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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas opacas de gelatina sólida rosa pálido (tamanho 0). Conteúdo capsul: grânulos brancos (trandolapril), um comprimido de cloridrato de verapamil branco de um molde oblongo de vidro duplo com revestimento de filme.
hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do medicamento ou a qualquer outro inibidor da APF, incluindo a presença de edema antigoneurótico associado ao tratamento de inibidores da APF na anamnese
choque cardiogênico;
insuficiência cardíaca crônica dos estágios IIB e III;
recepção simultânea de adrenoblocadores beta;
Bloqueio AV II - III grau (com exceção dos pacientes com driver de ritmo artificial);
infarto agudo do miocárdio;
síndrome de fraqueza do nó sinusal (com exceção dos pacientes com um driver de ritmo artificial);
insuficiência cardíaca aguda;
fibrilação / trepidação atrial;
Síndrome de WPW e Launa Ganong-Levin;
bradicardia expressa;
hipotensão arterial pronunciada;
violação da função renal (cl creatinina <30 ml / min);
gravidez;
período de amamentação;
idade até 18 anos (eficiência e segurança não estabelecidas).
Com cautela :
estenose aórtica;
cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica;
insuficiência hepática e / ou rins;
doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo.h. lúpus vermelho do sistema, esclerodermia);
opressão da hematopia óssea-cérebro;
Bloqueio AV I grau;
bradicardia;
hipotensão arterial;
condição acompanhada de uma diminuição no CCM (incluindo.h. diarréia, vômito);
estenose bilateral das artérias renais;
estenose artéria do único rim;
condição após transplante renal;
em pacientes que seguem uma dieta com restrição de sal em hemodiálise;
aplicação combinada com diuréticos.
Fenômenos indesejados registrados em ensaios clínicos.
A tabela mostra fenômenos indesejáveis que tiveram uma conexão possível ou provável com o uso do medicamento Tark e foram observados em mais de 1% dos pacientes em 8 estudos principais da fase II - III.
Sistema | Frequência | Fenômenos indesejados |
Do lado do sistema nervoso | Frequentemente* | Dor de cabeça, tontura |
Do sistema cardiovascular | Frequentemente | Bloqueio AV do grau I |
Do sistema respiratório | Frequentemente | tossindo |
Do lado do LCD | Frequentemente | constipação |
Sintomas gerais | Frequentemente | Astenia / fraqueza |
* Frequentemente (> 1/100– <1/10).
Outros fenômenos indesejáveis clinicamente significativos registrados em ensaios clínicos e / ou prática clínica.
Infecções : bronquite.
Do sistema sanguíneo : leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia.
Do lado do metabolismo e nutrição : hipercalemia, hiponatriemia.
Do lado do sistema nervoso : desequilíbrio, insônia, sonolência, desmaio, hiperestesia, parestesia, ansiedade, pensamento prejudicado.
Do lado do corpo de vista : deficiência visual, neblina na frente dos olhos.
Do lado do órgão auditivo e do aparelho vestibular : tontura, zumbido.
Do sistema cardiovascular: bloqueio AV completo, angina de peito, bradicardia, batimentos cardíacos, taquicardia, bloqueio das pernas de Gis, infarto agudo do miocárdio, extrasístolia ventricular, alterações inespecíficas no segmento ST-T em um eletrocardiograma, uma diminuição acentuada da pressão arterial e uma corrida de sangue para o rosto.
Do sistema respiratório : falta de ar, congestão.
Do lado do LCD: náusea, diarréia, dispepsia, boca seca.
Da pele e gordura subcutânea: inchaço angioneurótico, coceira na pele, erupção cutânea.
Do lado do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia, gota (hiperuricemia).
Dos rins e trato urinário: micção rápida, poliúria, hematúria, proteinúria, nectúria.
Do lado do sistema sexual : impotência, endometriose.
Reações gerais e locais: dor no peito, inchaço periférico, fadiga.
Indicadores laboratoriais : aumento da atividade de enzimas hepáticas (lactato desidrogenase, SchF, aspartataminotransferase e alaninaminotransferase) e / ou bilirrubina, creatinina sérica, nitrogênio residual da uréia.
Fenômenos indesejáveis significativos que foram observados ao usar verapamil.
Violações imunes: hipersensibilidade, reações alérgicas.
Do sistema cardiovascular: Bloqueio AV I, II, III grau, parada do nó senoidal, dissociação AV, cromato intermitente, ocorrência ou ponderação da insuficiência cardíaca, angina de peito, arritmia, edema pulmonar, taquicardia, bradicardia, hipotensão arterial grave e marés sanguíneas no rosto.
Do lado do sistema nervoso : acidente cerebrovascular agudo, confusão, sonolência, sintomas psicóticos, tremor, dor de cabeça, tontura, pastezia.
Do lado do órgão de audição e equilíbrio: tontura do sistema.
