Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos redondos revestidos com uma concha de filme branco, por um lado convexa, por outro - côncavo com arroz.
Tratamento da insônia transitória, situacional e crônica em adultos (incluindo dificuldades em adormecer, noite e despertar precoce).
Dentro. O medicamento deve ser tomado imediatamente antes de ir para a hora de dormir.
O tratamento deve ser o mais curto possível e não exceder 4 semanas, incluindo o período de redução da dose. A extensão dos períodos de tratamento superiores ao máximo permitido é realizada após uma avaliação repetida da condição do paciente. O tratamento deve sempre começar com a dose menos eficaz e nunca exceder a dose máxima.
Doses recomendadas
Pacientes adultos com menos de 65 anos - 1 comprimido cada. 7,5 mg 1 vez por dia.
Os pacientes com insuficiência renal são aconselhados a iniciar o tratamento com uma dose de 3,75 mg (1/2 tabela).) uma vez ao dia, embora não tenha sido observada a acumulação da zopiclona ou de seus metabólitos em casos de insuficiência renal.
Pacientes com insuficiência hepática iniciam o tratamento com uma dose de 3,75 mg / dia, uma vez que a eliminação do medicamento nesse grupo de pacientes é reduzida. Se necessário, a dose pode ser cuidadosamente aumentada para 7,5 mg / dia, levando em consideração a sensibilidade do paciente.
Pacientes com insuficiência respiratória são prescritos 3,75 mg / dia.
O tratamento de pacientes idosos com mais de 65 anos começa com uma dose de 3,75 mg / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente, levando em consideração a sensibilidade individual do paciente.
Em todos os casos, a dose diária não deve exceder 7,5 mg.
Duração do tratamento
Uma insônia transitória - de 2 a 5 dias.
Insônia situacional - de 2 a 3 semanas.
Insônia crônica - a duração do tratamento do curso é determinada após consulta a um especialista.
hipersensibilidade ao zopiklon ou a qualquer parte do medicamento;
insuficiência respiratória grave;
miastenia pseudo-paralítica pesada (miastenia gravis);
insuficiência hepática aguda e crônica grave;
síndrome da apneia do sono;
intolerância malprática congênita, deficiência Lapplactases, má absorção de glicose-galactose;
período de amamentação;
idade até 18 anos.
Com cautela : pessoas com dependência de álcool, drogas ou drogas na história; pacientes que tomam álcool ou outras drogas psicotrópicas simultaneamente (aumento do risco de dependência ou abuso).
O efeito colateral mais comum observado ao atribuir zopiklon é o sabor amargo ou metálico na boca. Os efeitos colaterais listados abaixo também podem ser observados.
Distúrbios digestivos - dispepsia, náusea, boca seca.
Ao despertar - sonolência, tontura, dor de cabeça, depressão, agressividade, amnésia anterograd, euforia e coordenação prejudicada dos movimentos.
Reações mentais e paradoxais - pesadelos, confusão, alucinações e mudanças comportamentais, incluindo. irritabilidade, confusão, humor deprimido, comportamento inadequado que está possivelmente associado a amnésia, sonambulismo (base), distúrbio da libido. Esses efeitos colaterais são mais frequentemente observados em idosos, mas raramente são graves.
Reações alérgicas da pele (coração, erupções cutâneas), reações anafiláticas e / ou edema angioneurótico.
Um ligeiro aumento na atividade sérica no sangue de transaminases e / ou fosfatase alcalina.
Quando a terapia é descontinuada, pode ocorrer insônia ricocheteada (abordagem frequente, renovação da insônia ou seu reforço) ou o aparecimento de dependência de drogas, mas geralmente ocorre após o uso prolongado. Em casos muito raros, são possíveis cãibras.
Sintomas : graus variados de opressão do SNC - da sonolência ao coma, dependendo da quantidade de droga consumida. Em casos leves, os sintomas são expressos em sonolência, confusão, apatia. Em casos mais graves, os sintomas podem ser expressos em ataxia, letargia, hipotensão, depressão respiratória e coma. Raramente - bloqueio AV. Geralmente, essa opressão do sistema nervoso central não ameaça a vida do paciente. No entanto, quando usado em conjunto, o medicamento é Somnol® com álcool ou outros meios que tenham um efeito opressivo no sistema nervoso central, uma overdose pode ser difícil e com risco de vida para o paciente. Outros fatores de risco, como doença concomitante e condição atenuada do paciente, podem aumentar os sintomas e até (muito raramente) levar à morte.
