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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Inalador: um dispensador rotativo vermelho no qual o código braille é exibido. A capa é branca. No interior da tampa existem 5 espessamentos com nervuras na forma de tiras longitudinais. Na janela do indicador de medição, o número "60" ou "120" é visível - para um inalador de 60 doses ou 120 doses, respectivamente. O golpe do mundo tem quatro costelas longitudinais e pode girar.
Conteúdo: grânulos de branco a quase branco, principalmente arredondados.
asma brônquica (não suficientemente controlada pela ingestão de GX e β inalados2- adrenostimulantes de ação curta como terapia sob demanda ou adequadamente controlados por GKS e β inalados2- adrenostimulantes de ação prolongada) como terapia de suporte e para a compra de convulsões;
doença pulmonar obstrutiva crônica (terapia sintomática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com OFV pós-bondachatation1 <70% das exacerbações apropriadas e da história, apesar da terapia com broncodatadores).
Inalação.
Asma brônquica
Symbicort® Turbukhaler® não destinado ao tratamento inicial da asma brônquica da corrente perestimante intermitente e leve. Uma seleção de doses de medicamentos que compõem o Symbicort® Turbukhaler®ocorre individualmente e dependendo da gravidade da doença. Isso deve ser levado em consideração não apenas ao iniciar o tratamento com medicamentos combinados, mas também ao alterar o medicamento que suporta a dose.
No caso de pacientes individuais exigirem uma combinação diferente de doses de componentes ativos do que no Simbikort® Turbukhalere®, deve ser atribuído β2-adrenomimetiki e / ou SCS em inaladores separados.
A dose deve ser reduzida para a menor, no contexto em que é mantido o controle ideal dos sintomas da asma brônquica. Os pacientes devem ser constantemente monitorados por um médico para selecionar adequadamente uma dose de Simbikort® Turbukhaler® Quando você obtém o controle completo dos sintomas da asma brônquica no fundo da dose mínima recomendada do medicamento, na próxima etapa, você pode tentar a nomeação de monoterapia com SCS inalado
Existem duas abordagens para prescrever terapia com o medicamento Simbicort® Turbukhaler®:
- como terapia de suporte: o medicamento é prescrito para terapia de manutenção contínua em combinação com um β separado2- adrenostimulador de ação curta para compra de convulsões;
- como terapia de suporte e para a compra de convulsões: o medicamento é prescrito tanto para terapia de manutenção permanente quanto sob demanda quando os sintomas aparecem.
Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte. O paciente deve constantemente ter um inalador separado com β2- adrenostimulador de ação curta para compra de convulsões.
Adultos (18 anos ou mais): Symbicort® Turbukhaler® 80/4,5 mcg / dose e 160/4,5 mcg / dose - 1-2 inalação 2 vezes ao dia. Se necessário, é possível aumentar a dose para 4 inalações 2 vezes ao dia.
Adolescentes (12-17 anos): Symbicort® Turbukhaler® 80/4,5 mcg / dose e 160/4,5 mcg / dose - 1-2 inalação 2 vezes ao dia.
Crianças com mais de 6 anos de idade : Symbicort® Turbukhaler® 80 / 4,5 mcg / dose - 1–2 inalação 2 vezes ao dia.
Crianças menores de 6 anos : Symbicort® Turbukhaler não é recomendado para crianças menores de 6 anos.
Após obter o controle ideal dos sintomas da asma brônquica ao tomar o medicamento 2 vezes ao dia, recomenda-se titular a dose para o mínimo efetivo, até tomar o medicamento 1 vez por dia nesses casos, quando, de acordo com o médico, o paciente precisa de terapia de suporte em combinação com um broncador de ação prolongada em combinação com SCS inalado
Aumento na frequência de uso β2- Os adrenostimulantes de ação curta são um indicador da deterioração do controle geral sobre a doença e requerem uma revisão da terapia anti-asma.
Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte e para comprar convulsões. Symbicort® Turbukhaler® pode ser prescrito como terapia de suporte permanente e como terapia sob demanda para convulsões. O paciente deve constantemente ter um Symbicort com ele® Turbukhaler® para comprar convulsões.
Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte e para a compra de convulsões é especialmente demonstrada aos pacientes :
- com controle insuficiente da asma brônquica e necessidade de uso frequente de drogas para comprar convulsões;
- a presença na história de exacerbações da asma brônquica, exigindo intervenção médica.
É necessário um monitoramento cuidadoso dos efeitos colaterais dependentes da dose em pacientes que usam um grande número de inalações para comprar convulsões.
