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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O tartarato de butorfanol é indicado para o tratamento da dor se o uso de um analgésico opióide for apropriado.
Os fatores a serem considerados na determinação da dose incluem idade, peso corporal, condição física, condição patológica subjacente, uso de outros medicamentos, tipo de anestesia a ser usada e cirurgia. O uso em idosos, em pacientes com doença hepática ou renal ou em trabalho de parto requer cuidados especiais (ver PRECAUÇÕES e Individualização da dosagem no FARMACOLOGIA CLÍNICA). As doses seguintes se aplicam a pacientes que não apresentam insuficiência hepática ou renal e que não têm agentes do SNC.
Use para dor
A dose habitual recomendada para administração nasal inicial é de 1 mg (1 spray in 1 Nariz). A adesão a esta dose reduz a ocorrência de sonolência e tontura. Se o alívio adequado da dor não for alcançado em 60 a 90 minutos, uma dose adicional de 1 mg poderá ser administrada.
A sequência de doses iniciais descrita acima pode ser repetida em 3 a 4 horas, se necessário após a segunda dose a sequência.
Dependendo da dor intensa, uma dose inicial de 2 mg (1 spray in todos Nariz) em pacientes que podem permanecer deitados em caso de sonolência ou tontura. Nesses pacientes, doses adicionais individuais de 2 mg não devem ser administradas por 3 a 4 horas.
Use em anestesia equilibrada
O uso de butorfanol tartarato - spray nasal não é recomendado, pois não foi estudado para induzir ou manter anestesia.
Trabalhos
O uso de butorfanol tartarato - spray nasal não é recomendado, pois não foi examinado no nascimento.
Segurança e manuseio
O spray nasal de tartarato de butorfanol é um sistema de entrega aberto com um risco aumentado de exposição aos profissionais de saúde.
Uma certa quantidade de butorfanol pode ser aerossolizada durante o processo de preparação; portanto, o pulverizador de bomba deve ser dirigido pelo paciente ou outras pessoas ou animais.
O descarte de substâncias programadas deve estar em conformidade com os regulamentos estaduais e federais. O dispositivo deve ser descartado desaparafusando a tampa, lavando a garrafa e colocando as peças em um recipiente de resíduos.
O butorfanotartarato é contra-indicado em pacientes hipersensíveis ao butorfanotartarato ou ao conservante cloreto de benzetônio.
AVISO
Viciados em drogas
Devido às suas propriedades opioidantagonistas, o butorfanol não é recomendado em pacientes dependentes de narcóticos. Esses pacientes devem ter um período razoável de abstinência de opióides antes de iniciar o tratamento com butorfanol. Em pacientes que tomam analgésicos opióides crônicos, o butorfanol causou sintomas de abstinência, como ansiedade, inquietação, alterações de humor, alucinações, disforia, fraqueza e diarréia.
Devido à dificuldade em avaliar a tolerância a opióides em pacientes que receberam recentemente doses repetidas de analgésicos narcóticos, deve-se ter cautela ao administrar butorfanol a esses pacientes.
Abuso de drogas e dependência
Abuso de drogas
O tartarato de butorfanol tem sido associado a episódios de abuso em todas as vias de administração. Dos casos recebidos, houve mais relatos de abuso com a formulação de spray nasal do que com a formulação injetável.
Dependência física, tolerância e retirada
O uso mais longo e contínuo de butorfanotartarato pode levar à dependência ou tolerância física (uma diminuição na resposta a uma determinada dose). A interrupção abrupta do uso em pacientes com dependência física pode levar a sintomas de abstinência.
Nota
A seleção adequada do paciente, as restrições de dose e prescrição, as instruções apropriadas para uso e o monitoramento frequente são importantes para minimizar o risco de abuso e dependência física. (Vejo Abuso de drogas e dependência).
PRECAUÇÕES
geral
A hipotensão associada à síncope durante a primeira hora de administração com spray nasal de butorfanol-tartarato raramente foi relatada, especialmente em pacientes com reações semelhantes no passado aos analgésicos opióides. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar atividades com riscos potenciais.