Do lado do LCD: hiperplasia das gengivas, dor ou desconforto no abdômen, obstrução intestinal reversível, náusea, vômito, constipação.
Da pele e gordura subcutânea: inchaço angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, alto-forno, equimoses, hematomas, perda de cabelo, hiperceratose, aumento da transpiração, eritema multiforme, erupção cutânea maculopapúlea.
Do lado do sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, mialgia, artralgia.
Do sistema reprodutivo e da mama: ginecomastia, galactorea, impotência.
Dos rins e sistema urinário : micção rápida.
Reações gerais : edema periférico, desmaio, fadiga.
Indicadores laboratoriais : hiperprolaltanemia, aumento da atividade das enzimas hepáticas.
Fenômenos indesejáveis significativos que foram observados ao usar o tandolapril.
Do sistema sanguíneo : agranulocitose.
Violações imunes: hipersensibilidade.
Do lado do LCD: vômitos, dor abdominal, pancreatite.
Da pele e gordura subcutânea: alopecia.
Do sistema geniturinário: diminuição da libido.
Sintomas gerais : febre.
Fenômenos indesejados que foram registrados ao usar todos os inibidores da APF.
Do lado do CNS : acidente vascular cerebral transitório, dor de cabeça.
Do sistema cardiovascular: infarto do miocárdio, parada cardíaca, hemorragia cerebral, hipotensão arterial.
Da pele e gordura subcutânea: eritema exsudativo multiforme, necrólise epidérmica tóxica, edema angioneurótico, erupção cutânea.
Do lado do LCD: diarréia, náusea, perda de paladar, pancreatite.
Dos rins e trato urinário: insuficiência renal aguda.
Outras: dor no peito, tosse.
Indicadores laboratoriais : terapia com casca, hemoglobina e hematócrito diminuídos, neutropenia, agranulocitose, hipercalemia.
Em ensaios clínicos, a dose máxima de transdolapril foi de 16 mg. Ao mesmo tempo, não havia sinais de sua intolerância.
Sintomas de uma overdose do medicamento Tark, devido ao verapamil : uma diminuição acentuada da pressão arterial, bloqueio AV, bradicardia e asistólia.
Mortes por overdose são registradas.
Sintomas de uma overdose do medicamento Tark, devido ao tandolapril : diminuição acentuada da pressão arterial, choque, estupor, bradicardia, distúrbios eletrolíticos e insuficiência renal.
Tratamento: sintomático.
O tratamento com sobredosagem com verapamil inclui administração parenteral de preparações de cálcio, uso de beta-adrenomimméticos e lavagem gástrica. Dada a absorção tardia do medicamento de exposição prolongada, os pacientes são observados até 48 horas; hospitalização pode ser necessária durante esse período.
O verapamil não é removido durante a hemodiálise.
Panquecas de ação prolongada (2 mg + 180 mg) | 1 caps. (Gran. + mesa.) |
Grânulos | |
tandolapril | 2 mg |
substâncias auxiliares : amido de milho; lactose monogidratada; obediente (K25); estearilfumarat de sódio | |
Comprimido coberto com casca de filme | |
cloridrato de verapamila | 180 mg |
substâncias auxiliares : MCC; alginato de sódio; obediente (K30); estearato de magnésio; água purificada | |
revestimento de filme: hipromelose 6 mPa; hipromelose 15 mPa; hiprolloose 7 mPa; macrogol 400; macrogol 6000; pó de talco; dióxido de silício coloidal; dokusat de sódio; dióxido de titânio E171 | |
cápsula de gelatina sólida (rato): dióxido de titânio E171; corante de óxido de ferro vermelho E172; gelatina; laurelsulfato de sódio; (corpo) : dióxido de titânio E171; óxido de ferro de corante vermelho E172; gelatina; laurelsulfato de sódio |
em um blister de PVC / folha de alumínio 5, 7, 10 ou 14 peças.; em um pacote de papelão 1, 2, 3 ou 4 de blister.
A segurança do uso do medicamento Tark em mulheres grávidas não foi estabelecida. Há observações separadas de hipoplasia pulmonar em recém-nascidos, atrasos no desenvolvimento fetal do feto, ducto arterial aberto e hipoplasia do crânio após o uso de inibidores da APF durante a gravidez. Os inibidores da APF podem causar hipotensão arterial, acompanhados por uma anúria no feto ou no recém-nascido ou oligo-hidroamnion.
O risco de efeitos teratogênicos é maior ao nomear inibidores da APF nos trimestres II - III da gravidez. Não há evidências de possível teratogenicidade ou embrião / fetotoxicidade dos inibidores da APF no trimestre I da gravidez. O uso do medicamento Tark durante a gravidez é contra-indicado.
O verapamil é eclodido com leite materno. Transdolapril está contra-indicado durante a amamentação. Durante o tratamento com Tark, a amamentação deve ser interrompida.