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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Trade® Comprimidos revestidos por película de 100 mg
Cada comprimido contém 100 mg de cloridrato de Labetalol
Comprimidos revestidos por película biconvexos, de cor laranja, gravados Trandate 100 em uma face.
Os comprimidos de trandato são indicados para o tratamento de:
1. Hipertensão leve, moderada ou grave
2). Hipertensão na gravidez
3). Angina de peito com hipertensão existente
Os comprimidos de feltro devem ser tomados por via oral com alimentos.
Adultos:
Hipertensão
O tratamento deve começar com 100mg duas vezes ao dia. Nos pacientes que já estão sendo tratados com anti-hipertensivos e nos de baixo peso corporal, isso pode ser suficiente para controlar a pressão arterial. Em outros, aumentos na dose de 100 mg duas vezes ao dia devem ser feitos em intervalos quinzenais. A pressão sanguínea de muitos pacientes é controlada por 200 mg duas vezes ao dia e até 800 mg por dia podem ser administrados como um regime duas vezes ao dia. Na hipertensão refratária grave, doses diárias de até 2400 mg foram administradas. Tais doses devem ser divididas em um regime de três ou quatro vezes ao dia.
Idoso
Em pacientes idosos, recomenda-se uma dose inicial de 50 mg duas vezes ao dia. Isso forneceu um controle satisfatório em alguns casos.
Na hipertensão da gravidez
A dose inicial de 100 mg duas vezes ao dia pode ser aumentada, se necessário, em intervalos semanais em 100 mg duas vezes ao dia. Durante o segundo e terceiro trimestre, a gravidade da hipertensão pode exigir mais titulação da dose para um regime de três vezes ao dia, variando de 100 mg a 400 mg a cada três vezes. Uma dose diária total de 2400 mg não deve ser excedida. Pacientes hospitalares com hipertensão grave, particularmente gravidez, podem ter aumentos diários na dose.
Geral
Se for necessária uma redução rápida da pressão arterial, consulte o RCM para injeção de trados. Se for necessário um controle a longo prazo da hipertensão após o uso de Injeção de Trandato, a terapia oral com comprimidos de Trandate deve começar com 100 mg duas vezes ao dia. Efeitos hipotensores aditivos podem ser esperados se os comprimidos de Trandate forem administrados juntamente com outros anti-hipertensivos, p. diuréticos, metildopa etc. Ao transferir pacientes desses agentes, os comprimidos de Trandate devem ser introduzidos com uma dose de 100 mg duas vezes ao dia e a terapia anterior diminuiu gradualmente. A retirada abrupta de clonidina ou agentes betabloqueadores é indesejável.
Angina coexistindo com hipertensão
Em pacientes com angina de peito coexistindo com hipertensão, a dose de Trandate será a necessária para controlar a hipertensão.
Crianças:
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas
- Choque cardiogênico.
- Insuficiência cardíaca não controlada, incipiente ou digital refratária.
- Síndrome do seio doente (incluindo bloqueio sino-atrial).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
- Angina de Prinzmetal.
- História de chiado ou asma.
- Faeocromocitoma não tratado.
- Acidose metabólica.
- Bradicardia (<45-50 bpm).
- hipotensão.
- Hipersensibilidade ao labetalol.
- Distúrbios circulatórios periféricos graves.
Houve relatos de erupções cutâneas e / ou olhos secos associados ao uso de medicamentos bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos. A incidência relatada é pequena e, na maioria dos casos, os sintomas desapareceram quando o tratamento foi retirado. A descontinuação gradual do medicamento deve ser considerada se tal reação não for explicável.
Houve raros relatos de lesão hepatocelular grave com terapia com Labetalol. A lesão hepática é geralmente reversível e ocorreu após tratamento a curto e longo prazo. Testes laboratoriais adequados devem ser feitos ao primeiro sinal ou sintoma de disfunção hepática. Se houver evidência laboratorial de lesão hepática ou o paciente estiver com icterícia, a terapia com labetalol deve ser interrompida e não reiniciada.
Devido a efeitos inotrópicos negativos, deve-se tomar cuidado especial com pacientes cuja reserva cardíaca é baixa e a insuficiência cardíaca deve ser controlada antes de iniciar o tratamento com Trandate.
Pacientes particularmente aqueles com doença cardíaca isquêmica, não devem interromper / interromper abruptamente a terapia com Trandate. A dosagem deve ser gradualmente reduzida, ou seja,. durante 1-2 semanas, se necessário ao mesmo tempo em que inicia a terapia de reposição, para evitar exacerbação da angina de peito. Além disso, hipertensão e arritmias podem se desenvolver.
