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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
TUSSIONEX Pennkinetic (hidrocodona polistirex e clorfeniramina polistirex) Liberação Estendida Suspensão equivalente a 10 mg de bitartarato de hidrocodona e 8 mg de maleato de clorfeniramina por 5 mL, é uma suspensão dourada disponível como:
- NDC 53014-548-01 Frasco de plástico âmbar de 4 oz contendo 115 mL de suspensão. Cada garrafa é fornecido com uma colher doseadora de plástico calibrada para medir doses de 2,5 mL e 5 mL.
Para informações médicas
Contato: Departamento de Assuntos Médicos
Telefone: (866) 822-0068
Fax: (770) 970-8859
Armazenamento
Armazene a 20 a 25 ° (68 a 77 ° F); excursões permitidas a 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F).
Fabricado para: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080. Revisado: janeiro de 2017
A suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX é indicada para alívio da tosse e da parte superior sintomas respiratórios associados a alergia ou resfriado em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais.
É importante que o TUSSIONEX seja medido com um dispositivo de medição preciso (Vejo PRECAUÇÕES, INFORMAÇÃO PATIENTE).
Uma colher doseadora é fornecida com o produto embalado de 4 oz (115 mL). Um lado da colher é para um 2.5 dose de mL. O outro lado da colher é para uma dose de 5 mL. Encha para nivelar o lado da colher para a dose isso foi prescrito. Não preencha demais. Lave com água após cada uso.
Para prescrições em que uma colher doseadora não é fornecida, um farmacêutico pode fornecer um apropriado dispositivo de medição e pode fornecer instruções para medir a dose correta. Uma colher de chá doméstica é não é um dispositivo de medição preciso e pode levar a superdosagem.
Cada 5 mL de suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX contém polistirex hidrocodona equivalente a 10 mg de bitartarato de hidrocodona e polistirex de clorfeniramina equivalente a 8 mg maleato de clorfeniramina. Agite bem antes de usar. Lave o dispositivo de medição com água após cada um usar.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
5 mL a cada 12 horas; não exceda 10 mL em 24 horas.
Crianças de 6 a 11 anos de idade
2,5 mL a cada 12 horas; não exceda 5 mL em 24 horas.
Este medicamento está contra-indicado em crianças menores de 6 anos de idade (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
A suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX está contra-indicada em pacientes com um conhecido alergia ou sensibilidade à hidrocodona ou clorfeniramina.
O uso da suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX é contra-indicado em crianças menores 6 anos de idade devido ao risco de depressão respiratória fatal.
AVISO
Risco de uso concomitante com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC
Uso concomitante de opioides, incluindo a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX, com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, incluindo álcool, podem resultar em sedação profunda depressão respiratória, coma e morte. Devido a esses riscos, evite o uso de medicamentos para tosse opióide em doentes a tomar benzodiazepínicos, outros depressores do SNC ou álcool (ver INTERAÇÕES DE DROGAS).
Estudos observacionais demonstraram que o uso concomitante de analgésicos opióides e benzodiazepínicos aumenta o risco de mortalidade relacionada a medicamentos em comparação com o uso de opioides isoladamente. Por causa de similar propriedades farmacológicas, é razoável esperar um risco semelhante com o uso concomitante de tosse opióide medicamentos e benzodiazepínicos, outros depressores do SNC ou álcool.
Aconselhe pacientes e cuidadores sobre os riscos de depressão respiratória e sedação, se A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX é usada com benzodiazepínicos, álcool ou outros depressores do SNC (ver PRECAUÇÕES, Informações para pacientes).
Depressão respiratória
Como em todos os narcóticos, a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX produz uma dose relacionada depressão respiratória agindo diretamente nos centros respiratórios do tronco cerebral. O hidrocodona afeta o centro que controla o ritmo respiratório e pode produzir respiração irregular e periódica. Cuidado deve ser exercido quando for utilizada a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX no pós-operatório e em pacientes com doença pulmonar, ou sempre que a função ventilatória estiver deprimida. Se ocorrer depressão respiratória, ela pode ser antagonizada pelo uso de cloridrato de naloxona e outros medidas de suporte quando indicado (ver Overdose).
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos narcóticos e sua capacidade de elevar o líquido cefalorraquidiano a pressão pode ser marcadamente exagerada na presença de lesão na cabeça, outras lesões intracranianas ou a aumento preexistente da pressão intracraniana. Além disso, os narcóticos produzem reações adversas, que pode obscurecer o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Condições abdominais agudas
A administração de narcóticos pode obscurecer o diagnóstico ou curso clínico de pacientes com agudo condições abdominais.
Doença obstrutiva do intestino
O uso crônico de narcóticos pode resultar em doença obstrutiva do intestino, especialmente em pacientes com subjacente distúrbio de motilidade intestinal.
