Спирива

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Спирива

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Спирива

1. A Identidade de Спирива: Um Anticolinérgico de Longa Ação

O Спирива é um medicamento sujeito a receita médica que contém o princípio ativo sintético Brometo de Tiotrópio. Este componente é reconhecido clinicamente e classificado como um Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA), uma categoria de agentes anticolinérgicos que se distinguem pela sua eficácia prolongada. O Brometo de Tiotrópio é um composto de amónio quaternário, uma estrutura que direciona a sua ação especificamente para o sistema pulmonar, minimizando efeitos sistémicos indesejados. O seu objetivo geral é proporcionar um tratamento de manutenção contínuo e de longo prazo para problemas respiratórios crónicos.

2. Forma e Composição: Pó ou Solução para Inalação

Este medicamento é administrado exclusivamente por via inalatória oral, garantindo a entrega direta do fármaco nas vias respiratórias. O Brometo de Tiotrópio é disponibilizado em duas formas farmacêuticas principais: como pó para inalação contido numa cápsula, concebido para um inalador de pó seco, ou como uma solução aquosa dispensada por um dispositivo inalador de névoa suave. A formulação em pó utiliza a lactose monohidratada como base de suporte, enquanto a forma líquida utiliza uma solução aquosa estabilizada que contém os excipientes mínimos necessários para a administração por aerossol, tais como o cloreto de benzalcónio. Esta entrega localizada é um fator distintivo fundamental, promovendo um tratamento específico no local de ação.

3. Função Geral: Abertura Sustentada das Vias Respiratórias

A função central do fármaco é facilitar a abertura sustentada das vias respiratórias, visando e bloqueando sinais nervosos específicos que causam a constrição dos brônquios. Este efeito anticolinérgico promove o relaxamento do músculo liso. As propriedades do tiotrópio permitem que este permaneça ativo no local de aplicação durante aproximadamente 24 horas, o que constitui uma característica crítica para a gestão diária e contínua do fluxo de ar, quando comparado com agentes de ação mais curta.

Quais efeitos secundários são possíveis com Спирива?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Brometo de Tiotrópio, o princípio ativo do Спирива, é classificado oficialmente com base no seu estatuto regulamentar como um Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA). As reações adversas são agrupadas por frequência e pela Classe de Sistemas de Órgãos (SOC), de acordo com a rotulagem oficial.

Reações Adversas Oficiais e Frequência

Os efeitos secundários são categorizados com base na sua incidência documentada. O efeito reportado com maior frequência, consistente com a sua ação anticolinérgica, é a boca seca, que é classificada como Frequente (afetando entre geq 1 em 100 a < 1 em 10 doentes).

Os efeitos secundários Pouco Frequentes (afetando entre geq 1 em 1.000 a < 1 em 100 doentes) incluem tonturas, dores de cabeça, faringite, tosse, visão turva, palpitações, obstipação, Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) e retenção urinária ou disúria. Os efeitos Raros (afetando entre geq 1 em 10.000 a < 1 em 1.000 doentes) incluem taquicardia supraventricular, glaucoma, angioedema e estomatite.

Reações Adversas Graves e Restrições Regulamentares

Os documentos oficiais registam certos eventos raros, mas clinicamente significativos. Estes incluem o broncospasmo paradoxal — um aperto agudo das vias respiratórias, com potencial risco de vida, que ocorre imediatamente após a inalação — e reações de hipersensibilidade imediata graves.

O fármaco está explicitamente indicado para o tratamento de manutenção e não deve ser utilizado para o alívio rápido de sintomas agudos. As restrições de segurança incluem evitar o contacto com os olhos, devido ao potencial de precipitar ou agravar o glaucoma de ângulo fechado.

Notas de Segurança para Populações Específicas

As informações de prescrição referem que um aumento da exposição sistémica está documentado em doentes com insuficiência renal moderada a grave. Adicionalmente, a incidência de efeitos secundários anticolinérgicos, tais como a boca seca e a retenção urinária, é descrita como sendo superior em adultos mais velhos, particularmente em homens com condições predisponentes.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Uma sobredosagem com Brometo de Tiotrópio é caracterizada principalmente por um exagero dos efeitos anticolinérgicos conhecidos do fármaco, em conformidade com a sua classe farmacológica. Estas manifestações graves podem incluir uma boca seca grave pronunciada, taquicardia (um aumento anormal do ritmo cardíaco) e perturbações na visão, tais como visão turva. Outros sinais graves de exposição sistémica incluem problemas gastrointestinais significativos, como obstipação grave, e complicações relacionadas com a micção, especificamente retenção urinária (dificuldade em urinar). Relatos raros também citaram instâncias de alteração do estado mental e tremores após uma exposição elevada.

Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

Deve-se procurar assistência médica imediata se houver suspeita de sobredosagem, mesmo que a pessoa se sinta assintomática. É fundamental que um médico seja consultado imediatamente se ocorrerem sinais de glaucoma de ângulo fechado agudo (por exemplo, dor ocular, halos visuais ou olhos vermelhos) ou um agravamento significativo da retenção urinária.

Gestão e Monitorização

No caso de uma sobredosagem, o tratamento envolve terapia sintomática e de suporte. Uma vez que não existe um antídoto específico, a gestão clínica foca-se na abordagem das manifestações físicas apresentadas. Os doentes com compromisso renal moderado a grave necessitam de uma monitorização rigorosa devido ao potencial de aumento da toxicidade sistémica.

Usos terapêuticos de Спирива

O que o Спирива trata: Principais Utilizações e Benefícios

O medicamento Brometo de Tiotrópio é vulgarmente utilizado para o tratamento de manutenção a longo prazo de condições respiratórias crónicas, incluindo a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), a bronquite crónica e o enfisema. É também aplicado como uma terapia de controlo complementar para a asma em doentes adequados a partir dos seis anos de idade, sendo um medicamento sujeito a receita médica aprovado para estas patologias.

É relevante para atenuar sintomas relacionados com o esforço fisiológico e ajuda a aliviar a carga persistente da falta de ar (dispneia), pieira e aperto no peito. Um benefício relevante é o seu papel na gestão do risco de exacerbações agudas da DPOC.

“O medicamento contribui para aliviar a carga global dos sintomas e apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.”

Na gestão dos sintomas que interferem com o funcionamento diário, o medicamento pode auxiliar na redução da probabilidade de agravamentos súbitos e graves dos sintomas, ajudando assim a manter a estabilidade funcional. Pode apoiar uma experiência mais gerível durante a atividade física, auxiliando os doentes a lidar de forma mais constante com as flutuações dos sintomas.


Facto Rápido: Relevante para a gestão de sintomas que interferem com o conforto diário

Critérios de utilização e restrições

A elegibilidade para a utilização de Спирива (Tiotrópio) é estritamente definida por critérios clínicos, centrando-se na população de doentes, na idade e em condições pré-existentes.

Contraindicações

A utilização está contraindicada em doentes com uma hipersensibilidade conhecida ao tiotrópio, ao ipratrópio ou a qualquer derivado da atropina. Doentes com uma alergia grave à proteína do leite não devem utilizar a formulação SPIRIVA HandiHaler devido ao transportador de lactose. O medicamento não está indicado para o alívio do broncoespasmo agudo ou de uma dificuldade respiratória súbita e grave; está aprovado apenas para a manutenção a longo prazo.

Elegibilidade por Grupo Etário

Grupo Etário Estado de Elegibilidade
Adultos (18+), DPOC Aprovado para manutenção a longo prazo.
Crianças 6+, Asma Aprovado (formulação SPIRIVA RESPIMAT).
Crianças com menos de 6 anos Utilização não estabelecida.

Restrições Específicas por Condição

É necessária uma precaução especial em doentes com compromisso renal moderado a grave, que devem ser monitorizados de perto. Recomenda-se também cautela para aqueles com glaucoma de ângulo fechado ou condições que possam causar retenção urinária (como a hiperplasia prostática). A utilização durante a gravidez e a lactação não é, geralmente, recomendada devido aos dados humanos limitados.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações do Спирива com outros medicamentos e produtos

Esta secção descreve o perfil de interações oficialmente documentado para o Brometo de Tiotrópio, com base em dados clínicos e diretrizes regulamentares.

