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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
SURMONTIL é indicado para aliviar os sintomas de depressão. A depressão endógena é aliviada e não outras condições depressivas. Em estudos com pacientes ambulatoriais neuróticos, o medicamento parecia ser aimitriptilina em pacientes menos depressivos, mas um pouco menos eficaz que a amitriptilina nos pacientes severamente depressivos. Em pacientes depressivos hospitalizados, a trimipramina e a imipramina foram igualmente eficazes no alívio da depressão.
A dosagem deve ser iniciada em um nível baixo e aumentada gradualmente, abordando a clínica e considerando cuidadosamente todos os sinais de intolerância.
Doses mais baixas são recomendadas para idosos e adolescentes. Doses mais baixas também são recomendadas para pacientes ambulatoriais em comparação com pacientes hospitalares que estão sob rigorosa supervisão. Não é possível prescrever um único esquema de dosagem de SURMONTIL que seja terapeuticamente eficaz em todos os pacientes. Os fatores psicodinâmicos físicos que contribuem para os sintomas depressivos são muito complexos; remissões espontâneas ou exacerbações de sintomas depressivos podem ocorrer com ou sem terapia medicamentosa. Como resultado, os regimes posológicos recomendados são fornecidos como um guia que pode ser alterado por fatores como idade do paciente, crônicaidade e doença grave, saúde do paciente e nível de suporte psicoterapêutico.
A maioria dos antidepressivos tem um atraso de dez dias a quatro semanas antes da resposta terapêutica ser encontrada. Um aumento na dose não diminui esse período, mas aumenta a frequência dos efeitos colaterais.
Dose usual de adultos
Paciente ambulatorial e internado
Os primeiros 75 mg / dia em doses divididas aumentaram para 150 mg / dia. Dosagens acima de 200 mg / dia não são recomendadas. A terapia de manutenção varia de 50 a 150 mg / dia. Para terapia conveniente e para facilitar a conformidade do paciente, o requisito de dosagem total pode ser indicado antes da cama.
Pacientes hospitalizados
Inicialmente 100 mg / dia em doses divididas. Isso pode ser aumentado gradualmente para 200 mg / dia em alguns dias, dependendo da reação e tolerância individuais. Se não houver melhora dentro de 2 a 3 semanas, a dose pode ser aumentada para a dose máxima recomendada de 250 a 300 mg / dia.
Adolescentes e pacientes geriátricos
Inicialmente, recomenda-se uma dose de 50 mg / dia, com etapas graduais de até 100 mg / dia, dependendo da reação e tolerância do paciente.
Manutenção
Após a remissão, pode ser necessário medicamento de manutenção por um período mais longo na dose mais baixa que mantém a remissão. A terapia de manutenção é preferencialmente administrada em dose única antes de dormir. Para minimizar a recaída, a terapia de manutenção deve continuar por cerca de três meses.
Mudar um paciente para ou de um inibidor da monoamina oxidase e (MAOI) Para o tratamento de distúrbios psiquiátricos
Deve levar pelo menos 14 dias entre a interrupção de um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos e iniciar o tratamento com SURMONTIL. Por outro lado, pelo menos 14 dias após a interrupção do SURMONTIL antes de iniciar um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos devem ser permitidos (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso de SURMONTIL Com outras MAOIs, como linezolida ou azul de metileno
Não inicie SURMONTIL em um paciente tratado com azul de metileno linezolida ou intravenosa, pois há um risco aumentado de síndrome da serotonina. Outros procedimentos, incluindo hospitalização, devem ser considerados em um paciente que requer tratamento mais urgente de uma condição psiquiátrica (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Em alguns casos, um paciente que já está recebendo terapia com SURMONTIL pode precisar de tratamento urgente com azul de metileno linezolida ou intravenosa. Se não houver alternativas aceitáveis para o tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa e o uso potencial de tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa supera o risco de síndrome da serotonina em um paciente em particular, SURMONTIL deve ser interrompido imediatamente e pode ser administrado azul de metileno linezolida ou intravenosa.. O paciente deve ser monitorado quanto a sintomas da síndrome da serotonina 2 semanas ou 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa, o que ocorrer primeiro. A terapia com SURMONTIL pode ser retomada 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa (ver AVISO).