Lesão na cabeça e aumento da pressão cerebral
Como com outros opioides, o uso de butorfanol em pacientes com lesões na cabeça pode estar associado à retenção de dióxido de carbono e aumento secundário da pressão do licor, má conduta induzida por drogas e alterações no estado mental que obscureceriam a interpretação do curso clínico dos pacientes com lesões na cabeça. Nesses pacientes, o butorfanol só deve ser usado se o uso da aplicação exceder os riscos potenciais.
Lesão na cabeça e pressão cerebral
Como com outros opioides, o uso de butorfanol em pacientes com lesões na cabeça pode estar associado à retenção de dióxido de carbono e aumento secundário da pressão do licor, má conduta induzida por drogas e alterações no estado mental que obscureceriam a interpretação do curso clínico dos pacientes com lesões na cabeça. Nesses pacientes, o butorfanol só deve ser usado se o uso da aplicação exceder os riscos potenciais.
Distúrbios respiratórios ou controle
O butorfanol pode levar à depressão respiratória, especialmente em pacientes que recebem outros agentes do SNC ou em pacientes que sofrem de doenças do SNC ou respiratórias.
Doenças hepáticas e renais
Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, a sequência de dose inicial de spray nasal de butorfanol-tartarato deve ser limitada a 1 mg, se necessário por 1 mg em 90 a 120 minutos. A sequência de doses repetidas nesses pacientes deve ser determinada pela resposta do paciente e não em horários fixos, mas geralmente ocorre em intervalos não inferiores a 6 horas (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA: Farmacocinética e individualização das doses ).
Efeitos cardiovasculares
Como o butorfanol pode aumentar o trabalho do coração, especialmente a circulação pulmonar, o uso de butorfanol em pacientes com infarto agudo do miocárdio, disfunção ventricular ou insuficiência coronariana deve ser limitado a situações nas quais os benefícios superam significativamente o risco (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Hipertensão grave raramente foi relatada durante o tratamento com butorfanol. Nesses casos, o butorfanol deve ser descontinuado e a hipertensão tratada com medicamentos anti-hipertensivos. Também foi relatado que a naloxona é eficaz em pacientes que não dependem de opióides.
Use em pacientes ambulatoriais
- Analgésicos opióides, incluindo butorfanol, afetam as habilidades mentais ou físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas. Efeitos como sonolência ou tontura geralmente podem ocorrer dentro da primeira hora após a administração. Estes efeitos podem persistir por diferentes períodos após a administração. Os pacientes que tomaram butorfanol não devem dirigir ou operar máquinas perigosas por pelo menos 1 hora até que os efeitos do medicamento não estejam mais presentes.
- O álcool não deve ser consumido enquanto estiver usando butorfanol. Uso simultâneo de butorfanol com medicamentos que afetam o sistema nervoso central (por exemplo,.Álcool, barbitúricos, sedativos e anti-histamínicos) podem levar a efeitos depressivos aumentados do sistema nervoso central, como sonolência, tontura e função mental prejudicada.
- O butorfanol pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por serem abusados e, portanto, deve ser tratado de acordo (ver Abuso de drogas e dependência).
- Os pacientes devem ser informados do uso correto de spray nasal de butorfanol-tartarato (verInstrução do paciente Inserção de embalagem e Guia de drogas). </ ol>
Informações para pacientes
Veja o uso na subseção de pacientes ambulatoriais acima e veja também o Instrução do paciente Inserção de embalagem e Instruções de medicação.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de carcinogenicidade de dois anos foram realizados em camundongos e ratos que receberam butorfanotartarato em alimentos até 60 mg / kg / dia (180 mg / m2 para camundongos e 354 mg / m2 para ratos). Nesses estudos, não havia evidência de carcinogenicidade em ambas as espécies.
O butorfanol estava dentro S. typhimurium ou E. coli - ensaios ou ensaios de síntese e reparo de DNA não programados realizados em células de fibroblastos humanos cultivadas, não genotóxicas.
Ratos com 160 mg / kg / dia (944 mg / m2 ) teve uma taxa de gravidez reduzida. No entanto, um efeito semelhante foi alcançado em uma dose subcutânea de 2,5 mg / kg / dia (14,75 mg / m2 ) não observado.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria C
Estudos de reprodução em camundongos, ratos e coelhos durante a organogênese não mostraram potencial teratogênico para o butorfanol. Ratos prenhes por via subcutânea com butorfanol a 1 mg / kg (5,9 mg / m2 ) foram tratados, mas tinham uma frequência mais alta de natimortos do que controles. Butorfanol a 30 mg / kg / oral (360 mg / m2 ) e 60 mg / kg / oral (720 mg / m2 ) Prados uma incidência mais alta de perda pós-implantação em coelhos.
