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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas de SURMONTIL (trimipraminmaleat)
25 mg - Cápsula azul e amarela opaca em frascos de 100
(NDR 51285-538-02).
Cirurgia impressa e 718
50 mg - Cápsula azul e laranja opaca em frascos de 100
(NDR 51285-539-02).
Cirurgia impressa e 719
100 mg - Cápsula azul e branca opaca em frascos de 100
(NDR 51285-554-02).
Cirurgia impressa e 720
Armazene a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).
Mantenha as garrafas bem fechadas.
Deixe em um recipiente apertado.
Teva Escolha Marcas, Horsham, PA 19044, Divisão de Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Revisado: maio de 2014
SURMONTIL é utilizado para aliviar os sintomas de Depressão. A depressão endógena é aliviada e não outras estados depressivos. Em estudos com pacientes ambulatoriais neuróticos, a droga parecia ser equivalente à amitriptilina nos pacientes menos depressivos, mas um pouco menos eficaz como amitriptilina em pacientes severamente depressivos. No pacientes depressivos hospitalizados, trimipramina e imipramina eram parecidos eficaz no alívio da depressão.
A dosagem deve ser iniciada e aumentada em um nível baixo gradualmente, cuidadosamente com referência à reação clínica e a todas as indicações Intolerância.
Doses mais baixas são recomendadas para idosos e Jovens. Doses mais baixas também são recomendadas para pacientes ambulatoriais em comparação com pacientes hospitalizados que estão sob rigorosa supervisão. Não é possível prescrever um único esquema de dosagem de SURMONTIL que será terapêutico eficaz em todos os pacientes. Os fatores psicodinâmicos físicos que contribuem para isso sintomas depressivos são muito complexos; remissões espontâneas ou Exacerbações de sintomas depressivos podem ocorrer com ou sem terapia medicamentosa. Como resultado, os esquemas de dosagem recomendados são fornecidos como um guia pode ser alterado por fatores como idade do paciente, crônicaidade e gravidade doença do paciente, estado de saúde e grau de suporte psicoterapêutico.
A maioria dos antidepressivos tem um tempo de atraso de dez dias até quatro semanas antes de uma reação terapêutica ser encontrada. Aumente a dose não reduza esse período, mas aumente a frequência dos efeitos colaterais.
Dose usual de adultos
Pacientes ambulatoriais e de consultório
Inicialmente 75 mg / dia em doses divididas, aumentou para 150 mg / dia. Dosagens acima de 200 mg / dia não são recomendadas. A terapia de manutenção está presente o intervalo de 50 a 150 mg / dia. Para terapia confortável e para facilitar o paciente portanto, o requisito de dosagem total pode ser administrado antes da cama.
Pacientes hospitalizados
Inicialmente 100 mg / dia em doses divididas. Isto pode ser aumento gradual para 200 mg / dia em alguns dias, dependendo do indivíduo Reação e tolerância. Se a melhora não ocorrer em 2 a 3 semanas, a dose é pode ser aumentado para a dose máxima recomendada de 250 a 300 mg / dia.
Adolescentes e pacientes geriátricos
Primeiro, recomenda-se uma dose de 50 mg / dia, com incrementos graduais de até 100 mg / dia, dependendo da reação do paciente e Tolerância.
Manutenção
Após a remissão, pode ser um medicamento de manutenção necessário por um período mais longo, na dose mais baixa mantida Remissão. A terapia de manutenção é preferencialmente administrada em dose única Vá dormir. Para minimizar a recaída, a terapia de manutenção deve ser aproximadamente três meses.
Mudar um paciente para ou de uma monoamina oxidase e Inibidor (MAOI) Para o tratamento de distúrbios psiquiátricos
Entre a descontinuação de MAOI para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e início da terapia com SURMONTIL. Por outro lado, pelo menos 14 dias devem ser permitidos após o desmame SURMONTIL antes de iniciar um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso de SURMONTIL Com outras MAOIs, como Linezolid ou Azul de metileno
Não comece com SURMONTIL em um paciente que está sendo tratado com azul de metileno linezolida ou intravenosa devido a um risco aumentado para síndrome da serotonina. Em um paciente que precisa de tratamento mais urgente para um tratamento psiquiátrico Condição, outras intervenções, incluindo hospitalização, devem ser consideradas (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES).
