Tardyferon-Fol

Tardyferon-Fol é uma preparação hematínica para profilaxia e tratamento da deficiência de ferro e profilaxia da deficiência de ácido fólico durante a gravidez.

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da formulação; pacientes recebendo transfusões de sangue repetidas; ferro parenteral concomitante; hemocromatose e outras síndromes de sobrecarga de ferro.

Embora as preparações de ferro sejam melhor absorvidas com o estômago vazio, elas podem ser tomadas após os alimentos para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais. Doses grandes podem produzir irritação gastrointestinal, náusea, vômito, dor epigástrica, diarréia.

A constipação pode ser causada pela administração contínua, principalmente em pacientes mais velhos, e pode levar a impactação fecal.

A suplementação de ferro pode causar o escurecimento das fezes.

As cápsulas de espanula Tardyferon-Fol foram projetadas para reduzir a possibilidade de irritação gastrointestinal.

Foram relatadas reações de hipersensibilidade. Estes variam de erupções cutâneas, às vezes graves, a anafilaxia.

Pós-comercialização: Os seguintes ADRs foram relatados durante a vigilância pós-comercialização. A frequência dessas reações é considerada desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios gastrointestinais :

Ulceração da boca *

* no contexto de administração incorreta, quando as cápsulas são mastigadas, sugadas ou mantidas na boca. Pacientes idosos e pacientes com distúrbios de deglutição também podem estar em risco de lesões esofágicas ou de necrose brônquica, em caso de via falsa.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em :

www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A superdosagem aguda de ferro pode ser dividida em quatro estágios.

Na primeira fase, que ocorre até 6 horas após a ingestão oral, predomina a toxicidade gastrointestinal, principalmente vômitos e diarréia. Outros efeitos podem incluir distúrbios cardiovasculares, como hipotensão e taquicardia, alterações metabólicas, incluindo acidose e hiperglicemia, e depressão do SNC que varia de letargia a coma. Pacientes com envenenamento leve a moderado geralmente não passam nesta primeira fase.

A segunda fase pode ocorrer 6-24 horas após a ingestão e é caracterizada por remissão temporária ou estabilização clínica.

Na terceira fase, a toxicidade gastrointestinal se repete em choque, acidose metabólica, convulsões, coma, necrose hepática e icterícia, hipoglicemia, distúrbios da coagulação, oligúria ou insuficiência renal e edema pulmonar.

A quarta fase pode ocorrer várias semanas após a ingestão e é caracterizada por obstrução gastrointestinal e possivelmente danos hepáticos tardios.

A apresentação em cápsula de sulfato ferroso por 'espaço' de liberação sustentada pode atrasar a absorção excessiva de ferro e permitir mais tempo para o início de contramedidas apropriadas.

A sobredosagem de sais ferrosos é particularmente perigosa para crianças pequenas. O tratamento consiste em lavagem gástrica seguida pela introdução de 5g de desferrioxamina no estômago. Os níveis séricos de ferro devem ser monitorados e, em casos graves, a desferrioxamina iv deve ser administrada juntamente com medidas de suporte e sintomáticas, conforme necessário.

Lavagem gástrica com bicarbonato de sódio a 5% e catárticos salinos (por exemplo. sulfato de sódio 30g para adultos); leite e ovos com carbonato de bismuto de 5g a cada hora como desmulcentes. Transfusão de sangue ou plasma para choque, oxigênio para constrangimento respiratório. Agentes quelantes (por exemplo. edetato de cálcio dissódico) pode ser tentado (500mg / 500ml por infusão contínua de iv). O dimercaprol não deve ser utilizado, pois forma um complexo tóxico com ferro.

A desferrioxamina é um agente quelante específico de ferro e o envenenamento agudo grave em bebês deve sempre ser tratado com desferrioxamina na dose de 90mg / kg im seguida de 15mg / kg por hora iv até que o ferro sérico esteja dentro da capacidade de ligação plasmática.

O produto é formulado para evitar a liberação de ferro no estômago, onde a irritação gástrica pode ser causada.

O ferro é absorvido irregular e incompletamente pelo trato gastrointestinal, sendo os principais locais de absorção o duodeno e o jejuno. A absorção é auxiliada pela secreção ácida do estômago ou pelos ácidos da dieta e é mais facilmente afetada quando o ferro está no estado ferroso ou faz parte do complexo hemárico (unidade de ferro-hem).

A absorção também é aumentada em condições de deficiência de ferro ou em jejum, mas diminui se as reservas corporais estiverem sobrecarregadas. Cerca de 5-15% do ferro ingerido nos alimentos é absorvido. Após absorção a maioria do ferro é obrigada a transferrina e transportada para a medula óssea, onde é incorporada à hemoglobina. O restante é armazenado em ferritina ou hemosiderina ou é incorporado à mioglobina com quantidades menores ocorrendo em enzimas contendo hemácias ou no plasma ligado à transferrina. Apenas quantidades muito pequenas são excretadas quando o corpo reabsorve o ferro após a hemoglobina quebrar.

O ácido fólico está disponível imediatamente.