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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
SOLU-CORTEF Pó estéril está disponível no seguinte pacotes:
100 mg simples -NDC 0009-0825-01
100 mg de ACT-O-VIAL (frasco de dose única)
250 mg de ACT-O-VIAL (frasco de dose única)
2 mL—NDC 0009-0011-03
2 mL—NDC 0009-0013-05
25 x 2 mL—NDC 0009-0011-04
25 x 2 mL—NDC 0009-0013-06
500 mg ACT-O-VIAL (frasco de dose única) -NDC 0009-0016-12
1000 mg ACT-O-VIAL (frasco de dose única) -NDC 0009-0005-01
Condições de armazenamento
Armazene o produto não reconstituído na sala controlada temperatura 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Armazene a solução em temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F) e proteja da luz. Use a solução apenas se estiver claro. Não utilizado a solução deve ser descartada após 3 dias.
O rótulo deste produto pode ter sido atualizado. Para atual informações completas sobre prescrição, visite www.pfizer.com
Distribuído por: Pharmacia & Upjohn Co., Divisão de Pfizer Inc., Nova York, NY 10017. Revisado em julho de 2016
Quando a terapia oral não é viável e a força, forma de dosagem e via de administração do medicamento razoavelmente empresta a preparação para o tratamento da condição, a intravenoso ou uso intramuscular do pó estéril SOLU-CORTEF é indicado da seguinte forma:
Estados alérgicos: Controle de grave ou condições alérgicas incapacitantes intratáveis a ensaios adequados de tratamento convencional em asma, dermatite atópica, dermatite de contato, hipersensibilidade ao medicamento reações, rinite alérgica perene ou sazonal, doença sérica, transfusão reações.
Doenças dermatológicas: Dermatite bolhosa herpetiforme, eritroderma esfoliativo, micose fungoides, pênfigo, grave eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson).
Distúrbios endócrinos : Primário ou secundário insuficiência adrenocortical (hidrocortisona ou cortisona é a droga de escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides Onde aplicável; na infância, é de suplementação de mineralocorticóide importância particular), hiperplasia adrenal congênita, hipercalcemia associado ao câncer, tireoidite não supperativa.
Doenças gastrointestinais : Para ajudar o paciente durante um período crítico da doença na enterite regional (terapia sistêmica) e colite ulcerosa.
Distúrbios hematológicos : Adquirido (autoimune) anemia hemolítica, anemia hipoplásica congênita (eritróide) (Diamond Blackfan anemia), púrpura trombocitopênica idiopática em adultos (intravenosa somente administração; administração intramuscular é contra-indicada), vermelho puro aplasia celular, selecione os casos de trombocitopenia secundária.
Diversos: Tricinose com neurológica ou envolvimento do miocárdio, meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloco iminente quando usado simultaneamente com quimioterapia antituberculosa apropriada.
Doenças neoplásicas: Para a gestão paliativa de leucemias e linfomas.
Sistema Nervoso : Exacerbações agudas de múltiplos esclerose; edema cerebral associado a tumor cerebral primário ou metastático, ou craniotomia.
Doenças oftálmicas: Oftalmia simpática uveíte e condições inflamatórias oculares que não respondem ao tópico corticosteróides.
Doenças renais: Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica idiopática ou devido ao lúpus eritematoso.
Doenças respiratórias : Beriliose, fulminante ou tuberculose pulmonar disseminada quando usada simultaneamente com o apropriado quimioterapia antituberculosa, pneumonias eosinofílicas idiopáticas, sintomáticas sarcoidose.
Distúrbios reumáticos : Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar o paciente em um episódio agudo ou exacerbação) na artrite gotosa aguda; cardite reumática aguda; anquilosante espondilite; artrite psoriática; artrite reumatóide, incluindo juvenil artrite reumatóide (casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com doses baixas). Para o tratamento de dermatomiosite, arterite temporal, polimiosite e lúpus eritematoso sistêmico.
Por causa de possíveis incompatibilidades físicas, SOLU-CORTEF não deve ser diluído ou misturado com outras soluções.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente material particulado e descoloração antes da administração, sempre que solução e permissão de contêiner.
Esta preparação pode ser administrada por via intravenosa injeção, por infusão intravenosa ou por injeção intramuscular, a método preferido para uso inicial de emergência sendo injeção intravenosa. Após o período inicial de emergência, deve-se considerar empregando uma preparação injetável de ação mais longa ou uma preparação oral.
