Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
Formas e pontos fortes da dosagem
Os comprimidos de THYRO-TABS estão disponíveis da seguinte forma:
| Força do tablet | Cor / forma do tablet | Marcações de tablet |
| 25 mcg | Laranja / Caplet | "T | 4" e "25" |
| 50 mcg | Branco / Caplet | "T | 4" e "50" |
| 75 mcg | Violeta / Caplet | "T | 4" e "75" |
| 88 mcg | Verde menta / Caplet | "T | 4" e "88" |
| 100 mcg | Amarelo / Caplet | "T | 4" e "100" |
| 112 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "112" |
| 125 mcg | Castanho / Caplet | "T | 4" e "125" |
| 137 mcg | Azul profundo / Caplet | "T | 4" e "137" |
| 150 mcg | Azul claro / Caplet | "T | 4" e "150" |
| 175 mcg | Lilás / Caplet | "T | 4" e "175" |
| 200 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "200" |
| 300 mcg | Verde / Caplet | "T | 4" e "300" |
Armazenamento e manuseio
Comprimidos de THYRO-TABS (levotiroxina sódica, USP) são fornecidos da seguinte forma:
| Força (mcg) | Cor / forma | Marcações de tablet | NDC # para garrafas de 90 | NDC # para garrafas de 1.000 |
| 25 mcg | Laranja / Caplet | "T | 4" e "25" | 61690-280-40 | 61690-280-20 |
| 50 mcg | Branco / Caplet | "T | 4" e "50" | 61690-281-40 | 61690-281-20 |
| 75 mcg | Violeta / Caplet | "T | 4" e "75" | 61690-282-40 | 61690-282-20 |
| 88 mcg | Verde menta / Caplet | "T | 4" e "88" | 61690-283-40 | 61690-283-20 |
| 100 mcg | Amarelo / Caplet | "T | 4" e "100" | 61690-284-40 | 61690-284-20 |
| 112 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "112" | 61690-285-40 | 61690-285-2 |
| 125 mcg | Castanho / Caplet | "T | 4" e "125" | 61690-286-40 | 61690-286-20 |
| 137 mcg | Azul profundo / Caplet | "T | 4" e "137" | 61690-291-40 | 61690-291-20 |
| 150 mcg | Azul claro / Caplet | "T | 4" e "150" | 61690-287-40 | 61690-287-20 |
| 175 mcg | Lilás / Caplet | "T | 4" e "175" | 61690-288-40 | 61690-288-20 |
| 200 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "200" | 61690-289-40 | 61690-289-20 |
| 300 mcg | Verde / Caplet | "T | 4" e "300" | 61690-290-40 | 61690-290-20 |
Condições de armazenamento
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Os comprimidos de THYRO-TABS devem ser protegidos da luz e da umidade.
Fabricado por: LLOYD, Inc. Shenandoah, IA 51601, EUA Revisado: agosto de 2017.
Hypothyroidism
THYRO-TABS is indicated as a replacement therapy in primary (thyroidal), secondary (pituitary), and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism.
Pituitary Thyrotropin (Thyroid-Stimulating Hormone, TSH) Suppression
THYRO-TABS is indicated as an adjunct to surgery and radioiodine therapy in the management of thyrotropin-dependent well-differentiated thyroid cancer.
Limitations Of Use
- THYRO-TABS is not indicated for suppression of benign thyroid nodules and nontoxic diffuse goiter in iodine-sufficient patients as there are no clinical benefits and overtreatment with THYRO-TABS may induce hyperthyroidism.
- THYRO-TABS is not indicated for treatment of hypothyroidism during the recovery phase of subacute thyroiditis.
General Administration Information
Administer THYRO-TABS as a single daily dose, on an empty stomach, one-half to one hour before breakfast.
Administer THYRO-TABS at least 4 hours before or after drugs known to interfere with THYROTABS absorption.
Evaluate the need for dose adjustments when regularly administering within one hour of certain foods that may affect THYRO-TABS absorption.
Administer THYRO-TABS to infants and children who cannot swallow intact tablets by crushing the tablet, suspending the freshly crushed tablet in a small amount (5 to 10 mL or 1 to 2 teaspoons) of water and immediately administering the suspension by spoon or dropper. Do not store the suspension. Do not administer in foods that decrease absorption of THYRO-TABS, such as soybean-based infant formula.
General Principles Of Dosing
The dose of THYRO-TABS for hypothyroidism or pituitary TSH suppression depends on a variety of factors including: the patient’s age, body weight, cardiovascular status, concomitant medical conditions (including pregnancy), concomitant medications, co-administered food and the specific nature of the condition being treated. Dosing must be individualized to account for these factors and dose adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response and laboratory parameters.
The peak therapeutic effect of a given dose of THYRO-TABS may not be attained for 4 to 6 weeks.
Dosing In Specific Patient Populations
Primary Hypothyroidism In Adults And In Adolescents In Whom Growth And Puberty Are Complete
Start THYRO-TABS at the full replacement dose in otherwise healthy, non-elderly individuals who have been hypothyroid for only a short time (such as a few months). The average full replacement dose of THYRO-TABS is approximately 1.6 mcg per kg per day (for example: 100 to 125 mcg per day for a 70 kg adult).
Adjust the dose by 12.5 to 25 mcg increments every 4 to 6 weeks until the patient is clinically euthyroid and the serum TSH returns to normal. Doses greater than 200 mcg per day are seldom required. An inadequate response to daily doses of greater than 300 mcg per day is rare and may indicate poor compliance, malabsorption, drug interactions, or a combination of these factors.
For elderly patients or patients with underlying cardiac disease, start with a dose of 12.5 to 25 mcg per day. Increase the dose every 6 to 8 weeks, as needed until the patient is clinically euthyroid and the serum TSH returns to normal. The full replacement dose of THYRO-TABS may be less than 1 mcg per kg per day in elderly patients.
In patients with severe longstanding hypothyroidism, start with a dose of 12.5 to 25 mcg per day. Adjust the dose in 12.5 to 25 mcg increments every 2 to 4 weeks until the patient is clinically euthyroid and the serum TSH level is normalized.
Secondary Or Tertiary Hypothyroidism
Start THYRO-TABS at the full replacement dose in otherwise healthy, non-elderly individuals. Start with a lower dose in elderly patients, patients with underlying cardiovascular disease or patients with severe longstanding hypothyroidism as described above. Serum TSH is not a reliable measure of THYRO-TABS dose adequacy in patients with secondary or tertiary hypothyroidism and should not be used to monitor therapy. Use the serum free-T4 level to monitor adequacy of therapy in this patient population. Titrate THYRO-TABS dosing per above instructions until the patient is clinically euthyroid and the serum free-T4 level is restored to the upper half of the normal range.