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais): dose recomendada para terapia de manutenção - 2 inalações por dia, 1 inalação pela manhã e à noite ou 2 inalações uma vez, apenas pela manhã ou apenas à noite. Para alguns pacientes, um medicamento Simbicort que suporta a dose pode ser prescrito® Turbukhaler® 160 + 4,5 mcg / dose 2 inalações 2 vezes ao dia. Se ocorrerem sintomas, é necessária uma inalação adicional. Com o crescimento adicional dos sintomas, outra inalação adicional é prescrita em poucos minutos, mas não mais que 6 inalações para comprar 1 ataque.
Normalmente, não são necessárias mais de 8 inalações por dia; no entanto, você pode aumentar o número de inalações para 12 por dia por um curto período de tempo. Os pacientes que recebem mais de 8 inalações por dia são aconselhados a procurar ajuda médica para revisar a terapia.
Crianças menores de 12 anos : Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte e para comprar convulsões não é recomendado para crianças.
DPOC
Adultos : 2 inalações da droga Simbicort® Turbukhaler® 160 + 4,5 mcg / dose 2 vezes ao dia.
Grupos especiais de pacientes
Não há necessidade de uma dose especial do medicamento para pacientes idosos.
Não há dados sobre a recepção do Symbicort® Turbukhaler® pacientes com insuficiência renal ou hepática. Como o budesonida e o formoterol são principalmente excretados com a participação do metabolismo hepático, em pacientes com cirrose grave do fígado, pode-se esperar uma desaceleração na taxa de retirada do medicamento.
Instruções para o uso adequado do Turbukhaler®
Mecanismo de ação do turbucaler®: quando o paciente inala pelo bocal, o medicamento entra no trato respiratório.
É importante instruir o paciente sobre o seguinte:
- É necessário estudar cuidadosamente as instruções para o uso do Turbukhaler®;
- deve inalar forte e profundamente através do bocal para garantir que a dose ideal do medicamento entre nos pulmões;
- nunca expire pelo bocal;
- é necessário lavar a boca com água após a inalação de doses de suporte para reduzir o risco de desenvolver candidíase da mucosa oral e da garganta. Também é necessário lavar a boca com água após a inalação para comprar sintomas em caso de desenvolvimento de candidíase da mucosa oral e garganta.
O paciente pode não provar ou sentir o medicamento após o uso de Turbukhaler®devido à pequena quantidade de substância entregue.
O uso do Turbukhaler®
Turbukhaler® - um inalador de doses múltiplas que permite dosar e inalar o medicamento em doses muito pequenas. Quando o paciente respira, o pó de Turbukhaler® entregue nos pulmões. Portanto, é importante que o paciente inspire forte e profundamente através do bocal.
Antes do primeiro uso do Turbukhaler® deve estar preparado para o trabalho :
1. Desaparafuse e remova a tampa.
2). Mantenha o inalador no fundo vermelho verticalmente. Você não deve segurar o inalador no bocal quando o dispensador estiver girado. Gire o dispensador até a parada em uma direção (não importa se ou no sentido anti-horário) e depois também para a parada na direção oposta. Durante a rotação do dispensador, um clique será ouvido. Conclua o procedimento descrito duas vezes.
Agora o inalador está pronto para uso e o paciente não deve repetir esse procedimento para preparar o Turbukhaler® para trabalhar antes de cada uso. Para tomar o medicamento, você deve seguir as instruções abaixo.
Como usar um simbicort® Turbukhaler®
Para tomar uma dose, siga o procedimento descrito abaixo.
1. Desaparafuse e remova a tampa.
2). Mantenha o inalador no fundo vermelho verticalmente. Você não deve segurar o inalador no bocal quando o dispensador estiver girado. Gire o dispensador até a parada em uma direção e depois também até a parada na direção oposta.
3). Expire. Não expire pelo bocal.
4). Coloque cuidadosamente o bocal entre os dentes, aperte os lábios e inspire forte e profundamente na boca. Mundstuk não mastiga e não range os dentes.
5). Antes de expirar, remova o inalador da boca.
6. Se você precisar inalar mais de uma dose, repita as etapas 2-5.
7). Feche o inalador com uma tampa, verifique se ele está cuidadosamente parafusado.
8). Lave a boca com água sem engolir.
Importante!
Você não deve tentar remover o bocal, pois ele é fixado no inalador e não é removido. Turbukhaler de Mundstuk® gira, mas você não deve girá-lo desnecessariamente.
