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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
2) Para o manejo e profilaxia da angina de peito (incluindo angina variante).
3) O tratamento e profilaxia da taquicardia supraventricular paroxística e a redução da taxa ventricular na fibrilação / vibração atrial. Tarka (hidrocloreto de verapamil) não deve ser usado para fibrilação / vibração atrial em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Os comprimidos de CALAN são indicados para o tratamento do seguinte:
Angina
- Angina em repouso, incluindo:
- Angina vasospástica (variante de Prinzmetal)
- Angina instável (crescendo, pré-infarto)
- Angina estável crônica (angina associada ao esforço clássico)
Arritmias
- Em associação com o digital para o controle da taxa ventricular em repouso e durante o estresse em pacientes com vibração atrial crônica e / ou fibrilação atrial (ver AVISO: Trato de desvio acessório)
- Profilaxia da taquicardia supraventricular paroxística repetitiva
Hipertensão essencial
CALAN está indicado no tratamento da hipertensão, para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas, incluindo este medicamento.
O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gerenciamento, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação em Alta Pressão Sanguínea.
Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.
A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.
Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.
Tarka (hidrocloreto de verapamil) é indicado para o tratamento da hipertensão, para diminuir a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas, incluindo este medicamento.
O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gestão, consulte as diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação para Pressão Sanguínea.
Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.
A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.
Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.
Os comprimidos de Tarka (cloridrato de verapamil) são indicados para o tratamento do seguinte:
Angina
- Angina em repouso, incluindo:
- Angina vasospástica (variante de Prinzmetal)
- Angina instável (crescendo, pré-infarto)
- Angina estável crônica (angina associada ao esforço clássico)
Arritmias
- Em associação com o digital para o controle da taxa ventricular em repouso e durante o estresse em pacientes com vibração atrial crônica e / ou fibrilação atrial (ver AVISO: Trato de desvio acessório)
- Profilaxia da taquicardia supraventricular paroxística repetitiva
Hipertensão essencial
Tarka (hidrocloreto de verapamil) é indicado para o tratamento da hipertensão, para diminuir a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas, incluindo este medicamento.
O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gerenciamento, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação em Alta Pressão Sanguínea.
Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.
A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.
Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.
ISOPTIN SR (verapamil HCl) é indicado para o tratamento da hipertensão essencial.
Posologia
Adultos:
Angina : Recomenda-se 120mg três vezes ao dia. 80mg três vezes ao dia pode ser completamente satisfatório em alguns pacientes com angina de esforço. É improvável que menos de 120 mg três vezes ao dia seja eficaz na angina variante.
Taquicardias supraventriculares : 40-120mg três vezes ao dia, dependendo da gravidade da condição.
População pediátrica :
Foi observado um aumento paradoxal na taxa de arritmias em crianças. Portanto, Tarka (cloridrato de verapamil) deve ser usado apenas sob supervisão de um especialista.
Até 2 anos: 20mg 2-3 vezes ao dia.
2 anos ou mais: 40-120mg 2-3 vezes ao dia, de acordo com a idade e a eficácia.
Idosos: A dose para adultos é recomendada, a menos que a função hepática ou renal esteja comprometida.
Método de administração
Para administração oral.
A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. A utilidade e segurança de dosagens superiores a 480 mg / dia não foram estabelecidas; portanto, esta dose diária não deve ser excedida. Como a meia-vida do verapamil aumenta durante a administração crônica, a resposta máxima pode ser adiada.
Angina
Os ensaios clínicos mostram que a dose habitual é de 80 mg a 120 mg três vezes ao dia. No entanto, 40 mg três vezes ao dia podem ser justificados em pacientes que podem ter uma resposta aumentada ao verapamil (por exemplo, diminuição da função hepática, idosos, etc.). A titulação para cima deve ser baseada na eficácia e segurança terapêuticas avaliadas aproximadamente oito horas após a administração. A dosagem pode ser aumentada diariamente (por exemplo, pacientes com angina instável) ou intervalos semanais até obter uma resposta clínica ideal.
Arritmias
A dosagem em pacientes digitalizados com fibrilação atrial crônica (ver PRECAUÇÕES) varia de 240 a 320 mg / dia em dividido (t.i.d. ou q.i.d.) doses. A dosagem para profilaxia do PSVT (pacientes não digitalizados) varia de 240 a 480 mg / dia em dividido (t.i.d. ou q.i.d.) doses. Em geral, os efeitos máximos para qualquer dose serão aparentes durante as primeiras 48 horas de terapia.