Não há estudos adequados e bem controlados com butorfanotartarato em mulheres grávidas 37 semanas de gravidez. No entanto, o tartarato de butorfanol só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para a criança.
Trabalho e entrega
Tartarato de butorfanol - o spray nasal não é recomendado durante o parto ou o parto, porque não há experiência clínica com seu uso neste ambiente.
Mães que amamentam
O butorfanol foi detectado no leite após a administração da injeção de butorfanol tartarato em nutrizes. É provável que a quantidade que uma criança receba seja clinicamente insignificante (um leite estimado de 4 mcg / L em uma mãe que recebe IM 2 mg quatro vezes ao dia).
Embora não exista experiência clínica com o uso de spray nasal de butorfanol-tartarato em nutrizes, deve-se presumir que o butorfanol aparecerá em quantidades semelhantes no leite após a via nasal.
Uso pediátrico
O butorfanol não é recomendado em pacientes com menos de 18 anos de idade, porque a segurança e a eficácia não foram demonstradas nesta população.
Aplicação geriátrica
Dos aproximadamente 1.700 pacientes tratados com spray nasal de butorfanol-tartarato em ensaios clínicos, 8% tinham 65 anos ou mais e 2% 75 anos ou mais.
Devido a alterações na depuração, a meia-vida média do butorfanol é aumentada em 25% (para mais de 6 horas) em pacientes com mais de 65 anos de idade (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA: Seção farmacocinética). Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais do butorfanol. Em estudos clínicos com spray nasal de butorfanol-tartarato, pacientes mais velhos tiveram uma frequência aumentada de dor de cabeça, tontura, sonolência, tontura, constipação, náusea e / ou vômito e congestão nasal em comparação com pacientes mais jovens. Não há dados de eficácia suficientes para pacientes e 65 anos para determinar se você reage de maneira diferente dos pacientes mais jovens.
Inicialmente, uma dose de 1 mg de tartarato de butorfanol - spray nasal deve geralmente ser usada em pacientes geriátricos e 90 a 120 minutos devem passar antes que uma segunda dose de 1 mg seja administrada, se necessário (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA: Individualização das dosagens).
Sabe-se que o butorfanol e seus metabólitos são excretados essencialmente pelo rim, e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes mais velhos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar a dose.
Experiência em estudo clínico
Um total de 2446 pacientes foram examinados, pré-comercializando estudos clínicos de butorfanol. Cerca da metade recebeu injeção de tartarato de butorfanol, o restante recebeu tartarato de butorfanol - spray nasal. Em quase todos os casos, o tipo e a frequência dos efeitos colaterais com butorfanol foram, de alguma forma, aqueles que foram frequentemente observados com analgésicos opióides.
As experiências adversas descritas abaixo são baseadas em dados de ensaios clínicos de curto e longo prazo em pacientes que recebem butorfanol de qualquer forma. Nenhuma tentativa foi feita para corrigir o efeito placebo ou subtrair as frequências relatadas por pacientes tratados com placebo em ensaios controlados.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados em todos os ensaios clínicos com injeção de butorfanol tartarato e spray nasal de butorfanol tartarato foram sonolência (43%), tontura (19%), náusea e / ou vômito (13%). Em experimentos de longo prazo apenas com spray nasal de butorfanol-tartarato, foram frequentemente relatados congestão nasal (13%) e insônia (11%).
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em ensaios clínicos com uma frequência de 1% ou mais e foram considerados suscetíveis de estarem relacionados ao uso de butorfanol.
Corpo como um todo: Astenia / letargia, dor de cabeça, sensação de calor
Cardiovascular: Vasodilatação, palpitações
Digestivo: Anorexia, constipação, boca seca, náusea e / ou vômito, dor de estômago
Nervoso: Ansiedade, confusão, tontura, euforia, sensação flutuante, insônia, nervosismo, parestesia, sonolência, tremer
Respiratório: bronquite, tosse, dispnéia, epistaxe, congestão nasal, irritação nasal, faringite, rinite, congestão sinusal, sinusite, infecção do trato respiratório superior
Pele e membros: Suar / desfiladeiro, prurido
Sentidos especiais: visão turva, dor de ouvido, zumbido, sabor desagradável
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com uma frequência inferior a 1% em ensaios clínicos e foram considerados suscetíveis de estarem relacionados ao uso de butorfanol.