Tratamento: o objetivo de carvão ativado, lavagem gástrica por 1 hora após uma overdose. No caso de opressão severa do sistema nervoso central, o flumazenil pode ser usado como um antídoto (não utilizado no caso de sobredosagem combinada com outros medicamentos e como ferramenta de diagnóstico para sobredosagem de medicamentos desconhecidos para produzir ou excluir o diagnóstico de intoxicação por benzodiazepínicos). Se necessário, recomenda-se terapia sintomática e de suporte em um ambiente hospitalar. É necessário controlar as funções vitais do corpo (respiração, cardiovascular). A hemodiálise é de pouca importância devido ao grande Vd zopiklona.
O Zopiklone é uma pílula para dormir para um grupo de ciclopirrolons estruturalmente diferentes dos benzodiazepínicos e barbitúricos. Possui as seguintes propriedades farmacológicas: pílulas para dormir, sedativas, tranquilizantes, anticonvulsivantes e miorelaxantes. Esses efeitos do zopiclon estão associados a um efeito agonístico específico nos receptores do SNC relacionados ao complexo macromolecular GAMK-ômeg, modulando a abertura de canais neuronais para íons cloro.
O Zopiklone tem a capacidade de reduzir o tempo de sono e a frequência da noite e do despertar precoce, aumentar o tempo de sono e melhorar a qualidade do sono e do despertar. Estes efeitos são combinados com um perfil de EEG característico, que difere do registrado ao tomar benzodiazepínicos. Com a insônia, o zopiklone reduz a fase I, estende a II fase do sono e preserva ou estende os estágios do sono profundo (III e V) e do sono paradoxal (rápido). O sono ocorre em 30 minutos e dura de 6 a 8 horas.
O uso de zopiklone por 4 semanas não causa insônia significativa de ricochete, bem como escorregamento do efeito da pílula para dormir (quando tomado por até 17 semanas).
Absorção. Depois de entrar, o zopiklone absorveu rápida e completamente o LCD. Cmáx no plasma sanguíneo são atingidos dentro de 1,5–2 horas e são aproximadamente 30 e 60 ng / ml após serem tomados para dentro 3,75 e 7,5 mg, respectivamente. A absorção do zopiklon não depende do sexo, nem da alimentação.
Distribuição. A conexão com proteínas plasmáticas do sangue é fraca (composta aproximadamente 45%) e insaturada. O risco de interagir com outros medicamentos no nível da proteína é muito baixo. O zopiclone é rapidamente distribuído do fluxo sanguíneo sistêmico. Vd é 91,8-10,4 l. O zopiclone passa facilmente pelo GEB. As concentrações de zopiklon no leite materno são semelhantes às do plasma. A ingestão de zopiklon no corpo do bebê, juntamente com o leite materno, não excede 1% da dose tomada pela mãe em 24 horas.
Metabolismo. Após aplicações repetidas, a acumulação do zopiclone e seus metabólitos não ocorre. As diferenças individuais são insignificantes. Os principais metabólitos são o derivado do N-óxido (farmacologicamente ativo) e do metabolito N-desmetílico (farmacologicamente inativo). T1/2 é de aproximadamente 4,5 e 7,4 horas, respectivamente.
A conclusão. Em doses recomendadas de T1/2 o zopiklone constante é de aproximadamente 5 horas. Valores baixos de depuração renal de zopiclona constante (8,4 ml / min) em comparação com a depuração plasmática (232 ml / min) indicam que a depuração de zopiclona é predominantemente metabólica. Com a urina, o zopiklone é excretado (aproximadamente 80%) principalmente na forma de metabólitos, com massas de canal de aproximadamente 16%.
Grupos separados de pacientes
Idade do idoso.Em pacientes idosos, apesar de uma ligeira diminuição no metabolismo do fígado e um alongamento de T1/2 até cerca de 7 horas, a acumulação do zopiclone no plasma não foi detectada mesmo com o uso repetido.
Falha renal. A acumulação do zopiklone ou de seus metabólitos não foi detectada mesmo após uma longa recepção.
Cirrose hepática. Devido à diminuição do processo de desmetilação, a depuração plasmática do zopiklon é reduzida em aproximadamente 40%, portanto é necessária a adaptação da dose.
- Pílulas para dormir [produtos de fogo]
O uso simultâneo com álcool não é recomendado, t.to. o álcool reforça o efeito sedativo da droga Somnol®.
