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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Os comprimidos de cloridrato de tioridazina, USP estão disponíveis contendo 10 mg, 25 mg, 50 mg ou 100 mg de cloridrato de tioridazina.
Os comprimidos de 10 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, sem pontuação e laranja com M54 de um lado e 10 do outro. Eles estão disponíveis da seguinte forma:
NDR 0378-0612-01
Garrafas com 100 comprimidos
NDR 0378-0612-10
Garrafas com 1000 comprimidos
Os comprimidos de 25 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, sem pontuação e laranja com M58 de um lado e 25 do outro. Eles estão disponíveis da seguinte forma:
NDR 0378-0614-01
Garrafas com 100 comprimidos
NDR 0378-0614-10
Garrafas com 1000 comprimidos
Os comprimidos de 50 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, sem pontuação e laranja com M59 de um lado e 50 do outro. Eles estão disponíveis da seguinte forma:
NDR 0378-0616-01
Garrafas com 100 comprimidos
NDR 0378-0616-10
Garrafas com 1000 comprimidos
Os comprimidos de 100 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, sem pontuação e laranja com M61 de um lado e 100 do outro. Eles estão disponíveis da seguinte forma:
NDR 0378-0618-01
Garrafas com 100 comprimidos
NDR 0378-0618-10
Garrafas com 1000 comprimidos
com TEMPERATURA DE ESPAÇO CONTROLADO 15 BUILD ° –30 ° C (59 ° –86 ° F). PROTEJA ANTES DA LUZ .
Coloque em um recipiente apertado e resistente à luz com um fecho à prova de crianças.
Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505. REV. JULHO DE 2003.
A tioridazina é indicada para o tratamento de pacientes esquizofrênicos que não responda adequadamente ao tratamento com outros antipsicóticos. De com risco de efeitos proarrítmicos significativos, potencialmente fatais Quando tratada com tioridazina, a tioridazina deve ser usada apenas em pacientes que não tenha tratamento adequado com cursos apropriados de outras pessoas Antipsicóticos, devido à eficácia ou incapacidade insuficientes atingir uma dose eficaz devido aos efeitos colaterais insuportáveis desses medicamentos. Como resultado, é forte antes de iniciar o tratamento com tioridazina recomendou que um paciente tivesse pelo menos 2 estudos com um diferente Produto antipsicótico, em dose apropriada e por um período razoável (Vejo AVISO e CONTRA-INDICAÇÕES).
No entanto, o médico prescritor deve estar ciente de que a tioridazina não foi examinada sistematicamente em pacientes esquizofrênicos refratários em estudos controlados e que sua eficácia é desconhecida nesses pacientes.
Porque a tioridazina está associada a um prolongamento dependente da dose do QTc O intervalo que é um evento potencialmente fatal deve ser reservado para seu uso para pacientes esquizofrênicos que não estão adequadamente em tratamento outros antipsicóticos. A dosagem deve ser individualizada e a menor eficaz a dosagem deve ser determinada para cada paciente (ver INDICAÇÕES e AVISO).
Adultos
A dose inicial usual para pacientes esquizofrênicos adultos é de 50 a 100 mg três vezes ao dia, se necessário gradualmente, até um máximo de 800 mg por dia. Uma vez alcançado um controle eficaz dos sintomas, a dose pode ser gradualmente reduzida para determinar a dose mínima de manutenção. A dose diária total varia de 200 a 800 mg, dividida em duas a quatro doses.
Pacientes pediátricos
Em pacientes pediátricos com esquizofrenia que não respondem a outras substâncias ativas, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg / kg / dia em doses divididas. A dosagem pode ser aumentada gradualmente até que seja alcançado um efeito terapêutico ideal ou a dose máxima de 3 mg / kg / dia seja atingida.
O uso de tioridazina deve ser evitado em combinação com outros medicamentos conhecido pelo prolongamento do intervalo QTc e em pacientes com síndrome congênita de QT longo ou uma história de batimentos cardíacos irregulares.
