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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) é indicado
- reduzir o risco de acidente vascular cerebral trombótico (fatal ou não fatal) em pacientes com pré-acidente vascular cerebral e em pacientes com acidente vascular cerebral trombótico completo. Porque Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) está associado a um risco de discrasias sanguíneas com risco de vida, incluindo púrpura trombocitopênica (TTP), neutropenia / agranulocitose e anemia aplástica (ver AVISO CAIXADO e AVISO), ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) deve ser reservado para pacientes que falharam intolerantes ou alérgicos à terapia com aspirina ou aspirina.
- como terapia adicional com aspirina para reduzir a incidência de estentrombose subaguda em pacientes submetidos a implantação bem-sucedida de stent coronário (ver Estudos clínicos).
Acidente vascular cerebral: a dose recomendada de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) é de 250 mg e é tomada com alimentos. Outras doses não foram estudadas em estudos controlados para essas indicações.
Artéria coronária: a dose recomendada de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) é de 250 mg e é tomada com doses antiplaquetárias de aspirina por até 30 dias após o implante de stent bem-sucedido.
o uso de ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) é contra-indicado nas seguintes condições :
- Hipersensibilidade à droga
- Presença de distúrbios hematopoiéticos, como neutropenia e trombocitopenia ou histórico de TTP ou anemia aplástica
- Presença de um distúrbio hemostático ou sangramento patológico ativo (como úlcera no estômago hemorragia ou sangramento intracraniano)
- Pacientes com disfunção hepática grave
AVISO
Efeitos colaterais hematológicos: Neutropenia: Neutropenia pode ocorrer repentinamente. O exame da medula óssea geralmente mostra uma redução nos precursores dos glóbulos brancos. Após a retirada da ticlopidina, o número de neutrófilos geralmente aumenta !1200 / mm³ dentro de 1 a 3 semanas.
Trombocitopenia: trombocitopenia raramente pode ser isolada ou combinada com neutropenia.
Púrpura trombocitopênica trombótica (Ttp): O TTP é caracterizado por trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática (esquistócitos [LHARs fragmentadas] no esfregaço periférico), achados neurológicos, disfunção renal e febre. Os sinais e sintomas podem aparecer em qualquer ordem, especialmente os sintomas clínicos podem preceder as horas ou dias do laboratório. Com Prompter - O tratamento (geralmente incluindo as de plasma) sobrevive a 70% a 80% dos pacientes com consequências mínimas ou inexistentes. Como as transfusões de trombócitos podem acelerar a trombose em pacientes com TTP sob ticlopidina, você deve ser evitado, se possível.
Anemia aplástica: A anemia aplástica é caracterizada por anemia, trombocitopenia e neutropenia, juntamente com um exame da medula óssea, que mostra uma diminuição nas células progenitoras dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Os pacientes podem ter sinais ou sintomas sugerindo infecção, combinados com glóbulos brancos baixos e contagem de plaquetas. Prompt o tratamento, que pode incluir o uso de medicação para estimulação da medula óssea, pode minimizar a mortalidade associada à anemia aplástica.
Monitoramento de efeitos colaterais hematológicos: Os pacientes que recebem ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) devem ser monitorados a cada 2 semanas antes do início do tratamento e até o terceiro mês de terapia. Devido à descontinuação, a ticlopidina deve continuar a ser monitorada por 3 meses e 2 semanas após o desmame. O monitoramento e monitoramento mais frequentes após os primeiros 3 meses de terapia são apenas em pacientes com sinais clínicos (por exemplo,. sinais ou sintomas que indicam uma infecção) ou sinal de laboratório (por exemplo, número de neutrófilos inferior a 70% do número inicial, diminuição da contagem de hematócrito ou plaquetas) exigiram efeitos colaterais hematológicos.
Clinicamente, a febre pode indicar neutropenia, TTP ou anemia aplástica; O TTP também pode ser sugerido por fraqueza, palidez, petéquias ou púrpura, urina escura (devido a sangue, pigmentos biliares ou hemoglobina) ou icterícia ou alterações neurológicas. Os pacientes devem ser instruídos a interromper Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) e entrar em contato com o médico imediatamente após a ocorrência de qualquer um desses achados.