A terapia é iniciada pela administração do SOLU-CORTEF Sterile Pó por via intravenosa durante um período de 30 segundos (por exemplo,., 100 mg) a 10 minutos (por exemplo., 500 mg ou mais). Em geral, deve ser a terapia com corticosteróides em altas doses continuou apenas até que a condição do paciente se estabilizasse, geralmente não além 48 a 72 horas. Quando a terapia com altas doses de hidrocortisona deve continuar além 48-72 horas, pode ocorrer hipernatremia. Sob tais circunstâncias, pode ser desejável substituir o SOLU-CORTEF por um corticóide como a metilprednisolona succinato de sódio que causa pouca ou nenhuma retenção de sódio.
A dose inicial de SOLU-CORTEF Sterile Powder é de 100 mg a 500 mg, dependendo da entidade específica da doença em tratamento. No entanto, em certas situações avassaladoras, agudas e com risco de vida, administração em dosagens que excedam as dosagens usuais podem ser justificadas e podem estar em múltiplos de as dosagens orais.
Esta dose pode ser repetida em intervalos de 2, 4 ou 6 horas, conforme indicado pela resposta e condição clínica do paciente.
Deve-se enfatizar que os requisitos de dosagem são Variável e deve ser individualizado com base na doença em tratamento e a resposta do paciente. Depois que uma resposta favorável é anotada, o a dosagem de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo o medicamento inicial dosagem em pequenos decréscimos em intervalos de tempo apropriados até o mais baixo é atingida uma dose que mantém uma resposta clínica adequada. Situações que pode fazer ajustes posológicos necessários são alterações no estado clínico secundárias remissões ou exacerbações no processo da doença, o indivíduo do paciente capacidade de resposta a medicamentos e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionado à entidade da doença em tratamento. Neste último situação, pode ser necessário aumentar a dose do corticosteróide para um período de tempo consistente com a condição do paciente. Se depois de longo prazo terapia o medicamento deve ser interrompido, recomenda-se que seja retirado gradualmente, e não abruptamente.
No tratamento de exacerbações agudas de múltiplos esclerose, doses diárias de 800 mg de hidrocortisona por uma semana, seguidas de 320 mg a cada dois dias durante um mês são recomendados (ver PRECAUÇÕES, Neurológico-psiquiátrico).
Em pacientes pediátricos, a dose inicial de hidrocortisona pode variar dependendo da entidade específica da doença que está sendo tratada. O alcance de doses iniciais é de 0,56 a 8 mg / kg / dia em três ou quatro doses divididas (20 a 240 mg / m²bsa / dia). Para fins de comparação, o seguinte é o dosagem equivalente de miligramas dos vários glicocorticóides :
Cortisone, 25
Triamcinolona, 4
Hidrocortisona, 20
Paramethasone, 2
Prednisolona, 5
Betametasona, 0,75
Prednisona, 5
Dexametasona, 0,75
Metilprednisolona, 4
Essas relações de dose se aplicam apenas à administração oral ou intravenosa desses compostos. Quando estes substâncias ou seus derivados são injetados por via intramuscular ou articular espaços, suas propriedades relativas podem ser bastante alteradas.
Preparação de soluções
100 mg simplesPara injeção intravenosa ou intramuscular, prepare-se solução adicionando assepticamente não mais de 2 mL de bacteriostático Água para injeção ou cloreto de sódio bacteriostático Injeção ao conteúdo de um frasco. Para infusão intravenosa, primeiro prepare a solução por adicionando não mais de 2 mL de água bacteriostática para injeção no frasco; esta solução pode então ser adicionada a 100 a 1000 mL do seguinte: 5% dextrose em água (ou solução salina isotônica ou dextrose a 5% em isotônico solução salina se o paciente não estiver em restrição de sódio).
Este produto, como muitos outros formulações de esteróides, é sensível ao calor. Portanto, não deveria ser autoclavado quando é desejável esterilizar o exterior do frasco para injetáveis.
Instruções para usar o sistema Act-O-Vial
- Pressione o ativador de plástico para forçar o diluente no compartimento inferior.
- Agite suavemente para efetuar a solução.
- Remova a aba de plástico que cobre o centro da tampa.
- Esterilize a parte superior da rolha com um germicida adequado.