O risco de administração de azul de metileno em não intravenoso porque (por exemplo,. comprimidos orais ou por injeção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com SURMONTIL não são claras. No entanto, o médico deve estar ciente da possibilidade de sintomas da síndrome da serotonina e ainda deve estar ciente da possibilidade de sintomas da síndrome da serotonina que surjam com essa aplicação (ver AVISO).
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
O uso de MAOIs no tratamento de distúrbios psiquiátricos com SURMONTIL ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com SURMONTIL é contra-indicado devido ao aumento do risco de síndrome da serotonina. O uso de SURMONTIL dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). O início de SURMONTIL em um paciente tratado com MAOIs como azul de metileno linezolida ou intravenosa também é contra-indicado porque há um risco aumentado de síndrome da serotonina (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos
A sensibilidade cruzada entre SURMONTIL e outras dibenzazepinas é uma possibilidade.
Infarto do miocárdio
O medicamento é contra-indicado durante o período de recuperação aguda após um infarto do miocárdio.
AVISO
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD) adultos e crianças, pode sofrer agravamento de sua depressão e / ou ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas (comportamento suicida) ou mudanças incomuns de comportamento, independentemente de você estar tomando antidepressivos ou não , e esse risco pode persistir até que ocorra uma remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido de depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos, e esses distúrbios são os preditores mais fortes de suicídio. No entanto, há muito que se preocupa que os antidepressivos possam desempenhar um papel na indução do agravamento da depressão e na causa da suicídio em certos pacientes nos estágios iniciais do tratamento.
Análises conjuntas de estudos de curto prazo controlados por placebo com antidepressivos (ISRSs e outros) mostraram que esses medicamentos representam um risco de pensamentos e comportamentos suicidas (suicidas) em crianças, adolescentes e adultos jovens (de 18 a 24 anos) com transtornos depressivos graves (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com mais de 24 anos de idade; houve uma diminuição nos antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais.
Análise conjunta de estudos controlados por placebo em crianças e adolescentes com MDD, TOC ou outros distúrbios psiquiátricos, incluindo um total de 24 estudos de curto prazo com 9 antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises combinadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 295 estudos de curto prazo (duração média de 2 meses) com 11 antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve diferenças significativas no risco de suicídio nos medicamentos, mas havia uma tendência para os pacientes mais jovens aumentarem para quase todos os medicamentos examinados. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio nas várias indicações com maior incidência no MDD. No entanto, as diferenças de risco (medicação contra placebo) foram relativamente estáveis com a idade e entre as indicações. Essas diferenças de risco (diferença de placebo no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) estão listadas na Tabela 1.
Quadro 1
Faixa etária | placebo do medicamento Diferença no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados |
Aumentos em comparação com o placebo | |
<18 | 14 outros casos |
18-24 | Mais 5 casos |
Declínios em comparação com o placebo | |
25-64 | 1 casos a menos |
& ge; 65 | 6 casos a menos |
Não ocorreram suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios nos estudos com adultos, mas o número foi insuficiente para concluir os efeitos das drogas no suicídio.
Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem evidências significativas de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.
Todos os pacientes tratados com antidepressivos para cada indicação devem ser adequadamente monitorados e monitorados de perto quanto a piora clínica, suicídio e alterações incomuns de comportamento, especialmente durante os primeiros meses de terapia medicamentosa ou em momentos de alteração da dose, aumentados ou diminuídos.
Os seguintes sintomas: ansiedade, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania e mania foram relatados em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos por transtornos depressivos graves e outras indicações, tanto psiquiátricos e não psiquiátricos. Embora não exista um nexo de causalidade entre a ocorrência de tais sintomas e o agravamento da depressão e / ou a ocorrência de impulsos suicidas, existe o medo de que esses sintomas possam ser precursores da suicídio emergente.
