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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 11.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Trajentamet é indicado como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando o tratamento com Trajentamet e Metformin (Trajentamet) é apropriado, em pacientes inadequadamente controlados com metformina (Trajentamet) sozinho ou aqueles que já estão sendo tratados e bem controlados com a combinação gratuita de Trajentamet e Metformina (Trajentamet).
Trajentamet é indicado em combinação com uma sulfonilureia (isto é, terapia tripla combinada) como um complemento à dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados com a dose máxima tolerada de Metformina (Trajentamet) e uma sulfonilureia.
Trajentamet é indicado como complemento da insulina (isto é, terapia de combinação tripla) como um complemento à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes quando a insulina e a metformina (Trajentamet) isoladamente não fornecem controle glicêmico adequado.
Limitação de uso: Trajentamet não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1 ou cetoacidose devido a efeitos clínicos.
A experiência clínica do uso de Trajentamet em pacientes com histórico de pancreatite é limitada. Não há informações se o risco de pacientes por pancretite será aumentado pelo medicamento. Portanto, Trajentamet deve ser usado nesses pacientes somente quando necessário e é necessário monitoramento da pancreatite.
Trajentamet e Metformina (Trajentamet) A combinação é usada para tratar altos níveis de açúcar no sangue causados pelo diabetes tipo 2. Normalmente, depois de comer, seu pâncreas libera insulina para ajudar seu corpo a armazenar excesso de açúcar para uso posterior. Esse processo ocorre durante a digestão normal dos alimentos. No diabetes tipo 2, seu corpo não funciona corretamente para armazenar o excesso de açúcar e o açúcar permanece no sangue. O açúcar no sangue crônico alto pode levar a sérios problemas de saúde no futuro.
Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 apenas com dieta ou dieta e exercício. Seguir uma dieta e exercícios especialmente planejados sempre será importante quando você tem diabetes, mesmo quando está tomando medicamentos. Para funcionar corretamente, a quantidade de combinação de Trajentamet e Metformina (Trajentamet) que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta, seu exercício ou ambos, você desejará testar seu açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer se isso acontecer.
A combinação de Trajentamet e Metformina (Trajentamet) não ajuda pacientes com diabetes dependente de insulina ou tipo 1, porque não podem produzir insulina a partir do pâncreas. Sua glicose no sangue é melhor controlada por injeções de insulina.
Trajentamet e Metformin (Trajentamet) estão disponíveis apenas com receita médica.
Dosagem recomendada
A dose de Trajentamet deve ser individualizada com base na eficácia e na tolerabilidade, sem exceder a dose diária total máxima recomendada de Trajentamet 5 mg e cloridrato de metformina (Trajentamet) 2000 mg. Trajentamet deve ser administrado uma vez ao dia com uma refeição. Para formas e forças de dosagem disponíveis, consulte [Formas e pontos fortes da dosagem (3)].
Dose inicial recomendada :
- Nos pacientes atualmente não tratados com Metformin (Trajentamet), inicie o tratamento com Trajentamet com 5 mg de cloridrato de Trajentamet / 1000 mg de Metformina (Trajentamet), liberação prolongada uma vez ao dia com uma refeição.
- Nos doentes já tratados com Metformin (Trajentamet), inicie Trajentamet com 5 mg de dose diária total de Trajentamet e uma dose diária total semelhante de Metformin (Trajentamet) uma vez por dia com uma refeição.
- Nos pacientes já tratados com Trajentamet e Metformin (Trajentamet) ou Trajentamet, mude para Trajentamet contendo 5 mg de dose diária total de Trajentamet e uma dose diária total semelhante de Metformin (Trajentamet) uma vez ao dia com uma refeição.
Trajentamet deve ser engolido inteiro. Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados, dissolvidos ou mastigados antes de engolir. Houve relatos de comprimidos incompletamente dissolvidos sendo eliminados nas fezes para outros comprimidos contendo liberação prolongada de Metformina (Trajentamet). Se um paciente relatar ter consultado comprimidos nas fezes, o profissional de saúde deve avaliar a adequação do controle glicêmico.
Trajentamet 5 mg Trajentamet / 1000 mg O comprimido de liberação prolongada de cloridrato de metformina (Trajentamet) deve ser tomado como um comprimido único uma vez ao dia. Pacientes que usam comprimidos de liberação prolongada de Trajentamet / 1000 mg de Metformina (Trajentamet) devem tomar dois comprimidos juntos uma vez ao dia.
Não foram realizados estudos examinando especificamente a segurança e eficácia de Trajentamet em pacientes previamente tratados com outros agentes anti-hiperglicêmicos orais e transferidos para Trajentamet. Qualquer alteração na terapia do diabetes mellitus tipo 2 deve ser realizada com cuidado e monitoramento adequado, pois podem ocorrer alterações no controle glicêmico.
Dosagem recomendada em comprometimento renal
Avalie a função renal antes do início de Trajentamet e periodicamente a partir de então.
Trajentamet está contra-indicado em pacientes com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) abaixo de 30 mL / min / 1,73 m2.