O fortalecimento da influência opressiva no sistema nervoso central pode ocorrer em casos de uso simultâneo com meios antipsicóticos (neurolépticos), pílulas para dormir, tranquilizantes, sedativos, antidepressivos, analgésicos de drogas, medicamentos anticonvicção, anestésicos e bloqueadores H1-histamínicos com efeito sedativo. Antes de compartilhar a droga Somnol® com esses medicamentos, o efeito terapêutico esperado deve ser cuidadosamente pesado.
A droga é o somnol® reduz a concentração de trimipramina no plasma e seu efeito.
O uso conjunto de medicamentos semelhantes aos da benzodiazepina e analgésicos narcóticos, incluindo opiáceos e derivados da morfina (analgésicos, produtos anticash e terapia de reposição), pode levar ao aumento da euforia e ao aumento do risco de dependência de drogas.
A closapina pode aumentar o risco de choque com parada respiratória e / ou insuficiência cardíaca.
Uso conjunto da droga Somol® com analgésicos e barbitúricos narcóticos pode causar depressão respiratória. Em caso de sobredosagem, é possível um resultado fatal.
A ação da gasolina solada a gás LS é aprimorada se for usada em combinação com inibidores de enzimas hepáticas, especialmente o citocromo P450 (incluindo.h. um antibiótico eritromicina, medicamentos antifúngicos e trakonazol, cetoconazol).
No entanto, o uso simultâneo de carbamazepina, fenitoína ou rifampicina (aumentando a atividade das enzimas hepáticas) reduz o efeito terapêutico do medicamento Somol®.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga SOMNOL®3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
zopiklone | 7,5 mg |
substâncias auxiliares : o cálcio hidrofosfato é anidro - 152,3 mg; batata de amido seca - 4,25 mg; estearato de magnésio - 1,7 mg; carboximetil amido de sódio - 1,7 mg; dióxido de silício - 2,55 mg | |
concha do filme: Opadry 33G28707 branco (hipromelose - 40%, lactose monogydrate - 24%, macrogol 3000 - 22%, dióxido de titânio - 8%, triacetina - 6%) - 2,6 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 7,5 mg. 10 comprimidos cada. em embalagens de células de contorno feitas de papel alumínio e filme de PVC com revestimento PVDH. Para embalagens de 1 ou 2 células de contorno colocadas em um pacote de papelão.
Devido à falta de dados clínicos e precauções nos primeiros 3 meses de gravidez, o uso de zopiklon não é recomendado. Se você ainda precisar usar zopiklone nos últimos 3 meses de gravidez, sempre que possível, uma dose efetiva mínima deve ser aplicada. O uso de zopiklone no último trimestre da gravidez pode causar sinais de hipotermia, hipotensão, depressão respiratória e sonolência no recém-nascido. Durante os primeiros dias de vida, a síndrome de abstinência pode aparecer.
Se o zopiklone for atribuído a mulheres em idade reprodutiva, os pacientes devem ser avisados sobre a necessidade de consultar um médico para decidir se devem parar de usar o medicamento se houver suspeita de gravidez ou se está planejado.
Sabe-se que o zopiklone se destaca no leite materno. Seu uso por uma mãe que amamenta pode causar um efeito sedativo em uma criança (fraqueza, tom reduzido). Portanto, durante a amamentação, o uso do medicamento Somnol® deve ser parado.
De acordo com a receita.
Conchas dos comprimidos da droga Somnol® conter um corante, que inclui lactose, portanto, para pacientes com rara improbabilidade congênita, deficiência Lappnão é possível prescrever este medicamento lactases ou má absorção de glicose-galactose.
Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, bem como idosos com mais de 65 anos e pacientes com insuficiência respiratória, o medicamento é Somnol® use com cautela (recomenda-se a redução da dose) (consulte. "Método de aplicação e doses").
Sempre que possível, você deve descobrir a causa da insônia e, antes de aplicar uma pílula para dormir, deve eliminar possíveis fatores que a causam.
Os benzodiazepínicos e seus análogos não são medicamentos de primeira escolha no tratamento de psicoses.
O risco de desenvolver dependência
Para evitar o possível desenvolvimento da toxicodependência, o curso do tratamento não deve exceder 4 semanas.
Embora o risco seja mínimo, o desenvolvimento do vício em drogas e seu abuso não pode ser completamente descartado. O risco de dependência ou abuso ocorre em casos de:
- excesso da dose e aumentar a duração do tratamento;
- abuso de álcool e / ou outras drogas;
- uso com álcool ou outras drogas psicotrópicas;
- a presença de ansiedade.