Em alguns casos, um paciente já está recebendo terapia SURMONTIL pode exigir tratamento urgente com metileno linezolido ou intravenoso azul. Se alternativas aceitáveis ao azul de metileno linezolida ou intravenoso O tratamento não está disponível e os benefícios potenciais do linezolida ou considera-se que o tratamento intravenoso de metileno azul supera os riscos de a síndrome da serotonina em um paciente em particular deve parar SURMONTIL pode ser administrado azul de metileno imediato e linezolido ou intravenoso. Paciente os sintomas da síndrome da serotonina devem ser monitorados por 2 semanas ou 24 Horas após a última dose de azul de metileno linezolido ou intravenoso, o que for vem primeiro. A terapia com SURMONTIL pode ser reiniciada 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenoso (ver AVISO).
O risco de administração de azul de metileno por rotas não intravenosas (como comprimidos orais ou injeção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com SURMONTIL não são claras. O As clínicas ainda devem estar cientes da possibilidade de uma emergência Os sintomas da síndrome da serotonina ainda devem estar cientes disso Possibilidade de sintomas da síndrome da serotonina nessa aplicação (ver AVISO).
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
O uso de MAOIs no tratamento de distúrbios psiquiátricos com SURMONTIL ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com SURMONTIL contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina. O uso de SURMONTIL dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). De SURMONTIL em um paciente tratado com MAOIs, como o azul de metileno linezolida ou intravenoso também é contra-indicado por causa de um aumento do risco de síndrome da serotonina (ver AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos
Sensibilidade cruzada entre SURMONTIL e outros a dibenzazepina é uma maneira.
Infarto do miocárdio
O medicamento é contra-indicado durante a recuperação aguda Período após um infarto do miocárdio.
AVISO
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD), ambos adultos e pediátrica, sua depressão e / ou depressão podem piorar Origem de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidaísmo) ou mudanças incomuns Comportamento, esteja você tomando antidepressivos ou não, e isso o risco pode permanecer até que ocorra uma remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos e esses distúrbios Eles próprios são os preditores mais fortes de suicídio. Houve muito tempo No entanto, preocupa-se que os antidepressivos desempenhem um papel no depressão e desenvolvimento de suicídio em certos pacientes durante o estágios iniciais do tratamento.
Análises combinadas de estudos controlados por placebo a curto prazo Antidepressivos (ISRSs e outros) mostraram que esses medicamentos aumentam o Risco de pensamentos e comportamento de suicídio (suicida) em crianças, adolescentes e adultos jovens (18 a 24 anos) com transtorno depressivo maior (MDD) e outros psiquiátricos Mau funcionamento. Estudos de curto prazo não mostraram aumento no risco de Atividade suicida com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos de idade; houve uma redução de antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com idade avançada 65 anos ou mais.
A análise conjunta de estudos controlados por placebo em Crianças e adolescentes com MDD, TOC ou outros distúrbios psiquiátricos, incluindo um total de 24 estudos de curto prazo com 9 antidepressivos Medicamentos em mais de 4400 pacientes. As análises agrupadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos totalizaram 295 Estudos de curto prazo (duração média de 2 meses) com 11 antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve diferenças significativas no risco de suicídio entre os medicamentos, mas uma tendência para os pacientes mais jovens aumentarem quase todas as drogas examinadas. Havia diferenças no risco absoluto de Suicidalidade através das várias indicações com maior incidência em MDD. No entanto, as diferenças de risco (medicação contra placebo) foram relativamente estáveis Idade estrada e sobre indicações. Essas diferenças de risco (medicação placebo Diferença no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) na tabela 1.max
Não ocorreram suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios em julgamentos de adultos, mas o número foi insuficiente chegar a qualquer conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.
Não se sabe se o risco de suicídio surge uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem significativos Evidências de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.
Todos os pacientes tratados com antidepressivos para todos A indicação deve ser adequadamente monitorada e monitorada de perto quanto à clínica Piora, suicídio e mudanças incomuns no comportamento, especialmente durante o primeiros meses de terapia medicamentosa ou em períodos de doses, aumentado ou diminuído.
Os seguintes sintomas, ansiedade, inquietação, pânico Ataques, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, Akathisia (desamparo psicomotor), hipomania e mania foram relatadas em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos graves transtorno depressivo, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátrico. Embora exista um nexo de causalidade entre o desenvolvimento de tais sintomas e o agravamento da depressão e / ou o desenvolvimento de impulsos suicidas se não for encontrado, há preocupações de que tais sintomas possam ser Precursor da suicídio emergente.