Atividade isozima reduzida do citocromo P450 2d6 Medicamentos que inibem essa isozima (por exemplo. Fluoxetina e paroxetina) e alguns outros medicamentos (por exemplo,.Fluvoxamina propranolol e pindolol) parecem inibir significativamente o metabolismo da tioridazina. O aumento dos níveis resultantes de tioridazina provavelmente seria o Extensão do intervalo QTc em conexão com a tioridazina e pode aumentar o risco de arritmias cardíacas graves e potencialmente fatais, como o tronco Arritmias do tipo de pointes. Um risco tão aumentado também pode surgir do efeito aditivo da administração simultânea de tioridazina por outros meios que prolongam o intervalo QTc.
Portanto, a tioridazina é contra-indicada nesses medicamentos e pacientes com cerca de 7% da população normal que é conhecida por ser genética defeituoso, o que leva a uma atividade reduzida de P450 2D6 (ver AVISO e PRECAUÇÕES). Juntamente com os outros A fenotiazina, a tioridazina é contra-indicada em sistemas nervosos centrais graves Depressão ou condições em coma para qualquer causa, incluindo condições induzidas por drogas depressão do sistema nervoso (ver AVISO). Deve-se notar também que doenças cardíacas hipertensas ou hipotensas são extremas isso é uma contra-indicação à administração de fenotiazina.
AVISO
Potencial para efeitos proarrítmicos
DEVIDO AO SIGNIFICANTE POTENCIAL, VIDA POSSÍVEL MAIS, EFEITOS PROARRÉTICOS NO TRATAMENTO COM A TIORIDAZINA DEVEM SER RESERVADOS PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES COM BARRACHA, NÃO APLICE UM ACEITÁVEL PARA ADQUIQUAR O TRATAMENTO COM OUTRAS ANTIPSICHOTICA, DESENHADOR DEVIDO A EFICÁCIA OU INVALIDADE, ALCANÇAR UMA DOSE EFICAZ DEVIDO A EFEITOS SECUNDÁRIOS NÃO REGULÁVEIS DESTES MEDICAMENTOS. Portanto, será recomendado em terceiro lugar, QUE UM PACIENTE NÃO SE APLICA AO TRATAMENTO COM A TIORIDAZINA EM PELO MENOS DOIS ESTUDOS COM OUTRAS ANTIPSICÓTICAS EM DOSAGEM APROPRIADA E PARA UMA DURAÇÃO APROPRIADA. O THIORIDATE FOI CONTROLADO, E SUA EFICÁCIA EM TAIS PACIENTES É DESCONHECIDA .
Um estudo cruzado em nove homens saudáveis comparando doses únicas de tioridazina 10 mg e 50 mg com placebo mostrou um prolongamento relacionado à dose do intervalo QTc. O aumento máximo médio no intervalo QTc após a dose de 50 mg de fraude é de aproximadamente 23 EM; uma extensão maior pode ser observada no tratamento clínico de pacientes que não são dissuadidos.
O prolongamento do intervalo QTc tem sido associado à capacidade de causar arritmias de torsade de pointes, uma taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal e morte súbita. Existem vários relatos de casos publicados de torsade de pointes e morte súbita relacionados ao tratamento com tioridazina. Nenhuma relação causal entre esses eventos e a terapia com tioridazina foi estabelecida, mas essa relação é possível, dada a capacidade da tioridazina de prolongar o intervalo QTc.
Certas circunstâncias podem aumentar o risco de torsade de pointes e / ou repentino Morte associada ao uso de medicamentos que prolongam o intervalo QTc, inclusive 1) bradicardia, 2) hipocalemia, 3) uso simultâneo de outros medicamentos que prolongam o intervalo QTc, 4) presença de uma extensão congênita do intervalo QT e 5) para a tioridazina, em particular seu uso em pacientes com atividade reduzida P450 2D6 ou a sua administração simultânea com medicamentos que podem inibir P450 2D6 ou outro mecanismo interrompe a depuração da tioridazina (ver CONTRA-INDICAÇÕES e ().
Recomenda-se que os pacientes considerados para o tratamento com tioridazina realizem um ECG básico e tenham o nível sérico de potássio medido. O potássio sérico deve ser normalizado antes do início do tratamento e pacientes com um intervalo QTc superior a 450 ms não devem receber tratamento com tioridazina. Também pode ser útil monitorar ECG e potássio sérico regularmente durante o tratamento com tioridazina, especialmente durante o ajuste da dose. A tioridazina deve ser descontinuada em pacientes com intervalo QTc acima de 500 ms.