Cardiovascular: Hipotensão, síncope
Nervoso: sonhos anormais, inquietação, disforia, alucinações, hostilidade, sintomas de abstinência
Pele e membros: Erupção cutânea / urticária
Urogenital: micção prejudicada
As seguintes experiências adversas adicionais raras foram relatadas com uma frequência inferior a 1% dos pacientes examinados em estudos de curto prazo com spray nasal de butorfanol-tartarato e em circunstâncias em que a relação entre esses eventos e a administração de butorfanol é desconhecida . Eles são listados como informações alarmantes para o médico.
Corpo como um todo: edema
Cardiovascular: Dor no peito, pressão alta, taquicardia
Nervoso: depressão
Trato respiratório: respiração superficial
Pós-experiência de marketing
A experiência pós-comercialização com tartarato de butorfanol - injeção nasal de spray e tartarato de butorfanol mostrou um perfil de evento negativo semelhante ao da avaliação pré-comercialização do butorfanol em todas as vias de administração. As experiências adversas associadas ao uso de spray nasal de butorfanol-tartarato ou injeção de butorfanol-tartarato que não estão listadas acima foram selecionadas para inclusão abaixo devido à sua frequência grave de notificação ou provável relação com o butorfanol. Como são relatados voluntariamente de uma população de tamanho desconhecido, nenhuma estimativa de frequência pode ser feita. Essas experiências adversas incluem apneia, cãibras, delírios, dependência de drogas, efeitos excessivos de drogas associados a dificuldades temporárias em falar e / ou realizar movimentos direcionados, overdose e tontura. Relatos de uma overdose de butorfanol com resultado fatal foram geralmente, mas nem sempre, associados ao uso de vários medicamentos.
Experiência em estudo clínico
Em todos os ensaios clínicos, menos de 1% dos pacientes que usavam spray nasal de butorfanol-tartarato tinham experiência sugerindo o desenvolvimento de dependência ou tolerância física. Grande parte dessas informações é baseada na experiência com pacientes que não foram mais expostos continuamente ao spray nasal de butorfanol-tartarato. Em um estudo clínico controlado, em pacientes com dor crônica devido a doença não maligna por até 6 meses com spray nasal de butorfanol-tartarato (n = 303) ou placebo (n = 99) foram tratados, Contudo, foi usado em excesso (o que pode indicar o desenvolvimento de uma tolerância) relatado em nove (2,9%) Pacientes, recebeu o tartarato de butorfanol - spray nasal, e sem pacientes, receba o placebo. Sintomas prováveis de abstinência foram relatados em oito (2). 6%) Pacientes que usam spray nasal de butorfanol tartarato e nenhum paciente que recebe placebo no estudo crônico da dor não maligna. A maioria desses pacientes interrompeu abruptamente o spray nasal de butorfanol tartarato após uso prolongado ou altas doses. Os sintomas que sugerem retirada incluíram ansiedade, inquietação, tremores, diarréia, calafrios, suor, insônia, confusão, coordenação e alucinações.
Pós-experiência de marketing
O tartarato de butorfanol tem sido associado a episódios de abuso e dependência. Dos casos recebidos, houve mais relatos de abuso com a formulação de spray nasal do que com a formulação injetável.
Manifestações clínicas
As manifestações clínicas de uma overdose de butorfanol são as de opioides em geral. As consequências de uma overdose variam com a quantidade de butorfanol ingerida e a resposta individual aos efeitos dos opiáceos. Os sintomas mais graves são hipoventilação, insuficiência cardiovascular, coma e morte. A sobredosagem de butorfanol pode estar associada ao uso de vários medicamentos (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS: Experiência com pós-comercialização).
A sobredosagem pode ocorrer devido ao uso indevido acidental ou deliberado de butorfanol, especialmente em crianças pequenas que têm acesso ao medicamento em casa.