Tipo de Interação Substâncias ou Condições de Interação Resultado Clínico
Efeito Farmacodinâmico Aditivo Outros Medicamentos com Anticolinérgicos A coadministração não é recomendada ou deve ser evitada, devido ao potencial de um efeito aditivo que aumenta o risco de complicações relacionadas com anticolinérgicos.
Modificação da Exposição (Renal) Insuficiência Renal Moderada a Grave (CrCl le 50 mL/min) A exposição sistémica (AUC) do Tiotrópio é aumentada, dada a dependência significativa do fármaco em relação à depuração renal.
Efeito Farmacocinético Cimetidina A coadministração resultou num aumento de 20% na exposição ao Tiotrópio (AUC0-4h) e numa redução da depuração renal.
Ausência de Interação Broncodilatadores Simpaticomiméticos, Metilxantinas, Esteroides Inalados/Orais Não foram observadas interações medicamentosas clinicamente relevantes; o uso destes tratamentos respiratórios comuns não alterou a exposição ao Tiotrópio.

O perfil regulamentar enfatiza que se deve evitar o uso de outros agentes anticolinérgicos para prevenir o reforço farmacodinâmico de efeitos secundários. O perfil destaca também que, uma vez que o Tiotrópio é excretado principalmente pelos rins, a sua exposição sistémica é notavelmente superior em indivíduos com insuficiência renal moderada a grave. A documentação confirma que não são antecipadas interações metabólicas, dado que o Tiotrópio não inibe as principais enzimas do citocromo P450.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Спирива: Mecanismo de Ação


Bloqueio Molecular dos Recetores das Vias Respiratórias

O mecanismo principal do Brometo de Tiotrópio envolve o antagonismo dos recetores muscarínicos de acetilcolina, especificamente do subtipo M3, localizados nas células do músculo liso das vias respiratórias. Ao atuar como um bloqueador competitivo, a molécula impede que o neurotransmissor endógeno, a acetilcolina, se ligue e ative estes recetores, restringindo, consequentemente, a resposta funcional de contração muscular.


Interrupção da Bronconstrição Vagal

Este bloqueio molecular atua sobre o ramo colinérgico do sistema nervoso parassimpático, a via principal que regula o tónus muscular das vias respiratórias em repouso. Ao inibir a via de bronconstrição mediada pelo nervo vago, a molécula induz o relaxamento sustentado do músculo liso, o que resulta fisiologicamente num aumento do diâmetro das passagens de ar.


Seletividade Cinética e Efeito Prolongado

Uma característica distintiva deste fármaco é a sua seletividade cinética única, demonstrada através de uma taxa de dissociação excecionalmente lenta dos seus alvos M1 e M3. Esta ligação prolongada mantém um bloqueio contínuo dos recetores, resultando num efeito fisiológico sustentado que serve de base para a longa duração de ação da molécula.

Informações sobre dosagem e administração

A utilização do Спирива (Brometo de Tiotrópio) é regida por instruções rigorosas que definem o método de administração e o calendário preciso para a manutenção a longo prazo. O medicamento é administrado exclusivamente por inalação oral e não se destina a ser utilizado em episódios agudos de dificuldade respiratória ou como inalador de emergência.


Posologia Oficial e Frequência

Todos os regimes aprovados são administrados uma vez por dia; é estritamente proibido tomar mais do que uma dose num período de 24 horas. A dose deve ser tomada à mesma hora todos os dias.

Indicação Forma Farmacêutica (Dispositivo) Dose Diária Total Regra de Inalação
Manutenção da DPOC Pó (HandiHaler) 18 mu g Duas inalações do conteúdo da cápsula
Manutenção da DPOC Solução (Respimat) 5 mu g Duas inalações da concentração de 2,5 mu g
Manutenção da Asma Solução (Apenas Respimat) 2,5 mu g Duas inalações da concentração de 1,25 mu g

Regras de Procedimento e Populações

Condições Especiais: As cápsulas utilizadas com o HandiHaler não devem ser engolidas; destinam-se apenas a inalação. O dispositivo Respimat requer preparação antes da primeira utilização. Os dispositivos e formulações HandiHaler e Respimat não são permutáveis entre si.