Pacientes em uso de tioridazina e que apresentam sintomas relacionados à ocorrência de torsade de pointes (por exemplo,. tonturas, palpitações ou síncope) podem justificar um exame cardíaco adicional; em particular, o monitoramento do holter deve ser considerado.
Discinesia tardia
A discinesia tardia, uma síndrome que consiste em movimentos diskinéticos involuntários potencialmente irreversíveis, pode se desenvolver em pacientes tratados com antipsicóticos. Embora a prevalência de síndrome pareça ser mais alta em idosos, especialmente em idosos, é impossível contar com estimativas de prevalência para prever quais pacientes provavelmente desenvolverão a síndrome no início do tratamento antipsicótico. Não se sabe se os antipsicóticos diferem em seu potencial de causar discinesia tardia. Acredita-se que o risco de desenvolver a síndrome e a probabilidade de ela se tornar irreversível aumentem à medida que a duração do tratamento e a dose cumulativa total dos antipsicóticos administrados ao paciente aumentam. No entanto, a síndrome pode se desenvolver, embora com muito menos frequência, após tempos de tratamento relativamente curtos em doses baixas.
Nenhum tratamento é conhecido para casos detectados de discinesia tardia, embora a síndrome possa retroceder parcial ou completamente se o tratamento antipsicótico for interrompido. No entanto, o próprio tratamento antipsicótico pode suprimir (ou suprimir parcialmente) os sinais e sintomas da síndrome e, assim, possivelmente mascarar o processo subjacente da doença. O efeito da supressão sintomática no curso a longo prazo da síndrome é desconhecido.
Dadas essas considerações, os antipsicóticos devem ser prescritos de tal maneira que a ocorrência de discinesia tardia seja provavelmente minimizada. O tratamento com antipsicóticos crônicos geralmente deve ser reservado para pacientes que sofrem de uma doença crônica conhecida por 1) responder a antipsicóticos e 2) para tratamentos alternativos, igualmente eficazes, mas potencialmente menos prejudiciais, que não estão disponíveis ou são adequados. Os pacientes que precisam de tratamento crônico devem procurar a menor dose e a menor duração do tratamento que causará resposta clínica satisfatória. A necessidade de tratamento adicional deve ser reavaliada regularmente. Se sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem em um paciente com antipsicóticos, a descontinuação do medicamento deve ser considerada. No entanto, alguns pacientes podem precisar de tratamento, apesar da presença da síndrome.
(Mais informações sobre a descrição da discinesia tardia e a sua detecção clínica, consulte as seções Em formação para pacientes e Efeitos colaterais.)
No que diz respeito às fenotiazinas, foi geralmente sugerido que pessoas que demonstraram uma reação de hipersensibilidade (por exemplo,.discrasia sanguínea, icterícia) a um pode ser mais suscetível a mostrar uma reação a outros. Deve-se tomar cuidado para garantir que as fenotiazinas sejam capazes de potencializar depressores do sistema nervoso central (por exemplo,.Anestésicos, opiáceos, álcool, etc.), bem como inseticidas de atropina e fósforo. Os médicos devem usar e considerar cuidadosamente os riscos no tratamento de doenças menos graves. Até agora, estudos de reprodução em animais e experiência clínica não demonstraram efeitos teratogênicos com a tioridazina. No entanto, dado o desejo de minimizar a administração de todos os medicamentos durante a gravidez, a tioridazina só deve ser administrada se o uso do tratamento exceder os possíveis riscos para a mãe e o feto.
síndrome maligna dos neurolépticos (SNM)
Um complexo de sintomas potencialmente mortal, às vezes chamado de neuroléptico. Síndrome (SNM) foi relatada com antipsicóticos. Clínico Manifestações de SMN são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e indicações de instabilidade autônoma (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, Diaforese e arritmias cardíacas).
A avaliação diagnóstica de pacientes com essa síndrome é complicada. No em um diagnóstico, é importante identificar os casos em que o clínico A apresentação inclui ambas as doenças médicas graves (por exemplo,. pneumonia sistêmica Infecção, etc.) e sinais extrapiramidais não tratados ou insuficientemente tratados e os sintomas (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre do medicamento e primária Patologia do sistema nervoso central (SNC).