Deve-se considerar a alteração da terapêutica Regimes, incluindo possivelmente a interrupção do medicamento, em pacientes cuja a depressão é persistentemente pior ou quem experimenta suicídio emergente ou sintomas que possam ser precursores do agravamento da depressão ou atividade suicida especialmente se esses sintomas forem graves, ocorram abruptamente ou não fazem parte o paciente apresenta sintomas.
Famílias e cuidadores de pacientes tratados Antidepressivos para distúrbios depressivos graves ou outras indicações, ambos psiquiátrico e não psiquiátrico, deve-se chamar a atenção para a necessidade de monitorar os pacientes pela ocorrência de inquietação, irritabilidade, mudanças incomuns de comportamento e os outros sintomas descritos acima e a ocorrência de suicídio e relatar esses sintomas imediatamente aos profissionais de saúde. Quão a vigilância deve incluir a observação diária de famílias e cuidadores. Receitas para SURMONTIL deve ser escrito para a menor quantidade de cápsulas de acordo com o bom gerenciamento do paciente para reduzir o risco de Sobredosagem.
Triagem de pacientes para distúrbios bipolares: um dos principais episódio depressivo pode ser a primeira apresentação do transtorno bipolar. Isto é geralmente acreditava (embora não comprovado em estudos controlados) que o tratamento esse episódio apenas com um antidepressivo pode aumentar a probabilidade Precipitação de um episódio misto / maníaco em pacientes com risco bipolar Mau funcionamento. Se um dos sintomas descritos acima representa um A conversão é desconhecida. Antes de iniciar o tratamento com a Antidepressivo, pacientes com sintomas de depressão devem ser adequadamente rastreados determinar se você está em risco de transtorno bipolar; essa triagem deve adicione uma história psiquiátrica detalhada, incluindo um histórico familiar de suicídio transtorno bipolar e depressão. Note-se que SURMONTIL não é aprovado para uso no tratamento da depressão bipolar.
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de um potencialmente com risco de vida a síndrome da serotonina foi relatada com SNRIs e ISRSs, incluindo SURMONTIL sozinho, mas especialmente quando outros sorotoninérgicos são usados ao mesmo tempo (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, ferro de ônibus e St. Erva de John) e com drogas que afetam Metabolismo da serotonina (especialmente MAOIs, ambos para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e outros, como linezolida e intravenosa Azul de metileno).
Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir estado mental Alterações (por exemplo,. emoção, alucinações, delírio e coma), autônomos Instabilidade (por exemplo,. taquicardia, pressão arterial instável, tontura, diaforese Lavagem, hipertermia), sintomas neuromusculares (por exemplo,. tremor, rigidez, Mioclonia, hiperreflexia, distúrbios de coordenação), convulsões e / ou doenças gastrointestinais Sintomas (por exemplo,. náusea, vômito, diarréia). Os pacientes devem ser monitorados o desenvolvimento da síndrome da serotonina.
O uso simultâneo de SURMONTIL com MAOIs deve O tratamento de distúrbios psiquiátricos é contra-indicado. SURMONTIL também não deveria ser começou em um paciente tratado com MAOIs como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Todos os relatórios com azul de metileno que forneceram informações envolvido na administração intravenosa na dose a caminho da administração Intervalo de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Não há relatórios sobre a administração Azul de metileno em outro porque (por exemplo,. comprimidos orais ou injeção local de tecido) ou em doses mais baixas. Pode haver circunstâncias em que é necessário iniciar Tratamento com um MAOI, como linezolida ou azul de metileno intravenoso em um paciente que toma SURMONTIL. SURMONTIL deve ser cancelado antes do início Tratamento com o MAOI (ver CONTRA-INDICAÇÕES e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Quando SURMONTIL é usado ao mesmo tempo que outros serotoninérgicos incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, Buspiron, triptofano e St. O mosto de John é clinicamente justificado, pacientes deve-se chamar a atenção para um risco potencialmente aumentado de síndrome da serotonina, especialmente durante o início do tratamento e aumentos de dose.
Tratamento com SURMONTIL e sorotoninérgico acompanhante Os agentes devem ser cancelados imediatamente se os eventos acima ocorrerem e tratamento sintomático de suporte deve ser iniciado.
