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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
AMMONAPS é prescrito para pacientes com distúrbios cíclicos da uréia. Pacientes com essas doenças raras não possuem certas enzimas hepáticas, portanto você não pode remover resíduos de nitrogênio. Como o nitrogênio é um componente das proteínas, ele se acumula no corpo após o consumo de proteínas. Os resíduos de nitrogênio na forma de amônia são particularmente tóxicos para o cérebro e podem levar à perda de consciência e coma em casos graves.<BR /> AMMONAPS ajuda o corpo a remover o excesso de nitrogênio e reduz a quantidade de amônia do corpo.
2nd. O que você precisa saber antes de começar a tomar AMMONAPS, não tome AMMONAPS :- Se você está grávida.
- se estiver a amamentar.<br /> - se tem alergia (hipersensibilidade) ao natriumfenilbutirato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar AMMONAPS
- se tiver dificuldade em engolir. Os comprimidos de AMMONAPS podem ficar presos no esôfago e causar úlceras. Se você tiver dificuldade em engolir, é recomendável usar amonaps granulados como alternativa.<br /> - se tiver insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou outras doenças que possam ser agravadas pela retenção de água devido ao teor de sal de sódio deste medicamento.
- se tiver insuficiência hepática ou renal, uma vez que AMMONIAK é removido do corpo pelo rim e fígado.
- se for administrado a crianças pequenas, pode não ser capaz de engolir e sufocar os comprimidos. Como alternativa, recomenda-se administrar amonaps granulados.<BR /> AMMONAPS deve ser combinado com uma dieta com baixas proteínas que seu médico ou nutricionista desenvolveu especialmente para você. Você deve seguir essa dieta conscientemente.<BR /> AMMONAPS não impede completamente o excesso de amônia de ocorrer no sangue e não é adequado para o tratamento de tal distúrbio, que é considerado uma emergência médica.
se os testes devem ser realizados, é importante lembrar ao seu médico que você está tomando AMMONAPS, pois o natriumfenilbutirato pode alterar os resultados de alguns testes.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se puder precisar de outros medicamentos.
É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham :
- ácido valpróico (um medicamento antiepilético)
- haloperidol (usado para tratar alguns distúrbios psicóticos)
- corticosteróides (medicamentos semelhantes a cortisona para aliviar áreas inflamadas do corpo)
- probenecide (usado para tratar a hiperuricemia associada à gota)
Estes medicamentos podem alterar os efeitos do AMMONIAPS e você precisa de exames de sangue com mais frequência. Se você não tiver certeza se os medicamentos que você está usando contêm esses ingredientes ativos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
Não tome SOUL se estiver grávida, pois este medicamento pode danificar o feto. Se você pode engravidar, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver a tomar AMMONAPS. <br /> não utilize SOUL se estiver a amamentar, pois este medicamento pode passar para o leite materno e danificar o bebê.
dirigir e usar máquinasNão foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
AMMONAPS contém sódioCada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg de sódio, que devem ser levados em consideração em pacientes com dieta baixa em sódio.
</ a> 3. Como tomar AMMONAPSSiga as instruções para tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Em caso de dúvida, contacte o seu médico ou farmacêutico novamente.
DosagemA dose diária de AMMONAPS é calculada com base na sua tolerância às proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal. Os exames de sangue devem ser feitos regularmente para ajustar a dose diária correta. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar.
Método de aplicaçãoAMMONAPS deve ser tomado por via oral nas mesmas doses em cada refeição (por exemplo,. três vezes ao dia). Você deve tomar WATER HÄHNE com bastante água.<BR /> AMMONAPS deve ser tomado em uma dieta especial com baixa proteína. Os comprimidos de AMMONAPS não devem ser administrados a crianças que possuem o
Não é possível engolir comprimidos. Como alternativa, recomenda-se administrar grânulos de amonaps.
Você precisa seguir a dieta e o tratamento para toda a vida, a menos que seja submetido a um transplante de fígado bem-sucedido.