- Insira a agulha diretamente centro da rolha até a ponta ficar visível. Inverta o frasco para injetáveis e retire a dose.
Diluição adicional não é necessário para injeção intravenosa ou intramuscular. Para infusão intravenosa, primeiro prepare a solução como apenas descrito. O 100 mg a solução pode então ser adicionada a 100 a 1000 mL de 5% de dextrose na água (ou solução salina isotônica ou 5% de dextrose em isotônico) solução salina se o paciente não estiver em restrição de sódio). O 250 mg solução pode ser adicionado a 250 a 1000 mL, o 500 mg solução pode ser adicionada a 500 a 1000 mL e o 1000 mg solução para 1000 mL dos mesmos diluentes. No casos em que é desejável a administração de um pequeno volume de líquido, 100 mg a 3000 mg de SOLU-CORTEF podem ser adicionados a 50 mL dos diluentes acima. O as soluções resultantes são estáveis por pelo menos 4 horas e podem ser administradas diretamente ou por cavalinho IV.
Quando reconstituído conforme indicado, Os pH das soluções variam de 7 a 8 e as tonicidades são: 100 mg ACT-O-VIAL, 0,36 osmolar; 250 mg de ACT-O-VIAL, 500 mg de ACT-O-VIAL e 1000 mg ACT-O-VIAL, 0,57 osmolar. (Salino isotônico = 0,28 osmolar.)
O pó estéril SOLU-CORTEF é contra-indicado em sistêmico infecções por fungos e pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto e seus constituintes.
Preparações intramusculares de corticosteróides são contra-indicado para púrpura trombocitopênica idiopática.
O pó estéril SOLU-CORTEF é contra-indicado administração intratecal. Relatos de eventos médicos graves foram associado a esta via de administração.
AVISO
Reações adversas neurológicas graves com epidemias Administração
Eventos neurológicos graves, alguns resultando em morte, têm foi relatado com injeção peridural de corticosteróides. Eventos específicos relatados incluem, entre outros, infarto da medula espinhal, paraplegia quadriplégia, cegueira cortical e acidente vascular cerebral. Esses eventos neurológicos sérios foram relatados com e sem o uso de fluoroscopia. A segurança e a eficácia da administração peridural de corticosteróides não foi estabelecido e corticosteróides não são aprovados para esse uso.
Geral
A injeção de SOLU-CORTEF pode resultar em dérmica e / ou alterações subdérmicas que formam depressões na pele no local da injeção. No para minimizar a incidência de atrofia dérmica e subdérmica, deve-se ter cuidado exercido para não exceder as doses recomendadas em injeções. Injeção no o músculo deltóide deve ser evitado devido a uma alta incidência de subcutânea atrofia.
Ocorreram casos raros de reações anafilactóides em pacientes recebendo terapia com corticosteróides (ver REAÇÕES ADVERSAS).
A dosagem aumentada de corticosteróides de ação rápida é indicado em pacientes em terapia com corticosteróides submetidos a qualquer estresse incomum antes, durante e depois da situação estressante.
Resultados de um multicêntrico, randomizado, estudo controlado por placebo com hemisuccinato de metilprednisolona, um IV corticosteróide, mostrou um aumento no início (em 2 semanas) e no final (em 6 meses) mortalidade em pacientes com trauma craniano que estavam determinados a não ter outros indicações claras para o tratamento com corticosteróides. Altas doses de sistêmico corticosteróides, incluindo SOLUCORTEF, não devem ser utilizados para o tratamento de lesão cerebral traumática.
Cardio-renal
Doses médias e grandes de corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. É menos provável que esses efeitos ocorram com o sintético derivados, exceto quando usados em grandes doses. Restrição alimentar de sal e suplementação de potássio pode ser necessária. Todos os corticosteróides aumentam excreção de cálcio.
Os relatórios de literatura sugerem uma associação aparente entre o uso de corticosteróides e a ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após a infarto do miocárdio recente; portanto, deve ser terapia com corticosteróides usado com muita cautela nesses pacientes.
Endócrino
Supressão do eixo adrenal hipotalâmico-hipófise (HPA) Síndrome de Cushing e hiperglicemia. Monitore os pacientes para essas condições com uso crônico. Os corticosteróides podem produzir supressão reversível do eixo HPA com potencial para insuficiência glicocorticosteróide após a retirada de tratamento. A insuficiência adrenocortical secundária induzida por medicamentos pode ser minimizada por redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse ocorrido durante esse período, a terapia hormonal deve ser reinstituída.
