Siluette

Comprimidos : redondo, de marca dupla, coberto com uma concha de filme branca ou quase branca, com a gravação de "G53" em um lado.

contracepção;

tratamento da acne leve e moderada (acne) com ineficiência do tratamento local em mulheres que precisam de contracepção.

Dentro, 1 mesa./ dia, diariamente, aproximadamente ao mesmo tempo, se necessário, bebendo uma pequena quantidade de líquido, na ordem indicada no blister, durante o 21o dia. Tomar pílulas da próxima embalagem começa 7 dias após tomar a última pílula da embalagem anterior, durante a qual geralmente ocorre sangramento de cancelamento. Geralmente começa no 2-3o dia após tomar a última pílula e pode não terminar no início de tomar os comprimidos na próxima embalagem.

A transição de tomar comprimidos contendo apenas progesterona pode ser feita a qualquer dia.

Se a contracepção hormonal não foi usada anteriormente (por mês)

Tomando a droga Silouette^® você precisa começar no 1o dia do ciclo menstrual (ou seja,. no 1o dia da menstruação).

Em caso de transição do PDA

É preferível começar a tomar o medicamento Silouette^® no dia seguinte ao intervalo habitual na recepção ou no dia seguinte à última refeição do último comprimido da embalagem atual do contraceptivo oral.

Forma de injeção, implantes

A transição do uso de implantes é realizada no dia da remoção do implante; ao mudar de uma forma de injeção - no dia seguinte à última injeção.

Após um aborto no trimestre da gravidez

Você pode começar a tomar imediatamente; neste caso, não há necessidade de usar contracepção adicional.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre

Recomenda-se começar a tomar o medicamento no 21 a 28 dias após o parto ou aborto no II trimestre da gravidez. Se o medicamento for iniciado mais tarde, uma mulher deve ser avisada sobre a necessidade de usar métodos de barreira adicionais (condomaviais) durante os primeiros 7 dias. No entanto, se o contato sexual já ocorreu, antes do início da admissão do PCC, é necessário excluir a gravidez ou aguardar a 1a menstruação.

Recepção de pílulas perdidas

Se o atraso no uso do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não será reduzida. Uma mulher deve tomar o medicamento o mais rápido possível, tomando a próxima pílula - em horários normais. Se o atraso na toma da pílula for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva poderá ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado pelas duas regras básicas a seguir :

- tomar o medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias;

- São necessários 7 dias de ingestão contínua de comprimidos para obter uma supressão adequada da regulação hipotálamo-hipofisar-jacônica.

Por conseguinte, podem ser fornecidas as seguintes dicas se o atraso na ingestão dos comprimidos for superior a 12 horas.

1a semana. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. ao mesmo tempo. A próxima pílula é tomada em horários normais. Além disso, o método de contracepção da barreira (como um preservativo) deve ser usado nos próximos 7 dias. Se houve relação sexual durante a semana antes de perder a pílula, você deve considerar a probabilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos são ignorados e mais próximo esse passe é de um intervalo de 7 dias ao tomar pílulas, maior o risco de gravidez.

2a semana. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. ao mesmo tempo. A próxima pílula é tomada em horários normais. No caso de, dentro de 7 dias antes do passe, a mulher tomar as pílulas corretamente, não há necessidade de contracepção adicional. No entanto, se ela perdeu a recepção de mais de uma primeira mesa., ela deve usar métodos adicionais de contracepção (condomavagem) por 7 dias.

3a semana. O risco de uma diminuição na confiabilidade é inevitável devido ao próximo intervalo de recepção de 7 dias. No entanto, ao ajustar o cronograma para tomar os comprimidos, o enfraquecimento da proteção contraceptiva pode ser evitado. Se um dos dois métodos propostos for seguido, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais se uma mulher tomar os comprimidos corretamente dentro de 7 dias antes da aprovação. Caso contrário, ele deve seguir o primeiro desses 2 métodos, bem como usar métodos contraceptivos adicionais nos próximos 7 dias.

1. Uma mulher deve tomar a última pílula perdida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. ao mesmo tempo. A próxima pílula é tomada em horários normais. A recepção dos comprimidos da próxima embalagem blister deve ser iniciada imediatamente após a conclusão da anterior, t.e. não deve haver ruptura normal entre as recepções. Provavelmente, a mulher não terá cancelamentos de sangramento até o final do segundo pacote, mas poderá ter secreção de sangue com baixa teor de emoção ou sangramento uterino durante os dias de tomar os comprimidos.