Hipertensão essencial
A dose deve ser individualizada por titulação. A dose inicial usual de monoterapia em ensaios clínicos foi de 80 mg três vezes ao dia (240 mg / dia). Dosagens diárias de 360 e 480 mg foram usadas, mas não há evidências de que doses além de 360 mg tenham efeito adicional. Deve-se considerar o início da titulação a 40 mg três vezes ao dia em pacientes que possam responder a doses mais baixas, como idosos ou pessoas de baixa estatura. Os efeitos anti-hipertensivos do CALAN são evidentes na primeira semana de terapia. A titulação para cima deve ser baseada na eficácia terapêutica, avaliada no final do intervalo de dosagem.
Hipertensão essencial
A dose de Tarka (hidrocloreto de verapamil) deve ser individualizada por titulação e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Inicie a terapia com 180 mg de verapamil HCl de liberação sustentada, Tarka (hidrocloreto de verapamil), administrado pela manhã. Doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia podem ser justificadas em pacientes que podem ter uma resposta aumentada ao verapamil (por exemplo, idosos ou pessoas pequenas). A titulação para cima deve ser baseada na eficácia e segurança terapêuticas avaliadas semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior. Os efeitos anti-hipertensivos do Tarka (cloridrato de verapamil) são evidentes na primeira semana de terapia.
Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de CALAN SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte maneira :
- 240 mg todas as manhãs
- 180 mg por manhã mais
180 mg todas as noites; ou
240 mg por manhã mais
120 mg todas as noites - 240 mg a cada 12 horas.
Ao mudar de CALAN de liberação imediata para Tarka (hidrocloreto de verapamil), a dose diária total em miligramas pode permanecer a mesma.
A dose de verapamil deve ser individualizada por titulação. A utilidade e segurança de dosagens superiores a 480 mg / dia não foram estabelecidas; portanto, esta dose diária não deve ser excedida. Como a meia-vida do verapamil aumenta durante a administração crônica, a resposta máxima pode ser adiada.
Angina
Os ensaios clínicos mostram que a dose habitual é de 80 mg a 120 mg três vezes ao dia. No entanto, 40 mg três vezes ao dia podem ser justificados em pacientes que podem ter uma resposta aumentada ao verapamil (por exemplo, diminuição da função hepática, idosos, etc.). A titulação para cima deve ser baseada na eficácia e segurança terapêuticas avaliadas aproximadamente oito horas após a administração. A dosagem pode ser aumentada diariamente (por exemplo, pacientes com angina instável) ou intervalos semanais até obter uma resposta clínica ideal.
Arritmias
A dosagem em pacientes digitalizados com fibrilação atrial crônica (ver PRECAUÇÕES) varia de 240 a 320 mg / dia em dividido (t.i.d. ou q.i.d.) doses. A dosagem para profilaxia do PSVT (pacientes não digitalizados) varia de 240 a 480 mg / dia em dividido (t.i.d. ou q.i.d.) doses. Em geral, os efeitos máximos para qualquer dose serão aparentes durante as primeiras 48 horas de terapia.
Hipertensão essencial
A dose deve ser individualizada por titulação. A dose inicial usual de monoterapia em ensaios clínicos foi de 80 mg três vezes ao dia (240 mg / dia). Dosagens diárias de 360 e 480 mg foram usadas, mas não há evidências de que doses além de 360 mg tenham efeito adicional. Deve-se considerar o início da titulação a 40 mg três vezes ao dia em pacientes que possam responder a doses mais baixas, como idosos ou pessoas de baixa estatura. Os efeitos anti-hipertensivos do Tarka (cloridrato de verapamil) são evidentes na primeira semana de terapia. A titulação para cima deve ser baseada na eficácia terapêutica, avaliada no final do intervalo de dosagem.
