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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
De comprimidos ovais de dupla face brancos a quase brancos, cobertos com casca de filme.
combinado com uma dieta para reduzir níveis elevados de colesterol geral, colesterol / LDL, apolipoproteína B e TG e aumentar o colesterol / LPVP em pacientes com hipercolesterolemia primária, família heterozigótica e hipercolesterolemia não familiar e hiperlipidemia II combinada (mista) (tipos
em combinação com uma dieta para o tratamento de pacientes com níveis séricos elevados de TG (tipo IV para Fredrickson) e pacientes com disbetalipoproteinemia (tipo III para Fredrickson), nos quais a terapia dietética não tem um efeito adequado;
reduzir os níveis de colesterol geral e colesterol / LDNP em pacientes com hipercolesterol familiar homozigoto, quando a terapia dietética e outros métodos não farmacológicos de tratamento não são suficientemente eficazes (como complemento à terapia hipolipidêmica, incluindo.h. autohemotransfusão de sangue purificado de LDL) ;
doenças do sistema cardiovascular (em pacientes com fatores de risco aumentados para a ocorrência de IBS - idade idosa com mais de 55 anos, tabagismo, hipertensão arterial, diabetes mellitus, doenças dos vasos periféricos, acidente vascular cerebral, hipertrofia ventricular esquerda, proteína / albuminúria, IBS no próximo de parentes), incluindo h. no contexto da dislipidemia, - prevenção secundária, a fim de reduzir o risco total de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização repetida devido à angina de peito e a necessidade de um procedimento de revascularização.
Dentro a qualquer hora do dia, independentemente da hora de comer.
Antes de prescrever o medicamento Torvacard® o paciente deve ser recomendado com uma dieta hipolipidêmica padrão, que ele deve continuar observando durante todo o período terapêutico.
A dose inicial é em média 10 mg 1 vez por dia. A dose varia de 10 a 80 mg 1 vez por dia. A dose é selecionada levando em consideração os níveis iniciais do XS-LPNP, o objetivo da terapia e o efeito individual. No início do tratamento e / ou durante um aumento da dose do medicamento Torvakard® é necessário controlar os níveis de lipídios no plasma sanguíneo a cada 2-4 semanas e ajustar a dose de acordo. A dose diária máxima é de 80 mg por 1o.
Hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia mista. Na maioria dos casos, uma dose de 10 mg de medicamento Torvakard é suficiente® 1 vez por dia. Um efeito terapêutico significativo é observado, em regra, após 2 semanas, e o efeito terapêutico máximo é geralmente observado após 4 semanas. Com tratamento a longo prazo, esse efeito persiste.
Ao determinar o objetivo do tratamento, você pode usar as recomendações abaixo (Tabela. 1).
Quadro 1
Recomendações do Programa Nacional de Educação em Colesterol (EUA)
Aterosclerose diagnosticada dos vasos * | A presença de outros 2 ou mais fatores de risco ** | HS / LPNP, mg / dl (mmol / l) | |
Nível inicial | Nível mínimo de destino | ||
não | não | ≥190 (≥4,9) | <160 (<4,1) |
não | да | ≥160 (≥4,1) | <130 (<3,4) |
да | sim ou não | ≥130 *** (≥3,4) | ≤100 (≤2,6) |
* IBS ou aterosclerose de vasos periféricos (incluindo danos às artérias carótidas, acompanhados por sintomas clínicos).
** Inclui o seguinte: idade (homens com idade ≥45 anos, mulheres com idade ≥55 anos ou menopausa precoce, na qual não é realizada terapia de reposição com estrogênio), casos de desenvolvimento precoce de IBS em parentes, tabagismo, hipertensão arterial, nível confirmado de XS-LPP <35 mg / dl (<0,91 mphil). Um fator de risco deve ser subtraído se o nível de XC-LPVP for ≥60 mg / dl (≥1,6 mmol / l).
*** Em pacientes com IBS com um nível de HS-LPNP de 100 a 129 mg / dl, a questão da prescrição da terapia medicamentosa é decidida por um médico, levando em consideração a experiência clínica.
Recomendações da Sociedade Europeia de Aterosclerose (EAS) sobre o diagnóstico e tratamento de distúrbios metabólicos
Os objetivos da terapia hipolipidêmica da Sociedade Europeia de Aterosclerose. Em pacientes com diagnóstico confirmado de IBS e outros pacientes com alto risco de complicações isquêmicas, o objetivo do tratamento é reduzir o nível de XS-LPD <115 mg / dl (<3 mmol / l) e XC total <190 mg / dl (<5 mmol / l).
Recomendações de tratamento (nacionais)
Hipercolesterolemia familiar homozigótica. Em um estudo de y adultos pacientes com hipercolesteremia familiar homozigota, terapia com atorvastano na dose de 80 mg na maioria dos casos, levaram a uma diminuição no nível de CS-LPD em mais de 15% (18 a 45%).
