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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Hipertensão
O tensopril é indicado para o tratamento da hipertensão em pacientes adultos e pediátricos com 6 anos de idade ou mais para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas.
O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de 1 medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gestão, consulte as diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação para Pressão Sanguínea.
Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos de várias classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.
A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.
Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.
O tensopril pode ser administrado isoladamente ou com outros agentes anti-hipertensivos.
Insuficiência Cardíaca
O tensopril é indicado para reduzir os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca sistólica.
Redução da mortalidade por infarto agudo do miocárdio
O tensopril é indicado para a redução da mortalidade no tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis dentro de 24 horas após o infarto agudo do miocárdio. Os pacientes devem receber, conforme apropriado, os tratamentos padrão recomendados, como trombolíticos, aspirina e betabloqueadores.
Hipertensão
O tensopril é indicado para o tratamento da hipertensão em pacientes adultos e pediátricos com 6 anos de idade ou mais para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas.
O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de 1 medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gerenciamento, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação em Alta Pressão Sanguínea.
Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.
A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.
Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.
O tensopril pode ser administrado isoladamente ou com outros agentes anti-hipertensivos.
Insuficiência Cardíaca
O tensopril é indicado para reduzir os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca em pacientes que não estão respondendo adequadamente a diuréticos e digitálicos.
Infarto agudo do miocárdio
O tensopril é indicado para a redução da mortalidade no tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis dentro de 24 horas após o infarto agudo do miocárdio. Os pacientes devem receber, conforme apropriado, os tratamentos padrão recomendados, como trombolíticos, aspirina e betabloqueadores.
Hypertension
Adults
Initial Therapy in adults: The recommended initial dose is 10 mg taken orally once a day. Adjust dosage as needed according to blood pressure response. The usual dosage range is 20 to 40 mg per day administered in a single daily dose. Doses up to 80 mg per day have been used but do not appear to give greater effect.
Use With Diuretics In Adults
If blood pressure is not controlled with Tensopril alone, a low dose of a diuretic may be added (e.g., hydrochlorothiazide, 12.5 mg). After the addition of a diuretic, it may be possible to reduce the dose of Tensopril.
The recommended starting dose in adult patients with hypertension taking diuretics is 5 mg once per day.
Pediatric Patients 6 Years Of Age And Older With Hypertension
For pediatric patients with glomerular filtration rate > 30 mL/min/1.73m², the recommended starting dose is 0.07 mg per kg (up to 5 mg total) taken orally once daily. Dosage should be adjusted according to blood pressure response up to a maximum of 0.61 mg per kg (up to 40 mg) once daily. Doses above 0.61 mg per kg (or in excess of 40 mg) have not been studied in pediatric patients.
Tensopril is not recommended in pediatric patients less than 6 years of age or in pediatric patients with glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73m².
Heart Failure
The recommended starting dose for Tensopril, when used with diuretics and (usually) digitalis as adjunctive therapy for systolic heart failure, is 5 mg taken orally once daily. The recommended starting dose in these patients with hyponatremia (serum sodium < 130 mEq/L) is 2.5 mg once daily. Increase as tolerated to a maximum of 40 mg once daily.
Diuretic dose may need to be adjusted to help minimize hypovolemia, which may contribute to hypotension. The appearance of hypotension after the initial dose of Tensopril does not preclude subsequent careful dose titration with the drug, following effective management of the hypotension.
Reduction Of Mortality In Acute Myocardial Infarction
Initiation
In hemodynamically stable patients within 24 hours of the onset of symptoms of acute myocardial infarction, give Tensopril 5 mg orally, followed by 5 mg after 24 hours, and then 10 mg once daily. Dosing should continue for at least six weeks. In patients with a low systolic blood pressure (≤ 120 mmHg and > 100 mmHg) during the first 3 days after the infarct initiate therapy with 2.5 mg once daily and titrate up based on tolerability.
Maintenance
The usual maintenance dose is 10 mg once daily. If hypotension (systolic blood pressure ≤ 100 mmHg) occurs during maintenance treatment, give 5 mg once daily with temporary reductions to 2.5 mg if needed. If prolonged hypotension occurs (systolic blood pressure < 90 mmHg for more than 1 hour) Tensopril should be withdrawn.
Dose In Patients With Renal Impairment
No dose adjustment of Tensopril is required in patients with creatinine clearance > 30 mL/min.
