Tertroxin

Tertroxina (injeção de liotironina sódica) (T₃) é indicado no tratamento de myxedemkoma / prekoma.

Tertroxina pode ser utilizado em doentes alérgicos ao extrato seco da tireóide ou da tireóide da carne de porco ou carne de bovino.

Adultos

O coma do mixedema geralmente é de pacientes com hipotireoidismo a longo prazo devido a doenças intercorrentes ou medicamentos como sedativos e anestésicos e deve ser considerado uma emergência médica. A terapia deve ser adicional à administração de liotironina intravenosa (T₃) ser direcionado para a correção de distúrbios eletrolíticos, possíveis infecções ou outras doenças intercorrentes. Glucocorticosteróides simultâneos são necessários.

Tertroxina (injeção de ódio da liotibronina) (T₃) é apenas para administração intravenosa. Não deve ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.

• administração imediata de uma dose apropriada de liotironina intravenosa (T₃) é importante para determinar o resultado clínico.
• as doses inicial e subsequente de Tertroxina deve basear-se no monitoramento contínuo da condição clínica e na resposta do paciente à terapia.
• Tertroxina Normalmente, as doses devem ser administradas por pelo menos quatro horas - e não mais de 12 horas.
• administração de pelo menos 65 µg / dia de liotironina intravenosa (T₃) nos primeiros dias de terapia foi associado a menor mortalidade.
• existe uma experiência clínica limitada com liotironina intravenosa (T₃) em doses diárias totais superiores a 100 µg / dia.

Não foram realizados ensaios clínicos controlados Tertroxinarealizado. As seguintes diretrizes de dosagem foram derivadas da análise de dados dos relatórios de casos de myxödemkoma / prekoma, coletados pela SmithKline Beecham Pharmaceuticals desde 1963 e da literatura científica desde 1956.

Um intravenoso inicial Tertroxina - Recomenda-se uma dose na faixa de 25 mcg a 50 mcg para o tratamento de emergência de mixedemkoma / prekoma em adultos. Uma dose inicial de 10 mcg a 20 mcg é sugerida em pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita (ver AVISO). No entanto, a dose inicial e as doses subsequentes devem ser baseadas no monitoramento contínuo da condição clínica e na resposta do paciente à Tertroxina - a terapia pode ser determinada. Normalmente, deve haver pelo menos quatro horas entre as doses para avaliar adequadamente a resposta terapêutica, e as doses não devem exceder 12 horas para evitar flutuações nos níveis hormonais. Deve-se ter cuidado ao ajustar a dose, pois grandes alterações podem desencadear eventos cardiovasculares adversos. A revisão dos relatos de casos de mixedema indica mortalidade reduzida em pacientes que receberam pelo menos 65 µg / dia nos primeiros dias de tratamento. No entanto, há uma experiência clínica limitada com doses diárias totais acima de 100 mcg. Por favor consulte PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS para possíveis interações entre hormônios da tireóide e digital e vasopressores.

Uso pediátrico

Há uma experiência limitada com Tertroxina na população pediátrica. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Mude para terapia oral

A terapia oral deve ser reiniciada assim que a situação clínica se estabilizar e o paciente puder tomar medicação oral. Se você tem um paciente de Tertroxina mude para comprimidos de liotironina sódica, quebre Tertroxina iniciar a terapia oral em dose baixa e aumentar gradualmente de acordo com a resposta do paciente.

Se a L-tiroxina for usada para iniciar terapia oral em vez de liotironina sódica, o médico deve considerar que o início da atividade da L-tiroxina é atrasado por vários dias e que a terapia intravenosa deve ser interrompida gradualmente.

As preparações hormonais da tireóide são geralmente contra-indicadas em pacientes com insuficiência adrenal diagnosticada, mas ainda não corrigida, ou toxicose da tireóide não tratada. As preparações hormonais da tireóide também são geralmente contra-indicadas em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes ativos ou estranhos dessas preparações; no entanto, não há evidências bem documentadas na literatura de reações alérgicas ou idiossincráticas reais ao hormônio tireoidiano.

o uso simultâneo de Tertroxina e o aquecimento artificial dos pacientes é contra-indicado. (Vejo PRECAUÇÕES.)

AVISO

Medicamentos com atividade hormonal da tireóide isoladamente ou em conjunto com outros agentes terapêuticos foram usados para tratar a obesidade. Em pacientes com eutireóide, as doses na área de requisitos hormonais diários para perda de peso são ineficazes. Doses maiores podem causar manifestações graves ou mesmo com risco de vida, principalmente se forem administradas em conjunto com aminas simpatomiméticas usadas para seus efeitos anoréticos.

O uso de hormônios da tireóide no tratamento da obesidade sozinho ou em combinação com outros medicamentos é injustificado e provou ser ineficaz. Seu uso no tratamento da infertilidade masculina ou feminina também não se justifica, a menos que essa condição esteja associada ao hipotireoidismo.