O uso da droga y pacientes com insuficiência renal e doença renal não afeta o nível de atorvastatina no plasma sanguíneo ou o grau de diminuição no conteúdo de XS-LPD quando usado; portanto, não é necessária uma alteração na dose do medicamento.
Ao usar a droga y pacientes idosos não houve diferenças na segurança, eficiência ou cumprimento dos objetivos da terapia hipolipidêmica em comparação com a população em geral.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
doenças hepáticas ativas ou aumento da atividade sérica das transaminases hepáticas (mais de 3 vezes em comparação com a VGN) de gênese pouco clara, insuficiência hepática (grau de gravidade A e B na escala de Child-Pew);
doenças hereditárias, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (devido à presença de lactose na composição);
mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos adequados;
gravidez, período de lactação;
idade até 18 anos (eficiência e segurança não estabelecidas).
Com cautela : abuso de álcool; doenças hepáticas na história; distúrbios pronunciados do balanço hidrolítico da água, distúrbios endócrinos e metabólicos, hipotensão arterial, infecções agudas graves (sepse), epilepsia descontrolada, intervenções cirúrgicas extensas, lesões, doenças musculares esqueléticas, diabetes mellitus.
As reações laterais são divididas em classes orgânicas do sistema, de acordo com o Dicionário Médico de Atividades Regulatórias (MedDRA).A frequência das reações laterais abaixo foi determinada pelo seguinte, respectivamente (Classificação da OMS): muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 1000 a <1/1000; muito raramente.
Doenças infecciosas e parasitárias : frequentemente - nazofaringite.
Do sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia.
Do lado do sistema imunológico : frequentemente - reações alérgicas; muito raramente - anafilaxia.
Do lado do metabolismo e nutrição : frequentemente - hiperglicemia; raramente - hipoglicemia, aumento do peso corporal, anorexia.
Da psique: raramente - distúrbios do sono, incluindo insônia e sonhos de pesadelo.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça; raramente - tonturas, parestesia, hiperestesia, perversão do paladar, perda ou diminuição da memória; raramente - neuropatia periférica.
Do lado do corpo de vista : raramente - uma diminuição na clareza visual; raramente - deficiência visual.
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - zumbido; muito raramente - perda auditiva.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - dor na área da garganta e traquéia, hemorragias nasais.
Do sistema digestivo: frequentemente - constipação, meteorismo, dispepsia, náusea, diarréia; raramente - vômitos, dor no abdome superior e inferior, arrotos, pancreatite.
Do fígado e trato biliar: raramente - hepatite; raramente - colestase; muito raramente - insuficiência hepática.
Da pele e tecido subcutâneo: raramente - urticária, erupção cutânea, coceira, alopecia; edema angioneurótico raramente -, dermatite de bullsein, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - mialgia, artralgia, dor nos membros, cãibras musculares, inchaço das articulações, dor nas costas; raramente - dor no pescoço, fraqueza muscular; raramente - miopatia, miosite, rabdomiólise, tendopatia (às vezes complicada pela ruptura do tendão).
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com pouca frequência - mal-estar, astenia, dor no peito, edema periférico, aumento da fadiga, febre.
Dados de laboratório e ferramenta: frequentemente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um aumento na atividade da KFK; raramente - leucocitúria, um aumento na concentração de hemoglobina glicosilada.
Os seguintes fenômenos indesejáveis foram registrados ao usar algumas estatinas :
- disfunção sexual;
- depressão;
- ginecomastia;
- casos de miopatia não rotativa mediada por imuno;
- casos isolados de doença pulmonar intersticial (especialmente com uso prolongado).
Diabetes mellitus: a frequência de desenvolvimento depende da presença ou ausência de fatores de risco (a concentração de glicose no sangue em um estômago vazio de 5,6 a 6,9 mmol / l, índice de massa corporal (IMT)> 30 kg / m2hipertrigliceridemia, hipertensão arterial na anamnese).
Tratamento: a terapia sintomática deve ser realizada conforme a terapia de suporte for necessária. É necessário controlar os indicadores de atividade das transaminases hepáticas e KFK. Não há antídoto específico. A hemodiálise é ineficaz.
Hipidemia de um grupo de estatinas. O inibidor competitivo seletivo da GMG-KoA-reduktase é uma enzima que transforma a coenzima A de 3-hidroxi-3-metilglutaril em ácido melonônico, que é o precursor dos esteróis, incluindo o colesterol (SH). Triglicerídeos (TG) e SH no fígado são incluídos no LPONP, entram no plasma sanguíneo e são transportados para tecidos periféricos. O LPNP é formado a partir do LPONP no curso da interação com os receptores LPNP.