Infecções
Geral
Pacientes que usam corticosteróides são mais suscetíveis a infecções do que indivíduos saudáveis. Pode haver diminuição da resistência e incapacidade de localizar a infecção quando corticosteróides são usados. Infecção com qualquer patógeno (viral, bacteriano, fúngico, protozoário ou helmíntico) em qualquer a localização do corpo pode estar associada ao uso de corticosteróides isoladamente ou em combinação com outros agentes imunossupressores.
Essas infecções podem ser leves, mas podem ser graves e at vezes fatal. Com doses crescentes de corticosteróides, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta. Corticosteróides também podem mascarar alguns sinais da infecção atual. Não use intra-articularmente, intrabursalmente ou para administração intratendinosa para efeito local na presença de local agudo infecção.
Infecções por fungos
Os corticosteróides podem exacerbar infecções fúngicas sistêmicas e, portanto, não deve ser usado na presença de tais infecções, a menos que elas são necessários para controlar as reações às drogas. Houve casos relatados em que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido pelo aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva (ver CONTRA-INDICAÇÕES e INTERAÇÕES DE DROGAS, Injeção de anfotericina B e depleção de potássio agentes).
Patógenos especiais
A doença latente pode ser ativada ou pode haver uma exacerbação de infecções intercorrentes devido a patógenos, incluindo aqueles causado por Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, e Toxoplasmaa.
Recomenda-se amebíase latente ou ativa a amebíase deve ser descartada antes de iniciar a terapia com corticosteróides em qualquer paciente que passou algum tempo nos trópicos ou em qualquer paciente com diarréia inexplicável.
Da mesma forma, os corticosteróides devem ser usados com muito cuidado em pacientes com suspeita ou suspeita Strongyloides (trema) infestação. Nesses pacientes, a imunossupressão induzida por corticosteróides pode levar a Strongyloides hiperinfecção e disseminação com generalização migração larval, geralmente acompanhada de enterocolite grave e potencialmente septicemia gram-negativa fatal.
Corticosteróides não devem ser usados na malária cerebral. Atualmente, não há evidências de benefício dos esteróides nessa condição.
Tuberculose
O uso de corticosteróides na tuberculose ativa deve restringir-se aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada em em que o corticosteróide é usado para o tratamento da doença em conjunto com um regime antituberculoso apropriado.
Se corticosteróides são indicados em pacientes com latência reatividade da tuberculose ou da tuberculina, é necessária uma observação cuidadosa pode ocorrer reativação da doença. Durante terapia prolongada com corticosteróides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.
Vacinação
A administração de vacinas vivas ou vivas e atenuadas é contra-indicado em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides. Vacinas mortas ou inativadas podem ser administradas. Contudo, a resposta a essas vacinas não pode ser prevista. Procedimentos de imunização pode ser realizado em pacientes que estão recebendo corticosteróides como substituto terapia (por exemplo,., para a doença de Addison).
Infecções virais
A catapora e o sarampo podem ter uma gravidade mais séria ou uniforme curso fatal em pacientes pediátricos e adultos em corticosteróides. Em pediatria e pacientes adultos que não tiveram essas doenças, deve-se tomar cuidado especial tomado para evitar a exposição. A contribuição da doença subjacente e / ou o tratamento prévio com corticosteróides ao risco não é conhecido. Se exposto ao frango catapora, profilaxia com imunoglobulina varicela zoster (VZIG) pode ser indicada. Se exposta ao sarampo, pode ser indicada profilaxia com imunoglobulina (IG). (Vejo as respectivas inserções de embalagem para prescrição completa de VZIG e IG em formação) Se houver catapora, trate com agentes antivirais. deve ser considerado.
Neurológica
Relatos de eventos médicos graves foram associados com a via intratecal de administração (ver REAÇÕES ADVERSAS, Neurológica / Psiquiátrica).
Oftalmológico
O uso de corticosteróides pode produzir subcapsular posterior catarata, glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos e pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a bactérias, fungos ou vírus. O uso de corticosteróides orais não é recomendado no tratamento de neurite óptica e pode levar a um aumento no risco de novos episódios. Corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes ocular simplex por causa da perfuração da córnea. Corticosteróides não devem ser usados herpes ocular ativo simplex.