Não é necessário interromper a terapia com Trandate em pacientes que necessitam de anestesia, mas o anestesista deve ser informado e o paciente deve receber atropina intravenosa antes da indução. Durante a anestesia, o trado pode mascarar as respostas fisiológicas compensatórias à hemorragia súbita (taquicardia e vasoconstrição). Portanto, deve-se prestar muita atenção à perda de sangue e ao volume de sangue mantido. Se o bloqueio beta for interrompido em preparação para a cirurgia, a terapia deve ser interrompida por pelo menos 24 horas. Agentes anestésicos que causam depressão do miocárdio (por exemplo,. ciclopropano, tricloroetileno) deve ser evitado. O trado pode aumentar os efeitos hipotensores do halotano.
Em pacientes com distúrbios circulatórios periféricos (doença ou síndrome de Raynaud, claudicação intermitente), os betabloqueadores devem ser usados com muita cautela, pois pode ocorrer agravamento desses distúrbios.
Betabloqueadores podem induzir bradicardia. Se a taxa de pulso diminuir para menos de 50-55 batimentos por minuto em repouso e o paciente apresentar sintomas relacionados à bradicardia, a dose deve ser reduzida.
Os betabloqueadores, mesmo aqueles com aparente cardiosseletividade, não devem ser usados em pacientes com asma ou com histórico de doença obstrutiva das vias aéreas, a menos que não haja tratamento alternativo disponível. Nesses casos, o risco de induzir broncoespasmo deve ser apreciado e as precauções apropriadas devem ser tomadas. Se o broncoespasmo ocorrer após o uso de Trandate, ele poderá ser tratado com um beta2-agonista por inalação, por exemplo. salbutamol (cuja dose pode precisar ser maior que a habitual na asma) e, se necessário, atropina intravenosa 1mg.
Devido a um efeito negativo no tempo de condução, os betabloqueadores devem ser administrados com cautela apenas em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau. Pacientes com insuficiência hepática ou renal podem precisar de uma dose mais baixa, dependendo do perfil farmacocinético do composto. Os idosos devem ser tratados com cautela, começando com uma dose mais baixa, mas a tolerância geralmente é boa em idosos.
Pacientes com histórico de psoríase devem tomar betabloqueadores somente após cuidadosa consideração.
Risco de reação anafilática: Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de reação anafilática grave a uma variedade de alérgenos podem ser mais reativos a desafios repetidos, acidentais, diagnósticos ou terapêuticos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas para tratar a reação alérgica.
O rótulo indica “Não tome Trandate se você tiver um histórico de chiado ou asma, pois isso pode piorar sua respiração.â €
Os comprimidos de trado contêm benzoato de sódio, o que é um irritante leve para os olhos, nariz e mucosas. Pode aumentar o risco de icterícia em bebês recém-nascidos.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Uso concomitante não recomendado :
- Antagonistas do cálcio, como o verapamil e, em menor grau, o diltiazem, têm uma influência negativa na contratilidade e na condução átrio-ventricular.
- Os glicosídeos de digitálicos usados em associação com betabloqueadores podem aumentar o tempo de condução átrio-ventricular.
- Clonidina: os betabloqueadores aumentam o risco de hipertensão rebote. Quando a clonidina é usada em conjunto com betabloqueadores não seletivos, como o propranolol, o tratamento com clonidina deve ser continuado por algum tempo após a interrupção do tratamento com o betabloqueador.
- Inibidores da monoaminoxidase (exceto inibidores da MOA-B).
Use com cautela :
- agentes antiarrítmicos de classe I (por exemplo,. disopiramida, quinidina) e amiodarona podem ter efeitos potenciadores no tempo de condução atrial e induzir efeito inotrópico negativo.
- A insulina e os medicamentos antidiabéticos orais podem intensificar o efeito de redução do açúcar no sangue, especialmente de betabloqueadores não seletivos. O bloqueio beta pode impedir o aparecimento de sinais de hipoglicemia (taquicardia).
- Os medicamentos anestésicos podem causar atenuação da taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão. A continuação do bloqueio beta reduz o risco de arritmia durante a indução e intubação. O anestesiologista deve ser informado quando o paciente estiver recebendo um agente bloqueador beta.
É melhor evitar agentes anestésicos que causam depressão do miocárdio, como ciclopropano e tricloretileno.
- Cimetidina, hidralazina e álcool podem aumentar a biodisponibilidade do labetalol.