Glaucoma de fechamento do ângulo
A dilatação da pupila depois de usar muitas aparências Antidepressivos, incluindo SURMONTIL, podem desencadear um ataque angular um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não possui patente iridectomia.
Instruções gerais de uso
Deve-se ter extrema cautela quando este medicamento é administrado Pacientes com sinais de doença cardiovascular devido à possibilidade de defeitos de linha, arritmias, infarto do miocárdio, derrames e Taquicardia.
Deve-se ter cuidado em pacientes com histórico de trato urinário retenção devido às propriedades anticolinérgicas da droga; Hipertireoidismo Pacientes ou pacientes com medicação para tireóide devido à possibilidade de doenças cardiovasculares Toxicidade; Pacientes com histórico de transtorno convulsivo como este medicamento foi demonstrado que o limiar convulsivo é reduzido; Pacientes que são guanetidina ou meios semelhantes desde que SURMONTIL (trimipraminmaleat) morre efeitos farmacológicos desses medicamentos.
Porque a droga pode afetar mental e / ou física Habilidades necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas, como ao operar um automóvel ou máquina, o paciente deve ser avisado em conformidade.
PRECAUÇÕES
geral
A possibilidade de suicídio é inerente a todos. paciente depressivo e permanece até uma aparência significativa de remissão. Se a paciente com um potencial suicida grave não é internado no hospital, a receita deve ser viável pela menor quantidade.
Em pacientes esquizofrênicos, ativação da psicose ocorrer e exigir uma redução na dose ou a adição de um sedativo importante ao regime terapêutico.
Episódios maníacos ou hipomaníacos podem ocorrer em alguns pacientes especialmente aqueles com distúrbios cíclicos. Em alguns casos, terapia com SURMONTIL deve ser descontinuado até que o episódio seja aliviado posteriormente a terapia pode ser reutilizada em doses mais baixas, se necessário.
Administração simultânea de SURMONTIL e eletrochoque A terapia pode aumentar os perigos da terapia. Esse tratamento deve ser limitado para aqueles pacientes para quem é importante. Se possível, pare o medicamento por vários dias antes da operação eletiva.
SURMONTIL deve ser usado com cautela em pacientes insuficiência hepática.
Experimentos crônicos em animais mostraram ocorrências ocasionais de constipação hepática, infiltração de gordura ou aumento das enzimas hepáticas séricas no dose mais alta de 60 mg / kg / dia.
Tanto o aumento quanto a diminuição do açúcar no sangue foram relatado com antidepressivos tricíclicos.
Informações para pacientes
Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem fornecer informações Pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associado ao tratamento com SURMONTIL e deve aconselhá-lo em seu apropriado usar. Um paciente Guia de medicamentos sobre “antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos de suicídio ou ações ”estão disponíveis para SURMONTIL. O médico prescritor ou profissional de saúde deve instruir o paciente Suas famílias e seus cuidadores para lê-los Guia de medicamentos e deveria ajudá-lo a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade discutir o conteúdo do guia de medicamentos e obter respostas para todas as perguntas Perguntas que você pode ter. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.
Os pacientes devem ser informados dos seguintes problemas e solicitado a alertar o seu médico prescritor se ocorrerem enquanto estiver a tomar SURMONTIL .
Deterioração clínica e risco de suicídio: pacientes, o seu Famílias e seus cuidadores devem ser incentivados a estar vigilantes com relação a isso Formação de medo, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, Agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania, Mania, outras mudanças incomuns no comportamento, agravamento da depressão e suicídio ideação, especialmente cedo durante o tratamento antidepressivo e quando a dose ajustado para cima ou para baixo. Famílias e pacientes devem ser aconselhados procure sintomas como esse todos os dias, pois podem ocorrer alterações seja abrupto. Tais sintomas devem ser relatados ao médico prescritor do paciente ou Profissionais de saúde, especialmente se forem sérios, abruptos ou tiverem sido não faz parte dos sintomas do paciente. Sintomas como esse podem ser associado a um risco aumentado de pensamento e comportamento suicida e demonstração necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente alterações na medicação.