O gerenciamento de SMN deve incluir 1) descontinuação imediata de antipsicóticos Medicamentos e outros medicamentos que não são essenciais para a terapia simultânea, 2) sintomáticos intensivos Tratamento e vigilância médica e 3) tratamento de comorbidades problemas médicos para os quais estão disponíveis tratamentos específicos. Não há um geral Acordo sobre regimes específicos de tratamento farmacológico para descomplicado NMS .
Se um paciente precisar de tratamento antipsicótico após a recuperação da SMN, a possível reintrodução da terapia medicamentosa deve ser cuidadosamente considerada. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado, pois houve recorrências de SMN relatório.
Depressivos do sistema nervoso central
Tal como acontece com outras fenotiazinas, a tioridazina é capaz de deprimir o sistema nervoso central (por exemplo,. álcool, anestésicos, barbitúricos, narcóticos, opiáceos, outras drogas psicoativas, etc.).) para potencializar.), bem como inseticidas de atropina e fósforo. Depressão respiratória grave e parada respiratória foram relatadas quando um paciente recebeu fenotiazina e uma dose alta de um barbitúrico.
PRECAUÇÕES
Leucopenia e / ou agranulocitose e convulsões foram relatadas, mas são raras. A medicação anticonvulsivante deve ser mantida em pacientes esquizofrênicos com epilepsia durante o tratamento com tioridazina. A retinopatia pigmentada, que foi observada principalmente em pacientes que tomam doses maiores que as recomendadas, é caracterizada por acuidade visual reduzida, visão acastanhada e comprometimento da visão noturna; O exame do fundo revela depósitos de pigmentos. A possibilidade dessa complicação pode ser reduzida aderindo aos limites de dose recomendados.
Se os pacientes participarem de atividades que requerem vigilância mental completa (por exemplo,. dirigindo), é aconselhável administrar cuidadosamente a fenotiazina e aumentar gradualmente a dose. Pacientes do sexo feminino parecem ser mais propensos à hipotensão ortostática do que pacientes do sexo masculino. A adrenalina deve ser evitada no tratamento da hipotensão induzida por medicamentos, pois as fenotiazinas podem ocasionalmente causar adrenalina reversa. Se for necessário um vasoconstritor, o levarterenol e a fenilefrina são mais adequados.
Antipsicóticos aumentam os níveis de prolactina; o aumento permanece durante administração crônica. Experimentos de cultura de tecidos mostram que aprox. um terço do câncer de mama humano depende da prolactina in vitro, uma Fator de importância potencial ao considerar a prescrição desses medicamentos em um paciente com câncer de mama anteriormente reconhecido. Embora distúrbios foram relatados galactorréia, amenorréia, ginecomastia e impotência o significado clínico dos níveis séricos elevados de prolactina não é conhecido a maioria dos pacientes. Um aumento nas neoplasias mamárias foi encontrado em roedores administração crônica de neurolépticos. Nem estudos clínicos nem epidemiológicos os estudos realizados até agora têm uma conexão entre os crônicos Administração desses medicamentos e tumorigênese mamária; a evidência disponível é considerado muito limitado neste momento para ser conclusivo.
Efeitos colaterais
Nas áreas de dosagem recomendadas com cloridrato de tioridazina, a maioria dos efeitos colaterais é leve e temporária.
sistema nervoso central : A sonolência pode ocorrer ocasionalmente, especialmente onde doses grandes são administradas no início do tratamento. Em geral, esse efeito tende a fazê-lo diminuir com a terapia continuada ou redução da dose. Pseudoparkinsonismo e outros sintomas extrapiramidais podem ocorrer, mas são raros. Confusão noturna Tenha hiperatividade, letargia, reações psicóticas, inquietação e dor de cabeça foram relatados, mas são extremamente raros.
Sistema nervoso autônomo : Secura da boca, visão turva, constipação náusea, vômito, diarréia, congestão nasal e palidez foram observadas.
Sistema endócrino: Galactorréia, ingurgitamento mamário, amenorréia, inibição ejaculação e edema periférico foram descritos.
Pele:Dermatite e erupções cutâneas do tipo de urticária raramente observado. A fotosensibilidade é extremamente rara.