- Vários medicamentos ou classes de medicamentos diferentes podem aumentar os efeitos hipotensores do labetalol: inibidores da ECA; antagonistas da angiotensina II; aldesleucina, alprostadil; ansiolíticos; hipnóticos; moxisilita; diuréticos; bloqueadores alfa.
- Vários medicamentos ou classes de medicamentos diferentes podem antagonizar os efeitos hipotensores do labetalol: AINEs, corticosteróides; estrogênios; progesteronas.
Leve em consideração:
- Antagonistas do cálcio: derivados da di-hidropiridina, como a nifedipina. O risco de hipotensão pode ser aumentado. Em pacientes com insuficiência cardíaca latente, o tratamento com betabloqueadores pode levar à insuficiência cardíaca.
- Os medicamentos inibidores da prostaglandina sintetase podem diminuir o efeito hipotensor dos betabloqueadores.
- Agentes simpaticomiméticos podem neutralizar o efeito de bloqueadores beta-adrenérgicos.
- O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas ou outros agentes anti-hipertensivos pode aumentar o efeito de redução da pressão arterial do labetalol. O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos pode aumentar a incidência de tremor.
- O labetalol demonstrou reduzir a captação de radioisótopos de metaiodobenzilguanidina (MIBG) e pode aumentar a probabilidade de um estudo falso negativo. Portanto, deve-se tomar cuidado na interpretação dos resultados da cintilografia MIBG. Deve-se considerar a retirada do labetalol por vários dias, pelo menos antes da cintilografia do MIBG, e a substituição de outros medicamentos bloqueadores beta ou alfa.
- Antimaláricos como mefloquina ou quinina podem aumentar o risco de bradicardia.
- Derivados de ergot podem aumentar o risco de vasoconstrição periférica.
Embora nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, o Trandate só deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez se o benefício potencial exceder o risco potencial. O trado atravessa a barreira placentária e as possíveis conseqüências do bloqueio dos receptores alfa e beta-adrenérgicos no feto e no neonato devem ser lembradas. O sofrimento perinatal e neonatal (bradicardia, hipotensão, depressão respiratória, hipoglicemia, hipotermia) raramente foi relatado. Às vezes, esses sintomas se desenvolvem um dia ou dois após o nascimento. Resposta a medidas de suporte (por exemplo,. fluidos intravenosos e glicose) geralmente é rápido, mas com pré-eclâmpsia grave, principalmente após labetalol intravenoso prolongado, a recuperação pode ser mais lenta. Isso pode estar relacionado ao metabolismo hepático diminuído em bebês prematuros.
Os betabloqueadores reduzem a perfusão placentária, o que pode resultar em morte fetal intra-uterina, partos imaturos e prematuros. Há um risco aumentado de complicações cardíacas e pulmonares no neonato no período pós-natal.
Mortes intra-uterinas e neonatais foram relatadas com Trandate, mas outras drogas (por exemplo,. vasodilatadores, depressores respiratórios) e os efeitos da pré-eclâmpsia, retardo de crescimento intra-uterino e prematuridade foram implicados.
Essa experiência clínica alerta contra o prolongamento indevido de altas doses de labetalol e o atraso no parto e contra a administração concomitante de hidralazina.
O tratado é excretado no leite materno. A amamentação não é, portanto, recomendada.
Não há estudos sobre o efeito deste medicamento na capacidade de dirigir.
Ao dirigir veículos ou operar máquinas, deve-se levar em consideração que ocasionalmente podem ocorrer tonturas ou fadiga.
A maioria dos efeitos colaterais é transitória e ocorre durante as primeiras semanas de tratamento com Trandate. Eles incluem:
Doenças do sangue e do sistema linfático
Relatos raros de anticorpos antinucleares positivos não associados a doenças, hipercaliemia, particularmente em pacientes que podem ter comprometimento da excreção renal de potássio e trombocitopenia.
Distúrbios psiquiátricos
Humor deprimido e letargia, alucinações, psicoses, confusão, distúrbios do sono, pesadelos.
Distúrbios do sistema nervoso
Dor de cabeça, cansaço, tontura, tremor foram relatados no tratamento da hipertensão da gravidez.
Distúrbios oculares
Visão prejudicada, olhos secos.
Cardiopatias
Bradicardia, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, hipotensão
Distúrbios vasculares
Edema do tornozelo, aumento de uma claudicação intermitente existente, hipotensão postural, extremidades frias ou cianóticas, fenômeno de Raynaud, parestesia das extremidades.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Broncoespasmo (em pacientes com asma ou histórico de asma), congestão nasal, doença pulmonar intersticial.
Distúrbios gastrointestinais
Dor epigástrica, náusea, vômito, diarréia.
