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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O pó de trobicina estéril é indicado no tratamento da uretrite aguda por gonorréia e proctite em homens e gonorréia aguda cervicite e proctite em mulheres devido a cepas suscetíveis de Neisseria gonorrhoeae. Homens e mulheres com exposição recente conhecida à gonorréia devem ser tratados como aqueles que se sabe terem gonorréia.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do pó de trobicina estéril e de outros medicamentos antibacterianos, o pó de trobicina estéril deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, considere escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Preparação do medicamento para injeção intramuscular
Sértiles trobicina em pó, 2 gramas: reconstitua com 3,2 mL de água estéril para injeção, USP .
Agite os frascos vigorosamente imediatamente após adicionar água estéril para injeção, USP e antes que a dose seja retirada. Recomenda-se o uso de seringas e agulhas descartáveis. recomenda-se uma agulha de 20 gaugc.
Dosagem
As injeções intramusculares devem estar profundas nos quadrantes externos superiores dos glúteos.
Adultos (homens e mulheres)
Injete 5 mL por via intramuscular para uma dose de 2 gramas. Esta também é a dose recomendada para pacientes tratados após falha prévia da antibioticoterapia.
Nas áreas geográficas onde se sabe que a resistência a antibióticos prevalece, um tratamento inicial com 4 gramas (10 mL) é preferido por via intramuscular. A injeção de 10 mL pode ser dividida entre dois locais de injeção glútea.
Condições de armazenamento
Armazene o produto não reconstituído a uma temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). Armazene a suspensão preparada em temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F) e dentro de 24 horas.
o uso de trobicina em pó estéril é contra-indicado em pacientes que antes eram hipersensíveis a ele.
AVISO
O cloridrato de espectinomicina não é eficaz no tratamento da sífilis. Os antibióticos usados em altas doses por um curto período de tempo para tratar a gonorréia podem mascarar ou retardar os sintomas da incubação da sífilis. Como o tratamento da sífilis requer terapia mais longa com um antibiótico eficaz, os pacientes tratados com gonorréia devem ser monitorados clinicamente. Todos os pacientes com gonorréia devem fazer um teste sorológico para sífilis no momento do diagnóstico. Os pacientes tratados com cloridrato de espectinomicina devem realizar um teste de acompanhamento sorológico em sífilis após três meses.
PRECAUÇÕES
As precauções usuais devem ser tomadas para pessoas atópicas.
A eficácia clínica do pó de trobicina estéril deve ser monitorada para mostrar sinais de desenvolvimento de resistência Para provar Neisseria gonorrhoeae.
É improvável que a prescrição de pó de trobicina estéril na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou suspeita ou indicação profilática beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
A genotoxicidade do cloridrato de espectinomicina foi investigada em seis sistemas de teste, incluindo dois testes de Ames, dois testes de micronúcleos em camundongos, uma síntese de DNA não programada em hepatócitos primários em ratos e um teste de aberração cromossômica em células de varas de hamster chinesas. A espectinomicina não foi mutagênica ou genotóxica nesses testes.
Não foram observados efeitos adversos na fertilidade ou capacidade reprodutiva geral quando ratos espectinomicina foram administrados por via subcutânea em doses de até 300 mg / kg (corresponde à dose máxima humana recomendada com base em mg / m2). Um estudo reprodutivo de três gerações em ratos administrou cloridrato de espectinomicina por via oral em doses de até 400 mg / kg (de acordo com a dose máxima humana recomendada com base em mg / m2), não mostrou evidência de toxicidade induzida por drogas durante o crescimento, gravidez ou lactação de cada geração parental. As taxas de gravidez dos grupos de 400 mg / kg / dia foram consistentemente mais baixas que as dos grupos controle. Um exame histopatológico dos testículos e ovários dos animais da terceira geração era normal.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da gravidez categoria B
A espectinomicina não foi teratogênica ou embriocida quando administrada a ratos por via oral ou subcutânea em doses de 300 mg / kg / dia (corresponde à dose máxima humana recomendada com base em mg / m2). Não foram observados efeitos teratogênicos quando camundongos ou ratos espectinomicina intraperitonealmente em doses de 400 ou.. A espectinomicina foi administrada a coelhos prenhes por via intramuscular ou subcutânea em doses de até 300 mg / kg / dia (corresponde à dose máxima humana recomendada com base em mg / m2). O tratamento não afetou o desenvolvimento embrionário e fetal. Como não há estudos controlados sobre espectinomicina em mulheres grávidas e estudos de reprodução animal nem sempre prevêem reações humanas, a espectinomicina só deve ser usada durante a gravidez se isso for claramente necessário.
Mães que amamentam
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cautela quando a espectinomicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas. (Vejo AVISO .)
As seguintes reações foram observadas durante os ensaios clínicos de dose única: dor no local da injeção, urticária, tontura, náusea, calafrios, febre e insônia.
Durante os estudos subcrônicos de tolerância a doses múltiplas em voluntários humanos normais, foram encontrados os seguintes: diminuição da depuração da hemoglobina, hematócrito e creatinina; Aumento da fosfatase alcalina, BUN e SGPT. Foi encontrada uma redução na produção de urina em estudos de dose única e múltipla em voluntários normais. Estudos extensivos da função renal não mostraram alterações consistentes que indiquem toxicidade renal.
Alguns casos de anafilaxia ou reações anafilactóides foram relatados. Se ocorrerem reações alérgicas graves, os agentes usuais (adrenalina, corticosteróides e / ou anti-histamínicos) devem estar disponíveis para emergências. Com anafilaxia grave, também pode ser necessário suporte respiratório e oxigênio.
Não há informações sobre sobredosagem em humanos. Foi relatado que a hemodiálise foi removida administrado por via intravenosa espectinomicina apoiada pelo corpo.
Kusumi R, Metzler C, Pass, R; Farmacocinética da espectinomicina em indivíduos com insuficiência renal Quimioterapia 27: 95-98 (1981).