Tratamento
O tratamento da overdose suspeita de butorfanol inclui a manutenção de ventilação adequada, perfusão periférica, temperatura corporal normal e proteção respiratória. Os pacientes devem estar sob observação constante com medidas seriais apropriadas de estado mental, capacidade de resposta e funções vitais. O suporte de oxigênio e ventilação deve estar disponível com monitoramento contínuo por oximetria de pulso, se indicado. Com coma, a colocação de uma via aérea artificial pode ser necessária. Portal intravenoso adequado deve ser mantido para facilitar o tratamento da hipotensão associada à vasodilatação.
O uso de um antagonista opióide específico, como a naloxona, deve ser considerado. Uma vez que a duração do efeito butorfanol normalmente excede a duração da ação da naloxona, pode ser necessária uma dose repetida de naloxona.
Se houver suspeita de overdose de butorfanol, a possibilidade de uso múltiplo de medicação deve sempre ser considerada.
O efeito analgésico do butorfanol é afetado pela via de administração. A analgesia começa em poucos minutos para administração intravenosa, em 15 minutos para injeção intramuscular e em 15 minutos para doses nasais de spray.
A atividade analgésica máxima ocorre dentro de 30 a 60 minutos após administração intravenosa e intramuscular e dentro de 1 a 2 horas após a administração de spray nasal.
A duração da analgesia varia de acordo com o modelo de dor e a via de administração, mas geralmente é de 3 a 4 horas com doses de IM e IV, de acordo com o tempo em que 50% dos pacientes precisavam de ação corretiva. Em estudos pós-operatórios, a duração da analgesia com butorfanol IV ou IM foi semelhante à morfina, meperidina e pentazocina se você fosse administrado da mesma maneira em doses equipotentes (ver Estudos clínicos). Comparado à forma injetável e a outros medicamentos desta classe, o spray nasal de butorfanol-tartarato tem uma duração de ação mais longa (4 a 5 horas) (ver Estudos clínicos).
A injeção de butorfanol-tartarato é rapidamente absorvida após a injeção de IM e os níveis plasmáticos máximos são atingidos em 20 a 40 minutos.
Após administração nasal, os níveis médios máximos de sangue de 0,9 a 1,04 ng / mL ocorrem 30 a 60 minutos após uma dose de 1 mg (ver Tabela 1). A biodisponibilidade absoluta do butorfanol tartarato - spray nasal é de 60 a 70% e permanece inalterada em pacientes com rinite alérgica. A proporção da dose absorvida permaneceu inalterada em pacientes que usavam um vasoconstritor nasal (oximetazolina), mas a taxa de absorção foi reduzida. As concentrações plasmáticas máximas foram aproximadamente metade das atingidas na ausência do vasoconstritor.
Após sua fase inicial de absorção / distribuição, a farmacocinética do butorfanol em dose única por vias de administração intravenosa, intramuscular e nasal é semelhante (veja a Figura 1).
Figura 1: Níveis plasmáticos de butorfanol de acordo com IV, IM e administração de spray nasal de 2 mg de dose
A ligação às proteínas séricas é independente da concentração acima da faixa atingida na prática clínica (até 7 ng / mL), com uma fração ligada de aproximadamente 80%.
O volume de distribuição de butorfanol varia entre 305 e 901 litros e a liberdade corporal total entre 52 e 154 litros / h (consulte a Tabela 1).