O início de Trajentamet em pacientes com um eGFR entre 30-45 mL / min / 1,73 m2 não é recomendado.
Nos pacientes que tomam Trajentamet, cujo eGFR cai mais tarde abaixo de 45 mL / min / 1,73 m2, avalie o risco de benefício da continuação da terapia.
Interrompa Trajentamet se o eGFR do paciente cair mais tarde abaixo de 30 mL / min / 1,73 m2.
Descontinuação para procedimentos de imagem de contraste iodado
Interrompa Trajentamet no momento ou antes de um procedimento de imagem de contraste iodado em pacientes com um eGFR entre 30 e 60 mL / min / 1,73 m2; em pacientes com histórico de doença hepática, alcoolismo ou insuficiência cardíaca; ou em pacientes que receberão contraste iodado intra-arterial. Reavalie o eGFR 48 horas após o procedimento de imagem; reinicie o Trajentamet se a função renal estiver estável.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Trajentamet?
Trajentamet está contra-indicado em pacientes com:
- Compromisso renal (por exemplo,., creatinina sérica ≥1,5 mg / dL para homens, ≥1,4 mg / dL para mulheres ou depuração anormal da creatinina), que também pode resultar de condições como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia
- Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina
- Uma história de reação de hipersensibilidade ao Trajentamet, como anafilaxia, angioedema, condições esfoliativas da pele, urticária ou hiperatividade brônquica
- Hipersensibilidade à metformina (Trajentamet)
Use Trajentamet conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Trajentamet vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Trajentamet.
- Tome Trajentamet por via oral com as refeições, conforme indicado pelo seu médico.
- Leve Trajentamet em uma programação regular para obter o máximo benefício.
- Continue a tomar Trajentamet, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de Trajentamet, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Trajentamet.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Diabetes mellitus tipo 2 : Como complemento da dieta e do exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando o tratamento com Trajentamet e Metformina (Trajentamet) é apropriado.
Veja também:
Que outras drogas afetarão Trajentamet?
Interações medicamentosas com metformina (Trajentamet)
Inibidores da anidrase carbônica
Topiramato ou outros inibidores da anidrase carbônica (por exemplo,., zonisamida, acetazolamida ou diclorfenamida) freqüentemente causam uma diminuição no bicarbonato sérico e induzem gap não-ânion, acidose metabólica hipercloremica. O uso concomitante desses medicamentos com Trajentamet pode aumentar o risco de acidose láctica. Considere um monitoramento mais frequente desses pacientes.
Drogas que reduzem a depuração da metformina (Trajentamet)
Medicamentos que são eliminados pela secreção tubular renal (por exemplo,., medicamentos catiônicos como a cimetidina) têm potencial para interação com a metformina (Trajentamet) competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal e podem aumentar o acúmulo de metformina (Trajentamet) e o risco de acidose láctica. Considere um monitoramento mais frequente desses pacientes.
Álcool
Sabe-se que o álcool potencializa o efeito da metformina (Trajentamet) no metabolismo do lactato. Avise os pacientes contra a ingestão excessiva de álcool enquanto estiver recebendo Trajentamet.
Interações medicamentosas com Trajentamet
Indutores de glicoproteína P e enzimas CYP3A4
A rifampicina diminuiu a exposição ao Trajentamet, sugerindo que a eficácia do Trajentamet pode ser reduzida quando administrada em combinação com um forte indutor de P-gp ou indutor do CYP 3A4. Como Trajentamet é uma combinação de dose fixa de Trajentamet e Metformina (Trajentamet), o uso de tratamentos alternativos (que não contêm Trajentamet) é altamente recomendado quando é necessário tratamento concomitante com um forte indutor de P-gp ou CYP 3A4.
Segredos de insulina ou insulina
Co-administração de Trajentamet com um secretago de insulina (por exemplo,., sulfonilureia) ou insulina pode exigir doses mais baixas da secretagoga de insulina ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia.
Drogas que afetam o controle glicêmico
Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle glicêmico. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrógenos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos para bloqueio de canais de cálcio e isoniazida. Quando esses medicamentos são administrados a um paciente que recebe Trajentamet, o paciente deve ser observado de perto para manter um controle glicêmico adequado. Quando esses medicamentos são retirados de um paciente que recebe Trajentamet, o paciente deve ser observado de perto quanto à hipoglicemia.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Trajentamet?
Resumo do perfil de segurança: Combinação de dose fixa: A reação adversa relatada com mais frequência para Trajentamet mais Metformina (Trajentamet) foi diarréia (0,9%) com uma taxa comparável de Metformina (Trajentamet) mais placebo (1,2%).
Pode ocorrer hipoglicemia quando Trajentamet é administrado juntamente com sulfonilureia (≥1 caso por 10 pacientes).
