Localmente. 1 gota no saco conjuntival do olho (olho) 1 vez por dia, à noite. Para reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos, é recomendável que você experimente o canal nasoclesal após a implantação do medicamento, pressionando-o na área de sua projeção no canto interno do olho.

Se a dose do medicamento tiver sido esquecida, o tratamento deve continuar a partir da próxima dose. A dose diária do medicamento não deve exceder 1 gota no saco conjuntival do olho 1 vez por dia.

Travatan^® pode ser usado em combinação com outros medicamentos oftalmológicos locais para reduzir a PIO. Nesse caso, o intervalo entre o uso deve ser de pelo menos 5 minutos.

Caso Travatan seja a droga^® designado como substituto de outro medicamento oftalmológico para o tratamento do glaucoma, este último deve ser abolido e, no dia seguinte, o uso de Travatan deve começar^®.

Contra-indicações

hipersensibilidade individual aos componentes do medicamento;

gravidez;

período de amamentação;

infância até 18 anos.

Com cautela : pacientes com afakia; pacientes com pseudofáquia ao romper a cápsula traseira da lente ou uma lente intra-ocular da câmera anterior; pacientes com risco de desenvolver edema macular cistoide. Pacientes com fenômenos inflamatórios agudos do órgão visual, bem como com fatores de risco predisponentes à irita, uveíte.

Fertilidade, gravidez e lactação

Dados sobre o uso do medicamento Travatan^® as mulheres grávidas estão ausentes ou restritas. Estudos em animais com propagação de grama mostraram toxicidade reprodutiva.

Não há evidências de se brotos de grama e / ou metabólitos são excretados no leite de mulheres que amamentam. As mulheres durante a gravidez, bem como as mulheres que planejam a gravidez, devem abster-se de entrar em contato direto com substâncias que contêm GEE.

Os GEE e seus análogos são substâncias biologicamente ativas que podem ser absorvidas pela pele. As mulheres durante a gravidez, assim como as mulheres que planejam a gravidez, devem aplicar as precauções apropriadas para impedir que o conteúdo da garrafa entre diretamente na pele. Se uma parte significativa do conteúdo da garrafa ainda cair sobre a pele (o que é improvável), a área da pele na qual a droga é atingida deve ser lavada imediatamente com água.

Fertilidade. Não foram realizados estudos para avaliar o impacto de Travatan^® na fertilidade humana. Estudos em animais demonstraram que o efeito da resistência da grama na fertilidade está ausente ao usar o medicamento em doses que excedam a dose máxima recomendada para humanos em mais de 250 vezes.

Efeitos indesejáveis

Perfil geral de reações indesejadas

Segundo estudos clínicos, os fenômenos indesejáveis mais comuns foram injeção conjuntival e hiperpigmentação da íris, a frequência de ocorrência foi de 20 e 6%, respectivamente.

A frequência de ocorrência de reações indesejadas é dada de acordo com a seguinte classificação: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); com pouca frequência (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/10000); muito raramente.

Em cada grupo de fenômenos indesejáveis em frequência, fenômenos indesejáveis são apresentados para reduzir a gravidade. Informações sobre fenômenos indesejáveis foram obtidas no decorrer de ensaios clínicos e observações pós-registro.