O monitoramento laboratorial deve incluir um hemograma completo, com atenção especial à contagem absoluta de neutrófilos (leucócitos x%), à contagem de plaquetas e à ocorrência do esfregaço periférico. A ticlopidina é ocasionalmente associada à trombocitopenia, que nada tem a ver com TTP ou anemia aplástica. Qualquer redução aguda e inexplicável em Hemoglobina ou a contagem de plaquetas deve iniciar estudos adicionais para diagnosticar TTP, e isso deve ocorrer esquistócitos (RBCs fragmentadas) na mancha devem ser tratadas como evidência presumida de TTP. Uma diminuição simultânea na contagem de plaquetas e nos números do leucócitos deve levar a uma investigação mais aprofundada para diagnosticar anemia aplástica. Se houver sinais laboratoriais de TTP ou anemia aplástica ou se o número de neutrófilos for confirmado <1200 / mm³, Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) devem ser ajustados imediatamente.
Outros efeitos hematológicos: Casos raros de agranulocitose, pancitopenia ou leucemia foram relatados em experiências pós-comercialização, algumas das quais foram fatais. Todas as formas de efeitos colaterais hematológicos são potencialmente fatais.
Aumento do colesterol: ticlopidina Cinfa 250 mg A terapia com Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) causa aumento do colesterol sérico e triglicerídeos. O nível total de colesterol no soro é aumentado de 8% a 10% dentro de um mês após a terapia e permanece nesse nível. As proporções das subfrações de lipoproteínas permanecem inalteradas.
Anticoagulantes: a tolerabilidade e segurança a longo prazo da igualdade de tratamento de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) com heparina, anticoagulantes orais ou fibrinolíticos não foram estabelecidas. Em estudos com testes cardíacos, os pacientes receberam heparina e Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) ao mesmo tempo por cerca de 12 horas. Se um paciente for transferido de um anticoagulante ou fibrinolítico para Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl), o medicamento anterior deve ser interrompido antes da administração de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl).
PRECAUÇÕES
geral: Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) deve ser usado com cautela em pacientes com risco aumentado de sangramento devido a trauma, cirurgia ou condições patológicas. Se os efeitos antiplaquetários da ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) forem eliminados antes de uma operação eletiva, o medicamento deve ser interrompido 10 a 14 dias antes da operação. Vários ensaios clínicos controlados descobriram aumento da perda cirúrgica de sangue em pacientes submetidos a cirurgia durante o tratamento com ticlopidina. No TASS e KATZEN, foi recomendado que os pacientes descontinuassem a ticlopidina antes da operação eletiva. Várias centenas de pacientes foram submetidos a cirurgia e nenhum sangramento cirúrgico excessivo foi relatado.
Um tempo prolongado de sangramento é normalizado dentro de 2 horas após a administração de 20 mg de metilprednisolona IV. Transfusões de trombócitos também podem ser usadas para reverter os efeitos da ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) no sangramento. Como as transfusões de trombócitos podem acelerar a trombose em pacientes com TTP sob ticlopidina, você deve ser evitado, se possível.
Sangramento gastrointestinal : Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) prolonga o tempo de sangramento. O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios hemorrágicos (como úlceras). Os medicamentos que podem causar essas lesões devem ser usados com cautela em pacientes com ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Utilização em doentes com compromisso hepático: Como a ticlopidina é metabolizada pelo fígado, a dose de ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) ou outros medicamentos metabolizados no fígado pode exigir ajustes se a terapia concomitante for iniciada ou descontinuada. Devido à experiência limitada em pacientes com doença hepática grave que podem ter diátese hemorrágica, o uso de ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) não é recomendado nesta população (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e Contra-indicações).