Pediatric Dosage -Congenital Or Acquired Hypothyroidism
The recommended daily dose of THYRO-TABS in pediatric patients with hypothyroidism is based on body weight and changes with age as described in Table 1. Start THYRO-TABS at the full daily dose in most pediatric patients. Start at a lower starting dose in newborns (0-3 months) at risk for cardiac failure and in children at risk for hyperactivity (see below). Monitor for clinical and laboratory response.
Table 1. THYRO-TABS Dosing Guidelines for Pediatric Hypothyroidism
| AGE | Daily Dose Per Kg Body Weighta |
| 0-3 months | 10-15 mcg/kg/day |
| 3-6 months | 8-10 mcg/kg/day |
| 6-12 months | 6-8 mcg/kg/day |
| 1-5 years | 5-6 mcg/kg/day |
| 6-12 years | 4-5 mcg/kg/day |
| Greater than 12 years but growth and puberty incomplete | 2-3 mcg/kg/day |
| Growth and puberty complete | 1.6 mcg/kg/day |
| a. The dose should be adjusted based on clinical response and laboratory parameters. |
Newborns (0-3 months) At Risk For Cardiac Failure
Consider a lower starting dose in newborns at risk for cardiac failure. Increase the dose every 4 to 6 weeks as needed based on clinical and laboratory response.
Children At Risk For Hyperactivity
To minimize the risk of hyperactivity in children, start at one-fourth the recommended full replacement dose, and increase on a weekly basis by one-fourth the full recommended replacement dose until the full recommended replacement dose is reached.
Pregnancy
Pre-existing Hypothyroidism
THYRO-TABS dose requirements may increase during pregnancy. Measure serum TSH and free-T4 as soon as pregnancy is confirmed and, at minimum, during each trimester of pregnancy. In patients with primary hypothyroidism, maintain serum TSH in the trimester-specific reference range. For patients with serum TSH above the normal trimester-specific range, increase the dose of THYRO-TABS by 12.5 to 25 mcg/day and measure TSH every 4 weeks until a stable THYRO-TABS dose is reached and serum TSH is within the normal trimester-specific range. Reduce THYRO-TABS dosage to pre-pregnancy levels immediately after delivery and measure serum TSH levels 4 to 8 weeks postpartum to ensure THYRO-TABS dose is appropriate.
New Onset Hypothyroidism
Normalize thyroid function as rapidly as possible. In patients with moderate to severe signs and symptoms of hypothyroidism, start THYRO-TABS at the full replacement dose (1.6 mcg per kg body weight per day). In patients with mild hypothyroidism (TSH < 10 IU per liter) start THYRO-TABS at 1.0 mcg per kg body weight per day. Evaluate serum TSH every 4 weeks and adjust THYRO-TABS dosage until a serum TSH is within the normal trimester specific range.
TSH Suppression In Well-Differentiated Thyroid Cancer
Generally, TSH is suppressed to below 0.1 IU per liter, and this usually requires a THYRO-TABS dose of greater than 2 mcg per kg per day. However, in patients with high-risk tumors, the target level for TSH suppression may be lower.
Monitoring TSH And/Or Thyroxine (T4) Levels
Assess the adequacy of therapy by periodic assessment of laboratory tests and clinical evaluation. Persistent clinical and laboratory evidence of hypothyroidism despite an apparent adequate replacement dose of THYRO-TABS may be evidence of inadequate absorption, poor compliance, drug interactions, or a combination of these factors.
Adults
In adult patients with primary hypothyroidism, monitor serum TSH levels after an interval of 6 to 8 weeks after any change in dose. In patients on a stable and appropriate replacement dose, evaluate clinical and biochemical response every 6 to 12 months and whenever there is a change in the patient’s clinical status.
Pediatrics
In patients with congenital hypothyroidism, assess the adequacy of replacement therapy by measuring both serum TSH and total or free-T4. Monitor TSH and total or free-T4 in children as follows: 2 and 4 weeks after the initiation of treatment, 2 weeks after any change in dosage, and then every 3 to 12 months thereafter following dose stabilization until growth is completed. Poor compliance or abnormal values may necessitate more frequent monitoring. Perform routine clinical examination, including assessment of development, mental and physical growth, and bone maturation, at regular intervals.
While the general aim of therapy is to normalize the serum TSH level, TSH may not normalize in some patients due to in utero hypothyroidism causing a resetting of pituitary-thyroid feedback. Failure of the serum T4 to increase into the upper half of the normal range within 2 weeks of initiation of THYRO-TABS therapy and/or of the serum TSH to decrease below 20 IU per liter within 4 weeks may indicate the child is not receiving adequate therapy. Assess compliance, dose of medication administered, and method of administration prior to increasing the dose of THYROTABS.
Secondary And Tertiary Hypothyroidism
Monitor serum free-T4 levels and maintain in the upper half of the normal range in these patients.
THYRO-TABS is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency.
AVISO
Incluído como parte do "PRECAUÇÕES" Seção
PRECAUÇÕES
Reações adversas cardíacas em idosos e em pacientes com doença cardiovascular subjacente
O excesso de tratamento com levotiroxina pode causar um aumento na freqüência cardíaca, espessura da parede cardíaca e contratilidade cardíaca e pode precipitar angina ou arritmias, principalmente em pacientes com doença cardiovascular e em pacientes idosos. Inicie a terapia com THYRO-TABS nesta população em doses mais baixas do que as recomendadas em indivíduos mais jovens ou em pacientes sem doença cardíaca.
Monitore as arritmias cardíacas durante os procedimentos cirúrgicos em pacientes com doença arterial coronariana que recebem terapia supressiva com THYRO-TABS. Monitore pacientes que recebem THYROTABS concomitante e agentes simpatomiméticos quanto a sinais e sintomas de insuficiência coronariana.
Se os sintomas cardíacos se desenvolverem ou piorarem, reduza a dose de THYRO-TABS ou retenha por uma semana e reinicie em uma dose mais baixa.
Mixedema Coma
O coma do mixedema é uma emergência com risco de vida caracterizada por má circulação e hipometabolismo e pode resultar em absorção imprevisível de levotiroxina sódica do trato gastrointestinal. O uso de medicamentos para hormônios da tireóide oral não é recomendado para tratar o coma do mixedema. Administre produtos hormonais da tireóide formulados para administração intravenosa para tratar o coma do mixedema.