Uso pediátrico
O uso da suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX é contra-indicado em crianças menores de 6 anos de idade (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Em pacientes pediátricos e adultos, o centro respiratório é sensível à ação depressiva de supressores de tosse narcótica de maneira dependente da dose. Deve-se ter cuidado quando administração de suspensão de liberação prolongada penkinetic TUSSIONEX a pacientes pediátricos com 6 anos de idade idade e idade. Sobredosagem ou administração concomitante de liberação prolongada pennkinética TUSSIONEX A suspensão com outros depressores respiratórios pode aumentar o risco de depressão respiratória pacientes pediátricos. A relação benefício / risco deve ser cuidadosamente considerada, especialmente em pacientes pediátricos com constrangimento respiratório (por exemplo,., garupa) (ver PRECAUÇÕES).
PRECAUÇÕES
Geral
Recomenda-se cautela ao prescrever este medicamento a pacientes com glaucoma de ângulo estreito, asma ou hipertrofia prostática.
Pacientes de risco especial
Como em qualquer agente narcótico, deve ser usada a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX com precaução em doentes idosos ou debilitados e com compromisso grave de fígado ou renal função, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estenose uretral. O de sempre precauções devem ser observadas e a possibilidade de depressão respiratória deve ser lembrada.
Informações para pacientes
Aconselhe o paciente a ler a rotulagem do paciente aprovada pelo FDA (Guia de Medicamentos).
Uso concomitante com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC
Informe pacientes e cuidadores que podem ocorrer efeitos aditivos potencialmente fatais se TUSSIONEX A suspensão pennkinetic de liberação prolongada é usada com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC incluindo álcool. Devido a esse risco, os pacientes devem evitar o uso concomitante de TUSSIONEX Suspensão Pennkinetic de Liberação Estendida com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, incluindo álcool (ver AVISO e INTERAÇÕES DE DROGAS).
Reações adversas neurológicas
Informe os pacientes que a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX pode produzir acentuada sonolência e prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para o desempenho de potencialmente tarefas perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas. Aconselhe os pacientes a evitar dirigir ou máquinas de operação durante o tratamento com suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX.
Instruções de dosagem
Aconselhe os pacientes a não diluir a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX com outros fluidos e não misturar com outros medicamentos, pois isso pode alterar a ligação à resina e alterar a taxa de absorção possivelmente aumentando a toxicidade.
Informe os pacientes com os quais a suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX deve ser medida um dispositivo de medição preciso. Uma colher de chá doméstica não é um dispositivo de medição preciso e pode levar overdosage. Uma colher doseadora é fornecida com o produto embalado de 4 oz (115 mL). Um lado do colher é para uma dose de 2,5 mL. O outro lado da colher é para uma dose de 5 mL. Instrua o paciente a preencher nivele o lado da colher para a dose prescrita. A colher não deve estar cheia demais. Lave o dispositivo de medição ou a colher doseadora após cada uso.
Como alternativa, um farmacêutico pode recomendar um dispositivo de medição apropriado e pode fornecer instruções para medir a dose correta.
Reflexo de tosse
O hidrocodona suprime o reflexo da tosse; como em todos os narcóticos, deve-se ter cautela quando A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX é usada no pós-operatório e em pacientes com doença pulmonar.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos de carcinogenicidade, mutagenicidade e reprodução não foram realizados com TUSSIONEX Suspensão Pennkinetic de Liberação Estendida.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
O hidrocodona demonstrou ser teratogênico em hamsters quando administrado em doses 700 vezes o humano dose. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. TUSSIONEX Pennkinetic A suspensão de liberação prolongada deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto serão fisicamente dependente. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, hiperativos reflexos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vômitos e febre. O a intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides.
Trabalho e entrega
Como em todos os narcóticos, a administração da suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX para o mãe pouco antes do parto pode resultar em algum grau de depressão respiratória no recém-nascido especialmente se doses mais altas forem usadas.
Mães de enfermagem
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Porque muitas drogas são excretadas em humanos leite e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes da TUSSIONEX Suspensão Pennkinetic de Liberação Estendida, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
O uso da suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX é contra-indicado em crianças menores de 6 anos de idade (ver CONTRA-INDICAÇÕES e REAÇÕES ADVERSAS, Respiratório, Distúrbios torácicos e mediastinais).
A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX deve ser usada com cautela em pediatria pacientes com 6 anos de idade ou mais (ver AVISO, Uso pediátrico).
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de TUSSIONEX não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, dose a seleção para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de concomitante doença ou outra terapia medicamentosa.
Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Porque pacientes idosos são mais propensos a ter diminuição da função renal, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a renal função.
DESCRIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX contém polistirex hidrocodona equivalente a 10 mg de bitartarato de hidrocodona e polistirex de clorfeniramina equivalente a 8 mg de maleato de clorfeniramina. O hidrocodona é um antitussivo narcótico de ação central. Clorfeniramina é um anti-histamínico. A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX é apenas para uso oral.