Utilização em doentes com compromisso renal : Há experiência limitada em pacientes com insuficiência renal. Pode ocorrer diminuição da depuração plasmática, aumento dos valores da AUC e tempos de sangramento prolongado em pacientes renais. Em ensaios clínicos controlados, não foram encontrados problemas inesperados em pacientes com insuficiência renal leve e não foi encontrada experiência em ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal grave. No entanto, em pacientes renais, pode ser necessário reduzir ou interromper a dose de ticlopidina se ocorrerem problemas hemorrágicos ou hematopoiéticos (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Informações para o paciente
(Veja a folha do paciente) Os pacientes devem ser informados de que Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) pode sofrer uma diminuição no número de glóbulos brancos (neutropenia) ou plaquetas (trombocitopenia), principalmente durante os primeiros 3 meses de tratamento. Se você é sério, pode experimentar um risco aumentado de neutropenia.. Eles devem ser informados de que é vital receber os exames de sangue planejados para detectar neutropenia ou trombocitopenia. Os pacientes também devem ser lembrados para entrar em contato com seu médico se tiverem sinais de infecção, como febre, calafrios ou dor de garganta, cada um dos quais pode ser resultado de neutropenia. A trombocitopenia pode fazer parte de uma síndrome chamada TTP. Sintomas e sinais de TTP, como febre, fraqueza, dificuldade em falar, convulsões, amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura ou com sangue, palidez ou petéquias (localizar manchas hemorrágicas na pele) devem ser relatados imediatamente.
Todos os pacientes devem ser informados de que pode demorar mais do que o habitual para parar o sangramento se você estiver tomando ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) e que você deve relatar sangramento incomum ao seu médico. Os pacientes devem informar aos médicos e dentistas que você está tomando ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) antes da cirurgia ser planejada e antes da prescrição de um novo medicamento.
Os pacientes devem ser instruídos a relatar efeitos colaterais da ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl), como diarréia grave ou persistente, erupções cutâneas ou sangramento subcutâneo ou sinais de colestase, como pele ou esclera amarela, urina escura ou fezes leves imediatamente.
Os pacientes devem ser solicitados a tomar ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) com alimentos ou imediatamente após a ingestão para minimizar as queixas gastrointestinais.
Testes laboratoriais : Função hepática : ticlopidina Cinfa 250 mg A terapia com Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) tem sido associada a aumentos na fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminases, que geralmente ocorreram dentro de 1 a 4 meses após o início da terapia. Em ensaios clínicos controlados em pacientes com AVC, a incidência de fosfatase alcalina aumentada (mais do dobro do limite superior do valor normal) foi de 7,6% em pacientes com ticlopidina, 6% em pacientes com placebo e 2,5% em pacientes com aspirina. A incidência de aumento da AST (SGOT) (maior que o dobro do limite superior do valor normal) foi de 3,1% em pacientes com ticlopidina, 4% em pacientes com placebo e 2,1% em pacientes com aspirina. Não foram observados aumentos progressivos em ensaios clínicos monitorados de perto (por exemplo,. não foi observada transaminase que excedesse dez vezes o limite superior do valor normal), mas a maioria dos pacientes com essas anormalidades interrompeu a terapia. Ocasionalmente, os pacientes desenvolveram ligeiros aumentos na bilirrubina.
A experiência pós-comercialização inclui pessoas raras com aumentos em suas transaminases e bilirrubina para> 10x acima dos limites superiores do normal. Com base na experiência pós-comercialização e estudo clínico, os testes de função hepática, incluindo ALT, AST e GGT, devem ser considerados se houver suspeita de disfunção hepática, especialmente durante os primeiros 4 meses de tratamento.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade: num estudo de carcinogenicidade oral de 2 anos em ratos, a ticlopidina em doses diárias de até 100 mg / kg (610 mg / m²) não era semelhante a um tumor. Para uma pessoa de 70 kg (1,73 m & sup2; área da superfície corporal), a dose corresponde a 14 vezes a dose clínica recomendada com base em mg / kg e duas vezes a dose clínica com base na superfície corporal. Num estudo de carcinogenicidade oral de 78 semanas em camundongos, a ticlopidina em doses diárias de até 275 mg / kg (1180 mg / m²) não era carcinogênica. A dose é 40 vezes a dose clínica recomendada com base em mg / kg e quatro vezes a dose clínica com base nas superfícies do corpo.