Hipertensão essencial
A dose de ISOPTIN SR deve ser individualizada por titulação e o medicamento deve ser administrado com alimentos. Inicie a terapia com 180 mg de verapamil HCl de liberação sustentada, ISOPTIN SR, administrado pela manhã. Doses iniciais mais baixas de 120 mg por dia podem ser justificadas em pacientes que podem ter uma resposta aumentada ao verapamil (por exemplo,., idosos ou pessoas pequenas etc.). A titulação para cima deve ser baseada na eficácia e segurança terapêuticas avaliadas semanalmente e aproximadamente 24 horas após a dose anterior. Os efeitos anti-hipertensivos do ISOPTIN SR são evidentes na primeira semana de terapia.
Se não for obtida uma resposta adequada com 180 mg de ISOPTIN SR, a dose pode ser titulada para cima da seguinte maneira :
- 240 mg todas as manhãs
- 180 mg por manhã mais 180 mg por noite ou 240 mg por manhã mais 120 mg por noite
- 240 mg a cada doze horas.
Ao mudar da liberação imediata ISOPTIN para ISOPTIN SR, a dose diária total em miligramas pode permanecer a mesma.
O verapamil HCl está contra-indicado em :
- Disfunção ventricular esquerda grave (ver AVISO)
- Hipotensão (pressão sistólica menor que 90 mmHg) ou choque cardiogênico
- Síndrome do seio doente (exceto em pacientes com um marcapasso ventricular artificial em funcionamento)
- Bloco AV de segundo ou terceiro grau (exceto em pacientes com um marcapasso ventricular artificial em funcionamento).
- Pacientes com vibração atrial ou fibrilação atrial e um trato de desvio acessório (por exemplo,., Síndromes Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine). (Vejo AVISO).
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de verapamil.
Dependendo da suscetibilidade individual, a capacidade do paciente de dirigir ou operar máquinas pode ser prejudicada devido a sentimentos de sonolência. Isso é particularmente verdadeiro nos estágios iniciais do tratamento ou ao mudar de outro medicamento. Foi demonstrado que Tarka (hidrocloreto de verapamil) aumenta os níveis sanguíneos de álcool e diminui sua eliminação. Portanto, os efeitos do álcool podem ser exagerados.
Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas (por exemplo,. eritema, prurido, urticária) são muito raramente vistos.
Distúrbios do sistema nervoso: dores de cabeça ocorrem raramente, tonturas, parestesia, tremor, síndrome extrapiramidal (por exemplo,. parkinsonism), distonia.
Distúrbios do ouvido e do labirinto: vertigem, zumbido.
Cardiopatias: arritmias bradicárdicas como bradicardia sinusal, parada sinusal com asistole, bloqueio AV de 2 e 3 graus, bradiarritmia em fibrilação atrial, palpitações, taquicardia, desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca, hipotensão.
Distúrbios vasculares : rubor, edema periférico.
Distúrbios gastrointestinais : náusea, vômito, constipação não é incomum, íleo e dor / desconforto abdominal. Hiperplasia gengival pode muito raramente ocorrer quando o medicamento é administrado por períodos prolongados. Isso é totalmente reversível quando o medicamento é descontinuado.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos : alopecia, edema no tornozelo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos : fraqueza muscular, mialgia e artralgia.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: impotência (disfunção erétil) raramente foi relatada e casos isolados de galactorréia. Ginecomastia foi observada em ocasiões muito raras em pacientes idosos do sexo masculino sob tratamento com Tarka (cloridrato de verapamil), que era totalmente reversível em todos os casos em que o medicamento foi descontinuado.
Perturbações gerais e alterações no local de administração : fadiga.
Investigações: Em ocasiões muito raras, pode ocorrer um comprometimento reversível da função hepática caracterizado por um aumento nas transaminases e / ou fosfatase alcalina durante o tratamento com Tarka (hidrocloreto de verapamil) e é provavelmente uma reação de hipersensibilidade.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo; site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Reações adversas graves são incomuns quando a terapia com CALAN é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Vejo AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotensão, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. O íleo paralítico reversível (após a descontinuação do verapamil) não obstrutivo tem sido raramente relatado em associação com o uso de verapamil. As seguintes reações ao verapamil administrado por via oral ocorreram a taxas superiores a 1,0% ou ocorreram em taxas mais baixas, mas pareciam claramente relacionadas a medicamentos em ensaios clínicos em 4.954 pacientes :
Constipação | 7,3% | CHF, Edema pulmonar | 1,8% |
Tontura | 3,3% | Dispnéia | 1,4% |
Náusea | 2,7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1,4% |
Hipotensão | 2,5% | Bloco AV total (1 °, 2 °, 3 °) | 1,2% |
Dor de cabeça | 2,2% | 2 ° e 3 ° | 0,8% |
Edema | 1,9% | Erupção cutânea | 1,2% |
Fadiga | 1,7% | Flushing | 0,6% |
Enzimas hepáticas elevadas (ver AVISO) |
Em ensaios clínicos relacionados ao controle da resposta ventricular em pacientes digitalizados que apresentaram fibrilação ou vibração atrial, ocorreram taxas ventriculares abaixo de 50 em repouso em 15% dos pacientes e hipotensão assintomática em 5% dos pacientes.