Polistirex hidrocodona
Complexo copolímero sulfonado de estireno-divinilbenzeno com 4,5α-epoxi-3-metoxi-17- metilmorfinan-6-ona.
Clorfeniramina Polistirex
Complexo copolímero sulfonado de estireno-divinilbenzeno com 2- [p-cloro-α- [2- (dimetilamino) etil] - benzil] piridina.
Ingredientes inativos
Ácido ascórbico, D&C Amarelo No. 10, etilcelulose, FD & C Amarelo No. 6, sabor, milho com alto teor de frutose xarope, metilparabeno, polietileno glicol 3350, polissorbato 80, amido pré-gelatinizado, propileno glicol, propilparabeno, água purificada, sacarose, óleo vegetal, goma xantana.
Para consumidores
Quais são os possíveis efeitos colaterais da clorfeniramina e hidrocodona (HyTan, Novasus, S-T Forte 2, TussiCaps, Tussionex PennKinetic)?
Obtenha ajuda médica de emergência se você tiver alguma dessas sinais de uma reação alérgica : urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves :
- respiração fraca ou superficial;
- aperto no peito;
- micção dolorosa;
- urinar menos do que o habitual ou nada; ou
- confusão, alucinações ou comportamento incomum.
Efeitos colaterais menos graves podem incluir:
- tontura...
INDICAÇÕES
A suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX é indicada para alívio da tosse e da parte superior sintomas respiratórios associados a alergia ou resfriado em adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO
É importante que o TUSSIONEX seja medido com um dispositivo de medição preciso (Vejo PRECAUÇÕES, INFORMAÇÃO PATIENTE).
Uma colher doseadora é fornecida com o produto embalado de 4 oz (115 mL). Um lado da colher é para um 2.5 dose de mL. O outro lado da colher é para uma dose de 5 mL. Encha para nivelar o lado da colher para a dose isso foi prescrito. Não preencha demais. Lave com água após cada uso.
Para prescrições em que uma colher doseadora não é fornecida, um farmacêutico pode fornecer um apropriado dispositivo de medição e pode fornecer instruções para medir a dose correta. Uma colher de chá doméstica é não é um dispositivo de medição preciso e pode levar a superdosagem.
Cada 5 mL de suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX contém polistirex hidrocodona equivalente a 10 mg de bitartarato de hidrocodona e polistirex de clorfeniramina equivalente a 8 mg maleato de clorfeniramina. Agite bem antes de usar. Lave o dispositivo de medição com água após cada um usar.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
5 mL a cada 12 horas; não exceda 10 mL em 24 horas.
Crianças de 6 a 11 anos de idade
2,5 mL a cada 12 horas; não exceda 5 mL em 24 horas.
Este medicamento está contra-indicado em crianças menores de 6 anos de idade (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
COMO FORNECIDO
TUSSIONEX Pennkinetic (hidrocodona polistirex e clorfeniramina polistirex) Liberação Estendida Suspensão equivalente a 10 mg de bitartarato de hidrocodona e 8 mg de maleato de clorfeniramina por 5 mL, é uma suspensão dourada disponível como:
- NDC 53014-548-01 Frasco de plástico âmbar de 4 oz contendo 115 mL de suspensão. Cada garrafa é fornecido com uma colher doseadora de plástico calibrada para medir doses de 2,5 mL e 5 mL.
Para informações médicas
Contato: Departamento de Assuntos Médicos
Telefone: (866) 822-0068
Fax: (770) 970-8859
Armazenamento
Armazene a 20 a 25 ° (68 a 77 ° F); excursões permitidas a 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F).
Fabricado para: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080. Revisado: janeiro de 2017
Efeitos colaterais e interações medicamentosasEFEITOS SECUNDÁRIOS
Distúrbios gastrointestinais
Náusea e vômito podem ocorrer; são mais frequentes em ambulatórios do que em pacientes reclinados. A administração prolongada de suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX pode produzir constipação.
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Morte
Distúrbios do sistema nervoso
Sedação, sonolência, nebulosidade mental, letargia, comprometimento do desempenho mental e físico ansiedade, medo, disforia, euforia, tontura, dependência psíquica, mudanças de humor.
Distúrbios renais e urinários
Espasmo ureteral, espasmo de esfíncteres vesicais e retenção urinária foram relatados com opiáceos.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Secura da faringe, aperto ocasional do peito e depressão respiratória (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
A suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX pode produzir respiratória relacionada à dose depressão agindo diretamente nos centros respiratórios do tronco cerebral (ver Overdose). Uso de TUSSIONEX Suspensão Pennkinetic de Liberação Estendida em crianças com menos de 6 anos de idade associado a depressão respiratória fatal. Sobredosagem com TUSSIONEX Pennkinetic Extended- Liberar Suspensão em crianças com 6 anos de idade ou mais, em adolescentes e em adultos associado a depressão respiratória fatal.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Erupção cutânea, prurido.