Pacientes que tomaram doses muito altas de AMMONAPS apresentaram:
- sonolência, cansaço, tontura e rara confusão
- dor de cabeça
- alterações no paladar (distúrbios do paladar)
- diminuição da audição
- desorientação
- problemas de memória
- deterioração das condições neurológicas, existentes
se tiver algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico ou a sala de emergência do hospital mais próximo para tratamento sintomático.
Você deve tomar uma dose o mais rápido possível com a próxima refeição. Certifique-se de que entre duas doses pelo menos 3 horas se passem. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses esquecidas. Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4o. Possíveis efeitos colateraisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos sofram.
abaixo estão as frequências de possíveis efeitos colaterais. Muito comum: afeta mais de 1 em cada 10 pessoas
Frequentes: afeta 1 a 10 de 100 pessoas ocasionalmente: raramente afeta 1 a 10 de 1.000 pessoas: afeta 1 a 10 de 10.000 pessoas muito raramente: afeta menos de 1 em 10.000 pessoas
desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Efeitos colaterais muito comuns: menstruação irregular e término da menstruação.
É possível que a falta de menstruação em mulheres sexualmente ativas não seja causada pelo uso de SOUL. Nesse caso, entre em contato com seu médico, pois você pode estar grávida (consulte "Gravidez e amamentação" na seção anterior).
Efeitos colaterais comuns: alterações no número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desmaio, retenção de líquidos (inchaço), alterações do paladar (distúrbios do paladar), dor abdominal, vômitos, náusea, constipação, odor corporal, erupção cutânea, função renal anormal, peso.
Efeitos colaterais raros: baixo número de glóbulos vermelhos (anemia) devido à depressão da medula óssea, cardeais, batimentos cardíacos irregulares, sangramento retal, irritação do estômago, inflamação do pâncreas.
Se você tiver vômito persistente, consulte seu médico imediatamente.
Notificação de efeitos colateraisSe tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode se comunicar
diretamente através do Sistema Nacional de Notificação em Apêndice V Ao relatar efeitos colaterais, você pode fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.<br /> não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês especificado.
não conservar acima de 30 ° C <br /> Os medicamentos não devem ser descartados em drenos ou em resíduos. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar de pacotes e medicamentos que você não precisa. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
- A substância ativa é o fenilbutirato de sódio
cada comprimido de AMMONAPS contém 500 mg de fenilbutirato de sódio.<br /> - os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício anidro coloidal.
Os comprimidos AMMONAPS são esbranquiçados, ovais e gravados com "UCY 500".<br /> os comprimidos são embalados em frascos de plástico com rolhas para crianças. Cada frasco para injetáveis contém 250 ou 500 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercadoHorizon Pharma Ireland Limited
Casa Connaught, 1o. Andar,
1 Burlington Road, Dublin 4, D04c5y6
Irlanda
Bioglan AB <br /> POSTFACH 50310 <br /> SE-202 13 Malmö <br /> Suécia
Data da última revisão deste folheto :Informações detalhadas sobre este medicamento podem ser encontradas no site da Agência Europeia de Medicamentos
http://www.ema.europa.eu/
Fenilbutirato de sódio
Leia atentamente o folheto informativo antes de começar a tomar este medicamento, pois ele contém informações importantes para você. - Mantenha este folheto conforme precisar ler novamente.- Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.<br /> - este medicamento foi prescrito apenas para você e você não deve administrá-lo a outras pessoas, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você, pois isso pode prejudicá-lo.
- Se ocorrerem efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, mesmo que os efeitos secundários não estejam listados neste folheto, consulte a secção 4.
1. O que é o AMMONAPS e para que é utilizado
2nd. O que você precisa saber antes de usar o AMMONAPS
3o. Como tomar AMMONAPS
4o. Possíveis efeitos colaterais
5). Como salvar AMMONAPS <br /> 6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
AMMONAPS é prescrito para pacientes com distúrbios cíclicos da uréia. Pacientes com essas doenças raras carecem de certas enzimas hepáticas. Como o nitrogênio é um componente das proteínas, ele se acumula no corpo após o consumo de proteínas. O excesso de nitrogênio na forma de amônia é particularmente tóxico para o cérebro e pode levar a uma redução na consciência e no coma em casos graves.<BR /> AMMONAPS ajuda o corpo a remover o excesso de nitrogênio e reduz a quantidade de amônia do corpo.