Os pacientes devem ser avisados de que tomar SURMONTIL pode causar dilatação leve da pupila, o que leva a uma pessoa suscetível episódio de glaucoma de fechamento angular. O glaucoma pendente é quase sempre aberto Glaucoma porque o glaucoma de oclusão angular, se diagnosticado, pode definitivamente ser tratado com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um fator de risco para uma conclusão angular Glaucoma. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se você suscetível ao fechamento do ângulo e com um procedimento profilático (Z., iridectomia) se você é suscetível.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de sementes em humanos (quatro esquizofrênicos e nove normais) voluntário) não mostrou alterações significativas na morfologia espermática. É reconhecido medicamentos com efeito parassimpático, incluindo antidepressivos tricíclicos a ejaculação pode mudar.
Experimentos crônicos em animais mostraram evidências ocasionais degeneração dos túbulos de sementes na dose mais alta de 60 mg / kg / dia.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da categoria de gravidez C
SURMONTIL tem indicações de embriotoxicidade e / ou aumento da incidência de anormalidades graves em ratos ou coelhos em doses 20 vezes maiores dose humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas Mulher. SURMONTIL só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Uso pediátrico
Tenha segurança e eficácia na população pediátrica não estabelecido (verAVISO CAIXADO e AVISO - ) Risco de piora e suicídio). Quem usa SURMONTIL em um Crianças ou adolescentes precisam avaliar os riscos potenciais contra as necessidades clínicas.
Aplicação geriátrica
Foram realizados estudos clínicos de SURMONTIL (maleato de trimipramina) insuficiente para determinar se pessoas com 65 anos ou mais reagem de maneira diferente de assuntos mais jovens. A farmacocinética da trimipramina não foi mudou significativamente em idosos (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Sabe-se que SURMONTIL é essencialmente pelo Rim. Circunstâncias clínicas, algumas das quais são mais comuns no idosos, como problemas no fígado ou nos rins, devem ser considerados (ver PRECAUÇÕES - geral).
Maior sensibilidade (por exemplo,. confusão, sedação) não pode ser excluído de algumas pessoas idosas (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso geralmente deve ser cuidadosa começando com uma dose mais baixa (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Efeitos colaterais
Nota: as semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos exigem que cada uma das reações seja levada em consideração quando SURMONTIL é administrado. Alguns dos efeitos colaterais que ele contém Na verdade, eles não foram relatados com SURMONTIL .
Cardiovascular
Hipotensão, pressão alta, taquicardia, palpitações, Infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral.
Psiquiátrico
Condições confusas (especialmente os idosos) com Alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia e pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; neuropatia periférica; extrapiramidal Sintomas; Convulsões, alterações nos padrões de EEG; zumbido; Síndrome de secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; visão turva, distúrbios de acomodação, midríase, constipação íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, expansão do Trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, Fotossensibilização, edema da face e língua.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose, Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia. Leucócitos e contagens diferenciais deve ser feito em qualquer paciente que desenvolva febre e dor de garganta durante Terapia; o medicamento deve ser descontinuado se houver evidência de patologia Depressão neutrófila.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, Diarréia, sabor estranho, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens; Aumento do peito e Galactorréia em mulheres; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue.
Mais longe
Icterícia (simula obstrutiva); fígado alterado Função; Ganho ou perda de peso; Soldagem; Lavagem; frequência de endurecimento; Sonolência, tontura, fraqueza e cansaço; Dor de cabeça; inchaço parotídeo; alope.
Sintomas de abstinência
Embora não haja referência a pesquisas, pare abruptamente o tratamento após terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Interações com MEDICAMENTOS
Cimetidina
Há indicações de que a cimetidina os inibe Eliminação de antidepressivos tricíclicos. Controle descendente de SURMONTIL Pode ser necessária dosagem quando a terapia com cimetidina é iniciada; Ajuste para cima se a terapia com cimetidina é descontinuada.
Álcool
Os pacientes devem ser avisados de que o uso simultâneo de bebidas alcoólicas podem ter efeitos exagerados.
Catecolaminas / anticolinérgicos
Foi relatado que antidepressivos tricíclicos são capazes potencialize os efeitos das catecolaminas. Da mesma forma, efeitos do tipo atropina ser mais pronunciado em pacientes recebendo terapia anticolinérgica. Portanto, em particular Deve-se tomar cuidado quando for necessário administrar tricíclicos Antidepressivos com aminas simpatomiméticas, descongestionantes locais, locais Anestésicos contendo adrenalina, atropina ou medicação contendo um anticolinérgico Efeito. Em casos resistentes de depressão em adultos, pode ser uma dose de 2,5 mg / kg / dia deve ser excedido. Se for necessária uma dose mais alta, deve ser monitorado o ECG mantido durante o início da terapia e em intervalos apropriados durante Estabilização da dose.