2). É possível parar de tomar comprimidos da embalagem atual. Depois, deve haver uma pausa de 7 dias no uso de pílulas, incluindo dias de comprimidos perdidos, e você precisará começar a tomar os comprimidos da nova embalagem. Se uma mulher não tomou a pílula e, no 1o intervalo normal entre tomar a droga, ela não tem cancelamento de sangramento, a gravidez deve ser descartada.

Se uma mulher vomitou por 4 horas depois de tomar a pílula

A sucção pode não estar completa e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, um novo comprimido (substituindo) deve ser tomado o mais rápido possível. Se possível, um novo tablet deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário normal de recepção. Se tiverem passado mais de 12 horas, você deve ser orientado pelas recomendações ao pular os tablets na seção Recepção de pílulas perdidas.

Se uma mulher não quiser alterar o regime normal para tomar comprimidos, ela deve usar uma pílula adicional de outro blister.

Como atrasar os cancelamentos de sangramentos

Para retardar o início do sangramento menstrual, uma mulher deve continuar tomando a droga Silouette^® da nova embalagem imediatamente após a retirada de todos os comprimidos da anterior, sem interrupção na recepção. No contexto de tomar o medicamento a partir do 2o pacote, uma mulher pode sentir alta ou sangramento uterino inovador. Retomar a droga Silouette^® do novo pacote segue após o intervalo habitual de 7 dias.

Para adiar o início do sangramento menstrual para outro dia da semana, uma mulher pode ser incentivada a reduzir o próximo intervalo de tomar pílulas por quantos dias quiser. Quanto menor o intervalo, quanto maior o risco de não haver sangramento do cancelamento e no futuro, durante o recebimento do próximo pacote, haverá pomada e sangramento inovador (bem como no caso em que ela gostaria de atrasar o início do sangramento menstrual).

Os contraceptivos orais combinados (CPCs) não devem ser usados se alguma das condições / doenças listadas abaixo estiver disponível em mulheres até o momento. Na primeira aparição de qualquer uma dessas condições durante a recepção do PCC, o medicamento deve ser interrompido imediatamente :

hipersensibilidade ao medicamento Silouet^® ou qualquer um de seus componentes;

doenças tromboembólicas arteriais e venosas atualmente ou em anamnese (por exemplo, trombose venosa profunda, tromboembolismo da artéria pulmonar);

trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo no momento ou em anamnese, incluindo.h. trombose, tromboflebite venosa profunda; trombombolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares isquêmicos ou hemorrágicos;

estados que precedem a trombose (incluindo.h. ataques isquêmicos transitórios, angina de peito, lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, endocardite bacteriana subaguda, intervenção cirúrgica prolongada com imobilização prolongada, lesão extensa) ;

pancreatite com hipertrigliceridemia grave no momento ou em anamnese;

porfiria;

icterícia, hiperbilirrubinemia congênita (síndrome de Hilbert, Dubin-Johnson e Rotor);

anemia falciforme;

fatores de risco múltiplos ou pronunciados de trombose venosa ou arterial; a presença no histórico de fatores de risco de trombose arterial :

- diabetes mellitus com complicações vasculares (angiopatia, retinopatia);

- hipertensão arterial não controlada (AG);

- dislipoproteinemia pesada.

predisposição congênita ou adquirida à trombose arterial, por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, S, hiperhomocisteinemia e presença de anticorpos aos fosfolipídios (antítulo à cardiolipina, anticoagulante do lúpus);

fumar com mais de 35 anos;

doença hepática grave (incluindo h. na história) até a normalização de amostras funcionais de fígado;

tumores hepáticos (amplo ou maligno), incluindo.h. na história ;

doenças malignas dependentes de hormônios dos órgãos genitais ou glândulas mamárias, incluindo.h. na história, ou suspeita deles;

sangramento da vagina de uma gênese pouco clara;

enxaqueca com sintomas neurológicos locais, incluindo.h. na história ;

epilepsia;

deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;

gravidez;

período de lactação.