A atorvastatina reduz a concentração de SH e lipoproteínas no plasma sanguíneo, inibindo a caixa de engrenagens GMG-KoA, sintetizando o SH no fígado e aumentando o número de receptores hepáticos LDL na superfície celular, o que leva ao aumento da captura e catabolismo do LDL. Reduz a formação de LDL, causa um aumento pronunciado e persistente na atividade dos receptores LPNP. Reduz a concentração de LDL em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigota, que geralmente não é passível de tratamento com medicamentos hipolipidêmicos. Reduz a concentração do SH total em 30-46%, LDL - em 41-61%, apolipoproteína B - em 34-50% e TG - em 14-33%; causa um aumento na concentração de HS-LPVP e apolipoproteína A .
Depende da dose reduz a concentração de LDL em pacientes com hipercolesterolemia hereditária homozigosa, resistente à terapia com outros medicamentos hipolipidêmicos.
A absorção é alta. Cmáx no plasma sanguíneo é alcançado após 1-2 horas, Cmáx em mulheres com mais de 20%, AUC - menor em 10%; Cmáx em doentes com cirrose alcoólica do fígado - 16 vezes, AUC - 11 vezes superior ao normal.
Os alimentos reduzem levemente a taxa e a duração da absorção do medicamento (em 25 e 9%, respectivamente); no entanto, uma diminuição no XS-LPNP é semelhante à do uso de atorvastatina sem alimentos. A concentração de atorvastatina quando usada à noite é menor do que pela manhã (aproximadamente 30%). Uma relação linear foi identificada entre o grau de sucção e a dose do medicamento.
Biodisponibilidade - 12%, biodisponibilidade sistêmica da atividade inibidora em relação à GMG-KoA-reduktase - 30%. A baixa biodisponibilidade sistêmica é devida ao metabolismo do pré-sistema na mucosa gastrointestinal e quando você passa pelo fígado pela primeira vez.
V. Médiod - 381 l, comunicação com proteínas plasmáticas do sangue - 98%. Metabolizado principalmente no fígado sob a influência de isofênios CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7 com a formação de metabólitos farmacologicamente ativos (derivados do norte e paragidroxilados, produtos β-oxidação). In vitro metabolitos orto e paragidroxilados têm um efeito inibitório na GMG-KoA-reduktase, comparável ao da atorvastatina. O efeito inibidor do medicamento em relação à GMG-KoA-redutase é determinado em aproximadamente 70% pela atividade dos metabólitos circulantes.
É excretado através do intestino com bile após metabolismo hepático e / ou extrafeno (não é submetido a recirculação intestinal e hepática pronunciada).
T1/2 - 14 h. A atividade inibidora em relação à GMG-KoA-reduktase é mantida em cerca de 20 a 30 horas devido à presença de metabólitos ativos. Menos de 2% da dose tomada no interior é determinada na urina. Não deduzido durante a hemodiálise.
- Medicamento hipidêmico - inibidor da GMG-KoA-reduktase [estatinas]
O efeito dos medicamentos na atorvastatina enquanto usado
A atorvastatina é metabolizada sob a influência do isocromo P450 do CYP3A4 e é um substrato para proteínas de transporte, como o transportador de captura hepática OATP1B1. O uso simultâneo de medicamentos, que são inibidores do isopurgeum do CYP3A4 ou proteínas de transporte, pode levar a um aumento na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo e a um risco aumentado de miopatia. O risco também pode aumentar com o uso simultâneo de atorvastatina com outros medicamentos que podem causar miopatia, como derivados do ácido fibroéico e ezetimib.
Inibidores de ferimento CYP3A4. Foi demonstrado que inibidores poderosos do isofênio do CYP3A4 levam a um aumento significativo na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Se possível, o uso simultâneo de inibidores poderosos do isofênio CYP3A4 (por exemplo,. ciclosporina, telitromicina, clarytromicina, dyviripentol, ceriponazol, variconazol, itraconazol, periconazol e inibidores da protease do HIV, incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, devem ser evitados.d.). Nos casos em que o uso simultâneo desses medicamentos e atorvastatina não possa ser evitado, recomenda-se o uso de doses iniciais e máximas mais baixas de atorvastatina. Ao usar a dose diária de Torvakard® mais de 40 mg, recomenda-se realizar um monitoramento clínico completo da condição dos pacientes.
Inibidores moderados do isofenamento do CYP3A4 (por exemplo,. redimicina, diltiazem, verapamil e flukonazol) podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Um risco aumentado de miopatia é observado ao usar redromicina em combinação com os inibidores da GMG-KoA-reduktase (estados).
Pesquisas sobre a interação de medicamentos, avaliando o efeito da amiodarona ou verapamil na atorvastatina, não foram realizadas. Sabe-se que ambos os medicamentos, amiodarona e verapamil, inibem a atividade do isopurmento do CYP3A4, e o uso articular com atorvastano pode levar a um aumento na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Assim, uma dose máxima mais baixa de atorvastatina deve ser prescrita e deve ser realizado um monitoramento clínico adequado da condição do paciente enquanto estiver usando o isofênio CYP3A4 com inibidores moderados. Recomenda-se que uma observação clínica completa seja realizada após o início da terapia ou durante a seleção de uma dose de inibidor.
