Telzap

Comprimidos 40 mg: oblongo, de marca dupla, de quase branco a amarelado com arroz dos dois lados.

Comprimidos 80 mg: oblongo, de marca dupla, de quase branco a amarelado, com uma gravura de “80” em um lado.

Atualmente, informações confiáveis sobre a segurança do uso de telmisartan em mulheres grávidas não estão disponíveis. Em estudos com animais, a toxicidade reprodutiva do medicamento foi revelada. O uso de Telzd^® contra-indicado durante a gravidez (ver. "Indicações").

Se você precisar de tratamento a longo prazo com Telzd^® Os pacientes grávidas devem escolher um medicamento alternativo hipotensível com um perfil de segurança comprovado para a gravidez. Após estabelecer o fato da gravidez, trate com Telzd^® deve ser interrompido imediatamente e o tratamento alternativo deve ser iniciado, se necessário.

Como os resultados das observações clínicas demonstraram, o uso de ARA II nos trimestres II e III da gravidez tem um efeito tóxico no feto (deterioração da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e no recém-nascido (insuficiência renal, hipotensão arterial e hipercalemia). Ao usar ARA II durante o II trimestre de gravidez, recomenda-se o ultrassom dos rins e do crânio do feto.

As crianças cujas mães tomaram ARA II durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas quanto à hipotensão arterial.

Informações sobre o uso de telmisartan durante a amamentação não estão disponíveis. Tomando a droga Telz^® durante a amamentação, contra-indicado (ver. “Simplificação”), um medicamento alternativo hipotensível com um perfil de segurança mais favorável deve ser usado, especialmente ao alimentar um bebê recém-nascido ou prematuro.

Sucção. Quando levado para dentro, o telmisartan absorveu rapidamente do LCD. Biodisponibilidade - 50%. Quando tomado simultaneamente com alimentos, a diminuição da AUC varia de 6% (na dose de 40 mg) a 19% (na dose de 160 mg). Após 3 horas após a ingestão, a concentração no plasma sanguíneo é nivelada, independentemente de o telmisartan ter sido tomado ao mesmo tempo que se come ou não. Há uma diferença nas concentrações plasmáticas em homens e mulheres. C_máx e a AUC foi aproximadamente 3 e 2 vezes maior para mulheres do que homens, sem impacto significativo na eficiência.

Não existe uma relação linear entre a dose do medicamento e sua concentração plasmática. C_máx e, em menor grau, a AUC aumenta desproporcionalmente os aumentos de dose ao usar doses acima de 40 mg / dia.

Distribuição. O telmisartan está firmemente associado às proteínas plasmáticas do sangue (> 99,5%), principalmente à albumina e alfa₁- glicoproteína ácida.

V aparente médio_ss é aproximadamente 500 l.

Metabolismo. Metabolizado por conjugação com ácido glucurônico.

Conjugat não possui atividade farmacológica.

A conclusão. T_1/2 é mais de 20 horas. É excretado pelo intestino de forma inalterada, remoção renal - menos de 1%. A depuração plasmática total é alta (cerca de 1000 ml / min) em comparação com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1500 ml / min).

Populações especiais de pacientes

Idade do idoso. A farmacocinética do telmisartan em pacientes com mais de 65 anos não é diferente dos pacientes jovens. Nenhuma correção de dose é necessária.

Violação da função dos rins. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, não é necessária a correção da dose de telmisartan.

Pacientes com insuficiência renal grave e hemodiálise são recomendados uma dose inicial mais baixa de 20 mg / dia (ver. "Instruções especiais"). O telmisartan não é excretado por hemodiálise.

Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B de acordo com a classificação Child-Pew), a dose diária do medicamento não deve exceder 40 mg.