Com cautela : presença de fatores de risco (varizes, doença cardíaca, excesso de peso corporal, distúrbio de coagulação do sangue) requer um estudo mais aprofundado antes de iniciar a adoção do PCC; fumar com menos de 35 anos (se uma mulher não pode parar de fumar, outro método contraceptivo deve ser usado, especialmente na presença de outros fatores de risco) o risco potencial e os benefícios esperados do uso de contraceptivos orais em cada caso individual devem ser cuidadosamente considerados se existirem as seguintes doenças, estados ou fatores de risco: dislipoproteinemia, diabetes mellitus sem complicações vasculares, hipertensão arterial controlada, mastopatia de fibrozno-kistoznaya, mioma útero, endometriose, esclerose múltipla, depressão grave na história, distúrbios da função renal, intolerância das lentes de contato, Doença de Crohn, colite ulcerosa, flebite da veia da superfície, tromboembolismo, acidente cerebrovascular agudo, infarto do miocárdio em tenra idade, insuficiência cardíaca crônica, câncer de mama em parentes do 1o grau de parentesco; deficiência visual (risco de trombose retiniana) theta, hipercálcio, hipocalemia, asma brônquica, edema angioneurótico hereditário, doença hepática, icterícia idiopática durante a gravidez anterior, herpes durante a gravidez.

Forte^® contra-indicado durante a gravidez.

Se durante o período de uso da droga Silouette^® a gravidez ocorre e o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente. Informações disponíveis sobre o uso de Silhouet^® durante a gravidez é muito limitado para tirar conclusões sobre os efeitos negativos da silhueta^® para gravidez, a saúde do feto e do recém-nascido. Estudos epidemiológicos extensos não revelaram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mulheres que têm hormônios sexuais para contracepção antes da gravidez ou, por negligência, no início da gravidez.

A droga é silouette^® contra-indicado para uso em mulheres a amamentar.

O uso de qualquer PDA está associado a um risco aumentado de trombose arterial e venosa e tromboembolismo (por exemplo, trombose venosa, tromboembolismo pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco aumenta com o tabagismo, a presença de AG, coagulação prejudicada, obesidade, varizes, tromboflebite e trombose.

Os efeitos colaterais listados abaixo são apresentados em classes orgânicas do sistema de acordo com a classificação MedDRA com a seguinte frequência: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - ≥1 / 100 e <1/10; com pouca frequência - ≥1 / 1000 e <1/100; raramente - ≥1 / 1000 e <1/100.

Do sangue e sistema linfático: raramente - anemia.

Do coração : raramente - taquicardia; muito raramente - infarto do miocárdio.

Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça; raramente - enxaquecas, aumento da excitabilidade, tontura; raramente - acidente vascular cerebral.

Do lado do corpo de vista : raramente - deficiência visual, conjuntivite, mucosas secas, intolerância às lentes de contato.

Do lado do órgão auditivo e do labirinto: raramente - hipoacusia, zumbido, perda auditiva súbita, deficiência auditiva.

Do sistema respiratório, tórax e mediastino: raramente - sinusite, asma brônquica, bronquite.

Do lado do LCD: frequentemente - náusea, vômito; raramente - dor abdominal; raramente - diarréia, dispepsia, gastrite, enterite; muito raramente - colecistite, doença da pedra de galo.

Dos rins e trato urinário: raramente - uma infecção do sistema urinário.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - acne, dermatite de acneforma, exantema, reações alérgicas à pele, clorasmo, alopecia, eritema multiforme, prurido na pele, incluindo prurido generalizado, angularidade, roxo vascular; raramente - hipertricose, virilismo, hiperidrose, seborreia, hiperpigiemia.

Do lado do metabolismo e nutrição : frequentemente - aumento do peso corporal; raramente - um aumento no apetite, uma diminuição no peso corporal; raramente - uma diminuição no apetite.

Doenças infecciosas e parasitárias : raramente - vaginite, candidíase vaginal; raramente - infecções por fungos, lesão herpética da cavidade oral.

Do lado do sistema vascular : raramente - AG, hipotensão arterial, varizes, tromboflebite da veia superficial; raramente - tromboflebite venosa profunda, trombose, trombomólia pulmonar, hematoma, acidente cerebrovascular, marés, dor ao longo das veias.

Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com pouca frequência - sensação de fadiga / mal-estar, inchaço; raramente - sintomas semelhantes aos da gripe.

Do lado do sistema imunológico : raramente - reações alérgicas.