Suco de toranja. Contém 1 ou mais componentes que inibem o isopurmio do CYP3A4 e podem aumentar a concentração de medicamentos no plasma sanguíneo, metabolizados pela exposição ao isopurmo do CYP3A4. O uso de um copo de suco de toranja (240 ml) também leva a uma diminuição da AUC em 20,4% para a orto-hidroxibutilita ativa. Grandes volumes de suco de toranja (mais de 1,2 litros por dia durante 5 dias) aumentaram a atorvastatina da AUC em 2,5 vezes e a AUC ativa (atorevastatina e metabólitos). O uso combinado de grandes volumes de suco de toranja e medicamento Torvakard não é recomendado®.
Indutores de ferimento CYP3A4. O uso simultâneo de atorvastatina com indutores do citocromo P450 do isoporsomo CYP3A4 (por exemplo,. epavireção, rifampicina, perfurada) pode levar a várias reduções na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Devido ao duplo mecanismo de interação da rifampicina, (indução do isopurge SUR3A4 e inibição da correia transportadora transportadora transportadora transportadora de captura hepática OATP1B1) recomenda-se tomar simultaneamente atorvastatina, desde que o atraso na ingestão de atorvastatina após o uso da rifampicina foi acompanhado por uma diminuição significativa na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo. Embora não haja dados sobre o efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina em hepatócitos, e se a terapia articular não puder ser evitada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado, monitorando a eficácia do medicamento.
Inibidores de proteínas de transporte. Inibidores de proteínas de transporte (por exemplo,. ciclosporina) pode aumentar o efeito sistêmico da atorvastatina. O efeito de inibir proteínas de captura hepática na concentração de atorvastatina em hepatócitos é desconhecido. Se a terapia articular não puder ser evitada, para atingir um objetivo terapêutico, uma dose de atorvastatina deve ser reduzida e deve ser estabelecido um monitoramento cuidadoso do paciente.
Humphybroysil / ácido fibroéico derivado. Às vezes, a monoterapia com fibras é acompanhada pela ocorrência de fenômenos indesejáveis no lado dos músculos esqueléticos, então. rabdomiólise. O risco desses fenômenos pode, portanto, aumentar com a co-infecção por derivados do ácido fibróéico e atorvastanina. Se a terapia articular não puder ser evitada, as menores doses de atorvastatina devem ser usadas e deve ser estabelecido um monitoramento cuidadoso da condição do paciente.
Ezetimib. A monoterapia por um ezetimibom é acompanhada pela ocorrência de fenômenos indesejáveis do lado dos músculos esqueléticos, incluindo.h. rabdomiólise. O risco desses fenômenos pode, portanto, aumentar com a co-infecção do ezetimib e do atorvastano. Se a terapia articular não puder ser evitada, as menores doses de atorvastatina devem ser usadas e deve ser estabelecido um monitoramento cuidadoso da condição do paciente.
Coleshipol. As concentrações de atorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma sanguíneo foram menores (em cerca de 25%) com o uso conjunto de cristo e atorvastatina. No entanto, o efeito nos lipídios foi expresso mais com a co-infecção do atorvastano e do clestipol do que com a monoterapia de cada um dos medicamentos.
Ácido pusídrico. Não foram realizados estudos sobre a interação medicamentosa da atorvastatina e do ácido fusídico. Como com outras estatinas, fenômenos indesejados do lado dos músculos esqueléticos, incluindo rabdomiólise, foram registrados durante o uso pós-restauração da atorvastatina juntamente com o ácido fusiídico. O mecanismo dessa interação é desconhecido. A condição dos pacientes deve ser cuidadosamente monitorada e, se possível, considere a conveniência de interromper temporariamente o tratamento conjunto com esses medicamentos.
O efeito da atorvastatina nos medicamentos concomitantes dos medicamentos
Digoxina. Ao tomar repetidamente digoxina e atorvastatina na dose de 10 mg, Css a digoxina aumentou ligeiramente. Os pacientes que tomam digoxina devem estar sob supervisão médica adequada.
Contraceptivos orais. O uso simultâneo de atorvastatina e contraceptivos orais levou a um aumento nas concentrações de noretistero e etinilestradiol no plasma sanguíneo. Esse efeito deve ser considerado ao escolher um contraceptivo oral para mulheres que recebem o medicamento Torvacard®.
Varfarina. Em um estudo clínico realizado em pacientes que receberam varfarina por um longo tempo, o uso simultâneo de atorvastatina na dose de 80 mg por dia e varfarina causou uma ligeira diminuição no PV (por cerca de 1,7 c) durante os primeiros 4 dias de tratamento, que voltou ao normal durante 15 dias de terapia com atorvastina.