Dose Esquecida: Se uma dose for esquecida, esta deve ser saltada e o doente deve retomar a dose seguinte à hora habitual no dia seguinte. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

População: Não é necessário ajuste posológico para doentes idosos ou com insuficiência hepática. No entanto, doentes com insuficiência renal moderada a grave (CrCl < 60 mL/min) devem ser monitorizados de perto quanto a potenciais efeitos anticolinérgicos. A solução Respimat está aprovada para doentes com asma a partir dos 6 anos de idade.

Evidência clínica recente

Evidência Científica e Panorama dos Estudos sobre Спирива (Tiotrópio)


Evidência Científica no Tratamento de Manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)

O corpo principal de investigação sobre o Tiotrópio na Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) baseia-se em inúmeros ensaios clínicos aleatorizados e controlados (ECA) de grande escala e longa duração. Estes estudos foram desenhados para comparar o medicamento com um tratamento inativo (placebo) durante períodos prolongados, existindo investigações abrangentes que analisaram resultados num período de até quatro anos. A investigação examinou indicadores fundamentais da função pulmonar, tais como medições do volume de ar que os doentes conseguem expirar num segundo (FEV1), e monitorizou resultados que refletem o funcionamento diário e o desconforto físico, que incluíram experiências relatadas pelos doentes, como a falta de ar.

Os estudos registaram medições da função pulmonar acompanhadas ao longo dos períodos de observação em comparação com o placebo. Alguns ensaios descreveram padrões de ocorrência de episódios agudos, tais como exacerbações da DPOC (agravamentos súbitos) que exigiram alterações no tratamento ou hospitalização, as quais foram monitorizadas nas populações observadas. Os grandes ensaios clínicos também recolheram dados de escalas que avaliaram a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) global dos doentes durante o período de estudo.


Evidência de Suporte como Terapia Adicional na Asma

O tiotrópio foi avaliado numa série de ensaios clínicos aleatorizados que analisaram a sua utilização como complemento à terapia de manutenção existente para indivíduos com asma persistente. Estes estudos envolveram tipicamente adultos e adolescentes que continuavam a manifestar sintomas apesar de receberem a medicação de controlo padrão. A investigação analisou alterações em medidas objetivas, como o FEV1 de pico e de vale, a par de resultados relatados pelos doentes que descrevem a perceção de desconforto e a frequência de exacerbações asmáticas graves.

A investigação monitorizou as medições da função pulmonar quando o tiotrópio foi adicionado ao regime de controlo existente. Os estudos observaram padrões relacionados com a frequência de exacerbações asmáticas graves no grupo que recebeu a terapia adicional com tiotrópio. Embora tenham sido observadas medidas objetivas, a investigação também indicou que os resultados foram por vezes mistos no que diz respeito à magnitude das alterações em indicadores subjetivos, como as pontuações de controlo global dos sintomas da asma.


Estudos a Longo Prazo e Durabilidade do Acompanhamento

Para a DPOC, a base de evidência inclui investigação de longo prazo onde os doentes foram acompanhados por períodos de até quatro anos, sendo que estes estudos plurianuais foram desenhados para acompanhar padrões de longo prazo associados à medicação. Estes estudos de vários anos contribuem para a compreensão de resultados que se desenvolvem ao longo de uma duração mais extensa. Em contrapartida, a investigação que avaliou o tiotrópio para a asma baseia-se principalmente em ensaios com durações de acompanhamento intermédias, tipicamente até um ano. Isto significa que os dados ainda estão a surgir e existe informação limitada sobre resultados a longo prazo relativamente aos padrões associados à utilização do medicamento durante vários anos na população com asma.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Спириva (FAQ)


P: O Спириva é utilizado para tratar asma, DPOC ou ambas as condições?

De acordo com a informação oficial do produto, o Спириva está aprovado para o tratamento de manutenção a longo prazo tanto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) como da Asma. A forma farmacêutica específica aprovada pode variar dependendo da patologia e da população de doentes.


P: Qual é a diferença entre um inalador de "alívio" e um medicamento de "manutenção" como o Спириva?

O Спириva é definido como um tratamento de manutenção a longo prazo, destinado a uma utilização única diária para manter as vias respiratórias abertas ao longo do tempo. Os documentos oficiais indicam que não está indicado para o alívio rápido de problemas respiratórios súbitos ou agudos. A utilização de um inalador de alívio separado está definida para o alívio desses sintomas agudos.