PRECAUÇÕES
Geral
A dose mais baixa possível de corticosteróide deve ser usada controlar a condição em tratamento. Quando é possível reduzir a dose a redução deve ser gradual.
Como são as complicações do tratamento com glicocorticóides dependente do tamanho da dose e da duração do tratamento, um risco / benefício deve ser tomada uma decisão em cada caso individual quanto à dose e duração de tratamento e se deve ser utilizada terapia diária ou intermitente.
Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes recebendo terapia com corticosteróides, na maioria das vezes para condições crônicas. A descontinuação de corticosteróides pode resultar em melhora clínica.
Cardio-renal
Como retenção de sódio com edema resultante e potássio pode ocorrer perda em pacientes recebendo corticosteróides, esses agentes devem ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão ou insuficiência renal.
Endócrino
A insuficiência adrenocortical secundária induzida por drogas pode ser minimizado pela redução gradual da dose. Este tipo de parente a insuficiência pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse que ocorra durante esse período, hormônio a terapia deve ser reinstituída. A depuração metabólica dos corticosteróides é diminuiu em pacientes com hipotireoidismo e aumentou em pacientes com hipertireoidismo. Alterações no estado da tireóide do paciente podem exigir ajustes na dose.
Gastrointestinal
Os esteróides devem ser usados com cautela em ativo ou latente úlceras pépticas, diverticulite, anastomoses intestinais frescas e inespecíficas colite ulcerosa, pois podem aumentar o risco de perfuração. Sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal em pacientes o recebimento de corticosteróides pode ser mínimo ou ausente.
Há um efeito aprimorado devido à diminuição do metabolismo de corticosteróides em pacientes com cirrose.
Musculoesquelético
Os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam os ossos reabsorção tanto pelo efeito na regulação do cálcio (por exemplo,., diminuindo absorção e aumento da excreção) e inibição da função osteoblasta. Isso, juntamente com uma diminuição na matriz protéica do osso secundário a um aumento no catabolismo protéico e na produção reduzida de hormônios sexuais podem levar inibição do crescimento ósseo em pacientes pediátricos e desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Consideração especial deve ser dada aos pacientes em risco aumentado de osteoporose (ou seja,., mulheres na pós-menopausa) antes de iniciar terapia com corticosteróides.
Injeção local de um esteróide em um infectado anteriormente site geralmente não é recomendado.
Neurológico-psiquiátrico
Embora ensaios clínicos controlados tenham mostrado corticosteróides para serem eficazes na aceleração da resolução de agudos exacerbações de esclerose múltipla, elas não mostram que corticosteróides afetar o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos fazem mostram que doses relativamente altas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Uma miopatia aguda foi observada com o uso de alta doses de corticosteróides, ocorrendo com mais frequência em pacientes com distúrbios de transmissão neuromuscular (por exemplo,.miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com medicamentos bloqueadores neuromusculares (por exemplo,., pancurônio). Este a miopatia aguda é generalizada, pode envolver músculos oculares e respiratórios e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatina quinase. Clínico melhora ou recuperação após a interrupção dos corticosteróides pode levar semanas para anos.
Desarranjos psíquicos podem aparecer quando os corticosteróides são usado, variando de euforia, insônia, mudanças de humor, mudanças de personalidade e depressão grave a manifestações psicóticas francas. Além disso, existindo emocional instabilidade ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteróides.
Oftalmológico
A pressão intra-ocular pode se elevar em alguns indivíduos. Se a terapia com esteróides for continuada por mais de 6 semanas, intra-ocular a pressão deve ser monitorada.
De outros
A crise do feocromocitoma, que pode ser fatal, tem sido relatado após a administração de corticosteróides sistêmicos. Em pacientes com suspeito de feocromocitoma, considere o risco de crise de feocromocitoma antes administrar corticosteróides.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se os corticosteróides têm potencial para carcinogênese ou mutagênese.
Os esteróides podem aumentar ou diminuir a motilidade e o número de espermatozóides em alguns pacientes.
Foi demonstrado que os corticosteróides prejudicam a fertilidade ratos machos.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C .
Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em muitos espécies quando administradas em doses equivalentes à dose humana. Estudos em animais em que corticosteróides foram dados a camundongos, ratos e coelhos prenhes produziu uma incidência aumentada de fenda palatina na prole. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Corticosteróides devem ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez deve ser cuidadosamente observado quanto a sinais de hipoadrenalismo.