Deve ser considerado, para alterar o regime de terapia, incluindo possivelmente parar a droga, em pacientes, cuja depressão é persistentemente pior ou onde um suicídio ou sintomas emergentes aparecem, pode ser o precursor do agravamento da depressão ou da suicídio, especialmente se esses sintomas forem graves, ocorrer abruptamente ou não fez parte dos sintomas de apresentação do paciente.
Famílias e cuidadores de pacientes, tratados com antidepressivos para transtornos depressivos graves ou outras indicações psiquiátricas e não psiquiátricas, deve ser apontado, que os pacientes experimentam a ocorrência de inquietação, Irritabilidade, alterações incomuns de comportamento e outros sintomas descritos acima, além de monitorar a ocorrência de suicídio e esses sintomas devem ser relatados imediatamente aos profissionais de saúde.. Esse monitoramento deve incluir a observação diária de famílias e cuidadores. As receitas de SURMONTIL devem ser escritas para a menor quantidade de cápsulas, de acordo com o bom gerenciamento do paciente, para reduzir o risco de overdose.
Triagem de pacientes para transtorno bipolar: um grande episódio depressivo pode ser a primeira apresentação do transtorno bipolar. Geralmente, acredita-se (embora não seja comprovado em ensaios controlados) que o tratamento de um episódio com um antidepressivo sozinho pode aumentar a probabilidade de precipitação de um episódio misto / maníaco em pacientes com risco de transtorno bipolar. Não se sabe se um dos sintomas descritos acima representa essa transformação. No entanto, antes de iniciar o tratamento antidepressivo, pacientes com sintomas de depressão devem ser examinados adequadamente para determinar se há risco de transtorno bipolar; essa triagem deve incluir um histórico psiquiátrico detalhado, incluindo histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Note-se que SURMONTIL não é aprovado para o tratamento da depressão bipolar
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de uma síndrome de serotonina potencialmente fatal ocorreu com SNRIs e ISRSs, incluindo SURMONTIL, isoladamente, mas principalmente com o uso simultâneo de outros serotoninérgicos (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, Buspiron e St. Erva de John) e com drogas que afetam o metabolismo da serotonina, relatadas (especialmente MAOIs, tanto para o tratamento de distúrbios psiquiátricos quanto para outros, como linezolida e azul de metileno intravenoso).
Os sintomas da síndrome da serotonina incluem alterações psicológicas no status (por exemplo,. inquietação, alucinações, delírio e coma), instabilidade autônoma (por exemplo,. taquicardia, pressão arterial instável, tontura, diaforese, rubor, hipertermia), sintomas neuromusculares (por exemplo,. tremor, olhando, myokflex. Os pacientes devem ser monitorados quanto à síndrome da serotonina.
O uso concomitante de SURMONTIL com MAOIs no tratamento de distúrbios psiquiátricos é contra-indicado. SURMONTIL também não deve ser iniciado em um paciente tratado com MAOIs, como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Todos os relatórios de azul de metileno que forneceram informações sobre a via de administração incluíram administração intravenosa na faixa de doses de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Não há relatos relacionados à administração de azul de metileno a outros (como comprimidos orais ou injeção local de tecido) ou em doses mais baixas. Pode haver circunstâncias em que o tratamento com um MAOI, como linezolida ou azul de metileno intravenoso, deve ser iniciado em um paciente em uso de SURMONTIL. SURMONTIL deve ser interrompido antes de iniciar o tratamento com o MAOI (ver CONTRA-INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Se o uso simultâneo de SURMONTIL com outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo triptano, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, buspiron, triptofano e St. O mosto de John, é clinicamente justificado, os pacientes devem estar cientes de um risco potencialmente aumentado de síndrome da serotonina, especialmente durante o início do tratamento e d.