As seguintes reações, relatadas em 1,0% ou menos dos pacientes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de marketing) em que uma relação causal é incerta; eles são listados para alertar o médico sobre um possível relacionamento :
Cardiovascular: angina de peito, dissociação atrioventricular, dor no peito, claudicação, infarto do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Sistema digestivo: diarréia, boca seca, angústia gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Hêmico e linfático : equimose ou hematomas.
Sistema nervoso : acidente vascular cerebral, confusão, distúrbios de equilíbrio, insônia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: artralgia e erupção cutânea, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudorese, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiais : visão turva, zumbido.
Urogenital : ginecomastia, galactorréia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento de reações adversas cardiovasculares agudas
A frequência de reações adversas cardiovasculares que requerem terapia é rara; portanto, a experiência com o tratamento é limitada. Sempre que ocorrer hipotensão grave ou bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, as medidas de emergência apropriadas devem ser aplicadas imediatamente; por exemplo, bitartarato de noradrenalina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todos nas doses usuais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%). Em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), agentes alfa-adrenérgicos (HCl fenilefrina, bitartarato de metaraminol ou HCl de metoxamina) devem ser usados para manter a pressão arterial e isoproterenol e noradrenalina devem ser evitados. Se for necessário mais apoio, pode ser administrado dopamina HCl ou dobutamina HCl. O tratamento e a dosagem reais devem depender da gravidade da situação clínica e do julgamento e experiência do médico assistente.
Reações adversas graves são incomuns quando a terapia com verapamil é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Vejo AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotensão, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. O íleo paralítico reversível (após a descontinuação do verapamil) não obstrutivo tem sido raramente relatado em associação com o uso de verapamil. As seguintes reações ao verapamil administrado por via oral ocorreram a taxas superiores a 1,0% ou ocorreram em taxas mais baixas, mas pareciam claramente relacionadas a medicamentos em ensaios clínicos em 4.954 pacientes :
Constipação | 7,3% |
Tontura | 3,3% |
Náusea | 2,7% |
Hipotensão | 2,5% |
Dor de cabeça | 2,2% |
Edema | 1,9% |
CHF, Edema pulmonar | 1,8% |
Fadiga | 1,7% |
Dispnéia | 1,4% |
Bradicardia (HR <50 / min) | 1,4% |
Bloco AV (total de 1 °, 2 °, 3 °) | 1,2% |
(2 ° e 3 °) | 0,8% |
Erupção cutânea | 1,2% |
Flushing | 0,6% |
Enzimas hepáticas elevadas (ver AVISO) |
Em ensaios clínicos relacionados ao controle da resposta ventricular em pacientes digitalizados que apresentaram fibrilação ou vibração atrial, ocorreram taxas ventriculares abaixo de 50 / min em repouso em 15% dos pacientes e hipotensão assintomática em 5% dos pacientes.
As seguintes reações, relatadas em 1% ou menos dos pacientes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de marketing) em que uma relação causal é incerta; eles são listados para alertar o médico sobre um possível relacionamento :
Cardiovascular: angina de peito, dissociação atrioventricular, dor no peito, claudicação, infarto do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Sistema digestivo: diarréia, boca seca, angústia gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Hêmico e linfático : equimose ou hematomas.
Sistema nervoso : acidente vascular cerebral, confusão, distúrbios de equilíbrio, insônia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência.
Pele: artralgia e erupção cutânea, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudorese, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiais : visão turva, zumbido.