In patients with creatinine clearance ≥ 10 mL/min and ≤ 30 mL/min, reduce the initial dose of Tensopril to half of the usual recommended dose, i.e., hypertension, 5 mg once daily; systolic heart failure, 2.5 mg once daily and acute myocardial infarction, 2.5 mg once daily. Up titrate as tolerated to a maximum of 40 mg daily. For patients on hemodialysis or creatinine clearance < 10 mL/min, the recommended initial dose is 2.5 mg once daily.
Hypertension
Initial therapy in adults: The recommended initial dose is 10 mg once a day. Adjust dosage according to blood pressure response. The usual dosage range is 20 to 40 mg per day administered in a single daily dose. Doses up to 80 mg have been used but do not appear to give a greater effect.
Use With Diuretics In Adults
If blood pressure is not controlled with Tensopril alone, a low dose of a diuretic may be added (e.g., hydrochlorothiazide 12.5 mg).
The recommended starting dose in adult patients with hypertension taking diuretics is 5 mg once per day.
Pediatric Patients 6 Years Of Age And Older With Hypertension
For pediatric patients with glomerular filtration rate >30 mL/min/1.73 m2, the recommended starting dose is 0.07 mg/kg once daily (up to 5 mg total). Dosage should be adjusted according to blood pressure response up to a maximum of 0.61 mg/kg (up to 40 mg) once daily. Doses above 0.61 mg/kg (or in excess of 40 mg) have not been studied in pediatric patients.
Tensopril is not recommended in pediatric patients <6 years or in pediatric patients with glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m2.
Heart Failure
The recommended starting dose for Tensopril, when used with diuretics and (usually) digitalis as adjunctive therapy is 5 mg once daily. The recommended starting dose in these patients with hyponatremia (serum sodium <130 mEq/L) is 2.5 mg once daily. Increase as tolerated to a maximum of 40 mg once daily.
Diuretic dose may need to be adjusted to help minimize hypovolemia, which may contribute to hypotension. The appearance of hypotension after the initial dose of Tensopril does not preclude subsequent careful dose titration with the drug, following effective management of the hypotension.
Acute Myocardial Infarction
In hemodynamically stable patients within 24 hours of the onset of symptoms of acute myocardial infarction, give Tensopril 5 mg orally, followed by 5 mg after 24 hours, 10 mg after 48 hours and then 10 mg once daily. Dosing should continue for at least 6 weeks.
Initiate therapy with 2.5 mg in patients with a low systolic blood pressure (100-120 mmHg) during the first 3 days after the infarct. If hypotension occurs (systolic blood pressure ≤100 mmHg) consider doses of 2.5 or 5 mg. If prolonged hypotension occurs (systolic blood pressure <90 mmHg for more than 1 hour) discontinue Tensopril.
Dose In Patients With Renal Impairment
No dose adjustment of Tensopril is required in patients with creatinine clearance >30 mL/min. In patients with creatinine clearance 10-30 mL/min, reduce the initial dose of Tensopril to half of the usual recommended dose (i.e., hypertension, 5 mg; heart failure or acute MI, 2.5 mg). For patients on hemodialysis or creatinine clearance <10 mL/min, the recommended initial dose is 2.5 mg once daily.
Preparation Of Suspension
To make 200 mL of a suspension at 1.0 mg/mL, add 10 mL of Purified Water USP to a polyethylene terephthalate (PET) bottle containing ten 20-mg tablets of Tensopril and shake for at least one minute.
Add 30 mL of Sodium Citrate and Citric Acid Oral Solution or Cytra-2 diluent and 160 mL of Ora-Sweet SF™ to the concentrate in the PET bottle and gently shake for several seconds to disperse the ingredients. The suspension should be stored at or below 25°C (77°F) and can be stored for up to four weeks. Shake the suspension before each use.
O tensopril está contra-indicado em pacientes com:
- história de angioedema ou hipersensibilidade relacionada ao tratamento anterior com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina
- angioedema hereditário ou idiopático
Não co-administre aliscireno com Tensopril em pacientes com diabetes.
O tensopril é contra-indicado em combinação com um inibidor de neprilisina (por exemplo,.sacubitril). Não administre o Tensopril dentro de 36 horas após a mudança para ou do sacubitril / valsartan, um inibidor da neprilisina.
O tensopril está contra-indicado em pacientes com:
- história de angioedema ou hipersensibilidade relacionada ao tratamento anterior com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina
- angioedema hereditário ou idiopático.
Não coadministre aliscireno com Tensopril em pacientes com diabetes. O tensopril é contra-indicado em combinação com um inibidor de neprilisina (por exemplo,.sacubitril). Não administre o Tensopril dentro de 36 horas após a mudança para ou do sacubitril / valsartan, um produto que contém um inibidor da neprilisina.