Mães de enfermagem
Corticosteróides administrados sistemicamente aparecem em humanos leite e poderia suprimir o crescimento, interferir com corticosteróide endógeno produção ou causar outros efeitos indesejáveis. Por causa do potencial para reações adversas graves em lactentes de corticosteróides, uma decisão deve ser feito para continuar a amamentar ou interromper o medicamento, levando em consideração levar em conta a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
A eficácia e segurança dos corticosteróides no a população pediátrica é baseada no curso bem estabelecido do efeito de corticosteróides, que é semelhante em populações pediátricas e adultas. Publicado estudos fornecem evidências de eficácia e segurança em pacientes pediátricos para o tratamento da síndrome nefrótica (> 2 anos de idade) e linfomas agressivos e leucemias (> 1 mês de idade). Outras indicações para uso pediátrico de corticosteróides (por exemplo,.asma grave e chiado no peito) são baseados em ensaios bem controlados realizados em adultos, nas instalações em que o curso as doenças e sua fisiopatologia são consideradas substancialmente semelhante em ambas as populações.
Os efeitos adversos dos corticosteróides em pediatria os pacientes são semelhantes aos dos adultos (ver REAÇÕES ADVERSAS). Gostar adultos, pacientes pediátricos devem ser cuidadosamente observados com frequência medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular e avaliação clínica da presença de infecção, distúrbios psicossociais tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata e osteoporose. Pacientes pediátricos que são tratados com corticosteróides por qualquer via, inclusive sistemicamente corticosteróides administrados, podem sofrer uma diminuição no crescimento velocidade. Este impacto negativo dos corticosteróides no crescimento foi observado em doses sistêmicas baixas e na ausência de evidências laboratoriais do eixo HPA supressão (ou seja,., estimulação da cosyntropina e níveis plasmáticos basais de cortisol). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível do sistema sistêmico exposição a corticosteroides em pacientes pediátricos do que alguns testes comumente usados Função do eixo HPA. O crescimento linear de pacientes pediátricos tratados os corticosteróides devem ser monitorados e os possíveis efeitos de crescimento de o tratamento prolongado deve ser ponderado em relação aos benefícios clínicos obtidos e a disponibilidade de alternativas de tratamento. Para minimizar o potencial efeitos de crescimento de corticosteróides, pacientes pediátricos devem ser titulados para o dose eficaz mais baixa.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos não incluíram números suficientes de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente assuntos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não foi identificada diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando em a extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra droga terapia.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
As seguintes reações adversas foram relatadas SOLU-CORTEF ou outros corticosteróides :
Reações alérgicas: Alérgico ou hipersensibilidade reações, reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema.
Doenças do sangue e do sistema linfático : Leucocitose.
Cardiovascular: Bradicardia, parada cardíaca arritmias cardíacas, aumento cardíaco, colapso circulatório, congestivo insuficiência cardíaca, embolia gordurosa, hipertensão, cardiomiopatia hipertrófica em prematuro bebês, ruptura do miocárdio após infarto recente do miocárdio (ver AVISO), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite vasculite.
Dermatológico: Acne, dermatite alérgica, queimação ou formigamento (especialmente na área perineal, após injeção intravenosa) atrofia cutânea e subcutânea, pele escamosa seca, equimoses e petéquias edema, eritema, hiperpigmentação, hipopigmentação, cicatrização prejudicada de feridas aumento da transpiração, erupção cutânea, abscesso estéril, estrias, reações suprimidas à pele testes, pele fina e frágil, queda de pêlos no couro cabeludo, urticária.
Endócrino: Carboidratos diminuídos e glicose tolerância, desenvolvimento do estado de cushingoid, glicosúria, hirsutismo hipertricose, aumento dos requisitos para insulina ou agentes hipoglicêmicos orais no diabetes, manifestações de diabetes mellitus latente, menstrual irregularidades, falta de resposta adrenocortical e hipofisária secundária (particularmente em tempos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença) supressão do crescimento em pacientes pediátricos.
Perturbações de fluidos e eletrólitos : Congestivo insuficiência cardíaca em pacientes suscetíveis, retenção de líquidos, alcalose hipocalêmica perda de potássio, retenção de sódio.
Gastrointestinal: Distenção abdominal, intestino / bexiga disfunção (após administração intratecal), elevação da enzima hepática sérica níveis (geralmente reversíveis após a descontinuação), hepatomegalia, aumentaram apetite, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.