Como a quantidade de pó inalado é muito pequena, o paciente pode não sentir o sabor do pó após a inalação.
No entanto, se o paciente seguiu as instruções, pode ter certeza de que inalou (ingalizou) a dose necessária do medicamento.
Se o paciente repetiu por engano o procedimento para carregar o inalador mais de uma vez antes de tomar o medicamento, ele ainda receberá 1 dose do medicamento durante a inalação. Enquanto o indicador de dose mostrará o número total de doses medidas.
O som que o paciente ouve agitando o inalador é produzido pelo agente de secagem, não pelo medicamento.
Como descobrir quando o inalador deve ser substituído
O indicador de dose mostra o número aproximado de doses restantes no inalador, a contagem regressiva das doses do Turbukhaler cheio® começa com a 60a ou 120a dose (dependendo do número total de doses compradas pela Turbukhaler®).
O indicador mostra um intervalo de 10 doses, portanto não mostra cada dose medida (carregada).
O paciente pode ter certeza de que Turbukhaler® fornece a dose necessária do medicamento, mesmo que não note uma alteração na janela do indicador de dose.
A aparência do fundo vermelho na janela do indicador de dose significa a do Turbukhaler® 10 doses do medicamento restantes. Quando o número 0 aparecer em um fundo vermelho no meio da janela de doses, o inalador deve ser substituído por um novo.
Note-se que, mesmo quando a janela do indicador de dose mostra o número 0, o dispensador continua a girar. No entanto, o indicador de dose para de fixar o número de doses (cessos a se mover) e o número 0 permanece na janela de doses do inalador.
Limpeza
Regularmente (uma vez por semana), você precisa limpar o bocal do lado de fora com tecido seco.
Não use água ou outros fluidos de limpeza de fluxo.
Eliminação
Deve-se tomar cuidado com o inalador usado, deve-se lembrar que parte do medicamento pode permanecer dentro do inalador.
hipersensibilidade à budesonida, formoterol ou lactose inalada;
intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose (ver. "Instruções especiais");
infância até 6 anos.
Com cautela : tuberculose pulmonar (forma ativa ou inativa) fungo, infecções respiratórias virais ou bacterianas, tireotoxicose, feocromocitoma, diabetes mellitus, redução da função da casca das glândulas supra-renais, hipocalemia não controlada, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, estenose subaortal hipertrófica idiopática, hipertensão arterial grave, aneurisma de qualquer localização ou outras doenças cardiovasculares graves (doença cardíaca coronária, tachiarritmia ou insuficiência cardíaca grave) alongamento do intervalo QT (tomar um formaterol pode causar um alongamento do QT).
No contexto da nomeação conjunta de dois medicamentos, não houve aumento na frequência de reações colaterais. As reações laterais mais frequentes associadas ao uso do medicamento são aquelas farmacologicamente esperadas para β2-Adrenomimetiks são fenômenos indesejáveis, como tremor e palpitações cardíacas; os sintomas geralmente apresentam um grau moderado de gravidade e passam alguns dias após o início do tratamento. Durante o uso de budesonida na DPOC, hematomas e pneumonia atingiram uma frequência de 10 e 6%, respectivamente, em comparação com 4 e 3% no grupo com placebo (p <0,001 e p <0,01, respectivamente).
Frequência de efeitos colaterais | Sistemas de órgãos e órgãos | Efeitos colaterais |
Frequentemente (> 1/100, <1/10) | Do lado da administração fiscal central | dor de cabeça |
Do CCC | batimento cardíaco | |
Do lado do sistema músculo-esquelético | tremor | |
Do trato respiratório | candidíase da mucosa oral e garganta, tosse, permafrost, leve irritação na garganta | |
Frequentemente (> 1/1000, <1/100) | Do CCC | taquicardia |
Do lado do sistema músculo-esquelético | cãibras musculares | |
Do lado da administração fiscal central | excitação psicomotor, ansiedade, náusea, tontura, distúrbios do sono | |
Do lado da pele | contusões | |
Raramente (> 1/10000, <1/1000) | Do lado da pele | reações de hipersensibilidade do tipo imediato e lento (por exemplo,. dermatite, exantema, urticária, coceira, angioedema, reação anafilática) |
Do trato respiratório | broncoespasmo | |
Distúrbios metabólicos | hipocalemia | |
Do CCC | arritmia (por exemplo,. fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, extra-sístolia) | |
Muito raramente (<1/10000) | Distúrbios metabólicos | hiperglicemia, sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteróides sistêmicos (incluindo hipofunção adrenal) |
Sintomas psiquiátricos | depressão, distúrbios comportamentais (principalmente em crianças) | |
Do lado da administração fiscal central | perturbação do paladar | |
Do CCC | angina de peito, flutuações na pressão arterial |
O efeito sistêmico do SCS inalado pode ocorrer ao tomar altas doses por um longo tempo.