Dos órgãos genitais : frequentemente — dor e dor das glândulas mamárias, aumento de glândulas mamárias; com pouca frequência — secreção ou sangramento acíclico com sede de sangue, sangramento menstrual doloroso, cistos ovarianos, dispareunia, aumento do corrimento vaginal, hiperplasia endometrial, vaginite / vulvovaginite, salpingite, endometrite; raramente — sangramento menstrual escasso, mastite, displasia de fibroz-kistoznoe das glândulas mamárias, o aparecimento de um segredo das glândulas mamárias, leiomioma, endometrite, salpingite, cervicite, coceira vulvovaginal, lipoma mamário; muito raramente — câncer endometrial.

Da psique: frequentemente - uma diminuição no humor; raramente - insônia, distúrbios do sono, depressão, anorexia, alterações na libido, agressividade, apatia.

Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - dor nas costas, cãibras nos músculos da panturrilha; raramente - artralgia, mialgia.

Em mulheres usando a droga Silouette^®Os seguintes fenômenos indesejáveis graves foram observados:

- distúrbios tromboembólicos venosos;

- distúrbios tromboembólicos arteriais;

- AG;

- tumores hepáticos;

- a aparência ou agravamento de estados para os quais a conexão com a aceitação do PCC não foi comprovada - doença de Crohn, colite ulcerativa, porfiria, lúpus vermelho sistêmico, herpes de mulheres grávidas, coreia Sidengam, síndrome hemolítico-urêmica, icterícia coletática;

- claasma.

A incidência de câncer de mama em mulheres que tomam PCC é muito baixa. Como o câncer de mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, esse excesso é muito pequeno em relação ao risco geral de desenvolver câncer de mama. O câncer de mama é um tumor dependente de hormônios. Fatores de risco conhecidos para câncer de mama, como menarca precoce, menopausa tardia (mais tarde 52 anos), falta de nascimento, presença de ciclos anovulatórios, etc.d.indicam o papel dos hormônios no desenvolvimento desta doença. Os receptores hormonais desempenham um papel fundamental na biologia celular do câncer de mama; estrógenos podem aumentar os efeitos de fatores de crescimento (por exemplo,. TGF alfa).

Estudos epidemiológicos mostraram uma possível relação causal entre a ingestão prolongada de PCC, iniciada em tenra idade, e o desenvolvimento de câncer de mama em idade média. No entanto, o uso do PCC é apenas um dos muitos fatores de risco.

A toxicidade aguda com administração oral da preparação combinada de EE e DNG durante uma overdose é baixa.

Sintomas : náusea, vômito e secreções / fluxo sanguíneo da vagina são possíveis.

Tratamento: sintomático, não há necessidade de terapia especial.

Forte^® - uma combinação oral com efeito antiandrogênio, contém etinilestradiol (EE) como estrogênio e dienogesto (DNG) como progestágeno. O efeito contraceptivo da droga Silouette^® devido a vários fatores, os mais importantes entre eles são a inibição da ovulação, o aumento da viscosidade do muco cervical, a alteração dos peristálticos das trompas de falópio e a estrutura do endométrio.

O efeito antiandrogênico da combinação de EE e DNG é baseado em uma diminuição na concentração de androgênio no plasma.

Em estudos repetidos, foi demonstrado que tomar uma combinação de EE com DNG levou ao nivelamento dos sintomas de acne de gravidade leve a moderada e teve um resultado positivo em pacientes com seborreia.

O DNG é um derivado do noretistero, que possui uma afinidade 10 a 30 vezes menor para os receptores de progesterona in vitro comparado a outros progesterões sintéticos. O DNG não tem efeitos androgênicos, mineralocorticóides ou glicocorticóides significativos in vivo.

Para uma nomeação isolada na dose de 1 mg / dia, o DNG inibe a ovulação.

ЭЭ

Sucção. EE após ser tomado dentro de forma rápida e completamente absorvida no intestino delgado. C_máx no plasma - 67 pg / ml, T_máx - 1,5-4 horas. Ao passar pelo fígado, uma parte significativa da EE é metabolizada. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 44%.

Distribuição. A EE é quase completamente (cerca de 98%), embora não específica, associada à albumina. EE aumenta a concentração no plasma dos hormônios sexuais de ligação ao globulo (GSPG). Parecendo V_d é 2,8-8,6 l / kg.

Metabolismo. EE está sujeito a conjugação na mucosa intestinal e no fígado. O principal caminho do metabolismo da EE é a hidroxilação aromática, mas seu metabolismo também leva à formação de um grande número de derivados hidroxilados e metilados na forma livre, glucuronada e sulfatada. A depuração é de aproximadamente 2,3 a 7 ml / min / kg.