Ao prescrever o medicamento, pacientes com histórico de indicações de consumo excessivo de álcool e / ou dependência de drogas e pacientes com alterações de personalidade devem estar cientes de que seu risco de desenvolver dependência aumentou. Esses pacientes devem ser monitorados de perto.
Síndrome de cancelamento e insônia de ricocheteamento
O risco de tais fenômenos após uma interrupção acentuada do uso de zopiklone não pode ser excluído, especialmente após tratamento a longo prazo. Portanto, eles recomendam reduzir gradualmente a dose e notificar o paciente sobre ela.
Se o paciente tiver uma dependência física desse medicamento, uma interrupção repentina de seu uso pode levar ao desenvolvimento da síndrome de abstinência, caracterizada pelos seguintes sintomas: insônia, dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, excitação, consciência prejudicada e irritabilidade. Em casos mais graves, os seguintes sintomas podem ser observados: percepção prejudicada da realidade, despersonalização, perda de sensibilidade e dormência dos membros, aumento da sensibilidade ao ruído, luz e contato físico, alucinações e cãibras epilépticas. Se a duração do tratamento não exceder 4 semanas, é improvável a ocorrência de sintomas de cancelamento após o término do medicamento. No entanto, recomenda-se uma interrupção gradual do tratamento. Quando o medicamento é interrompido, a síndrome da insônia transitória do ricochete pode se desenvolver com uma retomada aumentada dos sintomas, devido ao qual o tratamento foi iniciado; frequentemente, isso é insônia grave combinada com um dos sintomas de abstinência acima. Essa síndrome se manifesta principalmente quando a terapia a longo prazo é interrompida repentinamente ou quando as doses excedem as doses recomendadas. Portanto, uma interrupção repentina do medicamento deve ser evitada, sua dose deve ser reduzida gradualmente, informando o paciente sobre a possibilidade de ocorrência e medidas para impedir o desenvolvimento de insônia de ricochete.
Amnésia
A amnésia anterogrado pode ocorrer se, após tomar a pílula à noite, o paciente ainda acordar à noite ou não conseguir adormecer ou se a partida do sono demorar. Para reduzir o risco de amnésia anterógrada, você deve :
- tome uma pílula imediatamente antes de dormir;
- garantir a duração do sono de pelo menos 7 a 8 horas.
Depressão
O medicamento não é mostrado para o tratamento da depressão e pode até mascarar seus sintomas. Se a insônia estiver associada à depressão, antes de usar o medicamento Somnol® deve ser evitado. A droga é o somnol® você não pode usar a monoterapia para tratar a depressão e a ansiedade causadas por ela, pois elas podem levar ao suicídio.
Outras reações mentais e paradoxais
Em pacientes individuais, durante o uso de benzodiazepínicos e seus análogos, podem ocorrer reações paradoxais :
- fortalecimento da insônia e pesadelos;
- nervosismo, irritabilidade, excitação, agressividade e crises de raiva;
- Delírio, alucinações, delírio onírico, sintomas psicóticos, comportamento inadequado e outros distúrbios comportamentais.
Esses sintomas geralmente se manifestam em pessoas idosas. Se isso acontecer, a terapia deve ser descontinuada.
Somnambulismo e comportamento relacionado
Nos pacientes que tomaram zopiklone e não despertaram completamente, houve uma deterioração e outro comportamento semelhante, incluindo.h. “Condução de carro”, culinária, alimentação ou conversação ao telefone com amnésia subsequente de tal comportamento. O uso de álcool e outros meios que oprimem o sistema nervoso central ao mesmo tempo que o zopiklon aumenta o risco de desenvolver esse comportamento, bem como o uso de zopiklon em doses que excedem as doses máximas recomendadas. A interrupção da terapia em pacientes que relatam esse comportamento deve ser rigorosamente ponderada.
Aplicação em crianças
A eficácia e segurança do uso de zopiklone em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e manter mecanismos móveis. Desde que a droga é o somnol® pertence ao grupo de sedativos que causam sonolência, depois de tomar o medicamento, deve-se abster-se de dirigir veículos ou executar a operação do operador de vários dispositivos e mecanismos.
- F51.0 Insônia da etiologia inorgânica
- G47.0 Distúrbios da privação do sono e do suporte do sono [dissoness]