Aplicação β2-Adrenomimetiks podem levar a um aumento no teor sanguíneo de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e derivados de cetona.
Formoterol
Sintomas : tremor, dor de cabeça, palpitações cardíacas. Em alguns casos, foram relatados o desenvolvimento de taquicardia, hiperglicemia, hipocalemia, alongamento do intervalo QTs, arritmia, náusea e vômito.
Tratamento: solidário, sintomático.
Se necessário, cancele o Symbicort® Turbukhaler® devido a uma overdose de moldagem, que faz parte do medicamento combinado, deve-se considerar a nomeação de um SCS apropriado
Budesonida
Sintomas : com uma overdose aguda de budesonida, mesmo em doses significativas, não são esperados efeitos clinicamente significativos. Em doses crônicas de doses excessivas, o efeito sistêmico do SCS, como hipercorticismo e supressão da função das glândulas supra-renais, pode se manifestar.
Symbicort® Turbukhaler® contém monomoterol e budesonida, que possuem diferentes mecanismos de ação e mostram um efeito aditivo em relação à redução da frequência de exacerbações da asma brônquica. As propriedades especiais do budesonídeo e do formoterol permitem usar sua combinação simultaneamente como terapia de suporte e comprar convulsões ou apoiar a terapia da asma brônquica.
Budesonida
O budesonídeo é um SCS que, após a inalação, tem um efeito anti-inflamatório rápido (dentro de algumas horas) e sensível à dose no trato respiratório, reduzindo a gravidade dos sintomas e a taxa de exacerbação da asma brônquica. Ao atribuir budesonida por inalação, é observada uma frequência mais baixa de efeitos indesejáveis graves do que ao usar o sistema SCS. Reduz a gravidade do edema do muco brônquico, produtos mucosos, formação úmida e hiperreatividade do trato respiratório. O mecanismo exato de ação anti-inflamatória do SCS é desconhecido.
Formoterol
O formoterol é um agonista seletivo β2receptores -adrenérgicos, após inalação dos quais há um relaxamento rápido e prolongado dos músculos lisos dos brônquios em pacientes com obstrução reversível do trato respiratório. O efeito broncolítico dependente da dose ocorre dentro de 1-3 minutos após a inalação e persiste por pelo menos 12 horas após tomar uma dose única.
Symbicort® Turbukhaler®: budesonida + formoterol
Asma brônquica
Eficácia clínica do Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte Adicionar um formoterol a um buddiesonídeo reduz a gravidade dos sintomas da asma brônquica, melhora a função pulmonar e reduz a incidência de exacerbações da doença.
A ação de Simbikort® Turbukhaler® a função dos pulmões corresponde à ação de uma combinação de monopreparados de butesonida e formoterol e excede a ação de um budesonídeo. Em todos os casos, o β foi usado para comprar convulsões2- adrenostimulador de ação curta. Não houve diminuição no efeito anti-asma ao longo do tempo. A droga tem uma boa tolerância.
Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte em combinação com β2- O adrenostimulador de ação curta para a compra de convulsões foi atribuído a pacientes de 6 a 11 anos por 12 semanas (2 inalações de 80 + 4,5 μg / inalação 2 vezes ao dia). Uma melhora na função pulmonar e boa tolerância à terapia foram observadas em comparação com a dose correspondente de Turbukhaler buddesonida®.
Eficácia clínica do Symbicort® Turbukhaler® como terapia de suporte e para comprar convulsões. Durante o monitoramento de 4447 pacientes recebendo terapia Symbicort® Turbukhaler® como terapia de apoio e para a compra de convulsões por 6 a 12 meses, foi observada uma diminuição estatisticamente e clinicamente significativa no número de exacerbações graves, um aumento no período de tempo antes da primeira exacerbação em comparação com a combinação de Simbikort® ou budesonida como terapia de suporte e β2-adrenostymulator para compra de convulsões. Também foi observado um controle efetivo dos sintomas da doença, função pulmonar e uma diminuição na frequência de inalação para a compra de convulsões. O desenvolvimento de tolerância para a terapia prescrita não foi revelado.