A segurança de Trajentamet 2,5 mg duas vezes ao dia (ou seu bioequivalente de 5 mg uma vez ao dia) em combinação com Metformina (Trajentamet) foi avaliada em mais de 3500 pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Em estudos controlados por placebo, mais de 1300 pacientes foram tratados com a dose terapêutica de 2,5 mg de Trajentamet duas vezes ao dia (ou seu bioequivalente de 5 mg de Trajentamet uma vez ao dia) em combinação com Metformina (Trajentamet) por ≥12 / 24 semanas.
Na análise conjunta dos quatro ensaios controlados por placebo, a incidência geral de reações adversas em pacientes tratados com placebo e Metformina (Trajentamet) foi comparável à observada com Trajentamet 2,5 mg e Metformina (Trajentamet) (50,6 e 47,8%). A descontinuação da terapia devido a reações adversas foi comparável em pacientes que receberam placebo e Metformina (Trajentamet) a pacientes tratados com Trajentamet e Metformina (Trajentamet) (2,6% e 2,3%).
Reações adversas relatadas quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram combinadas com sulfonilureia: Em um estudo, Trajentamet foi administrado como complemento da Metformina (Trajentamet) mais sulfonilureia. Quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram administrados em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia foi a reação adversa mais frequentemente relatada (Trajentamet mais Metformina (Trajentamet) mais sulfonilureia 22,9% versus 14,8% no placebo mais Metformina (Trajentamet) mais sulfonilureia.
Reações adversas relatadas quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram combinados com insulina: quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram administrados em combinação com insulina, hipoglicemia foram as reações adversas mais frequentemente relatadas, mas ocorreu a uma taxa comparável quando placebo e Metformina (Trajentamet) foram combinados com insulina (Trajentamet mais Metformina (Trajentamet) mais insulina 29,5% versus 30,9% no placebo mais Metformina (Trajentamet) mais grupo de insulina) com uma baixa taxa de episódios graves (1,5% versus 0,9%).
Lista tabulada de reações adversas : Reações adversas relatadas com a combinação de dose fixa: As reações adversas relatadas em todos os ensaios clínicos com Trajentamet são mostradas da seguinte forma, de acordo com a classe de órgãos do sistema. Podem ocorrer reações adversas com cada substância ativa administrada isoladamente, mas que não foram observadas em ensaios clínicos com Trajentamet, durante o tratamento com este medicamento.
As reações adversas são listadas por classe de órgãos do sistema e frequência absoluta. As frequências são definidas como muito comuns (≥1 / 10), comuns (≥1 / 100 a <1/10), incomuns (≥1 / 1.000 a <1/100), raras (≥1 / 10.000 a <1 / 1.000) ou muito raros (<1 / 10.0000000) e não podem ser estimados (..
Reações adversas relatadas quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram combinadas com sulfonilureia: Quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram administrados em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia foi identificada como uma reação adversa adicional nessas condições..
Nenhuma das hipoglicemias foi classificada como grave.
Reações adversas relatadas quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram combinadas com insulina: quando Trajentamet e Metformina (Trajentamet) foram administrados em combinação com insulina, a constipação foi identificada como uma reação adversa adicional nessas condições. A combinação de Trajentamet e Metformina (Trajentamet) quando administrada em combinação com insulina pode estar associada a um risco aumentado de eventos hepáticos..
Informações adicionais sobre componentes individuais : As reações adversas previamente relatadas com uma das substâncias ativas individuais podem ser possíveis reações adversas com Trajentamet, mesmo que não sejam observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Trajentamet: Todas as reações adversas identificadas da monoterapia com Trajentamet também são descritas para Trajentamet na Tabela 2.Metformina (Trajentamet): As reações adversas conhecidas para Metformina (Trajentamet), que não foram relatadas em pacientes que receberam Trajentamet, estão listadas na Tabela 5..
Descrição das reações adversas selecionadas : Distúrbios gastrointestinais como náusea, vômito, diarréia e diminuição do apetite (Tabela 2) e dor abdominal (Tabela 5) ocorrem com mais frequência durante o início da terapia com cloridrato de Trajentamet ou Metformina (Trajentamet) e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Para prevenção, recomenda-se que Trajentamet seja tomado em 2 doses diárias durante ou após as refeições. Um aumento lento da dose também pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
O tratamento a longo prazo com Metformina (Trajentamet) tem sido associado a uma diminuição na absorção de vitamina B12 (Tabela 5), que pode muito raramente resultar em deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (por exemplo,. anemia megaloblástica).
Cada comprimido contém 2,5 mg de Trajentamet e 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de cloridrato de Metformina (Trajentamet).
Excipientes / Ingredientes Inativos: Núcleo do tablet : Arginina, copovidona, estearato de magnésio, amido de milho, sílica, coloidal anidra.
Revestimento de filme: Hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, propileno glicol.
Trajentamet 2.5mg / 500mg: Óxido de ferro, amarelo (E172).
Trajentamet 2.5mg / 850mg: Óxido de ferro, amarelo (E172), óxido de ferro, vermelho (E172).
Trajentamet 2.5mg / 1000mg: Óxido de ferro, vermelho (E172).