Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 11.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) USP, 2,5% / 2,5% (uma mistura eutética de lidocaína (Topla) 2,5% e prilocaína (Topla) 2,5%) é indicado como anestésico tópico para uso em:
• pele intacta normal para analgesia local.
• mucosas genitais para cirurgia superficial menor e como pré-tratamento para anestesia por infiltração.
O creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) não é recomendado em nenhuma situação clínica em que a penetração ou migração além da membrana timpânica no ouvido médio seja possível devido aos efeitos ototóxicos observados em estudos com animais.
Lidocaína (Topla) e Prilocaína (Topla) o creme tópico é usado na pele ou na área genital para causar dormência ou perda de sensação antes de certos procedimentos médicos. É usado para prevenir a dor causada por uma injeção, o desenho de sangue de uma veia ou pequenas cirurgias, como a remoção de verrugas. Lidocaína (Topla) e Prilocaína (Topla) contêm uma mistura de dois anestésicos locais tópicos (medicamentos para entorpecer). Amortece as terminações nervosas na pele.
Lidocaína (Topla) e Prilocaína (Topla) estão disponíveis apenas com a receita do seu médico.
Pele Intacta para Pacientes Adultos: Uma camada espessa de creme de Lidocaína (Topla) e Prilocaína (Topla) é aplicada à pele intacta e coberta com um curativo oclusivo.
Procedimentos dérmicos menores: Para procedimentos menores, como canulação intravenosa e punção venosa, aplique 2,5 gramas de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) (1/2 do tubo de 5 g) em 20 a 25 cm2 de superfície da pele por pelo menos 1 hora. Em ensaios clínicos controlados usando o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla), dois locais eram geralmente preparados caso houvesse um problema técnico com canulação ou punção venosa no primeiro local.
Procedimentos dérmicos principais: Para procedimentos dermatológicos mais dolorosos que envolvam uma área de pele maior, como a colheita de enxertos de pele com espessura dividida, aplique 2 gramas de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) por 10 cm2 de pele e deixe permanecer em contato com a pele por pelo menos 2 horas.
Pele genital masculina adulta: Como adjunto antes da infiltração anestésica local, aplique uma camada espessa de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) (1 g / 10 cm2) na superfície da pele por 15 minutos. A infiltração anestésica local deve ser realizada imediatamente após a remoção do creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla).
Pode-se esperar que a analgesia dérmica aumente por até 3 horas sob curativo oclusivo e persista por 1 a 2 horas após a remoção do creme. A quantidade de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) absorvida durante o período de aplicação pode ser estimada a partir das informações da TABELA 2, ** nota de rodapé, em Individualização de Dose.
Pacientes fêmeas adultas - membranas mucosas genitais: Para procedimentos menores na genitália externa feminina, como remoção de condilomata acuminata, bem como para pré-tratamento para infiltração anestésica, aplique uma camada espessa (5 a 10 gramas) de lidocaína (Topla) e creme de prilocaína (Topla) por 5 a 10 minutos.
A oclusão não é necessária para absorção, mas pode ser útil para manter o creme no lugar. Os pacientes devem estar deitados durante a aplicação de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla), especialmente se nenhuma oclusão for usada. O procedimento ou a infiltração anestésica local deve ser realizado imediatamente após a remoção do creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla).
Pele com Intacto em Pacientes Pediátricos: A seguir, são apresentadas as doses máximas recomendadas, áreas de aplicação e tempos de aplicação para o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) com base na idade e peso da criança :
Observação: se um paciente com mais de 3 meses de idade não atender ao requisito mínimo de peso, a dose total máxima de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) deve ser restrita àquela que corresponde ao peso do paciente.
Os profissionais devem instruir cuidadosamente os cuidadores para evitar a aplicação de quantidades excessivas de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla).
Ao aplicar o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) na pele de crianças pequenas, deve-se tomar cuidado para manter uma observação cuidadosa da criança para evitar a ingestão acidental de creme de Lidocaína (Topla) e Prilocaína (Topla) ou o molho oclusivo . Uma cobertura protetora secundária para evitar interrupções inadvertidas no local do aplicativo pode ser útil.
O creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) não deve ser usado em neonatos com idade gestacional inferior a 37 semanas nem em bebês com menos de doze meses que estejam recebendo tratamento com agentes indutores de metemoglobina.
Quando o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) é usado concomitantemente com outros produtos que contêm agentes anestésicos locais, a quantidade absorvida de todas as formulações deve ser considerada. A quantidade absorvida no caso dos creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) é determinada pela área sobre a qual é aplicada e pela duração da aplicação em oclusão.
Embora a incidência de reações adversas sistêmicas com o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) seja muito baixa, deve-se ter cuidado, principalmente ao aplicá-lo em grandes áreas e deixá-lo por mais de 2 horas. Pode-se esperar que a incidência de reações adversas sistêmicas seja diretamente proporcional à área e ao tempo de exposição.
INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO
Para medir 1 grama de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla), o creme deve ser espremido suavemente para fora do tubo como uma tira estreita com 3,8 cm de comprimento e 5 mm de largura. A tira do creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) deve estar contida nas linhas do diagrama mostradas abaixo.
1,5 x 0,2 polegadas
Use o número de tiras igual à sua dose, como os exemplos na tabela abaixo.
Para pacientes adultos e pediátricos, aplique SOMENTE conforme prescrito pelo seu médico.
Se o seu filho tiver menos de 3 meses ou menos de idade, informe o seu médico antes de aplicar o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla), que pode ser prejudicial, se aplicado sobre muita pele ao mesmo tempo em crianças pequenas.