Urogenital : ginecomastia, galactorréia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento de reações adversas cardiovasculares agudas
A frequência de reações adversas cardiovasculares que requerem terapia é rara; portanto, a experiência com o tratamento é limitada. Sempre que ocorrer hipotensão grave ou bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, as medidas de emergência apropriadas devem ser aplicadas imediatamente; por exemplo, bitartarato de noradrenalina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todos nas doses usuais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%). Em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), agentes alfa-adrenérgicos (HCl fenilefrina, bitartarato de metaraminol ou HCl de metoxamina) devem ser usados para manter a pressão arterial e isoproterenol e noradrenalina devem ser evitados. Se for necessário mais apoio, pode ser administrado dopamina HCl ou dobutamina HCl. O tratamento e a dosagem reais devem depender da gravidade da situação clínica e do julgamento e experiência do médico assistente.
Reações adversas graves são incomuns quando a terapia com Tarka (hidrocloreto de verapamil) é iniciada com titulação da dose para cima na dose diária única e total recomendada. Vejo AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotensão, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. O íleo paralítico reversível (após a descontinuação do verapamil) não obstrutivo tem sido raramente relatado em associação com o uso de verapamil. As seguintes reações ao verapamil administrado por via oral ocorreram a taxas superiores a 1,0% ou ocorreram em taxas mais baixas, mas pareciam claramente relacionadas a medicamentos em ensaios clínicos em 4.954 pacientes :
Constipação | 7,3% | CHF, Edema pulmonar | 1,8% |
Tontura | 3,3% | Dispnéia | 1,4% |
Náusea | 2,7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1,4% |
Hipotensão | 2,5% | Bloco AV total (1 °, 2 °, 3 °) | 1,2% |
Dor de cabeça | 2,2% | 2 ° e 3 ° | 0,8% |
Edema | 1,9% | Erupção cutânea | 1,2% |
Fadiga | 1,7% | Flushing | 0,6% |
Enzimas hepáticas elevadas (ver AVISO) |
Em ensaios clínicos relacionados ao controle da resposta ventricular em pacientes digitalizados que apresentaram fibrilação ou vibração atrial, ocorreram taxas ventriculares abaixo de 50 em repouso em 15% dos pacientes e hipotensão assintomática em 5% dos pacientes.
As seguintes reações, relatadas em 1,0% ou menos dos pacientes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de marketing) em que uma relação causal é incerta; eles são listados para alertar o médico sobre um possível relacionamento :
Cardiovascular: angina de peito, dissociação atrioventricular, dor no peito, claudicação, infarto do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Sistema digestivo: diarréia, boca seca, angústia gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Hêmico e linfático : equimose ou hematomas.
Sistema nervoso : acidente vascular cerebral, confusão, distúrbios de equilíbrio, insônia, cãibras musculares, parestesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: artralgia e erupção cutânea, exantema, perda de cabelo, hiperqueratose, máculas, sudorese, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiais : visão turva, zumbido.
Urogenital : ginecomastia, galactorréia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular, impotência.
Tratamento de reações adversas cardiovasculares agudas
A frequência de reações adversas cardiovasculares que requerem terapia é rara; portanto, a experiência com o tratamento é limitada. Sempre que ocorrer hipotensão grave ou bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, as medidas de emergência apropriadas devem ser aplicadas imediatamente; por exemplo, bitartarato de noradrenalina administrado por via intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todos nas doses usuais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%). Em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), agentes alfa-adrenérgicos (HCl fenilefrina, bitartarato de metaraminol ou HCl de metoxamina) devem ser usados para manter a pressão arterial e isoproterenol e noradrenalina devem ser evitados. Se for necessário mais apoio, pode ser administrado dopamina HCl ou dobutamina HCl. O tratamento e a dosagem reais devem depender da gravidade da situação clínica e do julgamento e experiência do médico assistente.
Reações adversas graves são incomuns quando a terapia com verapamil é iniciada com titulação da dose para cima dentro da dose diária única e total recomendada. Vejo AVISO para discussão de insuficiência cardíaca, hipotensão, enzimas hepáticas elevadas, bloqueio AV e resposta ventricular rápida. O íleo paralítico reversível (após a descontinuação do verapamil) não obstrutivo tem sido raramente relatado em associação com o uso de verapamil. As seguintes reações ao verapamil administrado por via oral ocorreram a taxas superiores a 1,0% ou ocorreram em taxas mais baixas, mas pareciam claramente relacionadas a medicamentos em ensaios clínicos em 4.954 pacientes.