Sistema cardiovascular : A tioridazina produz uma extensão dependente da dose o intervalo QTc associado à capacidade de causar torsade. aponta arritmias, uma taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal e morte súbita (ver AVISO). Ambas as arritmias de torsade de pointes e morte súbita foram relatadas com tioridazina. Um causal A relação entre esses eventos e a terapia com tioridazina não foi estabelecida mas dada a capacidade da tioridazina de prolongar o intervalo QTc, esse relacionamento é possível. Outras alterações no ECG foram relatadas (ver Derivados da fenotiazina: Efeitos cardiovasculares).
De outros: Casos raros descritos como inchaço parotídeo foram relatados da seguinte forma Administração de tioridazina.
Relatórios Após a introdução : estes são relatórios voluntários de eventos adversos associado à tioridazina que foi preservada desde o marketing e não pode haver relação causal entre o uso de tioridazina e esses eventos : Priapismo.
Derivados da fenotiazina: deve-se notar que eficácia, indicações, e efeitos indesejáveis variaram com as diferentes fenotiazinas. Isso foi relata que a idade reduz a tolerância à fenotiazina. Ufigsten Os efeitos colaterais neurológicos nesses pacientes são parkinsonismo e acatisia. Parece haver um risco aumentado de agranulocitose e leucopenia no População geriátrica. O médico deve estar ciente de que o seguinte tem ocorreu com uma ou mais fenotiazinas e deve ser considerado se um destes medicamentos é usado:
Reações autônomas :Miose, obstipação, anorexia, paralítica ileus.
Reações cutâneas : Eritema, dermatite esfoliativa, contato Dermatite de contato.
Discrasias sanguíneas: Agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, Trombocitopenia, anemia, anemia aplástica, pancitopenia.
Reações alérgicas: Febre, edema da laringe, edema angioneurótico, Asma.
Hepatotoxicidade: Icterícia, congestão biliar.
Efeitos cardiovasculares : Alterações na área final do Eletrocardiograma para estender o intervalo QT, depressão e inversão A onda T e a ocorrência de uma onda são identificadas provisoriamente foi observada uma onda bífida-T ou onda U em pacientes recebendo fenotiazina incluindo tioridazina. Até o momento, isso parece dever-se a uma mudança na repolarização não em conexão com dano do miocárdio e reversível. Ainda é uma extensão significativa do intervalo QT foi associado a arritmias ventriculares graves e morte súbita (ver AVISO). Hipotensão que raramente leva ao coração A prisão foi relatada.
Sintomas extrapiramidais: Acatisia, emoção, agitação motora, reações distônicas, trismo, torticolo, opistótono, crises oculogíricas, tremor, rigidez muscular, acinesia.
Discinesia tardia:O uso crônico de antipsicóticos pode estar associado com o desenvolvimento de discinesia tardia. As características salientes dessa síndrome estão na seção AVISO e depois descrito.
A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários de coreoatetoides que afetam a língua, rosto, boca, lábios ou mandíbula (por exemplo,. protrusão da língua, maçãs do rosto, buchas, movimentos de mastigação), tronco e extremidades. A gravidade da síndrome e o grau de comprometimento podem variar amplamente.
A síndrome pode ser clinicamente reconhecida, durante o tratamento, quando a dose é reduzida ou quando o tratamento é retirado. Os movimentos podem diminuir em intensidade e desaparecer completamente se for retido tratamento adicional com antipsicóticos. Acredita-se geralmente que a reversibilidade ocorre após exposição antipsicótica a curto e longo prazo. Portanto, a detecção precoce da discinesia tardia é importante. Para aumentar a probabilidade de reconhecer a síndrome o mais cedo possível, a dose de antipsicóticos deve ser reduzida periodicamente (se clinicamente possível) e o paciente deve ser observado quanto a sinais do distúrbio. Essa manobra é crítica porque os antipsicóticos podem mascarar os sinais da síndrome.
síndrome maligna dos neurolépticos (SNM): Uso crônico de antipsicóticos pode estar associado ao desenvolvimento de uma síndrome neuroléptica maligna. O as principais características dessa síndrome estão na seção AVISO descrito e depois. As manifestações clínicas da SMN são hiperpirexia, rigidez muscular, status psicológico alterado e sinais de instabilidade autônoma (pulso irregular ou pressão arterial, taquicardia, diaforese e batimentos cardíacos irregulares).
Distúrbios endócrinos:Distúrbios menstruais, libido alterada Ginecomastia, lactação, ganho de peso, edema. Testes de gravidez falso-positivos foram relatados.