INTERAÇÕES DE DROGAS
O uso de benzodiazepínicos, opioides, anti-histamínicos, antipsicóticos, agentes anti-ansiedade ou outro SNC depressores (incluindo álcool) concomitantemente com a liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX A suspensão pode causar um efeito depressor aditivo no SNC, sedação profunda, depressão respiratória coma e morte e deve ser evitado (ver AVISO).
O uso de inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos com preparações de hidrocodona pode aumentar o efeito do antidepressivo ou do hidrocodona.
O uso simultâneo de outros anticolinérgicos com hidrocodona pode produzir íleo paralítico.
Abuso e dependência de drogas
A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX é um narcótico do Anexo II. Dependência psíquica dependência física e tolerância podem se desenvolver com a administração repetida de narcóticos; portanto, A suspensão de liberação estendida Pennkinetic TUSSIONEX deve ser prescrita e administrada com cuidado. No entanto, é improvável que a dependência psíquica se desenvolva quando o TUSSIONEX Pennkinetic A suspensão de liberação prolongada é usada por um curto período de tempo para o tratamento da tosse. Dependência física, a condição na qual a administração continuada do medicamento é necessária para impedir o aparecimento de a síndrome de abstinência, assume proporções clinicamente significativas somente após várias semanas de continuação uso de narcóticos orais, embora algum grau leve de dependência física possa se desenvolver após alguns dias de terapia narcótica.
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
O hidrocodona demonstrou ser teratogênico em hamsters quando administrado em doses 700 vezes o humano dose. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. TUSSIONEX Pennkinetic A suspensão de liberação prolongada deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto serão fisicamente dependente. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, hiperativos reflexos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros, bocejos, vômitos e febre. O a intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides.
Distúrbios gastrointestinais
Náusea e vômito podem ocorrer; são mais frequentes em ambulatórios do que em pacientes reclinados. A administração prolongada de suspensão de liberação prolongada Pennkinetic TUSSIONEX pode produzir constipação.
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Morte
Distúrbios do sistema nervoso
Sedação, sonolência, nebulosidade mental, letargia, comprometimento do desempenho mental e físico ansiedade, medo, disforia, euforia, tontura, dependência psíquica, mudanças de humor.
Distúrbios renais e urinários
Espasmo ureteral, espasmo de esfíncteres vesicais e retenção urinária foram relatados com opiáceos.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Secura da faringe, aperto ocasional do peito e depressão respiratória (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
A suspensão de liberação prolongada penkinética TUSSIONEX pode produzir respiratória relacionada à dose depressão agindo diretamente nos centros respiratórios do tronco cerebral (ver Overdose). Uso de TUSSIONEX Suspensão Pennkinetic de Liberação Estendida em crianças com menos de 6 anos de idade associado a depressão respiratória fatal. Sobredosagem com TUSSIONEX Pennkinetic Extended- Liberar Suspensão em crianças com 6 anos de idade ou mais, em adolescentes e em adultos associado a depressão respiratória fatal.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Erupção cutânea, prurido.
Signs And Symptoms
Serious overdosage with hydrocodone is characterized by respiratory depression (a decrease in respiratory rate and/or tidal volume, Cheyne-Stokes respiration, cyanosis), extreme somnolence progressing to stupor or coma, skeletal muscle flaccidity, cold and clammy skin, and sometimes bradycardia and hypotension. Although miosis is characteristic of narcotic overdose, mydriasis may occur in terminal narcosis or severe hypoxia. In severe overdosage apnea, circulatory collapse, cardiac arrest and death may occur. The manifestations of chlorpheniramine overdosage may vary from central nervous system depression to stimulation.
Treatment
Primary attention should be given to the reestablishment of adequate respiratory exchange through provision of a patent airway and the institution of assisted or controlled ventilation. The narcotic antagonist naloxone hydrochloride is a specific antidote for respiratory depression which may result from overdosage or unusual sensitivity to narcotics including hydrocodone. Therefore, an appropriate dose of naloxone hydrochloride should be administered, preferably by the intravenous route, simultaneously with efforts at respiratory resuscitation. Since the duration of action of hydrocodone in this formulation may exceed that of the antagonist, the patient should be kept under continued surveillance and repeated doses of the antagonist should be administered as needed to maintain adequate respiration. For further information, see full prescribing information for naloxone hydrochloride. An antagonist should not be administered in the absence of clinically significant respiratory depression. Oxygen, intravenous fluids, vasopressors and other supportive measures should be employed as indicated. Gastric emptying may be useful in removing unabsorbed drug.