O tratamento com SURMONTIL e todos os sorotoninérgicos acompanhantes deve ser interrompido imediatamente se os eventos acima ocorrerem e o tratamento sintomático de suporte for iniciado.
Glaucoma de fechamento do ângulo
A dilatação do aluno, que ocorre após o uso de muitos antidepressivos, incluindo SURMONTIL, pode desencadear um ataque de fechamento angular em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não possui iridectomia patente.
Considerações gerais para uso
Deve-se ter extrema cautela quando este medicamento é administrado a pacientes com sinais de doença cardiovascular devido à possibilidade de defeitos de condução, arritmias, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e taquicardia.
Deve-se ter cuidado em pacientes com histórico de retenção urinária devido às propriedades anticolinérgicas do medicamento; Pacientes hipertireoidianos ou pacientes com drogas na tireóide devido à possibilidade de toxicidade cardiovascular; Pacientes com histórico de distúrbio convulsivo, desde que foi mostrado, que este medicamento reduz o limiar de convulsões; Pacientes, receber guanetidina ou agentes similares, porque SURMONTIL (maleato de trimipramina) pode bloquear os efeitos farmacológicos desses medicamentos.
Como o medicamento pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para executar tarefas potencialmente perigosas, por exemplo. Na operação de um automóvel ou máquina, o paciente deve ser avisado em conformidade.
PRECAUÇÕES
geral
A possibilidade de suicídio é inerente a todo paciente severamente depressivo e persiste até uma aparência significativa de remissão. Se um paciente com um potencial suicídio grave não for internado no hospital, a prescrição deve ser feita pela menor quantidade possível.
A ativação da psicose pode ocorrer em pacientes esquizofrênicos e pode exigir uma redução da dose ou a adição de um sedativo importante ao regime terapêutico.
Episódios maníacos ou hipomaníacos podem ocorrer em alguns pacientes, especialmente pacientes com distúrbios cíclicos. Em alguns casos, a terapia com SURMONTIL deve ser interrompida até que o episódio seja aliviado, após o que a terapia pode ser reutilizada em doses mais baixas, se necessário.
A administração simultânea de SURMONTIL e terapia com eletrochoque pode aumentar os perigos da terapia. Esse tratamento deve ser limitado aos pacientes para os quais isso é essencial. Se possível, pare o medicamento por vários dias antes da operação eletiva.
SURMONTIL deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático.
Experiências crônicas em animais mostraram constipação hepática ocasional, infiltração de gordura ou aumento das enzimas hepáticas séricas na dose mais alta de 60 mg / kg / dia.
Foi relatado um aumento e uma diminuição no açúcar no sangue com antidepressivos tricíclicos.
Informações para pacientes
Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem informar pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos do tratamento com SURMONTIL e aconselhá-lo sobre a aplicação apropriada. Um paciente Guia de medicamentos sobre “Antidepressivos, Depressão e Outras Doenças Mentais Graves e Pensamentos ou Ações Suicidas” está disponível para SURMONTIL. O médico prescritor ou profissional de saúde deve instruir pacientes, sua família e seus cuidadores Guia de medicamentos para ler e ajudá-lo a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo do guia de medicamentos e obter respostas para as perguntas. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.
Os pacientes devem ser avisados dos seguintes problemas e solicitados a notificar o médico prescritor se ocorrerem enquanto estiver a tomar SURMONTIL
Deterioração clínica e risco de suicídio: pacientes, Suas famílias e cuidadores devem ser incentivados, na ocorrência de ansiedade, Descanse, Ataques de pânico, Insônia, Irritabilidade, Hostilidade, Agressividade, Impulsividade, Akathisia (Agitação psicomotora) Hipomania, Mania, outras mudanças incomuns de comportamento, Estar ciente de agravamento da depressão e pensamentos suicidas, especialmente cedo durante o tratamento antidepressivo e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo.. Famílias e equipe de enfermagem dos pacientes devem ser instruídos a procurar esses sintomas todos os dias, pois as alterações podem ser abruptas. Tais sintomas devem ser relatados ao médico ou profissional de saúde prescritor, especialmente se você estiver com gravidade, abrupto ou não fizer parte dos sintomas de apresentação do paciente. Sintomas como esses podem estar associados a um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas e indicam monitoramento muito preciso e possivelmente alterações na medicação.