Distúrbios hepato-biliares
Testes elevados de função hepática, icterícia (hepatocelular e colestática), hepatite e necrose hepática.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
A transpiração, sensação de formigamento no couro cabeludo, geralmente transitória, pode ocorrer em alguns pacientes no início do tratamento, erupção cutânea reversível de líquenóide, lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da psoríase.
Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos :
Cãibras, miopatia tóxica.
Distúrbios renais e urinários
Retenção aguda de urina, dificuldade em micção.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Falha ejaculatória.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Hipersensibilidade (erupção cutânea, prurido, angioedema e dispneia), febre do medicamento, mascaramento dos sintomas de tireotoxicose ou hipoglicemia, alopecia reversível.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme no site da MHRA (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Os sintomas de superdosagem são bradicardia, hipotensão, broncoespasmo e insuficiência cardíaca aguda.
Após a ingestão de uma overdose ou em caso de hipersensibilidade, o paciente deve ser mantido sob supervisão rigorosa e ser tratado em uma enfermaria de terapia intensiva.
A absorção de qualquer material drogado ainda presente no trato gastrointestinal pode ser evitada pela lavagem gástrica, administração de carvão ativado e um laxante. A respiração artificial pode ser necessária. Bradicardia ou reações vagais extensas devem ser tratadas administrando atropina ou metilatropina.
A hipotensão e o choque devem ser tratados com substitutos plasmáticos / plasmáticos e, se necessário, catecolaminas. O efeito de bloqueio beta pode ser neutralizado pela administração intravenosa lenta de cloridrato de isoprenalina, começando com uma dose de aproximadamente 5mcg / min, ou dobutamina, começando com uma dose de aproximadamente 2,5mcg / min, até que o efeito necessário seja obtido. Se isso não produzir o efeito desejado, pode ser considerada a administração intravenosa de 8-10 mg de glucagon. Se necessário, a injeção deve ser repetida dentro de uma hora, a ser seguida, se necessário, por uma infusão de glucagon iv a 1-3mg / hora. A administração de íons cálcio, ou o uso de um marcapasso cardíaco, também pode ser considerada.
A insuficiência renal oligúrica foi relatada após uma superdosagem maciça de labetalol por via oral. Em um caso, o uso de dopamina para aumentar a pressão arterial pode ter agravado a insuficiência renal.
O labetalol possui atividade estabilizadora da membrana, que pode ter significado clínico na superdosagem.
A hemodiálise remove menos de 1% de cloridrato de labetalol da circulação.
O labetalol reduz a pressão arterial, bloqueando os receptores alfa-adrenérgicos arteriolares periféricos, reduzindo assim a resistência periférica e, por bloqueio beta simultâneo, protege o coração da unidade simpática reflexa que de outra forma ocorreria. A produção cardíaca não é significativamente reduzida em repouso ou após exercícios moderados. Os aumentos na pressão arterial sistólica durante o exercício são reduzidos, mas as alterações correspondentes na pressão diastólica são essencialmente normais.
Em pacientes com angina de peito coexistindo com hipertensão, a resistência periférica reduzida diminui a carga pós-carga do miocárdio e a demanda de oxigênio. Todos esses efeitos seriam beneficiados por pacientes hipertensos e com angina coexistente.
A meia-vida plasmática do labetalol é de cerca de 4 horas. Cerca de 50% do labetalol no sangue está ligado às proteínas. O labetalol é metabolizado principalmente através da conjugação com metabolitos inativos de glucuronido. Estes são excretados na urina e através da bílis nas fezes.
Apenas quantidades desprezíveis da droga atravessam a barreira do cérebro sanguíneo em estudos com animais.
Não aplicável, uma vez que os comprimidos de trandato são utilizados na prática clínica há muitos anos e seus efeitos no homem são bem conhecidos.
Núcleo do tablet:
Lactose
Estearato de magnésio
Milho de amido especial
Milho amido pré-gelatinizado
Suspensão de revestimento de filme:
Hidroxipropilmetilcelulose
Benzoato de sódio
Dióxido de titânio
Pôr do sol amarelo
Hidroxibenzoato de metila
Hidroxibenzoato de propila
IMS 740P
Água purificada
Nenhum afirmou
60 meses
Nenhuma condição especial de armazenamento é necessária
Calendar blister pack containing 56 tablets; composed of hard tempered aluminium foil and opaque PVC blister.
Polypropylene container with tamper-evident polyethylene lid containing 250 tablets.
Nenhum
RPH Pharmaceuticals AB,
Lagervägen 7,
136 50 Haninge,
Suécia
PL 36301/0014
11/01/1996
04/03/2015