Hipertensão
Pacientes adultos
A administração de lisinopril em pacientes com hipertensão resulta em uma redução da pressão arterial supina e permanente na mesma extensão, sem taquicardia compensatória. A hipotensão postural sintomática geralmente não é observada, embora possa ocorrer e deve ser antecipada em pacientes com depleção de volume e / ou sal. Quando administrados juntamente com diuréticos do tipo tiazida, os efeitos redutores da pressão arterial dos dois medicamentos são aproximadamente aditivos.
Na maioria dos pacientes estudados, o início da atividade anti-hipertensiva foi observado uma hora após a administração oral de uma dose individual de lisinopril, com o pico de redução da pressão arterial atingido por 6 horas. Embora tenha sido observado um efeito anti-hipertensivo 24 horas após a administração com doses diárias únicas recomendadas, o efeito foi mais consistente e o efeito médio foi consideravelmente maior em alguns estudos com doses de 20 mg ou mais do que com doses mais baixas; Contudo, em todas as doses estudadas, o efeito anti-hipertensivo médio foi substancialmente menor 24 horas após a administração do que 6 horas após a administração.
Os efeitos anti-hipertensivos do lisinopril são mantidos durante o tratamento a longo prazo. A retirada abrupta do lisinopril não foi associada a um rápido aumento da pressão arterial ou a um aumento significativo da pressão arterial em comparação com os níveis de pré-tratamento.
Agentes anti-inflamatórios não esteroidais
Em um estudo em 36 pacientes com hipertensão leve a moderada, em que os efeitos anti-hipertensivos do lisinopril foram comparados ao lisinopril administrado concomitantemente com indometacina, o uso de indometacina foi associado a um efeito reduzido, embora a diferença entre os dois regimes não tenha sido significativa.
Hipertensão
Pacientes adultos
A administração de Tensopril em pacientes com hipertensão resulta em uma redução da pressão arterial supina e permanente na mesma extensão, sem taquicardia compensatória. A hipotensão postural sintomática geralmente não é observada, embora possa ocorrer e deve ser antecipada em pacientes com depleção de volume e / ou sal. Quando administrados juntamente com diuréticos tiazidetype, os efeitos redutores da pressão arterial dos dois medicamentos são aproximadamente aditivos.
Na maioria dos pacientes estudados, o início da atividade anti-hipertensiva foi observado uma hora após a administração oral de uma dose individual de Tensopril, com o pico de redução da pressão arterial atingido por 6 horas. Embora um efeito anti-hipertensivo tenha sido observado 24 horas após a administração com doses diárias únicas recomendadas, o efeito foi mais consistente e o efeito médio foi consideravelmente maior em alguns estudos com doses de 20 mg ou mais do que com doses mais baixas. No entanto, em todas as doses estudadas, o efeito anti-hipertensivo médio foi substancialmente menor 24 horas após a administração do que 6 horas após a administração.
Os efeitos anti-hipertensivos do tensopril são mantidos durante o tratamento a longo prazo. A retirada abrupta do tensopril não foi associada a um rápido aumento da pressão arterial ou a um aumento significativo da pressão arterial em comparação com os níveis de pré-tratamento.
Pacientes adultos
O tensopril é bioequivalente aos comprimidos de lisinopril em condições de jejum e alimentação.
Após a administração oral de comprimidos de lisinopril, as concentrações séricas máximas de lisinopril ocorrem dentro de cerca de 7 horas, embora tenha havido uma tendência a um pequeno atraso no tempo necessário para atingir concentrações séricas máximas em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Os alimentos não alteram a biodisponibilidade dos comprimidos de lisinopril. As concentrações séricas decrescentes exibem uma fase terminal prolongada, que não contribui para o acúmulo de drogas. Essa fase terminal provavelmente representa uma ligação saturável ao ECA e não é proporcional à dose. Após doses múltiplas, o lisinopril exibe uma meia-vida efetiva de 12 horas.
O lisinopril não parece estar ligado a outras proteínas séricas. O lisinopril não sofre metabolismo e é excretado inalterado inteiramente na urina. Com base na recuperação urinária, a extensão média de absorção do lisinopril é de aproximadamente 25%, com grande variabilidade intersubjetiva (6-60%) em todas as doses testadas (5-80 mg). A biodisponibilidade absoluta do lisinopril é reduzida para 16% em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva estável da NYHA Classe II-IV, e o volume de distribuição parece ser um pouco menor que o dos indivíduos normais. A biodisponibilidade oral do lisinopril em pacientes com infarto agudo do miocárdio é semelhante à de voluntários saudáveis.