Com base nos resultados de 6 estudos duplo-cegos envolvendo 14385 pacientes com asma brônquica (dos quais 1847 são adolescentes), foi demonstrada eficácia e segurança comparáveis do medicamento em adolescentes e pacientes adultos. O número de pacientes adolescentes que tomaram mais de 8 inalações por pelo menos um dia como terapia de suporte e para comprar convulsões foi limitado, e o uso nesse modo não era frequente.
Em pacientes que procuram ajuda médica em conexão com o desenvolvimento de um ataque agudo de asma brônquica, após inalações de Simbikort® Turbukhaler® o alívio dos sintomas (retirada do broncoespasmo) ocorreu de maneira tão rápida e eficiente quanto após a nomeação de salbutamol e formoterol.
DPOC
Em dois estudos com duração de 12 meses em pacientes com DPOC moderada e grave (originalmente: OFV pré-ligação)1 <50% do adequado; OFV pós-bronquatal mediano1 = 42% do vencimento) no contexto da recepção de Simbikort® Turbukhaler® houve uma diminuição significativa na incidência de doenças agudas em comparação com pacientes que receberam apenas formoterol ou placebo como terapia (frequência média de afiação de 1,4 em comparação com 1,8-1,9 no grupo placebo / formoterol). Não há diferenças entre a ingestão de Symbicort e Formoterol pelo efeito no indicador OFV1.
Sucção. Symbicort® Turbukhaler® bioequivalente a monopreparações relevantes em relação aos efeitos sistêmicos da budsonida e da moldagem. Apesar disso, um ligeiro aumento na supressão do cortisol foi observado após tomar o Symbicort® Turbukhaler® comparado a monopreparados. Essa diferença não afeta a segurança clínica. Não há evidências da interação farmacocinética do budesonídeo e do formoterol.
Os indicadores farmacocinéticos para as substâncias correspondentes são comparáveis após a nomeação de buddesonida e formoterol na forma de monopreparados e como parte do Symbicort® Turbukhaler® Para o budsonídeo, quando introduzido como parte de um medicamento combinado, a AUC é um pouco maior, a absorção do medicamento ocorre mais rapidamente e o valor de C .máx no plasma sanguíneo mais alto.
Para moldagem quando introduzida como parte da preparação combinada Cmáx no plasma sanguíneo coincide com o de um único medicamento.
Amigos intragados são rapidamente absorvidos e atingem Cmáx no plasma 30 minutos após a inalação. A dose média de budesonida, que caiu nos pulmões após a inalação através do Turbukhaler®, é 32-44% da dose administrada. A biodisponibilidade do sistema é de aproximadamente 49% da dose administrada. Crianças de 6 a 16 anos têm uma dose média de budesonida que caiu nos pulmões após a inalação através do Turbukhaler®, não difere dos indicadores em pacientes adultos (a concentração final do medicamento no plasma sanguíneo não foi determinada).
O formoterol inalado é rapidamente absorvido e atinge Cmáx no plasma sanguíneo 10 minutos após a inalação. A dose média de moldagem, que caiu nos pulmões após a inalação através do Turbukhaler®, é 28-49% da dose administrada. A biodisponibilidade do sistema é de cerca de 61% da dose administrada.
Distribuição e metabolismo. Cerca de 50% do molesterol e 90% da budesonida se ligam às proteínas plasmáticas. Vd para formalol é de cerca de 4 l / kg e para budesonida - 3 l / kg. O formoterol é inativado por conjugação (metabólitos ativos O-desmetilados são formados, principalmente na forma de conjugados inativados). O budesonida sofre biotransformação intensiva (cerca de 90%) ao passar pelo fígado com a formação de metabólitos com baixa atividade glicocorticosteróide. A atividade glicocorticosteróide dos principais metabólitos - 6-β-hidroxibudesonida e 16-α-hidroxipronisolona - não excede 1% da atividade semelhante da budesonida. Não há evidência da interação dos metabólitos ou da reação de substituição entre o budesonida e a moldagem.
A parte principal da dose do formoterol é submetida ao metabolismo no fígado e depois é excretada pelos rins: após a inalação, 8 a 13% da dose administrada do formoterol é exibida inalterada. O formoterol possui uma alta folga do sistema (aproximadamente 1,4 l / min); T1/2 a droga tem uma média de 17 horas.
A budesonida é metabolizada principalmente com a participação da enzima CYP3A4. Os metabolitos da budesonida são exibidos pelos rins na forma inalterada ou na forma de conjugados. Apenas uma pequena quantidade de budesonida inalterada é encontrada na urina. A budesonida possui uma alta folga do sistema (aproximadamente 1,2 l / min).