Distúrbios urinários : Retenção, incontinência.
De outros: Hiperpirexia. Efeitos comportamentais que indicam paradoxais Reações foram relatadas. Isso inclui emoção, sonhos bizarros, agravamento de psicoses e estados tóxicos de confusão. Mais recentemente, um estranho olho de pele A síndrome foi reconhecida como um efeito colateral após tratamento a longo prazo com fenotiazinas. Esta reação é caracterizada pela pigmentação progressiva de Áreas da pele ou conjuntiva e / ou acompanhadas de descoloração da esclera e córnea expostas. Turbidez da lente frontal e córnea descrita quão irregular ou em forma de estrela também foram relatados. Lúpus eritematos sistêmicos semelhantes Síndrome.
Interações com MEDICAMENTOS
Atividade reduzida de isozima do citocromo P450 2d6, medicamentos que inibem essa isozima (por exemplo. Fluoxetina e paroxetina) e alguns outros medicamentos (por exemplo,.Fluvoxamina propranolol e pindolol) parecem inibir significativamente o metabolismo da tioridazina. O aumento dos níveis resultantes de tioridazina provavelmente seria o Extensão do intervalo QTc em conexão com a tioridazina e pode aumentar o risco de arritmias cardíacas graves e potencialmente fatais, como o tronco Arritmias do tipo de pointes. Um risco tão aumentado também pode surgir do efeito aditivo da administração simultânea de tioridazina por outros meios que prolongam o intervalo QTc. Portanto, a tioridazina é contra-indicada com esses medicamentos bem como em pacientes que representam cerca de 7% da população normal sabe-se que existe um defeito genético que leva à diminuição da atividade do P450 2D6 (ver AVISO e CONTRA-INDICAÇÕES).
Medicamentos contendo inibidores do citocromo P450 2d6
Em um estudo com 19 indivíduos saudáveis do sexo masculino, que incluiu 6 hidroxiladores lentos e 13 rápidos de detritosquina, uma dose oral única de 25 mg de tioridazina resultou em uma Cmax 2,4 vezes maior e uma AUC 4,5 vezes maior para a tioridazina nos hidroxiladores lentos em comparação com hidroxiladores rápidos. A taxa de hidroxilação de detritosquina é percebida como dependente da atividade do isocímetro do citocromo P450 2D6. Portanto, este estudo sugere que medicamentos que inibem P450 2D6 ou a presença de níveis reduzidos de atividade dessa isozima produzem níveis plasmáticos aumentados de tioridazina. Portanto, a administração concomitante de medicamentos que inibem P450 2D6 com tioridazina e o uso de tioridazina em pacientes que se sabe terem uma atividade reduzida de P450 2D6 são contra-indicados.
Medicamentos que reduzem a depuração da tioridazina através de outros mecanismos
Fluvoxamina
O efeito da fluvoxamina (25 mg B.I.D. por uma semana) na concentração em estado estacionário da tioridazina foi investigado em 10 pacientes internos do sexo masculino com esquizofrenia. As concentrações de tioridazina e seus dois metabólitos ativos mesoridazina e sulforidazina aumentaram três vezes após a administração simultânea de fluvoxamina. Fluvoxamina e tioridazina não devem ser administradas ao mesmo tempo.
Propranolol
Foi relatado que a administração concomitante de propranolol (100 a 800 mg por dia) aumenta os níveis plasmáticos de tioridazina (aproximadamente 50% a 400%) e seus metabólitos (aproximadamente 80% a 300%)%). Propranolol e tioridazina não devem ser administrados ao mesmo tempo.
reduzir o pindolol
A administração simultânea de pindolol e tioridazina deve ser moderada aumentos dependentes da dose nos níveis séricos de tioridazina e dois de seus metabólitos, bem como níveis mais altos do que o esperado de redução de pindolol sérico. Pindolol e tioridazina não deve ser administrado ao mesmo tempo.
Medicamentos que prolongam o intervalo QTc
Não existem estudos sobre a administração simultânea de tioridazina e outros medicamentos isso estende o intervalo QTc. No entanto, essa coadministração é esperada geraria uma extensão aditiva do intervalo QTc e, portanto, esse uso está contra-indicado.
Uso pediátrico
Por favor consulte DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO: Pacientes pediátricos.