Apesar de relatos muito raros de casos de interações anticoagulantes clinicamente significativas, Os PVs devem ser determinados em pacientes que tomam anticoagulantes da série Kumarin antes de iniciar o tratamento e regularmente no início da terapia com atorvastano para garantir que não haja alteração significativa no PV. Após um valor estável de PV ser registrado, pode ser controlado em intervalos de tempo padrão recomendados para pacientes que recebem anticoagulantes da série Kumarin. Ao alterar a dose de atorvastatina ou seu cancelamento, o mesmo procedimento deve ser repetido. A terapia com atorvastano não foi acompanhada por sangramento ou alterações no PV em pacientes que não tomam anticoagulantes.
Com o uso simultâneo de atorvastatina e antiácidos contendo hidróxidos de magnésio e alumínio, a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo diminuiu cerca de 35%, no entanto, o grau de diminuição na concentração de HC / LDNP não mudou.
Quadro 2
O efeito dos medicamentos na farmacocinética da atorvastatina com uso simultâneo
Drogas e modo de dosagem usados simultaneamente | Atorvastatina | ||
Dose, mg | Mude a AUC * | Recomendações clínicas | |
Tipranavir, 500 mg 2 vezes ao dia / Ritonavir, 200 mg 2 vezes ao dia, 8 dias (14-21) | 40 mg no 1o dia, 10 mg no 20o dia | ↑ 9,4 vezes | Nos casos em que é necessário o uso simultâneo de atorvastatina, não exceda a dose diária de atorvastatina superior a 10 mg. Recomenda-se o monitoramento clínico da condição desses pacientes |
Ciclosporina, 5,2 mg / kg / dia, dose estável | 10 mg 1 vez por dia durante 28 dias | ↑ 8,7 vezes | |
Lopinavir, 400 mg 2 vezes ao dia / Ritonavir, 100 mg 2 vezes ao dia, 14 dias | 20 mg 1 vez por dia 2 por 4 dias | ↑ 5,9 vezes | Nos casos em que é necessário o uso simultâneo de atorvastina, recomenda-se o uso da menor atorvastatina que suporta a dose. Com uma dose superior a 20 mg, recomenda-se o monitoramento clínico da condição desses pacientes |
Claritromicina, 500 mg 2 vezes ao dia, 9 dias | 80 mg 1 vez por dia durante 8 dias | ↑ 4,4 vezes | |
Sacvinavir, 400 mg 2 vezes ao dia / Ritonavir (300 mg 2 vezes ao dia, no 5-7o dia, aumenta para 400 mg 2 vezes ao dia no 8o dia), dias 5-18 | 40 mg 1 vezes em 4 dias | ↑ 3,9 vezes | Nos casos em que é necessário o uso simultâneo de atorvastina, recomenda-se o uso da menor atorvastatina que suporta a dose. |
30 minutos após tomar atorvastatina | |||
Darunavir 300 mg 2 vezes ao dia / Ritonavir 100 mg 2 vezes ao dia, 9 dias | 10 mg 1 vez por dia 4 dias | ↑ 3,3 vezes | Com uma dose superior a 40 mg, recomenda-se o monitoramento clínico da condição desses pacientes |
Itraconazol 200 mg uma vez ao dia, 4 dias | 40 mg uma vez | ↑ 3,3 vezes | |
Fozamprenavir 700 mg 2 vezes ao dia / Ritonavir 100 mg 2 vezes ao dia, 14 dias | 10 mg 1 vez por dia 4 dias | ↑ 2,5 vezes | |
Fozamprenavir 1400 mg 2 vezes ao dia, 14 dias | 10 mg 1 vez por dia 4 dias | ↑ 2,3 vezes | |
Nelfinavir 1250 mg 2 vezes ao dia, 14 dias | 10 mg 1 vez por dia 28 dias | ↑ 1,7 vezes *** | Nenhuma recomendação especial |
Suco de toranja, 240 ml 1 vez por dia ** | 40 mg uma vez | ↑ 37% | O uso combinado de grandes quantidades de suco de toranja e atorvastatina não é recomendado |
Diltiazem 240 mg 1 vez por dia, 28 dias | 40 mg uma vez | ↑ 51% | Após o início do tratamento ou correção da dose do diltiazem, recomenda-se o monitoramento clínico apropriado desses pacientes |
Eritromicina 500 mg 4 vezes ao dia, 7 dias | 10 mg uma vez | ↑ 33% *** | Recomenda-se o uso da menor dose máxima e monitoramento clínico da condição desses pacientes |
Amlodipina 10 mg, uma vez | 80 mg uma vez | ↑ a 18% | Nenhuma recomendação especial |
Cimetidina 300 4 vezes ao dia, 2 semanas | 10 mg 1 vez por dia 4 semanas | ↓ em menos de 1% *** | Nenhuma recomendação especial |
Suspensões de antiácidos contendo hidróxidos de magnésio e alumínio 30 ml 4 vezes ao dia, 2 semanas | 10 mg 1 vez por dia 4 semanas | ↓ a 35% | Nenhuma recomendação especial |
Epavirection 600 mg 1 vez por dia 14 dias | 10 mg 1 vez por dia 3 dias | ↓ a 41% | Nenhuma recomendação especial |
Rifampicina 600 mg 1 vez por dia 7 dias (recepção simultânea) | 40 mg uma vez | ↑ a 30% | Se a terapia de co-infecção não puder ser evitada, recomenda-se o uso simultâneo de riampicina com atorvastano sob monitoramento clínico |