Constipação | 7,3% |
Fadiga | 1,7% |
Tontura | 3,3% |
Dispnéia | 1,4% |
Náusea | 2,7% |
Bradicardia (HR <50 / min) | 1,4% |
Hipotensão | 2,5% |
Total do bloco AV (1 °, 2 °, 3 °) | 1,2% |
Dor de cabeça | 2,2% |
2 ° e 3 ° | 0,8% |
Edema | 1,9% |
Erupção cutânea | 1,2% |
Edema pulmonar / CHF | 1,8% |
Flushing | 0,6% |
Enzimas hepáticas elevadas
(Vejo AVISO)
Em ensaios clínicos relacionados ao controle da resposta ventricular em pacientes digitalizados que apresentaram fibrilação atrial ou vibração atrial, ocorreram taxas ventriculares abaixo de 50 / min em repouso em 15% dos pacientes e hipotensão assintomática em 5% dos pacientes.
As seguintes reações, relatadas em 1,0% ou menos dos pacientes, ocorreram em condições (ensaios abertos, experiência de marketing) em que uma relação causal é incerta; eles são listados para alertar o médico sobre um possível relacionamento.
Cardiovascular: angina de peito, dissociação atrioventricular, dor no peito, claudicação, infarto do miocárdio, palpitações, púrpura (vasculite), síncope.
Sistema Digestivo: diarréia, boca seca, angústia gastrointestinal, hiperplasia gengival.
Hêmico e linfático: equimose ou hematomas.
Sistema Nervoso : acidente vascular cerebral, confusão, distúrbios de equilíbrio, insônia, cãibras musculares, parastesia, sintomas psicóticos, tremores, sonolência, sintomas extrapiramidais.
Pele: artralgia e erupção cutânea, exantema, hiperqueratose para perda de cabelo, maculae, sudorese, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiais : visão turva, zumbido.
Urogenital : ginecomastia, impotência, galactorréia / hiperprolactinemia, aumento da micção, menstruação irregular.
Tratamento de reações adversas cardiovasculares agudas
A frequência de reações adversas cardiovasculares que requerem terapia é rara; portanto, a experiência com seu tratamento é limitada. Sempre que ocorrer hipotensão grave ou bloqueio AV completo após a administração oral de verapamil, as medidas de emergência apropriadas devem ser aplicadas imediatamente, por exemplo., HCl de isoproterenol administrado por via intravenosa, bitartarato de noradrenalina, sulfato de atropina (todos nas doses usuais) ou gluconato de cálcio (solução a 10%). Em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (IHSS), agentes alfa-adrenérgicos (HCl fenilefrina, bitartarato de metaraminol ou HCl de metoxamina) devem ser usados para manter a pressão arterial e isoproterenol e noradrenalina devem ser evitados. Se for necessário mais apoio, (dopamina HCl ou dobutamina HCl) pode ser administrado. O tratamento e a dosagem reais devem depender da gravidade da situação clínica e do julgamento e experiência do médico assistente.
O curso dos sintomas na intoxicação por Tarka (hidrocloreto de verapamil) depende da quantidade tomada, do momento em que são tomadas medidas de desintoxicação e da contratilidade do miocárdio (relacionada à idade). Os principais sintomas são os seguintes: queda da pressão arterial (às vezes para valores não detectáveis) sintomas de choque, perda de consciência, Bloco AV de 1o e 2o grau (freqüentemente como fenômeno de Wenckebach com ou sem ritmos de escape) bloco AV total com dissociação AV total, ritmo de fuga, assim como, bradicardia até bloco AV de alto grau e, prisão sinusal, hiperglicemia, estupor e acidose metabólica. As fatalidades ocorreram como resultado de overdose.
As medidas terapêuticas a serem tomadas dependem do momento em que Tarka (hidrocloreto de verapamil) foi tomado e do tipo e gravidade dos sintomas de intoxicação. Em intoxicações com grandes quantidades de preparações de liberação lenta, deve-se notar que a liberação do medicamento ativo e a absorção no intestino podem levar mais de 48 horas. O cloridrato de Tarka (hidrocloreto de verapamil) não pode ser removido por hemodiálise. Dependendo do tempo de ingestão, deve-se levar em consideração que pode haver alguns pedaços de comprimidos incompletamente dissolvidos ao longo de todo o comprimento do trato gastrointestinal, que funcionam como depósitos ativos de drogas.