Farmacocinética do formoterol e budesonida em pacientes com insuficiência renal não foram estudadas. A concentração de budsonida e formoterol no plasma sanguíneo pode aumentar em pacientes com doenças hepáticas.
- Agente broncodizante combinado (beta2-adrenomimética seletiva + glicocorticosteróide local) [Beta-adrenomimmética em combinações]
Tomar 200 mg de cetoconazol 1 vez ao dia aumenta a concentração no plasma de budesonida oral (dose única - 3 mg) com a nomeação articular em média 6 vezes. Ao atribuir cetoconazol 12 horas após tomar budesonida, a concentração no plasma deste último aumentou em média 3 vezes. Informações sobre essa interação com a inalação de buddesonida não estão disponíveis; no entanto, deve-se esperar um aumento notável na concentração do medicamento no plasma sanguíneo. Como não há dados para recomendações de seleção de dose, a combinação de medicamentos descritos acima deve ser evitada. Se isso não for possível, o intervalo de tempo entre a nomeação de cetoconazol e budesonida deve ser aumentado o máximo possível. Também deve ser considerada a redução da dose de budesonida. Outros inibidores poderosos do CYP3A4 também provavelmente aumentarão significativamente a concentração de budesonida no plasma. A nomeação do Symbicort não é recomendada® Turbukhaler® como terapia de suporte e para comprar convulsões para pacientes que recebem inibidores poderosos do CYP3A4.
Bloqueadores de receptores β-adrenérgicos podem enfraquecer o efeito do formoterol. Symbicort® Turbukhaler® não deve ser atribuído simultaneamente com β-adrenoblocadores (incluindo colírios), exceto em casos forçados.
Nomeação conjunta do Symbicort® Turbukhaler® e chinidina, disopiramida, prokainamida, fenotiazinas, anti-histamínicos (terfenadina), inibidores da MAO e antidepressivos tricíclicos podem estender o intervalo QTc e aumentar o risco de arritmias ventriculares.
Além disso, levodopa, levotiroxina, ocitocina e álcool podem reduzir a tolerância do músculo cardíaco a β2-adrenomimetiks.
A nomeação conjunta de inibidores da MAO, bem como medicamentos com propriedades semelhantes, como furazolidona e prokarbazina, pode causar um aumento na pressão arterial. Há um risco aumentado de arritmias em pacientes durante anestesia geral com preparações de hidrocarbonetos halogenados.
Na recepção conjunta do Symbicort® Turbukhaler® e outros medicamentos β-adrenérgicos, é possível aumentar o efeito colateral do formoterol.
Como resultado da aplicação de β2-adrenomimetiks podem ocorrer hipocalemia, que pode ser aumentada com tratamento concomitante com derivados de xantina, mineralocorticóides e SCS ou diuréticos. A hipocalemia pode aumentar a predisposição para o desenvolvimento de arritmias em pacientes que tomam glicosídeos cardíacos.
Não houve interação de budesonida e formoterol com outros medicamentos usados no tratamento da asma brônquica.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Simbikort® Turbukhaler®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
O pó de inalação é medido | 1 dose |
substância ativa : | |
budesonida (micronizada) | 80/160 mcg |
monomterol fumarata di-hidratado | 4,5 / 4,5 mcg |
substâncias auxiliares : lactose monohidratada - 810/730 mcg |
Dosado, 80 + 4,5 μg / dose, 160 + 4,5 μg / dose para inalação. Para 60 ou 120 doses em um inalador de plástico com controle da primeira autópsia (filme protetor indicando o local da abertura), consistindo em um dispositivo de dosagem, um tanque de armazenamento de pó, um tanque decicano, um bocal e uma tampa de rosca. Para 1 inalador em um pacote de papelão.
Não há dados clínicos sobre o uso do Symbicort® Turbukhaler® ou compartilhamento de formoterol e budesonida durante a gravidez.
Durante a gravidez, Simbicort® Turbukhaler® deve ser usado apenas nos casos em que o uso do medicamento exceda o risco potencial para o feto. A menor dose eficaz de buddesonida deve ser usada para manter o controle adequado dos sintomas da asma brônquica.
Amigos ingalos são secretados com leite materno, no entanto, quando usados em doses terapêuticas, a exposição à criança não foi observada.