Metabólico: Balanço de nitrogênio negativo devido a catabolismo protéico.
Músculo-esquelético: Necrose asséptica do femoral e cabeças umeral, artropatia semelhante a Charcot, perda de massa muscular, fraqueza muscular osteoporose, fratura patológica de ossos longos, surto pós-injeção (seguindo uso intra-articular), miopatia esteróide, ruptura do tendão, compressão vertebral fraturas.
Neurológica / Psiquiatria : Convulsões, depressão instabilidade emocional, euforia, dor de cabeça, aumento da pressão intracraniana papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após a descontinuação de tratamento, insônia, alterações de humor, neurite, neuropatia, parestesia, alterações de personalidade, distúrbios psíquicos, vertigem. Arachnoiditis, meningite, paraparesia / paraplegia e distúrbios sensoriais ocorreram depois administração intratecal (ver AVISO: Neurológica), peridural lipomatose.
Oftalmológico: Coriorretinopatia serosa central, exoftalmoses glaucoma, aumento da pressão intra-ocular, catarata subcapsular posterior, rara casos de cegueira associados a injeções perioculares.
De outros: Depósitos de gordura anormais, diminuição da resistência infecção, soluços, aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozóides, infecções no local da injeção após administração não estéril (Vejo AVISO), mal-estar, rosto da lua, ganho de peso.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Aminoglutetimida : Aminoglutetimida pode levar a um perda de supressão adrenal induzida por corticosteróides.
Injeção de anfotericina B e depleção de potássio agentes: Quando os corticosteróides são administrados concomitantemente com agentes que destroem o potássio (por exemplo,., anfotericina B, diuréticos), os pacientes devem ser observado de perto para o desenvolvimento de hipocalemia. Houve casos relatado em que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido de aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva.
Antibióticos: Antibióticos macrólidos têm sido relatado para causar uma diminuição significativa na depuração dos corticosteróides (ver INTERAÇÕES DE DROGAS, Inibidores da enzima hepática).
Anticolinesterases: Uso concomitante de agentes anticolinesterase e corticosteróides podem produzir fraqueza grave pacientes com miastenia gravis. Se possível, os agentes anticolinesterase devem ser retirado pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com corticosteróides.
Anticoagulantes, orais : Co-administração de corticosteróides e varfarina geralmente resultam em inibição da resposta varfarina, embora tenha havido alguns relatórios conflitantes. Portanto, os índices de coagulação devem ser monitorados com frequência para manter o desejado efeito anticoagulante.
Antidiabéticos: Porque corticosteróides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue, ajustes posológicos do antidiabético agentes podem ser necessários.
Medicamentos antituberculares: Concentrações séricas de isoniazida pode ser diminuída. Colestiramina: A colestiramina pode aumentar a depuração de corticosteróides.
Ciclosporina: Maior atividade de ambos ciclosporina e corticosteróides podem ocorrer quando os dois são usados simultaneamente. Convulsões foram relatadas com esse uso simultâneo.
Glicosídeos de digitálicos: Pacientes em digital os glicosídeos podem estar em risco aumentado de arritmias devido à hipocalemia.
Estrogênios, incluindo contraceptivos orais : Os estrogênios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides aumentando assim seu efeito.
Indutores de enzimas hepáticas (por exemplo., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina): Medicamentos que induzem o citocromo P450 3A4 a atividade enzimática pode aumentar o metabolismo dos corticosteróides e exigir isso a dose do corticosteróide deve ser aumentada.
Inibidores da enzima hepática (por exemplo., cetoconazol, antibióticos macrólidos, como eritromicina e troleandomicina): Drogas isso inibir o citocromo P450 3A4 tem o potencial de resultar em aumento do plasma concentrações de corticosteróides.
Cetoconazol: Foi relatado cetoconazol diminua significativamente o metabolismo de certos corticosteróides em até 60% levando a um risco aumentado de efeitos colaterais dos corticosteróides.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): Uso concomitante de aspirina (ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) e corticosteróides aumenta o risco de efeitos colaterais gastrointestinais. Aspirina deve ser usado com cautela em conjunto com corticosteróides em hipoprotrombinemia. A depuração dos salicilatos pode ser aumentada simultaneamente uso de corticosteróides.
Testes cutâneos: Corticosteróides podem suprimir reações para testes de pele.