2nd. Antes de tomar AMMONAPS, não tome AMMONAPS :- Se você está grávida.
- se estiver a amamentar.<br /> - se tem alergia (hipersensibilidade) ao natriumfenilbutirato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar AMMONAPS
- se tiver insuficiência cardíaca, diminuição da função renal ou qualquer outra condição em que a manutenção do teor de sal de sódio deste medicamento possa piorar a sua condição.
- Se diminuiu a função hepática ou renal como AMMONIAK
através do rim e fígado.<BR /> AMMONAPS deve ser combinado com uma dieta com baixas proteínas que seu médico ou nutricionista desenvolveu especialmente para você. Você deve seguir essa dieta conscientemente.<BR /> AMMONAPS não impede completamente o excesso de amônia de aparecer no sangue e não é adequado para o tratamento de tal distúrbio, que é uma emergência médica.
se os testes devem ser realizados, é importante lembrar ao seu médico que você está tomando AMMONAPS, pois o natriumfenilbutirato pode alterar os resultados de alguns testes.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se puder precisar de outros medicamentos.
É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham :
- ácido valpróico (um medicamento antiepilético)
- haloperidol (usado para tratar alguns distúrbios psicóticos)
- corticosteróides (medicamentos semelhantes a cortisona para aliviar áreas inflamadas do corpo)
- probenecide (usado para tratar a hiperuricemia associada à gota)
Estes medicamentos podem alterar os efeitos do AMMONIAPS e você precisa de exames de sangue com mais frequência. Se não tiver a certeza se os seus medicamentos contêm essas substâncias, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Não tome SOUL se estiver grávida, pois este medicamento pode danificar o feto. Se você pode engravidar, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver a tomar AMMONAPS. <br /> não utilize SOUL se estiver a amamentar, pois este medicamento pode passar pelo leite materno e danificar o bebê.
dirigir e usar máquinasNão foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
AMMONAPS contém sódioUma pequena colher de sopa branca de AMMONIAK granulada contém 149 mg de sódio. Uma colher de sopa amarelo-média de amonaps granulados contém 408 mg de sódio. Uma grande colher de sopa azul de amonaps granulada contém 1.200 mg de sódio.
O que deve ser considerado em pacientes com dietas com baixo teor de sódio?
Siga as instruções para tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Em caso de dúvida, contacte o seu médico ou farmacêutico novamente.
DosagemA dose diária de AMMONAPS é calculada com base na sua tolerância às proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal. Os exames de sangue devem ser feitos regularmente para ajustar a dose diária correta. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar
Modo de administraçãoAMMONAPS deve ser tomado nas mesmas doses por via oral, gastrostomia (tubo que desce pelo estômago no estômago) ou por tubo nasogástrico (tubo que vai do nariz ao estômago).<BR /> AMMONAPS deve ser tomado em uma dieta especial com baixa proteína.<BR /> AMMONAPS deve ser tomado a cada refeição ou alimentação. Em crianças pequenas, isso pode ser de 4 a
Seja 6 vezes ao dia.
para medir a dose:
* Agite a garrafa levemente antes de abrir
* Use a colher certa, dependendo da quantidade de torneiras necessárias: 1,2 g =
Colher pequena branca, 3,3 g = colher média amarela e 9,7 g = colher grande azul
* Pegue uma colher de sopa cheia de grânulos da garrafa
* Guie uma superfície plana, p. a parte de trás de uma lâmina de faca, sobre a colher para remover o excesso de grânulos
* Os grânulos restantes na colher correspondem ao tamanho de uma colher
* Remova o número correto de colheres de sopa de grânulos da garrafa
Se administrado por via oral :
Misture a dose medida com alimentos sólidos (como purê de batatas ou molho de maçã) ou líquidos (como água, suco de maçã, suco de laranja ou leite de partida sem proteínas) e leve-os imediatamente após a mistura.