A conclusão. Uma diminuição na concentração de EE no plasma ocorre em 2 estágios: o 1o estágio - T_1/2 é 1 h, 2o - 10-20 h. EE não é exibido. Os metabolitos de EE são exibidos por rins e fígado na proporção de 4: 6. T_1/2 metabolitos - cerca de 24 horas.

Concentração igual. C_ss alcançado durante a 2a metade do ciclo de tratamento, e a concentração de EE no soro aumenta em 2 vezes.

DNG

Sucção. Depois de levá-lo para dentro, é rápida e completamente absorvido pelo intestino. C_máx no plasma - 51 pg / ml, T_máx - 2,5 horas. A biodisponibilidade absoluta com recepção simultânea com EE é de 96%.

Distribuição. O DNG se liga à albumina plasmática do sangue e não se liga ao GSPG e à globulina que liga os hormônios corticosteróides. A fração DNG livre no plasma é de 10%, enquanto 90% não é específico da albumina. Parecendo V_d é 37-45 l.

Metabolismo. O DNG é metabolizado principalmente por hidroxilação e a glucuronação é uma maneira alternativa. Seus metabólitos são inativos e rapidamente eliminados do plasma; portanto, em quantidades significativas, não é possível detectar metabólitos no plasma sanguíneo, isso não se aplica a um DNG constante. A depuração total após uma única consulta é de 3,6 l / h.

A conclusão. T_1/2 DNG é de cerca de 9 horas. Uma pequena quantidade na forma inalterada é exibida pelos rins. Quando tomado por via oral, 86% é retirado em 6 dias, dos quais 42% são retirados durante as primeiras 24 horas, principalmente por rins.

Concentração igual. C_ss alcançado em 4 dias.

• Contraceptivo combinado (estrogênio + gestagen) [estrogênios, gestagens; seus homólogos e antagonistas em combinações]

A interação relacionada à ativação de enzimas microssomais entre contraceptivos orais e outros medicamentos pode levar a sangramentos inovadores e / ou reduzir a eficácia da contracepção. Estes efeitos foram demonstrados para gidantoína, fenobarbital, primedon, carbamazepina e rifampicina. Tais efeitos também são possíveis para ryabutin, epavirez, nevirapina, oscarbazepina, topiramato, falbamato, ritonavir, grizeofulvin e medicamentos vegetais - drogas perfuradas (Hypericum perforatum). O mecanismo dessas interações é baseado na capacidade dos medicamentos listados de ativar as enzimas microssômicas do fígado.

De acordo com observações clínicas, a nomeação simultânea com alguns antibióticos (como ampicilina e tetraciclina) pode levar a uma diminuição na eficácia da contracepção, a causa desse fenômeno é desconhecida.

As mulheres que tomam os medicamentos acima por um curto período de tempo (até uma semana) devem, além do PCC, usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira, por exemplo, durante o período de uso de um dos medicamentos listados e 7 dias depois.

As mulheres que tomam rifampicina devem usar métodos de barreira durante o período de uso de rimpicina e 28 dias após a graduação. Se a ingestão do medicamento que o acompanha cair no final da tomada dos comprimidos da embalagem, a próxima embalagem deve ser iniciada imediatamente, sem o intervalo usual.

Com a nomeação a longo prazo de um medicamento acompanhante com capacidade de ativar enzimas hepáticas, o médico pode considerar a necessidade de aumentar as doses de contraceptivos hormonais. Se essa abordagem levar a fenômenos indesejáveis (por exemplo, sangramento irregular) ou eficiência reduzida, um método contraceptivo diferente deve ser usado.

Baseado em pesquisa in vitro foi demonstrado que o DNG ao usar concentrações convencionais não inibe o citocromo P450, portanto essa interação não é esperada.