Os hormônios da tireóide devem ser usados com muita cautela em vários casos em que se suspeita a integridade do sistema cardiovascular, principalmente as artérias coronárias. Isso inclui pacientes com angina de peito ou idosos com maior probabilidade de ter doença cardíaca oculta. Portanto, use hormônios da tireóide em conjunto com um monitoramento cuidadoso do coração em pacientes com insuficiência cardíaca. Embora a dosagem específica de Tertroxina depende das circunstâncias individuais, em pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita, pode ocorrer um início de ação extremamente rápido Tertroxina justificar o início da terapia na dose de 10 mcg a 20 MCG. (Veja DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)

Pacientes micedematosos são muito sensíveis aos hormônios da tireóide; A dosagem deve ser iniciada em um nível baixo e aumentada gradualmente, pois alterações agudas podem desencadear eventos cardiovasculares adversos.

O hipotireoidismo grave e persistente pode levar à diminuição da atividade adrenal, o que corresponde à diminuição do metabolismo. Quando a terapia de reposição da tireóide é administrada, o metabolismo aumenta mais do que a atividade do córtex adrenal. Isso pode desencadear insuficiência adrenal. Portanto, esteróides adrenocórticos adicionais podem ser necessários para hipotireoidismo grave e prolongado.

Em casos raros, a administração do hormônio tireoidiano pode desencadear um estado hipertireoidiano ou piorar o hipertireoidismo existente.

Deve-se ter extrema cautela ao administrar hormônios da tireóide com digitálicos ou vasopressores. (Vejo PRECAUÇÕES: EFEITOS DAS MUDANÇAS MEDICINAIS.)

A terapia com fluidos deve ser administrada com muito cuidado para evitar compensação cardíaca. (Vejo PRECAUÇÕES - Terapia adicional).

PRECAUÇÕES

geral

Terapia hormonal da tireóide em pacientes com diabetes mellitus concomitante (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS, Insulina ou hipoglicemia oral relacionada à interação e ajuste da dose com insulina) ou insipidus ou insuficiência adrenal podem piorar a intensidade dos seus sintomas. São necessários ajustes adequados às várias medidas terapêuticas destinadas a essas doenças endócrinas que as acompanham.

A terapia do coma do mixedema requer a administração simultânea de glicocorticóides. (Vejo PRECAUÇÕES – Terapia adicional).

O hipotireoidismo diminui e o hipertireoidismo aumenta a sensibilidade aos anticoagulantes. O tempo de protrombina deve ser monitorado de perto em pacientes tratados com tireóide com anticoagulantes e a dose desses últimos agentes deve ser ajustada com base em determinações freqüentes do tempo de protrombina.

A terapia oral deve ser reiniciada assim que a situação clínica se estabilizar e o paciente puder tomar medicação oral. Se a L-tiroxina for usada para iniciar terapia oral em vez de liotironina sódica, o médico deve considerar que o início da atividade da litroxina é retardado por vários dias e que a terapia intravenosa deve ser interrompida gradualmente.

Terapia adicional

Muitos pesquisadores recomendam que os corticosteróides sejam administrados rotineiramente no primeiro tratamento de emergência de todos os pacientes com mixedemkoma. Pacientes com mixedema hipofisário devem ter terapia de reposição hormonal adrenocortic antes ou no início de Tertroxina - receba terapia. Da mesma forma, pacientes com mixedema primário também podem precisar de terapia de reposição hormonal adrenocortic, porque um rápido retorno ao metabolismo normal do corpo a partir de um estado altamente hipotireóide pode levar à insuficiência adrenal aguda e choque agudo.

Ao considerar a necessidade de aumentar a pressão arterial, deve-se ter em mente que as necessidades metabólicas do tecido são significativamente reduzidas no paciente com hipotireoidismo. Como arritmias e colapso circulatório raramente ocorreram após a administração simultânea de hormônios da tireóide e terapias vasopressoras, deve-se ter cautela quando essas terapias são administradas ao mesmo tempo. (Vejo PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS, Vasopressores.)

A hiponatremia está frequentemente presente no coma do mixedema, mas geralmente desaparece sem terapia específica porque o status metabólico do paciente é aprimorado com o tratamento com hormônio da tireóide. A terapia com fluidos deve ser administrada com muito cuidado para evitar compensação cardíaca. Além disso, alguns pacientes com mixedema têm secreção inadequada de ADH e são propensos a intoxicação por água.

Em alguns pacientes, a depressão respiratória foi um fator significativo no desenvolvimento ou persistência do estado de coma. Diminuição da saturação de oxigênio e aumento de CO₂ - Os espelhos reagem rapidamente à ventilação artificial.

Uma infecção geralmente está presente no coma do mixedema e deve ser pesquisada e tratada de acordo.