Medidas gerais a serem tomadas: Lavagem gástrica com as precauções usuais, o mais tardar 12 horas após a ingestão, se nenhuma motilidade gastrointestinal (sons peristálticos) for detectável. Onde houver suspeita de intoxicação por uma preparação de liberação modificada, são indicadas medidas extensas de eliminação, como vômitos induzidos, remoção do conteúdo do estômago e intestino delgado sob endoscopia, lavagem intestinal, enemas laxantes e altos. As medidas usuais de ressuscitação intensiva se aplicam, como massagem cardíaca extratorácica, respiração, desfibrilação e / ou terapia com marcapasso.
Medidas específicas a serem tomadas: Eliminação de efeitos cardiodepressivos, hipotensão ou bradicardia. O antídoto específico é o cálcio, p. 10 20ml de uma solução de gluconato de cálcio a 10% administrada por via intravenosa (2,25 - 4,5 mmol), repetida se necessário ou administrada como uma infusão contínua de gotejamento (por exemplo,. 5 mmol / hora).
Também podem ser necessárias as seguintes medidas: No caso de bloqueio AV de 2o ou 3o grau, bradicardia sinusal, asistole - atropina, isoprenalina, orciprenalina ou terapia com marcapasso. Em caso de hipotensão - dopamina, dobutamina, noradrenalina (noradrenalina). Se houver sinais de falha miocárdica contínua - dopamina, dobutamina, se necessário, injeções repetidas de cálcio.
Trate todas as overdoses de verapamil como graves e mantenha a observação por pelo menos 48 horas (especialmente CALAN SR), de preferência sob atendimento hospitalar contínuo. Consequências farmacodinâmicas atrasadas podem ocorrer com a formulação de liberação sustentada. Sabe-se que o verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.
O tratamento da superdosagem deve ser favorável. A estimulação beta-adrenérgica ou a administração parenteral de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo de íons de cálcio através do canal lento e foram efetivamente usadas no tratamento de superdosagem deliberada com verapamil. Em alguns casos relatados, a overdose com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada a hipotensão e bradicardia, inicialmente refratária à atropina, mas se tornando mais responsiva a esse tratamento quando os pacientes receberam grandes doses (próximo a 1 grama / hora por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Reações hipotensivas clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratadas com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. A asistole deve ser tratada pelas medidas usuais, incluindo a ressuscitação cardiopulmonar.
A sobredosagem com verapamil pode levar a hipotensão pronunciada, bradicardia e anormalidades no sistema de condução (por exemplo, ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV de alto grau, incluindo asistole). Outros sintomas secundários à hipoperfusão (por exemplo, acidose metabólica, hiperglicemia, hipercalemia, disfunção renal e convulsões) podem ser evidentes.
Trate todas as overdoses de verapamil como graves e mantenha a observação por pelo menos 48 horas (especialmente Tarka (Hidrocloreto de Verapamil)), de preferência sob atendimento hospitalar contínuo. Consequências farmacodinâmicas atrasadas podem ocorrer com a formulação de liberação sustentada. Sabe-se que o verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.
Em sobredosagem, ocasionalmente, foi relatado que as cápsulas de Tarka (cloridrato de verapamil) formam concreções no estômago ou intestinos. Essas concreções não foram visíveis em radiografias simples do abdômen, e nenhum meio médico de esvaziamento gastrointestinal é de eficácia comprovada na remoção delas. A endoscopia pode ser razoavelmente considerada em casos de overdose maciça quando os sintomas são extraordinariamente prolongados.
O tratamento da superdosagem deve ser favorável. A estimulação beta-adrenérgica ou a administração parenteral de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo de íons de cálcio através do canal lento e foram efetivamente usadas no tratamento de superdosagem deliberada com verapamil. O tratamento continuado com grandes doses de cálcio pode produzir uma resposta. Em alguns casos relatados, a overdose com bloqueadores dos canais de cálcio que inicialmente era refratária à atropina tornou-se mais responsiva a esse tratamento quando os pacientes receberam grandes doses (próximas a 1 g / h por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Reações hipotensivas clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratadas com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. A asistole deve ser tratada pelas medidas usuais, incluindo a ressuscitação cardiopulmonar.