A interação de medicamentos que aumentam a depuração dos hormônios sexuais pode levar a um sangramento uterino inovador e reduzir a eficácia contraceptiva do medicamento.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 2 mg + 0,03 mg. No blister de folha de PVC / PE / PVDH-alumínio, 21 unid. 1 ou 3 bolhas em um pacote de papelão. Uma caixa plana de papelão para armazenar uma bolha é colocada em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Antes de começar ou retomar o uso do medicamento Silouette^® é necessário coletar anamnese (incluindo a família), bem como excluir a gravidez. É necessário medir a pressão arterial e realizar uma inspeção geral, levando em consideração contra-indicações e avisos. É necessário explicar a uma mulher a necessidade de ler atentamente as instruções para o uso do medicamento Silouette^® e siga as recomendações estabelecidas nele. A natureza dos exames médicos, incluindo exames médicos e ginecológicos gerais, é determinada individualmente pelo ginecologista assistente de cada mulher e é realizada em diferentes frequências, mas pelo menos 1 vez em 6 meses. Deve-se alertar para uma mulher que os contraceptivos orais não protegem contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Eficiência reduzida

Uma diminuição na eficiência da combinação de EE e DNG ocorre no caso de, por exemplo, falta de recepção, distúrbios gastrointestinais ou ao tomar terapia concomitante.

Mudança na natureza do sangramento

O uso da droga Silouette^®, especialmente nos três primeiros ciclos, pode ser acompanhado pelo aparecimento de secreções acíclicas de cepa de sangue / correntes sanguíneas da vagina, que podem ser consideradas como um período de adaptação.

Se houver sangramento irregular permanentemente ou aparecer após os ciclos regulares normais anteriores, as causas não hormonais desses fenômenos devem ser consideradas e as neoplasias malignas e a gravidez devem ser excluídas. Nesse caso, você deve consultar um ginecologista.

Em algumas mulheres, não pode ocorrer sangramento entre o uso do medicamento. Se uma mulher aceitasse Silouette^® de acordo com as instruções, a gravidez é improvável. No entanto, se uma mulher cometeu uma violação do uso do medicamento antes da 1a taxa de cancelamento do sangue, ou se houve 2 passes, a gravidez deve ser excluída antes da preparação de Silouette^® Medicamentos à base de plantas contendo perfurado permóbico (.Hypericum perforatum) não deve ser usado em paralelo com Silhouet^® (devido à sua capacidade de reduzir o nível do medicamento no plasma e reduzir a eficácia da combinação de DNG com EE).

O uso de contraceptivos orais combinados leva a um risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV). O risco de TEV é o mais alto no 1o ano de uso do PCC. O risco de TEV associado à combinação de DNG com EE é menor que o risco associado à gravidez, é de 60 casos por 100.000 gestações. O TEV termina em morte em 1 a 2% dos casos.

Os sintomas de complicações trombóticas ou tromboembólicas arteriais ou venosas podem incluir as seguintes condições :

- dor unilateral incomum na perna e / ou inchaço;

- dor intensa repentina no peito com possível irradiação na mão esquerda;

- falta de ar repentina;

- tosse súbita;

- qualquer dor de cabeça prolongada incomum e grave;

- perda de visão parcial ou completa repentina;

- diploma;

- fala arrastada ou afasia;

- tontura;

- uma condição de desmaio, acompanhada de uma convulsão epiléptica parcial ou sem ela;

- fraqueza repentina ou dormência significativa de um lado ou de uma parte do corpo;

- distúrbios motores;

- síndrome do estômago agudo.

O risco de complicações tromboembólicas venosas aumenta:

- com idade;

- na presença da história da família (VEE, que já surgiu em parentes e pais próximos em uma idade relativamente jovem); se uma predisposição inata for possível, a mulher deve ser encaminhada a um especialista especializado para decidir sobre a nomeação de Silouette^®;

- com imobilização prolongada, após intervenção cirúrgica grave, qualquer intervenção cirúrgica nas pernas ou após lesão grave. Nesses casos, é preferível parar de tomar comprimidos (com operações programadas por pelo menos 4 semanas) e não retomar até 2 semanas inteiras após a remobilização. Se o medicamento não tiver sido cancelado com antecedência, a terapia antitrombótica deve ser prescrita;

- quando obesos (índice de massa corporal superior a 30 kg / m²). Não há consenso sobre o papel das varizes ou tromboflebite das veias superficiais na ocorrência e desenvolvimento de trombose venosa.

O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou o risco de acidente vascular cerebral em mulheres usando a combinação de DNG com EE aumenta :

- com idade;

- na presença de dislipoproteinemia;

- a presença de AG;

- doenças das válvulas cardíacas;

- fibrilação atrial;

- fumar - fumantes aumentam o risco de complicações cardiovasculares graves (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral); o risco aumenta com a idade e o número de cigarros fumados.