Crise adrenal aguda em pacientes com insuficiência adrenal concomitante
O hormônio tireoidiano aumenta a depuração metabólica dos glicocorticóides. O início da terapia com hormônio tireoidiano antes do início da terapia com glicocorticóides pode precipitar uma crise adrenal aguda em pacientes com insuficiência adrenal. Trate pacientes com insuficiência adrenal com glicocorticóides de reposição antes de iniciar o tratamento com THYRO-TABS
Prevenção do hipertireoidismo ou tratamento incompleto do hipotireoidismo
THYRO-TABS tem um índice terapêutico estreito. O excesso ou o subtratamento com THYRO-TABS pode ter efeitos negativos no crescimento e desenvolvimento, função cardiovascular, metabolismo ósseo, função reprodutiva, função cognitiva, estado emocional, função gastrointestinal e metabolismo de glicose e lipídios. Titule a dose de THYRO-TABS cuidadosamente e monitore a resposta à titulação para evitar esses efeitos. Monitore a presença de interações medicamentosas ou alimentares ao usar THYRO-TABS e ajuste a dose conforme necessário.
Adoração do controle diabético
A adição de terapia com levotiroxina em pacientes com diabetes mellitus pode piorar o controle glicêmico e resultar em aumento dos requisitos de agente antidiabético ou insulina. Monitore cuidadosamente o controle glicêmico após iniciar, alterar ou interromper o THYRO-TABS
Diminuição da densidade mineral óssea associada à sobreposição de hormônios tireoidianos
O aumento da reabsorção óssea e a diminuição da densidade mineral óssea podem ocorrer como resultado da substituição excessiva de levotiroxina, particularmente em mulheres na pós-menopausa. O aumento da reabsorção óssea pode estar associado ao aumento dos níveis séricos e à excreção urinária de cálcio e fósforo, elevações da fosfatase alcalina óssea e níveis séricos suprimidos de hormônio da paratireóide. Administre a dose mínima de THYRO-TABS que atinge a resposta clínica e bioquímica desejada para mitigar esse risco.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Não foram realizados estudos em animais padrão para avaliar o potencial carcinogênico, o potencial mutagênico ou os efeitos na fertilidade da levotiroxina.
Use em populações específicas
Gravidez
Resumo do risco
A experiência com o uso de levotiroxina em mulheres grávidas, incluindo dados de estudos pós-comercialização, não relatou aumento nas taxas de defeitos congênitos ou abortos graves [veja dados]. Existem riscos para a mãe e o feto associados ao hipotireoidismo não tratado na gravidez. Como os níveis de TSH podem aumentar durante a gravidez, o TSH deve ser monitorado e a dose de THYRO-TABS ajustada durante a gravidez [veja Considerações clínicas]. Não há estudos em animais realizados com levotiroxina durante a gravidez. THYRO-TABS não deve ser descontinuado durante a gravidez e o hipotireoidismo diagnosticado durante a gravidez deve ser tratado imediatamente.
O risco estimado de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo para a população indicada é desconhecido. Na população geral dos EUA, o risco estimado de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2 a 4% e 15 a 20%, respectivamente.
Considerações clínicas
Risco de embriões / fetal materno associado à doença
O hipotireoidismo materno durante a gravidez está associado a uma maior taxa de complicações, incluindo aborto espontâneo, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, natimorto e parto prematuro. O hipotireoidismo materno não tratado pode ter um efeito adverso no desenvolvimento neurocognitivo fetal.
Ajustes de dose durante a gravidez e o período pós-parto
A gravidez pode aumentar os requisitos de THYRO-TABS. Os níveis séricos de TSH devem ser monitorados e a dose de THYRO-TABS ajustada durante a gravidez. Como os níveis de TSH pós-parto são semelhantes aos valores de pré-concepção, a dose de THYRO-TABS deve retornar à dose pré-gravidez imediatamente após o parto.
Dados
Dados humanos
A levotiroxina é aprovada para uso como terapia de reposição para hipotireoidismo. Há uma longa experiência no uso de levotiroxina em mulheres grávidas, incluindo dados de estudos pós-comercialização que não relataram taxas aumentadas de malformações fetais, abortos espontâneos ou outros resultados adversos maternos ou fetais associados ao uso de levotiroxina em mulheres grávidas.
Aleitamento
Resumo do risco
Estudos publicados limitados relatam que a levotiroxina está presente no leite humano. No entanto, não há informações suficientes para determinar os efeitos da levotiroxina no bebê amamentado e nenhuma informação disponível sobre os efeitos da levotiroxina na produção de leite. O tratamento adequado com levotiroxina durante a lactação pode normalizar a produção de leite em mães que amamentam hipotireoidianas. Os benefícios de desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de THYRO-TABS e quaisquer efeitos adversos potenciais no bebê amamentado de THYRO-TABS ou da condição materna subjacente.
Uso pediátrico
A dose inicial de THYRO-TABS varia com a idade e o peso corporal. Os ajustes posológicos são baseados em uma avaliação dos parâmetros clínicos e laboratoriais de cada paciente.
Em crianças nas quais um diagnóstico de hipotireoidismo permanente não foi estabelecido, interrompa a administração de THYRO-TABS por um período experimental, mas somente após a criança ter pelo menos 3 anos de idade. Obtenha os níveis séricos de T4 e TSH no final do período experimental e use resultados de testes laboratoriais e avaliação clínica para orientar o diagnóstico e o tratamento, se necessário.
Hipotireoidismo congênito
A rápida restauração das concentrações séricas normais de T4 é essencial para prevenir os efeitos adversos do hipotireoidismo congênito no desenvolvimento intelectual, bem como no crescimento físico geral e na maturação. Portanto, inicie a terapia com THYRO-TABS imediatamente após o diagnóstico. A levotiroxina é geralmente continuada por toda a vida nesses pacientes.
Monitore de perto os bebês durante as primeiras 2 semanas de terapia com THYRO-TABS para sobrecarga cardíaca, arritmias e aspiração por sucção ávida.
Monitore de perto os pacientes para evitar maus-tratos ou maus-tratos. O subtratamento pode ter efeitos deletérios no desenvolvimento intelectual e crescimento linear. O tratamento excessivo está associado à craniossinostose em bebês, pode afetar adversamente o ritmo da maturação cerebral e pode acelerar a idade óssea e resultar em fechamento epifisário prematuro e estatura adulta comprometida.
Hipotireoidismo adquirido em pacientes pediátricos
Monitore de perto os pacientes para evitar maus-tratos e maus-tratos. O subtratamento pode resultar em fraco desempenho escolar devido à concentração prejudicada e à lenta orientação e na redução da altura do adulto. O tratamento excessivo pode acelerar a idade óssea e resultar em fechamento epifisário prematuro e estatura adulta comprometida.
As crianças tratadas podem manifestar um período de crescimento da recuperação, que pode ser adequado em alguns casos para normalizar a altura do adulto. Em crianças com hipotireoidismo grave ou prolongado, o crescimento da recuperação pode não ser adequado para normalizar a altura do adulto.
