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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cápsulas de SINEPIN 25mg
Doxepina 25mg cápsulas
Ingrediente ativo: cloridrato de doxepin BP
as cápsulas contêm cloridrato de doxepina BP corresponde a 25 mg de doxepina.
Cápsulas orais.
Sintomas de doença depressiva, especialmente onde a sedação é necessária.
A dose oral ideal depende da doença grave e da reação de cada paciente. A dose necessária pode variar de 25 a 300 mg por dia. Latas de até 100 mg por dia podem ser administradas em um horário compartilhado ou uma vez ao dia. Se doses acima de 100 mg forem necessárias diariamente, elas devem ser administradas em três doses divididas diariamente. 100mg é a dose máxima recomendada a qualquer momento. Esta dose pode ser administrada antes de dormir.
Na maioria dos pacientes com sintomas moderados ou graves, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose inicial de 75 mg por dia. Muitos desses pacientes responderão satisfatoriamente nesse nível de dose. Em pacientes que não fazem isso, a dose pode ser ajustada dependendo da resposta individual. Em pacientes gravemente doentes, pode ser necessário administrar até 300 mg em doses divididas diariamente para obter resposta clínica.
Em pacientes onde a insônia é um sintoma perturbador, recomenda-se dividir a dose diária total para que seja dada uma proporção maior para a dose noturna; se a sonolência ocorrer como um efeito colateral do tratamento, as cápsulas de doxepina 25mg podem ser administradas por este regime ou a dose pode ser reduzida. Muitas vezes é possível reduzir a dose para terapia de manutenção após uma reação terapêutica satisfatória.
O efeito antidepressivo ideal pode não ser óbvio por duas a três semanas.
Use em crianças o uso de cápsulas de Doxepin 25 mg em crianças menores de 12 anos não é recomendado, pois não há condições seguras de uso.
Use em idosos em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo a maior suscetibilidade das pessoas idosas aos efeitos colaterais típicos do medicamento.
Use na disfunção hepática pode ser necessária redução da dose em pacientes com insuficiência hepática (consulte "Advertências especiais e precauções especiais de uso").
Use na disfunção renal pode ser necessária redução da dose em pacientes com insuficiência renal (consulte "Advertências especiais e precauções especiais de uso").
A doxepina é contra-indicada em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos (ACT), doxepina ou qualquer um dos ingredientes inativos.
Doxepin também está contra-indicado em pacientes com mania, doença hepática grave, lactação, glaucoma, tendência a urinar.
Suicídio / pensamentos de suicídio ou deterioração clínica
A depressão está associada a um risco aumentado de suicídio, suicídio e suicídio (eventos relacionados ao suicídio). Esse risco persiste até uma aparência significativa de remissão. Como não há melhora nas primeiras semanas ou mais de tratamento, os pacientes devem ser monitorados de perto até que ocorra uma melhora. É uma experiência clínica geral que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.
Sabe-se que pacientes com histórico de eventos suicidas ou pacientes com um nível significativo de pensamentos suicidas antes do início do tratamento correm maior risco de pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio e devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento. Uma metanálise de ensaios clínicos controlados por placebo com antidepressivos em adultos Pacientes com distúrbios psiquiátricos mostraram um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com o placebo em pacientes com menos de 25 anos de idade.
O monitoramento rigoroso dos pacientes, e especialmente dos pacientes de alto risco, deve acompanhar a terapia medicamentosa, principalmente no tratamento precoce e após as alterações da dose. Os pacientes (e cuidadores de pacientes) devem ser informados da necessidade de monitorar o agravamento clínico, o comportamento ou pensamentos suicidas e alterações incomuns de comportamento e procurar aconselhamento médico imediatamente se esses sintomas ocorrerem.
O esquema posológico das cápsulas de Doxepin 25 mg uma vez ao dia em pacientes com doenças intercorrentes ou em pacientes que tomam outros medicamentos deve ser cuidadosamente ajustado. Isso é particularmente importante em pacientes que tomam outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos.
O uso de cápsulas de Doxepin 25 mg em uma dose uma vez ao dia em pacientes geriátricos deve ser cuidadosamente ajustado com base na condição do paciente. As pessoas mais velhas são particularmente suscetíveis a efeitos tóxicos, especialmente inquietação, confusão e hipotensão. A dose inicial deve ser aumentada com cautela, sob rigorosa supervisão. Metade da dose normal de manutenção pode ser suficiente para obter uma resposta clínica satisfatória.
Os pacientes devem ser avisados de que pode ocorrer sonolência ao usar cápsulas de Doxepin 25mg. Os pacientes também devem ser avisados de que sua resposta ao álcool pode ser potencializada.
Embora as cápsulas de doxepina 25 mg apresentem um risco menor do que outros antidepressivos tricíclicos, deve-se ter cautela ao tratar pacientes com doença cardiovascular grave, incluindo aqueles com bloqueio cardíaco, batimentos cardíacos irregulares e pacientes que tiveram infarto do miocárdio recentemente.