Nas áreas de dosagem recomendadas com cloridrato de tioridazina, a maioria dos efeitos colaterais é leve e temporária.
sistema nervoso central : A sonolência pode ocorrer ocasionalmente, especialmente onde doses grandes são administradas no início do tratamento. Em geral, esse efeito tende a fazê-lo diminuir com a terapia continuada ou redução da dose. Pseudoparkinsonismo e outros sintomas extrapiramidais podem ocorrer, mas são raros. Confusão noturna Tenha hiperatividade, letargia, reações psicóticas, inquietação e dor de cabeça foram relatados, mas são extremamente raros.
Sistema nervoso autônomo : Secura da boca, visão turva, constipação náusea, vômito, diarréia, congestão nasal e palidez foram observadas.
Sistema endócrino: Galactorréia, ingurgitamento mamário, amenorréia, inibição ejaculação e edema periférico foram descritos.
Pele:Dermatite e erupções cutâneas do tipo de urticária raramente observado. A fotosensibilidade é extremamente rara.
Sistema cardiovascular : A tioridazina produz uma extensão dependente da dose o intervalo QTc associado à capacidade de causar torsade. aponta arritmias, uma taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal e morte súbita (ver AVISO). Ambas as arritmias de torsade de pointes e morte súbita foram relatadas com tioridazina. Um causal A relação entre esses eventos e a terapia com tioridazina não foi estabelecida mas dada a capacidade da tioridazina de prolongar o intervalo QTc, esse relacionamento é possível. Outras alterações no ECG foram relatadas (ver Derivados da fenotiazina: Efeitos cardiovasculares).
De outros: Casos raros descritos como inchaço parotídeo foram relatados da seguinte forma Administração de tioridazina.
Relatórios Após a introdução : estes são relatórios voluntários de eventos adversos associado à tioridazina que foi preservada desde o marketing e não pode haver relação causal entre o uso de tioridazina e esses eventos : Priapismo.
Derivados da fenotiazina: deve-se notar que eficácia, indicações, e efeitos indesejáveis variaram com as diferentes fenotiazinas. Isso foi relata que a idade reduz a tolerância à fenotiazina. Ufigsten Os efeitos colaterais neurológicos nesses pacientes são parkinsonismo e acatisia. Parece haver um risco aumentado de agranulocitose e leucopenia no População geriátrica. O médico deve estar ciente de que o seguinte tem ocorreu com uma ou mais fenotiazinas e deve ser considerado se um destes medicamentos é usado:
Reações autônomas :Miose, obstipação, anorexia, paralítica ileus.
Reações cutâneas : Eritema, dermatite esfoliativa, contato Dermatite de contato.
Discrasias sanguíneas: Agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, Trombocitopenia, anemia, anemia aplástica, pancitopenia.
Reações alérgicas: Febre, edema da laringe, edema angioneurótico, Asma.
Hepatotoxicidade: Icterícia, congestão biliar.
Efeitos cardiovasculares : Alterações na área final do Eletrocardiograma para estender o intervalo QT, depressão e inversão A onda T e a ocorrência de uma onda são identificadas provisoriamente foi observada uma onda bífida-T ou onda U em pacientes recebendo fenotiazina incluindo tioridazina. Até o momento, isso parece dever-se a uma mudança na repolarização não em conexão com dano do miocárdio e reversível. Ainda é uma extensão significativa do intervalo QT foi associado a arritmias ventriculares graves e morte súbita (ver AVISO). Hipotensão que raramente leva ao coração A prisão foi relatada.
Sintomas extrapiramidais: Acatisia, emoção, agitação motora, reações distônicas, trismo, torticolo, opistótono, crises oculogíricas, tremor, rigidez muscular, acinesia.
Discinesia tardia:O uso crônico de antipsicóticos pode estar associado com o desenvolvimento de discinesia tardia. As características salientes dessa síndrome estão na seção AVISO e depois descrito.
A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários de coreoatetoides que afetam a língua, rosto, boca, lábios ou mandíbula (por exemplo,. protrusão da língua, maçãs do rosto, buchas, movimentos de mastigação), tronco e extremidades. A gravidade da síndrome e o grau de comprometimento podem variar amplamente.