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
A atividade bioquímica do medicamento que metaboliza a isozima O citocromo P450 2D6 (debrisoquin hidroxilase) está em um subconjunto de População caucasiana (cerca de 7 a 10% dos caucasianos são chamados de “ruins” metabolizador ”); estimativas confiáveis da prevalência de P450 2D6 reduzido a atividade de isozima entre populações asiáticas, africanas e outras ainda não é disponível. Os metabolizadores ruins têm concentrações plasmáticas acima do esperado antidepressivos tricíclicos (ACT) em doses normais. Dependendo do Fração do medicamento metabolizado por P450 2D6, aumentando a concentração plasmática pode ser pequeno ou bastante grande (aumento de 8 vezes na AUC plasmática do TCA).
Além disso, certos medicamentos inibem a atividade do isozym e fazer metabolizadores normais se assemelharem a metabolizadores ruins. Indivíduo se você é estável em uma determinada dose de TCA, pode se tornar abruptamente tóxico se receber uma destes medicamentos inibitórios como terapia concomitante. Os medicamentos que inibem O citocromo P450 2D6 inclui alguns que não são metabolizados pela enzima (Cinidina; Cimetidina) e muitos que são substratos para P450 2D6 (muitos outros Antidepressivos, fenotiazinas e medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona e flecainid). Enquanto todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), por exemplo., Fluoxetina, Sertralina e Paroxetina inibem P450 2D6, eles podem variar na extensão da inibição. Até que ponto as interações do SSRI TCA podem ocorrer problemas clínicos dependem do grau de inibição e da Farmacocinética dos ISRS envolvidos. No entanto, recomenda-se cautela a administração concomitante de TCAs com um dos SSRIs e também na conversão uma classe para outra. Gerenciando TCAs com um dos SSRIs e também ao mudar de uma classe para outra. De particular importância Tempo suficiente deve passar antes de iniciar o tratamento com TCA em um paciente que é retirado de fluoxetina, dada a meia-vida longa do progenitor e do metabolito ativo (pode levar pelo menos 5 semanas).
Uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos com medicação isso pode inibir o citocromo P450 2d6, possivelmente exigindo doses mais baixas que o normal prescrito para o antidepressivo tricíclico ou para o outro medicamento. Além disso, toda vez que um desses outros medicamentos é retirado da co-terapia, um aumento aumenta Pode ser necessária uma dose de antidepressivos tricíclicos. É desejável monitorar Níveis plasmáticos de TCA quando um TCA é administrado com outro Medicamento conhecido como inibidor de P450 2D6.
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Drogas serotoninérgicas
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Efeitos teratogênicos da categoria de gravidez C
SURMONTIL tem indicações de embriotoxicidade e / ou aumento da incidência de anormalidades graves em ratos ou coelhos em doses 20 vezes maiores dose humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas Mulher. SURMONTIL só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Nota: as semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos exigem que cada uma das reações seja levada em consideração quando SURMONTIL é administrado. Alguns dos efeitos colaterais que ele contém Na verdade, eles não foram relatados com SURMONTIL .
Cardiovascular
Hipotensão, pressão alta, taquicardia, palpitações, Infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral.
Psiquiátrico
Condições confusas (especialmente os idosos) com Alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia e pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; neuropatia periférica; extrapiramidal Sintomas; Convulsões, alterações nos padrões de EEG; zumbido; Síndrome de secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; visão turva, distúrbios de acomodação, midríase, constipação íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, expansão do Trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, Fotossensibilização, edema da face e língua.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose, Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia. Leucócitos e contagens diferenciais deve ser feito em qualquer paciente que desenvolva febre e dor de garganta durante Terapia; o medicamento deve ser descontinuado se houver evidência de patologia Depressão neutrófila.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, Diarréia, sabor estranho, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens; Aumento do peito e Galactorréia em mulheres; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue.
Mais longe
Icterícia (simula obstrutiva); fígado alterado Função; Ganho ou perda de peso; Soldagem; Lavagem; frequência de endurecimento; Sonolência, tontura, fraqueza e cansaço; Dor de cabeça; inchaço parotídeo; alope.
Sintomas de abstinência
Embora não haja referência a pesquisas, pare abruptamente o tratamento após terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
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