Use em disfunção hepática / renal Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal.
Use em pacientes com epilepsia Use com cautela em pacientes com histórico de epilepsia.
Como o suicídio é um risco inerente aos pacientes depressivos até que ocorra uma melhora significativa, os pacientes devem ser monitorados de perto durante o tratamento precoce.
Pacientes com hiperplasia prostática benigna podem experimentar um aumento na retenção urinária (consulte "Efeitos indesejados").
Como as cápsulas de doxepina 25mg podem causar sonolência, os pacientes devem ser avisados da possibilidade de dirigir um carro ou operar máquinas enquanto estiver tomando este medicamento.
As cápsulas de Doxepin 25mg são bem toleradas. A maioria dos efeitos colaterais é leve e geralmente desaparece com o tratamento continuado ou a redução da dose, se necessário.
Nota Alguns dos efeitos colaterais listados abaixo não foram relatados especificamente com cápsulas de Doxepin 25mg. No entanto, devido às estreitas semelhanças farmacológicas entre os tricíclicos, as reações devem ser levadas em consideração ao prescrever cápsulas de Doxepin 25 mg.
Os efeitos colaterais mais comuns das cápsulas de Doxepin 25mg são sonolência, boca seca e constipação. Para mais detalhes, veja abaixo o sistema nervoso central e os efeitos anticolinérgicos.
Pensamentos de suicídio e comportamentos Casos de pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com doxepina ou logo após a interrupção do tratamento.
Ossos quebrados Estudos epidemiológicos, realizados principalmente em pacientes com 50 anos ou mais, mostram um risco aumentado de ossos quebrados em pacientes que recebem ISRS e TCAs. O mecanismo que leva a esse risco é desconhecido.
Efeitos anticolinérgicos Os efeitos anticolinérgicos são relativamente comuns e podem ocorrer imediatamente após a primeira dose de um antidepressivo tricíclico. Boca seca e constipação são os efeitos anticolinérgicos mais comuns. Ver embaçado e suar ocasionalmente ocorre. A retenção urinária é rara, exceto para homens predispostos que têm uma próstata aumentada. A tolerância é frequentemente alcançada quando o tratamento é continuado. Se esses efeitos indesejáveis não diminuírem ou se tornarem graves com a terapia continuada, pode ser necessário reduzir a dose.
Efeitos do sistema nervoso central A sonolência é o efeito colateral mais comumente observado. Isso tende a desaparecer se a terapia continuar. Insônia e pesadelos também foram relatados. Outros efeitos colaterais do SNC raramente relatados incluem confusão, desorientação, excitação, surdez ou parestesia, tremor (que geralmente é leve). No entanto, em altas doses, outros sintomas extrapiramidais, incluindo discinesia tardia, podem ocorrer em pessoas suscetíveis (especialmente idosos). Alucinações, ataxia (geralmente quando misturas de medicamentos do SNC são administradas) e cãibras raramente são relatadas. As cãibras são improváveis, exceto para pessoas propensas a convulsões por danos cerebrais ou abuso de álcool e drogas.
Manifestações psicóticas, incluindo mania e delírios paranóicos, podem ser agravadas durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos.
Cardiovascular Ocasionalmente, foram relatados efeitos cardiovasculares, incluindo hipotensão postural e taquicardia, e alterações nos parâmetros do ECG (expansão dos intervalos QRS e PR) são muito raras (consulte "Advertências especiais e precauções especiais de uso").
Alérgico Reações alérgicas a antidepressivos tricíclicos são raras. Estes incluem erupção cutânea, edema facial, fotossensibilização, prurido e urticária.
Hematológico Casos raros de eosinofilia e depressão da medula óssea que se manifestam como agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia e púrpura. Anemia hemolítica.
Trato gastrointestinal Náusea, vômito, indigestão, distúrbios do paladar, diarréia, anorexia e estomatite aftosa foram relatados (consulte "Efeitos anticolinérgicos").
Endócrino Relatos incomuns de aumento ou diminuição da libido, inchaço testicular, aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue. Raramente a síndrome da secreção inadequada de hormônios antidiuretic, ginecomastia, aumento das mamas e galactorréia em mulheres.
de outros Tonturas, ganho de peso, calafrios, fadiga, fraqueza, vermelhidão, alopecia, dor de cabeça, agravamento da asma e hiperpirexia (em conexão com a clorpromazina) foram observados ocasionalmente. Relatos raros de icterícia e zumbido.
Retirada Sintomas de abstinência podem ocorrer se a terapia com antidepressivos tricíclicos for interrompida abruptamente e incluir insônia, irritabilidade e transpiração excessiva. Também foram relatados sintomas de abstinência em recém-nascidos cujas mães receberam antidepressivos tricíclicos durante o Terceiro trimestre e incluem depressão respiratória, cãibras e "reflexia hiper".