A ticlopidina não foi mutada no teste de Ames, no ensaio de reparo de DNA de hepatócitos de ratos ou no teste de aberração cromossômica de fibroblastos de hamster chinês ou in vivo no teste de morfologia espermatozóide de camundongo, no teste de micronúcleo de hamster chinês ou na medula óssea de hamster chinês célula. Verificou-se que a ticlopidina não afeta a fertilidade de ratos machos e fêmeas em doses orais de até 400 mg / kg / dia.
Gravidez: Efeitos teratogênicos : Gravidez: Categoria B. Foram realizados estudos teratológicos em camundongos (doses até 200 mg / kg / dia), ratos (doses até 400 mg / kg / dia) e coelhos (doses até 200 mg / kg / dia) . Doses de 400 mg / kg em ratos, 200 mg / kg / dia em camundongos e 100 mg / kg em coelhos produziram toxicidade materna e fetal, mas não houve evidência de um potencial teratogênico da ticlopidina. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem uma resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Mães que amamentam : Estudos em ratos mostraram que a ticlopidina é excretada no leite. Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno e a ticlopidina pode ter efeitos colaterais graves em crianças que amamentam, deve-se decidir a importância do medicamento para a mãe, seja para parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento.
Aplicação pediátrica : Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica : a depuração da ticlopidina é ligeiramente mais baixa em idosos e os níveis mínimos aumentam. Os principais estudos clínicos com ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) em pacientes com AVC foram realizados em uma população mais velha com idade média de 64 anos. Do número total de pacientes nos estudos terapêuticos, 45% dos pacientes tinham mais de 65 anos e 12% tinham mais de 75 anos de idade. Não foram observadas diferenças gerais na eficácia ou segurança entre esses pacientes e pacientes mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de algumas pessoas mais velhas não pode ser excluída.
Os efeitos colaterais em pacientes com AVC foram relativamente comuns, com mais de 50% dos pacientes relatando pelo menos um. A maioria (30% a 40%) dizia respeito ao trato gastrointestinal. A maioria dos efeitos colaterais é leve, mas 21% dos pacientes interromperam o tratamento para um evento adverso, principalmente diarréia, erupção cutânea, náusea, vômito, dor no gi e neutropenia. A maioria dos efeitos colaterais ocorre no início do tratamento, mas um novo início dos efeitos colaterais pode ocorrer após vários meses.
As taxas de incidência de eventos adversos listados na tabela a seguir foram derivadas de estudos clínicos controlados multicêntricos em pacientes com AVC, comparando Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl), placebo e aspirina durante períodos de estudo de até 5,8 anos. Eventos adversos que o investigador considera suscetíveis de serem relacionados a medicamentos e ocorreram em pelo menos 1% dos pacientes tratados com Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) estão listados na tabela a seguir :
Porcentagem de pacientes com eventos adversos em ensaios controlados (TASS e gatos)
Evento | Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina HCL) (N = 2048) Incidência | Aspirina (N = 1527) Incidência | Placebo (N = 536) Incidência |
todos os eventos | 60,0 (20,9) | 53,2 (14,5) | 34,3 (6,1) |
< | 12,5 (6,3) | 5.2 (1.8) | 4,5 (1,7) |
< | 7,0 (2,6) | 6.2 (1.9) | 1,7 (0,9) |
Dispepsia | 7,0 (1,1) | 9,0 (2,0) | 0,9 (0,2) |
< | 5.1 (3.4) | 1,5 (0,8) | 0,6 (0,9) |
Dor gastrointestinal | 3,7 (1,9) | 5,6 (2,7) | 1.3 (0.4) |
Neutropenia | 2,4 (1,3) | 0,8 (0,1) | 1.1 (0.4) |
Purpura | 2.2 (0.2) | 1.6 (0.1) | 0,0 (0,0) |
1 | 1.9 (1.4) | 1,4 (0,9) | 0,9 (0,4) |
Flatulência | 1,5 (0,1) | 1,4 (0,3) | 0,0 (0,0) |
Comichão | 1,3 (0,8) | 0,3 (0,1) | 0,0 (0,0) |
1 | 1.1 (0.4) | 0,5 (0,4) | 0,0 (0,0) |
Anorexia | 1,0 (0,4) | 0,5 (0,3) | 0,0 (0,0) |
Teste de função hepática anormal | 1,0 (0,7) | 0,3 (0,3) | 0,0 (0,0) |
A incidência de descontinuação, independentemente da relação com a terapia, é mostrada entre parênteses.