Não se sabe se a moldagem penetra no leite materno das mulheres. Symbicort® Turbukhaler® só pode ser atribuído a mulheres que amamentam se o benefício esperado para a mãe for maior que qualquer risco possível para a criança.
De acordo com a receita.
Recomenda-se reduzir gradualmente a dose do medicamento antes de interromper o tratamento e não é recomendável cancelar abruptamente o tratamento.
Symbicort® Turbukhaler® (80 + 4,5 mcg / dose) não se destina a pacientes com asma brônquica grave.
Symbicort® Turbukhaler® não destinado à seleção inicial da terapia nos estágios iniciais do tratamento da asma brônquica.
Com terapia insuficiente ou excedendo as doses máximas recomendadas de Symbicort® Turbukhaler® é necessário revisar as táticas de tratamento. Uma deterioração inesperada e progressiva no controle dos sintomas de asma brônquica ou DPOC é uma condição potencialmente fatal e requer intervenção médica urgente. Nesta situação, a possibilidade de aumentar a dose de GKS, t.e. prescrever tratamento oral com GCS ou antibióticos em caso de infecção. Os pacientes são aconselhados a transportar constantemente medicamentos de emergência ou Simbicort® Turbukhaler® (para pacientes com asma brônquica usando Simbicort® Turbukhaler® para apoiar terapia e adquirir convulsões) ou β2- adrenomimetiks de ação curta (para todos os pacientes que usam Simbicort® Turbukhaler® apenas para terapia de manutenção).
O paciente deve prestar atenção à necessidade de doses regulares de Simbikort® Turbukhaler® de acordo com a terapia selecionada, mesmo em casos de ausência de sintomas da doença. Inalação de Simbicort® Turbukhaler® para a compra de convulsões deve ser realizada apenas quando ocorrem sintomas, mas não são mostrados para uso preventivo regular, ou seja,. antes do esforço físico. Nesses casos, é mostrado o uso de um broncodador de ação curta separado.
Se os sintomas da asma brônquica são passíveis de controle, você pode reduzir gradualmente a dose de Simbikort® Turbukhaler®, embora seja importante monitorar constantemente a condição dos pacientes. Uma dose eficaz menor de Simbikort deve ser prescrita® Turbukhaler® (cm. "Método de aplicação e doses").
Tratamento com um simbicort® Turbukhaler® não deve começar em um período de exacerbação da asma brônquica ou em uma deterioração significativa no curso da asma brônquica.
Durante a terapia com Symbicort® Turbukhaler® pode-se notar exacerbação e desenvolvimento de fenômenos indesejáveis graves associados à asma brônquica. Os pacientes devem continuar o tratamento, mas procurar ajuda médica na ausência de controle dos sintomas da asma brônquica ou em caso de deterioração após o início do tratamento.
Simbicort dados de pesquisa clínica® Turbukhaler® em pacientes com DPOC com OFV pré-ligação1 > 50% do OFV adequado e com pós-bondensing1 <70% do valor adequado está ausente (ver. "Farmacodinâmica").
Como em qualquer outra terapia por inalação, o broncoespasmo paradoxal pode ocorrer com um aumento imediato do chiado após tomar uma dose do medicamento. Nesse sentido, a terapia com o medicamento Simbicort deve ser interrompida® Turbukhaler®, revise as táticas de tratamento e, se necessário, prescreva terapia alternativa.
Uma ação sistêmica pode ocorrer ao tomar qualquer SCS inalado, especialmente ao tomar altas doses de medicamentos por um longo período de tempo. A manifestação da ação sistêmica é menos provável durante a terapia inalada do que ao usar o SCS oral. Possíveis efeitos sistêmicos incluem a supressão da função das glândulas supra-renais, nanismo em crianças e adolescentes, redução do MPCT, desenvolvimento de cataratas e glaucoma.
Recomenda-se monitorar regularmente o crescimento de crianças que recebem terapia com glicocorticosteróide a longo prazo em uma forma inalada. No caso de um atraso de crescimento especificado, a terapia deve ser revisada para reduzir a dose do SCS inalado. É necessário avaliar cuidadosamente a proporção dos benefícios da terapia com glicocorticosteróides com um possível risco de nanismo. Ao escolher a terapia, recomenda-se entrar em contato com o pneumologista pediátrico.
Com base em dados limitados de pesquisa sobre a ingestão de SCS a longo prazo, pode-se supor que a maioria das crianças e adolescentes que recebem terapia com amigos por inalação acabará por atingir taxas de crescimento normais para adultos. No entanto, foi relatado um ligeiro atraso de crescimento a curto prazo, principalmente no primeiro ano de tratamento.