Classe orgânica do sistema	Frequência de ocorrência	Fenômeno indesejado
Doenças infecciosas e parasitárias	Raramente	Ceratite herpética, dano ocular infeccioso causado Herpes simplex
No lado do sistema imunológico	Com pouca frequência	Hipersensibilidade, alergia sazonal
Distúrbios mentais	Com uma frequência desconhecida	Depressão, ansiedade, insônia
No lado do sistema nervoso	Com pouca frequência	Dor de cabeça, tontura, perda do campo de visão
Raramente	Disgeusia
Do lado do corpo de vista	Muitas vezes	Injeção conjuntiva
Frequentemente	Hiperspigmentação da íris, dor ocular, desconforto ocular, síndrome do olho seco, coceira no olho, irritação no olho
Com pouca frequência	Erosão da córnea, acreditará, espírito, queratite, ceratite pontual, fotofobia, blefarita, excreção dos olhos, pálpebras eritema, edema da região periorbital, coceira nas pálpebras, visão turva, lacificação, conjuntivite, ecotrópio, catarata, abreviações ao longo das bordas das pálpebras
Raramente	Fotopsia, pálpebras eczema, edema conjuntiva, aparência de círculos arco-íris em torno de fontes de luz, foliculose conjuntiva, hipestesia ocular, maionbomita, dispersão de pigmentos na câmara frontal do olho, middriaz, espessamento dos cílios, triciaz, iridociclita, inflamação do olho
Com uma frequência desconhecida	Inchaço macular, a oeste dos olhos
No lado do órgão auditivo e do labirinto	Com uma frequência desconhecida	Vertigem, zumbido
Do lado do coração	Com pouca frequência	A sensação de batimento cardíaco
Raramente	Batimentos cardíacos irregulares, frequência cardíaca mais baixa
Com uma frequência desconhecida	Dor no peito, bradicardia, taquicardia, arritmia
No lado dos navios	Raramente	Diminuição do DAD, aumento do DCP, hipotensão, hipertensão
No lado do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino	Com pouca frequência	Dispnohe, asma, congestão do nariz, irritação na garganta
Raramente	Violação da função respiratória, dor na área de rotoglotka, tosse, disfonia, rinite alérgica
Com uma frequência desconhecida	O peso da asma brônquica, hemorragias nasais
No lado do LCD	Raramente	Obstipação, boca seca, agravamento das úlceras estomacais, operação prejudicada do trato gastrointestinal
Com uma frequência desconhecida	Diarréia, dor abdominal, náusea, vômito
Da pele e gordura subcutânea	Com pouca frequência	Fortalecimento da pigmentação da pele na região periorbital, descoloração da pele, alteração da estrutura dos pêlos dos canhões, hipertrikhosis
Raramente	Dermatite alérgica, dermatite de contato, eritema, erupção cutânea, alteração na cor dos cabelos dos canhões, madarose
Com uma frequência desconhecida	Comichão, aumento irregular de pêlos de canhão
No lado do sistema esquelético e do tecido conjuntivo	Raramente	Dor muscular esquelética
Com uma frequência desconhecida	Artralgia
No lado dos rins e sistema urinário	Com uma frequência desconhecida	Disúria, incontinência urinária
Violações gerais	Raramente	Astenia
Violações de laboratório	Com uma frequência desconhecida	Aumentar o antígeno prostático específico geral

Em um estudo de três meses em pacientes adultos, a injeção conjuntival e o aumento do crescimento dos cílios atingiram uma frequência de 11,4 e 0%, respectivamente.

Overdose

A toxicidade de overdose para uso local é improvável.

Tratamento: em caso de deglutição acidental - sintomática e solidária. No caso de uma overdose local da droga, os olhos devem ser lavados com água morna..

Propriedades farmacodinâmicas

O travoprost é um análogo sintético do PGF2α, é um agonista altamente seletivo dos receptores de glândina da sonda FP e reduz o HGD aumentando a saída de umidade aquosa através da rede trabecular e das rotas uveosclerais.

O HGD diminui aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é alcançado após 12 horas. Uma diminuição significativa na PIO pode persistir por 24 horas após o uso do medicamento uma vez.

Propriedades farmacocinéticas

A propagação da grama é absorvida pela córnea do olho, onde há hidrólise da resistência da grama a uma forma biologicamente ativa - ácidos livres do suprimento de grama.

C_máx o ácido livre da próstata no plasma sanguíneo é alcançado dentro de 10 a 30 minutos após o uso local e é de 25 pg / ml ou menos.

O ácido herbórico livre é rapidamente removido do plasma, dentro de uma hora a concentração diminui abaixo do limiar de detecção (menos de 10 pg / ml). T_1/2 não foi possível estabelecer ácido herbal livre em uma pessoa devido à sua baixa concentração no plasma e à rápida excreção do corpo após o uso local da droga.

O metabolismo é a principal maneira de eliminar a grama e o ácido livre da distribuição da grama. Os caminhos do metabolismo sistêmico são paralelos às vias metabólicas do GHGF2α endógeno, caracterizadas pela redução da dupla comunicação 13–14, a oxidação do 15o grupo hidroxila e a divisão β-oxidativa do elo da cadeia lateral superior. O ácido herbórico livre e seus metabólitos são principalmente excretados pelos rins.

Não é necessária a correção da dose em pacientes com insuficiência hepática, de leve a grave, bem como em pacientes com insuficiência renal, de leve a grave (com Cl creatinina abaixo de 14 ml / min).

Pharmacotherapeutic group

Meios anti-glaucomiais - Probeglandin F_2α análogo sintético [pastaglandinas, tromboxanos, leucotrienos e seus antagonistas]
Meios anti-glaucomiais - Probeglandin F_2α análogo sintético [agentes oftalmológicos]

Incompatibilidades

Interações clinicamente significativas não foram descritas.

Precauções especiais de armazenamento

A uma temperatura de 2 a 30 ° C .

Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade de Travatan^®2 anos. Use por 4 semanas após abrir o frasco.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Natureza e conteúdo do recipiente

Gotas de olho	1 ml
substância ativa :
folha de grama	0,04 mg
substâncias auxiliares : macrogol glicerilhidroxiestearato - 2 mg; propileno glicol - 7,5 mg; ácido bórico - 3 mg; manitol - 3 mg; cloreto de sódio - 3,5 mg; cloreto de polidrônio - 0,01 mg; hidróxido de sódio e / ou ácido cloreto

Formulário de liberação

Colírio, 40 mcg / ml. 2,5 ml em uma câmera de garrafa de polipropileno. 1 ou 3 fl. em sacos individuais de papel alumínio colocados em um pacote de papelão.

Termos de venda de farmácia

De acordo com a receita.

Instruções Especiais

Mude a cor dos olhos. Travatan^® pode causar uma mudança gradual na cor dos olhos devido a um aumento na quantidade de melanos (grânulos de pigmento) nos melanócitos. Esse efeito é revelado principalmente em pacientes com cor mista da íris, por exemplo, marrom-azulado, marrom-acinzentado, marrom-verde ou marrom-amarelo. Este efeito também foi observado em pacientes com cor de arco-íris marrom. Normalmente, a pigmentação marrom se espalha concentricamente ao redor da pupila até a periferia da íris dos olhos, enquanto toda a íris ou partes dela podem adquirir uma cor marrom mais intensa. O impacto a longo prazo nos melanócitos e as consequências desse efeito são atualmente desconhecidos. A mudança de cor da íris ocular é lenta e pode passar despercebida por vários meses ou anos. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de uma alteração irreversível na cor dos olhos. No caso de tratamento de apenas um olho, é possível o desenvolvimento de heterocromia persistente. Após o término da terapia, não houve mais aumento na pigmentação marrom da íris.

Mudança de pele da região periorbital e pálpebras. Em ensaios clínicos controlados, foi observado escurecimento da pele da região periorbital e / ou pálpebras ao usar Travatan^® em 0,4% dos pacientes.

Travatan^® pode alterar gradualmente os cílios no olho que foi tratado; essas alterações incluem aumento do comprimento, espessura, aumento da pigmentação e / ou aumento dos cílios. O mecanismo dessas mudanças, bem como seu impacto na segurança a longo prazo do medicamento, ainda não foi estabelecido. Ao aplicar análogos de GEE, foram observadas alterações na área dos olhos e pálpebras, incluindo o aprofundamento da ranhura das pálpebras. Informações sobre essas mudanças na região do permafrost foram obtidas durante pesquisas em macacos e não foram observadas no decorrer de ensaios clínicos em humanos, o que nos permite considerar esse efeito vidospotífico.

Não há experiência usando Travatan^® no tratamento de doenças inflamatórias do órgão de visão, glaucoma neovascular, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma de ângulo estreito ou glaucoma congênito. Dados limitados estão disponíveis sobre o uso do medicamento na terapia de manifestações oculares de doenças da tireóide, glaucoma de ângulo aberto com pseudofácia associada, glaucoma de pigmento, glaucoma pseudo-exfoliativo.

Pacientes com Afakia. Durante o tratamento com análogos de PGF2α, foi observado edema macular.

Contato com a pele. Você deve evitar o contato com a pele, t.to. em experimentos com coelhos, foi demonstrada absorção transdérmica da resistência da grama.

Lentes de contato. Antes de usar Travatan^® as lentes de contato devem ser removidas e recuadas o mais tardar 15 minutos após o uso do medicamento.

Substâncias auxiliares. O medicamento contém propileno glicol, que pode causar irritação na pele!

O medicamento contém macrogol glicerilhidroxiestearato, que pode causar reações da pele!

População pediátrica. As informações sobre a eficácia e segurança do uso do medicamento na faixa etária de 2 meses a 3 anos ou mais são limitadas.

Informações sobre o uso do medicamento por pacientes menores de 2 meses não estão disponíveis. Em pacientes com mais de 3 anos de idade que geralmente recebem terapia hipotensível em conexão com glaucoma congênito primário, o tratamento cirúrgico continua sendo a terapia de primeira linha (trabekulotomia / goniotomia).

Não há informações sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento na população pediátrica.

Não toque na ponta do frasco conta-gotas em nenhuma superfície para evitar a contaminação do frasco do conta-gotas e seu conteúdo.

O frasco deve ser fechado após cada uso.

Impacto na capacidade de dirigir veículos, mecanismos. A visão turva temporária ou outra deficiência visual após o uso do medicamento pode afetar a capacidade de dirigir um carro ou usar mecanismos. Se a visão turva ocorrer após o enterro do medicamento, antes de dirigir ou controlar os mecanismos, o paciente deve esperar a restauração da clareza visual.

ATC - Classificação química anatômica e terapêutica

S01EE04 Travoprost

Classificação nosológica (CID-10)