Hematológico : Neutropenia / trombocitopenia, TTP, anemia aplástica (ver AVISO CAIXADO e AVISO), Leucemia, agranulocitose, eosinofilia, pancitopenia, trombocitose e depressão da medula óssea foram relatadas.
Gastrointestinal: a terapia com Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) tem sido associada a uma variedade de queixas gastrointestinais, incluindo diarréia e náusea. A maioria dos casos é leve, mas cerca de 13% dos pacientes interromperam a terapia por causa disso. Eles geralmente ocorrem dentro de 3 meses após o início da terapia e geralmente são resolvidos dentro de 1 a 2 semanas sem interromper a terapia. Se o efeito for grave ou persistente, a terapia deve ser descontinuada. Em alguns casos de diarréia grave ou com sangue, a colite foi diagnosticada mais tarde.
Hemorrágica : Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) tem sido associado a aumento do sangramento, sangramento pós-traumático espontâneo e sangramento perioperatório, incluindo, entre outros, sangramento gastrointestinal. Também foi associado a várias complicações hemorrágicas, como equimose, epistaxe, hematúria e sangramento conjuntival.
O sangramento intracerebral foi raro em estudos clínicos em pacientes com AVC com ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl), com a incidência não sendo maior que nos comparadores (ticlopidina 0,5%, aspirina 0,6%, placebo 0, 75%). O pós-comercialização também foi relatado.
Erupção cutânea: A ticlopidina tem sido associada a uma erupção maculopapular ou urticária (comum com prurido). A erupção cutânea geralmente ocorre dentro de 3 meses após o início da terapia, com um tempo médio de início de 11 dias. Se o medicamento for descontinuado, a recuperação ocorrerá dentro de vários dias. Muitas erupções cutâneas não ocorrem novamente com o re-desafio das drogas. Houve raros relatos de erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e dermatite esfoliativa.
Efeitos colaterais menos comuns (provavelmente relacionados) : Os efeitos colaterais clínicos que ocorrem em ensaios controlados em 0,5% a 1,0% dos pacientes com AVC incluem: Sistema digestivo: GI preencher
Pele e membros: Urticária
Sistema nervoso: Dor de cabeça
Corpo como um todo : Astenia, dor
Sistema hemostático : epistaxe
Sentidos especiais : zumbido
Além disso, foram relatados eventos mais raros, relativamente graves e potencialmente fatais, relacionados ao uso de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) de experiências pós-comercialização: anemia hemolítica com reticulocitose, imunotrombocitopenia, hepatite, icterícia hepatocelular, col. incluindo angioedema, pneumonite alérgica e anafilaxia), lúpus sistêmico (aná positivo), neuropatia periférica, doença sérica, artropatia e miosite.
Um caso de sobredosagem deliberada com ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) foi relatado por um programa de vigilância de pós-comercialização no exterior. Um homem de 38 anos tomou uma dose única de 6000 mg de Ticlopidina Cinfa 250 mg Comprimidos Revestidos (ticlopidina hcl) (equivalente a 24 comprimidos padrão de 250 mg). As únicas anormalidades relatadas foram aumento do tempo de sangramento e aumento do SGPT. Nenhuma terapia especial foi iniciada e o paciente se recuperou sem consequências.
Doses orais individuais de ticlopidina a 1600 mg / kg e 500 mg / kg foram para ratos e. Os sintomas de toxicidade aguda incluíram sangramento gastrointestinal, cãibras, hipotermia, dispnéia, perda de equilíbrio e marcha anormal.
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