Vacinas: Pacientes com corticosteróide prolongado a terapia pode exibir uma resposta diminuída aos toxóides e viver ou inativar vacinas devido à inibição da resposta de anticorpos. Corticosteróides também podem potencializar a replicação de alguns organismos contidos no vivo atenuado vacinas. A administração rotineira de vacinas ou toxóides deve ser adiada até que a terapia com corticosteróides seja descontinuada, se possível (ver AVISO: Infecções Vacinação).
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C .
Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em muitos espécies quando administradas em doses equivalentes à dose humana. Estudos em animais em que corticosteróides foram dados a camundongos, ratos e coelhos prenhes produziu uma incidência aumentada de fenda palatina na prole. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Corticosteróides devem ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez deve ser cuidadosamente observado quanto a sinais de hipoadrenalismo.
As seguintes reações adversas foram relatadas SOLU-CORTEF ou outros corticosteróides :
Reações alérgicas: Alérgico ou hipersensibilidade reações, reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema.
Doenças do sangue e do sistema linfático : Leucocitose.
Cardiovascular: Bradicardia, parada cardíaca arritmias cardíacas, aumento cardíaco, colapso circulatório, congestivo insuficiência cardíaca, embolia gordurosa, hipertensão, cardiomiopatia hipertrófica em prematuro bebês, ruptura do miocárdio após infarto recente do miocárdio (ver AVISO), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite vasculite.
Dermatológico: Acne, dermatite alérgica, queimação ou formigamento (especialmente na área perineal, após injeção intravenosa) atrofia cutânea e subcutânea, pele escamosa seca, equimoses e petéquias edema, eritema, hiperpigmentação, hipopigmentação, cicatrização prejudicada de feridas aumento da transpiração, erupção cutânea, abscesso estéril, estrias, reações suprimidas à pele testes, pele fina e frágil, queda de pêlos no couro cabeludo, urticária.
Endócrino: Carboidratos diminuídos e glicose tolerância, desenvolvimento do estado de cushingoid, glicosúria, hirsutismo hipertricose, aumento dos requisitos para insulina ou agentes hipoglicêmicos orais no diabetes, manifestações de diabetes mellitus latente, menstrual irregularidades, falta de resposta adrenocortical e hipofisária secundária (particularmente em tempos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença) supressão do crescimento em pacientes pediátricos.
Perturbações de fluidos e eletrólitos : Congestivo insuficiência cardíaca em pacientes suscetíveis, retenção de líquidos, alcalose hipocalêmica perda de potássio, retenção de sódio.
Gastrointestinal: Distenção abdominal, intestino / bexiga disfunção (após administração intratecal), elevação da enzima hepática sérica níveis (geralmente reversíveis após a descontinuação), hepatomegalia, aumentaram apetite, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.
Metabólico: Balanço de nitrogênio negativo devido a catabolismo protéico.
Músculo-esquelético: Necrose asséptica do femoral e cabeças umeral, artropatia semelhante a Charcot, perda de massa muscular, fraqueza muscular osteoporose, fratura patológica de ossos longos, surto pós-injeção (seguindo uso intra-articular), miopatia esteróide, ruptura do tendão, compressão vertebral fraturas.
Neurológica / Psiquiatria : Convulsões, depressão instabilidade emocional, euforia, dor de cabeça, aumento da pressão intracraniana papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após a descontinuação de tratamento, insônia, alterações de humor, neurite, neuropatia, parestesia, alterações de personalidade, distúrbios psíquicos, vertigem. Arachnoiditis, meningite, paraparesia / paraplegia e distúrbios sensoriais ocorreram depois administração intratecal (ver AVISO: Neurológica), peridural lipomatose.
Oftalmológico: Coriorretinopatia serosa central, exoftalmoses glaucoma, aumento da pressão intra-ocular, catarata subcapsular posterior, rara casos de cegueira associados a injeções perioculares.
De outros: Depósitos de gordura anormais, diminuição da resistência infecção, soluços, aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozóides, infecções no local da injeção após administração não estéril (Vejo AVISO), mal-estar, rosto da lua, ganho de peso.
O tratamento da sobredosagem aguda é por suporte e terapia sintomática. Para superdosagem crônica em face de doença grave exigindo terapia contínua com esteróides, a dose do corticosteróide pode ser reduzido apenas temporariamente ou pode ser introduzido tratamento alternativo em dias.
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