Uso geriátrico
Devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares entre os idosos, inicie o THYRO-TABS com menos de a dose completa de reposição. Arritmias atriais podem ocorrer em pacientes idosos. A fibrilação atrial é a mais comum das arritmias observadas com o tratamento excessivo de levotiroxina em idosos.
Para pacientes idosos ou pacientes com doença cardíaca subjacente, comece com uma dose de 12,5 a 25 mcg por dia. Aumente a dose a cada 6 a 8 semanas, conforme necessário até que o paciente esteja clinicamente eutireóide e o TSH sérico volte ao normal. A dose completa de reposição de THYRO-TABS pode ser inferior a 1 mcg por kg por dia em pacientes idosos.
Em pacientes com hipotireoidismo grave de longa data, comece com uma dose de 12,5 a 25 mcg por dia. Ajuste a dose em incrementos de 12,5 a 25 mcg a cada 2 a 4 semanas até que o paciente esteja clinicamente eutireóideo e o nível sérico de TSH seja normalizado.
Hipotireoidismo secundário ou terciário
Inicie o THYRO-TABS na dose completa de reposição em indivíduos saudáveis e não idosos. Comece com uma dose mais baixa em pacientes idosos, pacientes com doença cardiovascular subjacente ou pacientes com hipotireoidismo grave de longa data, conforme descrito acima. O TSH sérico não é uma medida confiável da adequação da dose de THYRO-TABS em pacientes com hipotireoidismo secundário ou terciário e não deve ser usado para monitorar a terapia. Use o nível sérico livre de T4 para monitorar a adequação da terapia nessa população de pacientes. Titule a dose de THYRO-TABS por instruções acima até que o paciente esteja clinicamente eutireóide e o nível sérico livre de T4 seja restaurado para a metade superior da faixa normal.
Dosagem pediátrica - hipotireoidismo congênito ou adquirido
A dose diária recomendada de THYRO-TABS em pacientes pediátricos com hipotireoidismo é baseada no peso corporal e nas alterações com a idade, conforme descrito na Tabela 1. Inicie o THYRO-TABS na dose diária completa na maioria dos pacientes pediátricos. Comece com uma dose inicial mais baixa em recém-nascidos (0-3 meses) em risco de insuficiência cardíaca e em crianças em risco de hiperatividade (veja abaixo). Monitore a resposta clínica e laboratorial.
Quadro 1. Diretrizes de dosagem de tiros para hipotireoidismo pediátrico
| IDADE | Dose diária por kg de peso corporala |
| 0-3 meses | 10-15 mcg / kg / dia |
| 3-6 meses | 8-10 mcg / kg / dia |
| 6-12 meses | 6-8 mcg / kg / dia |
| 1-5 anos | 5-6 mcg / kg / dia |
| 6-12 anos | 4-5 mcg / kg / dia |
| Maior que 12 anos, mas crescimento e puberdade incompletos | 2-3 mcg / kg / dia |
| Crescimento e puberdade completos | 1,6 mcg / kg / dia |
| a. A dose deve ser ajustada com base na resposta clínica e nos parâmetros laboratoriais. |
Recém-nascidos (0-3 meses) em risco de insuficiência cardíaca
Considere uma dose inicial mais baixa em recém-nascidos em risco de insuficiência cardíaca. Aumente a dose a cada 4 a 6 semanas, conforme necessário, com base na resposta clínica e laboratorial.
Crianças em risco de hiperatividade
Para minimizar o risco de hiperatividade em crianças, inicie em um quarto a dose completa recomendada de reposição e aumente semanalmente em um quarto a dose completa de reposição recomendada até que a dose completa de reposição recomendada seja atingida.
Gravidez
Hipotireoidismo preexistente
Os requisitos de dose de THYRO-TABS podem aumentar durante a gravidez. Meça o TSH sérico e o T4 livre assim que a gravidez for confirmada e, no mínimo, durante cada trimestre de gravidez. Em pacientes com hipotireoidismo primário, mantenha o TSH sérico na faixa de referência específica do trimestre. Para pacientes com TSH sérico acima da faixa específica do trimestre normal, aumente a dose de THYRO-TABS em 12,5 para 25 mcg / dia e meça TSH a cada 4 semanas até que uma dose estável de THYRO-TABS seja atingida e o TSH sérico esteja dentro do trimestre normal. faixa específica. Reduza a dose de THYRO-TABS para níveis pré-gravidez imediatamente após o parto e meça os níveis séricos de TSH 4 a 8 semanas após o parto para garantir que a dose de THYRO-TABS seja apropriada.
Novo hipotireoidismo de início
Normalize a função da tireóide o mais rápido possível. Em pacientes com sinais e sintomas moderados a graves de hipotireoidismo, inicie o THYRO-TABS na dose completa de reposição (1,6 mcg por kg de peso corporal por dia). Em pacientes com hipotireoidismo leve (TSH <10 UI por litro), inicie o THYRO-TABS a 1,0 mcg por kg de peso corporal por dia. Avalie o TSH sérico a cada 4 semanas e ajuste a dose de THYRO-TABS até que um TSH sérico esteja dentro da faixa específica do trimestre normal.
Supressão de TSH no câncer de tireóide bem diferenciado
Geralmente, o TSH é suprimido para menos de 0,1 UI por litro, e isso geralmente requer uma dose de THYRO-TABS superior a 2 mcg por kg por dia. No entanto, em pacientes com tumores de alto risco, o nível alvo para a supressão de TSH pode ser menor.
Monitorando os níveis de TSH e / ou tiroxina (T4)
Avalie a adequação da terapia por avaliação periódica de testes laboratoriais e avaliação clínica. Evidências clínicas e laboratoriais persistentes de hipotireoidismo, apesar de uma aparente dose adequada de THYRO-TABS, podem ser evidências de absorção inadequada, baixa conformidade, interações medicamentosas ou uma combinação desses fatores.
Adultos
Em pacientes adultos com hipotireoidismo primário, monitore os níveis séricos de TSH após um intervalo de 6 a 8 semanas após qualquer alteração na dose. Em pacientes com uma dose de reposição estável e apropriada, avalie a resposta clínica e bioquímica a cada 6 a 12 meses e sempre que houver uma alteração no estado clínico do paciente.
Pediatria
Em pacientes com hipotireoidismo congênito, avalie a adequação da terapia de reposição medindo o TSH sérico e o T4 total ou livre. Monitore o TSH e o total ou o T4 livre em crianças da seguinte maneira: 2 e 4 semanas após o início do tratamento, 2 semanas após qualquer alteração na dose e, a cada 3 a 12 meses, após a estabilização da dose até que o crescimento seja concluído. Má conformidade ou valores anormais podem exigir monitoramento mais frequente. Realize exames clínicos de rotina, incluindo avaliação do desenvolvimento, crescimento mental e físico e maturação óssea, em intervalos regulares.