A presença de um ou vários fatores de risco graves para o desenvolvimento de doenças venosas ou arteriais, respectivamente, também pode ser uma contra-indicação. Também deve ser considerado o uso da terapia anticoagulante. A atenção das mulheres que recebem Silouette deve ser prestada^®, a necessidade de entrar em contato com o médico por suspeita de presença de sintomas de trombose. No caso de uma trombose alegada ou comprovada, o medicamento deve ser descontinuado. Ao mesmo tempo, as mulheres precisam usar outros métodos contraceptivos adequados devido ao efeito teratogênico dos medicamentos anticoagulantes (cumarinas).

O risco aumentado de tromboembolismo no período pós-parto deve ser levado em consideração.

Doenças como diabetes mellitus, LES, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa inespecífica, anemia falciforme aumentam o risco de desenvolver doenças tromboembólicas venosas.

Aumentar a frequência e a gravidade das enxaquecas ao tomar uma combinação de DNG e EE (que pode ser um prenúncio de acidente vascular cerebral) pode ser uma indicação para a retirada imediata do medicamento.

Tumores

Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer do colo do útero com o uso prolongado da combinação de DNG e EE (mais de 5 anos). No entanto, permanecem contradições quanto à extensão em que esses casos estão relacionados ao comportamento sexual e outros fatores, como o vírus do papiloma humano.

Os estudos mostram um ligeiro aumento no risco relativo (RR - risco relativo - 1,24) o desenvolvimento de câncer de mama em mulheres que usaram o PCC. O aumento do risco está diminuindo gradualmente dentro de 10 anos após a abolição desses medicamentos.

Em casos raros, no contexto do uso da combinação de DNG e EE, foi observado o desenvolvimento de tumor benigno do fígado, em casos ainda mais raros - maligno. Em alguns casos, esses tumores levaram a sangramentos intra-abdominais com risco de vida. Quando ocorre dor intensa na região abdominal superior, aumento do fígado e sinais de sangramento intraperitoneal em mulheres que tomam combinações de DNG e EE, os tumores hepáticos devem ser excluídos.

Outras condições

Mulheres com hipertrigliceridemia no momento ou na história têm um risco aumentado de desenvolver pancreatite ao usar uma combinação de DNG e EE. Embora um ligeiro aumento na pressão arterial tenha sido descrito em muitas mulheres que tomam combinações de DNG e EE, raramente foram observados aumentos clinicamente significativos.

No entanto, se durante a admissão do PCC por mulheres com o AG houver um aumento estável da pressão arterial ou aumentos acentuados da pressão arterial não responderem à terapia hipotensível, o medicamento deve ser cancelado. Se possível, a recepção pode ser continuada se forem alcançados valores normais de DA com a ajuda da terapia de hipotensão.

Doenças agudas ou crônicas do fígado podem exigir o fim do uso de Silhouette^® até que os indicadores da função hepática retornem ao normal.

A icterícia colestática recidiva, desenvolvida pela primeira vez durante a gravidez ou a ingestão anterior de hormônios sexuais, requer a interrupção da combinação de DNG e EE

Embora a combinação de DNG e EE possa afetar a resistência do tecido à insulina e à tolerância à glicose, geralmente não há necessidade de ajustar o regime de tratamento em pacientes com diabetes. No entanto, as mulheres com diabetes devem ser monitoradas de perto por um médico enquanto estiver a tomar Silouette^®.

No contexto do uso da combinação de DNG e EE, é possível agravar o curso da doença de Crohn e da colite ulcerativa.

O clorasma pode aparecer periodicamente, especialmente em mulheres com clorasmo na anamnese. Mulheres com tendência ao claazma devem evitar exposição prolongada ao sol e exposição à radiação UV ao tomar o medicamento Silhouet^®.

Pesquisa de laboratório

O uso de esteróides contraceptivos pode afetar os resultados de alguns testes de laboratório, incluindo indicadores bioquímicos da função do fígado, glândula tireóide, glândulas supra-renais e rins, bem como o nível no plasma de proteínas de transporte, por exemplo, globulina ligando hormônios corticosteróides, e frações de lipídios / lipoproteínas, em parâmetros do metabolismo dos carboidratos, coagulação e fibrino. As alterações geralmente permanecem dentro dos valores normais.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. A droga é silouette^® não afeta a capacidade de dirigir um carro e usar tecnologia sofisticada. Ao usar o medicamento, a possibilidade de deficiência visual ou tontura deve ser levada em consideração.

• L70 Ugri
• Z30 Monitorando o uso de contraceptivos
• Z30.0 Dicas e truques contraceptivos gerais