, gestagens; seus homólogos e antagonistas em combinações]

A interação do EE, o componente estrogênico da droga Tyarena^®, com outros medicamentos pode causar um aumento ou diminuição na concentração de etinilestradiol no soro sanguíneo. Se for necessário um tratamento a longo prazo com estes medicamentos, deve mudar para contraceptivos não hormonais. Uma diminuição na concentração de EE no soro sanguíneo pode levar a um aumento nos episódios de sangramento inovador, interrupção do ciclo e uma diminuição na eficácia contraceptiva do medicamento Tyarena^® Aumentar a concentração de EE no soro sanguíneo pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais.

Os seguintes medicamentos / substâncias ativas podem reduzir a concentração de EE no soro sanguíneo :

- todos os medicamentos que aprimoram as habilidades motoras do LCD (por exemplo, metoclopramida) ou interrompem a absorção (por exemplo, carvão ativado);

- substâncias que induzem enzimas microssômicas do fígado, como rifampicina, rifabutina, barbitúricos, anticonvulsivantes (por exemplo,. carbamazepina, fenitoína ou topiramato), griseofulvina, churrasqueira, primedon, modafinil, alguns inibidores da protease (por exemplo,. ritonavir) e preparações de animais

- alguns antibióticos (por exemplo,. ampicilina, tetraciclina) em mulheres individuais, possivelmente devido a uma diminuição na recirculação intestinal e hepática de estrogênios.

Com o uso simultâneo de tais drogas / substâncias ativas com o medicamento Tyarena^® é necessário usar métodos adicionais de contracepção de barreira, durante o tratamento e dentro de 7 dias após o tratamento. Ao tomar substâncias ativas que reduzem a concentração de EE no plasma sanguíneo devido à indução de enzimas hepáticas microssomais, métodos de barreira adicionais devem ser usados dentro de 28 dias após o final do tratamento.

Se o uso dos medicamentos acompanhantes deve continuar após o término dos comprimidos na embalagem do medicamento Tyarena^®então você deve começar a tomar pílulas a partir do pacote a seguir sem fazer o intervalo habitual de 7 dias.

Os seguintes medicamentos / substâncias ativas podem aumentar a concentração de EE no soro sanguíneo :

- substâncias ativas que suprimem a sulfatação de EE na parede intestinal (por exemplo, ácido ascórbico ou paracetamol);

- atorvastatina (aumenta a AUC EE em 20%);

- substâncias ativas que suprimem a atividade de enzimas hepáticas microssomais, como agentes antifúngicos derivados do imidazol (por exemplo,. flukonazol), indinavir ou troleandomicina.

EE pode afetar o metabolismo de outras substâncias :

- suprimir a atividade das enzimas microssômicas hepáticas e, consequentemente, aumentar a concentração no soro sanguíneo de substâncias ativas como o diaepam (e outras benzodiazepinas, cujo metabolismo é realizado por hidroxilação), ciclosporina, teofilina e prednisolona;

- induzir glucuronização no fígado e, consequentemente, reduzir a concentração no soro sanguíneo, substâncias como clofibrato, paracetamol, morfina e lorazepam.

No contexto de tomar a droga Tyarena^® a necessidade de insulina e medicamentos hipoglicêmicos orais pode mudar, t.to. o medicamento afeta a tolerância à glicose.

Isso também pode se aplicar aos medicamentos que foram tomados pouco antes de tomar o medicamento Tyarena^®.

Antes de prescrever qualquer medicamento, você deve estudar sua breve descrição para identificar possíveis interações com o medicamento Tyarena^®.