Embora o objetivo geral da terapia seja normalizar o nível sérico de TSH, o TSH pode não normalizar em alguns pacientes devido ao hipotireoidismo no útero, causando uma redefinição do feedback da hipófise-tireóide. A falha do T4 sérico em aumentar para a metade superior da faixa normal dentro de 2 semanas após o início da terapia com THYRO-TABS e / ou do TSH sérico em diminuir abaixo de 20 UI por litro dentro de 4 semanas pode indicar que a criança não está recebendo tratamento adequado. terapia. Avalie a conformidade, a dose do medicamento administrado e o método de administração antes de aumentar a dose de THYROTABS
Hipotireoidismo secundário e terciário
Monitore os níveis séricos de T4 livre e mantenha na metade superior da faixa normal nesses pacientes.
COMO FORNECIDO
Formas e pontos fortes da dosagem
Os comprimidos de THYRO-TABS estão disponíveis da seguinte forma:
| Força do tablet | Cor / forma do tablet | Marcações de tablet |
| 25 mcg | Laranja / Caplet | "T | 4" e "25" |
| 50 mcg | Branco / Caplet | "T | 4" e "50" |
| 75 mcg | Violeta / Caplet | "T | 4" e "75" |
| 88 mcg | Verde menta / Caplet | "T | 4" e "88" |
| 100 mcg | Amarelo / Caplet | "T | 4" e "100" |
| 112 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "112" |
| 125 mcg | Castanho / Caplet | "T | 4" e "125" |
| 137 mcg | Azul profundo / Caplet | "T | 4" e "137" |
| 150 mcg | Azul claro / Caplet | "T | 4" e "150" |
| 175 mcg | Lilás / Caplet | "T | 4" e "175" |
| 200 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "200" |
| 300 mcg | Verde / Caplet | "T | 4" e "300" |
Armazenamento e manuseio
Comprimidos de THYRO-TABS (levotiroxina sódica, USP) são fornecidos da seguinte forma:
| Força (mcg) | Cor / forma | Marcações de tablet | NDC # para garrafas de 90 | NDC # para garrafas de 1.000 |
| 25 mcg | Laranja / Caplet | "T | 4" e "25" | 61690-280-40 | 61690-280-20 |
| 50 mcg | Branco / Caplet | "T | 4" e "50" | 61690-281-40 | 61690-281-20 |
| 75 mcg | Violeta / Caplet | "T | 4" e "75" | 61690-282-40 | 61690-282-20 |
| 88 mcg | Verde menta / Caplet | "T | 4" e "88" | 61690-283-40 | 61690-283-20 |
| 100 mcg | Amarelo / Caplet | "T | 4" e "100" | 61690-284-40 | 61690-284-20 |
| 112 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "112" | 61690-285-40 | 61690-285-2 |
| 125 mcg | Castanho / Caplet | "T | 4" e "125" | 61690-286-40 | 61690-286-20 |
| 137 mcg | Azul profundo / Caplet | "T | 4" e "137" | 61690-291-40 | 61690-291-20 |
| 150 mcg | Azul claro / Caplet | "T | 4" e "150" | 61690-287-40 | 61690-287-20 |
| 175 mcg | Lilás / Caplet | "T | 4" e "175" | 61690-288-40 | 61690-288-20 |
| 200 mcg | Rosa / Caplet | "T | 4" e "200" | 61690-289-40 | 61690-289-20 |
| 300 mcg | Verde / Caplet | "T | 4" e "300" | 61690-290-40 | 61690-290-20 |
Condições de armazenamento
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Os comprimidos de THYRO-TABS devem ser protegidos da luz e da umidade.
Fabricado por: LLOYD, Inc. Shenandoah, IA 51601, EUA Revisado: agosto de 2017.
Efeitos colaterais e interações medicamentosasEFEITOS SECUNDÁRIOS
As reações adversas associadas à terapia com THYRO-TABS são principalmente as do hipertireoidismo devido à superdosagem terapêutica. Eles incluem o seguinte:
- Geral: fadiga, aumento do apetite, perda de peso, intolerância ao calor, febre, transpiração excessiva
- Sistema nervoso central : dor de cabeça, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, insônia
- Músculo-esquelético: tremores, fraqueza muscular, espasmo muscular
- Cardiovascular: palpitações, taquicardia, arritmias, aumento do pulso e pressão arterial, insuficiência cardíaca, angina, infarto do miocárdio, parada cardíaca
- Respiratório: dispnéia
- Gastrointestinal: diarréia, vômito, cãibras abdominais, elevações nos testes de função hepática
- Dermatológico: perda de cabelo, rubor, erupção cutânea
- Endócrino: diminuição da densidade mineral óssea
- Reprodutivo: irregularidades menstruais, fertilidade prejudicada
Convulsões foram relatadas raramente com a instituição da terapia com levotiroxina.
Reações adversas em crianças
Pseudotumor cerebral e epífise femoral capital escorregada foram relatados em crianças recebendo terapia com levotiroxina. Os maus-tratos podem resultar em craniossinostose em bebês e no fechamento prematuro das epífises em crianças com consequente altura adulta comprometida.
Reações de hipersensibilidade
Ocorreram reações de hipersensibilidade a ingredientes inativos em pacientes tratados com produtos hormonais da tireóide. Estes incluem urticária, prurido, erupção cutânea, rubor, angioedema, vários sintomas gastrointestinais (dor abdominal, náusea, vômito e diarréia), febre, artralgia, doença sérica e chiado no peito. Não se sabe que a hipersensibilidade à própria levotiroxina.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Drogas conhecidas por afetar a farmacocinética hormonal da tireóide
Muitos medicamentos podem exercer efeitos na farmacocinética e no metabolismo do hormônio tireoidiano (por exemplo,., absorção, síntese, secreção, catabolismo, ligação às proteínas e resposta do tecido alvo) e pode alterar a resposta terapêutica ao THYRO-TABS (consulte as Tabelas 2-5 abaixo).