Devido à ação potencial do SCS inalado no MPCT, atenção especial deve ser dada aos pacientes que tomam altas doses do medicamento por um longo período, com a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de osteoporose. Estudos sobre o uso prolongado de buddesonida ingalizada em crianças em uma dose média diária de 400 μg (dose medida) ou adultos em uma dose diária de 800 μg (dose medida) não mostrou um efeito perceptível no MPCT. Não há dados sobre a ação de altas doses de Simbikort® Turbukhaler® no MPCT .
Se houver motivos para acreditar que, no contexto da terapia anterior do sistema GKS, a função das glândulas supra-renais foi prejudicada, devem ser tomadas precauções ao transferir pacientes para o tratamento com Symbicort® Turbukhaler®.
Os benefícios da terapia inalada com os amigos tendem a minimizar a necessidade de SCS oral, mas em pacientes que interrompem a terapia com SCS oral, a função adrenal insuficiente pode persistir por um longo tempo. Pacientes que no passado precisavam receber urgentemente altas doses de SCS ou recebiam tratamento a longo prazo com SCS inalado por HKS em altas doses também podem estar em risco. É necessário prever a nomeação adicional do SCS durante um período de estresse ou intervenção cirúrgica.
Recomenda-se instruir o paciente sobre a necessidade de lavar a boca com água após inalações que suportam doses, a fim de evitar o risco de desenvolver candidíase da mucosa oral e da garganta. Também é necessário lavar a boca com água após a inalação para comprar sintomas em caso de desenvolvimento de candidíase da mucosa oral e garganta.
Precauções devem ser seguidas no tratamento de pacientes com um intervalo QT prolongado. Tomar um formaterol pode causar um alongamento do QT
A necessidade de uso e a dose do SCS inalado em pacientes com formas ativas ou inativas de tuberculose pulmonar, infecções respiratórias por fungos, virais ou bacterianos devem ser revisadas.
Para nomeação conjunta β2-adrenomimetiks com medicamentos que podem causar ou aumentar o efeito hipocalímico, por exemplo, derivados de xantina, esteróides ou diuréticos, é possível aumentar o efeito hipocalímico β2-adrenomimetiks. Precauções especiais devem ser observadas em pacientes com asma brônquica instável usando broncodilatadores de ação curta para remover convulsões quando a asma brônquica grave é agravada, i.to. o risco de desenvolver hipocalemia aumenta no contexto da hipóxia e outras condições, quando aumenta a probabilidade de desenvolver o efeito hipocalímico. Nesses casos, recomenda-se controlar o teor de potássio no soro.
A recepção por pacientes com obstrução brônquica aguda do moldterol na dose de 90 mcg por 3 horas é segura.
Durante o tratamento, as concentrações de glicose no sangue em pacientes com diabetes devem ser monitoradas.
Symbicort® Turbukhaler® contém lactose (<1 mg / inalação). Normalmente, essa quantidade não causa problemas em pacientes com intolerância à lactose.
Estudos clínicos e metaanálise mostraram que o uso de HKS inalado na DPOC pode aumentar o risco de pneumonia. No entanto, o risco absoluto de usar budesonida é pequeno. A metaanálise de 11 estudos duplo-cegos envolvendo 10.570 pacientes com DPOC não demonstrou um aumento estatisticamente significativo no risco de pneumonia em pacientes recebendo budesonida (incluindo.h. em combinação com a moldagem), em comparação com pacientes que recebem terapia sem buddesonida (platsebo ou formoterol). A frequência de desenvolvimento de um fenômeno grave e indesejado de pneumonia foi de 1,9% ao ano para terapia, incluindo budesonida, e 1,5% ao ano para terapia sem budesonida.
A taxa de risco combinada para comparar terapia, incluindo budesonida, com terapia sem buddesonida foi de 1,15 (IC 95%: 0,83, 1,57). A taxa de risco combinada ao comparar budesonida / formoterol com moldagem ou placebo foi de 1 (IC 95%: 0,69, 1,44). A relação causal do desenvolvimento de pneumonia com o uso de drogas contendo budesonida não foi estabelecida.
Impacto na capacidade de dirigir um carro ou outros mecanismos. Symbicort® Turbukhaler® não afeta a capacidade de dirigir e controlar mecanismos. Isso pode afetar a capacidade de dirigir e gerenciar mecanismos em caso de efeitos colaterais.
- J44.9 Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
- J45 Asma