Sinais e sintomas
Leve : Sonolência, sonolência, visão turva, secura excessiva da boca.
Pesado Depressão respiratória, hipotensão, coma, cãibras, batimentos cardíacos irregulares e taquicardia.
Também retenção urinária (atonia da bexiga), diminuição da motilidade gastrointestinal (íleo paralítico), hipertermia (ou hipotermia), hipertensão, pupilas estendidas, reflexos hiperativos.
Foram relatadas mortes com overdoses de doxepin. Os casos relatados diziam respeito apenas à doxepina e em combinação com outros medicamentos e / ou álcool.
Gestão e tratamento
Leve : Observação e terapia de suporte são tudo o que é normalmente necessário.
Pesado o tratamento médico para sobredosagem grave com doxepina consiste em terapia de suporte agressiva. Se o paciente estiver consciente, a lavagem gástrica deve ser feita com as devidas precauções para evitar a aspiração pulmonar, embora a doxepina seja rapidamente absorvida. O uso de carvão ativado foi recomendado, assim como a lavagem gástrica contínua com solução salina por 24 horas ou mais. As vias aéreas adequadas devem ser instaladas em pacientes em coma e a ventilação assistida deve ser usada, se necessário. O monitoramento do ECG pode ser necessário por vários dias, porque a recaída foi relatada após uma recuperação óbvia. Arritmias devem ser tratadas com o medicamento antiarrítmico apropriado. Muitos dos sintomas cardiovasculares e do SNC de envenenamento por antidepressivo tricíclico em adultos foram relatados como revertidos pela administração intravenosa lenta de 1 mg a 3 mg de fisostigminsalicilato.
Como a fisostigmina é metabolizada rapidamente, a dose deve ser repetida conforme necessário. As cãibras podem responder à terapia padrão das cãibras. No entanto, os barbitúricos podem potencializar qualquer depressão respiratória. A diálise e a diurese forçada geralmente não têm valor no tratamento de overdoses devido à alta ligação tecidual e protéica da doxepina.
o mecanismo de ação da doxepina não é definitivamente conhecido. Não é um estimulante do sistema nervoso central nem um inibidor da monoamina oxidase. A hipótese atual é que os efeitos clínicos são pelo menos em parte devido a influências na atividade adrenérgica nas sinapses, de modo que a desativação da noradrenalina pela reentrada nas terminações nervosas é evitada. Efeitos anticolinérgicos, anti-sotonérgicos e anti-histaminérgicos nos músculos lisos foram demonstrados em experimentos com animais. A reação adrenalina em animais foi potencializada em doses clínicas superiores ao normal. Este efeito não foi demonstrado em humanos.
A doxepina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Cerca de 55% a 87% da doxepina administrada por via oral passa pelo metabolismo da primeira passagem no fígado e forma o metabolito ativo primário desmetildoxepina.
Em voluntários saudáveis, uma dose oral única de 75 mg resultou em concentrações plasmáticas máximas de doxepina na faixa de 8,8-45,8 ng / ml (média de 26,1 ng / ml). Os valores de pico foram atingidos entre 2 e 4 horas (média 2,9 horas) após a administração. Os valores de pico para o metabolito primário desmetildoxepina variaram de 4,8 a 14,5 ng / ml (média de 9,7 ng / ml) e foram atingidos entre 2 e 10 horas após a administração. O volume aparente médio de distribuição da doxepina é de aproximadamente 20 l / kg. A ligação às proteínas para a doxepina é de aproximadamente 76%. Em indivíduos saudáveis, a meia-vida de eliminação plasmática da doxepina foi entre 8 e 24 horas (média de 17 horas). A meia-vida da desmetildoxepina foi entre 33 e 80 horas (média de 51 horas). A depuração plasmática média da doxepina é de aproximadamente 0,84 1 / kg / h. O metabolismo da doxepina inclui desmetilação, N-oxidação, hidroxilação e formação de glucuronido. A doxepina é principalmente excretada na urina, principalmente como metabólitos, livres ou na forma conjugada.
Não aplicável.
Cápsula de Doxepin 25mg : lactose, estearato de magnésio, amido de milho seco, lauril sulfato de sódio; componentes superiores da cápsula: amaranto (E123), eritrosina (E127), gelatina, azul patente V (E131), amarelo dissipado ao sol (E110) e dióxido de titânio (E171).
As cápsulas de Doxepin 25mg estão livres de glúten e sacarose.
Nenhum conhecido.
3 anos.
abaixo de 25 ° C
As cápsulas de Doxepin 25mg estão disponíveis como:
Embalagens de 28 cápsulas. Tiras de blister de alumínio / PVC; 2 linhas de 7 cápsulas por tira, 2 tiras em uma caixa.
Não há requisitos especiais.
Marlborough Pharmaceuticals Ltd
35A High Street
Marlborough SN8 1LW
Reino Unido
PL 23138/0002
Setembro de 2006
22/01/2014
However, we will provide data for each active ingredient