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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Recomenda-se cuidados na administração de Temporal a pacientes com insuficiência renal ou hepática grave grave. Os riscos de sobredosagem são maiores naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.
Não tome mais remédios do que o rótulo indica. Se você não melhorar, converse com seu médico.
Contém temporal.
Não tome mais nada contendo Temporal enquanto estiver a tomar este medicamento.
Converse com seu médico imediatamente se tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem. Isso ocorre porque muito temporal pode causar danos graves e retardados no fígado.
Os pacientes devem ser avisados de que o Temporal pode causar reações cutâneas graves. Se ocorrer uma reação cutânea, como vermelhidão, bolhas ou erupção cutânea, elas devem interromper o uso e procurar assistência médica imediatamente.
Recomenda-se cuidados na administração de paracetamol em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco de sobredosagem é maior naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.
Não exceda a dose indicada.
Os pacientes devem ser aconselhados a não tomar outros produtos contendo paracetamol simultaneamente.
Cada comprimido Temporal ActiFast contém 173 mg de sódio e não deve ser tomado por pacientes com dieta baixa em sódio.
Os pacientes devem ser aconselhados a consultar seu médico se suas dores de cabeça se tornarem persistentes.
Se os sintomas persistirem, consulte seu médico.
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Etiqueta da embalagem:
Aconselhamento médico imediato deve ser procurado em caso de overdose, mesmo que você se sinta bem.
Não tome com outros produtos que contenham paracetamol.
Folheto informativo do paciente:
Deve-se procurar aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que você se sinta bem, devido ao risco de atraso grave no fígado.
Açúcar Infantil Temporal Sem Cores 120 mg / 5 ml Suspensão Oral deve ser usada com cautela em insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave. Os riscos de sobredosagem são maiores naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.
O uso concomitante de outros produtos contendo paracetamol deve ser evitado.
Devido à presença de maltitol líquido (E965) e sorbitol líquido (E420), pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
O para-hidroxibenzoato de etil (E214), propil (E216) e metil (E218) pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Os pacientes devem ser informados sobre os sinais de reações cutâneas graves e o uso do medicamento deve ser interrompido no primeiro aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
O rótulo contém as seguintes instruções :
Contém paracetamol.
Não dê mais nada contendo paracetamol enquanto estiver a administrar este medicamento.
Não dê mais remédios do que o rótulo indica. Se seu filho não melhorar, converse com seu médico.
Apenas para uso oral.
Sempre use a seringa fornecida com a embalagem.
Não dê a bebês com menos de 2 meses de idade.
Para bebês de 2 a 3 meses, não devem ser administradas mais de 2 doses.
Não administre mais de 4 doses em nenhum período de 24 horas.
Deixe pelo menos 4 horas entre as doses.
Não administre este medicamento ao seu filho por mais de 3 dias sem falar com seu médico ou farmacêutico.
Tal como acontece com todos os medicamentos, se o seu filho estiver a tomar outro medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este produto.
Mantenha fora da vista e alcance das crianças.
Não conservar acima de 25 ° C. Mantenha o frasco dentro da embalagem exterior.
É importante agitar o frasco por pelo menos 10 segundos antes do uso.
Converse com um médico imediatamente se o seu filho tomar muito deste medicamento, mesmo que pareça bem.
O folheto contém as seguintes declarações :
Converse com um médico imediatamente se o seu filho tomar muito deste medicamento, mesmo que pareça bem. Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos graves e retardados no fígado.
Converse com seu médico: Se seu filho tem uma intolerância herdada à frutose ou foi diagnosticado com intolerância a alguns outros açúcares.
O teor de líquido sorbitol (E420) e líquido maltitol (E965) deste produto significa que este produto não é adequado para pessoas com intolerância herdada à frutose.
Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:
- Pele avermelhada
- bolhas
- Erupção cutânea
Se ocorrerem reações cutâneas ou os sintomas existentes da pele piorarem, pare o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de temporal. A ingestão de 5g ou mais de Temporal pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo).