A síndrome pode ser clinicamente reconhecida, durante o tratamento, quando a dose é reduzida ou quando o tratamento é retirado. Os movimentos podem diminuir em intensidade e desaparecer completamente se for retido tratamento adicional com antipsicóticos. Acredita-se geralmente que a reversibilidade ocorre após exposição antipsicótica a curto e longo prazo. Portanto, a detecção precoce da discinesia tardia é importante. Para aumentar a probabilidade de reconhecer a síndrome o mais cedo possível, a dose de antipsicóticos deve ser reduzida periodicamente (se clinicamente possível) e o paciente deve ser observado quanto a sinais do distúrbio. Essa manobra é crítica porque os antipsicóticos podem mascarar os sinais da síndrome.
síndrome maligna dos neurolépticos (SNM): Uso crônico de antipsicóticos pode estar associado ao desenvolvimento de uma síndrome neuroléptica maligna. O as principais características dessa síndrome estão na seção AVISO descrito e depois. As manifestações clínicas da SMN são hiperpirexia, rigidez muscular, status psicológico alterado e sinais de instabilidade autônoma (pulso irregular ou pressão arterial, taquicardia, diaforese e batimentos cardíacos irregulares).
Distúrbios endócrinos:Distúrbios menstruais, libido alterada Ginecomastia, lactação, ganho de peso, edema. Testes de gravidez falso-positivos foram relatados.
Distúrbios urinários : Retenção, incontinência.
De outros: Hiperpirexia. Efeitos comportamentais que indicam paradoxais Reações foram relatadas. Isso inclui emoção, sonhos bizarros, agravamento de psicoses e estados tóxicos de confusão. Mais recentemente, um estranho olho de pele A síndrome foi reconhecida como um efeito colateral após tratamento a longo prazo com fenotiazinas. Esta reação é caracterizada pela pigmentação progressiva de Áreas da pele ou conjuntiva e / ou acompanhadas de descoloração da esclera e córnea expostas. Turbidez da lente frontal e córnea descrita quão irregular ou em forma de estrela também foram relatados. Lúpus eritematos sistêmicos semelhantes Síndrome.
Muitos dos sintomas observados são extensões dos efeitos colaterais descritos embaixo Efeitos colaterais. Lata de tioridazina seja tóxico em caso de sobredosagem, sendo a toxicidade cardíaca particularmente preocupante. Comum Recomenda-se o monitoramento de ECG e sinais vitais de pacientes com sobredosagem. Observação por vários dias pode ser necessário devido ao risco de efeitos retardados.
Sinais e sintomas
Efeitos e complicações clínicas da sobredosagem aguda de fenotiazina podem ser:
Cardiovascular : Arritmias cardíacas, hipotensão, choque, ECG alterações, intervalos aumentados de QT e PR, alterações não específicas das ondas st e T Bradicardia, taquicardia sinusal, bloqueio atrioventricular, taquicardia ventricular, Fibrilação ventricular, torsade de pointes, depressão do miocárdio.
Sistema nervoso central : Sedação, efeitos extrapiramidais, confusão, Descanso, hipotermia, hipertermia, inquietação, convulsões, areflexia, coma.
Sistema nervoso autônomo : Miríase, miose, pele seca, boca seca, congestão nasal, retenção urinária, visão turva.
Trato respiratório : Depressão respiratória, apneia, edema pulmonar.
Gastrointestinal: Hipomotor, constipação, íleo.
Rins: Oligúria, Uremie.
As doses tóxicas e as faixas de concentração sanguínea para as fenotiazinas não foram estabelecido. Foi sugerido que a concentração sanguínea tóxica A faixa de tioridazina começa em 1 mg / dL e 2 a 8 mg / dL é a concentração letal Palete.
Tratamento
Um trato respiratório deve ser configurado e reparado. O suprimento e a ventilação adequados de oxigênio devem ser garantidos.
A vigilância cardiovascular deve começar imediatamente e incluir monitoramento contínuo monitoramento eletrocardiográfico para detectar possíveis arritmias. O tratamento pode inclua uma ou mais das seguintes intervenções terapêuticas: Correção de eletrolitanomalias e equilíbrio ácido-base, lidocaína, fenitoína, isoproterenol, estimulação ventricular e desfibrilação. Desopiramida, procainamida e quinidina pode causar efeitos aditivos de prolongamento do intervalo QT se você for paciente sobredosagem aguda de tioridazina e deve ser evitada (ver AVISO e