A função renal prejudicada diminui a eliminação do lisinopril, que é excretada principalmente pelos rins, mas essa diminuição se torna clinicamente importante apenas quando a taxa de filtração glomerular é inferior a 30 mL / min. Acima dessa taxa de filtração glomerular, a meia-vida de eliminação é pouco alterada. Com maior comprometimento, no entanto, os níveis de lisinopril máximo e mínimo aumentam, o tempo até o pico da concentração aumenta e o tempo para atingir o estado estacionário é prolongado. O lisinopril pode ser removido por hemodiálise.
Pacientes pediátricos
A farmacocinética do lisinopril foi estudada em 29 pacientes hipertensos pediátricos entre 6 e 16 anos com taxa de filtração glomerular> 30 mL / min / 1,73 m². Após doses de 0,1 a 0,2 mg por kg, as concentrações plasmáticas máximas de lisinopril no estado estacionário ocorreram dentro de 6 horas e a extensão da absorção com base na recuperação urinária foi de cerca de 28%. Esses valores são semelhantes aos obtidos anteriormente em adultos. O valor típico da depuração oral de lisinopril (depuração sistêmica / biodisponibilidade absoluta) em uma criança com peso de 30 kg é de 10 L / h, o que aumenta proporcionalmente à função renal.
Pacientes adultos
Após a administração oral de Tensopril, as concentrações séricas máximas de lisinopril ocorrem dentro de cerca de 7 horas, embora tenha havido uma tendência a um pequeno atraso no tempo necessário para atingir concentrações séricas máximas em pacientes com infarto agudo do miocárdio. As concentrações séricas decrescentes exibem uma fase terminal prolongada que não contribui para o acúmulo de drogas. Essa fase terminal provavelmente representa uma ligação saturável ao ECA e não é proporcional à dose. Após doses múltiplas, o lisinopril exibe uma meia-vida efetiva de 12 horas.
O lisinopril não parece estar ligado a outras proteínas séricas. O lisinopril não sofre metabolismo e é excretado inalterado inteiramente na urina. Com base na recuperação urinária, a extensão média de absorção do lisinopril é de aproximadamente 25%, com grande variabilidade inter-sujeito (6-60%) em todas as doses testadas (5-80 mg). A absorção de lisinopril não é influenciada pela presença de alimentos no trato gastrointestinal. A biodisponibilidade absoluta do lisinopril é reduzida para cerca de 16% em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva estável da NYHA Classe II-IV, e o volume de distribuição parece ser um pouco menor que o dos indivíduos normais.
A biodisponibilidade oral do lisinopril em pacientes com infarto agudo do miocárdio é semelhante à de voluntários saudáveis.
A função renal prejudicada diminui a eliminação do lisinopril, que é excretada principalmente pelos rins, mas essa diminuição se torna clinicamente importante apenas quando a taxa de filtração glomerular é inferior a 30 mL / min. Acima dessa taxa de filtração glomerular, a meia-vida de eliminação é pouco alterada. Com maior comprometimento, no entanto, os níveis de lisinopril máximo e mínimo aumentam, o tempo até o pico da concentração aumenta e o tempo para atingir o estado estacionário é prolongado. Pacientes mais velhos, em média, têm (aproximadamente dobraram) níveis sanguíneos e área mais altos sob a curva de tempo de concentração plasmática (AUC) do que pacientes mais jovens. O lisinopril pode ser removido por hemodiálise.
Estudos em ratos indicam que o lisinopril atravessa mal a barreira hematoencefálica. Várias doses de lisinopril em ratos não resultam em acúmulo em nenhum tecido. O leite de ratos lactantes contém radioatividade após a administração de 14C lisinopril. Pela autoradiografia de corpo inteiro, a radioatividade foi encontrada na placenta após a administração do medicamento rotulado em ratos prenhes, mas nenhuma foi encontrada nos fetos.
Pacientes pediátricos
A farmacocinética do lisinopril foi estudada em 29 pacientes hipertensos pediátricos entre 6 e 16 anos com taxa de filtração glomerular> 30 mL / min / 1,73 m2 Após doses de 0,1 a 0,2 mg / kg, as concentrações plasmáticas máximas de lisinopril no estado estacionário ocorreram dentro de 6 horas e a extensão da absorção com base na recuperação urinária foi de cerca de 28%. Esses valores são semelhantes aos obtidos anteriormente em adultos. O valor típico da depuração oral de lisinopril (depuração sistêmica / biodisponibilidade absoluta) em uma criança com peso de 30 kg é de 10 L / h, o que aumenta proporcionalmente à função renal.
However, we will provide data for each active ingredient