Quadro 2. Drogas que podem diminuir a absorção de T4 (hipotireoidismo)
| Impacto potencial: O uso simultâneo pode reduzir a eficácia do THYRO-TABS ligando e atrasando ou impedindo a absorção, resultando potencialmente em hipotireoidismo. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Carbonato de cálcio: Sulfato Ferroso |
O carbonato de cálcio pode formar um quelato insolúvel com levotiroxina, e o sulfato ferroso provavelmente forma um complexo férrico-tiroxina. Administre THYRO-TABS pelo menos 4 horas além desses agentes. |
| Orlistat | Monitore os pacientes tratados concomitantemente com orlistat e THYRO-TABS quanto a alterações na função da tireóide. |
| Sequestrantes de ácidos biliares : -Colesevelam: -Colestiramina: -Colestipol: Resinas de troca de íons : -Kayexalate : -Sevelamer |
Sabe-se que os sequestrantes de ácidos biliares e as resinas de troca iônica diminuem a absorção de levotiroxina. Administre o THYRO-TABS pelo menos 4 horas antes desses medicamentos ou monitore os níveis de TSH. |
| Outras drogas: Inibidores da bomba de prótons: Sucralfato: Antiácidos: -Alumínio e magnésio: Hidróxidos: -Simeticone |
A acidez gástrica é um requisito essencial para a absorção adequada de levotiroxina. Sucralfato, antiácidos e inibidores da bomba de prótons podem causar hipocloridria, afetar o pH intragástrico e reduzir a absorção de levotiroxina. Monitore os pacientes adequadamente. |
Quadro 3. Drogas que podem alterar o transporte de soro T4 e Triiodotironina (T3) sem afetar a concentração de tiroxina livre (FT4) (eutireoidismo)
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Clofibrate Estrogênio contendo oral contraceptivos Estrogênios (orais) Heroína / Metadona 5-Fluorouracil Mitotano Tamoxifeno |
Esses medicamentos podem aumentar a concentração sérica de globulina de ligação à tiroxina (TBG). |
| Andrógenos / esteróides anabolizantes Asparaginase Glucocorticóides Liberação lenta Ácido nicotínico |
Esses medicamentos podem diminuir a concentração sérica de TBG. |
| Impacto potencial (abaixo): A administração desses agentes com THYRO-TABS resulta em um aumento transitório inicial no FT4. A administração continuada resulta em uma diminuição nas concentrações séricas de T4 e FT4 e TSH. | |
| Salicilatos (> 2 g / dia) | Os salicilatos inibem a ligação de T4 e T3 ao TBG e à transthyretin. Um aumento inicial no FT4 sérico é seguido pelo retorno do FT4 aos níveis normais com concentrações séricas de salicilato terapêutico sustentadas, embora os níveis totais de T4 possam diminuir em até 30%. |
| Outras drogas: Carbamazepina Furosemida (> 80 mg IV) Heparina Hidantoínas Não esteroidal Anti-inflamatório Drogas -Fenamtes |
Esses medicamentos podem causar deslocamento no local de ligação às proteínas. Foi demonstrado que a furosemida inibe a ligação às proteínas de T4 ao TBG e albumina, causando uma fração T4 livre de aumento no soro. A furosemida compete por locais de ligação ao T4 em TBG, pré-albumina e albumina, para que uma dose única alta possa reduzir agudamente o nível total de T4. A fenitoína e a carbamazepina reduzem a ligação às proteínas séricas da levotiroxina, e o T4 total e livre pode ser reduzido em 20% a 40%, mas a maioria dos pacientes tem níveis séricos normais de TSH e é clinicamente eutireóide. Monitore de perto os parâmetros do hormônio tireoidiano. |
Quadro 4. Drogas que podem alterar o metabolismo hepático do T4 (hipotireoidismo)
| Impacto potencial: A estimulação da atividade enzimática microssômica hepática da enzima metabolizadora de medicamentos pode causar aumento da degradação hepática da levotiroxina, resultando em aumento dos requisitos de THYRO-TABS. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Fenobarbital Rifampin |
Demonstrou-se que o fenobarbital reduz a resposta à tiroxina. O fenobarbital aumenta o metabolismo da L-tiroxina induzindo a uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferase (UGT) e leva a níveis séricos mais baixos de T4. Podem ocorrer alterações no estado da tireóide se os barbitúricos forem adicionados ou retirados dos pacientes em tratamento para hipotireoidismo. Foi demonstrado que a rifampicina acelera o metabolismo da levotiroxina. |
Quadro 5. Drogas que podem diminuir a conversão de T4 para T3
| Impacto potencial: A administração desses inibidores enzimáticos diminui a conversão periférica de T4 em T3, levando à diminuição dos níveis de T3. No entanto, os níveis séricos de T4 são geralmente normais, mas podem ocasionalmente ser ligeiramente aumentados. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Antagonistas beta-adrenérgicos (por exemplo., Propranolol> 160 mg / dia) |
Nos pacientes tratados com grandes doses de propranolol (> 160 mg / dia), os níveis de T3 e T4 mudam, os níveis de TSH permanecem normais e os pacientes são clinicamente eutireóides. Ações de antagonistas betaadrenérgicos específicos podem ser prejudicadas quando um paciente com hipotireoidismo é convertido no estado eutireoidiano. |
| Glucocorticóides (por exemplo.Dexametasona ≥ 4 mg / dia) |
A administração a curto prazo de grandes doses de glicocorticóides pode diminuir as concentrações séricas de T3 em 30%, com uma alteração mínima nos níveis séricos de T4. No entanto, a terapia com glicocorticóide a longo prazo pode resultar em níveis ligeiramente reduzidos de T3 e T4 devido à diminuição da produção de TBG (veja acima). |
| Outras drogas: Amiodarona |
A amiodarona inibe a conversão periférica de levotiroxina (T4) em triiodotironina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas (aumento do T4 livre sérico e T3 livre diminuído ou normal) em pacientes clinicamente eutireóides. |
Terapia Antidiabética
A adição da terapia com THYRO-TABS em pacientes com diabetes mellitus pode piorar o controle glicêmico e resultar em aumento dos requisitos de agente antidiabético ou insulina. Monitore cuidadosamente o controle glicêmico, especialmente quando a terapia com tireóide é iniciada, alterada ou descontinuada.
Anticoagulantes orais
THYRO-TABS aumenta a resposta à terapia anticoagulante oral. Portanto, pode ser necessária uma diminuição na dose de anticoagulante com a correção do estado hipotireoidiano ou quando a dose de THYRO-TABS é aumentada. Monitore de perto os testes de coagulação para permitir ajustes de dosagem adequados e oportunos.
Digitaliz Glycosides
THYRO-TABS pode reduzir os efeitos terapêuticos dos glicosídeos digitais. Os níveis séricos de glicosídeo digital podem diminuir quando um paciente com hipotireoidismo se torna eutireóide, necessitando de um aumento na dose de glicosídeos digitais.