Rifampicina 600 mg 1 vez por dia 5 dias (recepção separada) | 40 mg uma vez | ↓ a 80% | |
Humphybrosil 600 mg 2 vezes ao dia, 7 dias | 40 mg uma vez | ↑ 35% | Recomenda-se o uso da menor dose inicial e monitoramento clínico desses pacientes |
Fenofibrato 160 mg 1 vez por dia, 7 dias | 40 mg uma vez | ↑ 3% | Recomenda-se o uso da menor dose inicial e monitoramento clínico desses pacientes |
* Os dados citados como um múltiplo da mudança são uma relação simples entre uso simultâneo e atorvastano em monoterapia (ou seja,. 1 vez = sem alteração). Os dados citados como uma variação percentual refletem a diferença percentual em relação à monoterapia do atorvastano (ou seja,. 0% = sem alteração).
** Contém 1 ou mais componentes que inibem o isopurmio do CYP3A4 e podem aumentar a concentração de medicamentos no plasma sanguíneo, metabolizados pela exposição ao isoférmico do CYP3A4. O uso de um copo de suco de toranja (240 ml) também leva a uma diminuição da orto-hidroxibutilita ativa da AUC em 20,4%. Grandes volumes de suco de toranja (mais de 1,2 litros por dia durante 5 dias) aumentaram a atorvastatina da AUC em 2,5 vezes e a AUC ativa atorvastatina e metabólitos.
*** Atividade total equivalente de atorvastatina. O aumento é indicado como ↑, a diminuição é ↓
Crianças. A pesquisa sobre drogas foi realizada apenas em adultos. O grau de interação em crianças é desconhecido. No tratamento de crianças, as interações acima e as precauções de adultos devem ser levadas em consideração.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade de Torvakard®4 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
atorvastatina | 20/10/40 mg |
sob a forma de atorvastatina de cálcio - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg | |
substâncias auxiliares | |
núcleo : óxido de magnésio - 28/14/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; monogidrato de lactose - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; croscarmelose de sódio - 4,5 / 9/18 mg; hiprologia de baixa substituição - 14/28 | |
concha de filme: hipromelose 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; macrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; dióxido de titânio - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; pó de talco - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Comprimidos revestidos com casca de filme, 10 mg, 20 mg e 40 mg. 10 comprimidos cada. em uma bolha de Al / Al. 3 ou 9 bl. colocado em um pacote de papelão.
O uso da idade reprodutiva em mulheres só é possível se forem utilizados métodos contraceptivos confiáveis e se o paciente for informado sobre o possível risco de tratamento para o feto.
A droga é Torvakard® contra-indicado durante a gravidez. A segurança do uso em mulheres grávidas não está estabelecida. Não foram realizados estudos clínicos controlados sobre o uso de atorvastatina em mulheres grávidas. Foram recebidos relatos raros de malformações congênitas do feto após exposição aos inibidores da GMG-KoA-reduktase. Estudos em animais demonstraram a presença de efeitos tóxicos da atorvastatina na função reprodutiva.
Tratamento de mães com a droga Torvacard® pode reduzir a formação de um melonato nas células hepáticas do feto, que é o precursor do XC. A aterosclerose é um processo crônico, e geralmente a interrupção do uso de medicamentos hipolipidêmicos durante a gravidez deve ter pouco impacto no risco remoto associado à hipercolesterolemia primária.
Por esses motivos, a droga é Torvakard® as mulheres que planejam uma gravidez e que não são excluídas da gravidez não devem ser aplicadas. Tratamento com Torvakard® deve ser suspenso por gravidez ou até que seja determinado que a mulher não está grávida.
O medicamento é contra-indicado no período de amamentação. Não se sabe se a atorvastatina ou seus metabólitos são secretados no leite materno. Em ratos, as concentrações de atorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma sanguíneo são semelhantes às do leite. Devido à possibilidade de desenvolver reações indesejadas graves em uma criança, as mulheres tomam o medicamento Torvakard®deve parar de amamentar.
Fertilidade. Em estudos com animais, a atorvastatina não afetou a fertilidade de machos ou fêmeas.
De acordo com a receita.