P: Com que rapidez devo esperar que o Спириva comece a fazer efeito após a primeira dose?

Os dados clínicos indicam que um aumento na função pulmonar pode iniciar-se aproximadamente 30 minutos após a primeira inalação. O efeito máximo no fluxo de ar é habitualmente observado entre 1,5 e 3 horas após a dose.


P: Quanto tempo demora normalmente a sentir todos os benefícios da utilização regular de Спириva?

O nível de atividade do fármaco no organismo, conhecido como estado estacionário farmacocinético, é geralmente atingido após 2 a 3 semanas de utilização consistente, uma vez por dia. Este intervalo de tempo é quando os efeitos totais e contínuos da medicação são geralmente observados.


P: O que devo esperar ao tomar Спириva diariamente?

O design de manutenção a longo prazo do fármaco proporciona um efeito de relaxamento sustentado das vias respiratórias por aproximadamente 24 horas após cada dose. O objetivo deste tratamento contínuo é ajudar a gerir os sintomas respiratórios e pode contribuir para reduzir a frequência de exacerbações graves da doença.


P: A boca seca é um efeito secundário que costuma desaparecer à medida que o corpo se habitua ao Спириva?

A boca seca é o efeito secundário mais frequentemente relatado com o Спириva, sendo um efeito conhecido desta classe de medicação. As informações regulamentares não mencionam explicitamente que o efeito diminua ou desapareça à medida que o corpo se adapta ao medicamento.


P: É possível sentir desconforto ou dor no peito ao utilizar Спириva?

As listagens oficiais de reações adversas do Спириva incluem relatos de dor no peito e desconforto torácico, além de efeitos no ritmo cardíaco, como palpitações. Estes eventos são classificados como tendo uma baixa incidência em ensaios clínicos.


P: Quais são os sintomas de uma reação de hipersensibilidade imediata ao Спириva?

Os avisos oficiais de segurança descrevem a possibilidade de reações de hipersensibilidade imediata graves. Os sintomas relatados incluem angioedema (inchaço dos lábios, língua ou garganta), prurido (comichão) ou uma erupção cutânea generalizada.


P: O HandiHaler pode ser utilizado por pessoas com alergia à proteína do leite?

A utilização da formulação SPIRIVA HandiHaler está contraindicada em doentes com alergia grave à proteína do leite. Isto deve-se ao facto de a formulação de pó para inalação utilizar a lactose como base transportadora.


P: Que tipos de medicamentos são considerados anticolinérgicos e por que razão isto é relevante para o Спириva?

O Спириva é um medicamento do tipo anticolinérgico. Os documentos regulamentares referem que a coadministração com outros fármacos que contenham anticolinérgicos acarreta um risco de efeitos secundários cumulativos. Esta combinação pode levar a um aumento do risco de efeitos secundários anticolinérgicos.


P: Existem estudos oficiais que comparem a eficácia do Спириva com outros medicamentos LAMA semelhantes?

Os resumos dos ensaios clínicos oficiais focam-se principalmente em comparações do Спириva com um tratamento inativo (placebo) ou com alguns agentes respiratórios mais antigos. O resumo regulamentar não lista universalmente comparações com todos os outros medicamentos antagonistas muscarínicos de longa duração (LAMA) específicos ou combinações LAMA/LABA.


P: Existe alguma ligação entre a boca seca causada pelo Спириva e problemas de saúde dentária?

O efeito secundário mais comum é a boca seca. Embora as cáries dentárias tenham sido listadas como uma reação adversa rara, o rótulo regulamentar não detalha especificamente uma ligação entre a boca seca e precauções recomendadas de saúde dentária.


P: Existem interações conhecidas entre o Спириva e o consumo de álcool?

Os relatórios oficiais de interações medicamentosas não referem uma restrição ao consumo de álcool com este medicamento. No entanto, o álcool pode potencialmente aumentar o risco de tonturas, que estão listadas como um efeito secundário pouco frequente do Спириva.


P: A eficácia do Спириva altera-se se o doente também estiver a fazer oxigenoterapia suplementar?