Terapia antidepressiva
Uso simultâneo de tricíclico (por exemplo,., amitriptilina) ou tetraciclica (por exemplo,.antidepressivos, maprotilina) e THYRO-TABS podem aumentar os efeitos terapêuticos e tóxicos de ambos os medicamentos, possivelmente devido ao aumento da sensibilidade do receptor às catecolaminas. Os efeitos tóxicos podem incluir aumento do risco de arritmias cardíacas e estimulação do sistema nervoso central. THYRO-TABS pode acelerar o início da ação dos tricíclicos. A administração de sertralina em pacientes estabilizados com THYRO-TABS pode resultar em aumento dos requisitos de THYRO-TABS.
Cetamina
O uso simultâneo de cetamina e THYRO-TABS pode produzir hipertensão e taquicardia marcadas. Monitore de perto a pressão arterial e a freqüência cardíaca nesses pacientes.
Simpatomiméticos
O uso simultâneo de simpatomiméticos e THYRO-TABS pode aumentar os efeitos de simpatomiméticos ou hormônio da tireóide. Os hormônios da tireóide podem aumentar o risco de insuficiência coronária quando agentes simpatomiméticos são administrados a pacientes com doença arterial coronariana.
Inibidores de tirosina-quinase
O uso simultâneo de inibidores da tirosina-quinase, como o imatinibe, pode causar hipotireoidismo. Monitore de perto os níveis de TSH nesses pacientes.
Interações medicamentosas
O consumo de certos alimentos pode afetar a absorção de THYRO-TABS, necessitando assim de ajustes na dosagem. Farinha de soja, farelo de semente de algodão, nozes e fibra alimentar podem ligar e diminuir a absorção de THYRO-TABS do trato gastrointestinal. O suco de toranja pode atrasar a absorção de levotiroxina e reduzir sua biodisponibilidade.
Interações de teste laboratorial de drogas
Considere alterações na concentração de TBG ao interpretar os valores de T4 e T3. Meça e avalie o hormônio não ligado (gratuito) e / ou determine o índice de T4 livre (FT4I) nessa circunstância. Gravidez, hepatite infecciosa, estrógenos, contraceptivos orais contendo estrogênio e porfiria intermitente aguda aumentam a concentração de TBG. Nefrose, hipoproteinemia grave, doença hepática grave, acromegalia e andrógenos e corticosteróides diminuem a concentração de TBG. Globulinemias de ligação hiper ou hipo-tiroxina familiar foram descritas, com a incidência de deficiência de TBG aproximando 1 em 9000.
Resumo do risco
A experiência com o uso de levotiroxina em mulheres grávidas, incluindo dados de estudos pós-comercialização, não relatou aumento nas taxas de defeitos congênitos ou abortos graves [veja dados]. Existem riscos para a mãe e o feto associados ao hipotireoidismo não tratado na gravidez. Como os níveis de TSH podem aumentar durante a gravidez, o TSH deve ser monitorado e a dose de THYRO-TABS ajustada durante a gravidez [veja Considerações clínicas]. Não há estudos em animais realizados com levotiroxina durante a gravidez. THYRO-TABS não deve ser descontinuado durante a gravidez e o hipotireoidismo diagnosticado durante a gravidez deve ser tratado imediatamente.
O risco estimado de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo para a população indicada é desconhecido. Na população geral dos EUA, o risco estimado de antecedentes de grandes defeitos congênitos e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2 a 4% e 15 a 20%, respectivamente.
Considerações clínicas
Risco de embriões / fetal materno associado à doença
O hipotireoidismo materno durante a gravidez está associado a uma maior taxa de complicações, incluindo aborto espontâneo, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, natimorto e parto prematuro. O hipotireoidismo materno não tratado pode ter um efeito adverso no desenvolvimento neurocognitivo fetal.
Ajustes de dose durante a gravidez e o período pós-parto
A gravidez pode aumentar os requisitos de THYRO-TABS. Os níveis séricos de TSH devem ser monitorados e a dose de THYRO-TABS ajustada durante a gravidez. Como os níveis de TSH pós-parto são semelhantes aos valores de pré-concepção, a dose de THYRO-TABS deve retornar à dose pré-gravidez imediatamente após o parto.
Dados
Dados humanos
A levotiroxina é aprovada para uso como terapia de reposição para hipotireoidismo. Há uma longa experiência no uso de levotiroxina em mulheres grávidas, incluindo dados de estudos pós-comercialização que não relataram taxas aumentadas de malformações fetais, abortos espontâneos ou outros resultados adversos maternos ou fetais associados ao uso de levotiroxina em mulheres grávidas.
As reações adversas associadas à terapia com THYRO-TABS são principalmente as do hipertireoidismo devido à superdosagem terapêutica. Eles incluem o seguinte:
- Geral: fadiga, aumento do apetite, perda de peso, intolerância ao calor, febre, transpiração excessiva
- Sistema nervoso central : dor de cabeça, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, insônia
- Músculo-esquelético: tremores, fraqueza muscular, espasmo muscular
- Cardiovascular: palpitações, taquicardia, arritmias, aumento do pulso e pressão arterial, insuficiência cardíaca, angina, infarto do miocárdio, parada cardíaca
- Respiratório: dispnéia
- Gastrointestinal: diarréia, vômito, cãibras abdominais, elevações nos testes de função hepática
- Dermatológico: perda de cabelo, rubor, erupção cutânea
- Endócrino: diminuição da densidade mineral óssea
- Reprodutivo: irregularidades menstruais, fertilidade prejudicada
Convulsões foram relatadas raramente com a instituição da terapia com levotiroxina.
Reações adversas em crianças
Pseudotumor cerebral e epífise femoral capital escorregada foram relatados em crianças recebendo terapia com levotiroxina. Os maus-tratos podem resultar em craniossinostose em bebês e no fechamento prematuro das epífises em crianças com consequente altura adulta comprometida.
Reações de hipersensibilidade
Ocorreram reações de hipersensibilidade a ingredientes inativos em pacientes tratados com produtos hormonais da tireóide. Estes incluem urticária, prurido, erupção cutânea, rubor, angioedema, vários sintomas gastrointestinais (dor abdominal, náusea, vômito e diarréia), febre, artralgia, doença sérica e chiado no peito. Não se sabe que a hipersensibilidade à própria levotiroxina.
Os sinais e sintomas de superdosagem são os do hipertireoidismo. Além disso, confusão e desorientação podem ocorrer. Embolia cerebral, choque, coma e morte foram relatados. Ocorreram convulsões em uma criança de 3 anos que ingeriu 3,6 mg de levotiroxina. Os sintomas podem não ser necessariamente evidentes ou podem não aparecer até vários dias após a ingestão de levotiroxina sódica.
Reduza a dose de THYRO-TABS ou interrompa temporariamente se ocorrerem sinais ou sintomas de superdosagem. Inicie o tratamento de suporte apropriado, conforme ditado pelo status médico do paciente.