Fatores de risco
Se o paciente
a) Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.
Or
b) Consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.
Or
c) É provável que seja glutationa esgotada, p. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia.
Sintomas
Os sintomas de superdosagem temporal nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.
Gestão
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem temporal. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.
O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. A concentração temporal plasmática deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis).
O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de Temporal, no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.
Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital.
O tratamento de pacientes que apresentam disfunção hepática grave além de 24 horas após a ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.
Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo).
Fatores de risco
Se o paciente
a, Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.
Or
b, consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.
Or
c, é provável que seja glutationa esgotada, p. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia.
Sintomas
Os sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.
Gestão
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.
O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de paracetamol; no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após esse período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de pacientes que apresentam disfunção hepática grave além das 24 horas da ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.
Pode-se esperar que altas doses de bicarbonato de sódio induzam sintomas gastrointestinais, incluindo arrotos e náuseas. Além disso, altas doses de bicarbonato de sódio podem causar hipernatremia; eletrólitos devem ser monitorados e os pacientes gerenciados de acordo.
Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo)
Fatores de risco:
Se o paciente
a) Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas
OR
b) Consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas
OR
c) É provável que seja glutationa esgotada, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia
Sintomas
Os sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, hiperidrose, mal-estar, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Isso pode incluir hepatomegalia, sensibilidade hepática, icterícia, insuficiência hepática aguda e necrose hepática. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. A bilirrubina no sangue, enzimas hepáticas, INR, tempo de protrombina, fosfato sanguíneo e lactato sanguíneo podem aumentar. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.
Gestão
O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náusea ou vômito e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.
O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser medidas 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após esse período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento do paciente que apresenta disfunção hepática grave além das 24 horas da ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.
Absorção e destino
O temporal é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo cerca de 30 minutos a 2 horas após a ingestão. É metabolizado no fígado e excretado na urina principalmente como conjugados de glucuronido e sulfato. Menos de 5% é excretado como Temporal inalterado. A meia-vida de eliminação varia de cerca de 1 a 4 horas. A ligação plasmática-proteína é insignificante em concentrações terapêuticas usuais, mas aumenta com concentrações crescentes.
Um metabolito hidroxilado menor, geralmente produzido em quantidades muito pequenas por oxidases de função mista no fígado e que geralmente é desintoxicado por conjugação com glutationa hepática, pode se acumular após uma superdosagem temporal e causar danos ao fígado.
O paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. É metabolizado no fígado e excretado na urina como conjugados de glucuronido e sulfato - menos de 5% é excretado inalterado na urina como paracetamol não modificado. A ligação às proteínas plasmáticas é mínima.
A meia-vida média de eliminação do paracetamol após a administração de Temporal ActiFast é de 2 a 3 horas e é semelhante à alcançada após a administração de comprimidos padrão de paracetamol em estados de jejum e alimentados.
Após a administração de Temporal ActiFast, o paracetamol tem um tempo médio para atingir as concentrações plasmáticas máximas (tmáx) de 25 minutos em indivíduos em jejum e 45 minutos nos indivíduos alimentados. As concentrações plasmáticas máximas foram atingidas pelo menos duas vezes mais rápido para o Temporal ActiFast do que para os comprimidos de paracetamol padrão no estado alimentado e em jejum (p = 0,0002). Após a administração do Temporal ActiFast, o paracetamol é geralmente mensurável no plasma em 10 minutos, tanto no estado alimentado quanto em jejum.