Os dados dos ensaios clínicos incluíram doentes a utilizar oxigenoterapia suplementar. Embora alguns estudos sugiram que o fármaco tem menos probabilidade de induzir a dessaturação de oxigénio comparativamente a outros broncodilatadores, a rotulagem oficial não afirma que a oxigenoterapia altere a eficácia global do fármaco.


P: Existem fatores de estilo de vida específicos, como o tabagismo, que interajam com a eficácia do Спириva?

Geralmente, não são fornecidos na rotulagem avisos formais de interação regulamentar baseados em fatores de estilo de vida como o tabagismo. Contudo, os ensaios clínicos de longo prazo observaram os efeitos da medicação em populações de fumadores atuais e ex-fumadores.


P: Existe uma associação conhecida entre a utilização de Спириva e o desenvolvimento de sinusite?

As listagens oficiais de reações adversas include relatos de sinusite (inflamação dos seios nasais). Esta condição é categorizada como um efeito comummente relatado em ensaios clínicos.


P: Posso parar de utilizar o Спириva se me sentir melhor?

O medicamento foi desenhado para uma manutenção contínua a longo prazo, o que requer uma utilização diária para manter o efeito no fluxo de ar, mesmo durante períodos sem sintomas. Os documentos oficiais indicam que o Спириva é para um tratamento de manutenção a longo prazo e deve ser utilizado todos os dias conforme prescrito.


P: É necessário ter precauções ao conduzir ou operar máquinas enquanto utilizo Спириva?

A informação oficial de segurança refere que o risco de efeitos secundários, tais como tonturas, visão turva ou dor de cabeça, pode influenciar a capacidade de uma pessoa conduzir ou utilizar máquinas complexas. Esta informação é fornecida para ajudar os indivíduos a avaliar o risco antes de operarem máquinas.


P: Existe preocupação com os efeitos secundários a longo prazo ao utilizar Спириva durante muitos anos?

Os estudos de segurança incluíram o acompanhamento de doentes a longo prazo por períodos de até quatro anos para avaliar os padrões de segurança prolongados. O rótulo oficial do produto documenta todas as reações adversas conhecidas pela sua frequência com base nestes dados clínicos.


P: É normal sentir tosse ou dor de garganta após utilizar o inalador?

Tanto a tosse como a dor de garganta (faringite) estão incluídas nas listagens oficiais de reações adversas do medicamento. A faringite é classificada como o efeito secundário não anticolinérgico mais comum.


P: Existem grupos específicos de doentes que tenham maior probabilidade de sofrer certos efeitos secundários?

Sim, as notas de segurança oficiais indicam que a incidência de efeitos secundários anticolinérgicos é mais elevada em adultos idosos. Uma maior exposição sistémica ao fármaco também está documentada em doentes com compromisso renal moderado a grave.


P: Existem limites de idade ou considerações especiais para crianças com menos de 6 anos que utilizem Спириva?

O Спириva Respimat está aprovado para doentes asmáticos com idade igual ou superior a 6 anos. Para crianças com menos de 6 anos, a segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em estudos oficiais.

Como Спирива deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar Спирива (Brometo de Tiotrópio)

Os requisitos oficiais para a conservação de Спирива (brometo de tiotrópio) baseiam-se na formulação específica, de modo a manter a estabilidade do produto.

Condições de Conservação

Спирива deve ser conservado a uma temperatura ambiente controlada de 25 °C, sendo permitidas variações temporárias entre os 15 °C e os 30 °C. O inalador Respimat não deve ser congelado e as cápsulas HandiHaler devem ser protegidas de humidade excessiva.

Embalagem e Estabilidade

As cápsulas HandiHaler devem permanecer na sua embalagem original (blister) até ao momento imediato da utilização; uma cápsula removida do alvéolo deve ser eliminada caso não seja utilizada de imediato. O dispositivo Respimat, após a montagem, tem um prazo de validade após abertura de 3 meses, devendo ser descartado após este período.

Eliminação e Segurança Infantil

Todos os produtos Спирива devem ser guardados fora da vista e do alcance das crianças. Os medicamentos não utilizados, fora de validade ou sobrantes devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais; os doentes devem consultar um farmacêutico ou profissional de saúde para obter orientações adequadas sobre a eliminação.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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