Antes de iniciar o tratamento com Torvakard® é necessário tentar obter o controle da hipercolesterolemia por meio de terapia dietética adequada, aumentando a atividade física, reduzindo o peso corporal em pacientes obesos e tratando outras condições.
O uso de inibidores da GMG-KoA-redutase para reduzir os níveis lipídicos no sangue pode levar a uma alteração nos parâmetros bioquímicos da função hepática, que devem ser controlados antes do início da terapia, após 6 e 12 semanas após o uso do medicamento Torvakard® e após cada dose aumentar, e também periodicamente, por exemplo, a cada 6 meses. Pode ser observado um aumento na atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo durante o tratamento com o medicamento Torvakard® (geralmente nos primeiros 3 meses).
Pacientes com aumento da atividade das transaminases hepáticas devem ser controlados até que o nível enzimático retorne ao normal. Uma análise retrospectiva dos subtipos de AVC em pacientes sem IBS que tiveram recentemente um acidente vascular cerebral ou AIT revelou uma alta incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico em pacientes que receberam atorvastatina na dose de 80 mg, em comparação com o placebo. Um risco aumentado foi observado no início do estudo em pacientes que haviam sofrido derrame hemorrágico ou ataque cardíaco lacunar. A relação risco-benefício para tomar atorvastatina na dose de 80 mg por pacientes submetidos a acidente vascular cerebral hemorrágico ou ataque cardíaco lacunar não foi determinada, e o risco potencial de acidente vascular cerebral hemorrágico deve ser cuidadosamente avaliado antes de iniciar o tratamento com Torvacard ®.
Influência nos músculos esqueléticos. Tratamento com Torvakard ® em casos raros, pode causar mialgia, miosite e miopatia, que podem progredir para rabdomiólise, um estado potencialmente perigoso para a vida caracterizado por um aumento significativo na atividade da KFK (> 10 vezes em comparação à VGN), mioglobinemia e mioglobinúria, que pode levar à insuficiência renal. A droga é Torvakard ® pode causar um aumento na atividade sérica do CFC, que deve ser levado em consideração ao diferenciar a dor carregada. Os pacientes devem ser avisados de que devem consultar imediatamente um médico quando ocorrer dor ou fraqueza inexplicável nos músculos, especialmente se forem acompanhados de mal-estar ou febre.
Terapia com Torvakard ® deve ser temporariamente interrompido ou completamente abolido quando houver sinais de possível miopatia ou a presença de um fator de risco para o desenvolvimento de insuficiência renal no contexto da rabdomiólise (por exemplo, infecção aguda grave, hipotensão arterial, intervenção cirúrgica séria, trauma, troca severa, distúrbios endócrinos e hidrolíticos da água e cãibras não controladas).
Antes de iniciar o tratamento. A droga é Torvakard ® pacientes com cautela devem receber fatores predisponentes ao desenvolvimento de rabdomiólise. A atividade do KFK deve ser medida antes de iniciar o tratamento com estatinas nas seguintes situações:
- com insuficiência renal;
- hipotireoidismo;
- a presença de histórico pessoal ou familiar de doenças musculares hereditárias;
- a disponibilidade de dados sobre o efeito tóxico anterior nos músculos esqueléticos causado pela ingestão de estatinas ou fibras;
- doença hepática e / ou abuso de álcool na história;
- em doentes com mais de 70 anos de idade, é necessária uma medição na presença de outros fatores predisponentes da rabdomiólise;
- em situações em que pode ocorrer um aumento na concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo, por exemplo, durante a interação medicamentosa e em grupos especiais da população, incluindo subpopulação genética.
Em tais situações, deve-se avaliar a proporção de risco de desenvolver reações colaterais aos possíveis benefícios do tratamento; além disso, recomenda-se realizar um monitoramento completo da condição do paciente.
Se os indicadores iniciais da atividade KFK aumentarem significativamente (> 5 vezes, em comparação com a VGN), o tratamento não deve ser iniciado.
Medição KFC. A determinação da atividade de KFK não deve ser realizada após o esforço físico ou se houver alguma razão alternativa provável para aumentar seus indicadores, t.to. isso dificulta a interpretação dos resultados dos testes. Se os indicadores de desempenho inicial do KFK aumentarem significativamente (> 5 vezes, em comparação com o VGN), uma reanálise deve ser realizada após 5 a 7 dias para confirmar os resultados.
Durante o tratamento. Os pacientes devem ser avisados de que devem consultar imediatamente um médico quando ocorrer dor, cãibras ou fraqueza muscular, especialmente se forem acompanhados de mal-estar ou febre.
Se sintomas semelhantes ocorrerem em pacientes durante o tratamento com Torvakard ®, eles devem avaliar a atividade do KFK. Com um aumento significativo nos indicadores (> 5 vezes, em comparação com o VGN), tratamento com o medicamento Torvakard ® deve ser parado.