É necessário tomar dois comprimidos de Temporal ActiFast com 100 ml de água para obter essa rápida taxa de absorção de paracetamol. A taxa máxima de absorção é obtida com o estômago vazio. Quando um comprimido é tomado, a taxa de absorção de paracetamol para o Temporal ActiFast é a mesma dos comprimidos padrão de paracetamol. Pensa-se que isso se deva ao bicarbonato de sódio insuficiente presente na dose de comprimido único para aumentar a taxa de absorção do paracetamol. Além disso, é improvável que os comprimidos tomados com água insuficiente (<100 ml) tenham aumentado a velocidade de ação. (Ver 5.1 Propriedades farmacodinâmicas).
A extensão da absorção de paracetamol dos comprimidos Temporal ActiFast é equivalente à dos comprimidos padrão de paracetamol, como mostra a AUC nos estados alimentado e em jejum.
Absorção
O paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas 30-90 minutos após a dose e a meia-vida plasmática está na faixa de 1 a 3 horas após as doses terapêuticas.
Distribuição
O medicamento é amplamente distribuído na maioria dos fluidos corporais.
Biotransformação
O metabolismo ocorre quase inteiramente via conjugação hepática com ácido glucurônico (cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou cisteína (cerca de 3%). Pequenas quantidades de metabólitos hidroxilados e desacetilados também foram detectadas.
As crianças têm menos capacidade de glucuronidação do medicamento do que os adultos.
Na superdosagem, há aumento da N-hidroxilação seguida pela conjugação da glutationa. Quando este último se esgota, a reação com proteínas hepáticas aumenta, levando à necrose.
Eliminação
Após doses terapêuticas, 90-100% do medicamento é recuperado na urina dentro de 24 horas.
Nenhum afirmou
Os dados de segurança pré-clínica sobre paracetamol na literatura não revelaram nenhum resultado relevante para a dosagem e uso recomendados do produto e que não foram mencionados em outras seções do RCM
Mutagenicidade
Não existem estudos relacionados ao potencial mutagênico da suspensão oral sem açúcar infantil temporal 120 mg / 5 ml.
In vivo os testes de mutagenicidade do paracetamol em mamíferos são limitados e mostram resultados conflitantes. Portanto, não há informações suficientes para determinar se o paracetamol representa um risco mutagênico para o homem.
Verificou-se que o paracetamol não é mutagênico em ensaios de mutagenicidade bacteriana, embora tenha sido observado um efeito clastogênico claro nas células de mamíferos in vitro após exposição ao paracetamol (3 e 10 mM por 2h).
Carcinogenicidade
Não há estudos sobre o potencial carcinogênico da suspensão oral sem açúcar infantil temporal sem cor 120 mg / 5 ml.
Há evidências inadequadas para determinar o potencial carcinogênico do paracetamol em humanos. Foi observada uma associação positiva entre o uso de paracetamol e câncer do ureter (mas não de outros locais do trato urinário) em um estudo de caso-controle no qual foi estimado o consumo aproximado ao longo da vida de paracetamol (agradável ou crônico). No entanto, outros estudos semelhantes falharam em demonstrar uma associação estatisticamente significativa entre paracetamol e câncer do trato urinário, ou paracetamol e carcinoma de células renais.
Há evidências limitadas da carcinogenicidade do paracetamol em animais experimentais. Tumores de células hepáticas podem ser detectados em ratos após alimentação crônica de 500 mg / kg / dia de paracetamol.
Teratogenicidade
Não há informações relacionadas ao potencial teratogênico da suspensão oral sem açúcar infantil temporal sem açúcar 120 mg / 5 ml. Nos seres humanos, o paracetamol atravessa a placenta e atinge concentrações na circulação fetal semelhantes às da circulação materna. A ingestão materna intermitente de doses terapêuticas de paracetamol não está associada a efeitos teratogênicos em humanos.
Verificou-se que o paracetamol é fetotóxico para o embrião de rato cultivado.
Fertilidade
Foi observada uma diminuição significativa no peso testicular quando ratos machos Sprague-Dawley receberam altas doses diárias de paracetamol (500 mg / kg / peso corporal / dia) por via oral por 70 dias.
However, we will provide data for each active ingredient