Trate todas as overdoses de verapamil como graves e mantenha a observação por pelo menos 48 horas (especialmente Tarka (Hidrocloreto de Verapamil) SR), de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Consequências farmacodinâmicas atrasadas podem ocorrer com a formulação de liberação sustentada. Sabe-se que o verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.
O tratamento da superdosagem deve ser favorável. A estimulação beta-adrenérgica ou a administração parenteral de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo de íons de cálcio através do canal lento e foram efetivamente usadas no tratamento de superdosagem deliberada com verapamil. Em alguns casos relatados, a overdose com bloqueadores dos canais de cálcio tem sido associada a hipotensão e bradicardia, inicialmente refratária à atropina, mas se tornando mais responsiva a esse tratamento quando os pacientes receberam grandes doses (próximo a 1 grama / hora por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Reações hipotensivas clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratadas com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. A asistole deve ser tratada pelas medidas usuais, incluindo a ressuscitação cardiopulmonar.
A sobredosagem com verapamil pode levar a hipotensão pronunciada, bradicardia e anormalidades no sistema de condução (por exemplo,., ritmo juncional com dissociação AV e bloqueio AV de alto grau, incluindo asistole). Outros sintomas secundários à hipoperfusão (por exemplo,.acidose metabólica, hiperglicemia, hipercalemia, disfunção renal e convulsões) podem ser evidentes.
Trate todas as overdoses de verapamil como graves e mantenha a observação por pelo menos 48 horas [especialmente ISOPTIN® SR (cloridrato de verapamil)], de preferência sob cuidados hospitalares contínuos. Consequências farmacodinâmicas atrasadas podem ocorrer com a formulação de liberação sustentada. Sabe-se que o verapamil diminui o tempo de trânsito gastrointestinal.
Em sobredosagem, ocasionalmente foram relatados comprimidos de ISOPTIN SR para formar concreções no estômago ou intestinos. Essas concreções não foram visíveis em radiografias simples do abdômen, e nenhum meio médico de esvaziamento gastrointestinal é de eficácia comprovada na remoção delas. A endoscopia pode ser razoavelmente considerada em casos de overdose maciça quando os sintomas são extraordinariamente prolongados.
O tratamento da superdosagem deve ser favorável. A estimulação beta adrenérgica ou a administração parenteral de soluções de cálcio podem aumentar o fluxo de íons de cálcio através do canal lento e foram efetivamente usadas no tratamento de superdosagem deliberada com verapamil. O tratamento continuado com grandes doses de cálcio pode produzir uma resposta. Em alguns casos relatados, a overdose com bloqueadores dos canais de cálcio que inicialmente era refratária à atropina tornou-se mais responsiva a esse tratamento quando os pacientes receberam grandes doses (próximo a 1 grama / hora por mais de 24 horas) de cloreto de cálcio. O verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Reações hipotensivas clinicamente significativas ou bloqueio AV de alto grau devem ser tratadas com agentes vasopressores ou ritmo cardíaco, respectivamente. A asistole deve ser tratada pelas medidas usuais, incluindo a ressuscitação cardiopulmonar.
Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos cardíacos diretos, derivados da fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
O cloridrato de Tarka (hidrocloreto de verapamil) é um bloqueador dos canais de cálcio e é classificado como um agente antiarrítmico de classe IV.
Mecanismo de ação
Tarka (hidrocloreto de verapamil) inibe a entrada de cálcio nas células musculares lisas das artérias sistêmica e coronariana e nas células do músculo cardíaco e no sistema de condução intracardíaca.
Tarka (hidrocloreto de verapamil) reduz a resistência vascular periférica com pouca ou nenhuma taquicardia reflexa. Pensa-se que sua eficácia na redução da pressão arterial sistólica e diastólica aumentada seja devida principalmente a esse modo de ação.
A diminuição da resistência vascular sistêmica e coronariana e o efeito poupador no consumo intracelular de oxigênio parecem explicar as propriedades anti-anginais do produto.
Devido ao efeito no movimento do cálcio no sistema de condução intracardíaca, Tarka (hidrocloreto de verapamil) reduz a automação, diminui a velocidade de condução e aumenta o período refratário.
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