Para obter informações atuais sobre o gerenciamento de envenenamento ou superdosagem, entre em contato com o Centro Nacional de Controle de Venenos em 1-800-222-1222 ou www.poison.org.
A levotiroxina sódica oral é um hormônio T4 sintético que exerce o mesmo efeito fisiológico que o T4 endógeno, mantendo assim os níveis normais de T4 quando uma deficiência está presente.
Muitos medicamentos podem exercer efeitos na farmacocinética e no metabolismo do hormônio tireoidiano (por exemplo,., absorção, síntese, secreção, catabolismo, ligação às proteínas e resposta do tecido alvo) e pode alterar a resposta terapêutica ao THYRO-TABS (consulte as Tabelas 2-5 abaixo).
Quadro 2. Drogas que podem diminuir a absorção de T4 (hipotireoidismo)
| Impacto potencial: O uso simultâneo pode reduzir a eficácia do THYRO-TABS ligando e atrasando ou impedindo a absorção, resultando potencialmente em hipotireoidismo. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Carbonato de cálcio: Sulfato Ferroso |
O carbonato de cálcio pode formar um quelato insolúvel com levotiroxina, e o sulfato ferroso provavelmente forma um complexo férrico-tiroxina. Administre THYRO-TABS pelo menos 4 horas além desses agentes. |
| Orlistat | Monitore os pacientes tratados concomitantemente com orlistat e THYRO-TABS quanto a alterações na função da tireóide. |
| Sequestrantes de ácidos biliares : -Colesevelam: -Colestiramina: -Colestipol: Resinas de troca de íons : -Kayexalate : -Sevelamer |
Sabe-se que os sequestrantes de ácidos biliares e as resinas de troca iônica diminuem a absorção de levotiroxina. Administre o THYRO-TABS pelo menos 4 horas antes desses medicamentos ou monitore os níveis de TSH. |
| Outras drogas: Inibidores da bomba de prótons: Sucralfato: Antiácidos: -Alumínio e magnésio: Hidróxidos: -Simeticone |
A acidez gástrica é um requisito essencial para a absorção adequada de levotiroxina. Sucralfato, antiácidos e inibidores da bomba de prótons podem causar hipocloridria, afetar o pH intragástrico e reduzir a absorção de levotiroxina. Monitore os pacientes adequadamente. |
Quadro 3. Drogas que podem alterar o transporte de soro T4 e Triiodotironina (T3) sem afetar a concentração de tiroxina livre (FT4) (eutireoidismo)
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Clofibrate Estrogênio contendo oral contraceptivos Estrogênios (orais) Heroína / Metadona 5-Fluorouracil Mitotano Tamoxifeno |
Esses medicamentos podem aumentar a concentração sérica de globulina de ligação à tiroxina (TBG). |
| Andrógenos / esteróides anabolizantes Asparaginase Glucocorticóides Liberação lenta Ácido nicotínico |
Esses medicamentos podem diminuir a concentração sérica de TBG. |
| Impacto potencial (abaixo): A administração desses agentes com THYRO-TABS resulta em um aumento transitório inicial no FT4. A administração continuada resulta em uma diminuição nas concentrações séricas de T4 e FT4 e TSH. | |
| Salicilatos (> 2 g / dia) | Os salicilatos inibem a ligação de T4 e T3 ao TBG e à transthyretin. Um aumento inicial no FT4 sérico é seguido pelo retorno do FT4 aos níveis normais com concentrações séricas de salicilato terapêutico sustentadas, embora os níveis totais de T4 possam diminuir em até 30%. |
| Outras drogas: Carbamazepina Furosemida (> 80 mg IV) Heparina Hidantoínas Não esteroidal Anti-inflamatório Drogas -Fenamtes |
Esses medicamentos podem causar deslocamento no local de ligação às proteínas. Foi demonstrado que a furosemida inibe a ligação às proteínas de T4 ao TBG e albumina, causando uma fração T4 livre de aumento no soro. A furosemida compete por locais de ligação ao T4 em TBG, pré-albumina e albumina, para que uma dose única alta possa reduzir agudamente o nível total de T4. A fenitoína e a carbamazepina reduzem a ligação às proteínas séricas da levotiroxina, e o T4 total e livre pode ser reduzido em 20% a 40%, mas a maioria dos pacientes tem níveis séricos normais de TSH e é clinicamente eutireóide. Monitore de perto os parâmetros do hormônio tireoidiano. |
Quadro 4. Drogas que podem alterar o metabolismo hepático do T4 (hipotireoidismo)
| Impacto potencial: A estimulação da atividade enzimática microssômica hepática da enzima metabolizadora de medicamentos pode causar aumento da degradação hepática da levotiroxina, resultando em aumento dos requisitos de THYRO-TABS. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Fenobarbital Rifampin |
Demonstrou-se que o fenobarbital reduz a resposta à tiroxina. O fenobarbital aumenta o metabolismo da L-tiroxina induzindo a uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferase (UGT) e leva a níveis séricos mais baixos de T4. Podem ocorrer alterações no estado da tireóide se os barbitúricos forem adicionados ou retirados dos pacientes em tratamento para hipotireoidismo. Foi demonstrado que a rifampicina acelera o metabolismo da levotiroxina. |
Quadro 5. Drogas que podem diminuir a conversão de T4 para T3
| Impacto potencial: A administração desses inibidores enzimáticos diminui a conversão periférica de T4 em T3, levando à diminuição dos níveis de T3. No entanto, os níveis séricos de T4 são geralmente normais, mas podem ocasionalmente ser ligeiramente aumentados. | |
| Classe de Drogas ou Drogas | Efeito |
| Antagonistas beta-adrenérgicos (por exemplo., Propranolol> 160 mg / dia) |
Nos pacientes tratados com grandes doses de propranolol (> 160 mg / dia), os níveis de T3 e T4 mudam, os níveis de TSH permanecem normais e os pacientes são clinicamente eutireóides. Ações de antagonistas betaadrenérgicos específicos podem ser prejudicadas quando um paciente com hipotireoidismo é convertido no estado eutireoidiano. |
| Glucocorticóides (por exemplo.Dexametasona ≥ 4 mg / dia) |
A administração a curto prazo de grandes doses de glicocorticóides pode diminuir as concentrações séricas de T3 em 30%, com uma alteração mínima nos níveis séricos de T4. No entanto, a terapia com glicocorticóide a longo prazo pode resultar em níveis ligeiramente reduzidos de T3 e T4 devido à diminuição da produção de TBG (veja acima). |
| Outras drogas: Amiodarona |
A amiodarona inibe a conversão periférica de levotiroxina (T4) em triiodotironina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas (aumento do T4 livre sérico e T3 livre diminuído ou normal) em pacientes clinicamente eutireóides. |