O uso simultâneo de Tertroxina e o aquecimento artificial dos pacientes é contra-indicado. Embora os pacientes com mixedemkoma sejam frequentemente hipotérmicos, a maioria dos pesquisadores acredita que o aquecimento artificial é de pouco valor ou pode ser prejudicial. A vasodilatação periférica, gerada pelo calor externo, serve para reduzir ainda mais a circulação dos órgãos internos vitais e aumentar o choque, se presente. Foi relatado que a administração de liotironina sódica restaurará a temperatura corporal normal em 24 a 48 horas se a perda de calor for evitada, mantendo o paciente coberto em uma sala quente.

Testes de laboratório

Além da avaliação clínica completa, o tratamento de pacientes com hormônios da tireóide requer uma avaliação regular do estado da tireóide por meio de testes laboratoriais adequados. Soro T₃ - e os níveis de TSH devem ser monitorados para avaliar a adequação da dose e a eficácia biológica.

Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade

Uma ligação supostamente óbvia entre terapia prolongada com tireóide e câncer de mama não foi confirmada, e pacientes com tireóide para indicações estabelecidas não devem interromper a terapia. Não foram realizados estudos confirmatórios de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico, mutagenicidade ou comprometimento da fertilidade em homens ou mulheres.

Gravidez

Categoria de gravidez A: Os hormônios da tireóide não excedem facilmente a barreira da placenta. Até o momento, a experiência clínica não mostrou efeitos adversos nos fetos quando os hormônios da tireóide são administrados a mulheres grávidas. De acordo com o conhecimento atual, a terapia de reposição da tireóide em mulheres com hipotireóide não deve ser interrompida durante a gravidez.

Mães que amamentam

Quantidades mínimas de hormônios da tireóide são excretadas no leite materno. Os hormônios da tireóide não estão associados a efeitos colaterais graves e não têm potencial tumoral conhecido. No entanto, deve-se ter cautela quando os hormônios da tireóide são administrados a uma mulher que amamenta.

Aplicação geriátrica

Os estudos clínicos com liotironina sódica não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença associada ou outra terapia medicamentosa. Sabe-se que este medicamento é excretado essencialmente através do rim e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se ter cautela ao selecionar doses e pode ser útil monitorar a função renal.

Uso pediátrico

Há uma experiência limitada com Tertroxina na população pediátrica. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Os eventos adversos mais comumente relatados foram arritmia (6% dos pacientes) e taquicardia (3%). A parada cardiopulmonar, hipotensão e infarto do miocárdio ocorreram em aproximadamente 2% dos pacientes. Os seguintes eventos ocorreram em aproximadamente 1% ou menos pacientes: angina, insuficiência cardíaca congestiva, febre, pressão alta, inflamação venosa e espasmos.

Em casos raros, foram relatadas reações alérgicas na pele com comprimidos de liotironina sódica.

Para aconselhamento médico sobre seus efeitos colaterais, entre em contato com seu médico. Para relatar BY-WIRKINGS MOVIDOS, entre em contato com JHP pelo telefone 1-866-923-2547 ou MEDWATCH pelo telefone 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.

Sinais e sintomas

Dor de cabeça, irritabilidade, nervosismo, tremores, sudorese, aumento da motilidade intestinal e distúrbios menstruais. Angina de peito, arritmia, taquicardia, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva podem ser induzidas ou agravadas. Um choque também pode se desenvolver no caso de falha na hipófise ou no córtex adrenal não tratada. Overdose maciça pode levar a sintomas semelhantes a uma tempestade de tireóide.

Tratamento de sobredosagem

A dosagem deve ser reduzida ou a terapia deve ser temporariamente descontinuada se aparecerem sinais e sintomas de overdose. O tratamento pode ser restaurado em uma dose mais baixa. Em pessoas normais, a função normal do eixo hipotálamo-hipófise-tireóide é restaurada seis a oito semanas após o término do tratamento após a supressão da tireóide.

O tratamento é sintomático e de suporte. O oxigênio pode ser administrado e a ventilação mantida. Glicosídeos cardíacos podem ser indicados quando a insuficiência cardíaca congestiva se desenvolve. Antagonistas beta-adrenérgicos foram usados para tratar o aumento da atividade simpática. Medidas para controlar febre, hipoglicemia ou perda de líquidos devem ser iniciadas, se necessário.

As características clínicas do coma do mixedema incluem depressão dos sistemas nervoso cardiovascular, respiratório, gastrointestinal e central, diurese prejudicada e hipotermia. A administração de hormônios da tireóide reverte ou alivia essas condições. Os hormônios da tireóide aumentam a freqüência cardíaca, a contratilidade ventricular e a saída cardíaca, bem como a resistência vascular sistêmica geral. Eles também aumentam a velocidade e a profundidade da respiração, a mobilidade do trato gastrointestinal, a velocidade da celebração e a vasodilatação. Os hormônios da tireóide corrigem a hipotermia aumentando significativamente o metabolismo basal e o número e a atividade das mitocôndrias em quase todas as células do corpo.