Ao aplicar o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) na pele intacta de crianças pequenas, é importante que sejam cuidadosamente observados por um adulto, a fim de evitar a ingestão acidental ou o contato visual com Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) creme.
O creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) deve ser aplicado na pele intacta pelo menos 1 hora antes do início de um procedimento de rotina e por 2 horas antes do início de um procedimento doloroso. Uma cobertura protetora do creme não é necessária para absorção, mas pode ser útil para manter o creme no lugar. Se estiver usando uma cobertura protetora, seu médico a removerá, limpará o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) e limpará toda a área com uma solução anti-séptica antes do procedimento.
A duração da anestesia eficaz da pele será de pelo menos 1 hora após a remoção da cobertura protetora.
PRECAUÇÕES:
1. Não aplique perto dos olhos ou em feridas abertas.
2). Mantenha fora do alcance das crianças.
3). Se o seu filho ficar muito tonto, com sono excessivo ou desenvolver o crepúsculo do rosto ou lábios após a aplicação do creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla), remova o creme e entre em contato com seu médico imediatamente.
Ligue para o seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Topla?
O Topla ™ está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à lidocaína (Topla) ou bupivacaína ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida ou a outros componentes das soluções de lidocaína (Topla) e / ou bupivacaína.
Topla ™ não deve ser usado em pacientes com síndrome de Stokes-Adams. Síndrome de Wolff Parkinson-White, ou com graus graves de bloqueio atrioventricular ou intraventricular sinoatrial na ausência de um marcapasso artificial.
Usar Topla creme conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Um folheto extra para pacientes está disponível com creme Topla. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
- Lave e seque completamente a área a ser tratada. Aplique uma espessa camada de creme na pele afetada. Não esfregue o creme de Topla na pele.
- O creme de topla deve ser usado apenas na pele normal e ininterrupta. Não aplique na pele danificada.
- Evite colocar creme de Topla nos olhos, nariz ou boca. Se você colocar creme de Topla nos olhos, lave-os com água em abundância.
- Lave as mãos imediatamente após usar o creme Topla.
- Descarte remédios e embalagens não utilizados no lixo, fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
- Se você perder uma dose de creme Topla, use-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o creme Topla.
Aumento do risco de metahemoglobinemia com preparação de sulfa, anesth ou preparação local estruturalmente semelhantes ao anesth local, medicamento antiarrítmico classe III (por exemplo, amiodarona).
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Topla?
Reações localizadas: Durante ou imediatamente após o tratamento com Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) na pele intacta, a pele no local do tratamento pode desenvolver eritema ou edema ou pode ser o local da sensação anormal. Foram relatados casos raros de reações purpúricas ou petéquias discretas no local da aplicação. Foram relatados casos raros de hiperpigmentação após o uso de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla). A relação com o creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla) ou o procedimento subjacente não foi estabelecida. Em estudos clínicos em pele intacta envolvendo mais de 1.300 indivíduos tratados com creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla), uma ou mais dessas reações locais foram observadas em 56% dos pacientes e geralmente eram leves e transitórias, resolvendo espontaneamente em 1 ou 2 horas. Não houve reações graves atribuídas ao creme Lidocaine (Topla) e Prilocaine (Topla).
Dois relatórios recentes descrevem bolhas no prepúcio em neonatos prestes a sofrer circuncisão. Ambos os neonatos receberam 1,0 g de creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla).
Nos pacientes tratados com creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) na pele intacta, os efeitos locais observados nos ensaios incluíram: palidez (palidez ou branqueamento) 37%, vermelhidão (eritema) 30%, alterações nas sensações de temperatura 7%, edema 6%, coceira 2% e erupção cutânea, menos de 1%.
Em estudos clínicos sobre mucosas genitais envolvendo 378 pacientes tratados com creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla), uma ou mais reações no local da aplicação, geralmente leves e transitórias, foram observadas em 41% dos pacientes. As reações mais comuns no local da aplicação foram vermelhidão (21%), sensação de queimação (17%) e edema (10%).
Reações alérgicas: Podem ocorrer reações alérgicas e anafilactóides associadas à lidocaína (Topla) ou prilocaína (Topla). Eles são caracterizados por urticária, angioedema, broncoespasmo e choque. Se ocorrerem, devem ser gerenciados por meios convencionais. A detecção de sensibilidade por testes cutâneos é de valor duvidoso.
Reações sistêmicas (relacionadas à dose): As reações adversas sistêmicas após o uso apropriado do creme de lidocaína (Topla) e prilocaína (Topla) são improváveis devido à pequena dose absorvida. Efeitos adversos sistêmicos da lidocaína (Topla) e / ou Prilocaine (Topla) são de natureza semelhante à observada com outros agentes anestésicos locais da amida, incluindo excitação do SNC e / ou depressão (tontura, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbido, visão turva ou dupla, vômito, sensações de calor, frio ou dormência, contorcendo, tremores, convulsões, inconsciência, depressão respiratória e prisão). As reações excitatórias do SNC podem ser breves ou não ocorrer, caso em que a primeira manifestação pode ser a sonolência se fundindo à inconsciência. As manifestações cardiovasculares podem incluir bradicardia, hipotensão e colapso cardiovascular que levam à prisão.
Um anestésico local do tipo amida agora geralmente usado para anestesia superficial. É um dos mais potentes e tóxicos dos anestésicos locais de ação prolongada e seu uso parenteral é restrito à anestesia espinhal. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30a ed, p1006)