Pacientes com tubo gastrostômico ou nasogástrico:
Misture os grânulos com água até que não haja grânulos secos (tublagem da solução ajuda a dissolver os grânulos). A dissolução do granulado na água fornece um líquido leitoso de cor branca. Tome a solução imediatamente após fazer a mistura.
Você precisa seguir a dieta e o tratamento para toda a vida se estiver passando por um transplante de fígado bem-sucedido.
Pacientes que tomaram doses muito altas de AMMONAPS apresentaram:
- sonolência, cansaço, tontura e rara confusão
- dor de cabeça
- alterações no paladar (distúrbios do paladar)
- diminuição da audição
- desorientação
- problemas de memória
- deterioração das condições neurológicas, existentes
se tiver algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico ou a sala de emergência do hospital mais próximo para tratamento sintomático.
Você deve tomar uma dose o mais rápido possível com a próxima refeição. Certifique-se de que entre duas doses pelo menos 3 horas se passem. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses esquecidas. Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4o. Possíveis efeitos colateraisComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos sofram.
abaixo estão as frequências de possíveis efeitos colaterais. Muito comum: afeta mais de 1 em cada 10 pessoas
Comum: afeta 1 a 10 de 100 pessoas
incomum: afeta 1 a 10 de 1.000 pessoas raramente: afeta 1 a 10 de 10.000 pessoas muito raramente: afeta menos de 1 em 10.000 pessoas
desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Efeitos colaterais muito comuns: menstruação irregular e término da menstruação.
É possível que a falta de menstruação em mulheres sexualmente ativas não seja causada pelo uso de SOUL. Nesse caso, entre em contato com seu médico, pois você pode estar grávida (consulte "Gravidez e amamentação" na seção anterior).
Efeitos colaterais comuns: alterações no número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desmaio, retenção de líquidos (inchaço), alterações do paladar (distúrbios do paladar), dor abdominal, vômitos, náusea, constipação, odor corporal, erupção cutânea, função renal anormal, peso.
Efeitos colaterais raros: baixo número de glóbulos vermelhos (anemia) devido à depressão da medula óssea, cardeais, batimentos cardíacos irregulares, sangramento retal, irritação do estômago, inflamação do pâncreas.
Se ocorrer vômito, consulte seu médico imediatamente.
Notificação de efeitos colaterais
<a href = http: / / www.EMA.Europa.eu / docs / de_gb / document_library / Template_or_form / 2013/03 / WC500139752.doc> se você tiver efeitos colaterais, entre em contato com seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos colaterais que não estão listados neste folheto informativo. Você também pode se comunicar diretamente através do Sistema Nacional de Notificação, localizado no Apêndice V Ao relatar efeitos colaterais, você pode fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.<br /> não utilize AMMONAPS após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês especificado.
não conservar acima de 25 ° C <br /> Os medicamentos não devem ser descartados em drenos ou em resíduos. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar de pacotes e medicamentos que você não precisa. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
- A substância ativa é o fenilbutirato de sódio
Um grama de amonaps granulados contém 940 mg de fenilbutirato de sódio.
- Os outros componentes são estearato de magnésio e dióxido de silício anidro coloidal.
Aparência do produto e conteúdo da embalagemOs grânulos de Ammonaps são esbranquiçados.<br /> os grânulos são embalados em vasos de plástico com rolhas resistentes a crianças. Cada frasco contém
266 ou 532 g de grânulos. Três colheres (uma pequena colher branca, uma colher amarela média e uma colher azul grande) são incluídas para medir a dose diária.
Horizon Pharma Ireland Limited
Casa Connaught, 1o. Andar,
1 Burlington Road, Dublin 4, D04c5y6
Irlanda
Bioglan AB <br /> POSTFACH 50310 <br /> SE-202 13 Malmö <br /> Suécia
Data da última revisão deste folheto :Informações detalhadas sobre este medicamento podem ser encontradas no site da Agência Europeia de Medicamentos
http: //www.ema.europa.eu </ a>