![Tiorfan Lactente - image 0](/style/images/medicines/tiorfan-lactente/tiorfan-lactente1.jpg)
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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
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Tratamento sintomático da diarréia aguda em adultos.
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Dentro. A primeira cápsula no início do tratamento é tomada independentemente da hora do dia. Próximo - 1 caps. 3 vezes ao dia antes de comer. O tratamento deve ser continuado até que as fezes sejam normalizadas (as fezes normais aparecem até 2 vezes), mas não mais que 7 dias. Não é recomendável usar racadotrile por um longo tempo.
Grupos especiais de pacientes
Idade do idoso. Não é necessária uma correção da dose em pacientes idosos.
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hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento;
malpabilidade congênita da galactose, falta de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose (devido ao fato de o medicamento conter lactose) ;
gravidez;
período de amamentação;
infância até 18 anos (devido ao alto teor da substância ativa).
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Mensagens sobre as seguintes reações indesejadas foram observadas ao tomar um racadotrile com mais frequência do que ao tomar placebo ou foram recebidas durante o uso pós-comercialização.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente (≥1 / 100, <1/10) - dor de cabeça.
Da pele e tecido subcutâneo: raramente (≥1 / 1000, <1/100) - erupção cutânea, eritema; a frequência é desconhecida (para avaliar a frequência dos casos de dados disponíveis não é suficiente) - eritema polimórfico, edema da linguagem, inchaço da face, inchaço dos lábios, inchaço dos olhos, corante, vitrais.
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Sintomas : Atualmente, são conhecidos casos isolados de sobredosagem sem efeitos colaterais. Nos adultos, tomar uma dose única do medicamento superior a 2 g, equivalente a uma dose terapêutica de 20 vezes, não causou efeitos adversos.
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O racecadotril é um valor prolífico que é hidrolisado no metabolito ativo - tiorfano, que é um inibidor da encefalinase - peptidase da superfície (localizada na membrana celular), localizada em vários tecidos, especialmente no epitélio do intestino delgado. Essa enzima é responsável pela hidrólise simultânea de peptídeos exógenos e pela divisão de peptídeos endógenos, como as enkefalinas. Como resultado, o racadotril protege as epkefalinas endógenas, que exibem atividade fisiológica no nível do trato digestivo, prolongando seu efeito anti-secreto.
Racekadotril é uma substância anti-secretária intestinal. Reduz a hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causados por enterotoxina ou inflamação da cólera e não afeta a secreção basal do intestino.
O racecadotril tem um rápido efeito anti-fio sem alterar o tempo de viagem do conteúdo intestinal através do intestino.
Racekadotril não causa inchaço.
Em estudos clínicos, a frequência de constipação secundária ao tomar racadotrile foi comparável ao placebo.
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Sucção. Depois de entrar, o racadotril é rapidamente absorvido. O tempo antes do início da inibição da encefalinase plasmática é de 30 minutos. Comer não afeta a biodisponibilidade do câncer, mas depois de comer, a atividade do medicamento é adiada em cerca de uma hora e meia.
Distribuição. No plasma sanguíneo após o uso de um raccadotrile rotulado com um isótopo radioativo 14C, o conteúdo de radiocarbono foi muitas vezes maior que nas células sanguíneas e 3 vezes maior que no sangue total. Assim, o medicamento está ligeiramente associado às células sanguíneas. O carbono do rádio é moderadamente distribuído em outros tecidos do corpo, como evidenciado por seu aparente Vd no plasma - 66,4 kg.
90% do metabolito ativo do racadotril (tiorfano) ((RS) -N (1-oxo-2- (merkaptometil) -3-fenilpropil) glicina) está associado às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
As propriedades farmacêuticas do raccadotrile não mudam como resultado de doses repetidas, bem como na nomeação de pacientes idosos.
Ao tomar um racadotrículo na dose de 100 mg, o tempo de inibição máximo da enkefalinase plasmática é de aproximadamente 2 horas e corresponde a 75% de inibição. A duração e a eficácia do câncer dependem da dose do medicamento. Nos adultos, o tempo antes do pico de inibição da ekefalinase plasmática é de aproximadamente 2 horas e corresponde a 75% de inibição ao tomar uma dose de 100 mg. O tempo de codificação do plasma é de aproximadamente 8 horas.
Metabolismo. T biológico1/2 o racadotril, medido como o tempo de inibição da enkefalinase plasmática, é de aproximadamente 3 horas.
O racecadotril hidrolisa rapidamente para o tiórfano, um metabólito ativo que, por sua vez, é transformado em metabólitos inativos. Tomar doses repetidas de racecadotrile não leva ao seu acúmulo no corpo. Dados obtidos de estudos in vitromostram que o racadotril / tiórfano e os 4 principais metabolitos inativos não inibem os isofênios do CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1F2 e 2C19) em um grau que pode ser clinicamente significativo.
Dados obtidos de estudos in vitro, mostram que o racadotril / tiórfano e 4 principais metabólitos inativos não induzem isofênios do CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1) e UDF-GT na medida em que possam ser clinicamente significativos.
O racecadotril não afeta a ligação às proteínas de substâncias ativas como colbutamida, varfarina, ácido niflúmico, digoxina ou fenitoína.
Em pacientes com insuficiência hepática (classe B de acordo com a classificação Child-Pew), o perfil cinético do metabolito ativo do racadotril mostrou indicadores semelhantes Tmáx e T1/2 e taxas mais baixas Cmáx no sangue (-65%) e na AUC (-29%) em comparação com esses indicadores em pessoas saudáveis.
Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina 11–39 ml / min), o perfil cinético do metabolito ativo do racadotril mostrou um C mais baixomáx (-49%) e taxas mais altas de AUC (+ 16%) e T1/2 comparado a voluntários saudáveis (Cl creatinina> 70 ml / min). Cmáx alcançado após 2 h 30 minutos após a aplicação.
Não houve acumulação ao tomar o medicamento novamente a cada 8 horas por 7 dias.
A conclusão. O racekadotril é excretado do corpo na forma de metabólitos ativos e inativos, principalmente através dos rins, e em menor grau com o kalom. A produção através dos pulmões é insignificante.
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- Meios condutores [inibidores da eknkefalinase]
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Atualmente, os dados sobre interação com outros medicamentos não estão disponíveis.
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