Tabela 1: Parâmetros farmacocinéticos médios do butorfanol em meninos e idosos *
Parâmetros | Intravenoso | Nasal | ||
Garoto | Mais velho | Garoto | Mais velho | |
Tmax† (HV) | 0,62 (0,32)‡ (0,15-1,50)§ | 1,03 (0,74) (0,25-3,00) | ||
Cmax¶ (ng / mL) | 1,04 (0,40) (0,35-1,97) | 0,90 (0,57) (0,10-2,68) | ||
AUC (inf)# (h • ng / mL) | 7,24 (1,57) (4,40-9,77) | 8,71 (2,02) (4,76-13,03) | 4,93 (1,24) (2,16-7,27) | 5,24 (2,27) (0,30-10,34) |
Meia-vida (h) | 4,56 (1,67) (2,06-8,70) | 5,61 (1,36) (3,25-8,79) | 4,74 (1,57) (2,89-8,79) | 6,56 (1,51) (3,75-9,17) |
Absoluto Biodisponibilidade (%) | 69 (16) (44-113) | 61 (25) (3-121) | ||
Volume de DistribuiçãoÞ (EU) | 487 (155) (305-901) | 552 (124) (305-737) | ||
Folga total do corpo (L / h) | 99 (23) (70-154) | 82 (21) (52-143) | ||
* Os jovens (n = 24) têm entre 20 e 4 anos e os idosos (n = 24) têm mais de 65 anos. & punhal;Hora de atingir o pico da concentração plasmática. ‡Média (1 S.D.) & seita;(Faixa de valores observados) & para;Concentração plasmática máxima normalizada para dose de 1 mg. #Área sob a curva de concentração-tempo plasmática após uma dose de 1 mg. ÞDerivado de dados IV. |
A proporcionalidade da dose para o butorfanol tartarato - spray nasal foi determinada em estado estacionário em doses de até 4 mg em intervalos de 6 horas. O estado estacionário é atingido dentro de 2 dias. O pico médio da concentração plasmática na fraude no estado estacionário após uma dose única é de 1,8 vezes (máximo de 3 vezes).
O medicamento é transportado para o leite materno através das barreiras do cerebelo e da placenta (ver PRECAUÇÕES: Dedos e partos e nutrizes).
O butorfanol é amplamente metabolizado no fígado. O metabolismo é qualitativa e quantitativamente semelhante após administração intravenosa, intramuscular ou nasal. A biodisponibilidade oral é de apenas 5 a 17% devido ao extenso metabolismo de primeira passagem do butorfanol.
O principal metabolito do butorfanol é o hidroxibutorfanol, enquanto o norbutorfanol é produzido em pequenas quantidades. Ambos foram detectados no plasma após a administração de butorfanol, com o norbutorfanol sendo presente em traços na maioria dos momentos. A meia-vida de eliminação do hidroxibutorfanol é de aproximadamente 18 horas e, como resultado, há um acúmulo considerável (~ 5 vezes) quando o butorfanol é administrado em estado estacionário (1 mg de q6h transnasal por 5 dias).
A eliminação ocorre através da urina e excreção fecal. Quando o butorfanol marcado com h é administrado a indivíduos normais, a maior parte (70 a 80%) da dose é recuperada na urina, enquanto cerca de 15% nas fezes são recuperadas.
Cerca de 5% da dose é obtida na urina como butorfanol. Quarenta e nove por cento são excretados na urina como hidroxibutorfanol. Menos de 5% são excretados na urina como norbutorfanol.
A farmacocinética do butorfanol em idosos difere dos pacientes mais jovens (ver Tabela 1). A biodisponibilidade absoluta média do butorfanoltartarato - spray nasal em mulheres mais velhas (48%) foi menor do que em homens mais velhos (75%), homens jovens (68%) ou mulheres jovens (70%). A meia-vida de eliminação é aumentada em idosos (6,6 horas em comparação com 4,7 horas em indivíduos mais jovens).
Em pacientes com insuficiência renal com depuração da creatinina <30 mL / min, a meia-vida de eliminação foi aproximadamente duplicada e a fraude total da depuração corporal foi de aproximadamente metade (10,5 horas [liberação 150 L / h] em comparação com 5,8 horas [liberação 260 L / h] em voluntários saudáveis). Não foi observado efeito na Cmax ou Tmax após uma dose única.
Após administração intravenosa em pacientes com disfunção hepática, a meia-vida de eliminação do butorfanol foi aproximadamente triplicada e a fraude total de depuração corporal foi de aproximadamente metade (meia-vida 16,8 horas, depuração 92 L / h) em comparação com voluntários saudáveis (meia-vida 4,8 horas, depuração 175 L / h). A exposição de pacientes com insuficiência hepática ao butorfanol foi significativamente maior (cerca de duas vezes) do que em voluntários saudáveis. Resultados semelhantes foram observados após a administração nasal. Não foi observado efeito na Cmax ou Tmax após uma dose intranasal única.
Outras recomendações podem ser encontradas em PRECAUÇÕES: Doenças hepáticas e renais, EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS, e Aplicação geriátrica e o FARMACOLOGIA CLÍNICA: Individualização da dosagem.