Se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário, mesmo que o desempenho do CFC não exceda o IOS em menos de 5 vezes, deve-se considerar a interrupção do tratamento com o medicamento Torvakard ®.
Ao resolver os sintomas e retornar os indicadores de KFK aos valores normais, pode-se decidir atribuir um curso repetido de atorvastatina ou introduzir uma estatina alternativa na dose mais baixa sob observação cuidadosa.
O tratamento com atorvastano deve ser interrompido com um aumento clinicamente significativo na atividade do CFC (> 10 vezes em comparação ao VGN), ao diagnosticar rabdomiólise ou se houver suspeita.
Tratamento relacionado com outros medicamentos
O risco de rabdomiólise aumenta com o uso simultâneo de atorvastatina e alguns medicamentos, o que pode aumentar a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo, como inibidores poderosos do isoperício do CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo,. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, divirdina, styripentor, cetoconazol.d.). O risco de miopatia também pode aumentar com o uso simultâneo de hemfibrosil e outros derivados de ácido fibroéico, eritromicina, ácido nicotina em doses lipídicas mais baixas (mais de 1 g / dia) e esetimibe. Se possível, medicamentos alternativos (não interativos) devem ser usados em vez desses medicamentos.
Nos casos em que o uso simultâneo desses medicamentos e atorvastatina é necessário, os benefícios e riscos potenciais da terapia concomitante devem ser cuidadosamente avaliados. Quando os pacientes recebem medicamentos que aumentam a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo, recomenda-se que o medicamento Torvacard seja prescrito ® na dose máxima mínima. Além disso, no caso de inibidores poderosos do isofênio do CYP3A4, recomenda-se o uso da dose inicial mínima de Torvacard ® e estabelecer monitoramento clínico da condição desses pacientes.
Uso simultâneo da droga Torvakard ® e o ácido fusídico não é recomendado, portanto, pode ser tomada uma decisão para interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Torvakard ® para o período de terapia com ácido fusídico.
Aplicação em crianças. A segurança do uso de drogas em crianças não foi estabelecida.
Doença pulmonar interestática. Ao usar alguns inibidores da GMG-KoA-reduktase, especialmente com terapia a longo prazo, foram registrados casos raros de doença intersticial pulmonar. Suas manifestações podem incluir falta de ar, tosse improdutiva e deterioração da condição geral (aumento da fadiga, redução do peso corporal e febre). Se houver suspeita de terapia intersticial com doença pulmonar com o medicamento Torvakard ® deve ser parado.
Diabetes de açúcar. Medicamentos de classe estática podem causar um aumento na concentração de glicose no sangue. Em alguns pacientes com alto risco de desenvolver diabetes, essas alterações podem levar à sua manifestação, o que é uma indicação para a nomeação da terapia hipoglicêmica. No entanto, a redução no risco de doenças cardiovasculares no contexto da ingestão de inibidores da GMG-KoA-reduktase (estande) excede o risco de desenvolver diabetes mellitus, portanto, esse fator não deve servir de base para o cancelamento do tratamento com estatinas. Para pacientes em risco (concentração de glicose no sangue de um natoshchak 5,6–6,9 mmol / l, índice de massa corporal (IMT)> 30 kg / m2hipertrigliceridemia, hipertensão arterial em anamnese) devem ser estabelecidas por supervisão médica e monitoradas regularmente por parâmetros bioquímicos.
Pacientes com doenças hereditárias raras. A droga é Torvakard ® contém lactose. Pacientes com doenças hereditárias raras, como falta de transferência de galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose, são contra-indicados ao tomar este medicamento.
O impacto na capacidade de dirigir veículos e outras atividades que exigem concentração e velocidade de reações psicomotoras. A droga é Torvakard ® tem pouco impacto na capacidade de gerenciamento de automóveis e no trabalho com mecanismos.
- E14 Diabetes mellitus não especificado
- E78 Distúrbios da troca de lipoproteínas e outras lipidemias
- E78.0 Hipercolesterolemia pura
- E78.1 Hipergliceridemia pura
- E78.2 Hiperlipidemia mista
- E78.5 Hiperlipidemia não especificada
- E78.9 Violações da troca de lipoproteínas não especificadas
- I10 Hipertensão essencial (primária)
- I15 Hipertensão secundária
- I20.9 A angina de peito não é especificada
- I21.9 O infarto agudo do miocárdio não é especificado
- I25.9 Doença cardíaca coronária crônica não especificada
- I50.1 Falha esquerda
- I64 Um derrame não especificado como hemorragia ou ataque cardíaco
- I69.4 Os efeitos de um derrame não especificados como hemorragia ou ataque cardíaco
- I80 Flebite e tromboflebite
- N39.1 Proteinúria persistente não especificada
- R77.0 Desvio da norma da albumina
- Z82.4 Na história da família, doenças cardíacas coronárias e outras doenças do sistema cardiovascular
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