Os pacientes devem ser avisados de que tomar SURMONTIL pode causar dilatação leve da pupila, o que pode levar a um episódio de glaucoma de oclusão angular em indivíduos suscetíveis. O glaucoma preexistente é quase sempre um glaucoma de ângulo aberto, uma vez que o glaucoma de oclusão angular pode definitivamente ser tratado com uma iridectomia durante o diagnóstico. O glaucoma de ângulo aberto não é um fator de risco para glaucoma de oclusão angular. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se são propensos à oclusão angular e têm um procedimento profilático (por exemplo,. iridectomia) se forem suscetíveis.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Os estudos de sêmen humano (quatro esquizofrênicos e nove voluntários normais) não mostraram alterações significativas na morfologia da espermia. Reconhece-se que medicamentos com efeito parassimpático, incluindo antidepressivos tricíclicos, podem alterar a reação da ejaculação.
Experimentos crônicos em animais mostraram sinais ocasionais de degeneração dos túbulos de sementes na dose mais alta de 60 mg / kg / dia.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da categoria de gravidez C
SURMONTIL mostrou evidência de embriotoxicidade e / ou aumento da incidência de anormalidades graves em ratos ou coelhos em doses 20 vezes a dose humana. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. SURMONTIL só deve ser utilizado durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver AVISO CAIXADO e AVISO- Deterioração clínica e risco de suicídio). Qualquer pessoa que considere usar SURMONTIL em uma criança ou adolescente deve reconciliar os riscos potenciais com as necessidades clínicas.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com SURMONTIL (maleato de trimipramina) não foram suficientes para determinar se indivíduos com 65 anos ou mais respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. A farmacocinética da trimipramina não mudou significativamente em idosos (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Sabe-se que SURMONTIL é excretado significativamente pelo rim. Circunstâncias clínicas, algumas das quais podem ser mais comuns em idosos, como disfunção hepática ou renal, devem ser consideradas (ver PRECAUÇÕES-gerais).
Maior sensibilidade (por exemplo,. confusão, sedação) de algumas pessoas idosas não podem ser excluídas (ver EFEITOS SECUNDÁRIOS). Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando com uma dose mais baixa (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Nota: as semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos exigem que cada uma das reações seja levada em consideração quando SURMONTIL é administrado. Alguns dos efeitos colaterais contidos nesta lista não foram relatados com SURMONTIL
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia, palpitações, infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral.
Psiquiátrico
Confusão (especialmente os idosos) com alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia e pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; neuropatia periférica; sintomas extrapiramidais; Convulsões, alterações nos padrões de EEG; zumbido; Síndrome de secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; visão turva, distúrbios da acomodação, midríase, constipação, íleo paralítico; Retenção urinária, micção tardia, expansão do trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, fotossensibilização, edema da face e da língua.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose, eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia. Leucócitos e contagens diferenciais devem ser realizados em qualquer paciente que desenvolva febre e dor de garganta durante o tratamento; o medicamento deve ser interrompido se houver sinais de depressão patológica dos neutrófilos.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, queixas epigástricas, diarréia, sabor estranho, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.
Endócrino
Ginecomastia em homens; Aumento da mama e galactorréia em mulheres; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue.
De outros
Icterícia (simula obstrutiva); função hepática alterada; Ganho ou perda de peso; Soldagem; Lavagem; frequência de urina; Sonolência, tontura, fraqueza e cansaço; Dor de cabeça; inchaço parotídeo; Alopecia.
Sintomas de abstinência
Embora isso não seja uma indicação de dependência, uma interrupção abrupta do tratamento após terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
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